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二类疫苗管理制度(3篇)

二类疫苗管理制度(3篇)

二类疫苗管理制度是指针对二类疫苗(非国家免疫规划内的疫苗)的监管和管理体系。

在中国,由于国家免疫规划只包括一定范围内的疫苗,其他疫苗被归为二类疫苗,需要另外的管理制度进行监管。

二类疫苗管理制度主要包括以下内容:1. 注册备案:二类疫苗生产企业需要按照相关法律法规和规范要求进行注册备案,包括产品注册、生产许可等程序。

2. 生产监督:二类疫苗生产企业需要按照国家药品管理法律法规和相关标准要求进行生产,并接受监督检查。

3. 市场准入:二类疫苗需要经过相关部门的市场准入审核,确认符合质量安全标准后方可上市销售。

4. 全程追溯:对于二类疫苗的生产、流通、使用等全过程进行追溯管理,确保疫苗的质量安全。

5. 监督检查:相关部门对二类疫苗生产企业、经营企业和使用单位进行定期或不定期的监督检查,发现问题及时处理。

6. 不良反应报告:二类疫苗使用单位需要及时报告疫苗使用中出现的不良反应情况,相关部门将进行调查处理。

以上是二类疫苗管理制度的主要内容,通过严格的监管和管理,能够确保二类疫苗的质量安全,保障人民群众的健康。

二类疫苗管理制度(2)二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构,制定相应制度。

业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

一:采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购,每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书,二类疫苗备案表等资质并保存。

采购每月一次,采购由各分站列出,上报至总站,总站进行汇总,报业务主任和单位负责人签字。

采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站,总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明,相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要),并对相关证明保存,保存应超过疫苗效期三年。

对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

二:存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放,疫苗存放不得与冷链设备内壁接触,疫苗间留有1-2厘米的空隙,疫苗存放环境温度控制在合理范围内,温度记录要求每天两次,冷链设备要有专人管理,定期进行保养维护,做好记录。

预防接种单位疫苗管理制度

预防接种单位疫苗管理制度

预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应(一)第一类疫苗:乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要,制定本地区年度第一类疫苗计划,计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行,按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。

乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心,作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。

严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。

(二)第二类疫苗:乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际,按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。

接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进,任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。

各单位应根据物价有关规定,合理制定本单位疫苗供应价。

二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理(一)验收接种门诊在接收疫苗时,应做好接收准备,确保疫苗到达后顺利验收和入库。

验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划,疫苗有无破损或过期,包装是否完好,疫苗配送温度记录是否符合要求,票、货、款数量是否一致,随货同行资料是否完整,批签发(药品通关单)等资料。

对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。

(二)出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗,由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。

记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息(或批号)、有效期、(购销、分发)单位、数量、(购销、分发)日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等,不可漏项。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。

3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求,做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。

最新二类疫苗管理制度范文(三篇)

最新二类疫苗管理制度范文(三篇)

最新二类疫苗管理制度范文近期,随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加,二类疫苗管理制度变得尤为重要。

为了规范和完善相关管理制度,以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本,旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。

一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价,确定合格供应商名单。

2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行,并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。

