洁净室压差控制要求及控制方法
洁净室压差控制要求及控制方法
洁净室压差控制要求及控制方法洁净室（Cleanroom）是一种特殊的环境控制系统，用于在制造、实验和其他敏感应用中维持高度洁净和无尘的空气环境。
洁净室在许多行业中都起到关键作用，如生物医药、半导体制造和食品加工等。
而洁净室压差控制是确保洁净室内外环境隔离的重要方面之一。
本文将介绍洁净室压差的控制要求，并探讨一些常用的压差控制方法。
一、洁净室压差控制要求洁净室压差是指洁净室内外的气压差异。
该压差的控制是为了保持洁净室内的空气无尘和洁净，并防止污染物进入洁净室内部。
关于洁净室压差控制的要求如下：1. 正压差：洁净室应保持正压差。
这意味着洁净室内的气压应高于洁净室外的气压。
正压差可以防止外界的污染物进入洁净室，确保洁净室的空气质量符合要求。
2. 压差等级：洁净室的压差等级应根据具体应用需求进行确定。
不同行业和应用有不同的要求，通常采用的压差等级有ISO 14644标准中的A、B、C、D四个等级，等级A的要求最高，等级D的最低。
3. 压差稳定性：洁净室的压差应具有较高的稳定性。
压差波动过大会导致空气流动混乱，增加微粒的扩散和堆积，从而影响洁净室内的空气质量。
因此，压差的控制应保持在允许范围内，波动尽可能小。
4. 通风量控制：洁净室的通风系统应能够提供足够的空气流量，以保持正压差和压差稳定。
通风量的控制是实现压差控制的重要手段之一。
二、洁净室压差控制方法为了满足洁净室压差的要求，需要采取适当的控制方法。
以下是一些常用的洁净室压差控制方法：1. 风机调速：洁净室的通风系统通常采用风机进行空气循环。
通过调整风机的转速来控制通风量，从而调节洁净室的内外压差。
2. 门窗密封：洁净室的门窗应具有良好的密封性能，以防止外界空气的渗透。
可采用气密性好的材料制作门窗，并加装密封胶条等措施，确保密封性能。
3. 空气过滤：洁净室的通风系统应配置高效空气过滤器，以阻拦微粒和污染物进入洁净室。
根据不同的洁净等级，可选用不同精度的过滤器。
洁净室的压差控制及正压保持方法
洁净室的压差控制及正压保持方法集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。
于是现代被不断运用于我们各行各业。
如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。
现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。
洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。
这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。
（一）洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。
（1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
（2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。
动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。
建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。
（3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。
洁净区“压差”的控制与压差规范要求
洁净区压差控制与规范要求在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科，气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。
什么是“压差”大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。
在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。
每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。
我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。
有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。
洁净室的换气次数和压差的关系：一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小没有关系的。
换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。
空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。
空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。
压差是相邻空间的压力之间的差值。
“压差”的作用：因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。
因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。
洁净室压差控制要求及控制方法
洁净室压差控制要求及控制方法邱济夫中电奥星制药系统工程（上海）有限公司摘要：分析了洁净室压差控制的目的与作用，总结了洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行了总结与探讨。
关键词：洁净室 压差控制 控制方法1．引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。
