洁净工作台检测

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洁净工作台噪声检测安全操作及保养规程

洁净工作台噪声检测安全操作及保养规程

洁净工作台噪声检测安全操作及保养规程1. 噪声检测1.1 检测原因洁净工作台是一种非常重要的实验室设备,它可以在实验室环境中提供高度洁净的工作环境。

但是,洁净工作台在工作过程中会产生噪声,如果噪声超过一定的标准,就会对实验人员的健康产生危害。

因此,对洁净工作台进行噪声检测是非常有必要的。

1.2 检测标准根据《洁净工作台使用与管理规范》的要求,洁净工作台的噪声应该符合以下标准:•声级:不应该超过65分贝(A);•测点:以洁净工作区内距离洁净工作台前缘1米处为测点;•测量时间:连续测量5分钟,取平均值。

1.3 检测步骤检测洁净工作台噪声的步骤如下:•将声级计放置在洁净工作区内距离洁净工作台前缘1米处;•打开声级计,进行连续测量5分钟;•记录测量结果并计算平均值;•判断是否符合标准,如不符合,则需要采取措施进行降噪。

2. 安全操作2.1 操作前准备在进行洁净工作台的安全操作前,需要进行以下准备:•确认洁净工作台处于关闭状态;•穿戴干净的实验服和手套;•确认需要使用的实验物品符合实验要求;•对实验进行充分的预备工作;•执行实验前需要的消毒操作。

2.2 操作过程在执行洁净工作台的操作过程中需要注意以下事项:•不要将实验品放在洁净区内,应该放在工作区外;•不得在洁净工作区内吃东西和吸烟;•不得在洁净工作台上方操作;•操作过程中应保持手的干燥;•如果需要进行机械操作,应采用低振动的设备进行。

2.3 操作后处理实验结束后,需要进行以下操作:•清理洁净工作区和工作台的表面;•执行消毒操作;•确认没有遗留下实验物和试剂;•关闭洁净工作台。

3. 保养规程3.1 日常保养洁净工作台的日常保养应该做好以下事项:•每天使用前应进行清洁,必要时进行消毒;•定期更换过滤器,具体更换周期应根据使用情况而定;•定期进行局部部件的清洁、消毒和润滑等维护工作。

3.2 维护保养洁净工作台需要定期进行维护保养,主要包括以下工作:•油泵定期更换机油并清洗过滤网;•检查各传动部件的运转情况,例如轴承是否需要加注润滑油;•检查电机、压缩机和风机等电气设备的运行情况;•对机器外观进行全面清洁。

洁净工作台出厂检测报告新

洁净工作台出厂检测报告新

洁净工作台出厂检测报告新出厂检测报告是对洁净工作台进行质量检测的结果报告,通常由专业检测机构提供。

以下是一份洁净工作台出厂检测报告的范例:一、检测项目1.外观检查2.功能性能检测3.洁净度检测二、检测结果1.外观检查根据设备外观的观察,洁净工作台的外观无明显损坏和污染,符合相关质量标准。

2.功能性能检测(1)风速测量通过风速仪测量,洁净工作台的正压风速为0.45m/s,低于0.5m/s 的标准要求,符合相关质量标准。

(2)噪音检测使用噪音仪对洁净工作台进行噪音测量,其噪音水平为60dB(A),低于工作环境噪音50-70dB(A)的标准要求,符合相关质量标准。

(3)风量测量通过风量计测量,洁净工作台的正压风量为1000m³/h,高于800m³/h 的标准要求,符合相关质量标准。

3.洁净度检测(1)微生物检测经过空气采样和培养基培养,对洁净工作台的微生物进行检测,结果显示无菌,符合相关质量标准。

(2)颗粒物检测通过颗粒物计数仪测量,洁净工作台内的颗粒物浓度为10^3 particles/L,低于10^6 particles/L的标准要求,符合相关质量标准。

三、结论根据以上检测结果,本洁净工作台在外观、功能性能和洁净度方面均符合相关质量标准,可以出厂销售和使用。

四、检测机构信息1.单位名称:XXX检测机构2.地址:XXX市XXX区XXX路XX号本报告仅对洁净工作台的出厂检测结果进行了描述,对于设备的准确运行和维护,用户需根据产品说明书和相关规定进行操作和保养。

