不良事件报告根本原因分析制度
不良事件报告根本原因分析制度
不良事件报告根本原因分析制度不良事件报告根本原因分析制度概述：在生产制造、医疗服务等领域中，不良事件是难以避免的。
对于不良事件的及时、有效的报告，以及进行根本原因分析，不仅有助于企业或机构的持续改进，更有助于提高对客户、患者等有关人员的信任度。
本文将从不良事件的定义开始，分析不良事件报告的重要性，并提出不良事件根本原因分析制度建立的必要性。
一、不良事件的定义及其影响不良事件是指产品、设备、服务等生产制造、使用过程中发生的缺陷、故障、意外、危险等问题。
不良事件影响着企业、机构的品牌形象和信誉度。
而且，如果不作出正确的应对，不良事件可能会对消费者、患者等利益相关者造成伤害，同时也会给企业造成巨大的经济损失。
二、不良事件报告的重要性1.及时的报告可帮助企业减少对消费者、患者等有关方面的伤害。
2.及时的报告可以帮助消费者、患者等有关方面了解相关情况，提高对企业的信任度。
3.及时的报告可以帮助企业及时采取措施，以避免类似的事故再次发生。
4.及时的报告可以帮助企业加强自身管理，改进产品、设备、服务等，提高企业竞争力。
三、不良事件根本原因分析制度建立的必要性针对不良事件的及时报告及根本原因分析，是企业或机构制定和改进完善生产制造、医疗服务等环节的必要环节。
下面是建立不良事件根本原因分析制度的必要性：1.及时发现不良事件，并以合适的形式进行记录，该制度可促进报告的及时性和准确性。
通过建立统一的报告流程，实现不同部门之间的信息共享，使得企业对不良事件的控制有效。
2.及时进行根本原因分析，该制度可帮助解决问题的根本原因，避免类似的问题再次发生。
通过分析不良事件的数据，找出问题的本质所在，有针对性地改进业务流程、产品设计和管理制度等。
3.及时采取预防措施，该制度可帮助企业避免再次出现类似的问题。
通过及时制定预防措施，并贯彻执行，可以实现对生产制造、医疗服务等过程的持续改进。
四、不良事件根本原因分析制度的具体内容1.建立不良事件的定义，并说明合规性要求。
不良事件报告与根本原因分析制度全
不良事件报告与根本原因分析制度全一、不良事件报告制度1.目的2.范围3.报告流程（1）事件发生：任何一位员工在发现或参与到不良事件时，应立即报告给所在部门的负责人。
（3）事件调查：由专门的调查小组负责对事件进行详细调查，包括收集证据、了解事件详细经过等。
（4）报告编写：调查小组根据调查结果，编写不良事件报告。
报告应包括事件的简要描述、分析结论、可能的原因和改进措施等内容。
（6）报告发布：审核通过后，报告应及时发布给相关人员，供参考和学习。
4.报告内容（1）事件简要描述：对事件的时间、地点以及主要影响进行简洁明了的描述。
（2）分析结论：对事件的影响和后果进行评估，确定该事件对组织运营的重要性和紧迫性。
（3）根本原因分析：对事件的根本原因进行深入分析，找出导致事件发生的原因，以便制定相应的改进措施。
（4）改进措施：根据根本原因分析的结果，提出相应的改进措施和预防措施，确保类似事件不再发生。
（5）报告总结：对事件的处理过程进行总结，反思处理过程中可能存在的不足，以及针对不同阶段的改进建议。
二、根本原因分析制度1.目的根本原因分析制度的主要目的是找出不良事件发生的原因，以便制定针对性的解决方案。
通过根本原因分析，可以避免单纯解决表面问题而忽略了根本问题。
2.方法（1）鱼骨图分析：通过绘制鱼骨图（也称为因果图），将事件的发生看作是一个结果，然后找出导致该结果的各个因素，从而找出根本原因。
（2）5W1H法：通过分析“何时、何地、何种情况、为何、谁、怎样”等问题，来找出事件发生的根本原因。
（3）5 Whys 法：通过反复提问“为什么”来探究事件发生的根本原因，直到找到不再有“为什么”可问为止。
3.分析报告根本原因分析应包括以下内容：（1）事件简要描述：对事件的发生过程进行简洁明了的描述，以便读者能够了解事件的背景。
（2）分析方法：说明所采用的分析方法，例如鱼骨图分析、5W1H法等。
（3）根本原因分析：详细叙述找出的根本原因和其背后的因素，以及它们之间的关联关系。
不良事件报告及根本原因分析制度
不良事件报告及根本原因分析制度不良事件报告及根本原因分析制度是一种非常重要的管理制度。
本制度的实施可以有效地保障公司的生产安全和信誉，在制度的规范下，公司能够迅速发现不良事件并及时整改，从而确保生产环境的优化、员工的健康和客户的满意。
下面我们就制度的具体内容介绍：一、不良事件报告制度：1.制度适用范围本制度适用于公司内部所有部门和工作人员，包括且不限于生产、质检、维修、销售等部门及其工作人员。
2.不良事件的定义和分类不良事件是指由于员工、设备、物料、设计、制造等方面的原因而对安全、环境、健康等方面造成影响的事件。
按照事件权重的不同，不良事件可分为A、B、C三类事件。
3.责任人和报告程序任何工作人员发现或者接到不良事件应细心务必及时向上级部门或质管部门报告，同时，应该在45分钟内停止可能损害客户的质量问题或安全问题的生产或服务过程。
4.处理流程一旦发现不良事件，应立刻报告尽快将问题解决，同时确保详细记录问题及整改过程，提交给相关部门作为不良事件的底稿并将整改情况及时反馈给相关领导。
二、根本原因分析制度：1.制度适用范围本制度适用于公司内部所有部门和工作人员，包括但不限于生产、质检、维修、销售等部门及其工作人员。
2.根本原因分析的定义和意义根本原因是指导致不良事件的根本成因，根本原因分析是对不良事件进行深入研究、全面分析，以发现不良事件的根本原因，防止类似不良事件的再次发生。
根本原因分析所获得的结论有利于公司改进产品设计、生产工艺、设备改进等。
3.根本原因分析的实施步骤：从五个方面分析：（1）现象–描述不良事件、整理现象（2）症状–如何判断出不良事件、整理举证（记录原始数据）（3）原因–归纳和列举所有的诱因，并列出假设的重点原因（4）数据–收集使用的数据，以证明根本原因的真正成功（5）根本原因–结论，解决措施4.根本原因分析具体操作流程：（1）召开会议确定问题；（2）收集数据、信息；（3）建立造成不良事件的全貌；（4）变易理解不良事件；（5）找出诱因，汇总分析；（6）把原因分类，并分析罪魁祸首；（7）寻找根本原因；（8）制定解决措施。
不良事件报告制度(3篇)
不良事件报告制度一、目的(一)规范医疗安全(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，利于医疗管理部门早期介入、早期干预，将病人的损害降至最小、将医疗纠纷消灭在萌芽状态。
