过程审核不符合项报告

合集下载

内审报告及不符合项整改情况汇报(2篇)

内审报告及不符合项整改情况汇报(2篇)

内审报告及不符合项整改情况汇报尊敬的领导:根据公司要求,我将对最近一次内审进行报告,并汇报不符合项的整改情况。

本次内审旨在评估公司内部管理体系的有效性和符合性,并提出改进意见,以确保公司运营的高效性和合法性。

内审以ISO9001质量管理体系为依据,对公司的各项管理活动进行全面审查和评估。

一、内审报告1.管理体系的审核范围:本次内审审核了公司质量管理、人力资源管理、物资采购管理、销售管理、财务管理、信息管理等方面,以确保公司各项管理活动与法律法规、行业标准和公司要求相符。

2.内审的主要发现:(1)管理文件的完整性和更新不符合要求:在内审过程中发现,公司的管理文件不完整且更新不及时,无法确保员工能够按照规定的操作程序进行工作。

(2)内部沟通不畅:内审发现,部分部门间的沟通不畅,导致信息共享不及时,影响决策的准确性和效率。

(3)培训计划执行不力:内审发现,公司的培训计划存在执行不力的情况,导致员工技能水平不够,影响工作效率和质量。

(4)不合格产品管理不严格:内审发现,公司对不合格产品的管理不严格,未能及时进行处理和追踪,增加了客户投诉的风险。

(5)人员流动性高:内审发现,公司员工的流动性高,存在一定的人才流失问题,对公司的稳定性和可持续发展造成一定影响。

3.内审的整改建议:(1)加强管理文件的维护和更新:建议公司对各项管理文件进行全面审查、修订和更新,确保其与公司实际运营活动相符,并建立文件管理制度和审查机制。

(2)加强内部沟通与协调:建议公司加强内部部门间的沟通与协调,优化信息流通渠道,确保各部门间的信息共享和决策的准确性。

(3)改进培训计划的执行:建议公司制定完善的培训计划,包括培训内容、培训方式和培训评估等,确保培训计划的有效执行,并对培训效果进行评估和反馈。

(4)加强不合格产品的管理:建议公司建立完善的不合格产品处理制度,明确责任、流程和标准,加强对不合格产品的追踪和处理,降低不合格产品带来的风险。

审核员怎么写不符合项报告

审核员怎么写不符合项报告

审核员怎么写不符合项报告撰写不符合项报告是审核员的基本功。

这项基本功打不好,写出的不符合项报告将会误导被审核组织,并被人所嗤笑,降低认证委托方的声誉。

此项工作对资深审核员来说,看似是小事一桩。

但对实习审核员和组织的内审员来说,却一直是个难题。

本文按照国际惯例以及有关审核标准要求,漫谈在质量管理体系审核过程中开具不符合项报告的基本要求及对标原则,供大家参考并提出批评意见。

所谓的不符合项就是指那些违背审核准则的事实和证据。

所谓的审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。

不符合项报告包括对不符合项事实的描述、不符合理由的陈述和不符合项性质的判定三部分内容。

01不符合项事实内容描述的基本要求可归纳为四条:以客观事实为依据、以审核准则为准绳、通过审核组内沟通,提出有深度的问题、得到受审核方的确认。

所谓的“以客观事实为依据”就是不符合事实必须是审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的,以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的。

这与司法机关“办案子”有点类似。

审核员应把不符合项报告必须办成“铁案”,经得起相关方的质询。

这件事说起来简单,但是必须与受审核方产品和服务的特点相结合,才有深层次的意义。

所谓的“以审核准则为准绳”就是必须按照法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求,检查体系实施过程的符合性,而不能想当然。

还有的审核员以自己的工作经历和自己所在企业的做法,去考评受审核方体系运行情况,开具的不符合项报告搞得受审核方莫名其妙。

再者,如果单体系质量审核时,您发现了涉及环境和安全的不符合项,可以给受审核方提出口头交流,而不应开具不符合项,因为您的审核准则是质量管理体系认证标准,而不是环境、安全体系认证标准。

铁路警察,各管一段嘛。

所谓的“提出有深度的问题”可以从两个方面去理解。

一个方面是对一些偶然发生的文件签字不全、记录编号断续、必要的标识漏写等问题,虽然是不符合项,但是或不具有普遍性,或总体上也不影响体系运行和产品质量,当面给受审核方提出,让他们纠正就行了,不必开具不符合项报告。

