江西省艾滋病检测点验收工作规程(试行)PPT课件
艾滋病抗体检测确认实验室申请验收情况汇报(课件)页PPT文档
五、HIV实验室抗体筛查工作
我中心在市疾控中心和XX区卫生局的领导和 的指导下，开展了免费自愿咨询人员、“两 劳”人员HIV抗体筛查、医疗机构HIV抗体复 检、以及丙肝、梅毒检测等项目检测。
五、HIV实验室抗体筛查工作
2阳 性XX例，确证新发现HIV抗体阳性XX例。
三、艾滋病检测实验室建设情况
在筹建艾滋病确认实验室时，中心领导高度 重视，按《病原微生物实验室生物安全管理 条例》要求，对原来的筛查实验室进行了彻 底性改造，以确保艾滋病确认实验室功能、 设施更为合理 、完善。
三、艾滋病检测实验室建设情况
目前HIV确认实验室建筑面积130平方米，共 有房屋6间，布局有艾滋病咨询室、采血室、 HIV抗体初筛和确认、PCR检测室、CD4检 测室等，各检测室均能达到恒温要求。实验 室配置有A2级生物安全柜、酶标仪、洗板机、 恒温摇床、超低温冰箱、CD4细胞检测仪、 病毒载量仪等主要检测仪器设备。
四、实验室生物安全制度建设及落实情况
严格执行《HIV实验操作注意事项》及《安全 制度》，按照《实验室生物安全操作程序》 开展检测工作，进入实验室必须穿上鞋套、 工作服、隔离服，带双层手套，每次做完实 验后立即对实验室进行消毒处理，对实验中 产生的废弃物经高压消毒和消毒浸泡处理后 再移出实验室, 检测后阳性血清样品按《全国 艾滋病检测技术规范》的送样要求送市CDC 艾滋病确认实验室。
二、艾滋病检测实验室人员情况
2019年XX月，5名工作人员参加了XX省CDC 艾滋病确认实验室举办的艾滋病抗体确认检 测技术培训班并均获得上岗合格证。2019年 我实验室三名检测人员先后参加了XX省CDC 举办的艾滋病抗体检测技术及生物安全培训 班5次。检测人员的技术水平、能力和生物安 全防范意识有了明显进步和提高。
江西省艾滋病筛查实验室验收管理办法
江西省艾滋病筛查实验室验收管理办法为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。
一、实验室设置要求1、人员要求至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。
2、建筑要求应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》对II级生物安全实验室（BSL-2）的各项要求。
（1）具备足够的空间，便于实验室安全运行、清洁和维护，并设置独立的工作人员办公室。
实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区，每区应有明显标识，污染区面积不能小于16米2。
（2）实验室门应带锁并可自动关闭，并设有可视窗，有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
门上贴有符合要求的BSL-2实验室危险标志。
（3）实验室每个分区应设有非接触式水龙头及洗手池（水池深度应在30厘米以上），宜设置在靠近出口处。
设有冲洗眼睛的设施，必要时应有应急喷淋装置。
（4）实验室内工作人员应使用专门的工作服并备有足够的一次性使用隔离工作服、乳胶手套、口罩、帽子和护目镜。
在实验室入口处应设挂衣装置，个人衣物与实验室工作服分开放置。
在清洁区内应有存放个人衣物、用品的设施，有条件的可设专用淋浴设备。
（5）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
（6）实验室中的厨柜和实验台应牢固。
厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
（7）电脑打印机应设在清洁区，所有报告单和复检送检单应保持清洁。
艾滋病检测的工作总结PPT
积极争取政府和社会支持，扩大检测资金来源， 提高检测服务可及性。
提高公众认知度
开展艾滋病防治宣传教育活动，提高公众对艾滋 病的认知度和检测意识。
保障感染者权益
加强与相关部门的沟通协作，确保感染者得到公 平待遇，消除歧视。
05
未来工作计划与展望
明确下一年度检测目标
1 2
提高检测覆盖率
优化采样点布局
根据实际需求，合理调整采样点布局，方便群众就近检测。
加强宣传推广力度，提高社会认知度
开展宣传活动
01
利用世界艾滋病日等契机，组织宣传活动，提高公众对艾滋病
的认知度。
加强媒体合作
02
与主流媒体建立合作关系，定期发布艾滋病防治知识和工作动
态。
拓展宣传渠道
03
利用微博、微信等新媒体平台，发布艾滋病防治信息，扩大宣
早期发现
通过对高危人群进行筛查，我们成功发现了一名早期艾滋病患者 ，为其及时提供治疗，有效延缓病情进展。
精准干预