对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。
一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
洁净室静压差具有如下作用[1]，[2]：（1）洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内；（2）洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。
当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。
国内外标准、规范[3]，[4]，[5]，[6] ，[7] ，[8] ，[9]对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。
本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。
2．洁净室压差控制要求2．1 概述国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐值不尽相同。
《洁净厂房设计规范》中规定，“不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa”。
由于各个行业洁净室内污染控制的需求不同，各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也不尽相同。
电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净室，因为其污染控制需求不同，产生了不同的压差控制要求。
2．2 医院洁净室压差控制要求根据《医院洁净手术部建筑技术规范》，医院洁净手术部中，Ⅰ级、Ⅱ级高级别洁净手术室对相邻低级别洁净室的静压差为+8Pa，其余洁净手术室或洁净室对相邻低级别洁净室的静压差为+5Pa，预麻醉室对相邻洁净室的静压差为-8Pa。
洁净区的压差控制和压差表使用说明
洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。
这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区压差的设计控制原理与措施
� 在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统，从而与相对应的 阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动 调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可 靠、精确，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。 � 在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有 三种类型——定风量阀，可提供稳定的气流量；双稳态阀，可提供两种不同 的气流量，即最大、最小流量；变风量阀，可通过对指令低于1秒钟的响应 和流量反馈信号闭环控制空气流量。 � 文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（小于1秒钟） 、调节精确等 特点，但设备比较昂贵，适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的 场合。 � 通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量，从而形 成稳定的压差风量，控制洁净室的压差稳定。 � 使用送风变风量阀对房间进行调控，使送风管阀流量追踪排风管阀流量，可 形成稳定的压差风量，控制洁净室压差稳定。 � 使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控，使回风阀跟踪房间压差 的变化，并自动调整房间压差，可形成稳定的压差风量，控制洁净室压差稳 定。 七、压差控制方式的选择 1、有些企业送风、回风都使用定风量阀，送风、回风都比较稳定，那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动，消除能力几乎为0，不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。
洁净区各房间压差的确定 四、 四、洁净区各房间压差的确定 � � � 下面是一家制药企业的车间压差平面图。 （参见第 5 页） 室外大气压差为 0 一般区更鞋间设计为 5Pa，略高于室外，以前的法规似乎要求车间内一般区 对室外需大于 10Pa，后来的法规上找不到了，就按照 5Pa 设计了。 � 法规要求洁净区与非洁净区相对压差大于 10Pa，实际上应该是“缓冲间” 对于一般区“更鞋间”相对压差大于 10Pa， “缓冲间”才是真正意义上的 D 级区，缓冲、二更、一更、一般区更鞋间之间保证压差梯度即可。
洁净区压差
洁净区压差一、洁净区压差的定义和作用洁净区压差，指洁净区内外的气压差异，通常以帝制（Pa）为单位。
它是指在洁净室内部和外部之间形成的气流，使得空气从外部向内部流动，从而保证了洁净室内的空气质量。
洁净区压差的作用是防止污染物进入到洁净区内部，同时也能够控制洁净区内的空气流动方向和速度。
二、如何测量和控制洁净区压差1.测量测量洁净区压差需要使用压差计或者风速计等工具。
常见的测量方法有静态压法和动态压法。
静态压法是通过比较两个位置之间的静态压力来计算出气流速度和风量。
动态压法则是通过测量两个位置之间的总压力来计算出气流速度和风量。
2.控制为了保证洁净室内外的气流方向正确、稳定，需要对洁净区内外之间的气体进行控制。