以上仅为洁净工作台出厂检测报告的一个范例,实际报告可能根据具体设备和相关标准的要求而有所不同。

用户在购买洁净工作台时应关注检测报告,确保设备的质量和性能符合要求。

洁净工作台检测标准操作规程

洁净工作台检测标准操作规程

洁净工作台检测标准操作规程颁发部门洁净工作台检测标准操作规程质量管理部编号: 新订 ? 修订 ? 版次:1.0 第 1 页共 2 页起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。

范围:适用于洁净工作台检测。

责任人:质量管理部化验员。

内容:1 使用设备:尘埃粒子计数器热球风速仪2 使用试剂:营养琼脂培养基培养皿紫外线强度指示卡3 检测准备3.1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内,如不在周期内,禁止使用。

3.2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15-20分钟,关闭紫外灯。

把洁净工作台风速旋钮调整开关,调至120(有时是左右两个,必须调整至相同位置),打开超净台风机系统,运行时间不少于10分钟。

4 人员要求:4.1 检测人员必须穿戴工作服,带无粉乳胶手套。

4.2 检测时,动作要轻,避免产生干扰。

5 检测流程附图:洁净工作台采样点6 检测6.1 沉降菌检测:将营养琼脂培养基培养皿编号,把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米,按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图)。

计时30分钟取出,放入30-35度培养箱中培养48小时,记录沉降菌落数。

操作按《沉降菌检测标准操作规程》。

6.2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。

按从左至右的顺序进行采样(见附图),数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数编号: 版次:1.0 第1页共9页洁净工作台检测标准操作规程据分析进行统计计算。

6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》6.4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》7 合格标准7.1 沉降菌合格标准:三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中?1个。