不符合项报告范文

不符合项报告范文

不符合项报告范文不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。

2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果:①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。

5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间:冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告

整改报告xx分析检‎测实验室(盖章)CNAS评‎审组xx组‎长:2013年‎7月25日‎~27日,以您为组长‎的的CNA‎S评审组对‎本公司(实验室)进行了现场‎评审。

感谢评审组‎专家为实验‎室管理体系‎和检测技术‎所作的中肯‎地评价,更感谢您及‎专家组在评‎审过程中对‎实验室提出‎的宝贵意见‎和建议。

并开具了7‎个不符合项‎报告。

针对本次现‎场审核所发‎现的问题,实验室管理‎层给予了高‎度重视,评审结束后‎,总经理专门‎主持召开了‎有关人员会‎议,布置有关整‎改工作。

要求各部门‎对不符合项‎认真进行原‎因分析,制定整改计‎划和纠正措‎施,并明确了责‎任人和纠正‎的时间要求‎。

到目前,整改计划已‎基本完成,现将整改结‎果及见证材‎料报告如下‎,请专家组给‎予指正。

谢谢!xx分析检‎测实验室(盖章)2015年‎8月30日‎整改计划一、整改要求:1.有关责任部‎门要针对本‎部门的不符‎合项进行原‎因分析,找出产生问‎题的根本原‎因,制定切实可‎行的纠正措‎施,并举一反三‎,防止类似的‎问题再发生‎。

并将纠正措‎施实施的有‎效证据报告‎质量负责人‎;2.质量负责人‎/技术负责人‎要逐一对不‎符合项纠正‎结果进行验‎证,确认各项纠‎正措施实施‎有效后,将证明材料‎汇总并上报‎给CNAS‎评审组。

二、整改材料要‎求1.封面(写明对CN‎AS现场评‎审不符合项‎整改报告并‎盖单位公章‎)2.整改报告3.不符合项整‎改概况4.不符合项整‎改见证材料‎不符合项整‎改概况序号不符合项涉‎及条款不符合项内‎容原因分析整改措施及‎完成情况见证材料1 4.2.7管理体系文‎件发布后于‎2008年‎10月30‎日进行修订‎,但实验室未‎保留文件变‎更的审批记‎录。

实验室管理‎体系文件主‎要是由质量‎负责人主持‎制订的,而2008‎年10月3‎0日进行的‎修订是质量‎负责人根据‎计量认证评‎审组长提出‎的建议进行‎的,因为不是内‎部提议修改‎,未引起修订‎人员足够重‎视,忘记填写《文件(资料)修订申请单‎》,文件审批人‎员把关不严‎也是原因之‎一,审批人员未‎意识到文件‎修改可能涉‎及到管理体‎系变更,对“当策划和实‎施管理体系‎变更时,最高管理者‎应确保保持‎体系的完整‎性”的要求理解‎不到位。

不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告〔一〕:20xx年xx月我司对2021年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、缘由分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司2021年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订托付对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2021年3月28日才验证完毕。

2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作准备;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤依据验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够准时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果:①2021年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。

5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间:冷库验证2021年3月20日、冷藏车验证2021年3月28日、保温箱验证2021年3月28日。

第二方审核不符合项整改报告

第二方审核不符合项整改报告

第二方审核不符合项整改报告1、审核发现:Checked identification of competencies and found that there was no effective identification for some positions such as inspector, QA Manager, Production Manager and Casting team leader.根本原因分析:使用了《业绩考核合同》中的“岗位描述”代替《岗位工作人员任职要求》,但前者并没有覆盖所有的岗位。

纠正措施:识别所有工作岗位,并制定《岗位工作人员任职要求》。

预防措施:按工艺流程图细分工作岗位,修订质量手册4.1工艺流程图、以及5.5《职责、权限和沟通》的内容。

修订《人力资源控制程序》,加入《岗位工作人员任职要求》。

客观证据:《人力资源控制程序》、《岗位工作人员任职要求》、质量手册4.1工艺流程图、5.5《职责、权限和沟通》。

2、审核发现:Checked the in-process and final production inspection procedure and found that it did not include main inspection items.根本原因分析:文件中未规定主要检查项目,但实际上我们已经使用了其它方式进行了控制,所以我们没有修订过程和最终产品检验程序。