针对一名拒绝接受检测的艾滋病患者，我们联合心理专家进行心理 疏导，最终成功劝导其接受治疗。
启示
艾滋病检测工作需关注患者心理需求，加强跨学科协作，提高检测 率和治疗依从性。
挑战应对策略分享
结果判定
根据检测结果判定 受检者是否感染艾 滋病病毒。
采样
采集受检者的血液 、唾液或尿液等样 本。
检测
按照所选检测方法 进行操作，获取检 测结果。
咨询与告知
为受检者提供检测 结果咨询，告知后 续处理建议。
技术创新与优化
高通量检测技术
研发能够同时检测多个样本的 高通量检测技术，提高检测效
率。
自动化与智能化
艾滋病实验室质量管理与控制ppt课件
（4）、HIV标本的保存记录
▪ 包括HIV标本的类型、贮存量、贮存温度、
贮存起始时间以及标本保管人、复核人 姓名。
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▪ （5）样品登记和保存 ▪ 收到样品后，建立唯一编码，及时登记
有关信息，包括受检者姓名或代号、试 管编号、性别、年龄、职业、送检单位、 人群类别、检验结果、送检日期、报告 日期、备注（必要时记录通信地址）等。 HIV阳性样品的保存记录应包括HIV阳性 样品的类型、贮存量、贮存温度、贮存 起始时间以及样品保管人姓名。
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（4）其他仪器
CD4＋T淋巴细胞测定仪，病毒载量测定仪， 离心机，全自动蛋白印迹仪，生物安全柜，高 压灭菌器等，每次使用前检查仪器是否处于正 常运转状态，并做好记录。使用过程中或使用 后检查发现问题，应及时报告，并请专业公司 进行维修，直至运转正常。
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实验耗材
▪ 实验室需选购质量优良的耗材，以保证检
0.01-0.05的假失控概率是合理的．）
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HIV抗体ELISA检验 质量控制的实践
▪ （一）质控物的制备和保存
质控物的成分应与检测样本的基质相 似或相同，为减少基质效应，应尽可能的 模拟。 1、内对照和外对照 2、制备 3、保存
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4、外部对照质控物的使用 每一次实验必须使用外部对照质控
血清，以便监控实验的精密度和稳定 性，同时可以了解试剂盒的批间或板 间差异，并可用于统计质量控制。
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▪ 质控物的平均值和标准差应建立在实验室常规
使用方法对质控物重复测定的基础上。一般采 用在不同批次检测取得至少20个数据；如果仅 做少量批次的检测，也至少做5个批次的检测， 每个批次中不少于4个质控物测定结果，以建立 一个临时性的平均值和标准差，当达到20批次 数据后，替代临时性的平均值和标准差。 (NCC试验质量要求的基础上进行质量控制 的计划
艾滋病检测点培训课件ppt
HIV感染的实验诊断
检测方法
HIV培养，核酸测定，P24抗原检测，血清抗体测定
金标准
血清抗体测定，HIV感染后平均25天检出，待12周时 几乎全检出
HIV抗体检测
两个阶段（筛查和确认） 三个程序（初筛－复检－确认） 2＋3标本（血清，全血，唾液，尿液，滤纸干血）
HIV筛查试剂要求和种类
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
采集标本
嘱病人紧握拳头，使静脉显露。左手拇指 固定穿刺部位下端，右手持注射器，使针 筒刻度向上，先以约30º角度沿静脉正面进 针，快速穿过皮肤刺入静脉中央。见回血 后，右手固定注射器，用左手缓缓抽出注 射器针栓，至所需血量后，解除压脉带， 放松拳头，以消毒棉签压住穿刺孔，拔出 针头。
二、试剂盒组成
1. HIV(1／2)抗体胶体金试纸条／板50人
份／盒， ( 5条)／lO袋。
2. 说明书1份。
3. 稀释液l份， 4ml／瓶。
三、操作步骤
根据试剂盒说明书进行操作！ 一般操作步骤： 1．将密封袋打开，取出所需试纸条／
板。 2．样本检测：取4 O ul待检样本加在试
纸条／板的加样区，再在近加样区上方加1 滴稀释液。 3． 3 0分钟内观察并记录试验结果。
非洲
20世纪
---感染的自然发展过程
• 窗口期 受到HIV感染到可以检测出艾滋病抗
体的这一段时间
特点：轻微的一过性感冒症状
在窗口期内检测不出抗体
感染（HIV-1）2-3周可检出P24抗原
感染者的血液、精液、阴道分泌物等
体液中，含有大量HIV
• 无症状潜伏期 8-10年 特点：HIV抗体+
