ISO9000族标准一览表
ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：技术；控制；行政管理；人员；组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
3. IБайду номын сангаасO9002：1994
ISO9000系列标准情况简介
ISO9000系列标准情况简介（一）ISO9000系列标准包括的标准范围ISO9000系列标准共包括5项标准。
它们是：ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南》ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004-1：1994 《质量管理和质量体系要素第一部分：指南》（二）ISO9000系列标准用途和分类ISO9000系列标准，根据其用途可将5项标准分为三类：指导选用"质量管理和质量保证标准"用的标准、质量保证标准和质量管理标准。
将其用途简述如下：1．ISO9000-1：1994标准的用途该标准主要用途是供给供需双方选择质量保证和供给供方选择质量管理标准时使用：（1）在合同情况下，指导供需双方选择和使用ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证标准，或指导供方在选择质量体系认证和注册时使用。
（2）在合同或非合同情况下，指导供方（企业）在建立质量管理体系时，在ISO9004-1标准中选择体系要素使用。
2．ISO9001~ISO9003:1994标准的用途该三项标准是一组质量保证标准，它们是在合同情况下，供购双方签订供货合同选择质量保证标准时，或供方申请体系认证选择质量保证模式时使用的标准。
根据购方订购产品结构的特点、设计和制造的复杂性、设计成熟的程度，以及产品安全性和经济性等选用三项标准之一。
选用ISO9001：1994标准的条件是：产品结构复杂，设计和制造复杂性较高，设计成熟程度不够，产品具有安全性和经济性要求。
当选用该标准时，供方应向购方提供产品设计、生产、安装和服务全过程的质量保证。
选用ISO9002：1994标准的条件是：设计复杂性较低，设计成熟程度较高，产品结构不太复杂，制造复杂性较高，产品具有安全性和经济性要求。
ISO900族标准组成
ISO9000族标准组成
第一部分核心标准：ISO9000《质量管理体系--基础和术语》ISO9001《质量管理体系--要求》ISO9004《质量管理体系--业绩改进指南》ISO19011《质量和环境审核指南》
第二部分其它标准，目前只有一项：ISO10012《测量控制系统》
第三部分技术报告若干份，现已列入计划的有：
ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》
ISO/TR 10006 《项目管理指南》
ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》
ISO/TR 10013 《质量管理体系文件指南》
ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培训指南》
ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
除了ISO9001：2000用于认证之外其它的都不是用于指导和参考实施ISO9000管理体系的，9001标准主要包括：ISO9001管理体系的八大原则，前言/概述，第四至第八章分别提出了要求：
4、质量管理体系的总要求
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现
8、测量分析和改进
只要一个企业符合以上几章的要求并通过认证机构审核即可获得证书并声称通过ISO9001：2000管理体系。
质量管理体系39大类
质量管理体系39大类ISO9000质量管理体系共分39大类: 1.农业､渔业2.采矿业及采石业3.食品､饮料和烟草4.纺织品及纺织产品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.纸浆､纸及纸制品8.出版业9.印刷业10.焦炭及精炼石油制品11.核燃料12.化学品､化学制品及纤维13.医药品14.橡胶和塑料制品15.非金属矿物制品16.混凝土､水泥､石灰､石膏及他17.基础金属及金属制品18.机械及设备19.电子､电气及光电设备20.造船21.航空､航天22.其他运输设备23.其他未分类的制造业24.废旧物资的回收25.发电及供电26.气的生产与供给27.水的生产与供给28.建设29.批发及零售,汽车､摩托车､个人及家庭用品的修理30.宾馆及餐厅31.运输､仓储及通讯32.金融､房地产､出租业务33.信息技术34.科技服务35.其他服务36.公共行政管理37.教育38.卫生保健与社会公益事业39.其他社会服务1ISO9000族标准的产生和发展全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础｡为适应全球性ISO9000质量体系认证的多边互认､减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO9000 Family)｡ISO9000族标准发布以来,得到100多个国家和地区的采用,并转化为本国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证,其应用的广泛和影响的深远为前所未有｡我国于1988年等效采用ISO9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证｡我国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚,1995年北京天坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证｡1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(ISO9001)与质量管理标准(ISO9004)的关系,使两者间可以对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性､通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,确定过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效｡1.2ISO9000族标准的构成2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: (1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语｡