甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体质量标准

HPLC法测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量-中国药房

文ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ编号
1001-0408 （2015） 24-3436-03
摘要目的：建立测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为 Agilent C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（30 ʒ 70， V/V），流速为 1.0 ml/min，检测波长为 202 nm，柱温为 20 ℃，进样量为 20 µl。结果：甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯质量分数在 0.001％～0.015％范围内均与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 4、 0.999 1）；精密度、稳定性和重复性试验的 RSD 均＜2％；甲基丙烯酸平均加样回收率为 86.59％， RSD 为 2.3％（n＝9），丙烯酸乙酯平均加样回收率为 91.24％， RSD 为 3.5％（n＝9）。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量测定。关键词甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物；有关物质；高效液相色谱法；含量
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish a method for the determination of related substances in methylacrylic acid - ethyl acrylate copolymer. METHODS：HPLC was performed on the column of Agilent C18 with mobile phase of methanol-phosphate buffer （70 ʒ 30， V/V） at the flow rate of 1.0 ml/min，the detection wavelength was 202 nm，column temperature was 20 ℃ ，and the sample size was 20 µl. RESULTS：The linear range was 0.001％ -0.015％ for both methylacrylic acid（r＝0.999 4）and ethyl acrylate（r＝ 0.999 1）；RSDs of precision，stability and reproducibility tests were lower than 2％；the average recoveries of methylacrylic acid and ethyl acrylate were respectively 86.59％（RSD＝2.3％， n＝9） and 91.24％（RSD＝3.5％， n＝9） . CONCLUSIONS：The method is simple，accurate and reproducible，and can be used for the contents determination of related substances in methyl acrylic acid-ethyl acrylate copolymer. KEYWORDS Methyl acrylic acid-ethyl acrylate copolymer；Related substances；HPLC；Content

包衣材料

包衣材料一、缓释包衣材料用包衣技术制成的固体缓释和控释剂型是通过包衣膜来控制和调节剂型中药物在体内外的释放速率的，因此包衣材料的选择、包衣膜的组成在很大程度上决定了这种制剂的缓释和控释作用的成败。

虽然缓释包衣方面的研究报道很多，但最新美国药典（1995年23版）仅收载了3种具控释膜功能的包衣材料，即醋酸纤维素、乙基纤维素和甲基丙烯酸共聚物，由于这三种包衣膜材料最经受得住时间和气候规律变化的考验，几十年来一直受到普遍的关注和应用。

本节重点讨论这些包衣材料，同时也对其他有关材料及近年发展的新材料作简单介绍。

一、缓释包衣材料缓释包衣材料都是一些高分子聚合物，大多难溶于水或不溶于水，但水可穿透；无毒、不受胃肠道内液体的干扰，具有良好的成膜性能和机械性能。

（一）醋酸纤维素本品是用棉花或木纤维以少量硫酸为催化剂，与冰醋酸和醋酸混合液经部分或全部乙酰化而制得。

醋酸纤维素（Cellulose acetate，CA）结构式为：含乙酰基为29．0％～44．8％（g／g），每个结构单元约有1．5～3．0个羟基被乙酰化。

乙酰基含量下降，亲水性增加，水的渗透性增加。

因分子中所含结合酸量的不同，有一醋酸纤维素、二醋酸纤维素和三醋酸纤维素之分。

结合酸量的多少，会影响形成包衣膜的释药性能，例如用醋酸纤维素包衣制成的异烟肼控释片，当醋酸纤维素的结合酸为53％时，可制得理想恒速释药的控释片，当结合酸为57％时则释药速率大为降低。

一醋酸纤维素和二醋酸纤维素常供药用，缓释和控释包衣材料则多用后者。

二醋酸纤维素的分子式为［C6H7O2（OCOCH2）（OH）X-3］n，式中n 为200～400；x为2．28～2.49。

缓释和控释制剂所用的二醋酸纤维素的平均相对分子质量（M av）约为50000，为白色疏松小粒、条状物或片状粉末，无毒，不溶于水、乙醇、酸、碱溶液；溶于丙酮、氯仿、醋酸甲酯和二氧六环等有机溶剂，溶液具好的成膜性能。