(二)将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、适用范围适用于全院发生的医疗安全(不良)事件与医疗缺陷的主动报告；包括医疗安全(不良)事件、护理安全(不良)事件、药品安全(不良)事件、器械安全(不良)事件和其他安全(不良)事件等。
三、医疗安全(不良)事件管理机构与职责我院由医务科统一承担医院医疗安全(不良)事件上报的管理工作，其职责为：(一)组织、协调、指导全院的不良事件处理工作；统一接收、初步审核、汇总上报的不良事件。
(二)及时将收集到的不良事件转发给相关部门或科室进一步处理：1.医疗质量安全(不良)事件由医务科处理。
2.护理安全(不良)事件转发给护理部；如直报给护理部的，由护理部转告医务科。
3.感染相关安全(不良)事件转发医院医院感染管理科，如直报医院感染管理科的，由医院感染管理科转告医务科。
4.药品安全(不良)事件转发给药学部，如直报给药学部的，由药学部转告医务科。
5.输血安全(不良)事件转发给输血科，如直报给输血科的，由输血科转告医务科。
6.器械、设备安全(不良)事件转发给医学装备部，如直报给医学装备部的，由医学装备部转告医务科。
7.设施安全(不良)事件转发给后勤管理科，如直报给后勤管理科的，由后勤管理科转告医务科。
8.服务及风纪安全(不良)事件转发给党总支办公室，如直报给党总支办公室的，由党总支办公室转告医务科。
9.治安(不良)事件转发给保卫科，如直报给保卫科的，由保卫科转告医务科。
(三)督促指导相关部门或科室对不良事件及时进行调查、核实及处理。
(四)各部门每季度汇总、统计、分析、处理信息，提出加强与改进工作的意见或建设。
并对相关资料进行整理、归档。
不良事件报告与根本原因分析制度
不良事件报告与根本原因分析制度不良事件指的是在企业运营过程中发生的与产品质量、工作环境、安全等相关的不符合预期或产生负面影响的事件。
这些事件可能包括产品缺陷、工作安全事故、法律违规等。
对不良事件进行及时报告和分析是确保企业质量管理、安全生产和法律合规的重要组成部分。
该制度的具体内容包括以下几个方面：1.不良事件报告要求：规定了对不良事件的报告要求，包括报告的内容、报告的时间要求、报告的方式等。
报告的内容应尽可能详细，包括事件的发生时间、地点、事件的描述、事件的影响等。
报告的时间要求要求及时报告，以确保能够及时采取相应的措施。
2.事件调查与分析：制定了对不良事件进行调查和分析的具体流程和方法。
调查的目的是搜集事件的相关信息，包括现场勘查、证据收集、证人采访等。
分析的目的是找出问题的根本原因，采用常用的问题分析工具和方法，如鱼骨图、5W1H分析、根本原因分析等。
3.根本原因分析报告：制定了根本原因分析报告的要求，包括报告的内容、报告的格式等。
报告的内容应包括不良事件的描述、调查过程和结果、根本原因分析、采取的纠正和预防措施等。
4.纠正和预防措施：制定了不良事件发生后采取的纠正和预防措施。
纠正措施是指对已发生的事件进行纠正和处理，以防止事件继续影响企业的运营。
预防措施是指根据事件的根本原因，采取相应的措施进行防范，以避免类似事件的再次发生。
5.监测与改善：建立了监测和改善机制，定期评估不良事件报告与根本原因分析制度的有效性和实施情况，并根据评估结果进行相应的改进。
不良事件报告与根本原因分析制度的实施可以帮助企业及时发现和处理不良事件，从而保证产品质量和工作安全，提高企业的整体绩效。
此外，通过根本原因分析，企业还可以深入了解问题背后的原因，从而更好地进行预防和改进。
因此，建立和落实不良事件报告与根本原因分析制度对于企业的持续发展至关重要。
护理不良事件处理报告制度
护理不良事件处理报告制度一、目的为了提高我院护理服务质量，保障患者安全，加强护理不良事件的识别、报告、分析和改进，根据《医疗机构不良事件报告和处理规定》和《护理管理规范》，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院护理人员及与护理工作相关的各部门。
三、不良事件的定义不良事件是指在护理过程中，因护理行为不当或护理管理缺陷导致患者受到伤害的事件，包括护理差错、护理事故、医疗纠纷等。
四、不良事件的报告1. 不良事件发生后，当事人应立即向所在科室护士长报告，护士长应在接到报告后1小时内填写《护理不良事件报告表》并上报护理部。
2. 护理部接到报告后，应立即组织人员进行调查，了解事件发生的原因、经过和结果，并在24小时内填写《护理不良事件处理报告》上报院领导。
3. 当事人应在事件发生后的24小时内向保险公司报案，并按照保险公司要求提供相关资料。
五、不良事件的调查与分析1. 护理部应组织专业人员进行不良事件的调查，了解事件发生的原因、经过和结果，分析事件发生的原因和责任。
2. 护理部应组织相关人员进行原因分析，找出存在的问题，制定改进措施，并组织实施。
3. 护理部应定期对不良事件进行汇总和分析，并向院领导报告。
六、不良事件的处理1. 护理部应根据事件调查结果，对当事人进行相应的处理，并根据相关规定给予相应的处罚。
2. 护理部应组织相关人员进行整改，确保同类事件不再发生。
3. 护理部应将不良事件处理结果上报院领导，并通报全院。
七、不良事件的预防与培训1. 护理部应定期组织人员进行不良事件的预防培训，提高护理人员的安全意识和防范能力。
2. 护理部应制定不良事件防范措施，并组织实施。
3. 护理部应定期对不良事件防范措施的执行情况进行检查，确保措施得到有效执行。
八、制度的修订本制度根据实际情况适时修订，修订后应经院领导批准后实施。
九、制度的解释本制度的解释权归护理部所有。
十、实施日期本制度自发布之日起实施。
通过本制度的实施，我们期望能够提高我院护理服务质量，保障患者安全，提升护理人员的职业素养和责任感，为患者提供更加优质、安全的护理服务。
护理不良事件管理制度及报告制度(3篇)
护理不良事件管理制度及报告制度是指医疗机构在护理工作中，对发生的不良事件进行明确的管理和报告的制度。
1. 管理制度：(1) 目标：护理不良事件管理制度的目标是保障患者的权益和安全，提高护理质量，减少不良事件的发生，及时处理和改进已发生的不良事件。
(2) 管理流程：建立不良事件的分类和严重程度评估标准，明确不同级别护理不良事件的处理流程。
包括事件上报、责任认定、调查分析、处理结果反馈、改进措施落实等环节。
(3) 责任分工：明确不同职责部门和岗位的责任和义务，包括医院领导、护理部门、医务部门、质控部门等。
2. 报告制度：(1) 报告主体：所有从事护理工作的医务人员都应具备不良事件报告的义务，包括护士、医生、病房护工等。
