质量体系调查表模板培训资料
质量保证体系调查表格
质量保证体系调查表格调查目的本调查表格旨在了解贵公司的质量保证体系,并收集相关数据,以帮助提升质量保证工作的效果和效率。
公司基本信息- 公司名称:- 公司所属行业:- 公司规模:- 公司成立年份:质量保证体系概述请简要描述贵公司的质量保证体系,包括以下方面:- 质量目标和政策:- 质量组织架构:- 质量保证流程和程序:- 质量培训和提升措施:质量指标和绩效评估请列举贵公司在质量保证方面关注的指标和绩效评估方法,并填写对应数据(若有):质量改进措施请列举贵公司对质量保证方面所采取的持续改进措施,并简要描述实施情况:1. 持续培训和提升员工的质量意识和技能。
2. 建立不良品追溯机制,分析原因并采取相应措施。
3. 定期开展内部质量审计,发现并解决潜在问题。
4. 借鉴相关行业最佳实践,引进先进的质量管理工具和方法。
质量保证体系认证情况请填写贵公司质量保证体系的认证情况:- ISO9001质量管理体系认证:- 其他相关认证(如ISO环境管理体系、ISO职业健康安全管理体系):质量投诉和纠纷处理请简要描述贵公司的质量投诉和纠纷处理流程,并给出实际案例(若有):1. 投诉接收:客户投诉通过哪些渠道接收,是否有专门的投诉处理团队。
2. 投诉调查:如何进行投诉调查,采取哪些措施澄清问题和解决纠纷。
3. 投诉反馈和改进:对投诉的处理结果如何反馈给客户,并采取哪些改进措施。
其他补充说明请提供其他与质量保证体系相关的信息和补充说明。
以上为质量保证体系调查表格,请在对应的表格中填写相关数据,并及时提交。
如有任何疑问,请随时与质量管理部门联系。
感谢您的合作!*注意:以上信息将被保密,并仅用于质量保证管理目的。
*。
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本- 质量管理体系调查表样本 -1. 调查目的此调查表的目的是评估和改进质量管理体系的有效性和符合性。
2. 调查信息调查表中采集的信息将包括但不限于以下几个方面:(1) 组织结构和职责:描述组织的管理结构和质量管理职责的分工。
(2) 质量方针和目标:列出组织制定的质量方针和质量目标。
(3) 质量手册:说明质量管理体系的文档结构和内容。
(4) 文件控制:描述文件控制和版本管理的规定和过程。
(5) 培训和意识:评估员工培训计划和质量意识提升活动的有效性。
(6) 过程控制:评估过程控制的程序和方法,以确保产品和服务符合质量要求。
(7) 风险管理:评估组织风险管理的流程和方法。
(8) 内部审核:评估内部审核的程序和执行情况。
(9) 不符合处理:评估不符合处理的程序和效果。
(10) 改进和行动措施:审查组织采取的持续改进和纠正措施的效果。
3. 调查方法调查将采用以下方法之一或多种方法:(1) 文件审核:对相关文件进行审查,验证其符合性和有效性。
(2) 过程观察:观察组织内部的质量控制和管理过程。
(3) 口头访谈:与相关人员进行面对面的访谈,了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
(4) 记录分析:对过去的质量管理记录进行分析,评估其合规性和改进机会。
4. 调查结果与评估调查结果将基于以下几个方面进行评估:(1) 符合性:评估质量管理体系与适用的质量管理标准和法规的符合程度。
(2) 有效性:评估质量管理体系的有效性,即其是否能够实现预期的质量目标。
(3) 改进机会:确定质量管理体系中存在的改进机会,并提出相应的建议和措施。
5. 调查报告和改进计划调查报告将详细列出调查结果和评估,并提出改进计划和建议。
改进计划应包括具体的行动措施、责任人和实施时间表。
附件:- [附件1:组织结构图]- [附件2:质量方针和目标]- [附件3:质量手册]- [附件4:文件控制程序]- [附件5:培训计划]- [附件6:内部审核记录]- [附件7:不符合处理记录]- [附件8:改进和行动措施跟踪表]法律名词及注释:1. 质量管理体系:组织内部建立和实施的一系列相互关联的质量管理活动,以实现质量目标和要求的一种管理体系。
质量体系调查表
否□
本公司 评审意见
质管部
质量负责人
填表人:
填表时间:
年
月
日
xx公司
保证体系调查表(购货企业)
质量
企业名称
邮编
地址
联系电话
许可证有效期
员工人数
企业概况
法人代表
质量管理机构 负责人
生产/经营/诊疗 范围
GMP/GSP有效期
药学技术 人员 数
质量负责人