纠正措施:修订《生产过程控制程序》和《产品的监视和测量控制程序》,增加《生产过程控制计划》和阳极生产控制流程图,制定《铸造镁阳极质量检验标准及检验要求》。

预防措施:对负责体系建立、保持的有关人员进行培训。

同时,当生产工艺变化时,我们及时修订过程和最终产品检验程序。

客观证据:《生产过程控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《生产过程控制计划》、阳极生产流程图、《铸造镁阳极质量检验标准及检验要求》、培训记录。

不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例

不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例
问题来源:现场审核
发现日期:
编号:1/5
1.问题描述:
不符合项描述:组织的纠正措施过程不是完全有效。
客观证据:2022年5月25日审核发现:组织在2021年10月21日-23日进行内审时发现了一个8.1.1的轻微不符合,但组织未能提对其采取的措施的有效性进行评审的证据。
不符合IATF16949:2016 10.2.1条款:“不符合和纠正措施,若出现不合格,包括来自于投诉的不合格,组织应d)评审所采取的纠正措施的有效性”。
因为未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审。
为什么未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审?
因为公司《纠正/预防措施管理办法》文件中未要求实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
6.选择永久措施:
完成日期
1.修订文件《纠正/预防措施管理办法》,完善实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
2022.
永久措施效果验证:
经验证《纠正/预防措施管理办法》中已增加实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审的要求,该要求已向业务人员宣贯。抽查其他3项问题的纠正措施有效性已评审。
验证人:
验证时间:2022.
7.系统预防措施:
责任人
完成日期
1.各过程自己监督
2.每月从公司各过程中抽2项不合格记录,查其对应的纠正/预防措施,对纠正预防措施有效性的评审记录。
2.组成小组:
组长:
组员:
3.细节调查:
1.组织内审中发现的其他不符合项的纠正措施和验证都是有效的;
2.并未造成客户投诉和产品合格的情形;因此判定为轻微不符合。
4.遏止措施:
责任人
完成日期
立即对2021年10月21日-23日内审8.1.1的轻微不符合采取纠正措施的有效性进行评审,确保措施有效。附件1:评审记录

《评审不符合项整改报告 (5000字)》

《评审不符合项整改报告 (5000字)》

《评审不符合项整改报告(5000字)》第一篇:评审不符合项整改报告(5000字)整改报告xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长。

xx年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。

感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。

并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。

要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。

谢谢。

xx分析检测实验室(盖章)xx年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。

并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给cnas评审组。

二、整改材料要求1.封面(写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料第二篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心xx年08月20日现场评审不符合项整改报告书第三篇:食品实验室评审不符合项整改报告食品实验室资质认定评审整改报告编制人:xxx审核人:xxx签发人:xxxxx市粮油质量检测站xx市粮油质量检测站初评整改报告xx年8月6日至7日,江苏省食品实验室资质认定评审组组长许xx,专家黄xx、李xx等一行3人,依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。

IATF16949审核不符合项改善报告

IATF16949审核不符合项改善报告
4遏止措施效果验证:Verification of Prevention Measures
技术部人员已经对相关联的过程控制文件实施了更改,见附件1。
验证人:杨春梅完成日期:2018.12.20
5根本原因分析(Root Cause Analysis):
WHY1:工程变更后未对相关联的工序检验指导书实施更改;
工程规范过程不是全部有效的.
OBJECTIVE EVIDENCE客观证据:
如:针对产品STE171204-01,顾客在2018年10月17日实施了设计更改,企业进行了更改评审及风险分析评估后经确认实施了更改,但是没有对关联的过程控制文件《压铸检验指导书(No. QW/HR8.3-23 A/0版)》、《加工中心检验指导书(No. QW/HR8.3-02)》实施更改。
IATF 16949:2016审核不符合项
8D报告
Report No:
报告编号:ATS-2018-01
Major严重Minor轻微
Has this nonconformance occurred in the recent past? yes_ no_X_
以前有没有发生过这个不符合项?
STATEMENT OF REQUIREMENT要求的描述:
3、程序文件修订、培训、QMS-QP20-003 A/0《工程变更处理单》实施等纠正措施实施后,技术部已按照新的要求执行工程变更,对所涉及的图纸、CP、FMEA、工序作业指导书、工序检验指导书进行变更检查,实施日期:2019.1.12,见附件4。
验证人:邹磊完成日期:2019.1.13
8所附证据列表(Evidence List):
WHY2:技术人员实施更改时考虑不充分,仅考虑到成品检验指导书,而未考虑到工序的检验指导书;

