替硝唑注射液与临床常用注射剂的配伍稳定性年精选文档

替硝唑(葡萄糖)注射液与临床常用注射剂的配伍稳定性

替硝唑为临床常用的抗厌氧菌药物,其抗菌活性较甲硝唑强2～4倍,被广泛用于普外科、妇产科、口腔科、消化内科治疗或预防厌氧菌感染,多用其注射液(或葡萄糖注射液),其葡萄糖注射液的pH为3.5～5.5(4 mg/ml)[1]。且与其他注射剂药物的联合使用在临床上亦极为多见,为了药物联合应用的安全、有效,现就替硝唑(葡萄糖)注射液与临床常用注射剂配伍稳定性进行简要分析,供临床选用药物时参考。

1 与替硝唑(葡萄糖)注射液存在配伍禁忌的注射剂药物

替硝唑(葡萄糖)注射液与地西泮、硝酸甘油注射液存在物理性配伍禁忌,可致溶液浑浊、沉淀、变色或活性降低[1]。

2 与替硝唑注射液不宜配伍的注射剂药物

氟罗沙星注射液与替硝唑注射液混合,2 h内有白色沉淀产生;与替硝唑葡萄糖注射液混合,6 h内混合液外观、pH值、氟罗沙星和替硝唑的含量均变化不大。故氟罗沙星注射液与替硝唑注射液不可配伍使用,而与替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用[2];头孢甲肟与替硝唑注射液的配伍液在5、25℃24 h内澄明,但37℃时百分含量变化大,故不宜在高温条件下久置[3]。

3 可以与替硝唑(葡萄糖)注射液配伍的注射剂药物

3.1 加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍

在25℃条件下,观察配伍液在6 h内的外观、pH值的变化情

况,并用紫外分光光度法分析其含量变化,结果显示,加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在6 h内以上各项均无显著变化,故注射用加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射液在室温下6 h内可以配伍使用[4]。

3.2 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍

考察室温(20℃)下8 h内乳酸左氧氟沙星(2 g/L)与替硝唑(4 g/L)配伍液的外观、pH值变化,用高效液相色谱法测定2种药物的含量。结果显示,2种药物配伍后8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化。故乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液可以配伍[5]。

3.3 甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍

在室温(20℃),观察8 h内帕珠沙星(3 g/L)与替硝唑(4 g/L)配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法测定2种药物的含量。结果显示,2种药配伍后,8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化。故甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定[6]。

3.4 头孢曲松钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍

用紫外分光光度法检测在25、37℃条件下,0～4 h内头孢曲松钠与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液稳定性,其平均回收率为99.08%和100.74%,RSD值为0.14%和0.84%。故头孢曲松钠与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用[7]。

3.5 更昔洛韦与替硝唑注射液配伍

在室温下观察配伍液的外观、pH值及两药成分紫外光谱的变化,用紫外分光光度法测定两药的含量变化。结果显示,两药配伍液在室温下的外观、pH值、紫外光谱及含量均无显著变化。故更昔洛韦与替硝唑注射液配伍后在6 h内稳定,可配伍使用[8]。

3.6 培氟沙星、洛美沙星和头孢哌酮钠与替硝唑注射液配伍

将以上3种药物分别加入替硝唑注射液中混合。在

(25±1)℃下观察4 h。结果显示,各配伍液外观及pH值均无明显变化,3种抗菌药及替硝唑的相对百分含量均在97%以上。培氟沙星与替硝唑葡萄糖注射的配伍液在25℃下,24 h内稳定,且在8℃、不避光条件下放置60 min后析出极少淡色结晶;美洛西林钠粉针与替硝唑葡萄糖注射液配伍,5、25℃下,2 h内稳定;注射用头孢哌酮钠与替硝唑注射液配伍,25℃下,24 h内稳定,故3种抗生素可以和替硝唑注射液配伍使用[9]。

3.7 替硝唑注射液与5种注射剂的配伍

考察替硝唑注射液与5种注射液(消旋山莨菪碱、地塞米松、氯化钾(100 mg/ml)、维生素C、西咪替丁)56 h的配伍稳定性。采用紫外分光光度法考察替硝唑注射液与上述5种注射液配伍

后内含量变化情况,同时观察外观并测定pH值。结果显示,在室温条件下,替硝唑注射液与上述药物配伍0~6 h内其外观、pH及含量均无显著变化。故6 h内替硝唑注射液与上述5种注射液配伍稳定[10]。

3.8 头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍

在室温(25℃)条件下采用紫外分光光度法考察头孢呋辛钠

与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在6 h内含量变化,并观察外观,

测定pH值。结果显示,头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后外观、pH及含量均无显著变化。故头孢呋辛钠可与替硝唑葡萄糖注射液配伍应用[11]。

3.9 头孢米诺、氨茶碱、硫酸庆大霉素与替硝唑注射液配伍

经考察发现,头孢米诺在替硝唑注射液中8 h内百分含量为91.52%,72 h为93.79%,故认为两药可以配伍使用[12];氨茶碱与替硝唑注射液的配伍液在25℃和30℃下,6 h内外观、pH、含量、微粒数均无明显变化[13];硫酸庆大霉素注射液240 000 U与替硝唑注射液0.2% 250 ml配伍液,在25、35℃下,8 h内稳定[14]。

3.10 头孢噻肟钠、头孢拉定、阿昔洛韦与替硝唑葡萄糖注射液配伍

研究发现,头孢噻肟钠与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在4℃ 6 h内,25℃ 2 h内,37℃ 1 h内稳定[15];而头孢拉定与替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在37℃下,8 h内稳定,建议25℃下2 h内用完[16];阿昔洛韦250 mg与替硝唑葡萄糖注射液100 ml

配伍,25℃下,24 h内稳定[17]。

3.11 酚磺乙胺和地塞米松磷酸钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍

据报道,酚磺乙胺注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍,25、

37℃下,6 h内稳定;地塞米松磷酸钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍,5、25℃下,2 h内稳定[18]。

3.12 盐酸洛美沙星、拉氧头孢钠注射用、头孢唑啉钠、头孢唑肟、头孢吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍

盐酸洛美沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍,室温下6 h内稳定[19];注射用拉氧头孢钠0.4 g加替硝唑葡萄糖注射液0.4%100 ml配伍液在6 h内稳定[20];注射用头孢唑啉钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍,25、37℃下,6 h内稳定[21];头孢唑肟0.5 g加替硝唑葡萄糖注射液0.4%100 ml配伍液在25℃下6 h内稳定[22];头孢吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍,室温下,6 h内稳定[23]。

3.13 替硝唑注射液与5种输液配伍

临床观察证实,替硝唑注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍,25℃下,24 h内稳定[24]。

3.14 替硝唑(葡萄糖)注射液与其他注射剂药物配伍

替硝唑(葡萄糖)注射液与穿琥宁配伍,室温下4 h内稳定;

与阿米卡星或利巴韦林配伍,8 h内稳定;与妥布霉素、林可霉素、雷尼替丁、维生素B6配伍,23℃下,6 h内稳定;与头孢呋肟钠、青霉素钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、头孢他啶、头孢美唑钠、乳糖酸红霉素、盐酸克林霉素、磷霉素钠、磺胺嘧