员工资质是否符合 GMP或GSP规范
是□
否□
质量管理机 构
质量管理人数 检测设备是否符合生产范围(生产企业填写)
联系电话
是□
否□
仓库情况
设施设备是否符 合GMP或GSP规范
是□
否□
上年度品种抽查
质量管理工
合格率
作情况
质量体系文件是否完整、规范
所供产品 情况及
质量状况
是否出现产品 质量问题
是□
பைடு நூலகம்
否□
销售部
购货企业服务质量:优□
库房面积
是否出现过重大质 量事故
是□
是□
否□
上年度购进 我公 司产品的总金额
良□
中□
差□
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
⒈介绍
本质量管理体系调查表样本旨在收集和分析相关质量管理信息。
通过填写此调查表,我们可以对质量管理体系的各个方面进行评估,从而提出改进建议和措施。
请仔细填写每个问题,并提供准确的信息。
⒉背景信息
请提供有关您的组织或项目的基本信息,包括名称、地质、联系人等。
⒊质量策划
⑴是否有编制质量策划?
⑵质量策划的编制是否充分考虑了风险管理和交付要求?
⑶是否有质量目标和指标,并与质量策划相一致?
⒋质量控制
⑴是否有明确的质量控制计划?
⑵质量控制计划中是否包括关键质量控制点?
⑶是否有针对产品或服务的特定质量控制措施?
⑷是否有有效的纠正措施来处理质量问题?
⒌质量保证
⑴是否有质量保证计划?
⑵质量保证计划中是否包括审核和评估活动?
⑶是否有内部审核和评估的进程和结果记录?
⒍质量改进
⑴是否有质量改进计划?
⑵质量改进计划是否包括定期评估和分析?
⑶是否有启动和跟踪质量改进措施的流程?
附件:
附件2:质量控制计划示例
附件4:质量改进计划示例
法律名词及注释:
⒈质量管理体系:指为实现质量目标而建立、实施、维护和不断改进的组织结构、职责、程序、流程以及资源。
⒉质量策划:制定质量目标和方针,并确定实现该目标的质量管理控制措施。
⒊质量控制:执行计划和准则,以确保产品或服务符合所设定的质量要求。
⒋质量保证:包括组织所采取的一系列措施,以确保产品或服务满足质量要求,并提供适合的验证和验证证据。
⒌质量改进:通过分析现有过程、标准和指导方针的有效性,来确定和实施改进措施。
质量体系调查表模板
质量体系调查表调查日期: ____年__月__日被调查组织名称: ___________________联系人及电话: ___________________调查员: ___________________---一、基本信息1. 组织概况- 组织类型(如:制造业、服务业、医疗机构等):__________ - 主要产品/服务范围:_____________________________- 注册地址:_____________________________2. 质量管理体系认证情况- 是否已通过ISO 9001或其他质量管理体系认证?□是□否- 认证机构名称:_______________________- 最近一次审核日期及结果:_____________________二、质量管理框架3. 质量方针与目标- 请简述组织的质量方针:____________________________________________________- 本年度主要质量目标及达成情况:- 目标1:______________________,达成情况:______- 目标2:______________________,达成情况:______4. 组织结构与职责- 描述质量管理相关部门的组织架构及主要职责:____________________________________________________ 5. 质量手册与程序文件- 是否制定了质量手册和程序文件?□是□否- 质量手册是否得到有效实施和维护?□是□否三、过程控制6. 设计与开发- 设计评审、验证和确认活动如何开展?- 设计变更管理流程是否明确?7. 采购与供应商管理- 供应商评价准则及流程?- 原材料及外购件的质量控制措施?8. 生产与服务提供- 关键过程如何控制?- 特殊过程有哪些?其控制方法是什么?9. 检验、测量与试验- 检验和试验活动的实施情况及记录管理?- 测量设备的校准与管理?四、持续改进10. 不合格品控制- 不合格品的处理流程?- 纠正与预防措施的实施与验证?11. 内部审核- 内部审核计划、实施及结果报告情况?- 审核发现的问题及改进措施?12. 管理评审- 管理评审的周期及内容?- 管理评审的输出及改进措施?