与用同样方法制成的乙基纤维素膜相比更牢固和坚韧。

丙烯酸残留单体标准

丙烯酸残留单体标准一、残留单体种类丙烯酸残留单体包括但不限于以下几种：1. 丙烯腈（CH2=CHCN）2. 甲基丙烯酸（CH2=C(CH3)COOH）3. 丙烯酰胺（CH2=CHCONH2）4. 甲基丙烯酸甲酯（CH2=C(CH3)COOCH3）5. 丙烯酸乙酯（CH2=CHCOOC2H5）二、残留单体含量丙烯酸残留单体含量应符合国家相关法规和标准，一般要求不超过0.05%。

三、检测方法1. 气相色谱法：适用于测定丙烯腈、甲基丙烯酸、丙烯酰胺、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯等残留单体的含量。

2. 高效液相色谱法：适用于测定高分子量丙烯酸聚合物的残留单体含量。

3. 紫外可见光谱法：适用于测定含有共轭双键的丙烯酸聚合物的残留单体含量。

4. 质谱法：适用于测定复杂基质样品中的丙烯酸残留单体。

四、安全性评估1. 急性毒性：丙烯酸残留单体具有低急性毒性，但长期摄入对人体有害。

2. 致畸性：丙烯酸残留单体具有致畸作用，孕妇应避免接触。

3. 致癌性：丙烯酸残留单体具有弱致癌作用，长期接触风险较低。

4. 皮肤刺激性：丙烯酸残留单体对皮肤有刺激性，可引起皮肤过敏。

5. 眼睛刺激性：丙烯酸残留单体对眼睛有刺激性，可引起眼睛疼痛和炎症。

6. 呼吸刺激性：丙烯酸残留单体对呼吸系统有轻微刺激性，可引起咳嗽和呼吸困难。

7. 系统毒性：丙烯酸残留单体对神经系统有一定毒性，可引起头痛、眩晕、嗜睡等症状。

8. 免疫毒性：丙烯酸残留单体对免疫系统有一定影响，可降低机体抵抗力。

9. 其他毒性：丙烯酸残留单体还具有生殖毒性、发育毒性和遗传毒性等潜在危害。

五、包装标识要求1. 丙烯酸残留单体产品应按照国家相关法规和标准进行包装标识。

2. 包装标识应清晰、易读、持久耐用，并符合国家或地区的相关法规和标准。

3. 包装标识应包括产品名称、生产厂家名称、地址、生产日期、保质期、净重等信息。

4. 如果产品含有丙烯酸残留单体，包装标识上应标明“含有丙烯酸残留单体”字样，并注明具体的残留单体种类和含量。

丙烯酸树脂类药用辅料的分类、结构性能及合成研究概况

丙烯酸树脂类药用辅料的分类、结构性能及合成研究概况广州迈特兴华制药厂有限公司张建国摘要：本文通过论述丙烯酸树脂药用辅料的分类、结构与性能；综述合成研究概况，展望了丙烯酸树脂药用辅料合成研究的发展方向。

关键词：丙烯酸树脂；分类；结构；合成研究药用辅料的丙烯酸树脂是一类由丙烯酸（或甲基丙烯酸及它们的酯如：甲酯、乙酯等）以本体（一种单体）聚合，或者与甲基丙烯酸（或它的酯如：甲酯、乙酯、二甲胺基乙酯等）以二种单体（二元）或以三种单体（三元）按一定比例共聚而形成的高分子化合物。

其合成反应可以用下列通式表示：R （或R 1或R 2或R 3 ）+R 1（或R 2或R 3或R 4丙烯酸树脂R =丙烯酸 R 1 =甲基丙烯酸 R 2 = 丙烯酸酯类R 3 = 甲基丙烯酸酯类 R 4 = 其它酯类本体聚合：R=R 1=R 2=R 3 =R 4二元聚合：R 、R 1、R 2、R 3 、R 4中任意二种R 共聚三元聚合：R 、R 1、R 2、R 3 、R 4中任意三种R 共聚该类化合物在体内不降解，安全无毒，由于其结构特点，可以使药物按预期设计或在胃或在肠溶出；并可以用于缓（控）释制剂（1）（2）；更有可能以此类辅料将药物制成靶向制剂（3）（4）。