3. 采购单位应建立健全疫苗入库管理制度,确保疫苗保存条件符合药品管理要求,并做好疫苗的冷链保管工作。

二、疫苗接种人员资质和管理1. 疫苗接种工作应当由具备相应资质和经验的医疗机构或者合格的医护人员进行,确保接种操作的科学性和专业性。

2. 疫苗接种人员应定期参加相关培训,并取得相应的证书或执业资格,确保其疫苗接种技能的更新和提升。

3. 医疗机构应建立健全疫苗接种台账和电子档案,记录接种人员的个人信息、疫苗注射情况及不良反应情况,以便跟踪和回访。

三、疫苗接种场所和设施1. 疫苗接种场所应经过卫生主管部门审查和验收,符合卫生安全和环境卫生的要求。

2. 疫苗接种设施应布局合理,操作台面、座椅、洗手设施等应当符合卫生标准,并设立等候区域和注射区域,确保接种过程的有序进行。

3. 医疗机构应定期对疫苗接种场所和设施进行消毒和清洁工作,确保接种环境的卫生和消毒效果。

四、疫苗接种的程序和要求1. 疫苗接种应坚持无偿原则,确保所有接种人员能够平等享受疫苗接种服务。

2. 接种人员应提供真实的身份信息和相关健康问题,接种前医生应充分了解接种人员的病史和过敏史,进行风险评估。

3. 接种时,医生应用专业的技术和方法进行疫苗注射,注意接种操作的准确性和安全性,同时告知接种人员相关禁忌症和注意事项。

4. 注射后,应将接种记录及时更新,并告知接种人员相关注意事项,如有异常反应应立即进行处理并向卫生主管部门报告。

五、疫苗接种的监管和安全1. 卫生主管部门应建立健全疫苗接种的监督检查制度,定期对医疗机构的疫苗接种服务进行抽查和评估。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文篇一:二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构制定相应制度业务由业务主任、疫苗专干具体负责一:采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书二类疫苗备案表等资质并保存采购每月一次采购计划由各分站列出上报至总站总站进行汇总报业务主任和单位负责人签字采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要)并对相关证明保存保存应超过疫苗效期三年对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记二:存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放疫苗存放不得与冷链设备内壁接触疫苗间留有12厘米的空隙疫苗存放环境温度控制在合理范围内温度记录要求每天两次冷链设备要有专人管理定期进行保养维护做好记录三:分发四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查上报到总站由专人进行统计年底各分站与总站进行二类疫苗核对做到“帐、物、簿”相符五:损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿篇二:二类疫苗采购管理制度二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识并经过有关培训方可上岗二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要制定第二类疫苗的购买计划计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容提前1个月上报三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗;(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的还应当提供进口药品通关单复印件并加盖企业印章的证明文件并保存至超过疫苗有效期2年备查;(三)接收疫苗或购进疫苗时应查看疫苗的冷藏条件在规定的冷链要求下运输的疫苗方可接收;(四)认真做好疫苗购进验收记录切实做到票、账、货相符购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等购进验收记录的填写必须、完整不可漏项并妥善保存2年备查四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备并达到疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保留原包装及标签不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放并按照失效期长短、进库先后有计划地分发分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放并立设明显标志;五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗应当及时报当地药监部门不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理篇三:关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知长卫发?XX?31号********卫生院关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知各科室:为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作杜绝二类疫苗预防接种不规范行为减少和避免群众误解及投诉保证疫苗使用的安全有效保障群众身体健康根据********?XX?34号文件、******?XX?123号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、?预防接种工作规范?和?疫苗储存和运输管理规范?有关要求现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下一、规范采购管理确保疫苗质量二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗是预防疫苗针对传染病的重要措施本单位应当根据预防接种工作的需要制定二类疫苗的购买计划向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后再自行从县级疾病预防控制中心进行采购本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同并索取相关文件备案不得在没有资质的企业或个人进购疫苗同时将二类疫苗纳入单位药库管理严禁以个人名义采购、接种二类疫苗购买疫苗往来必须用单位转账支付杜绝现金支付二类疫苗的运输和储存必须严格在冷链要求下运行以确保疫苗效价不受影响二、规范接种程序确保安全有效本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则在二类疫苗与一类疫苗接种安排上遵照一类疫苗接种、优先接种的原则不允许用二类疫苗代替一类疫苗要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗防疫专干在接种二类疫苗时要按照物价部门核定的价格收取相关费用不得违规收费防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位并确保与购买单位无经济纠纷清点工作必须在本月10日之前完成防疫专干要严格接种报告每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局和疾控中心报告根据传染病监测和预警信息为了预防、控制传染病的暴发、流行需要在本行政区域内进行群体性预防接种的由县疾控中心提出申请报县卫生局县卫生局请示汇报县人民政府同意后实施并报市卫生局备案严格禁止个人擅自进行群体性预防接种三、规范疫苗宣传杜绝夸大诱导接种二类疫苗的建议信息由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布其他单位和个人不得发布我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策在做好一类疫苗接种服务的基础上本着实事求是的态度科学规范告知二类疫苗接种知识群众自由选择防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案并在其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法不得在接种门诊内张贴、发放二类疫苗宣传材料四、夯实工作责任强化督导考核和责任追究制度我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例?和?预防接种工作规范?切实加强二类疫苗接种的全程管理从现在起本单位采购、使用二类疫苗一律实行主要领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系明确相关人员的职责确保责任落到实处今后凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗造成不良影响经查实存在问题将予以通报批评限时整改必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制取消当年本单位相关评优资格对发现违法、违规行为的根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和第六十五条的规定给予相关人员相应的处分必要时将追究其民事及刑事责任******卫生院XX年11月6日。

疫苗使用管理制度(5篇)

疫苗使用管理制度(5篇)

疫苗使用管理制度一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数,合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。

二、专人负责疫苗储存和管理。

三、建立健全疫苗领发登记,出入有账目,做到帐苗相符;每月做好生物制品使用量统计。

四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等,若出现异常反应则有据可查。

五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输,避免阳光直射。

六、疫苗按照进库先后、效期长短,有计划地使用,严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。

七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种,检查外观质量。

凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗,一律不得使用。

八、含有吸附剂的疫苗使用前,必须充分摇匀。

九、安瓿开启后,未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球;活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时,应将疫苗废弃。

十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知,推荐制品必须执行自费自愿的原则,家长在告知书上签字后方可接种。

疫苗使用管理制度(2)是指针对疫苗的生产、运输、储存、分发和接种等环节所建立的一系列管理规定和措施。

其目的是确保疫苗的质量、安全性和有效性,促进疫苗的正常供应和合理使用,并保护接种人的健康和安全。

疫苗使用管理制度一般包括以下方面:1. 生产管理:对疫苗生产企业进行监管,包括对生产设施、设备、人员和工艺的审查和认证,对生产过程的监督和检查,确保疫苗生产符合标准和规范。