五、顾客满意度与反馈13. 顾客满意度调查- 如何收集和分析顾客满意度信息?- 顾客满意度趋势及改进措施?14. 顾客投诉处理- 顾客投诉的接收、处理及反馈机制?六、其他15. 培训与教育- 质量管理体系相关培训计划的制定与实施?16. 风险与机遇管理- 如何识别、评估、监控和应对组织面临的质量风险和机遇?---调查结论与建议:_______________________________________________________ _______________________被调查组织代表签字: ____________________ 日期: ____年__月__日。
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本质量管理体系调查表样本1.引言此调查表用于评估和改进组织的质量管理体系。
通过填写此调查表,您将能够全面了解质量管理体系的运作情况,并提出相应的改进建议。
2.质量方针和目标2.1 质量方针请描述组织的质量方针,包括所关注的关键因素和目标。
2.2 质量目标请列出组织的质量目标,并说明每个目标的衡量指标和达成情况。
3.组织结构和责任3.1 组织结构描述组织的结构,包括各个部门及其职责。
3.2 质量管理负责人说明质量管理负责人的职责和权力范围。
4.质量管理体系文件4.1 文件控制请说明组织如何控制和管理质量管理体系文件,包括文件的编号、修订过程和访问权限等。
4.2 体系文件清单列出组织的质量管理体系文件清单,包括文件名称、编号和版本。
5.过程管理5.1 过程流程图绘制质量管理体系的过程流程图,并对每个过程进行描述。
5.2 过程监控和改进请描述组织如何监控和改进质量管理体系的各个过程,包括采取的措施和效果评估方法。
6.设备和资源管理6.1 设备控制请说明组织如何控制和管理设备的购买、校准、维修和报废等过程。
6.2 资源管理请描述组织如何合理配置和管理资源,包括人员、设备、技术和资金等。
7.过程评估和改进7.1 内部审核说明组织的内部审核活动,包括审核计划、程序、结果和改进建议等。
7.2 外部审核请描述组织的外部审核活动,包括审核计划、程序、结果和改进建议等。
7.3 持续改进说明组织对质量管理体系的持续改进措施,并实施的具体案例和效果。
附件:附件1:质量方针和目标文件附件2:质量管理体系流程图附件3:内部审核记录附件4:外部审核报告附件5:持续改进案例分析法律名词及注释:1.质量管理体系:指按照一定的标准和程序,组织建立和实施一系列质量管理活动的体系,以确保产品或服务达到预期的质量要求。
2.质量方针:组织在质量管理体系中所确定的关注重点和质量目标。
3.质量目标:为实现质量方针而设定的具体目标,衡量组织质量绩效的指标。
质量管理体系调查表
背景
了解客户对组织的质量管理体系的要求。 组织需要满足行业或政府的标准和要求。
组织需要获得外部认证机构的认可。 组织需要提高产品质量和客户满意度。
02
调查范围和方法
范围
调查范围包括该公司的整个生产、制造和服务过程,以确保 所有环节都符合质量管理体系的要求。
持续改进的必要性
尽管目前的质量管理体系是有效的,但仍然存在一些可以改进的地 方,需要持续改进以进一步提高产品质量。
员工培训的重要性
员工是质量管理体系的基础,他们的技能和知识直接影响到产品的 质量。调查发现,员工对质量管理体系的理解和执行需要进一步加 强。
建议
完善质量管理体系
根据调查结果,建议公司对现有的质量管理体系进行进一步的完善 和优化,以更好地适应市场需求和公司发展。
质量管理体系的实施需要员工具备较高的 技能和素质,对员工的培训和管理也需要 投入较多的资源。
实施周期长
建立和实施质量管理体系需要经过多个阶 段和步骤,需要花费较长的时间来完成。
05
质量管理体系的改进建议
加强员工培训
总结词
提升员工素质
详细描述
定期开展员工培训,包括质量管理 理论、实践操作等,提高员工的专 业素质和质量管理意识。
加强员工培训
为了提高员工对质量管理体系的理解和执行能力,建议公司定期开 展员工培训,特别是针对新员工和转岗员工进行系统性的培训。
建立有效的反馈机制
建议公司建立有效的客户反馈机制,以便及时了解客户的需求和反馈 ,从而对产品和服务进行持续改进。
THANK S感谢观看
促进企业发展
质量管理体系可以帮助企业建立良好 的声誉,拓展新的市场和业务,从而 促进企业的发展。