(2) 报告内容：报告应包括不良事件的描述、发生的时间、地点、原因分析、可能造成的危害、采取的处理措施等。
(3) 报告方式：可以通过书面报告、电子报告、口头报告等方式进行。
(4) 报告保密性：保证报告人的信息保密，鼓励及时报告，避免报复或打击报告人的行为。
护理不良事件管理制度及报告制度的建立有利于提高护理质量，及时发现和处理不良事件，减少患者损害风险，保护患者的权益。
同时也有助于建立良好的学习型组织氛围，通过事件的调查和分析，总结经验教训，促进质量持续改进。
护理不良事件管理制度及报告制度（2）一、引言护理不良事件是指在护理过程中发生的一系列不符合规范要求的事件，包括病人疼痛、感染、误用药物、误诊等违背了护理原则和要求的行为和结果。
护理不良事件的发生不仅会损害病人的权益和安全，也会对医疗机构和护理人员的声誉和责任产生严重影响。
因此，建立一套完善的护理不良事件管理制度和报告制度是非常重要的。
二、护理不良事件管理制度1. 护理不良事件的定义和分类护理不良事件是指在护理过程中发生的一系列不符合规范要求的事件，包括病人疼痛、感染、误用药物、误诊等违背了护理原则和要求的行为和结果。
根据不同的事件类型，可以将护理不良事件分为以下几类：操作不规范、医患沟通不畅、病人安全问题、病人权益问题等。
不良事件报告及根本原因分析制度
不良事件报告及根本原因分析制度不良事件报告及根本原因分析制度是一种为了确保工作场所安全和员工健康的重要制度。
该制度的基本原则是通过及时报告和分析不良事件，为组织提供改进工作流程和预防类似事件再次发生的机会。
以下是对不良事件报告及根本原因分析制度的详细解释，包括其目的、内容、执行和效果等方面。
不良事件报告及根本原因分析制度的目的是加强对不良事件的管理和控制，以确保工作场所的安全和员工的健康。
该制度要求员工发现任何不良事件都必须报告，并进行详细的原因分析。
通过及时报告和分析，可以追溯不良事件发生的根本原因，找出潜在的系统缺陷或人为失误，从而采取措施防止类似事件再次发生。
不良事件报告及根本原因分析制度的内容包括不良事件的定义、报告程序、分析原则和改进措施等。
不良事件的定义需要明确，以便员工能准确辨认出发生的不良事件。
报告程序要求员工在发现不良事件后，立即向上级报告，并按照规定的流程交由专门的团队进行分析。
分析原则包括客观、全面、系统和合理，分析团队需要对事件进行细致的分析，确定根本原因。
改进措施包括针对发现的问题制定相应的改进计划，涉及流程、设备、培训等各个方面，以预防类似事件再次发生。
不良事件报告及根本原因分析制度的执行需要建立一套完善的机制和流程。
首先，需要组建一支专门负责不良事件报告和分析的团队，人员要具备相关专业知识和技能。
其次，需要制定明确的报告和分析程序，并对员工进行培训和宣传，使其能够准确并及时地报告不良事件。
在进行原因分析时，要遵循科学严谨的方法，包括收集数据、统计分析、定量评估等。
最后，需要将分析结果进行及时汇总和通报，以便组织能够采取适当的改进措施。
不良事件报告及根本原因分析制度的效果主要体现在以下几个方面。
首先，可以及时发现并报告不良事件，有助于防止事件进一步恶化。
其次，通过对事件的根本原因进行分析，可以找出潜在的问题点，为组织的改进提供科学依据。
再次，该制度可以促进组织文化的建设，培养员工的安全意识和自主报告能力。
医院护理不良事件报告及管理制度(3篇)
医院护理不良事件报告及管理制度一、引言：医院护理不良事件是指在医院护理过程中，由于护士个人或集体的错误行为或疏忽导致的病人伤害或严重后果的事件。
医院护理不良事件对病人和医院造成的危害都是不可忽视的，因此建立完善的医院护理不良事件报告及管理制度是非常重要的。
本文将从以下几个方面对医院护理不良事件报告及管理制度进行阐述。
二、医院护理不良事件报告制度1.事件报告范围：事件报告应该包括所有的护理不良事件，无论是病人的意外伤害还是医疗错误等。
2.报告时间要求：事件发生后尽快报告，一般情况下在24小时内完成报告。
3.报告方式：事件报告可以通过书面报告、电子报告或口头报告的方式进行。
4.报告内容：事件报告的内容应包括事件的基本情况、事件发生的原因、事件的后果以及事件的处理情况等。
5.报告人员：事件报告应由涉及到事件的医护人员共同参与，包括责任护士、主管护士、科室护士长等。
6.报告审核：事件报告应由医院内部专门的护士管理人员进行审核，确保报告的客观真实。
三、医院护理不良事件管理制度1.责任追究机制：对于因护士个人错误或疏忽造成的护理不良事件，应根据责任划分，追究相关护士的责任，并作出相应的惩罚。
2.培训教育机制：医院应建立完善的护士教育培训机制，定期对护士进行培训，提高其护理质量和安全意识。
3.纠正措施机制：对于护理不良事件发生后，医院应及时采取纠正措施，避免类似事件再次发生。
4.信息反馈机制：医院应及时向相关部门和人员通报护理不良事件的处理结果，并对病人进行赔偿和安抚。
5.数据统计与分析机制：医院应建立健全的统计和分析系统，对护理不良事件进行数据收集、统计和分析，为进一步改进护理工作提供依据。
6.科学管理机制：医院应加强对护理工作的科学管理，定期对护理相关工作进行检查和评估，确保护理质量和安全。
四、医院护理不良事件报告及管理制度的意义医院护理不良事件报告及管理制度的建立和实施对于医院和护士个人都是非常重要的。
不良事件报告制度
不良事件报告制度一、目的为提高医疗质量，保障患者安全，及时发现医疗过程中存在的问题，预防医疗事故的发生，制定本制度。
本制度旨在规范医疗不良事件的报告流程，提高医护人员对不良事件的认知和重视程度，促进医院持续改进。
二、适用范围本制度适用于本院范围内发生的医疗不良事件的报告和管理。
三、定义医疗不良事件：指在医疗过程中发生的可能导致患者伤害、死亡、疾病恶化或其他不良后果的事件。
包括药物不良反应、手术并发症、护理错误、医疗设备故障等。
四、报告原则1. 及时性：医护人员在发现不良事件后，应立即报告，确保信息的及时性。
2. 准确性：报告内容应真实、准确、完整，不得隐瞒、篡改或夸大事实。
3. 保密性：对报告人及涉及事件的人员信息进行保密，确保其隐私权不受侵犯。
4. 无责性：医护人员在报告不良事件时，应保持客观、公正的态度，不受责备。
五、报告流程1. 发现不良事件后，当事人或目击者应立即向所在科室负责人报告。
2. 科室负责人接到报告后，应在24小时内组织相关人员进行调查、核实，并填写《医疗不良事件报告表》。
3. 科室负责人将《医疗不良事件报告表》报送医务科。
医务科收到报告后，应在48小时内组织相关人员进行调查、核实，并作出处理意见。