hiv实验室检测及规范操作课件
hiv实验室检测及规范操作课件一、教学内容本节课我们将学习《临床免疫学》教材中第四章“病毒性疾病的免疫学诊断”，特别是关于HIV实验室检测的详细内容。
具体包括HIV检测原理、检测方法、操作流程、结果判读以及生物安全规范。
二、教学目标1. 理解HIV实验室检测的基本原理及常用检测方法。
2. 掌握HIV实验室检测的标准操作流程，能独立进行规范操作。
3. 能够正确解读HIV检测结果，并了解生物安全相关知识。
三、教学难点与重点教学难点：HIV实验室检测的操作细节、结果判读及生物安全规范。
教学重点：HIV实验室检测原理、操作流程及注意事项。
四、教具与学具准备1. 教具：PPT课件、HIV实验室检测操作视频、实验操作手册。
2. 学具：实验服、手套、口罩、消毒剂、HIV检测试剂盒。
五、教学过程1. 实践情景引入（10分钟）：展示HIV实验室检测在临床诊断中的重要性。
举例说明不规范操作可能导致的后果。
2. 理论讲解（20分钟）：介绍HIV实验室检测的原理、方法及操作流程。
强调生物安全意识及规范操作的重要性。
3. 例题讲解（15分钟）：演示HIV实验室检测操作流程，讲解关键步骤。
分析操作过程中可能遇到的问题及解决办法。
4. 随堂练习（15分钟）：学生分组，根据实验操作手册进行模拟操作。
教师巡回指导，解答学生疑问。
5. 结果判读与讨论（15分钟）：模拟实验结果，让学生尝试解读。
针对结果判读进行讨论，纠正错误观念。
6. 生物安全规范讲解（10分钟）：介绍实验室生物安全等级、防护措施及应急预案。
强调实验过程中遵循生物安全规范的重要性。
七、作业设计1. 作业题目：根据所学内容，简述HIV实验室检测原理及常用检测方法。
列出HIV实验室检测操作流程，并说明注意事项。
阐述生物安全规范在HIV实验室检测中的重要性。
2. 答案：（1）HIV实验室检测原理：利用抗原抗体反应，检测患者体内HIV特异性抗原或抗体。
（2）HIV实验室检测操作流程：样本准备：采集患者血液或体液，进行预处理。
HIV筛查实验室验收办法
江西省卫生厅关于印发江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法(试行)的通知赣卫疾控发[2006]4号为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室（以下简称初筛实验室）的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作规范》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，我厅组织制定了《江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，请认真贯彻执行。
各级卫生行政部门要按照《办法》，对本辖区内现有初筛实验室进行检查和整改，使之达到国家初筛实验室的设置标准。
整改工作必须在2005年5月30日前完成，完成整改工作的初筛实验室应按《办法》要求，重新申请抗体检测资格。
我厅将于2005年6月进行专项检查和实验室重新验收，凡达不到要求的，将取消艾滋病抗体初筛检测资格。
二〇〇六年三月九日江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法（试行）为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作规范》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。
一、定义1、艾滋病检测：是指采用实验室的方法对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标进行的检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查等工作中的艾滋病检测。
2、艾滋病抗体检测实验室：是指对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体或相关免疫指标检测的实验室。
3、艾滋病抗体检测初筛实验室：是指在各级疾病控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、检验检疫机构、采供血机构、自愿咨询检测室等机构设置的，开展艾滋病抗体检测，出具艾滋病抗体筛查阴性、艾滋病抗体待复查检验报告，负责将抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确认实验室，定期汇总艾滋病检测资料上报当地艾滋病检测确认实验室，并开展检测前后咨询工作的艾滋病抗体检测实验室（以下称实验室）。