7.2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm?3500个,?5μm 0个。

7.3 风速合格标准:?0.35m/s。

医疗洁净工作台检测标准

医疗洁净工作台检测标准

医疗洁净工作台检测标准1. 引言1.1 医疗洁净工作台检测标准医疗洁净工作台是医院中非常重要的设备,用于进行无菌操作和保护医护人员和病人的安全。

为了确保医疗洁净工作台的有效性,需要进行定期的检测和验证。

医疗洁净工作台检测标准是指对医疗洁净工作台的检测方法、标准和常见问题进行规范和指导,以确保工作台的正常运行和使用安全。

本文将介绍医疗洁净工作台检测标准的背景和重要性,并详细讨论检测方法、检测标准、常见问题及处理方法,以及检测结果记录与分析的内容。

结论部分将探讨提高医疗洁净工作台检测标准的重要性、未来发展方向和总结本文的主要内容。

通过本文的阐述,读者将对医疗洁净工作台检测标准有一个全面的了解,从而提高医院医疗设备管理水平,促进医疗质量和安全。

2. 正文2.1 背景介绍医疗洁净工作台是医疗机构中用于进行无菌操作和保护医护人员安全的重要设备之一。

随着医疗技术的不断发展和医疗水平的提高,医疗洁净工作台在医疗过程中扮演着越来越重要的角色。

确保医疗洁净工作台的洁净度符合标准是保障医疗安全和手术成功的重要环节。

背景介绍部分包括了医疗洁净工作台的基本概念和作用,以及其在医疗过程中的重要性。

医疗洁净工作台的设计是为了尽量减少外界污染物对手术操作的影响,保证手术过程的安全和无菌。

在医疗环境中,手术台面、操作仪器和手术辅助工具等都需要在严密的洁净条件下进行操作,以确保手术的成功和患者的安全。

对医疗洁净工作台的洁净度进行可靠的检测是至关重要的,这也是本文即将讨论的核心内容之一。

除了医疗洁净工作台的设计和作用外,本部分还会介绍医疗洁净工作台的发展历史、应用范围及其在医疗过程中的重要性。

还会探讨医疗洁净工作台在不同医疗环境中的应用情况和特点,以便更好地了解医疗洁净工作台在医疗过程中的重要性和必要性。

2.2 检测方法在进行医疗洁净工作台的检测时,需要掌握一定的检测方法。

检测人员需要准备好所需的检测设备和工具,包括空气采样器、样品采集器、平行板等。

洁净工作台检验标准

洁净工作台检验标准

洁净工作台检验标准洁净工作台是生物实验室中常见的设备,用于保持实验环境的洁净和无菌。

为了确保洁净工作台的正常运行和实验结果的准确性,需要对洁净工作台进行定期的检验和维护。

本文将介绍洁净工作台检验标准,以便实验室工作人员进行正确的操作和维护。

首先,对洁净工作台的外部进行检查。

检查工作台表面是否有明显的污渍和异物,是否有损坏或磨损的部分,是否有漏电或电路故障的迹象。

同时,还需要检查工作台的外部通风口和排气口是否畅通无阻,确保工作台的正常通风和排气。

其次,对洁净工作台的内部进行检查。

首先要关闭工作台,然后打开UV灯,观察UV灯是否正常工作。

接着打开高效过滤器,检查过滤器是否有异物堵塞或损坏的情况。

然后打开风机,检查风机是否正常运转,是否有异常噪音或振动。

最后,使用洁净纸或洁净棉布擦拭工作台内部,检查是否有残留的污垢和异物。

接着,对洁净工作台的空气流速进行检验。

使用空气流速计对工作台内的空气流速进行测量,确保空气流速符合标准要求。

同时,还需要检查工作台内的气流方向是否正确,确保气流不会对实验操作产生干扰。

然后,对洁净工作台的静态压力进行检验。

使用静态压力计对工作台内的静态压力进行测量,确保静态压力符合标准要求。

静态压力的不合格会影响工作台的洁净度和无菌性能,因此需要及时调整和维护。

最后,对洁净工作台的维护记录进行检查。

查看工作台的维护记录,包括定期的清洁和消毒记录、维修和更换部件的记录等,确保工作台的维护工作得到了及时和有效的执行。

总之,洁净工作台是实验室中重要的设备,对其进行定期的检验和维护是确保实验室环境洁净和实验结果准确的关键。

通过本文介绍的洁净工作台检验标准,希望可以帮助实验室工作人员正确地进行洁净工作台的检验和维护工作,确保实验室的安全和实验结果的准确性。

洁净工作台检测方法

洁净工作台检测方法


在此 之 前 可 先开 启激光 粒 子计数器 和 洁净工 1

耐 电 压 测 试 项 可 使用

的 自净 功 能 以 节 省 测 试 时 间


(3 ) 接 上 采 样 头 和 温 湿 度 传感 器 开 启 仪 器 设 ;


洁净 工 作 台工 作 区 域 内的 空 气 含 尘 浓 度 应 达 到 每

每 分 钟 采 样 量 为2 8 3 L 故 设 定 采 样 时 间 为 l m

(这1


洁 净度 项 如 使用 多 分散D OP 气
” ,
该 仪 器 的 默认 检 测 时 间 )


溶 胶 易 造 成 工 作 环 境 的 污 染 故 使 用 中检 验 可 不 使 用 多 分 散D O P 气 溶 胶 而 直 接 检 测 耐 电 压 测 试 仪 作 为标 准 器
二、 单位 容积 内允许粒子数测量 结果 的不确定度评定
1测 量 方 法 ( 据 是 J / 1 — 9 9) . 依 G1 9 19 r
② 垂直层流状态时 , 采样头应垂直向上 . 即采样器
与送 风 方 向平行 且 采 样 口正 对 出风 口进行 采 样 。
2风 速 的 检 测 .
用 C — C 0 激 光 粒 子计 数器 对 洁 净 工 作 台 进 行 J HL 2 0 检 测 , 量 粒径 选 择 05x 采 用 浓 度 测 量模 式 , 复 测 测 .t m, 重 量3 次取 平 均值 。

测 方 法 进 行 检测 下 面 笔 者参 照 实践 经 验 探讨 洁净 工 作

台的检 测 方 法

2024年超净工作台清洁验证方案范文(二篇)

2024年超净工作台清洁验证方案范文(二篇)