4. 医务科将处理意见反馈给科室，科室负责人应根据意见进行整改，并督促当事人或目击者落实。
5. 医务科将不良事件及相关处理情况报送医院领导。
六、处理措施1. 对涉及不良事件的人员进行培训、教育，提高其业务水平和服务质量。
2. 对不良事件进行深入分析，找出原因，制定针对性的整改措施。
3. 对涉及医疗设备、药品等方面的问题，及时与供应商联系，要求其提供技术支持或更换产品。
4. 对严重不良事件，向上级卫生行政部门报告，并积极配合调查。
七、监督与考核1. 医务科负责对医疗不良事件的报告和处理情况进行监督、检查，确保制度的落实。
2. 将医疗不良事件的报告和处理情况纳入科室及个人年度考核，作为评价医疗质量和安全的重要依据。
不良事件上报制度
第四阶段
确定根本原因 9、组织系统分类 10、筛选出根本原因
制定改善计划 11、找出降低风险的策略 12、制定整改措施 13、评估拟定措施 14、设计整改行动 15、确保整改措施的可接受性 16、执行，遵循PDCA循环 17、效果评价 18、评价改善措施成果
人 法
环
近端原因
机 物
What：发生了什么？ 造成后果？
1997年美国首先引用根本原因
分析法（RCA）的方法在医院 添
中调查不良事件。从“人、机加标、 题
物、环、法”5个方面寻找。
RCA前准备 1、组成团队 2、情境简述 3、收集事件相关信息
第一阶段
第三阶段
找出近端原因 4、叙述事件发生始末5W1H 第二阶段 5、流程指引是否符合规范 6、列出近端原因 7、分析近端原因 8、针对近端原因采取干预措施
• 科室主任、护士长、护士长总值班在接到报告第一时间内赶到现场，与事件发生的科室密切协调合作，共 同负责，初步了解事件发生的原因，估计可能造成不良后果的严重程度，并对事件采取有效的紧急补救措 施，防止和最大限度减少事件造成的损害，必要时将重要的物证请/送国家法定部门进行检测。
极重度（I级）伤害不良事件
Why原因
What目的
Who谁
发掘 5W1H
When时间 Where地点
How方法
需注意
• 呈报表、讨论记录、Ⅱ级事件根因分析表，三表内容一致 • 不能缺项：What？发生后果经常遗漏 • How方法是Why原因的措施 • 文字叙述不啰嗦，精炼
鱼骨图
• 鱼骨图分析合理，按照人机物法环原则 • 头脑风暴全面，原因不能太少 • 一般20~30个具体原因才能提炼出一个真因 • 真因一定是在小骨头上
医疗安全(不良)事件根本原因分析法活动指南的团体标准
医疗安全（不良）事件根本原因分析法活动指南的团体标准0.1 总则为指导医疗机构遵循科学的活动程序，规范、正确地运用根本原因分析法对不良事件进行有效管理，特制定本文件。
根本原因分析法是针对已发生的不良事件进行回溯性、结构化的问题处理方法。
该方法从不良事件发生的表征入手，通过对相关结构要素、过程要素的分析，探求导致不良事件的根本原因，进而采取有效的方法消除根本原因，以防止该类不良事件再次发生。
根本原因分析的重点在于某一警讯事件、有严重不良后果事件，或某些无严重不良后果事件、隐患事件发生后，针对组织体系和流程的改善。
根本原因分析的核心理念是分析组织机构系统层面及工作过程存在的问题，而非追究个人执行上的过错与责任，是组织加强不良事件管理，提高管理者及工作人员对不良事件的防范意识，营造组织安全文化氛围的有效手段。
0.2 目的查找导致不良事件的直接原因，探究其根本原因，找出治本之策，并以系统化方式、方法干预，进而杜绝或降低类似事件发生风险。
汲取教训，组织内或组织间分享改善经验。
0.3 基本前提使用根本原因分析法开展质量管理活动基本前提是非惩罚性制度。
根本原因分析法不以追责与惩罚为目的。
追责与惩罚性制度可能会导致部分员工隐瞒问题，开脱责任，甚至层层包庇问题，同时可能限制员工解决问题的思路和手段。
因而，建立非惩罚性制度，甚至激励制度，培育敢于暴露问题、勇于担当责任、决心自我纠错的质量与安全文化，是开展根本原因分析的制度性前提。
0.4 基本原则0.4.1 基于客观事实根本原因分析法活动中的每个环节、步骤均是基于客观事实、真实数据、可靠信息等。
0.4.2 应用科学方法根本原因分析活动中需正确使用调查、统计、分析、评价与决策方法，对收集的事实、数据和信息进行整理、分析、验证，并作出真实可信的结论。
0.4.3 遵循PDCA循环为了有序、有效、持续地开展质量管理活动，达到消除隐患、防范风险、提高质量、持续改进的目的，根本原因分析活动需遵循策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处置（Action）程序开展。
不良事件报告及根本原因分析制度
不良事件报告及根本原因分析制度不良事件报告及根本原因分析制度是指一个组织或机构在发生不良事件后，建立相应的制度和流程，进行事件报告和根本原因分析。
这个制度的目的是为了及时发现不良事件，及时采取措施避免事件的扩大和再次发生，并通过深入的分析找出事件的深层次原因，以便于制定全面的改进措施。
不良事件报告和根本原因分析制度的建立对于组织的运作和管理至关重要。
首先，这个制度能够帮助组织及时发现不良事件，防止事件的扩大和蔓延。
在现实生活中，很多不良事件如果得不到及时的报告和处理，就会演变成重大事故或灾难。
例如，产品质量问题、安全事故等都会对组织的声誉造成严重的损害。
通过建立不良事件报告制度，可以快速了解到事件的发生，并采取适当的措施进行应对，从而减少事件对组织的影响。
其次，不良事件根本原因分析是一个持续改进的过程。
只有通过深入分析事件的原因，才能够找到问题的根源，从而制定全面的改进措施，避免类似事件再次发生。
根本原因可能是组织的管理问题、人员素质问题、技术问题等等，只有通过分析找出这些根本原因，才能够真正解决问题，不断提升组织的绩效和竞争力。
建立不良事件报告及根本原因分析制度需要以下几个方面的内容：1.明确的报告渠道和流程：组织需要建立一个明确的报告渠道和流程，确保每一个不良事件都能够被及时报告并得到处理。
同时，还需要建立一个相应的奖惩机制，鼓励员工积极报告问题，同时对故意隐瞒问题的员工进行处罚。
2.建立一支专业的调查团队：为了深入分析不良事件的根本原因，组织需要建立一支专业的调查团队，包括技术人员、管理人员等。
他们需要有相关的调查技巧和工具，能够迅速调查事件，并找出事件的深层次原因。
3.信息共享和学习：组织需要建立一个信息共享和学习的机制，将不良事件和根本原因分析的结果及时向全体员工分享。
通过吸取教训和经验，可以提高员工的风险意识和问题解决能力，避免类似事件再次发生。
4.改进措施的执行和监督：根本原因分析只有存在改进措施的执行和监督才能有意义。