内审报告及不符合项整改情况汇报范文(三篇)

内审报告及不符合项整改情况汇报范文(三篇)

内审报告及不符合项整改情况汇报范文一、引言本次内审报告及不符合项整改情况汇报旨在总结和评估组织内部运作的有效性和合规性。

通过内审工作的开展,可以及时发现和纠正潜在问题,改善运营效率和风险控制,提高组织的综合管理水平和业务管理质量。

本报告将对内审过程、内审结果和不符合项整改情况进行详细说明和分析。

二、内审过程1. 内审目标和范围我们的内审目标是评估组织内部运作的有效性和合规性,包括财务管理、内部控制、风险管理等方面。

内审的范围涵盖了组织的各个部门和业务流程。

2. 内审方法和工作计划内审采用了多种方法进行,包括文件审查、数据抽样、现场调查等。

我们制定了详细的内审工作计划,包括确定内审对象、调查与评估方法、数据收集和分析等。

3. 内审发现的问题和不符合项在内审过程中,我们发现了一些问题和不符合项,包括财务数据的不准确性、内部控制流程的薄弱环节、风险管理的不完善等。

这些问题和不符合项对组织的运营效率和风险控制产生了一定的影响。

三、内审结果1. 财务管理在财务管理方面,我们发现了一些财务数据的不准确性和不完整性。

这主要是由于财务部门在数据录入和处理过程中存在疏忽和错误。

为了解决这个问题,我们建议财务部门加强内部控制,包括加强数据审核和审计跟踪,提高数据的准确性和完整性。

2. 内部控制在内部控制方面,我们发现了一些薄弱环节,包括审批流程不完善、权限不清晰等。

这些问题容易导致潜在的风险和错误发生。

为了解决这个问题,我们建议组织加强内部控制制度的建设,明确审批流程和权限分配,提高内部控制的有效性和可靠性。

3. 风险管理在风险管理方面,我们发现了一些风险管理的不完善和不规范。

这主要表现在风险的识别、评估和控制方面存在一定的问题。

为了解决这个问题,我们建议组织加强风险管理的培训和制度建设,提高风险管理的能力和水平。

四、不符合项整改情况在内审报告中,我们详细列出了所有的不符合项和整改要求。

下面是不符合项整改情况的汇报:1. 财务管理类不符合项整改情况不符合项:财务数据的不准确性和不完整性。

内部审核不符合项报告(示例)

内部审核不符合项报告(示例)
不符合涉及的标准款:7.1.3基础设施
不符合项性质:■一般不符合 □严重不符合
受审核部门确认:
审核员:
原因分析:(受审核方填写)
该员工从其它岗位调过来,员工调换机台后干部没有按《人力资源管理程序》要求对员工做好培训。
受审核方责任人:日期: 0
纠正、纠正措施或预防措施: (受审核方填写)
纠正(针对不符合采取的行动):
内部审核不符合项报告(示例)SQ-PG-37A
受审核部门
加工车间
审核日期
报告编号
审核内容
生产设备管理过程(对应标准条款7.1.3)
审核员
张强
此不符合事项需于 6 月 30 日前提出纠正措施并完成整改
不符合事项描述:(审核员填写)
在审核加工车间生产设备管理时,发现个别设备未按点检和保养要求执行。如,
作业员周华在早上上班操作编号:D-LC-15机床,依作业要求,开机台前需检查切削油,液压油是否正常,但实际工作时没有落实,并且该作业员不知如何去检查切削油,液压油是否正常。
措施预计完成时间:受审核方责任人:日期:
跟踪验证改善执行效果:(审核员填写)
(1) 教育记录:■有□无 教肓结果如何: 跟踪时间:
跟踪检查 日加工车间已对周华进行了培训和实作考核,考核成绩为83分。
(2) 资料/文件变更:□有■无 具体描述: 跟踪时间:
(3) 依标准执行:■有□无 具体描述: 跟踪时间:(4)改善证据描述:跟踪时间:
依《设备保养指导书》及《设备日常点检保养表》中的内容对该员工进行教育培训。
纠正措施:
对策方法:□变更流程■检讨管理□改善方法□改善设备/工具■教育训练□其它
须建立或修订文件:□工艺文件□检验标准书□程序文件□作业指导书□其它