一般采用负压控制或正压控制的方式来控制洁净区压差。
负压控制是指在洁净室内部维持一个较低的气压，使得空气从外部向内部流动，这样可以保证洁净室内的空气不会被外界污染物污染。
正压控制则是指在洁净室内部维持一个较高的气压，使得空气从内部向外部流动。
这样可以避免室外的污染物进入到洁净室内。
三、影响洁净区压差的因素1.风量风量是指单位时间内通过一个特定截面积的空气体积。
风量越大，洁净区压差就越大，而且对于某些类型的工业生产线来说，需要更高的风量来确保它们能够正常运行。
2.过滤器过滤器是用于过滤空气中微小颗粒和液体颗粒等杂质的装置。
如果过滤器损坏或者没有正确安装，则会影响到洁净区内外之间的气流，并可能导致空气中污染物进入到洁净区内部。
3.气密性洁净室的气密性对于保持洁净区压差非常重要。
如果洁净室的气密性不好，就会导致空气从外部流入到洁净区内部，从而影响到洁净区压差。
4.温度和湿度温度和湿度也会影响到洁净区压差。
如果温度和湿度变化过大，就会导致空气的密度发生变化，从而影响到洁净区内外之间的气流方向和速度。
四、如何保证洁净区压差稳定1.定期检查设备为了确保洁净区压差稳定，需要定期检查设备是否正常工作。
包括风机、过滤器、风道等设备的运行情况。
《洁净区压差的设计控制原理与措施》
《洁净区压差的设计控制原理与措施》一、概述洁净区是指通过控制气流、温度、湿度、洁净度等因素，使特定区域内的微粒、细菌、病毒等污染物浓度限制在一定范围内，以达到洁净要求的特殊区域。
洁净区的设计控制原理与措施中，压差是一个重要的因素。
二、压差的基本原理1. 压差定义：压差指空气在两个区域之间的压力差异，通常用帕斯卡（Pa）或毫米水柱（mmH2O）表示。
2.压差原理：(1)正压差：即洁净区内的空气压力高于外部空气压力，防止外部空气进入洁净区。
洁净区内的空气通常通过过滤设备进行处理，提高洁净度。
(2)负压差：即洁净区内的空气压力低于外部空气压力，防止洁净区内的污染物扩散到外部。
洁净区内的有害物质通常通过排风设备排出。
三、洁净区压差的设计控制原则1.压差控制目标：根据洁净区的特定需求和洁净等级要求，确定洁净区内外的压差大小。
一般情况下，生产区域为正压差，非生产区域（如更衣区）为负压差。
2.压差控制参数：确定压差控制参数，如设计压差、运行压差和警报压差。
设计压差是根据洁净区内的工艺和设备要求，确定洁净区内外的压差限值；运行压差是实际运行中的压差，保持在设计压差范围内；警报压差是超出正常范围时的警报值，通常用来提示故障或异常情况。
3.压差控制系统：建立压差控制系统，包括传感器、控制器和执行器等设备。
传感器用来监测洁净区内外的压差值；控制器用来接收传感器信号，并根据设定值控制执行器；执行器用来调节通风设备，维持洁净区的压差。
四、洁净区压差的设计控制措施1.过滤设备：安装过滤器来过滤进入洁净区的空气，以提高洁净度。
2.通风设备：根据洁净区的要求，安装正向或负向通风设备，保持洁净区内外的压差。
3.泄漏控制：排除洁净区内外的泄漏源，避免压力平衡失调，导致压差控制失效。
4.密闭设计：对洁净区进行密闭设计，减少外部空气的进入，以保持洁净区内的正压差。
5.定期检查：定期检查洁净区内外的压差情况，确保压差控制系统的正常运行。
fda 洁净室压差
FDA（美国食品和药物管理局）对洁净室的压差有着严格的要求，以确保药品、医疗器械和其他相关产品的生产环境符合良好的制造实践（GMP）标准。
在洁净室设计中，压差是一个关键因素，因为它有助于防止污染物质从较脏的区域进入较洁净的区域。
以下是一些关于FDA对洁净室压差的基本要求：
1. 相邻房间压差：
FDA通常要求洁净室和相邻的非洁净区域之间应保持一定的正压差。
具体压差值会根据洁净室的等级和应用领域而变化。
例如，ISO 5级（Class 100）的洁净室可能需要与相邻区域保持至少10 Pa（0.04英寸水柱）的压差。
2. 动态和静态压差：
动态压差是指在门开启或人员进出时，洁净室能够维持的压差。
静态压差则是指门关闭且无人员活动时的压差。
FDA通常要求洁净室在静态和动态条件下都能保持规定的压差。
3. 压差监测：
FDA建议定期监测和记录洁净室的压差，以确保其持续符合规定。
这通常通过安装压差计并在适当的位置进行定期校准来实现。
4. 压差控制策略：
洁净室的设计应包括有效的压差控制策略，如适当的通风系统设计、高效过滤器的使用以及合理的气流组织等。
请注意，具体的压差要求可能会因洁净室的用途、产品类型和FDA的具体指南而有所不同。
在设计和运营洁净室时，应参考最新的FDA指南和适用的行业标准，以确保合规性。
洁净区的压差如何控制最有效
洁净区的压差如何控制最有效？对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差1、同一洁净区各室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。
这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。
3、特殊情况洁净区的压差药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档
洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-洁净室的压差控制方法及控制要求【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，总结了洁净室压差控制的要求。
本文从便于实现压力控制和节能的角度出发 , 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。
【关键词】洁净室压差控制1．引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。
对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。