医疗安全不良事件报告管理制度
医疗安全不良事件报告管理制度为了加强医疗安全管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗机构管理条例》、《医疗质量安全事件报告暂行规定》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
一、目的建立医疗安全不良事件报告管理制度，旨在及时发现、报告、处理医疗安全不良事件，分析事件原因，采取有效措施，防止类似事件再次发生，提高医疗服务质量和患者满意度。
二、适用范围本制度适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医医院、基层医疗卫生机构等。
三、定义医疗安全不良事件是指在医疗活动中，由于医疗设备、药品、技术操作、护理服务等原因，导致患者出现意外伤害、疾病恶化、死亡等不良后果的事件。
四、报告原则1. 及时性：医疗安全不良事件发生后，医疗机构应立即启动应急预案，采取有效措施，防止事件扩大，并及时向上级主管部门报告。
2. 真实性：报告内容应真实、客观、完整，不得隐瞒、虚报、漏报。
3. 保密性：对报告人及事件相关人员的个人信息进行保密，不得泄露。
4. 分析性：医疗机构应对报告的医疗安全不良事件进行深入分析，查找原因，提出整改措施。
五、报告流程1. 事件发生：医疗安全不良事件发生后，医疗机构应立即启动应急预案，采取有效措施，控制事件影响。
2. 事件报告：医疗机构应按照报告原则，及时向上级主管部门报告事件情况，并按要求填写《医疗安全不良事件报告表》。
3. 事件调查：上级主管部门接到报告后，应组织专家对事件进行调查，查明事件原因，提出整改措施。
4. 整改落实：医疗机构应根据调查结果，采取有效措施，整改存在的问题，防止类似事件再次发生。
5. 信息反馈：医疗机构应将整改落实情况及时反馈给上级主管部门。
六、监督管理1. 医疗机构应建立健全医疗安全不良事件报告管理制度，制定相关应急预案，确保制度落实。
2. 上级主管部门应加强对医疗机构医疗安全不良事件报告工作的监督检查，对违反本制度的行为进行查处。
不良事件报告及根本原因分析制度
【密级：□公开■内部□秘密】1目的分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医院安全目标。
2范围全院各部门、各科室3职责工作人员发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。
各科室负责人确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。
将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。
积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。
医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。
质管办接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。
每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。
院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。
4 定义不良事件指在医疗机构中发生的、任何预料之外的，不期望的可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担的事件，以及影响医院工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。
按不良事件严重程度分为四类：警讯事件涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。
严重身体伤害具体包括丧失四肢或功能。
主要包括以下内容：意外死亡，包括但不限于：与患者病情的自然发展或基本状况无关的死亡（如：因术后感染或医院获得性肺栓塞而死亡）、足月婴儿的死亡、自杀等；与患者病情的自然发展过程或基本状况无关的主要功能永久丧失；手术部位错误、操作错误和患者错误；因输注血液或血液制品，亦或移植受污染的器官或组织二造成感染慢性疾病或绝症；婴儿被绑架或婴儿由非亲生父母带回家；强奸、职场暴力，例如在医院现场攻击（导致死亡或功能永久丧失）；或谋杀（蓄意杀害）患者、工作人员、医生、医科学生、受训医师、探视者或小贩等。
医疗质量(安全)不良事件报告制度
医疗质量（安全）不良事件报告制度医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。
为达到卫生部提出的患者安全目标、落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求、特制定本制度。
（一）定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
H级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损害。
In级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，未形成事实。
一、医疗安全（不良）事件报告的内容根据医疗不良事件所属类别不同，我院划分为13类，内容涵盖医疗、护理、医技等部门。
（一）医疗管理类：1＞非计划再次手术2、术前与术后诊断不符3、并发症4、非预期心脏骤停5、麻醉类6、镇静类7、医疗文件8、手术类9、介入诊疗（导管）类10、口腔治疗类11、康复治疗类12、营养膳食类13、孕妇保健类14、计划分娩类15、非计划再次入院16、医疗其它17、查对（二）护理管理类：1、跌倒类2、坠床类3、压疮类4、导管类5、处置治疗类6、交接沟通类7、查对类8、护理其它（≡）药品管理类：1、药物治疗类2、药品不良反应3、药品质量4、药品滥用类5、用药错误6、药品存储7、制剂管理8、调剂错误9、分发错误10、药品其它（四）医技管理类：1、医技科室漏诊2、化验结果错误3、病理类4、其他医技检查类5、其他医学检验类（五）输血管理类：1、输血管理不当2、核对不当3、执行不当4、输血其它5、输血不良反应（六）器械耗材类：1、仪器（设施设备）类2、医用耗材类（七）院内感染管理类：1、血源性病原体职业接触（暴露）2、锐器伤类3、医源性感染事件4、特殊医院感染事件5、器械其它感染6、感染其它（八）职业防护管理类：1、化疗药物接触2、环境类3、其他职业伤害类（九）信息管理类：1、网络攻击类2、信息泄漏类3、信息系统故障4、信息其它（十）后勤管理类:1、转运类2、公共服务设施类3、环境保洁类4、物业维修类5、后勤其它（十一）治安管理类：1、安全保卫类2、患者自杀/自残3、患者走失4、婴幼儿被偷窃5、辱骂、殴打、刺（杀）伤医务人员类6、消防安全7、重要通道堵塞（十二）纠纷投诉类：1、纠纷2、投诉（十三）其他类型：1、其他二、医疗安全（不良）事件报告的原则（一）1级和II级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发（2011）04号）执行。