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯,并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有:
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务,按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
质量保证体系调查表格
质量保证体系调查表格背景为了确保产品和服务的质量,一个有效的质量保证体系是非常重要的。
这个调查表格旨在评估和调查质量保证体系的有效性和可持续性。
调查问卷1. 公司信息- 公司名称:- 公司地址:- 公司规模:- 公司行业:- 公司成立时间:2. 质量保证体系结构- 请简要描述公司的质量保证体系结构。
- 该结构是否与国际质量标准相符?- 是否有专门的质量保证团队负责监督和改进质量保证体系?3. 质量政策与目标- 公司是否有明确的质量政策和目标?- 请简要描述公司的质量政策和目标。
- 该政策和目标是否与公司的战略目标相一致?4. 流程控制与程序- 公司是否有明确的流程控制和程序?- 是否有文件化的流程和程序文档?- 是否有定期的审核和改进流程和程序的机制?5. 质量标准与检测- 公司是否有明确的质量标准和检测方法?- 是否有检测设备和实验室用于质量控制?- 是否进行定期的质量标准和检测的评估和更新?6. 培训与员工参与- 公司是否提供培训和发展计划?- 是否有培训计划和培训记录?- 是否有员工参与质量保证体系的机制?7. 非合格品与改进措施- 公司是否有非合格品的处理程序和改进措施?- 是否有记录和追踪非合格品及其改进措施的机制?- 是否有有效的纠正和预防措施?8. 客户反馈与持续改进- 公司是否收集客户反馈?- 是否有持续改进质量保证体系的机制?- 公司是否定期评估和改进质量保证体系?总结这份调查表格旨在评估公司的质量保证体系。
通过回答上述问题,您可以了解质量保证体系的有效性和可持续性,并发现可能的改进点。
质量保证体系对于确保产品和服务的质量至关重要,希望这份调查表格能够帮助您评估和改进质量保证体系。
质量体系调查表范本
企业名称
企业地址
仓库地址 药品经营许可
证号
有效期至
质量体系调查表
营业执照注册号
经济性质 注册资金 有效期至
药店 GSP证书编号
经营范围
企业负责人 质量负责人
职务 职称
学历 学历
企业概况
成立于
年,现注册资金 万元。现经营办公场所面积
库房面积 பைடு நூலகம்方米
平方米,
人员情况 现有员工 ,其中执业药师 名,药学技术人员 名
质量管理情况 质量管理制度健全,严格按照gsp管理规范执行
质量管理体系调查表样本
5、对该单位服务质量是否满意: □是 □否
6、实地考察结论:
□通过评审,建议业务往来 □未通过审核,不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车(辆)
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效: □是 □否
2、该单位质量保证体系: □健全 □基本健全 □不健全,待完善
3、该单位质量信誉能力: □好 □一般 □差
质量体系调查表
原料库面积原料常温库
原料阴凉库
成品库
成品阴凉库
包材库
1、生产设施设备是否满足GMP要求:□是 □否
2、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求:□是 □否
3、是否有计算机系统,操作功能和权限设定是否符合规定:□是 □否
4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施:□是 □否
质量体系情况
质量体系认证
质量信誉情况
1、企业在生产/经营中是否产生过不良记录:
□是□否
2、企业获得的相关荣誉:
填表人/日期:
通过认证;证书号:
1、是否确定公司质量方针:
□已确定,且实施 □已确定,但执行不良 □尚未制定
2、质量管理体系文件情况:
□已制定且适宜 □已制定,但部分不符 □尚未制定
3、质量管理制度执行、培训情况:
□已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未制定
组织机构
是否明确职责、权限及相互关系:
□已设立,权责明确 □已设立,但权责不清 □尚未设立
药品供货单位质量管理体系调查表
企业概况
企业名称
(盖公章)