艾滋病检测点培训课件
人员培训
加强工作人员的技术培训 和安全防护意识教育，提 高检测质量和安全性。
信息记录
做好检测信息的记录和保 存工作，确保可追溯性。
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艾滋病检测点工作安全防护
防护用品的配备与使用
防护手套
正确穿戴手套可以防止血液等 体液污染手部，减少感染风险
。
防护服
正确穿脱防护服可以防止血液等 体液污染全身，提高自我保护效 果。
需求反馈机制
建立受训人员反馈机制，及时了解 培训中存在的问题和不足，动态调 整培训计划和方法。
培训计划制定
培训时间安排
根据受训人员的实际需求和可 用时间，合理安排培训时间， 确保培训内容的充分学习和掌
握。
培训内容设计
针对艾滋病检测点工作人员的 实际需求，设计实用的培训内 容，包括检测技术、防护措施 、质量把控等方面的知识。
常见化学品的安全防护
01
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使用安全
在使用化学品前要了解其 安全使用方法，避免误食 、误吸、误触等危险情况 。
存放安全
正确存放化学品可以避免 泄漏、误触等情况的发生 。
废弃物处理
正确处理废弃化学品可以 避免环境污染和人员伤害 等危险情况。
其他安全注意事项
保持通风
保持室内空气流通，可以 减少空气中病毒等有害物 质的浓度。
伦理规范
详细介绍检测点的伦理规 范，包括受试者权益保护 、保密和伦理审查等。
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艾滋病检测点培训
培训需求分析
确定受训对象
针对艾滋病检测点的工作人员 、医生、护士等不同岗位，分 析其职责、技能需求，确定培
训内容及深度。
培训目标明确
根据艾滋病检测点的工作特点， 明确培训目标，如提高检测准确 率、降低操作风险等。
艾滋病检测技术规范ppt课件
初筛结论
CONCLUTION
检测者
OPERATOR
全血□ 血浆□ 血清□ 唾液□ 尿□ 其它：_____
年龄 AGE 民族
ETHNICS
编号： NO.： 送检日期
DATE
送检人群
POPULATION
性别
GENDER
婚姻状况
MARRIAGE
□□□□□□□□□□□□□□□□□□
年月日
对样品进行初筛检测，
▪ 对呈阴性反应的样品，可出具HIV抗
体阴性（-）报告；对呈阳性反应的 样品，需要进一步做复检试验和确证 试验。
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筛查程序
复检试验
▪ 对初筛呈阳性反应的样品，应使用原有试剂和另外一
种不同原理（或厂家）的试剂，或另外两种不同原理 或不同厂家的试剂进行复检试验。
▪ 如果初筛检测使用抗原抗体联合试剂，则复检必须包
现住址
____________省__________市________县（区）_____________乡（镇、街道） ____________村__________（门牌号）
____________省__________市________县（区）_____________乡（镇、街道） 户籍地址
村__________（门牌号）
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(3)快速检测（RT）及其它检测试验
▪ 明胶颗粒凝集试验（PA）：是HIV血清抗体检测的一种简便方法。
将HIV抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用。当待检样 品含有HIV抗体时，明胶颗粒与抗体发生凝集反应，根据凝集情 况判读结果。PA试剂有两种：同时检测HIV-1和HIV-2抗体以及分 别检测HIV-1和HIV-2抗体。有效试验必须有阴性和阳性质控。
艾滋病实验室的质量管理ppt课件
移液器的校准
•一年至少校准一次 •需校准的原因 -经常使用 -要求高的准确性 -要高压灭菌 •-用于移高粘稠性、高密度溶液 -温度变化大
• 移液器: 用蒸馏水称量标定移液器方法(参考芬兰 Labsystems移液器标定方案)
•
在一室温为22 ℃的小型工作室(无风)中，在
万分之一级别天平上放置一个小三角烧瓶，用待标
• 环境：清洁，温、湿度合适
• 良好通风 • 长时间不用的设备，注意特别容易坏
酶标仪
（1）ELISA 洗板机与酶标仪 ：