医院护理不良事件报告及管理制度
医院护理不良事件报告及管理制度1. 背景和目的为确保医院护理工作的安全和质量，促进医疗服务的提升，建立本制度，对医院护理不良事件进行规范化、科学化的管理和处理，以提高医疗质量和安全水平，最大程度地减少和防备护理不良事件的发生。
2. 适用范围本制度适用于医院全体护理人员，包含护士长、护士、护士助理等全部相关岗位。
3. 定义3.1 护理不良事件指在护理过程中显现的与标准护理要求不符、有患者损害风险或发生患者损害的事件。
4. 报告流程4.1 护理不良事件报告•护士在发现或者知晓护理不良事件发生后，应立刻向护士长报告。
•护士长接到报告后需及时派遣负责人前往现场核实情况，并妥当处理事态，尽可能减少患者损害。
•护士长在核实并处理完事态后，应填写护理不良事件报告单，认真记录事件的经过、患者的情况和损害情况，并及时报送给相关部门。
4.2 事件报告审查•相关部门应对护理不良事件报告进行审查，核实报告中的各项内容。
•审查结果应在报告提交后的3个工作日内完成，并向护士长供应审查看法和处理建议。
4.3 报告信息的保密性•护理不良事件的报告信息应严格保密，仅供内部使用，并遵守相关法律法规关于个人信息保护的规定。
5. 事件处理5.1 调查和分析•医院应成立特地的调查小组，由具备相关专业背景的人员构成。
调查小组应在事件报告提交后的5个工作日内打开调查。
•调查小组应全面收集相关证据，包含但不限于患者相关记录、当事人叙述、视频监控等，以便确定事件的原因和责任。
•调查小组应依照科学、客观、公正的原则，进行事件的分析和评估，并形成调查报告。
5.2 处理措施•依据调查报告，医院应采取相应的处理措施，包含但不限于责任追究、矫正措施、培训措施等。
•对于责任人员，医院应依法依规进行合适的惩戒，以确保仿佛事件不再发生。
•对于存在的系统性问题，医院应及时修正和完善相关规章制度，加强员工培训，确保仿佛事件彻底根除。
5.3 教育和培训•医院应加强护理人员的教育和培训，提高其专业素养和安全意识，确保护理工作符合标准要求。
不良事件根因分析管理制度
不良事件根因分析管理制度一、引言不良事件是指在医疗卫生过程中，因医疗机构或医务人员的原因，而对患者造成意外损害、伤害或死亡的事件。
不良事件的发生给医疗机构和医务人员带来了巨大的责任和压力，也对患者和家属造成了不可挽回的伤害。
因此，对不良事件的根因分析管理制度的建立和完善显得至关重要。
二、不良事件的影响1.对医疗机构的影响：不良事件的发生，不仅对医疗机构的声誉产生负面影响，也会导致患者对医疗机构的信任度大大下降。
这不仅会影响医疗机构的运营和发展，还可能会导致医疗机构的闭院。
2.对医务人员的影响：医务人员是医疗机构中最核心的一环，而不良事件的发生对医务人员的心理状态和职业素养都会产生不良影响。
对医生和护士等医务人员的责任心和职业素养产生负面影响，导致医疗质量下降。
3.对患者和家属的影响：不良事件的发生往往意味着患者或家属的权益受到损害。
这不仅会导致患者对医疗机构产生怀疑，同时也会加重患者和家属的负面情绪，影响患者的康复和治疗。
总之，不良事件的发生给医疗机构、医务人员、患者和家属带来了严重的影响，因此有必要建立和完善不良事件的根因分析管理制度，预防不良事件的发生。
三、不良事件的根因不良事件的根因通常可以分为以下几个方面：1.人为因素：医务人员的操作失误、疏忽大意、技术水平不足等都可能导致不良事件的发生。
2.制度管理方面：医疗机构的管理制度不完善、流程不规范、设备维护保养不及时等都是导致不良事件发生的重要原因。
3.环境因素：工作环境的不良、设施设备的不完善、医疗资源的不足等也可能导致不良事件。
以上种种根因都是导致不良事件发生的重要原因，因此，医疗机构需要建立和完善相应的不良事件的根因分析管理制度，以预防和减少不良事件的发生。
四、不良事件的根因分析管理制度的建立和完善1.建立完善的不良事件报告系统：医疗机构应当建立完善的不良事件报告系统，明确不良事件的报告流程和要求，并鼓励医务人员发现和报告不良事件，确保不良事件的及时发现和报告。
不良事件根本原因分析(RCA)制度
不良事件根本原因分析（RCA）制度为寻找医院质量（安全）不良事件在医院管理系统、运行机制及科室制度等存在的过错与责任，制定预防措施和可执行的计划，避免类似事件再次发生，保障患者安全，依据《医疗质量管理办法》《二级妇幼保健医院评审标准2016年版》等文件精神，特制定此制度。
一、定义，根本原因分析（RCA）是为系统过错与责任制定可预防措施的一种管理学方法，据此形成改进计划，避免类似事件再次发生。
二、不良事件根本原因分析（RCA）范围：I级医疗安全（不良）事件及部分分严重的Ⅱ级医疗安全（不良）事件，除按照《**县妇幼保健院医疗安全（不良）事件报告制度》相关规定进行报告外，对事件进行根本原因分析（RCA）.三、涉及部门及人员职责：职能部门将Ⅰ、Ⅱ级医疗安全（不良）事件上报分管院长，分管院长呈报院长；在明确事件性质的48小时内，由院长指派分管院长确定主管部门及负责人，启动RCA.四、RCA基本步骤：（一）成立RCA小组，成员5—8人。
1级医疗质量（安全）不良事件RCA小组成员应包括一线临床工作人员、管理层人员（分管院长、质控科科长、医务科科长、护理部主任）。
Ⅱ级医疗安全（不良）事件由医院职能管理部门牵头组织，成员包括科室质量与安全小组成员。
（二）事件调查与资料收集：事件发生有关人员谈话、病历、事件经过资料、会议记录、事件相关文件、相关文献报告等，运用流程图对资料进行排列。
（三）分析原因：经RCA小组成及集体讨论找出相关因素，运用鱼骨图等进行分析，找出事件发生的远端原因并确认根本原因。
（四）改进计划：RCA小组制定可行性的改进计划和行动计划，由相关部门贯彻执行。