****有限公司
企业类型
许可证
注册地址
**省**市**路**号
经营方式
仓库地址
**省**市**路**号
药品生产许可证
有效期至
GMP证书
有效期至
营业执照
有效期至
生产/经营的范围
年产量
联系电话
人 员
管理
人员
职务
姓名表人
企业负责人
质量负责人
生产负责人
员工
情况
员工总人数
药学专业技术人员数
执业药师人数
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表1. 调查目的本次调查旨在评估和改进公司的质量管理体系,以确保产品或服务符合客户要求,并持续提供高品质。
2. 责任部门/人员- 主管:______________________- 项目经理:___________________- 相关部门代表:_______________3. 财务状况分析请填写以下信息:a) 公司总收入(去年度):b) 总成本(去年度):c) 净利润率(净利润除以总收入百分比):4. 客户满意度调查结果及反馈措施请根据最近一期客户满意度调查报告回答以下问题并列出相应改善计划。
a) 客户对产品/服务整体满意程度是多少?- 收集到的具体反馈内容:- 计划采取哪些行动来解决存在的问题?5. 内部流程效能评估与优化建议通过内审、工作坊等方式进行现有流程效能评估,请针对每个主要业务过程回答下面两个问题。
如果需要更详细说明,请附上相关文件。
a) 这项业务过程是否已明确定义且易于遵循?b) 是否有改进的机会?如果是,请提供具体建议。
6. 员工培训与发展计划请填写以下信息:a) 公司员工总数:b) 过去一年内参加过专业培训/学习活动的员工比例(百分比):c) 计划在未来一年内开展哪些新的培训项目?7. 产品质量控制及持续改进针对公司主要产品或服务,回答下列问题并附上相关数据和文件。
a) 是否存在常见缺陷类型?- 缺陷描述及频率统计:- 已采取何种措施减少这些缺陷出现次数?8. 外部合作伙伴评价请根据最近一期外部合作伙伴调查报告回答以下问题,并说明相应行动方案。
a) 合作夥伴满意度得分如何?b) 收集到了什么反馈内容?c ) 将采取哪些行动以解决潜在问题?9. 资源管理效能评价通过审阅人力资源、设备等方面资料进行资源管理效能评价。
请就每个领域给予简短评论,并指明是否需要优化。
10. 风险识别与预防方法鉴于公司的特定业务和行业,列出可能存在的风险,并提供相应预防措施。
11. 改进计划请根据以上调查结果制定改进计划。
质量保证体系调查表
执业药师
药学技术人员
销售人员
销售人员是否培训
*人
*人
*
*人
全部经过技能、上岗培训
质量管理机构
人数
*人
质量负责人:*
主要仪器设备
空调、电脑、温湿度表等
仓库情况
面积
设备设施(台)
总面积
常温库
阴凉库
冷库
调控温湿度
去湿机
通风机
冷藏车、箱
无
无
无
无
无
无
无
无
开户情况
*
账号
*
税务登记号码
*
邮政编码
*
采购员
*
身份证号码
*
采购员住址
*
电话
*
传真
*
主管经理意见
公司质量保证体系健全,设立独立的质量管理机构,归属于副总经理领导,在日常业务流程中严格遵守各项管理制度及操作规范,对产品质量有独立的审核权,和否定权。并建立有完善的产品质量档案,严格按GSP管理,保证公司所经营的产品的质量可靠性,及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
质量保证体系调查表(总1页)
质量保证体系调查表
填报部门:***填报日期:2014年*月*日 №:01
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期
201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
(经营)许可证号
*
营业执照号
*
质量负责人
职称
*
联系电话
*
(生产)经营(诊疗)范围
质量体系调查表
注册地址
法定代表人
质管部电话 统一社会信用
代码 药品经营许可
证号
经营范围
质量管理体系调查表
注册资金 邮编
经营方式 有效期
岗位
姓名
性别 学历 技术职称
联系电话
法定代表人
组织机构及人 员情况
企业、验收、养护人数
仓储情况
总面积 地址
主要设施设备
质量管理体系 运行情况
质量管理体系 评估
该单位质量保证体系建立情况 该单位质量信誉 是否需要实地考察 审核情况
审核人:
健全 良好 需要 合格
基本健全 一般
不健全 差 不需要 不合格