因此，在药剂中应用日益广泛。

本文试以“分类”、“结构与性能”、“合成研究概况”等三方面作一概述。

1 分类1.1 按制造原料(单体)分类1.1.1 本体聚合而形成即自身聚合而形成的高分子化合物，如：“部分被中和的聚丙烯酸”（国际特品公司NP600、NP700、NP800）1.1.2 二元聚合而形成的高分子化合物，如：聚丙烯酸树脂l （甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁酯35；65共聚物）、聚丙烯酸树脂Ⅱ（甲基丙烯酸和丙烯酸甲酯（1：1）共聚物）、聚丙烯酸树脂Ⅲ（甲基丙烯酸和丙烯酸甲酯（1：2）共聚物）、Eudragit(尤特奇)NE 30D （丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯（2：1）共聚物）、尤特奇L 100—55（甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯（1：1）共聚物）等等。

辅料质量标准

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1228。

2 质量标准：3 贮藏：密闭，在干燥处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1234。

2 质量标准：3 贮藏：密闭保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1251。

2 质量标准：3 贮藏：密闭，在干燥处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1251及GB317-1998。

2 质量标准：3 贮藏：密闭，在干燥处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P10。

2 质量标准：3 贮藏：遮光，密封保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P411。

2 质量标准：3 贮藏：密闭保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1201。

2 质量标准：3 贮藏：密封保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P460。

2 质量标准：3 贮藏：密闭，在干燥处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版一部P125。

2 质量标准：3 贮藏：密闭，置阴凉处。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1250。

2 质量标准：3 贮藏：遮光密封，在干燥处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P11。

2 质量标准：3 贮藏：密封保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1239。

2 质量标准：3 贮藏：密闭保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1179。

2 质量标准：3 贮藏：严防受潮，不允许与易挥发物长期放在同一库房内，不得与有毒有害物质混放以防污染，保持包装箱完整。

1 编制依据：《中国药典》2005年版二部P1188。

2 质量标准：3 贮藏：密闭，在干燥处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1190。

2 质量标准：3 贮藏：密闭保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1182。

2 质量标准：4 贮藏：遮光，密封，在凉暗处保存。

1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1246。

甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯质量标准和安全性

甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯质量标准和安全性1. 【英文名】methyl methacrylate 【CAS记下号】[80-62-6] 【结构式】 CH2C(CH3)COOCH3 【物化性质】无色液体，易挥发，易燃。

沸点100～101℃。

熔点-48℃。

闪点（开杯）10℃。

相对密度0.9440。

拆射率l.4142。

蒸气压（25.5℃)5.33kPa。

溶于、、等多种有机溶剂。

微溶于和水。

在光、热、电离辐射和催化剂存在下易聚合。

【质量标准】HG/T 2305-1992 【用途】有机玻璃的单体，也用于创造其他树脂、塑料、涂料、黏合剂、润滑剂、木材浸润剂、电机线圈浸透剂、纸张上光剂、印染助剂和绝缘灌注材料。

【制法】(1)法。

与反应生成硫酸盐，经水解后再与甲醇酯化得粗制品，然后经盐析、粗馏、精馏得成品。

通常由制得。

(2）法。

在钼催化剂存在下用空气两段氧化。

先氧化成甲基丙烯醛，再进一步氧化成甲基丙烯酸。

与化得。

最近，又开发出一步氧化法工艺。

异丁烯以N2O4为氧化剂，K2CO3或MnO2为催化剂，挺直氧化生成。

然后再用甲醇酯化。

(3）丙烯法。

丙烯、与举行羰化反应生成2-甲氧基异丁酸甲酯，然后通过水解反应分解成和。

(4）异丁醛一步氧化法。

以杂多酸及其盐类为催化剂，由异丁醛一步氧化生产甲基丙烯酸，甲基丙烯酸再与甲醇酯化成甲基丙烯酸甲酯。

【平安性】毒性较小。

大鼠经口LD50为9400mg/kg。

吸人致死浓度LC50为15.33g/m3，作业最高容许浓度为410mg/m3。

但其嗅阈为130～250mg/m3，当其浓度尚未达产生毒性之前，其剧烈臭味已使人难忍。

人体皮肤接触，惟独极少数人会浮现红疹。

因为生产的原料氰化钠和中间体剧毒，生产装置必需严格保证设备密闭，并保持良好通风，操作人员应有严格的防护措施，配备须要的防护装具。

发觉中毒现象应立刻移至空气新奇处准时救护。

用镀锌铁桶或铝桶包装。

贮于阴凉通风之专用仓库内，远离火种、热源，避开日光直射。

工业级甲基丙烯酸(企业标准)