(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意｡(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南｡该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意｡2ISO9000族标准的应用2.1为建立质量体系选用ISO9000族标准的两种途径企业为建立质量体系选ISO9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动”和“受益者推动”｡家具行业多数企业采用后一种｡受益者(顾客､员工､所有者､分供方､社会)推动的特点是企业最高管理者,出于对外提供质量保证的需要,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证的要求,而寻求质量体系认证,即供方最高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系｡其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求——供方管理者决策寻求认证——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格——最高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系｡在家具行业,通常大､中型企业首先选择GB/T19009—ISO9001《质量体系——设计､开发､生产､安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力;中､小型企业多选择GB/T19002—ISO9002《质量体系——生产､安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力｡在质量体系的实施中,对照GB/T190004.1—ISO9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系｡2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点ISO9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门｡一个组织的管理体系受该组织的目标､产品和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的｡我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术､设备条件和管理水平也有不同｡因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系｡ISO9001质量体系有20个要素,因篇幅所限,本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素｡(1)ISO9000质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向,内容包括企业的目标和顾客的期望要求;ISO9000质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺,是企业质量行为准则,要求语言通俗,使各级人员都能理解和执行;质量方针牵动全局,必须由最高管理者主持制订和签发｡确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性｡顾客对家具的期望是多种多样的,尽管可归纳为实用性､舒适性､艺术性､经济性四个方面,但顾客所表达的内容往往是朦胧的,需要量化为技术､质量指标,并使之与本企业的能力相适应,既要先进,又要可行,便于实施和检查｡(2)设计控制:设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证,是产品质量形成中的重要环节｡理解这个要素,首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计,这是一种狭隘的理解,要明确造型设计仅仅是设计的一个方面,而设计控制则规定了更为全面的内容｡A.设计和开发的策划:家具企业中需要设计的产品有客户订货､老产品改造和自行开发的新产品三类｡这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新,均需立项编制计划,列出应开展的活动,规定实施职责,委派人员和配备资源,并随设计过程的进展适时修改计划｡B.设计输入:设计输入是设计工作的依据,包括市场信息､顾客要求､有关法令和法规要求､标准和规范要求以及本企业的要求,除此外,还需考虑合同评审的结果｡这些要求应形成文件,并评审其是否恰当｡通常列入设计任务书之中,由设计负责人提出｡这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范;标准､规范要求指《木家具》､《金属家具》､《软体家具》等国家标准或行业标准､规范要求;本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺､设备要求;有关法令､法规要求主要指安全､卫生和环保方面的要求｡C.设计输出:设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果,如图样､计算书､产品说明书､样品､材料及配件清单､验收规则等,并标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性｡这些技术文件将作为采购､制造､检验和服务的依据,须经评审符合要求后才能发布｡目前,大多数家具厂设计部门所提供的技术文件只有图纸和材料分析单,对结构细节和材料性能的要求表达不充分,属于设计输出不完备｡按照标准的要求,完整的设计输出应具备产品图样,包括装配图､零件图､下料图､产品安装示意图;原辅材料清单､五金配件清单;工艺规范､检验规则(可以引用);样品和使用说明书｡D.设计评审､设计验证和设计确认:设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求｡前者应列入计划,在设计的适当阶段结束前进行,而最终设计阶段完成前必须评审,评审工作由上一级主持,相关部门参加;后者是在设计阶段输出形成结果时,针对计算书､样品等由设计部门自行完成｡设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要求,通常在成功的设计验证之后,针对最终产品或样品来进行｡设计确认必须有使用者或其代表参加｡家具企业中,营销人员了解市场行情和顾客需求,设计人员熟悉造型､结构和技术规范,工艺人员熟悉生产过程｡因此,通过组织和技术接口,使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证,发挥集体智慧,纠正设计中的偏向和失误,是使这项工作取得成效的关键所在｡。