2. 运输和储存管理:确保疫苗在运输和储存过程中的温度、湿度和其他环境条件符合规定要求,防止疫苗的变质和失效。

3. 分发管理:建立完善的疫苗分发流程,确保疫苗正确分发给各个接种单位或医疗机构,防止疫苗流失和滞留。

4. 接种管理:建立疫苗接种的登记和档案管理制度,确保接种过程的记录完整和准确,及时追踪接种效果和可能的不良反应。

第二类疫苗管理制度范文

第二类疫苗管理制度范文

第二类疫苗管理制度范文第二类疫苗管理制度范文一、引言新一轮冠状病毒疫情的爆发使得疫苗管理制度显得尤为重要。

疫苗是预防疾病的重要手段之一,而疫苗管理制度则是确保疫苗的质量和安全性,以及公平公正分配的重要保障。

本文将对第二类疫苗管理制度进行探讨,并提出相关的管理制度建议。

二、第二类疫苗管理制度的概念第二类疫苗是指那些为预防性使用的疫苗,其生产和销售由企事业单位或社会组织承担,且由国家食品药品监督管理部门进行批准和监管的疫苗。

第二类疫苗的管理制度包括从研发、生产、流通到使用的全过程管理,旨在确保疫苗的质量、安全性和有效性。

三、第二类疫苗管理制度现状分析(一)研发与生产环节当前,我国第二类疫苗的研发与生产由企事业单位负责,并由国家食品药品监督管理部门进行批准和监管。

然而,由于缺乏明确的研发与生产标准,个别企事业单位在疫苗生产过程中存在质量问题,给人民群众的健康安全带来了一定的风险。

(二)流通与存储环节第二类疫苗在流通与存储环节中,需要经过运输、配送、保质期管理等环节。

然而,当前一些地区在流通与存储环节管理不严,导致疫苗失效或变质的情况时有发生。

此外,一些未经授权的渠道存在非法销售疫苗的行为,增加了人民群众的用药风险。

(三)使用与接种环节第二类疫苗的使用与接种环节是确保疫苗有效性和安全性的最后一道屏障。

当前,在使用与接种环节中,由于缺乏全面的疫苗接种管理制度,个别地区的疫苗接种工作存在管理不规范、信息不畅通等问题,影响了疫苗的有效使用,甚至引发不必要的安全风险。

四、建立健全的第二类疫苗管理制度的重要性(一)确保疫苗质量和安全性建立健全的第二类疫苗管理制度,能够规范疫苗的研发、生产、流通和使用等环节,提高疫苗的质量和安全性。

通过严格的疫苗生产标准和监管措施,可以减少疫苗质量问题的发生,保障疫苗的有效性和安全性。

(二)加强公平公正疫苗分配建立健全的第二类疫苗管理制度,能够实现疫苗资源的公平公正分配。

通过明确的分配机制和标准,避免疫苗资源的不均衡分配,保障人民群众的基本医疗需求。

疫苗管理制度(最新5篇)

疫苗管理制度(最新5篇)

疫苗管理制度(最新5篇)疫苗管理制度篇一一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划,并上报。

三、免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。

四、疫苗领发账目正规齐全,账、苗相符。

五、疫苗储存、运输温度符合要求。

六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

八、疫苗报废需经报告批准。

九、接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。

凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。

疫苗管理制度篇二第一总章则第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职,高责效、率标准高完成库各冷工作项使,冷库管理做到有章可依。

第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁,以本及部工作门所有干部职工。

的第二章岗位、责及流程职第三接收员岗条职位责1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理,并管此承对主担责要;任2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对,字数准的性负确;责3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作,工对并据数真实的和性准确负责;性4、对下级门反馈的异常问部题及时做,出理;处5、负责接收需入要的库动疫物,苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证6、负填写责物动苗入库台帐疫。

第四发货员岗条职位责1、负合理组织责发次货,序依次开《动具疫物出苗单库》2、负责工区域内的财产管作理对所有,从库进冷出、流动的资性产进统行管一理;3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实,承担因工作失误造并的成切损失一;4、负责做好存库日报,数表字确准误。

无第五库管员岗条职位责1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动,疫物先苗先出进;2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把,证对物动苗的疫数承字担主责要。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度疫苗管理制度第一篇:疫苗管理制度(一)疫苗的使用需要有计划,根据每月接种日安排,制定合理的用苗计划。

疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能浪费。

疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。

疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。

疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。

疫苗应按规定的温度贮存和运输。

疫苗应由专人管理,按品名、批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。

接种现场要求一苗一冷藏,即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。

第二篇:疫苗管理制度(二)由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

每月制定免疫规划疫苗需用量计划,并上报。

免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。

疫苗领发账目正规齐全,账、苗相符。

疫苗储存、运输温度符合要求。

领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

疫苗报废需经报告批准。

接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。

凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。

第三篇:疫苗管理制度(三)疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。

健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。

按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度在当下社会,我们每个人都可能会接触到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。

那么什么样的制度才是有效的。

呢?本文库店铺为您带来了5篇《疫苗管理制度》,希望能对您的写作有肯定的参考作用。

疫苗管理制度篇一一、订立计划接种单位应当依据防备接种工作的需要,订立第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报本地疾病防备掌控机构。

二、储运管理1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。

2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。

索取的上述证明文件,保管至超出疫苗有效期2年备查。

3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病防备掌控机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。

4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量情形等内容进行核对,做好记录。

保管至超出疫苗有效期2年备查。

5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。

每次领发疫苗数量应依据使用量和贮存本领妥当布置,减少疫苗挥霍。

出入库领发登记必需清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

6、疫苗的运输、贮存和使用要严格依照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。

疫苗存放应依照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。

7、使用疫苗要依照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。

疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。

2024年疫苗流通和预防接种管理制度(二篇)

2024年疫苗流通和预防接种管理制度(二篇)

2024年疫苗流通和预防接种管理制度第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),制定本条例。

第二条本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。

第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。

接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第五条____卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,制定国家免疫规划;会同____财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类,报____批准后公布。

省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,可以增加免费向公民提供的疫苗种类,并报____卫生主管部门备案。