工业级甲基丙烯酸•范围本标准规定了工业级甲基丙烯酸的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于工业级的甲基丙烯酸。

•规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 3143-1982 液体化学产品颜色测定法（ Hazen 单位 - 铂 - 钴色号）GB/T 6678-2003 化工产品采样总则GB/T 9722-2006 化学试剂气相色谱法通则•技术要求3.1 工业级甲基丙烯酸应是无色透明液体，无浑浊及悬浮物。

3.2 工业级甲基丙烯酸各项技术性能应符合表 1 中规定的各项技术指标。

表 1 工业级甲基丙烯酸技术指标色度（铂 - 钴比色法）（号）≤ 20 15含量（气相色谱法）（ % ）≥ 99.0 99.5•试验方法4.1 外观取10ml 工业级甲基丙烯酸放入洁净的试管中，在明亮光下下目测，应呈无色透明。

4.2 色度测定按GB/T 3143-1982 的规定进行，采用 100ml 纳氏比色管。

4.3 含量的测定采用气相色谱法测定其含量4.3.1 仪器和设备4.3.1 .1 气相色谱仪本标准采用具有氢离子化检测器，检出 D ≤ 1 × 10 9 g /s ，稳定性符合 GB/T 9722-2006 中有关规定的任何型号气相色谱仪都可以，本标准采用 112A 型气相色谱仪：•柱管：内径Φ 2mm ，长 2m 的不锈钢管；•载体： Celite 545 白色硅藻土载体：粒度 0.18mm ～ 0.25mm （ 80 ～ 60 目）；•固定液：聚乙二醇 20M ，邻苯二甲酸二壬酯、磷酸；•色谱柱的制备和老化：•按载体：聚乙二醇 20M ；邻苯二甲酸二壬酯：磷酸 =100:1:20:2(m/m) 的配比配制。

尤特奇手册2

E U D R A G I T®(尤特奇)药用丙烯酸树脂长达50多年的标准化生产，使得众多知名制药企业在它们的口服制剂中选用EUDRAGIT®尤特奇——世界著名品牌的药用辅料尤特奇(EUDRAGIT)是合成药用辅料的商品名，它包括甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸酯共聚物，在中国通称为丙烯酸树脂。

尤特奇广泛用于药物物剂的胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料和经皮给药制剂的骨架胶粘材料。

尤特奇自从第一个产品问世至今已有半多个世纪，广泛用于各种药物制剂，成为许多国际名牌制剂产品的重要辅料。

尤特奇以其优良稳定的质量和真诚的应用技术服务，正在被越来越多的中国用户所采用。

尤特奇产品种类商品名化学组成注册名称USP/NF*尤特奇E 100甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯(1:2:1)共聚物甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型尤特奇E PO*尤特奇L 100-55甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:1)共聚物甲基丙烯酸共聚物C型Methacrylic Acid Copolymer， Type C*尤特奇L 30D-55甲基丙烯酸－丙烯酸乙酯共聚物水分散体Methacrylic Acid Copolymer， Dispersion*尤特奇L 100甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯(1:1)共聚物甲基丙烯酸共聚物A型Methacrylic Acid Copolymer， Type A *尤特奇S 100甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯(1:2)共聚物甲基丙烯酸共聚物B型Methacrylic Acid Copolymer， Type B*尤特奇RL 100丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1:2:0.2)共聚物季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型Ammonio Methacrylate Copolymer，Type A□尤特奇RL PO □尤特奇RL 30D*尤特奇RS 100丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1:2:0.1)共聚物季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型Ammonio Methacrylate Copolymer，Type B*尤特奇RS PO 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型□尤特奇RS 30D*尤特奇NE 30D丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物丙烯酸乙酯－甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体尤特奇FS 30D 甲基丙烯酸、丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯(1:1:1)共聚物*已获得SFDA进口药品注册证；□正在注册中各种尤特奇均由几种单体聚合而成。

丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物

丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物是一种重要的合成树脂材料，具有广泛的应用领域和潜在的商业前景。

它由丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚而成，具有优异的物理性能和化学稳定性。

在本篇文章中，我们将从深度和广度两个方面来探讨丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的相关知识，并分析其在不同领域的应用。

让我们来了解一下丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的基本性质。

这种共聚物具有良好的热稳定性和耐候性，而且具有良好的可加工性和成型性，可以广泛用于塑料、弹性体和涂料等领域。

它还具有较好的粘接性和光学性能，可用于光学薄膜和光学器件的制造。

丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物在医药、食品包装和电子材料等领域也有着重要的应用价值，具有广阔的市场前景和发展空间。

在分析了丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的基本性质和应用领域后，我们不得不考虑其制备技术和未来发展趋势。

目前，市场上已经有多种生产丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的工艺和方法，但仍然存在着一些技术难题和生产成本较高的问题。

在未来的发展中，我们可以进一步改进合成工艺，探索新的催化剂和反应条件，以提高产品质量和降低生产成本，推动丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物在更多领域的应用。

丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物作为一种重要的合成树脂材料，具有广泛的应用前景和商业价值。

通过对其基本性质、应用领域、制备技术和未来发展趋势的分析，我们可以更好地认识和理解这种材料，并为其进一步的研发和应用提供有益的参考。

从个人观点来看，丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物作为一种新型材料，其具有较好的性能和广泛的应用前景，将在未来的科技和工业发展中发挥重要作用。

相关领域的研究人员和产业界都应该加大对其研发和推广的力度，从而促进相关产业的升级和转型。

在本篇文章中，我们对丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物进行了深度和广度兼具的探讨，分析了其基本性质、应用领域、制备技术和未来发展趋势。

希望通过这篇文章，读者能够更全面、深入和灵活地理解丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物，并且对其潜在的商业价值有更清晰的认识。

一种丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体中渗透缓释型材料

专利名称：一种丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体中渗透缓释型材料及其制备方法
专利类型：发明专利
发明人：李玉生,张涛
申请号：CN201210577651.8
申请日：20121227
公开号：CN103041395A
公开日：
20130417
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体中渗透缓释型材料，它是由下述重量份的原料组成：丙烯酸乙酯90-110、甲基丙烯酸甲酯45-65、过硫酸钾或过硫酸铵0.2-1.2、烷基酚聚氧乙烯醚（OP-10）1-5、纯化水320-410。

用本发明产品包制缓释片与国内现有的包衣材料相比：塑性好，易成膜，无需添加增塑剂，缓释效果更好等优点。

本发明乳胶液中所含的聚合的中性共聚物分散相颗粒的粒径介于10-1000nm之间，这些颗粒由于热对流和布郎运动，在室温条件下，本品放置稳定，且本身为无毒无害。

申请人：悦康药业集团安徽天然制药有限公司
地址：236600 安徽省阜阳市太和县经济技术开发区工业大道北侧
国籍：CN
代理机构：安徽合肥华信知识产权代理有限公司
代理人：余成俊
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甲基丙烯酸_标准_概述及解释说明

甲基丙烯酸标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述甲基丙烯酸是一种重要的有机化合物，具有广泛的应用领域和工业价值。