ISO9000族国际标准介绍
ISO9000族国际标准介绍闻名的质量治理专家朱兰博士在1995年提出了“21世纪是质量的世纪。
”1999年是20世纪的最后一年，面对我们质量认证事业的迅速进展的大好局面，那个事业有着光明的以后国际标准化组织ISO在1987年推出ISO9000系列标准以来，已被百余个国家和地区采纳，那个系列标准在全球如此广泛深刻的阻碍，有人称之为ISO9000现象。
ISO9000现象的显现的全然缘故，是各国的采购商和供应商对标准的普遍认同，并将符合ISO9000标准的要求作为贸易活动中建立相互信任关系的基石。
我国早在1988年等效采纳，1992年转为等同采纳ISO9000标准。
据统计，截止到1998年12月31日，累计有8117家企业持有8245张带有国家认可标志的质量体系认证证书（有效证书），其中江苏省1153家企业，占14.20%；广东1051家企业，占12.95%；上海675家，占8.32；北京673家，占8.29%，我国已有34家国家认可的认证机构，约占全世纪认证机构总数的十分之一。
1998年1月，中国、美国、英国、日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议（IAF/MLA），中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认；1998年8月，中国认证人员国家注册委员会（CRBA）与英国、美国、澳大利亚、新西兰等首批签署了国际审核员培训和注册协会互认协议（IATCA/MLA），加入了国际互认制。
至此，决定我国质量体系认证水平的两大体系均差不多与国际接轨，并获得国际互认。
*ISO——International Organization for Standardization 即国际标准化组织。
*ISO成立于1947年，由供应商各国政府（P成员国，O成员国）国际组织代表组成，中国是ISO的正式（P）成员国。
*迄今为止，已有约90个国际标准化组织（ISO）的成员国采纳了ISO9000族国际标准。
的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采纳这些标准。
iso 9000族标准
iso 9000族标准
ISO 9000标准家族是国际标准化组织（ISO）开发的一系列标准，用于管理质量管理体系。
ISO 9000家族标准的目的是帮助组织建立、实施和维护一个有效的质量管理体系，以便能够满足客户的要求，并持续改进组织的业绩。
ISO 9000家族标准由多个标准组成，其中包括：
1. ISO 9000：质量管理体系基础与词汇。
2. ISO 9001：质量管理体系要求。
这是最常用的标准，适用于所有类型和规模的组织，无论是制造商、服务提供商还是非营利组织。
3. ISO 9004：质量管理体系持续改进指南。
该标准提供了关于如何持续改进组织绩效的指导，以增加顾客满意度、员工满意度和利益相关方价值。
4. ISO 19011：管理体系审核指南。
该标准为组织提供了管理体系审核的指导，以确保其质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。
5. ISO 90003：软件工程质量管理系统指南。
该标准适用于软件开发组织，提供了关于如何建立和维护软件质量管理体系的指导。
ISO 9000家族标准的应用有助于组织确保在产品或服务的设计、开发、生产和交付过程中，质量要求得到满足，客户满意度能够得到持续的提高，并促进持续改进和组织更好的经营绩效。
ISO9000标准与质量认证
三、质量认证 质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管 理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象 分为产品质量认证和质量体系认证两类； 1） 产品质量认证是指依据产品标准和相应技 术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和 认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技 术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是 特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证 的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要 求，。
ISO9004—1=GB/T19004.1
ISO9001=GB/T19001
质量保证型
ISO9002=GB/T19002 ISO9003=GB/T19003
三种质量保证模式应用范围对比表 ISO9001=GB/T1 ISO9002=GB/T 9001 19002 ISO9003=GB/T1 9003
ISO9002=GB/T19002《质量体系——生产、 安装和服务的质量保证模式》 ISO9003=GB/T19003《质量体系——最终检 验和试验的质量保证模式》 ISO9004——1 =GB/T19004.1《质量管理和质 量体系要素 第一部分：指南》
ISO9000－1=GB/T19000
质量管理型
原则3 原则3：全员参与 专家认为：各级人员是组织这， 只有的充分参与，才能使他们的才干为组织带来 最大的收益。 原则4 原则4：过程方法 专家认为：将相关的资源和活动 作为过程进行管理可以更高效得到期望的结果。 在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准 建立了一个过程。此模式把管理职责，资源管理， 产品实现，测量、分析和改进作为体系的4大主要 过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入， 提供给顾客的产品输出，通过信息反馈来测定顾 客满意度，评价质量管理体系的业绩。
ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。
一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。
该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。