第六条国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划。

需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构,保证受种者及时受种。

第七条____卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

____药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。

【2018最新】医疗机构二类疫苗管理制度-推荐word版 (7页)

【2018最新】医疗机构二类疫苗管理制度-推荐word版 (7页)

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业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

一:采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购,每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书,二类疫苗备案表等资质并保存。

采购每月一次,采购计划由各分站列出,上报至总站,总站进行汇总,报业务主任和单位负责人签字。

采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站,总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明,相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要),并对相关证明保存,保存应超过疫苗效期三年。

对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

二:存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放,疫苗存放不得与冷链设备内壁接触,疫苗间留有1-2厘米的空隙,疫苗存放环境温度控制在合理范围内,温度记录要求每天两次,冷链设备要有专人管理,定期进行保养维护,做好记录。

三:分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中,调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存,全程配送是由疫苗专业冷链车配送。

调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单,各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符,相符后签字接收,同时必须将相关资料按调拨日期保管。

发放疫苗原则为:先近效期,后远效期;先进先出,后进后出。

四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外,还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查,上报到总站,由专人进行统计。

年底,各分站与总站进行二类疫苗核对,做到“帐、物、簿”相符。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文二类疫苗管理制度范文一、背景介绍中国是一个居民口多、地域广大、医疗动态复杂的国家。

在卫生保健计划中,疫苗是预防疾病的重要手段之一,尤其是在传染病高发时期。

针对不同传染病,国家将疫苗分为一类和二类。

一类疫苗由国家直接统一购进,由省、市、县三级政府统一分配、统一免费接种,免疫项目全面、免费、全国统一。

二类疫苗是指不包括在一类疫苗范围内的其他疫苗,其管理更加复杂,接种方式等差异化管理、灵活多样化。

本文针对二类疫苗的管理制度进行了详细讲解。

二、二类疫苗管理制度二类疫苗管理与一类疫苗不同,需要针对其不同之处制订管理制度。

二类疫苗具体管理制度如下:1、采购渠道规定二类疫苗采购渠道是在国家核准和监管下购买,国家明确了进口疫苗的质量标准。

管理单位在采购二类疫苗时,采购方应当仔细审核疫苗的来源并建立疫苗联系表。

其中,含氟氢化氯苯乙烯类疫苗、葡萄球菌疫苗以及二价、四价人乳头瘤病毒疫苗需向国家药品监督管理局申请进口许可证,符合条件后方可进口。

2、登记管理制度对于二类疫苗的登记管理制度更加重视。

对疫苗的入库、出库、库存、运输、领用等环节,必须建立登记管理制度。

疫苗出库必须经过办事处长或行政主管的签字同意,所有出库记录都必须被保存在记录本或电子表格中。

疫苗运输必须做到温控,记录温度数据,确保疫苗在转运过程中符合存储要求。

每个负责接种疫苗的医务人员必须将疫苗接种记录登记在本地区二类疫苗管理系统上。

3、接种规定二类疫苗的接种规定相对灵活多样化。

由于不同的疫苗适用人群、接种时间和接种部位等具有差异化,因此负责管理二类疫苗的单位必须制定相应的接种规定。

根据疫苗类型和适龄人群,正确安排接种时间、接种部位和剂量。

在接种时要注意接种人口的适应症和禁忌症。

并且,必须保证接种人员在掌握相关信息的情况下进行接种操作,并做好接种后的监测。

4、质量监督制度二类疫苗管理单位负责编制相应质量监督方案,保证疫苗合格率,降低疾病风险。

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==一类二类疫苗管理制度篇一:一类疫苗和二类疫苗管理知识疫苗管理知识疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

根据付费方案会分为两类。

第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

一类疫苗共有有12种可预防14种疾病,免费提供乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、无细胞百白破疫苗、A 群流脑疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A+C群流脑疫苗、白破疫苗和水痘疫苗共12种一类疫苗。

目前,针对儿童使用的一类疫苗共有十一种疫苗分别为:- 1 -对成人或重点人群的一类疫苗:(1)出血热疫苗:接种范围内16-60岁的可接种人群。

接种3剂次, 0天、14天接种第1、2剂次,第3剂次与第1剂次间隔6个月接种。

(2)炭疽疫苗:炭疽病例的间接接触者及疫点周边高危人群。

炭疽疫苗接种1剂次,在发生炭疽疫情时接种,直接接触者和病人不能接种。

(3)钩体疫苗:接种范围内可能接触疫水的高危人群。

钩体疫苗接种3剂次,间隔7-10天接种第1、2剂次,上年完成第1、2剂次接种者当年加强1针。

第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

常用二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗,甲型肝炎疫苗,A群流行性脑脊髓膜炎疫苗,b型流感嗜血杆菌疫苗,麻腮风三联疫苗,水痘疫苗,肺炎球菌多糖疫苗,流行性感冒疫苗,狂犬病疫苗。

接种注意事项1,通常吃脊髓灰质炎糖丸后40分钟内不能吃热东西。

2,注射百白破疫苗后当天严禁洗澡,24小时后注射部位出现红肿、硬痂必须热敷,一天3-5次,坚持到消肿为止。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文二类疫苗管理制度范文第一章总则第一条为加强对二类疫苗的管理,保障人民群众的健康安全,根据国家法律法规的规定及相关政策,制定本制度。