作为聚合反应中的重要原料，甲基丙烯酸在合成树脂、涂料、纺织品和胶粘剂等方面发挥着关键作用。

正因为其重要性，制定和遵守甲基丙烯酸的标准显得尤为必要。

本文旨在概述甲基丙烯酸标准并对其进行解释说明，以提高人们对该标准的理解和应用水平。

1.2 文章结构本文分为五个部分进行论述。

首先是引言部分，介绍文章的背景、目的以及整体结构安排。

接下来是正文部分，包括甲基丙烯酸的定义、标准制定过程以及标准应用领域等内容。

紧接着是解释说明部分，讨论了甲基丙烯酸标准的重要性、具体内容和要求以及更新和修订机制等方面。

之后是结果与讨论部分，评价现有甲基丙烯酸标准存在的问题并提出改进建议和展望。

最后是结论部分，总结全文重点内容并给出简要结论。

1.3 目的本文的目的主要有两个方面。

首先，通过对甲基丙烯酸标准的概述和解释说明，使读者更加全面地了解该标准，从而提高其应用时的指导意义和可行性。

其次，本文旨在明确甲基丙烯酸标准的重要性，并通过分析现有标准存在的问题提出改进建议，以推动标准体系的进一步发展与完善。

以上为文章“1. 引言”部分内容，请根据需要进行适当调整和修改。

2. 正文:2.1 甲基丙烯酸的定义:甲基丙烯酸，又称为MMA（Methyl Methacrylate），是一种无色液体，具有类似于乙烯的刺激性气味。

它是由甲基丙烯酸甲酯（Methyl Methacrylate Monomer）引发聚合而成的聚合物材料。

2.2 甲基丙烯酸标准的制定过程:制定甲基丙烯酸标准需要考虑诸多因素，如相关产业需求、安全要求、质量控制等。

一般情况下，标准由专门机构或组织牵头组织制定，并征求相关领域的专家和利益相关者的意见。

通过广泛调查和实验测试等方式，对甲基丙烯酸进行性能评估和前期标准规范草案的起草。

然后，在公众评论周期内接受社会各界意见，并加以修订形成最终版本。

甲基丙烯酸丙烯酸乙酯共聚物水分散体检验操作规程

甲基丙烯酸丙烯酸乙酯共聚物水分散体检验操作规程1 目的：建立甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体检验操作规程。

2 适用范围：适用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体的检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1 编制依据：JX20020020。

4.2 质量指标：见《甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体质量标准》。

4.3 仪器与用具：旋转式黏度计、红外分光光度计、酸度计、电子天平、水浴锅、电热恒温干燥箱、电阻炉、液相色谱仪。

4.4 试药与试液：甲醇、硫酸、过氧化氢、磷酸盐缓冲液、氢氧化钠滴定液。

4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为乳白色低黏度的液体，具有微弱的特殊气味。

本品能与任何比例的水混溶,呈乳白色。

与丙酮、乙醇或异丙醇（1:5）混合，开始会有沉淀析出，加过量溶剂后溶解成透明或略微浑浊的黏性溶液。

本品能与1mol/L氢氧化钠（1：2）混合成透明或略微浑浊的黏性溶液。

相对密度：取本品，按《相对密度测定操作规程》测定，应为1.062-1.072。

黏度：取本品，按《黏度测定操作规程》第二法测定，用旋转式黏度计，转子S41，转速每分钟30转，在20℃时的动力黏度应为3-10mPa.s。

酸值：照含量测定项下方法测定，以测得的甲基丙烯酸单元（百分含量值）乘以6.517，应为300-330。

4.5.2 鉴别4.5.2.1 红外光谱：取本品约0.1ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣加甲醇数滴使溶解，滴于溴化钾片上，置红外灯下干燥，照《红外光谱测定操作规程》测定，本品的红外光吸收图谱应与所附对照图谱一致。

4.5.2.2 物理反应：取本品，倒在玻璃板上，待挥发至干后，应形成一透明的膜。

4.5.3 检查4.5.3.1 酸度：取本品，按《pH值测定操作规程》检验，pH值应为2.0-3.0。

4.5.3.2 蒸发后残留物量：取本品1g，精密称定，置水浴上蒸发至干，再在110℃干燥3小时，遗留残留物应为本品的28.5%-31.5%。

尤特奇手册2

E U D R A G I T®(尤特奇)药用丙烯酸树脂长达50多年的标准化生产，使得众多知名制药企业在它们的口服制剂中选用EUDRAGIT®尤特奇——世界著名品牌的药用辅料尤特奇(EUDRAGIT)是合成药用辅料的商品名，它包括甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸酯共聚物，在中国通称为丙烯酸树脂。

尤特奇广泛用于药物物剂的胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料和经皮给药制剂的骨架胶粘材料。