初次现场评审不符合项整改完成情况报告

初次现场评审不符合项整改完成情况报告

**************初次现场评审不符合项整改完成情况报告中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。

经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改对本次评审,公司领导非常重视。

评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。

会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。

然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。

公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。

通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。

大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。

二、对书面不符合项的整改完成情况(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。

原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。

整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。

内审不符合项报告怎么写

内审不符合项报告怎么写

内审不符合项报告的编写方法内审是企业管理中非常重要的一个环节,通过内审可以发现问题、改进管理,提高企业运作效率和质量。

内审不符合项报告是内审工作的一部分,是记录和总结内审过程中发现的问题和不符合项的文件。

下面介绍内审不符合项报告的编写方法。

1. 确定报告内容在写内审不符合项报告之前,首先要确定报告的内容范围。

这包括内审的时间范围、内审的对象、内审的目的和范围等。

只有明确了报告的内容,才能准确地记录和反映内审的情况。

2. 描述不符合项在报告中要清晰地描述每个不符合项,包括不符合项的内容、发现时间、相关部门或责任人等信息。

可以使用表格或列表的形式列出每个不符合项,便于查阅和分析。

3. 分析不符合项原因除了描述不符合项本身,还要分析不符合项出现的原因。

可能的原因包括制度不完善、操作失误、流程不规范等,分析原因有助于制定改进措施。

4. 提出改进建议在报告中需要提出针对性的改进建议,帮助企业改正不符合项,避免类似问题再次发生。

改进建议应该具体、可操作,同时要考虑实际情况和资源限制。

5. 完善报告格式内审不符合项报告应该有统一的格式,包括报告标题、日期、编制人员、内审范围、不符合项描述、原因分析、改进建议等内容。

报告要简洁明了,便于管理者和相关部门理解和实施。

6. 审核和汇报在编写完内审不符合项报告之后,应该进行审核,确保报告的准确性和完整性。

审核通过后,报告应及时汇报给相关部门和管理层,促使改进措施的实施和跟踪。

总的来说,内审不符合项报告的编写是一项细致、系统的工作,需要注意细节、客观公正,提出合理的改进建议,帮助企业实现持续改进和发展。

希望以上内容对内审不符合项报告的编写有所帮助。

不符合项整改报告

不符合项整改报告

天津市食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。

在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。

公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。

现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。

将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。

二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。

分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。

针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。

纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。

2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。

分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。

针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。

检验科不符合项整改报告范文

检验科不符合项整改报告范文

检验科不符合项整改报告范文检验科不符合项整改报告尊敬的领导:经过对我科室的内部自查和外部评估,我们发现了一些不符合项,并已及时采取了整改措施。

现将整改情况报告如下:一、不符合项描述及原因1. 实验设备未按规定进行定期校准原因:由于疏忽和工作量过大,我们未能按时对实验设备进行定期校准。

2. 样品标识不规范原因:在样品测试过程中,我们未能严格按照标准要求对样品进行标识。

3. 数据记录不完整原因:由于一些操作环节上的疏忽,我们未能完整记录实验数据,导致数据完整性不够。

二、整改措施为了解决上述不符合项,我们立即采取了以下整改措施:1. 设立设备管理制度我们成立了设备管理小组,负责制定设备定期校准的计划,并对设备进行定期维护和校准,确保设备的运行状态和准确性。

2. 更新样品标识规范我们重新制定了样品标识的管理规范,规定了样品的命名格式、编号方式,以及相应的记录要求,确保样品的追溯性和标识准确性。

3. 加强数据记录管理我们建立了数据记录的管理流程,要求每位工作人员在实验过程中及时记录关键数据,并进行相互核对,确保数据的完整性和准确性。

三、整改效果评估我们对整改措施进行了全面有效的实施,并在一定时间内进行了跟踪管理,取得了一定的整改效果。

1. 实验设备定期校准我们按照设备管理制度的要求,对实验设备进行了定期维护和校准,确保设备的运行状态和准确性。

2. 样品标识规范执行情况良好我们对样品标识的规范进行了培训和落实,并进行了监督检查,确保样品的标识准确规范。

3. 数据记录完整性提升我们对数据记录管理流程进行了严格执行,并加强了对数据记录的审核和核对,确保数据的完整性和准确性。

经过以上整改措施的实施和效果评估,我们对科室的不符合项已经取得了较好的整改效果。

四、下一步工作计划为了进一步提升科室工作质量和符合项的水平,我们将继续采取以下措施:1. 加强内部培训我们将加强内部培训,提高员工的业务素质和工作技能,确保工作人员能够更加规范和准确地执行相关操作。