第二条本制度适用于我市所有生产、销售、接种二类疫苗单位及从事二类疫苗管理工作的单位和个人。

第三条二类疫苗应当严格实行“统一选择、定点接种、精准管理”的原则,对疫苗实施库存管理、接种控制、追溯管理,确保疫苗的质量和安全。

第二章二类疫苗的分类和管理第四条根据《疫苗管理法》和《二类疫苗管理办法》,二类疫苗按照其安全性和有效性,分为二类和二类以下。

第五条二类疫苗的生产、销售、接种应当按照法律法规的规定,经过国家食品药品监督管理局批准并取得《生产许可证》、《流通许可证》和《药品经营许可证》。

第六条二类疫苗的生产、销售、储存、运输等所有环节,必须严格执行国家药品GMP规定,对二类疫苗生产进行监督检查和质量检验,确保从源头把控疫苗质量和安全。

第七条二类疫苗销售企业应当建立质量保证体系和追溯体系,确保二类疫苗流通过程中的质量和安全,及时向监管部门报告相关信息。

第八条接种单位必须具有相关医疗机构资质,严格执行国家、省、市规定的接种程序和标准;对接种的疫苗进行追溯管理,做好接种记录,确保接种安全和可控性。

第九条二类疫苗必须在具有相关资质的医疗机构、疾病预防控制机构、义务教育学校及幼儿园等地点接种。

第三章二类疫苗的统一选择和接种控制第十条二类疫苗的统一选择和采购应由食品药品监管部门和卫生健康行政部门指定的单位和专职人员统一组织,根据疫苗种类、接种人群和疫情等因素,制定年度接种计划,并根据实际需要提前储备。

第十一条接种单位应当按照疾病预防控制机构制定的二类疫苗采购计划及时采购,并在采购完成后5个工作日内报告上级疾病预防控制机构。

第十二条二类疫苗必须实行“一盒一码”或“一疫一码”管理,对疫苗实行监管和追溯。

第十三条接种单位应当在二类疫苗接种过程中建立健康档案,详细记录接种者的基本信息、接种日期和接种疫苗等信息。

二类疫苗管理制度范文(4篇)

二类疫苗管理制度范文(4篇)

二类疫苗管理制度范文疫苗是预防传染病的重要手段之一,对于社会公共卫生和人民群众的健康起着至关重要的作用。

为了确保疫苗的质量和安全,以及有效地管理疫苗的供应和使用,制定和落实一套完善的疫苗管理制度非常重要。

以下是一个二类疫苗管理制度的范本。

第一章总则第一条为了加强二类疫苗的管理,保障人民群众的健康和安全,根据国家有关法律法规和规章制度,制定本制度。

第二条本制度适用于二类疫苗的质量监测、配送、接种、使用、不良事件报告、召回和处罚等方面的管理。

第三条二类疫苗是指在预防传染病中具有重要作用,但是在安全性和有效性等方面存在相对风险的疫苗。

第二章疫苗质量监测第四条疫苗生产企业应按照国家药品监管部门的要求,对生产的二类疫苗进行质量监测,并按照规定时限向相关监管部门报送监测结果。

第五条疫苗质量监测应包括对疫苗的理化指标、病毒安全性以及有效成分的检测。

第六条监管部门应加强对质量监测机构的监督和审核,确保质量监测工作的科学性和准确性。

第三章疫苗配送第七条国家药品监管部门应建立完善的疫苗配送制度,确保二类疫苗的安全运输和正常配送。

第八条疫苗配送应按照一定的程序和规范进行,包括疫苗的采购、储存、运输、配送和交接等环节。

第九条疫苗配送过程中应确保冷链运输设备的良好运行,以保证疫苗的质量和有效性。

第十条配送过程中对疫苗的接触、储存和交接等环节应定期进行记录和核实,确保疫苗的完整性和安全性。

第四章疫苗接种第十一条全国范围内应建立统一的疫苗接种管理信息系统,记录每一位接种者的基本信息和接种情况。

第十二条疫苗接种单位应具备相应的技术条件和管理水平,确保接种操作的规范和安全。

第十三条疫苗接种单位应加强对接种人员的培训和管理,提高接种技术的水平和质量。

第五章疫苗使用第十四条疫苗使用应符合相关法律法规的要求,确保疫苗的安全性和有效性。

第十五条疫苗使用过程中应加强监测和不良事件报告工作,及时发现和处理疫苗的不良反应和安全问题。

第六章疫苗召回和处罚第十六条发现疫苗存在质量问题或者不良事件的,相关药品监管部门应及时启动召回程序,并追究相关责任单位和个人的责任。

2024年疫苗管理制度样本(3篇)

2024年疫苗管理制度样本(3篇)

2024年疫苗管理制度样本为加强我县疫苗使用管理工作,确保疫苗质量与预防接种安全,依照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》及《疫苗储存与管理规范》的相关规定,结合我县实际情况,特制定如下疫苗管理制度。

