药物结晶概述

药物结晶概述
• • • • • • • • • 药物晶体产品的质量指标 药物晶体形貌指标： 晶形（晶习） 粒度分布（cv值） 堆密度或比容 流动性 振实密度 晶体表面性能 其他机械性能 药物晶体结构指标： 晶型、盐型、共晶 纯度、手性药物光学性质 溶剂残留、杂质含量 溶剂化物 晶体完美程度 结晶度 晶体表面电荷分子
破碎
二次过程
聚结
老化
成核
•
初级成核 非均相成核 成核
均相成核百度文库
接触成核
剪切成核
二次成核
破碎成核 磨损成核 针状成核
二次晶核来源
晶尘 晶体的破碎 晶体的磨碎
• 二次晶核来源
晶体上的树枝状生长 流体剪应力所形成的晶核 接触成核
二次过程
老化
• 二次过程
聚结 聚结体的破碎 破碎 基本粒子的破碎 破裂破碎 磨损破碎
药物结晶概述
任国宾 上海医药工业研究所 药物晶体工程研究实验室 2011年12月
结晶的方法
• 溶液结晶
溶液结晶 冷却结晶 蒸发结晶 反应结晶 溶析结晶 熔融结晶 非溶液结晶 升华结晶 物理场结晶 超临界结晶 冻干结晶 连续结晶 超声波结晶 微波结晶 磁场结晶 间歇结晶
结晶过程
成核
• 结晶过程
晶体生长