药品不良反应分析报告报告材料

药品不良反应分析报告

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。

一、ADR监测统计结果及分析

1、性别与年龄分布

我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1：

表1 发生ADR患者的年龄分布

年龄/岁例数/n 构成比/%

0～10 32 21.92

11～20 4 2.74

21～30 8 5.48

31～40 14 9.59

41～50 24 16.44

51～60 19 13.01

> 60 45 30.82

合计146 100.00

2、患者家族史、既往史情况

146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。

3、患者转归情况

146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。

4、药品剂型及用药途径分布

药品剂型

146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。

表2 药物剂型分布

剂型例次/n 构成比/%

注射剂142 64.25

粉针剂21 9.50

片剂17 7.69 粉剂11 4.98 胶囊9 4.07 注射液 6 2.71 颗粒剂 5 2.26 硬膏 1 0.45 软膏 1 0.45 缓释胶囊 1 0.45 包衣片 1 0.45 贴剂 1 0.45 凝胶 1 0.45 合剂 1 0.45 混悬剂 1 0.45 乳膏 1 0.45 口服液 1 0.45 合计221 100.00

用药途径

146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3：

表3 涉及药品用药途径统计

用药途径例次/n 构成比（%）

静脉滴注162 73.30

口服36 16.29

动脉给药 4 1.81

泵注射 4 1.81

外用 4 1.81

静脉注射 4 1.81

皮下注射 3 1.36

局部注射 3 1.36

阴道给药 1 0.45

合计221 100.00

5、报告类型及所占比例ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。分布情况见表4：

表4 ADR报告类型、数量及所占比例

报告类型报表数量/n 所占比例/%

一般114 78.08

新的一般16 10.96

严重15 10.27

新的严重 1 0.68

总计146 100.00

如图：

6、引发ADR涉及药品情况

146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗

感染药物占第二位。具体见表5。

表5 涉及药物种类及例次分布

药物分类例次/n 种类/n 例次占比/% 种类占比/% 抗肿瘤药物69 22 31.22 21.57

抗感染药物54 17 24.43 16.67

中成药制剂26 18 11.76 17.65

用药溶媒21 2 9.50 1.96 激素及其有关药物9 8 4.07 7.84 作用于心血管系统药物 6 5 2.71 4.90 电解质及营养药 5 4 2.26 3.92 作用于中枢神经系统的药物 5 5 2.26 4.90 其他药物 4 4 1.81 3.92

诊断用药 4 2 1.81 1.96 影响血液及造血系统的药物 4 3 1.81 2.94 作用于呼吸系统的药物 3 2 1.36 1.96 作用于消化系统用药 3 3 1.36 2.94 老年病用药 3 2 1.36 1.96 影响变态反应和免疫功能的药物 2 2 0.90 1.96 作用于生殖系统和泌乳功能的药物 2 2 0.90 1.96 麻醉药及其辅助用药 1 1 0.45 0.98 合计302 159 100.00 100.00

7、ADR累及的器官或系统及临床表现146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病例最多。ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。

表6 ADR累及器官或系统及临床表现

ADR损害类型

例次

/n 构成比

例/%

临床表现

皮肤及其附件损害69 29.36 瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮

疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、

药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综

合征、脱皮

消化系统损害49 20.85 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼

感、食欲降低、胃不适、胃酸过多

血液系统损害27 11.49 骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少

其他损害26 11.06 皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤

红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖、抖动、

肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药

部位肿胀、注射部位瘙痒

神经精神系统损害21 8.94 头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异

常、麻木、失眠

全身性损害18 7.66 潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身

体不适、不适感觉、组织肿胀

呼吸系统损害15 6.38 胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下

降

心血管系统损害10 4.26 心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血

压、异常心电图、面部潮红

合计235 100.00