一、生物制品的领取、登记与分发管理1. 国家免疫规划疫苗的领取、分发遵循逐级申请与分配的原则。

未经申请和审批,不得进行分发。

分发过程中,严禁收取任何费用。

2. 我疾控中心应根据实际情况及市疾控中心的疫苗分发计划,合理安排一类疫苗的领取和二类疫苗的购进。

3. 各预防接种单位应实行单月申请制度,于每月预防接种门诊日结束后,向我疾控中心提交下月疫苗领取计划。

4. 在分发国家免疫规划疫苗时,我疾控中心须进行出库登记,各乡镇亦应做好入库登记工作。

5. 各接种单位需在每月首个接种日前领取所申请的疫苗,以保证预防接种工作的顺利进行。

6. 疫苗分发应遵循有效性期限优先、先进先出等原则,合理安排,减少浪费。

二、生物制品的出入库管理1. 接收疫苗时,我疾控中心及各接种单位应严格查验各项信息,并做好记录,保存期限应超过疫苗有效期。

2. 疫苗出入库记录应真实、完整,记录内容应详尽,保存期限亦应超过疫苗有效期。

3. 我疾控中心与各接种单位应每月核对疫苗进出情况,确保帐物相符。

三、生物制品的储存管理1. 疫苗库存不足时,应及时逐级报告并申请补充,以防疫苗供应短缺。

2. 疫苗应根据效期长短分类存放,确保远效期在内、近效期在外。

3. 负责疫苗管理的人员应定期检查储存设备的运行和温度情况,确保疫苗质量。

4. 对于效期较近的疫苗,如预计使用量不足,应及时申请调换,避免不必要的浪费。

四、生物制品的报废管理1. 第一类疫苗的报废需严格遵循审批和统一报废制度,未经审批不得报废。

2. 疫苗报废实行分级负责制,由县(区)级以上的疾控中心负责审批、登记及处理。

3. 接种单位应及时上报疫苗报废审批表,并上缴报废疫苗。

4. 对报废疫苗进行无害化处理并统一销毁,同时上报至同级卫生行政部门备案。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文1.引言疫苗是预防和控制传染病的重要手段,对于保护公众健康起着重要作用。

为了更好地管理和使用疫苗资源,保障疫苗的质量和安全性,我国制定了二类疫苗管理制度。

本文将从疫苗分类、疫苗流通和使用、疫苗监测和不良反应报告等方面,详细介绍二类疫苗管理制度的相关内容。

2.疫苗分类根据疫苗的特点,我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。

一类疫苗是指通过预防和控制重大传染病,保护公众健康的疫苗,包括儿童免疫规划疫苗、计划外疫苗和特种用途疫苗。

二类疫苗是指用于医疗预防和控制传染病的疫苗,包括人用疫苗和动物用疫苗。

其中,人用疫苗分为固定注射剂型疫苗和冻干剂型疫苗。

3.疫苗流通和使用为了保障疫苗的质量和安全性,我国制定了严格的疫苗流通和使用制度。

一方面,要求企业在疫苗的生产、流通和使用过程中,严格按照国家相关的法律法规和规范要求进行操作,确保疫苗的质量和安全性。

企业应当具备相应的生产资质和流通许可证,通过国家食品药品监督管理局的审核和监督检查,确保疫苗的生产和流通环节符合相关的标准和要求。

另一方面,对于二类疫苗的购买和使用,要求医疗机构和接种单位具备相应的资质和条件,包括有专业技术人员、有完善的设备和条件等。

医疗机构要建立健全疫苗的存储、运输、接种等管理制度,确保疫苗在运输和储存过程中的温度和湿度控制符合要求。

接种单位要加强对接种人员的培训和管理,确保疫苗接种的安全和有效性。

4.疫苗监测和不良反应报告为了及时发现和处理疫苗的质量问题和不良反应,我国建立了疫苗监测和不良反应报告制度。

一方面,要求企业建立健全疫苗的生产质量追溯制度,能够追溯到每一批次的原材料和生产过程,对可能存在的问题进行监测和调查。

另一方面,医疗机构和接种单位要及时报告接种人员可能存在的不良反应情况,以便进行分析和处理。

疫苗监测和不良反应报告工作由国家食品药品监督管理局和卫生健康部门共同负责。

国家食品药品监督管理局负责对疫苗的生产和流通环节进行监测和检查,确保疫苗的质量和安全性。

2024年二类疫苗管理制度(二篇)

2024年二类疫苗管理制度(二篇)

2024年二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构,制定相应制度。

业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

一:采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购,每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书,二类疫苗备案表等资质并保存。

采购每月一次,采购由各分站列出,上报至总站,总站进行汇总,报业务主任和单位负责人签字。

采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站,总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明,相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要),并对相关证明保存,保存应超过疫苗效期三年。

对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

二:存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放,疫苗存放不得与冷链设备内壁接触,疫苗间留有1-2厘米的空隙,疫苗存放环境温度控制在合理范围内,温度记录要求每天两次,冷链设备要有专人管理,定期进行保养维护,做好记录。

三:分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中,调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存,全程配送是由疫苗专业冷链车配送。

调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单,各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符,相符后签字接收,同时必须将相关资料按调拨日期保管。

发放疫苗原则为:先近效期,后远效期;先进先出,后进后出。

四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外,还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查,上报到总站,由专人进行统计。

年底,各分站与总站进行二类疫苗核对,做到“帐、物、簿”相符。

五:损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜,总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。

2024年二类疫苗管理制度(二)2024年,全球正面临着不断变异的病毒威胁,对人类健康和生活带来了前所未有的挑战。

最新二类疫苗管理制度(5篇)

最新二类疫苗管理制度(5篇)

最新二类疫苗管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前____个月上报。

三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗;(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期____年备查;(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。

在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;(四)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。

购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。

购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存____年备查。

四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

最新二类疫苗管理制度(2)最新的二类疫苗管理制度涉及以下几个方面的内容:1. 疫苗委托生产:二类疫苗的生产和供应必须由国家药品监督管理部门委托给符合要求的企业进行,委托企业应具备相应的生产资质和技术实力。