一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
洁净室静压差具有如下作用：（1）洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。
（2）洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。
当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。
国内外标准、规范[3]， [4]，[5]，[6]，[7]，[8]，[9] 对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。
本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。
一）洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。
（1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
（2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。
洁净区压差要求范文
洁净区压差要求范文洁净区压差是指洁净区与周围区域之间的气流差异。
在洁净区内，为了确保洁净度的要求，通常要求保持一定的洁净区压差。
洁净区压差要求是根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级来确定的。
以下是关于洁净区压差要求的一些相关内容。
1.洁净区压差的定义和分类2.洁净区各级别压差要求根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度要求，洁净区的压差也存在不同的要求。
洁净区压差通常分为三个级别，即一般洁净区、高洁净区和超洁净区。
一般洁净区的压差要求为5-15Pa，高洁净区的压差要求为15-50Pa，超洁净区的压差要求则高于50Pa。
3.洁净区压差的作用和意义洁净区压差是维持洁净区内的洁净度的重要因素之一、洁净区内的正压差可以有效阻止外界的污染物进入洁净区，保持洁净区内的洁净度。
同时，正压差还可以避免洁净区内的洁净空气向外泄漏，保持洁净区内相对稳定的洁净环境。
4.洁净区压差的控制方法为了达到洁净区的压差要求，通常需要采取一些控制措施。
首先，可以通过调整洁净区内的供风量和排风量来控制洁净区的压差。
增加供风量或减少排风量可以提高洁净区的正压差；反之，减少供风量或增加排风量则可以增加洁净区的负压差。
此外，还可以通过在洁净区的入口和出口设置相应的调节装置，如空气帘、空气幕等来控制洁净区的压差。
5.洁净区压差监测和调整为了确保洁净区的压差始终满足要求，通常需要进行定期的压差监测和调整。
压差监测可以通过安装压差传感器等装置来实现，以实时监测洁净区内的压差情况。
根据监测结果，可以采取相应的措施进行调整，如调节空调系统的风量、更换过滤器等，以确保洁净区的压差保持在要求范围内。
总之，洁净区压差是维持洁净区内洁净度的重要因素之一、根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级，洁净区的压差要求存在不同的级别和范围。
通过采取相应的控制措施和定期的监测调整，可以确保洁净区的压差始终满足要求，保持洁净区的洁净环境。
洁净 压差控制
洁净压差控制洁净室是一种高度净化的空间，除去空气中的尘埃、微生物、化学污染物等不洁因素，可用于生产、实验、制造以及医疗等领域。
洁净室的设计、运营和维护需要专业技术和严密管理，其中压差控制是重要的环节之一。
压差是指两个相对密闭的区域之间气流的差异，也称为气压差。
在洁净室中，压差控制是为了保持干净的空气不被不洁的空气污染。
压差通常是指室内的正压与外部环境的负压之差。
即室内的空气流向外部，防止外部空气污染室内的干净空气。
正常情况下，洁净室应该是正压的。
这意味着空气从洁净室内流向外面，而不是从外面流进来。
压差的大小能够直接影响着洁净室的净化效果。
如果洁净室的压差过小，室外空气就会流入室内，从而影响室内的微尘和微生物容限。
如果洁净室的压差过大，就会引起室内的二次污染，加大功耗和费用，同时也会耗费空气净化设备的使用寿命。
因此，洁净室的运行管理人员必须控制好洁净室内外的压差，保持室内的微环境稳定，确保产品质量。
压差控制在洁净室中的实现需要几个关键参数的控制：1. 空气流量控制：空气流量是指通过空气净化设备在室内引入的新鲜外部空气的数量，应与室内人员活动密度、设备工作状态、房间面积和洁净室级别等因素相适应。
2. 通风系统控制：通风系统是洁净室中气流的主要来源，通过控制通风系统可以调节空气流动的方向和速度，最终实现良好的压差控制。
3. 气密性控制：洁净室的气密性会直接影响到室内外的压差变化，因此进行气密性的检测和维护非常重要。
通常采用挡风板、密封条、门禁、空调管道等方案提升洁净室的气密性。
4. 温度和湿度控制：温度和湿度的控制也是保障洁净室内部环境质量的关键之一。
温度和湿度过高过低都会影响洁净室内的空气质量，需要根据不同的use case、product specs和洁净室等级设置不同的温湿度控制范围。
在压差控制的过程中，需要实时监测洁净室内外的压差，并根据压差变化调整通风系统的工作状态，确保洁净室的环境质量稳定。
洁净室压差布置原则
洁净室压差布置原则如下：
1. 洁净区域与非洁净区域之间：为保证工作人员和物料在洁净区与非洁净区之间转移时不受污染，应保持洁净区域相对于非洁净区域负压。
但压差不能过大，以免浪费能源，一般控制在5Pa以内。
2. 送风系统回风口与室外进风口：如果洁净度要求不高的区域需要补风，同时又要保证空气的洁净度，可以在该区域设置送风系统回风口，并设置室外进风口，保持室内正压。
此时应保证室外进风口处的负压，使室外环境对室内空气产生稀释作用。