尤特奇自从第一个产品问世至今已有半多个世纪，广泛用于各种药物制剂，成为许多国际名牌制剂产品的重要辅料。

尤特奇以其优良稳定的质量和真诚的应用技术服务，正在被越来越多的中国用户所采用。

尤特奇产品种类商品名化学组成注册名称USP/NF*尤特奇E 100甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯(1:2:1)共聚物甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型尤特奇E PO*尤特奇L 100-55甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:1)共聚物甲基丙烯酸共聚物C型Methacrylic Acid Copolymer， Type C*尤特奇L 30D-55甲基丙烯酸－丙烯酸乙酯共聚物水分散体Methacrylic Acid Copolymer， Dispersion*尤特奇L 100甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯(1:1)共聚物甲基丙烯酸共聚物A型Methacrylic Acid Copolymer， Type A *尤特奇S 100甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯(1:2)共聚物甲基丙烯酸共聚物B型Methacrylic Acid Copolymer， Type B*尤特奇RL 100丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1:2:0.2)共聚物季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型Ammonio Methacrylate Copolymer，Type A□尤特奇RL PO □尤特奇RL 30D*尤特奇RS 100丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1:2:0.1)共聚物季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型Ammonio Methacrylate Copolymer，Type B*尤特奇RS PO 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型□尤特奇RS 30D*尤特奇NE 30D丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物丙烯酸乙酯－甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体尤特奇FS 30D 甲基丙烯酸、丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯(1:1:1)共聚物*已获得SFDA进口药品注册证；□正在注册中各种尤特奇均由几种单体聚合而成。

丙烯酸类浆料质量与性能的评价指标

但能显著促进这种高温ＤＡ聚合酶的聚合活性，Ｎ而且还可以减少这种聚合酶用量进行有效地低剂量ＤＡ扩增。Ｎ
就分别占３％１３和７％｝所以，丝胶蛋白是一种水溶性球状蛋白丝胶在降解、水解或酶解时易受各种条件的影响，可控制降解条件而制备分子量不同的丝
胶肤。由于组成丝胶的１种氨基酸中有８８种是人体必需氨基酸，而且最近已证实１丝氨酸和甘氨酸一
纱线Ｌ浆后的情况相类似，建议采用该法来测浆液
粘着力３２配浆增粘性的测试．
是以澳化钾一嗅酸钾测定单体中的双键。澳酸钾在反应过程中所析出的浪能迅速地在双键的位置上起加成反应，过量的澳再与碘化钾反应，最后再用硫代硫酸钠滴定所析出的碘，测定出残留单体含量。
２４玻璃化温度．无定形高聚物随着温度的升高，由玻璃态向高
参考标准
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【・７・％】２６
２０年６月０３
丙烯酸类浆料质量与性能的评价指标
万明
（西安工程科技学院纺织学院，西安，１４）７０８０
摘要：提出了丙烯酸类浆料的定义和分类方法，建立了质量与性能评价指标体系，强调应加强检测方法和侧试仪器、以及评价辅助浆
料上浆性能的研究。规范浆料对于市场．促进丙烯酸类桨料的生产向质量好、优、性能规范化发展，方向具有重要意义

丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物

丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物。

在化学领域，丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物是一种非常重要的聚合物材料。

它具有优异的耐候性、抗老化性、透明度和机械性能，广泛应用于包装材料、建筑材料、医疗器械和电子产品等领域。

在本文中，我们将深入探讨丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的特性、用途及其对环境和人类健康的影响。

1. 丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的化学结构丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物是由丙烯酸乙酯（MMA）和甲基丙烯酸甲酯（MA）通过共聚合反应得到的无色透明固体材料。

其中，丙烯酸乙酯提供了良好的硬度和耐候性，而甲基丙烯酸甲酯则增加了共聚物的柔韧性和强度，使其在各种应用领域中具有广泛的用途。

2. 丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的应用丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物由于其优异的性能，在包装材料、建筑材料、医疗器械和电子产品等领域有着广泛的应用。

在包装材料中，它可以用于制作高透明度的食品包装膜；在建筑材料中，它可以用于制作耐候性和抗老化的阳光板和隔热材料；在医疗器械中，它可以用于制作高透明度和无菌性能的医用注射器等产品；在电子产品中，它可以用于制作高强度和高耐磨性的显示器材料等。

3. 丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的环境和健康影响尽管丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物具有优异的性能和广泛的应用，但其在生产和使用过程中也存在着对环境和人类健康的潜在影响。