由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。
同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。
因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。
ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。
详细内容见附录。
ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。
二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为”质量管理和质量保证”。
该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。
1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。
2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。
iso9000族标准的核心标准
iso9000族标准的核心标准ISO9000族标准的核心标准是管理质量的重要框架，它为全球各行各业的组织提供了有效、系统的质量管理理念和方法。
ISO 9000标准家族定义了组织质量管理的基本原则，并建议了一系列具体的核心标准，使全球组织能够更有效地开展质量管理的实践。
ISO 9000标准家族的核心标准以ISO 9000:2015为基础，其包括以下四个部分：（一）ISO 9000：2015标准是ISO 9000标准家族的基础，它从技术、过程、组织、持续改进以及客户服务等方面，提供了有效的质量管理系统（QMS）所需的原则和指南，支持组织实施全面而系统的质量管理。
（二）ISO 9004：2009标准提供了组织实施有效的质量管理的指导，使组织更好地达到满意客户需求的目标，包括对可持续发展的考虑，并建议组织采取有效的行动，以改善其生产环境并实现有效的绩效。
（三）ISO 19011：2011标准指导组织实施有效的质量管理体系审核，支持组织改进质量管理的状态和绩效。
（四）ISO 10015：1999标准主要涉及员工培训，提供了有效的指导，使组织采取有效的员工培训方法，从而改善组织整体质量管理能力。
ISO 9000族标准的核心标准集合了一套有效、系统的质量管理理念和方法，它为组织提供了一个坚实的基础，可以帮助组织有效地满足客户需求，最大程度地提高客户满意度，提升组织的整体竞争力，并使组织的服务质量持续改善。
ISO 9000标准家族中的核心标准包括ISO 9000：2015、ISO9004：2009、ISO 19011：2011和ISO 10015：1999，是组织有效实施质量管理的基础。
其中，ISO 9000：2015提供了组织质量管理的基本原则，ISO 9004：2009指导组织实施有效的质量管理，ISO 19011：2011支持组织实施有效的质量管理体系审核，而ISO 10015：1999则主要涉及员工培训，为组织有效实施质量管理提供了有效的指导。
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准（一）2000版ISO9000系列标准的构成2000版ISO9000系列标准对原有的标准有四种处置方式：并入新的标准；以技术报告（TR）或技术规范（TS）的形式发布；以小册子的形式出版发行；转入其他技术委员会（TC）。
该标准的文件结构如下：1.核心标准核心标准有4个：ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》；ISO9001∶2000《质量管理体系——要求》；ISO9004∶2000《质量管理体系——业绩改进指南》；ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
2.其他标准ISO10012《测量控制系统》。
3. 技术报告现已列入计划的有：ISO／TR10006《项目管理指南》；ISO／TR10007《技术状态管理指南》；ISO／TR10013《质量管理体系文件指南》；ISO／TR10014《质量经济性管理指南》；ISO／TR10015《教育和培训指南》；ISO／TR10017《统计技术指南》。
4.小册子现已列入计划的有《质量管理原理》、《选择和使用指南》、《小型企业的应用》。
另外，为防止将ISO9000系列标准发展为质量管理的百科全书，ISO／TC176将与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000系列标准的使用范围。
例如，ISO ／TC176与国际汽车行业合作，制订了汽车行业的国际标准ISO／DTR16949《质量体系——汽车业供应方》（草案），以取代美国、法国、德国和意大利的汽车行业标准QS9000、VD-6.1、EA QF和A VSQ。
ISO／TC176和医学行业合作制定的ISO／FDIS13485《质量体系——ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。
（二）2000版ISO9000的核心标准1. ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》该标准取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。
ISO9000系列标准介绍
• Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审
• Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效 益
information and its support medium
信息和其支持性媒介
DNV - June 1999
ISO9001 : 2000 总结构
1 Scope 范围 2 Normative reference 参考文献 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Quality management system requirements 质
量管理体系要求
5 Management responsibility 管理职责 6 Resource management 资源管理 7 Product realization 产品的实现 8 Measurement, analysis improvement 测量、分析
和改进
DNV - June 1999
策
• Mutually beneficial supplier relationships
互利的供应商关系
DNV - June 1999