3. 洁净区与辅助区域：应保持洁净区对辅助区域的相对负压，以减少洁净区受到污染或受到辅助区域污染的机会。
4. 室内不同功能区域：应根据不同的功能要求和不同的空气处理方式设置压差。
例如，洁净生产区域的送风系统应与其他部分保持负压，而排风系统可能需要在同一高度下设置不同区域之间的压差阀。
此时应注意各功能区之间的压差不应过大，以免能量浪费，同时也不应过小，以免空气泄漏。
5. 室内静压箱和穿墙处：在洁净室的静压箱和穿墙处，为了保持洁净室的洁净环境，避免尘埃从这些地方进入或溢出，需要采取适当的密封措施。
6. 季节不同时段室外空气质量：对于某些季节，特别是冬季或初春，室外空气较为干净，洁净室的负压不宜过大，以免能量浪费。
此时可以开启外窗进行排风，保证空气流通。
以上原则仅供参考，具体布置应结合实际需求和环境进行考虑和调整。
同时请注意，洁净室的压差布置需要专业的技术支持，以确保其正确性和有效性。
洁净区的压差控制和压差表使用说明
洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。
这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区压差要求
洁净区压差要求洁净区压差是指洁净区内外压力的差异。
洁净区是一种可以有效控制颗粒物、微生物等污染物进入的区域，通常应用于医疗、制药、电子、食品等行业中。
正确的洁净区压差控制是确保洁净区内空气质量稳定的重要环节。
洁净区的压差要求主要包括正压差和负压差。
正压差是指洁净区内部相对于周围环境具有一定的正压差，负压差是指洁净区外部相对于洁净区具有一定的负压差。
这两种压差都有其独特的应用场景和要求。
正压差是洁净区的基本要求。
洁净区对正压差的控制主要是为了防止周围空气不经过过滤设备进入洁净区，保证洁净区内的空气质量符合洁净要求。
一般来说，洁净区的正压差应该在5~15Pa之间，具体取决于洁净区所处环境的相关要求。
正压差的要求不宜过大，过大的正压差可能会导致空气从洁净区逸出，造成浪费和能源消耗增加。
负压差是某些特殊洁净区的要求。
负压差主要应用于对外界空气污染敏感或有关传染病防控的场所，如医院的病房、隔离病房、手术室等。
负压差的实现可以有效阻止外界空气进入洁净区，减少传染病的传播。
一般来说，负压差的要求应在-5~－15Pa之间，具体取决于洁净区所处环境和需求。
负压差的要求也要适度，过大的负压差可能导致空气无法从洁净区逸出，增加了空气处理设备的负荷。
洁净区压差的控制需要综合考虑多个因素。
首先，要根据洁净区所属行业和具体应用场景的相关规定，确定其所需的正压差和负压差范围。
其次，要合理设计和配置洁净区的空气调节系统，包括空调设备、空气过滤设备等，确保其可以满足洁净区压差的要求。
同时，还需要定期进行压差检测和调整，确保洁净区内的压差达到要求。
在洁净区压差的控制过程中，还需要注意以下几个问题。
首先，要定期检测和维护洁净区内的空气调节设备，确保其正常运行。
其次，要避免在洁净区周围设置不符合要求的空气流动通道，以免影响洁净区的压差控制。
此外，还应注意洁净区的气密性和密封性，尽量减少空气的泄漏和逸出。
总之，洁净区压差的控制对于确保洁净区内的空气质量至关重要。
洁净区压差的控制
洁净区压差的控制
洁净区压差的控制是保证洁净区域内空气流动的重要措施。
以下是一些常用的控制方法：
1. 设定压差要求：根据具体要求，确定洁净区与非洁净区之间的压差要求。
一般情况下，洁净区的压差应大于非洁净区，以防止污染物进入洁净区。
2. 安装压差控制设备：通过安装压差传感器和控制装置，实时监测并控制洁净区与非洁净区之间的压差。
当压差超出设定范围时，自动启动或关闭通风设备，调整空气流动以保持压差稳定。
3. 空气流速控制：通过调整通风设备的空气流速来控制洁净区的压差。
增加空气流速可以增大压差，减少空气流速则可以降低压差。
4. 密闭性措施：洁净区和非洁净区之间应采取有效的密闭措施，如密封门窗、细密隔断等，以防止污染物通过气流进入洁净区。
5. 运维管理：定期检查和维护洁净区的通风设备和压差控制装置，确保其正常运行。
定期清洁和更换过滤器，以保持通风系统的正常运转和过滤效果。
总体来说，洁净区压差的控制需要综合考虑空气流动、设备配置、门窗密封等因素，并通过合理的设计和管理，确保洁净区内空气质量达到要求。
洁净室压差基础知识、各规范对压差的要求SICOLAB
洁净室压差基础知识、各规范对压差的要求SICOLAB一、基础知识1、绝对压差：各个房间相对于室外大气的压力差2、相对压差：每个相邻房间、相邻区域的压力差（相对压差=房间A-房间B）3、换气次数和压差的关系：空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平简而言之，换气次数是会影响压差。
4、压差的作用：使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。
实验室开门时，空气要从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。
二、洁净区各房间压差的确定缓冲间为20Pa、二更15Pa、一更10Pa，更鞋5Pa，以此类推，只要保证合理的压差梯度（除标准规范严明规定的压差，下文有讲到）。
三、保持压差的方法及特点1、在空调系统调试时调好洁净室内压差。
特点：压差偏离设定值时，再调节就比较麻烦。
2、在回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀。
特点：运转灵活、噪声低，但是使用压力和工作温度范围小。
3、在回、排风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等）。
特点：能够有效地保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。