审核日期:
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表质量管理体系调查表一、调查目的本调查表旨在评估和改进组织的质量管理体系,并提供有关组织在质量管理方面的实际情况的详细信息。
二、调查范围本调查表适用于组织的全部部门和业务流程,包括供应链管理、生产制造、产品交付和售后服务等方面。
三、调查内容3.1 可行性研究阶段1.是否在可行性研究阶段确定质量管理目标和策略?2.是否对相关法律法规、质量标准进行了调研和学习?3.是否进行了质量管理体系的相关培训和教育?3.2 质量计划及控制阶段1.是否编制了质量计划和程序文件,并得到相关人员的共识?2.是否制定了适当的检验和控制措施来确保产品和服务的质量?3.是否设立了质量控制指标和相应的监控机制?3.3 质量保证阶段1.是否建立了适当的质量保证体系?2.是否进行了产品和流程的质量评估和审查?3.是否设立了质量监督和管理机制?3.4 客户满意度调查1.是否定期进行客户满意度调查?2.是否分析调查结果,并采取相应行动来提高客户满意度?3.是否建立了客户投诉管理机制?四、附件附件1:质量管理体系调查表填写示例附件2:质量管理体系相关文件五、法律名词及注释1.《质量管理体系要求》:指GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》标准,用于指导组织建立、实施和改进质量管理体系。
2.《产品质量法》:指中华人民共和国《产品质量法》,用于规范和管控产品质量,保护消费者权益。
3.《ISO 9001》:指国际标准化组织(ISO)的ISO 9001质量管理体系标准,用于国际质量管理体系认证。
六、结尾感谢您填写本次质量管理体系调查表。
根据您提供的信息,我们将对现有体系进行评估,并制定相应的改进计划,以提高质量管理效能。
如有任何疑问或建议,请随时与我们联系。
质量体系调查表模板
质量体系调查表模板
1 / 1
质量管理系统状况检查表
公司名称 地
址
办公营业场所地点
经营方式 允许证号
经济性质
邮政编码
办公营业场所面积
注册资本
GSP 认证编号
法定代表人
学历
技术 能否执
人
职称 业药师
员 公司负责人 学历
技术 能否执 情 (总经理)
职称 业药师
况 质量负责人
学历
药质量量管 技术 能否执 简 理工作经验
职称
业药师
介
质量管理及查收人
其余岗位人
员工总数
员数目
员
储 药品库房总面积
阴凉库面积
常温库面积
冷库面积
特别管理药品库房面积
运
设
施
简
介
服务质量 GSP 认证状况
联系人
联系电话
传真
供货物种
及药品经
营范围
单位概略 及质量管 理系统简
介。
质量体系调查表培训讲学
质量体系调查表
精品文档
质量体系调查表
名称地址
法定代表人联系电话邮政编码
营业执照许可证
年销售额药学专业技术人员数企
业
14
概 1.2 亿
况
中成药、化学药制剂、抗生素、生质量状况:优化药
品、生物制品、医疗器械、保
经营范围
健食品、化妆品、日用百货
质量机构名称质量认证情况管理管理与制度情况
质量管理部通过 GSP认证质量管理制度健全
证书号:
联系电话
质
量
保质量负责人姓性别文化程度职务技术职
证质量工作年限
名称
体
系
执业药
情
况师
质量机构设置情况严格按照 GSP要求
企业质量管理情况严格按照 GSP要求
收集于网络,如有侵权请联系管理员删除。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
企业名称 注册地址 组织机构代
码证 药品经营许
可证
营业执照
经济性质
经营范围
质量保证体系调查表
有效期至 有效期至 注册资金
联系电话 邮政编码 经营方式 发证单位 发证单位 成立日期
GSP证书
有效期至
法定代表人
学历
技术职称
企业负责人
学历
技术职称
质量负责人
学历
质量管理机 构人数
质量管理Βιβλιοθήκη 仓库库情况综合评价
工作年限 工作年限 工作年限
养护
冷库(m ³)
总面积 (㎡)
1.库房设施设备符合新版GSP要求;
技术职称
验收
阴凉库 (㎡)
设施设备 情况
2.库房有温湿度自动监控系统满足药品储存要求; 3.具有计算机管理系统; 4.具有防火、监控等设施;
5.有符合药品运输的封闭式货车和保温箱
6.其他
1.按照GSP要求建立并执行质量管理制度
质量体系 运行情况
3.通过计算机进行相关质量管理的管控; 4.企业能够保证药品经营安全和正常运行; 5.其他