Customer - Focused Organisation
以客户为中心
• Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望
• Promote prevention-based activities 推广基于预防的活 动
ISO国际标准化组织标准(PDF 10页)
ISO 国际标准化组织标准国际标准化组织（International Standardization Organization，简称ISO）是世界上最大的非政府性标准化专门机构，1946年成立于瑞士日内瓦，在国际标准化中占主导地位。
到目前为止，ISO有正式成员国120多个，我国是其中之一。
每一个成员国均有一个国际标准化机构与ISO相对应。
ISO负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。
ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。
ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。
在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。
管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作。
与ISO有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。
ISO技术工作的成果是正式出版的国际标准，即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。
但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。
许多国家的政府部门，有影响的工业部门及有关方面都十分重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工作。
目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定新的产品、工艺及管理方面的标准。
ISO9000族标准统计技术
1-p=p(0.42＜X＜0.50)=Φ［(0.50-0.4345)/0.0170］-Φ［(0.420.434)/0.0170) = Φ(3.24)-Φ(-0.85) = Φ(3.24)- ［1- Φ(0.85) ］ =0.9994-(1-0.8023) =0.80
P=1-0.80=0.20=20%
折齿型
六种异常型频数直方图（四）
正常范围
正常范围
(a)
（b)
陡壁型
六种异常型频数直方图（五）
偏左
偏态型
偏右
六种异常型频数直方图（六）
平顶型
过程能力指数
• 续直方图例，零件直径的加工标准为Φ15.0±1.0(mm),任取n=50 个，求得x¯=15.1(mm),S=0.44(mm),求修正后的过程能力指数。 1、判定过程是否有偏 μ= x¯ =15.1(mm), μ≠Tm , 过程有偏。 2、求Cp 值 Cp=T/6σ≈t/6S =2.0/6*0.44=0.76 3、求偏移系数k k= ︱μ- Tm ︴/ T/2 = ︱15.1-15.0 ︴/2/2=0.1 4、求修正后的过程能力指数Cpk。 Cpk = (1-k)Cp=(1-0.1)*0.76=0.68 5、求过程不合格品率 p= 2-Φ［ 3Cp(1-k) ］- Φ［ 3Cp(1+k) ］=2.62%
一、收集数据： 对规格范围为3680-0.2和规格为3800-0.2的两种零件各测得30个数据如 下表：
367.92 367.92 368.00 367.90 367.90 367.90 367.92 367.90 367.90 367.90
3680-0.2 367.82 367.98 367.98 368.00 368.00 367.95 367.98 367.95 367.90 367.92
ISO9000体系
1、三个阶段：一、1986－1987：87版ISO9000；二、1990－1994：94版ISO9000族标准；三、1994－2000：2000版ISO9000族标准2、2000版ISO 9000组标准包括哪些核心部分？（1）ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
（2）ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
（3）ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
（4）ISO 19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。
3、质量管理原则的具体内容是什么？共有八大原则：原则一以顾客为关注焦点即：组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
原则二领导作用即：领导者确立本组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标和内部环境。
原则三全员参与即：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
原则四过程方法即：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则五管理的系统方法即：将相关的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
原则六持续改进即：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
原则七基于事实的决策方法即：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
原则八与供方互利的关系即：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
4、ISO 9000：2000关于“过程”的定义是什么？定义：过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
ISO900族标准组成
ISO9000族标准组成
第一部分核心标准：ISO9000《质量管理体系—-基础和术语》ISO9001《质量管理体系——要求》ISO9004《质量管理体系—-业绩改进指南》ISO19011《质量和环境审核指南》
第二部分其它标准，目前只有一项: ISO10012《测量控制系统》
第三部分技术报告若干份，现已列入计划的有：
ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》