4、在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。
特点：设备简单，可靠，缺点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接。
5、在洁净室回、排风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。
特点：微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值，控制洁净室内压差比较可靠、精确，可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。
6、在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。
1）定风量阀：可提供稳定的气流量；2）双稳态阀：可提供两种不同的气流量，即最大、最小流量；3）变风量阀：可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。
总结：文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（<1秒钟）、调节精确等特点，但设备比较昂贵。
洁净室的压差控制方法及控制要求
洁净室的压差控制方法及控制要求摘要对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求;本文从便于实现压力控制和节能的角度出发, 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法;关键词洁净室压差控制1．引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间;对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件;一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段;洁净室静压差具有如下作用：1洁净室门窗关闭时, 防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内;2洁净室门窗开启时, 保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度;当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压;国内外标准、规范3, 4,5,6,7,8,9 对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南;本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨;一洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定;1风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试;本文不在赘述;2洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量;空态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的;静态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的;动态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的;建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用;3压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室;压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量;主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整;洁净室设计规范明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室;正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室;并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa.人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊;洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差;这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压;通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量余风量之间达到平衡便建立压差;对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立;总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现;调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节;系统正常运行则属于正常的使用生产环节;2．洁净室压差控制方法的选择及讨论当前,洁净室常用的压差控制方法基本是两类;一类是所谓的静态控制,即定风量控制,另一类是所谓的动态控制,风量控制原理空调系统通过对系统内各区域的送风﹑回风及排风风量的合理设计和调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求;洁净室的送入风量与排出风量+压差风量余风量之间达到平衡便建立压差,这里的排出风量包括：需排往室外的排风量及回风量;对直流系统是,新风量=排风量+压差风量对循环系统是,新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量所以归根到底,压差的实质是：新风量=排风量+压差风量因此,洁净室压差建立的调整,都应体现新风量与排风量+压差风量之间的平衡：1对直流系统,送入一定的风量,调节排风量至压差值的建立；2对循环系统,送入一定的风量,一般可按要求调整排风量,然后调节回风量,建立压差值；3当某些洁净室无单独排风量,则调节回风量至压差值的建立;洁净室送入风量要求一定,因此不能作为控制的变量;通过合理的设计以及调试,可以达到设计要求的压差值;控制方式定风量控制有以下二种系统：1手动控制人工调整好压差值后,锁定送、回、排送风阀,当系统阻力变化时需再重新调整之;系统简单,操作维护方便;常多用于制约厂有关洁净室;其HUAC系统的送、回风机单风机或双风机,都可不设自动风量调节装置;当然若设自动风量调节如,以送风总管上的静压一定控制单风机或送、回风机的出口调节阀,会使洁净室压差可能更稳定些,但一般都不设自动风量调节;2定风量阀控制基本的是在洁净室的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀,亦有只在送风管、排风管上设置,而回风管上不设,当然以前者为好,但投资更大些;定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械,能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀体位移进行补偿,使风量维持一定,它对HUAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定定风量阀的作用阻力范围,有的为105~750pa ,有的可为20~1000pa,且风量控制较准确;因此,送、回风机都无需另设自动风量调节措施,目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多;定风量控制方式的节能措施1为节能定风量阀可以采用双稳态的,即洁净室在工作时采用额定风量运行,在不工作时,采用低风量运行以节能,风机可采用双速或变频变速风机;双稳态的设定可以是人工值班者设定,亦可以是灯光等作控制;目前,常在手术室及某些实验室中采用;2为节能,当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风相联销一开一关以维持室内压差;如室内通风柜或设备的局部排风不工作时,排风阀关闭,此时联动回风阀开启,以同等的风量进行联锁倒换,以保持室内压差;此时,送、回风机应采用双风机,回风风机并是变速的,排风机亦宜是变速的,都可以以各自风管的静压来控制风机的转速;定风量控制方式对门的开、闭的适应性问题前面已经提到定风量控制方式是不能避免门开、闭时的反向气流问题;目前有的手术室有采用门的启、闭与排风机联锁,以期维持低压差而不出现反向流;应注意的是：若洁净室的排风量本身≥门开启时维持压差的风量时,其效果是肯定的,否则就难不出现反向流,尤其是当门开启间稍长时;另外,目前手术室不少是采用定风量阀的压差控制方式,它是主要基于手术室手术台上方为集中均流送风,能较好防止周边区污染物的进入,且周边区的微生物浓度也不比洁净走廊为好的认识;定风量控制特点及采用要求其特点是：在洁净室门关闭情况下,使送风新风回风+ 回风排风压差风量,建立压差值；除压差风量外,其余各风量都维持一定;定风量控制方式不能解决工艺排风量的变化及门的启、闭对压差的干扰,即在这些情况下要出现反向流;因此其采用的前提是：1排风量要求一定,或至少一段时期内是一定的,以后变化时重新调整之；2围护结构及门要求气密性好；3采用缓冲室或气闸,必要时增加其换气次数,使气闸较快恢复并保持其要求的洁净度；或虽无缓冲室等的相邻空间即使出现反向流时,对加工或处理对象不会出现明显的影响;。
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邱济夫
中电奥星制药系统工程（上海）有限公司
摘要：分析了洁净室压差控制的目的与作用，总结了洁净室压差控制的要求，并对洁净室压 差控制的方法进行了总结与探讨。 关键词：洁净室 压差控制 控制方法
1．引言 洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于 洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进 行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说， 洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环 境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制 是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止 交叉污染的最重要、最有效的手段。 洁净室静压差具有如下作用[1]，[2]： （1）洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污 染由门窗缝隙渗入洁净室内； （2）洁净室门窗开启时，保证足够的气流速 度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净 室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减 小到最低程度。 