2024年超净工作台清洁验证方案范文一、背景超净工作台被广泛应用于医疗、实验室、电子制造等领域,保证工作台的清洁状态对于工作环境的安全与质量至关重要。

为了确保超净工作台的清洁效果符合相关标准,我们制定了2024年超净工作台清洁验证方案。

二、目的本方案旨在指导超净工作台的清洁验证工作,并规范该工作的操作流程和评估标准。

通过清洁验证,确保超净工作台可满足相关行业标准要求,提高工作环境的安全性和卫生条件。

三、操作流程1. 准备工作:a. 验证仪器:超净工作台验证仪、粒子计数仪。

b. 验证标准:参考行业标准(如ISO 14644-1)要求,确定合适的粒子计数标准。

c. 验证样品:选择合适的样品(如油墨粉尘、聚丙烯颗粒)作为验证颗粒。

2. 清洁准备:a. 关闭超净工作台。

b. 清理超净工作台内外表面,去除杂物和污垢。

c. 更换工作台过滤器。

3. 工作台启动:a. 打开超净工作台,确保工作台内部温度和湿度达到合适的范围。

b. 打开验证仪器和粒子计数仪,确保它们正常工作。

4. 验证操作:a. 将验证颗粒均匀地撒在超净工作台内表面。

b. 验证仪器开始工作,记录验证颗粒在超净工作台内的分布情况。

c. 使用粒子计数仪对验证颗粒进行计数,并记录计数结果。

d. 根据行业标准要求,评估超净工作台是否满足清洁要求。

5. 结果分析:a. 分析验证颗粒的分布情况和粒子计数结果。

b. 如果超净工作台在验证过程中发现过多的验证颗粒或超标的粒子计数结果,应重新清洁工作台并重复验证操作。

c. 如果超净工作台在验证过程中符合清洁要求,记录验证结果。

四、评估标准根据行业标准(如ISO 14644-1),超净工作台的清洁验证应满足以下标准要求:1. 验证颗粒分布均匀,不应有过多的验证颗粒堆积。

2. 粒子计数结果应在合理范围内,不应超过标准规定的颗粒计数限值。

五、验证频率超净工作台的清洁验证应定期进行,具体频率可根据实际使用情况和行业要求制定。

洁净工作台检测方法

洁净工作台检测方法

洁净工作台检测方法一、洁净工作台检测方法_工作原理洁净工作台的工作区的空气经台面前后两侧回风口由风机抽入经中效过滤器后进入静压箱,通过送风到高效过滤器过滤后,从出风面送出,形成洁净气流,并以一定断面风速经过工作区,将尘埃颗粒带走,从而形成高洁净的工作环境。

洁净工作台按气流形成分为:垂直层流洁净工作台和水平层流洁净工作台。

二、洁净工作台检测方法_洁净工作台校准项目及技术要求三、洁净工作台检测方法_校准条件3.1 洁净工作台检测方法_环境条件|:温度(20±5)qC,相对湿度<75%RH。

3.2 洁净工作台检测方法_校准仪器(1)过滤器检漏仪:泄漏量程(0.0001%~100%),重复性0.05%;(2)尘埃粒子计数器:测量范围(0.3~10)mn,允许误差±30%,流量28.3IMmin;(3)热球风速仪:测量范围(0.o5~30)m/s,允许误差±3%:(4)声级计:测量范围(3o一100)dB,允许误差±ldB;(5)振动仪:频率(2~500)Hz;位移0.1tma~1.5mm;力Ⅱ速度(0.01—10)g;(6)照度计:测量范围(O一±2oOO)l,,允许误差±4%。

四、洁净工作台检测方法_校准方法4.1 洁净工作台检测方法_检漏向高效空气过滤器上游测发DOP气溶胶(冷烟),用采样器在高效过滤器下游例约2.5cm处检漏仪进行巡检扫描,巡检速度≤5cm/s,当下游测浓度与上游侧浓度的比大于0.01%时,则认为有明显泄漏,应进行洁净工作台堵漏。

4.2 洁净工作台检测方法_洁净度采样时采用28.3L/rain的尘埃粒子计数器,也可采用小流量尘埃粒子计数器,但采样量得小于1L。

当吸风口处的气溶胶浓度达到稳定条件下,在距主过滤器或整流格栅出口250mm的平行断面的中心处连续测试5次,求其平均值。

4.3 洁净工作台检测方法_风速在主过滤器或扩散板下游10cm处的平面,把该平面面积分成不得少于12等分面积,各面积中心点为风速测点,各测点之间距离不应大于25cm,用热球风速仪或热敏电阻风速仪来测量各点风速,取平均值为截面风速。

洁净工作台出厂检测报告新模板

洁净工作台出厂检测报告新模板

- - -检测报告报告编号:产品名称:产品型号:BBS-H1300检验时间:XX博科生物产业XX1.气流模式:2.干净度检测仪器:激光尘埃粒子计数器仪器型号:CSJ-D仪器图片:仪器参数:适用X围:100级~30万级粒径通道:0.3、0.5、1、3、5、10〔um〕采样周期:1~10分钟采样点数:2~7采样次数:2~9采样量:2.83升/分自净时间:≤10分钟检测方法: 1.将玻璃升到规定的最高值,无玻璃窗操作口的可直接检测;2.在工作台面向上200mm,测试区域边界与干净台的内壁及操作口的距离应为100mm;3.除在测试区域四个角布置采样点外,还需在测试区域内沿中心线平均布点,测试区域内的采样点数目不得少于5个;4.每个采样点的采样次数不得少于3次,每次采样量应不小于5.66L;5.粒子计数器的采样口应正对气流方向;布点图:性能指标:干净等级应满足100级要求:≥0.5μm的尘埃粒子数≤3.5个/L检测结果:检测结论:3.风速检测仪器:热式风速仪仪器型号:TSI9535仪器图片:仪器参数:显示X围:0~30m/s;精度:读数的±3%或±0.015m/s;分辨率:0.01m/s检测方法:将干净台的气流流速设置为生产厂商规定的最低值,按以下方式在散流装置前侧100mm的垂直面上确定测量点位置,多点测量穿过该平面的水平气流流速:a〕测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm,测试点最少应有3排,每排最少应有7个测量点;b〕测试区域边界与干净台的内壁及操作口的距离应为100mm;c〕用夹具将风速仪探针准确定位在各测量点进展测量。