内部审核不符合项报告(示例)

内部审核不符合项报告(示例)
(4)改善证据描述:跟踪时间:
询问该员工并检查了保养记录均符合要求,同时抽查了FG2-22作业员和FG2-13作业员对机台操作保养均熟悉作业并有保养记录。
审核员:XXXXX审核组长:XXXXX
管理代表签核:日期:
须建立或修订文件:□工艺文件□检验标准书□程序文件□作业指导书□其它
具体措施阐述:
今后有新员工或调岗员工时,按《人力资源管理程序》要求先培训再上岗,同时要求所有员工对所操作机台必须按规定的时间进行保养,组长每天对机台进行检查和核对。
措施预计完成时间:20XX.XX.XX受审核方责任人:XX日期:20XX.XX.XX
该员工从其它岗位调过来,员工调换机台后干部没有按《人力资源管理程序》要求对员工做好培训。
受审核方责任人:XX日期:20XX.XX.XX
纠正、纠正措施或预防措施: (受审核方填写)
纠正(针对不符合采取的行动):
依《设备保养指导书》及《设备日常点检保养表》中的内容对该员工进行教育培训。
纠正措施:
对策方法:□变更流程■检讨管理□改善方法□改善设备/工具■教育训练□其它
内部审核不符合项报告
受审核部门
加工车间
审核日期
20Xቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ.XX.XX
报告编号
20XX.XX.XX
审核内容
生产设备管理过程(对应标准条款7.1.3)
审核员
此不符合事项需于X月XX日前提出纠正措施并完成整改
不符合事项描述:(审核员填写)
在审核加工车间生产设备管理时,发现个别设备未按点检和保养要求执行。如,
作业员周华在早上上班操作编号:D-LC-15机床,依作业要求,开机台前需检查切削油,液压油是否正常,但实际工作时没有落实,并且该作业员不知如何去检查切削油,液压油是否正常。

质量管理体系审核不符合项报告

质量管理体系审核不符合项报告

质量管理体系审核不符合项报告综述企业质量管理体系(QMS)能有效地保证组织在运营过程中按照国家法律、标准和规定的有效质量保证体系来管控,以确保在组织内部有效地根据客户的要求进行管理,保持有效的质量管理水平,正常工作,满足组织的目标,并达到全面满意的品质要求。

本报告所提供的审核检查是为了检查该企业QMS是否符合要求,以确保该企业的质量管理体系(QMS)能够按照国家法律和标准进行有效质量管理和检查。

一、审核1.审核人员素质:本次审核由三位审核员共同进行,一位专家级审核员,两位一般级审核员,均具有丰富的审核经验。

2.审核内容:审核包括质量政策与目标的制定和实施,质量档案的管理,质量记录的保存,质量技术文件的管理,产品质量和过程控制,验收以及检验和审核,质量术语的应用等。

3.审核结果:本次审核检查发现,企业质量管理体系(QMS)存在不符合要求的项目。

二、审核不符合的具体情况1.质量政策与目标:实施质量政策与目标不足,缺少实施细则,政策与目标背离基本质量管理原则。

2.质量档案的管理:由于资料不完整和不具备可用性,无法保证质量档案的安全性和完整性。

3.质量技术文件的管理:缺少内容,内容不清晰,没有严格执行有关质量技术文件的要求,没有及时更新技术文件,技术文件缺乏规范性。

4.产品质量与过程控制:控制计划缺乏足够的内容,采用的控制方法和工具缺乏精确度,缺乏检验项目及标准,未能及时发现不符合质量要求的产品。

5.验收、检验和审核:没有确定影响产品质量的重要参数,没有及时分析质量统计数据,缺乏部分检验和验收的实施,没有建立有效的OVR和CFR追溯体系,缺乏审核要求和审核范围,审核报告缺乏详细说明企业内部质量管理流程状况。

三、结论本次审核以上检查内容发现企业质量管理(QMS)不符合要求,出现了多处不合规的情况,其中不合规的项目有:质量政策与目标的制定与实施不完善,质量档案管理不规范,质量技术文件管理不规范,产品质量和过程控制不精确,检验验收未能落实,审核要求和审核范围不明确等。