当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内 含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、 高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需 保持相对负压。 国内外标准、规范[3]，[4]，[5]，[6] ，[7] ，[8] ，[9]对 于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差 控制的要求和指南。 本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁 净室压差控制的方法进行探讨。 2．洁净室压差控制要求 2．1 概述 国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐 值不尽相同。《洁净厂房设计规范》中规定，“不 同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压 差，应不小于 5Pa，洁净区与室外的压差，应不 小于 10Pa”。 由于各个行业洁净室内污染控制的需求不 同，各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也 不尽相同。电子、医院、医药工业、动物实验等 行业的洁净室，因为其污染控制需求不同，产生
WHO 的指南[5]中指出，设计压差太低而压差
控制精度较低时，会发生气流逆转。比如两相邻
洁净室之间的设计压差为 5Pa，而压差控制精度
为±3Pa 时，极端情况下会发生气流逆转。
从药品生产安全和防止交叉污染的角度考
虑，医药工业洁净室的压差控制要求更高，因此，
在医药工业洁净室的设计过程中，10～15Pa 的设
风量和排出房间的风量是平衡的。
SA=RA+EA+LA
（公式 1）
其中，SA 为送风量，RA 为回风量，EA 为
排风量，LA 为漏风量。当房间对外漏风时，漏
风量为正，反之则为负值。漏风量是和房间的对
外压差以及房间之间的压差相关的。
通过合理的设计以及调试，可以达到设计要
求的压差值。
3．2 渗透风量的计算
《洁净厂房设计规范》的要求相比稍有提高，以
保证高级别洁净手术室内的洁净度。
2．3 医药工业洁净厂房压差控制要求 欧盟 GMP[6]推荐医药工业洁净室不同级别
的相邻房间之间需保持 10～15Pa 的压差；WHO
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
的指南[5]里指出，相邻区域之间通常采用 15Pa 的
压差，一般可接受的压差为 5～20Pa。
房间的漏风量。
可将洁净室的缝隙分为两类，一类是维护结
构的缝隙，一类是门窗等的缝隙。
LA=LAW+LAM
（公式 2）
其中，LAW 为通过维护结构缝隙的渗透风
量，为 LAM 通过门窗缝隙的渗透风量。
通过围护结构缝隙的渗透风量与围护结构的
表面积相关，可通过如下公式进行简化计算：
LAW = α × A × Δpβ
对于房间正压与换气次数之间的关系，相关
设计手册/规范给出了推荐数值。
表 2 正压换气次数经验数据表
室内正压 值（Pa）
有外窗、密 有外窗、密 无外窗、土
封性稍差 封性较好 建式洁净
的洁净室 的洁净室
室
5
0.9
0.7
0.6
10
1.5
1.2
1
15
2.2
1.8
1.5
20
3
2.5
2.1
25
3.6
3
2.5
30
发。这些房间包括清洗间、固体制剂车间、有机
溶媒暴露的房间、阳性对照室、青霉素类等特殊
药品的生产车间、放射性药品生产车间、动物房、
生物安全实验室等。
3．洁净室压差控制方法
3．1 风量控制原理
空调系统通过对系统内各区域的送风﹑回风
及排风风量的合理设计和调节来达到各个不同洁
净级别之间以及室内外压差要求。
对于需维持一定压差的洁净室，进入房间的
4
3.3
2.7
35
4.5
3.8
3
40
5
4.2
3.2
45
5.7
4.7
3.4
50
6.5
5.3
3.6
由于洁净室的结构不同、密封程度不同、门
窗数量不同都会对渗透风量产生影响，也就是说
不同的洁净室维持同样的压差实际所需的正压换
气次数可能是不同的。因此，换气次数法只能作
为估算采用，不能用作详细设计使用。
缝隙法即根据洁净室缝隙的漏风量统计计算
计压差正被广泛采用。
2．4 动物实验室压差控制要求
生物安全实验室因为其处理对象的生物危
险，为了保护外界环境免受已知或未知的微生物
污染，房间对外压差为负值。
表 1 生物安全实验室压差控制要求
生物安全 洁净度 与由室内向外方向上相邻相
实验室 级别
通房间的压差（Pa）
一级
/
/
二级
8~9
-5～-10
三级
7-8
（公式 3）
其中，α为经验系数，通常取 0.15~0.5；A
了不同的压差控制要求。
2．2 医院洁净室压差控制要求
根据《医院洁净手术部建筑技术规范》，医院
洁净手术部中，Ⅰ级、Ⅱ级高级别洁净手术室对
相邻低级别洁净室的静压差为+8Pa，其余洁净手
术室或洁净室对相邻低级别洁净室的静压差为
+5Pa，预麻醉室对相邻洁净室的静压差为-8Pa。
其中高级别洁净手术室的压差控制要求与
相对正压洁净室的渗透风量，通常也成为正
压风量，是维持室内正压所需的风量，即公式 1
中的 LA。对于相对负压的洁净室，其渗透风量
值为负，即空气自周围房间渗透进入负压洁净室。
渗透风量的设计计算通常有两种，其一是换
气次数法，其二是缝隙法。
换气次数法，就是根据洁净室相对正压的值
确定正压换气次数，依次计算正压渗透风量。
-15～-25
四级
7-8
-20～-30
2．5 洁净室的相对负压控制要求
洁净室中的部分房间，需要对同级别的相邻
房间保持相对负压：
有大量热湿或粉尘产生的房间；
有有毒物质、易燃易爆物质产生的房间；
有病原体操作的房间；
有高致敏性、高风险性物质产生的房间；
反射性物质操作区。
相对负压可以防止污染物、有毒物质等的散