（五）填写分析报告：在事件发生后30天撰写分析报告，上报医院质量与安全管理委员会。
（六）追踪后续处理：RCA小组追踪事件的后续处理情况，督导相关部门执行改进计划，落实整改措施，防止类似不良事件的再次发生。
附：1、不良事件的培训全套资料2、每季度不良事件的分析（见附件3.5.9.1）。
不良事件报告及根本原因分析制度完整版
不良事件报告及根本原因分析制度HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【密级：□公开■内部□秘密】1目的鼓励医院工作人员主动报告不良事件与临界差错信息，医院利用报告系统进行研究、分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医院安全目标。
2范围全院各部门、各科室3职责工作人员发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。
各科室负责人医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。
质管办接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。
每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。
院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。
4定义不良事件指在医疗机构中发生的、任何预料之外的，不期望的可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担的事件，以及影响医院工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。
按不良事件严重程度分为四类：警讯事件涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。
严重身体伤害具体包括丧失四肢或功能。
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【密级：□公开■内部□秘密】1目的分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医院安全目标。
2范围全院各部门、各科室3职责3.1工作人员发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。
3.2各科室负责人3.2.1确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。
3.2.2将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。
3.2.3积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。
3.3医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。
3.4质管办接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。
每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。
3.4院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。
4 定义4.1不良事件指在医疗机构中发生的、任何预料之外的，不期望的可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担的事件，以及影响医院工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。
按不良事件严重程度分为四类：4.1.1警讯事件涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。
严重身体伤害具体包括丧失四肢或功能。
主要包括以下内容：4.1.1.1 意外死亡，包括但不限于：与患者病情的自然发展或基本状况无关的死亡（如：因术后感染或医院获得性肺栓塞而死亡）、足月婴儿的死亡、自杀等；4.1.1.2 与患者病情的自然发展过程或基本状况无关的主要功能永久丧失；4.1.1.3 手术部位错误、操作错误和患者错误；4.1.1.4 因输注血液或血液制品，亦或移植受污染的器官或组织二造成感染慢性疾病或绝症；4.1.1.5 婴儿被绑架或婴儿由非亲生父母带回家；4.1.1.6 强奸、职场暴力，例如在医院现场攻击（导致死亡或功能永久丧失）；或谋杀（蓄意杀害）患者、工作人员、医生、医科学生、受训医师、探视者或小贩等。
4.1.2异常后果事件：未达到警讯事件程度的所有已经发生并造成异常后果的不良事件。
4.1.3未造成后果事件：虽然发生了错误事实，但未造成异常后果。
4.1.4临界差错：指一个或多个环节出现错误，但因为不经意或是及时的介入行为，使原本可能导致意外、伤害或疾病的事件或情况并未真正发生。
例如：用药近似错误：发生在院内药品管理/储存/调配/运输等流程中的差错，但在药用于患者前，被中途拦截且没有对患者造成伤害；诊疗近似错误：在诊疗过程中，一旦工作人员操作不当将会对患者造成严重后果,但错误的操作被及时发现或制止，而最终没有对患者造成伤害。
4.2根本原因分析（Root Cause Analysis, RCA）是为系统过错与责任制定可预防措施的一种管理学方法。
5程序5.1根据不良事件类型分为以下10类，工作人员遇到下列情况需要进行报告：5.1.1医疗医技相关不良事件5.1.1.1医疗处置事件：误诊、误治等。
5.1.1.2手术相关不良事件：术前诊断和术后诊断之间的存在重大差异（疾病部位、性质、病理）、各类手术并发症、手术部位错误、手术患者错误、手术类型错误、异物遗留在患者体内等事件。
5.1.1.3麻醉镇静相关事件：麻醉和中深度镇静过程中的不良事件。
5.1.1.4非预期事件：非预期重返ICU或延长住院事件等。
5.1.1.5管路事件：包括导管操作事件等。
5.1.1.6跌倒事件：非预期情况下，患者身体的某部分接触到地面或其他低处。
5.1.1.7压疮事件：是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。
5.1.1.8其他护理不良事件：各种护理缺陷及其他护理相关不良事件。