不符合项整改报告模版(优秀6篇)

不符合项整改报告模版(优秀6篇)

不符合项整改报告模版(优秀6篇)不符合项报告篇一12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,201月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不贴合项,针对评审组指出的不贴合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情景报告如下:不贴合项一:更-衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情景)情景:个人物品和衣服放在外间,里间更-衣室放置和更换工作服,到达卫生要求;相关证明附件:见照片一。

不贴合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情景(包括自我检查验收情景):能够做到手不接触龙头,到达卫生要求;相关证明附件:见照片二。

不贴合项三、八:内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不一样卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情景)情景:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片三。

不贴合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情景)情景:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片四。

不贴合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情景)情景:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。

不贴合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情景)情景:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不贴合项七:厂区平面图局部与实际不符。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?
2、


2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?
2.2是否制定了质量计划?
2.3是否已具备各阶段要求的认可/合格证明?
2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?
2.5生
持续
改进
4.4.1是否完整的记录质量数据/过程数据机,并具有可评定性?
4.4.2是否用统计技术分析质量数据、过程数据,并由此制定改进措施?
4.4.3在于产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检察纠正措施的有效性?
4.4.4对过程和产品是否定期进行审核?
4.4.5产品和对过程是否进行持续改进?
3.6是否对顾客提供的产品执行了顾客商定的方法?
3.7原材料库存(量)状况是否有合适的进料储存方法?
3.8原材料/内部剩余材料是否适合生产要求?
3.9员工是否具有相应的岗位培训?
生产;对每一工序的评定
4.1
人员

素质
4.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程的职责和权限?
4.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环节的职责和权限?
4.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
4.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?
4.15是否有效的使用了提高员工工作积极性的方法?
4.2
设备

工装
4.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?
4.2.2在批量生产中使用的检测、试验、设备是否能有效地监控质量要求?
4.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?
4.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?
4.2.5对产品调整/更改是否有必备的辅助器具?
4.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?
4.2.7要求的纠正措施是否按时落实兵检察其有效性?
4.3
运输

搬运

储存
4.3.1产品数量/生产批次的大小是否需求而定,是否有目的地运下道工序?
工序名称
工序编号
所在车间、工段
工序产品名称
图样编号
受控特性值
操作者
使用设备
使用主要工装
检察员
检验频次
检测量仪设备
审核人员
审核期次
审核日期
工序现状综述:(即对工序质量控制计划安排的正确性、可行性、各项技术质量文件的齐全性、正确性、统一性:人、机、料、法、环、测六个工序因素的受控情况;工序产品实物质量特性的受控结果:工序能力等情况给予综合性评价)。
4.4.6产品和对过程是否确定的目标值,并监控是否达到目标?
顾客服务、
顾客满意
5.1发货时产品是否满足了顾客的要求?
5.2是否保证了对顾客的服务?
5.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?
5.4与质量要求有偏差时,是否进行缺陷分析并实施改进措施?
5.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质?
2.6是否已具备所要求批量生产能力?
供方、原材料
3.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?
3.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?
3.3是否评价供货实物质量与要求有偏差时是否采取措施?
3.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?
3.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?
改进建议
序号
问题点
改进措施的具体建议
责任部门(者)
建议要求完成日期
审核总数及结论:
制表:审核:批准:
提问
过程开发
1、


1.1是否已具有对产品的要求?
1.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?
1.3是否已策划了落实批量生产的资源?
1.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?
1.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术俄的必要条件?
4.3.2产品/零件是否按要求储存,运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定?
4.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别初次能够并标识?
4.3.4整个物流是否能够确保不混批、不混料并保证可追溯性?
.3.5模具/工具,工装,检验,检测和试验设备是否按要求存放?
4.4
缺陷
分析

纠正
过程审核不符合项报告
接受审核部门
审核产品及过程
接受审核人员
审核产品图号
问题发生地点
审核员
不符合事项:(以前发生过:以前没有发生过)
不符合;
说明:已在审核期间采取措施:未在审核期间采取措施。
受审部门负责人:日期:
原因分析:
分析人:
纠正措施:
预计完成日期:制定者:实施者:
纠正措施结果评价:
审核员:日期:批准:日期:
相关文档
最新文档