每天：每次操作要按要求设立对照。核对酶标仪滤光片 波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。 每月：洗涤时检查各孔是否与相应的冲洗头对位良好， 负压是否符合规定要求，这是保证各孔洗涤均衡一致 的前提。 每年：检查、清洗滤光片，如果滤光片出现破裂或霉点 则要更换，根据仪器内具有的校准程序或使用校准板， 对滤光片的所用波长光密度的精密度进行校验， 测定 20次，计算精密度。精密度应该控制在厂家说明书中 所规定的范围 ( 建议请厂方代表校验 )。校验结果要 有记录，保留测定原始结果。 根据实际使用情况更换主要设备内的所有液体装置和 管子(要求厂方代表维修 )。
定的移液器吸取蒸馏水( 隔夜存放 )加入小三角烧
瓶内底部，每次称重后计量，去皮重后再加蒸馏水，
连续加蒸馏水10次。加蒸馏水的量根据待标定的移
液器不同规格而不同，见下表。移液器标定合格后，
在移液器上贴上合格标签，标明日期。在移液器标
定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量、
标定日期和标定人签名。移液器10次标定称量在所
要求的重量范围内为合格移液器；不合格移液器要
根据移液器生产厂家所推荐的方法进行校准。
艾滋病初筛实验室检测技术规范ppt课件
1、采用WHO三级包装体系 ①第一层容器：包装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标 记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采 集时间。在试管的周围应有缓冲吸水材料，以免 碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分 开放置。
谢谢！
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考，实际情况实际分析
主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满 意！
致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面， 打造全网一站式需求
℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80 ℃
三、样品的运送
根据病原微生物实验室生物安全管理条例有关规定，运输高致病性 病原微生物菌毒株或者样本应具备下列条件：
①、符合国务院卫生主管部门的规定。 ②、高致病性病原微生物菌毒株及样本的运送包装应密封、防水、 防外泄、耐压耐高温要求。包装材料上应有生物危险标识和警告用语，提 示用语。
艾滋病初筛实验室检测技术规范
株洲市疾控中心 罗建平
一、人员条件： 至少由3名医技人员组成，其中具有中
级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试 验的技术人员需具有2年以上从事病毒性血清 学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检 测技术培训，并获得培训证书。
二、建筑条件： 实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符
合二级生物安全实验 (BSL-2)要求，实验室面积不小于40平方米。
三、仪器设备条件： 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设
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二、艾滋病检测点建设标准
•
（一）人员条件：
•
（二）建筑条件
•
（三）实验室仪器设备
•
（四）实验室生物安全：
•
（五）文件体系与记录表单
（一）人员条件
• 由1-2名通过市级以上艾滋病检测技术培 训并获得培训证书的医技人员组成。所 有检测人员每2年必须参加市级以上的复 训。
（二）建筑条件
• 有独立工作区域或专用实验室台，台面 应耐酸耐碱防渗漏，并有明显标识；室 内应有冷暖空调和防蚊蝇、防鼠设施， 应有紫外消毒或其他消毒设施，室内设 有洗手池（深度要求40cm以上），洗手 池尽量靠出门处。
生物安全 警告标示
防护眼镜
污物缸
锐器盒
喷壶
脚踏式污物桶
冲眼器
• 其它专用： 如工作服、消毒盆、抹布等
（五）文件体系与记录表单
1、文件体系： （1）相关制度：实验室技术规程、HIV快速检
测程序、反馈与报告保密制度、安全操作制度、 医疗废弃物处置制度。
（2）SOP文件： ■样品的采集、保存和运输程序 ■快速检测方法和程序 ■结果解释与报告 ■实验室的清理与消毒 ■实验室安全防护 ■试剂保存程序 ■移液器的使用和校正程序
艾滋病检测点验收工作规 程
（试行）
赣州市疾病预防控制中心HIV确证 实验室
为加强艾滋病检测实验室管理，规范艾