2. 疫苗生产过程监督:委托生产企业应按照国家相关规定建立疫苗生产质量管理制度,确保生产过程符合规范要求。

同时,国家药品监督管理部门还会进行定期的生产现场检查和抽样检测,以确保疫苗的质量和安全性。

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根据付费方案会分为两类。

第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

一类疫苗共有有12种可预防14种疾病,免费提供乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、无细胞百白破疫苗、A 群流脑疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A+C群流脑疫苗、白破疫苗和水痘疫苗共12种一类疫苗。

目前,针对儿童使用的一类疫苗共有十一种疫苗分别为:- 1 -对成人或重点人群的一类疫苗:(1)出血热疫苗:接种范围内16-60岁的可接种人群。

接种3剂次, 0天、14天接种第1、2剂次,第3剂次与第1剂次间隔6个月接种。

(2)炭疽疫苗:炭疽病例的间接接触者及疫点周边高危人群。

炭疽疫苗接种1剂次,在发生炭疽疫情时接种,直接接触者和病人不能接种。

(3)钩体疫苗:接种范围内可能接触疫水的高危人群。

钩体疫苗接种3剂次,间隔7-10天接种第1、2剂次,上年完成第1、2剂次接种者当年加强1针。

第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

常用二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗,甲型肝炎疫苗,A群流行性脑脊髓膜炎疫苗,b型流感嗜血杆菌疫苗,麻腮风三联疫苗,水痘疫苗,肺炎球菌多糖疫苗,流行性感冒疫苗,狂犬病疫苗。

接种注意事项1,通常吃脊髓灰质炎糖丸后40分钟内不能吃热东西。

2,注射百白破疫苗后当天严禁洗澡,24小时后注射部位出现红肿、硬痂必须热敷,一天3-5次,坚持到消肿为止。

3,注射乙肝疫苗当天不能洗澡,要注意所有疫苗患急性疾病时暂缓注射。

4,经过某种疫苗接种后,如果出现严重的不良反应,如虚脱、休克、痉挛、脑炎或脑病,重度的过敏反应,则不应给予以后针次的接种或者加强免疫。

5,有神经系统疾病的儿童,例如癫痫或者脑病,不应该给予含有全细胞的百日咳疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗。

6,有免疫缺陷病或使用免疫抑制剂者,不应接种活的疫苗。

7,儿童在患传染病期间甚至传染病恢复期暂缓接种。

8,有严重器质性疾病,如活动性结核及严重的肝脏、肺脏、肾脏等疾病暂缓接种。

9,发热期间暂缓接种。

- 2 -篇二:第二类疫苗使用管理暂行办法上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法第一章总则第一条为规范我市第二类疫苗购销和使用管理,确保疫苗质量和接种安全,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关规定,结合我市实际,特制定本暂行办法。

第二条本市所有使用的第二类疫苗品种全部纳入全市统一管理。

第三条全市第二类疫苗供应实行以招标采购的形式确定的疫苗品种目录、规格、厂家、价格的准入制(以下简称招标目录)和逐级供应制。

第四条坚持“公平、公正、公开”原则;坚持“质量优先、择优竞价”原则;坚持逐级供应原则。

第二章组织管理第五条成立上饶市第二类疫苗使用管理领导小组,成员由市卫生局相关科室负责人及各县级卫生局相关人员组成,负责组织第二类疫苗招标采购、监管协调、配送供应等工作。

领导小组办公室设在市卫生局疾控科,负责具体工作。

领导小组办公室的职责是:1) 制定集中招标采购工作方案;2) 组织、协调、监督、管理统一招标采购工作;3) 审定招标采购目录;4) 审定需要发布的招标文件、通告及招标采购活动相关信息;5) 负责监督招标采购活动中各自职能履行情况;6) 受理招标活动的投诉举报,督促有关职能部门进行查处。

7) 对第二类疫苗购销使用、配送供应情况进行监督检查。

督促有关职能部门对疫苗使用、配送供应等环节中存在的违规情况进行查处。

第三章招标采购第六条全市第二类疫苗集中招标采购,由市第二类疫苗使用管理领导小组委托专业招标代理机构,按照招标采购的有关规定和程序,组织实施招标采购活动,包括招标公告发布、受理企业申报、申报资格审核、挂网竞价、价格谈判、组织专家评审和招标结果公示等。

第七条各县级疾病预防控制中心根据辖区内传染病流行情况和疾病预防控制工作需要,确定所需第二类疫苗的采购品种、数量和剂型,经核准后书面并加盖公章后上报市疾病预防控制中心。

第八条市疾病预防控制中心根据各地上报的第二类疫苗需求品种,会同受委托的招标代理机构编辑全市第二类疫苗集中招标采购实施方案,并征求县级疾病预防控制中心意见,报市第二类疫苗使用管理领导小组审批同意后集中招标采购。

第九条市第二类疫苗评审专家组就全市第二类疫苗所需的品种、规格,在应标的第二类疫苗生产(批发)企业中选择证照齐全、质优价廉、冷链条件、商业信誉及售后服务好的第二类疫苗生产(批发)企业作为疫苗供应单位,对每一品种、规格的第二类疫苗确定1至3个生产(批发)企业和每一种疫苗的供应价格,并在市卫生局网站上公布中标的招标目录,并依法与中标的疫苗生产(批发)企业签订供应合同,约定疫苗的品种、规格、价格等内容。