5.1.1.9医技检查事件：检查部位错误、检查患者错误、标本错误等。
5.1.2 用血不良事件5.1.2.1输血不良反应：包括可疑或确定的溶血性、细菌污染性等严重的输血不良反应。
5.1.2.2输血相关事件：因医嘱开立、备血、储存、传输不当引起的输血相关事件、输血错误等。
5.1.3药品不良事件5.1.3.1药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
5.1.3.2用药差错和临界差错: 指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。
5.1.3.3药品质量问题：如药品破损、包装标识模糊不清、内有异物等。
5.1.4 院内感染不良事件：院内感染事件、院内感染爆发事件。
5.1.5 职业暴露事件：包括针刺伤、锐器伤等。
5.1.6医疗设备、器械不良事件：医疗器械、设备在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。
5.1.7 公共意外事件：食物中毒、危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、火灾、医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故等。
5.1.8 行政后勤事件：5.1.8.1治安事件：患者和工作人员遭到外来人袭击；患者和医院财产被盗和被损坏；工作人员、患者、家属及来访者等之间产生矛盾导致损伤等。
5.1.8.2物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。
5.1.8.3设施异常事件：医院建筑、通道、水电暖等异常事件。
5.1.9 人体受试者研究相关不良事件：临床药物试验、新技术项目研究等人体受试者研究相关的不良事件。
5.1.10其他不良事件：其他未归类事件。
5.2 报告时限：5.2.1 警讯事件30分钟内电话报告相关职能科室（非工作时间报告行政总值班），并于12小时内登录医院内网-不良事件上报系统，按规定填写上报。
5.2.2 异常后果事件、未造成后果事件、临界差错在24小时内登录医院内网-不良事件上报系统，按规定填写上报。
5.3上报权限：5.3.1本院工作人员负责不良事件上报。
5.3.2医学生、进修生发生发现相关事件报告带教老师，由带教老师负责不良事件上报。
5.3.3医院外包工作人员发生或发现相关事件报告责任管理部门工作人员，由其负责不良事件上报。
5.4 报告程序：5.4.1院内上报流程，详见附件。
5.4.2上报卫生行政部门：医务部、设备科、院感办、输血科、药学部接到相关事件后按卫生行政部门规定种类和时间报告上级行政主管部门。
5.4.3每季度统计分析报质管办。
5.5 报告部门归属及分析：5.5.1医务部：医疗医技相关不良事件中除护理相关事件外的其他不良事件收集及分析；5.5.2护理部：医疗医技相关不良事件中护理相关不良事件收集及分析；5.5.3设备科：医疗设备、器械等相关的不良事件收集及分析；5.5.4总务部：后勤管理范围内的不良事件，负责行政后勤事、公共意外不良事件收集及分析；5.5.5输血科：输血不良反应、输血相关事件收集及分析；5.5.6医院感染管理办公室：院内感染相关事件、职业暴露事件收集及分析；5.5.7药学部：药品不良反应、用药差错和临界差错、药品质量问题的收集及分析；5.5.8科教科：人体受试者研究相关事件收集与分析；5.5.9保卫科：治安事件、电梯事件收集与分析；5.5.10质管办：无法归类不良事件收集及分析；所有不良事件汇总分析。
5.6不良事件分级及处理：5.6.1 损害程度分级：0级-临界差错：事件已发生，但在执行前被制止；1级-无伤害：事件发生并已执行，但未造成任何伤害；2级-轻度伤害：生命体征无改变，需进行临床观察及一般处理，不需增加额外照护；如表皮发红、擦伤、淤青等。
3级-中度伤害：部分生命体征有改变，需进一步临床观察及对症处理，需额外的探视、评估、观察和处置；如测血压、血糖、脉搏次数比平常次数增多；拍X线、抽血验尿检查、包扎缝合止血治疗、1-2剂药物治疗等。
4级-重度伤害：生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理；除额外的探视、评估、观察外，还需手术、住院或延长住院处理；如骨折、气胸等需延长住院。
5级-极重度伤害：事件造成永久性功能丧失。
6级-与患者病情的自然发展或基本状况无关的的死亡严重程度如当下无法判定时，请主管部门依实际经验和后续追踪情形做判定。
5.6.3 严重度评估分级（Severity Assessment Code,简称SAC）：是依据损害严重程度与事件发生频率为两轴所呈现的风险矩阵。
5.6.4主管职能科室在接收到事件后的处理：5.6.4.1警讯事件及SAC1级事件（极度危险事件）：主管职能科室在接收到事件后24小时内上报分管院长，分管院长即时报告院长，由院长指定负责人在45天内完成RCA（根本原因分析），并采取改进措施。
5.6.4.2 SAC2级事件（高度危险事件）：主管职能科室在接收到事件后72小时内上报分管院长，分管院长即时报告院长，由院长指定负责人在45天内完成RCA（根本原因分析），并采取改进措施。
5.6.4.3 SAC3级事件（中度危险事件）：一周内告知相关部门管理者，讨论改善。
5.6.4.4 SAC4级事件（轻度危险事件）：进行数据统计，每季度进行趋势分析。
5.7 RCA分析的基本步骤：5.7.1 成立RCA小组：根据事件性质，事件主管部门挑选RCA小组成员，成立RCA小组。
小组的组成、规模、复杂程度取决于事件的严重程度，成员一般5-8名，最好不超过10人。
小组成员包括组长、事件相关流程且具有相关专业知识的临床一线人员、相关部门的管理人员、熟悉RCA运用方法的管理人员。
成员挑选时遵循利益回避原则。
5.7.2事件调查及资料收集：事件发生有关的人员的谈话、病历、事件经过材料、会议记录、事件相关的文件等，运用工具如流程图等对资料进行排列。
5.7.3分析原因：主管部门将上述整理好的资料分发给小组成员，经RCA小组成员集体讨论找出相关的因素，运用鱼骨图、决策树等工具进行分析，找出事件发生的近端原因并确定根本原因。
5.7.4行动计划：寻找可改善的流程，并制定改善流程计划，交相关部门落实。
5.7.5 分析报告：RCA主管部门追踪措施的落实及改进成效，并汇总整理相关材料，最后形成一份RCA报告。
报告使用统一的格式：5.7.5.1封面：报告封面须标识事件类别、发生科室、地点、时间等。