《医药代表》ppt课件共48页

载药机理
由于CalliSpheres® 是一个网状结构的微球，其载药方式 主要有以下几种：
离子交换（主要的） 氢键
载药机理
药物分子含有正电荷
O OH
O OH
OH
O OH O O
OH NH2
阿霉素 Doxorubicin
➢ 各种原因认为不能手术切除的原发性或转移性肝癌 ➢ 病人不愿意手术的小肝癌； ➢ 作为手术前的准备，通过介入治疗，使肝癌缩小，
使手术容易切除
适应症
➢ 肝癌切除不彻底者 ➢ 肝肾功能无严重损害 ➢ 无严重的黄疸及腹水的病人
➢ 病人全身情况良好，无严重的出血性疾病 ➢ 术后复发或其他方法治疗失败的病人肝癌病灶不破
机械性栓塞材料
➢ 弹簧栓子 -弹簧栓子 -微弹簧圈
➢ 可脱球囊
液体栓塞材料
➢ IBCA（ α-氰基丙 烯酸异丁酯）和 NBCA(α-氰基丙烯 酸正丁酯）
➢ 无水酒精 ➢ 碘油和热碘油
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肝癌与介入治疗简介 关于CalliSpheres可载药栓塞微球
市场概况与推广思路 小结
CalliSpheres可载药栓塞微球
肝癌介入治疗拥有个体化、精准化、人性化、多学科协作的 特点
DEB-TACE就是经导管既给化疗药物，又给栓塞剂
是通过导管将栓塞剂选择性注入肿瘤供血动脉，阻断肿瘤供血，封闭肿瘤血管，从而抑制肿瘤生长。把肿瘤“饿死”
局部药物浓度提高和延长药物与病变接触时间，并且减少全身的药物总剂量，达到提高疗效和减少副作用的目的
肝癌介入治疗（TACE）可细分为两种治疗方案，其中DEB-TACE 临床应用更有优势
方案名称 具体方案1 具体方案2
cTACE 碘油+化疗药+明胶海绵 碘油+化疗药+微粒/微球
DEB-TACE 碘油+化疗药+微粒/微球
DEB-TACE总生存和安全性远高于明胶海绵和普通微球
DEB-TACE比cTACE，显著提升OR、生存期及降低死亡率
标签颜色
产品规格
白色 红色 绿色 黄色 蓝色
100-300μm 300-500μm 500-700μm 700-900μm 900-1200μm
• 20mL西林瓶包装 • 每瓶内装物含有1克微球和约7毫升生理氯化钠溶液
• 载药微球所载的化疗药需要使用（无菌注射用水）或 （5%葡萄糖注射液）溶解化疗药。
内部实验室使用
规格型号齐全
满足临床对不同靶血管栓塞的使用需求
微导管规格
100-300μm
CalliSpheres®栓塞微球规格 300-500μm 500-700μm 700-900μm 900-1200μm
4.0Fr
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3.0Fr
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2.7Fr
√ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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2.5Fr
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1.7Fr
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标签颜色与规格
中国肝癌的八成患者为中晚期，选择介入治疗的患者比例较大
15.3%
27.1%
八成患者为中晚期患者
治疗方式多样，仅六成患者选择手术
53.9%
近2/3患者仍接受手术治疗
2.6%
其中晚期患者选择介入治疗的比 例为52.29%
中期患者选择介入治疗的比例为
26.69%
半数患者选择介入治疗
仍以介入治疗为主, 手术及药物各占 1/5
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肝癌与介入治疗简介 关于CalliSpheres可载药栓塞微球
市场概况与推广思路 小结
中国是肝癌发病的重灾区
➢ 发病率逐年上升、WHO十大肿瘤之一。我国为高发区，发病率由第三位升至第二位，城市仅次于肺癌，农村近次于胃癌。
GLOBOCAN 2019 (IARC) , Section of Cancer Information (26/2/2019)
裂出血
特点
多学科协作
个体化
造影清晰 便于对比 价格相对
较低
精准化
机理科学 双管齐下 毒性小
人性化
疗效确切 疼痛减轻 年老体弱
适用
简单易行 安全可靠
附件：关于栓塞材料
颗粒性栓塞材料
➢ 可吸收的颗粒栓塞 材 -明胶海绵颗粒 -海藻酸钠微球 -其他可吸收微球
➢ 不可吸收的颗粒栓 塞材料 -聚乙烯醇 -线段
药微球更好的悬浮
抗凝的兔血
微球300-500um载 药阿霉素30min
将载药微球 加入兔血中
垂直放置20min
栓塞永久、长效、不可吸收
优点：PVA颗粒，不可降解，永久长效堵塞肿瘤血管，减少患者手术次数 挑战：需对肿瘤血管进行超选，直达肿瘤供血动脉。一旦误栓，不可逆。 超选生存率>非超选生存率
管栓塞更准确
PVA 原材料
PVA 栓塞颗粒
显微镜下示意图
CalliSpheres 可载药栓塞微球
可变形球形设计—压缩比达50%
球形设计，表面光滑 具有极好的可变弹性，可压缩形变至50%，并能快速恢复到原状 与血管完美嵌合，栓塞致密、牢靠
血液中可悬浮
未载药微球比重1.04；载药后微球比重1.07；全血比重1.05-1.06 callispheres载药微球载药后仍可以在血液中悬浮 非离子造影剂不影响载药特性，以1:1的比例混合非离子造影剂有利于载
数据来源：中国抗癌协会在32家大型专科和综合医 院的一项肝癌治疗现状的调查
何为肝癌介入治疗？
肝癌介入治疗是采用的在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影 像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超）的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。肝癌介入治疗是指经 股动脉插管将抗癌药物或栓塞剂注入肝动脉的一种区域性局部化疗。它是非开腹手术治疗肝癌的首选方法，其疗效已得到肯 定。
➢ 以聚乙烯醇为原材料，经专利工艺化学合成蓝色微球 ➢ 良好的生物相容性 ➢ 生理盐水浸泡 ➢ 无需溶涨，大小可控 ➢ 无排他反应
理想的栓塞材料
光滑的表面，良好的亲水性
物理性状远超栓塞颗粒
➢ 表面光滑，大小均一，完美圆形微球 ➢ 带有负电荷，悬浮性好 ➢ 高度的血管顺应性，利于“超选择”靶向介入治疗，对肿瘤供血靶血
参考文献： Maria Varela, et al, Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: Efficacy and doxorubicin pharmacokinetics, Journal of Hepatology 46 (2019) 474–481。