第十条招标目录根据市场需求及往年的供应情况等因素进行及时招标后调整。

第四章疫苗流通第十一条全市第二类疫苗实行按招标目录逐级供应。

市疾病预防控制中心与县级疾病预防控制中心、县级疾病预防控制中心与各预防接种单位之间分别签订第二类疫苗供应协议。

第十二条各县级疾病预防控制中心、预防接种单位在中标的疫苗供应企业和中标的品种目录内,自主选择所需疫苗品种、规格和供应商,并科学、合理地制定第二类疫苗需求计划,每两月逐级上报至市疾病预防控制中心。

市疾病预防控制中心在招标目录内的第二类疫苗供应单位中,根据县级疾病预防控制中心和预防接种单位的不同需求进行批量采购,并保证疫苗及时足额供应到位。

第十三条市、县级疾病预防控制中心和预防接种单位必须使用全市招标目录内的疫苗,严禁使用非招标目录内的疫苗。

第十四条市疾病预防控制中心不得直接向各县辖区内的预防接种单位供应第二类疫苗。

县级疾病预防控制中心不得向无预防接种资质的单位和个人供应第二类疫苗(不含暂未取得预防接种资质,但经卫生行政主管部门依法审批的临时从事接种工作的单位和个人)。

第十五条在招标目录内确定的疫苗供应商不得私自向县级疾病预防控制中心和预防接种单位供应第二类疫苗,不得向疫苗使用单位及个人进行商业贿赂。

第十六条全市第二类疫苗销售实行限制加成率管理,各流通环节进销加成率为:市疾病预防控制中心以全市招标目录内疫苗实际购进价格为基价,根据疫苗的价位,加成率为5-10%;县级疾病预防控制中心在市疾病预防控制中心供应价的基础上加成率不能超过25%。

第十七条辖区内预防接种单位(包括各级疾病预防控制中心的预防接种门诊、承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构),接种零售价格不得超过国家规定的指导价格。

如按照限制加成率管理,第二类疫苗最终接种零售价超过了物价部门或疫苗生产企业制定的最高零售价,由市卫生局逐级下调加成率。

各预防接种单位第二类疫苗接种实行全市统一价格,由市卫生局在网上公示。

第十八条市、县疾病预防控制中心和各预防接种单位应确保第二类疫苗货款及时回笼。

乡镇预防接种单位在所采购的第二类疫苗到货后30天内向县级疾病预防控制中心支付货款;县级疾病预防控制中心在所采购的第二类疫苗到货后60天内向市疾病预防控制中心支付货款;市疾病预防控制中心在所采购的第二类到货后90天内向疫苗供应商支付货款。

第十九条市疾病预防控制中心在统一采购全市第二类疫苗时,应当向中标的供苗单位索取药品批准证明复印件(要有企业印章);县级疾病预防控制中心和预防接种单位如需要第二类疫苗的证明文件可分别向市、县级疾病预防控制中心索取相关文件的复印件(要有市、县级疾病预防控制中心公章);进口疫苗还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章或分发单位印章)。

索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。

第二十条市、县疾病预防控制中心和预防接种单位在购进或供应第二类疫苗时,必须建立真实、完整的疫苗出入库记录,记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、数量、价格、购销日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

第五章疫苗储存与运输第二十一条市、县疾病预防控制中心和预防接种单位储存和运输第二类疫苗要严格按照《疫苗储存和运输管理规范》有关规定进行,确保冷链(来自:WwW. : 一类二类疫苗管理制度 )运转。

第二十二条县级疾病预防控制中心和预防接种单位对有可能不能在效期内用完的第二类疫苗,应及时向上级疾病预防控制中心书面申请调剂或退货,由上级疾控机构在其辖市、区范围调剂使用或向供苗单位退货,防止疫苗批量浪费。

第六章疫苗接种及异常反应的处理第二十三条市、县疾病预防控制中心和预防接种单位接种第二类疫苗应坚持“知情、自愿、自费”原则,并认真执行接种前告知、签字后接种,接种单位必须在接种点醒目位置公示疫苗销售价格和疫苗接种服务价格,自觉接受社会群众的监督。

第二十四条预防接种单位工作人员在实施第二类疫苗接种前,应当告知受接种者或者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌情况,接种后做好留观和接种记录。

对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,预防接种工作人员应当对受种者或监护人提出医学建议。

第二十五条属国家免疫规划疫苗受种者,预防接种单位工作人员首先应推荐第一类疫苗的接种,若其监护人要求自费选择接种同品种第二类疫苗的,预防接种单位工作人员应当告知费用承担、异常反应补偿以及预防接种有关注意事项。

严禁在受种者或其监护人不知情的情况下,用第二类疫苗代替第一类疫苗接种。

第二十六条根据传染病监测和预警信息,为了预防控制传染病的爆发、流行,需要在辖区内进行群体性预防接种的,应报请上一级疾病预防控制中心进行技术方案和实施方案认证,并经本级卫生行政部门批准后方可实施。

任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。

第二十七条预防接种单位在接种过程中出现异常反应、疑似异常反应的,应当及时向所在地的县级卫生行政部门和疾病预防控制中心报告。

县级卫生行政部门接到疑似预防接种异常反应的报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制中心组织专家组调查诊断。

重大异常反应由市疾病预防控制中心组织专家组调查诊断。

第二十八条预防接种异常反应由县级及以上预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断。

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