特别是在生产过程中，可能会释放出有害气体和废水，对周围环境造成污染；而在使用过程中，可能会释放出挥发性有机化合物（VOCs），对室内空气质量和人体健康造成影响。

在制定和使用丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物制品时，需要注意环保和健康安全的问题，采取相应的防护和治理措施。

总结回顾：通过对丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯共聚物的化学结构、应用及其对环境和健康的影响的全面分析，我们可以更加全面、深刻和灵活地理解这一重要的聚合物材料。

在未来的研究和生产中，需要充分发挥其优异性能的也要重视环保和健康安全的问题，实现可持续发展的目标。

丙烯酸甲酯质量指标

丙烯酸甲酯质量指标
丙烯酸甲酯是一种重要的有机化学品，广泛应用于化工、建材、医药等领域。

为保障生产和使用的安全性，制定了一系列的丙烯酸甲酯质量指标，包括以下几方面：
1. 外观：丙烯酸甲酯应为无色透明液体，不得有悬浮物、杂质等。

2. 含量：丙烯酸甲酯的纯度要求高，通常要求含量在99%以上。

3. 酸度：丙烯酸甲酯中的酸度对生产和使用都有一定的影响，一般要求酸度低于0.01%。

4. 水分：丙烯酸甲酯中含有的水分会影响其化学性质和稳定性，一般要求水分不超过0.1%。

5. 稳定性：丙烯酸甲酯在储存和使用过程中应保持稳定，不应出现分解、聚合等现象。

综上所述，丙烯酸甲酯的质量指标对于生产和使用都有重要的意义，生产厂家和用户都应严格按照要求进行生产和使用。

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“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体”在阿奇霉素肠溶微丸胶囊中的应用

“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体”在阿奇霉素肠溶微丸胶囊中的应用摘要】目的：通过考察肠溶包衣液“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体”的用量对阿奇霉素在体外释放度的影响，筛选出符合肠溶要求的处方及工艺。

方法：考察各处方包衣液的用量分别为4.4%、8.4%、16.9%制得样品的体外释放度。

结果：不同处方的体外模拟胃液中的释放度分别为30.5%、10.6%、15.6%，在体外模拟肠液中的释放度分别为10.5%、72.0%、89.8%。

结论：包衣液处方用量为16.9%时能制得符合肠溶要求的阿奇霉素肠溶制剂。

【关键词】阿奇霉素肠溶包衣液释放度【中图分类号】R94 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）12-0313-01阿奇霉素是在红霉素A内酯环的9a位内插入一个含有取代甲基氮原子的大环内酯类抗生素。

由南斯拉夫普利瓦（Pliva）公司创制，1988年首先在南斯拉夫上市，1992年在美国上市。

1993年收入美国药典XXⅡ版第8补编内。

到目前为止我国有阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素等7种原料。

口服剂型有颗粒剂、分散剂、胶囊剂、散剂、干混悬剂和糖浆剂。

静脉注射剂有粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等不同剂型。

阿奇霉素在胃液中不稳定，且阿奇霉素属大环内酯类抗生素，这类药物普遍存在胃肠道刺激的副反映，容易引起患者呕吐等不适。

因此，我们在现有口服制剂的基础上，考虑研制肠溶微丸胶囊制剂，因为微丸具有对人胃肠壁的局部刺激小、受胃排空影响小、个体差异小等特点。

以此来减少阿奇霉素对患者带来的不良反应。

作者通过考察肠溶液的处方用量对体外释放情况的影响，并考察合适的制备工艺，确定最佳的阿奇霉素肠溶微丸胶囊的处方及工艺。

1 仪器与试药1.1 仪器：机械搅拌器流化床蠕动泵溶出度仪可见紫外分光光度仪1.2试药：阿奇霉素（上海现代制药股份有限公司，批号：110601，含量99.8% ）空白微丸（上海华高药用丸心有限公司，批号：101201 ）柠檬酸三乙酯（上海云卓贸易有限公司，批号：110401 ）甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体（L30D-5S）（上海云卓贸易有限公司，批号：110304 ）羟甲基纤维素钠（上海昌为药用辅料技术有限公司，批号： 110201）滑石粉（桂林桂广滑石开发有限公司，批号：101101）2 试验及结果2.1 处方设计：参考已上市阿奇霉素制剂的规格，确定本品的拟定规格为0.125g/粒。