ISO/TR 10006 《项目管理指南》
ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》
ISO/TR 10013 《质量管理体系文件指南》
ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培训指南》
ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
除了ISO9001:2000用于认证之外其它的都不是用于指导和参考实施ISO9000管理体系的,9001标准主要包括：ISO9001管理体系的八大原则，前言/概述,第四至第八章分别提出了要求：
4、质量管理体系的总要求
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现
8、测量分析和改进
只要一个企业符合以上几章的要求并通过认证机构审核即可获得证书并声称通过ISO9001：2000管理体系。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
18 19 20 21
ISO 10017 ISO 10019 ISO 19011 ISO/TS16949 标准数量 6
ISO/TR10017:1999《ISO 9001:1994的统计技术指南》
ISO/TR10017:2003《ISO 9001:2000的统计技术指南》 ISO 10015:2005《质量管理体系咨询师选择及其服务使用指南》 ISO 19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ISO/TS16949:2002《质量管理体系——汽车生产和相关服务组织应 用ISO 9001:2000的特殊要求》 ISO/TS16949:2009《质量管理体系——汽车生产和 相关服务组织应用ISO 9001:2008的特殊要求》 4
ISO 9000:1987《质量管理和质量保证标准— ISO 9000-1:1994《质量管理和质量保证标准——第1部 —选择和使用指南》 分：选择和使用指南》 ISO 9000-2:1993《质量管理和质量保证标准——第2部 分：ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003实施通用指南》 ISO 9000-3:1993《质量管理和质量保证标准——第3部 分：ISO 9001在软件开发、供应和维护中的使用指南》 ISO 9000-4:1993《质量管理和质量保证标准——第4部 分：可信性大纲管理指南》
ISO 10013 ISO 10014 ISO 10015
ISO 10013:1995《质量手册编制指南》 ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》 ISO 10015:1999《质量管理——培训指南》
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》 ISO 10014:2006《质量管理——实现财务与经济效益的指南》 ISO 10015:1999《质量管理——培训指南》
ISO 10001:2007《质量管理——顾客满意
组织行为规范指南》
ISO 10002:2004《质量管理——顾客满意 组织投诉处理指南》 ISO 10003:2007《质量管理——顾客满意 组织内部争议解决指南 》 ISO 10005:2005《质量管理体系——质量计划指南》 ISO 10006:2003《质量管理体系——项目质量管理指南》 ISO 10007:2003《质量管理——技术状态管理指南》
3 4 5 6
ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO 9004
ISO 9001:1987《质量体系——设计、开发、 ISO 9001:1994《质量体系——生产、安装和服务的质量 ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》 生产、安装和服务的质量保证模式》 保证模式》 ISO 9002:1987《质量体系——生产和安装的 ISO 9002:1994《质量体系——生产、安装和服务的质量 质量保证模式》 保证模式》 ISO 9003:1987《质量体系——最终检验和试 ISO 9003:1994《质量体系——最终检验和试验的质量保 验的质量保证模式》 证模式》 ISO 9004:1987《质量管理和质量体系要素— ISO 9004-1:1994《质量管理和质量体系要素——第1部 —指南》 分：指南》 ISO 9004-2:1991《质量管理和质量体系要素——第2部 分：服务指南》 ISO 9004-3:1993《质量管理和质量体系要素——第3部 分：流程性材料指南》 ISO 9004-4:1993《质量管理和质量体系要素——第4部 分：质量改进指南》 ISO 9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》
ISO 9001:2008《质量管理体系——要求》
ISO 9004:2009《组织持续成功的管理——一种质 量管理方法》
7 8 9 10 11 12 13
ISO 10001 ISO 10002 ISO 10003 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10011 ISO 10005:1995《质量管理——质量计划指南》 ISO 10006:1997《质量管理——项目管理质量指南》 ISO 10007:1995《质量管理——技术状态管理指南》 ISO 10011-1:1990《质量体系审核指南——第1部分：审 核》 ISO 10011-2:1991《质量体系审核指南——第2部分：质 量体系审核员的评定准则》 ISO 10011-3:1991《质量体系审核指南——第3部分：审 核工作管理》
ISO 9000族标准一览表
序号 1 2 标准号 ISO 8402 ISO 9000 1987版 ISO 8402:1986《质量——术语》 1994版（有限修订） ISO 8402:1994《质量管理和质量保证——术语》 ISO 9000:2000《质量管理体系——基础和术语》 ISO 9000:2005《质量管理体系——基础和术语》 2000版（彻底修订） 2008版（有限修正）
24
17
14
ISO 10012
ISO 10012-1:1992《测量设备的质量保证要求——第1部 ISO 10012:2003《质量管理体系——测量过程和测量设备的要求》 分：测量设备的计量确认体系》 ISO 10012-2:1997《测量设备的质量保证要求——第2部 分：测量过程控制指南》
15 16 17