滋病检测点的设置和验收，确保艾滋病检测 质量，依据《全国艾滋病检测工作管理办 法》、《全国艾滋病检测技术规范》 （2009年修订版）和《江西省艾滋病检测 点验收管理办法（试行）》要求，特制定本 规程。
■第二步，进行盲样检测考核（考核样品统一到省
确证中心实验室购置），现场查看操作是否规范， 是否具有生物安全意识，报告发放和原始记录是否 填写规范；
■第三步，现场查看实验室区域分布、仪器设备和
• （一）初审 • （二）复审 （一）初审• 申请检测点的机构或单位按验收要求进行 筹建后，填写统一格式的申请表（附件1， 一式伍份），报当地县区卫生行政部门备 案；
• 当地县区卫生行政部门收到申请表后3个工 作日内向决定受理的申报单位出具书面初 审通知单，在7个工作日内，组织当地卫生 系统的3名专家，组成初审小组，指定组长， 完成现场初审工作。
（一）初审
步骤：
■第一步，现场查看实验室区域分布、仪器设
备和生物安全是否达到要求；
■第二步，查看文件体系：制度是否完善、检
测资料登记是否齐全、SOP是否完善；
■第三步，查看人员条件：是否符合上岗条件
和取得市级以上培训证书。
（一）初审
步骤： ■第四步，初审结束后，专家验收组当场出具初审
结果艾滋病检测点实验室评审反馈意见书一式五 份，由申请单位签署意见。随后，验收专家组出 具初审结果报告，在申请表上签署评审意见，将 申请表、初审结果报告附初审结果艾滋病检测点 实验室评审反馈意见书一套伍份申请材料一并报 县卫生行政部门批复，经批准后报设区市卫生行 政部门进行复审；
• 3、上级招标采购下发的快速检测试剂。
检测数据上报
• 1、有网络直报条件的应每月5日前在艾滋 病综合防治信息系统上报上月HIV检测份数 表；
• 2、无网络直报条件的应交县区疾控中心筛 查实验室，由县区疾控中心代为上报；
• 3、做好检测数据登记、统计，保存好原始 数据表格。
三、艾滋病检测点验收程序
（五）文件体系与记录表单
2、记录表单： ■快速检测收样、检测、结果登记本 ■快速检测实验原始记录 ■试剂使用登记本 ■仪器设备使用登记本 ■废弃物处理登记本 ■检测人员健康档案 ■意外事故登记本 ■设备（冰箱、恒温箱）温度登记本
检测步骤
原有试剂＋另一 种快速试剂
样品 快速检测 阳性反应
重复检测
（二）复审
• 设区市卫生行政部门收到复审要求的3个工 作日内向决定受理的申报单位出具书面复 审通知单，并在15个工作日内，从市级艾 滋病检测点验收专家库中随机抽取3人，组 成复审专家组，指定组长，完成现场复审 工作。
（二）复审
步骤：
■第一步，市级验收专家组介绍评审验收工作安排，
并听取申请单位的筹建工作汇报。申请单位主管卫 生行政部门主管领导和县区疾控中心（皮防所）筛 查实验室负责人应到场；
快速试剂 阴性反应
均阳性反应
一阴一阳
均阴性反应
送筛查实验室 （或确证实验室）进行复检
阴性报告
HIV抗体快速检测流程
阴性结果
阳性结果
结果解释
• HIV抗体阴性（筛查或确证实验结果），应 考虑窗口期）
• HIV抗体待复查（建议不发）
• HIV-1抗体阳性（确证实验结果）
• HIV抗体不确定（确证实验结果）
血清管理
• 1、采血5ml，保存或送检样品应为血清或 血浆，保存样品量>1.0ml 。
• 1、筛查阳性血清送县区疾控中心艾滋病筛 查实验室复检(附复检化验单）,送检样品量 >3ml 。
• 2、筛查阴性血清至少保存12个月以上，达 到保存时限的阴性血清在销毁前由县区疾 控中心艾滋病筛查实验室负责抽检5％，按 照医疗废弃物处理，同时做好销毁记录。
（三）实验室仪器设备
• 普通冰箱（配有冷冻室）、加样器（20200μl两把）、离心机、高压灭菌锅（消 毒与污物处理设施）、定时钟、干湿温 度计，有条件可配备生物安全柜。
高压灭菌器
消毒桶
温湿度计
定时钟
生物安全柜
枪
嘴
盒
（四）实验室生物安全
• 实验室应使用专用工作衣、足够的一次 性乳胶手套、口罩、隔离衣和防护眼镜、 鞋套、消毒液，并备有冲眼设施；个人 衣物与实验室工作服应分开放置，实验 室大门应有生物安全警告标志。
一、艾滋病检测点设置
• （一）各级卫生行政部门根据辖区内艾滋病 流行情况及实验室条件，确定承担艾滋病快 速检测工作的检测点。
• （二）检测点可设在符合设置要求的二级以 下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中 心（站）、计生服务站（所）、艾滋病自愿 咨询检测点以及其他需要开展艾滋病快速检 测的单位。
血清管冷冻盒
血清分离管
血清分离管上用油性 记号笔写上编号、姓 名
样品运输箱
试剂管理
• 1、配备2种快速检测试剂，应参加了上一 年度中国疾病预防控制中心组织的全国HIV 诊断试剂临床质量评估，其中一种敏感性 应达到100％；
• 2、必须经国家食品药品监督管理局注册批 准、批批检合格、在有效期内；