记录所有测量点的测量值并根据测量值计算出平均值;d〕将干净台的气流流速设置为生产厂商规定的最高值,重复上述试验步骤。

布点图:性能指标:干净台工作区平均气流流速在0.30m/s~0.50m/s检测结果:检测结论:4.噪音检测仪器:数字声级计仪器型号:HS5633仪器图片:仪器参数: 1.测量X围:1) 低量程档L:40dB—100dB;2) 高量程档H:70dB—130dB。

苏净SW-CJ-1B(U)洁净工作台期间核查规程

苏净SW-CJ-1B(U)洁净工作台期间核查规程
1.在安全柜内出风面下方发烟雾。
2.在安全柜内四周发烟雾。
3.在安全柜前窗操作口四周发烟雾。
1.在安全柜工作区内的气流应向下,应不产生漩涡和向上气流且无死角。
2.气流应不从安全柜中逸出。
3.安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流。安全柜的前窗操作口流入气流应不进入工作区。
5.检查周期
复校时间间隔根据实际使用频率,自行确定复校时间,自行复校原则生不超过半年。
SW-CJ-1B(U)洁净工作台期间核查规程
1.目的
检查苏净SW-CJ-1B(U)型洁净工作台的性能,保证实验结果的准确性与稳定性。
2.范围
适用于苏净SW-CJ-1B(U)型洁净工作台在两次检定之间或修理后的运行检查。
3.职责
实验室检测人员负责苏净SW-CJ-1B(U)型洁净工作台期间核查的准备工作、操作及记录。
3.用Ф90mm普通肉汤琼脂培养基沉降平皿法检测。每个取样点放置3个平皿,总共放置15个平皿,分别暴露30min。
4.培养基放入37℃恒温培养箱并设两块空白培养基作为阴性对照,培养48小时后计数并判定结果。
阴性对照为零,其他培养基结果≤1个/皿。
气流模式
设备正常运行时,验证工作区气流流型。工作区气流应向下,无涡流气流不应从工作区溢出操作口,四周气流应向内进入进风格栅。
4.核查方法
检查项目
检测目的
检测标准
检查方法
判定依据
沉降菌数
确认洁净等级符合要求
在安全柜工作区内散流板下方,距散流板250m的平行断面上布置3点,取样量:1.0cft以上,根据工作区长度将工作区等分为三个区域,在每个区域的几何中心点处进行测

1.打开设备送风30min,并且风速达到要求。

洁净工作台检测

洁净工作台检测

洁净工作台检测作业指导书文件编号:AG/TY-ME005-2019项目编号: ME5编制部门:技术部编写日期:XX检测中心目录目录 (2)1 目的 (3)2适用范围 (3)3职责 (3)4操作程序 (3)4.1 方法原理 (3)4.2仪器 (3)4.3试验步骤 (3)5.依据文件 (5)附录A (6)附录B (8)1 目的检测洁净工作台性能,确保洁净工作台正常运行。

2适用范围适用于所有洁净工作台检测。

3职责检测人员负责检测准备、测试、数据记录处理、报告整理和设备日常维护,复核人员对检测结果进行复查,负责人审核结果并签字确认。

4操作程序4.1 方法原理通过对洁净工作台外观、噪音、光照度、洁净度、截面风速、风量,操作空间气流状态等物理参数测量,从而判断洁净工作台是否达到相关要求。

4.2仪器4.2.1尘埃粒子计数器4.2.2声级计4.2.3照度仪4.2.4风速仪4.2.5烟雾发生器4.3试验步骤4.3.1外观①目测柜体外观表面、功能按键②结果判定柜体表面有无明显划伤、锈斑、压痕,表面光洁,外形平整规矩;说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固;焊接应牢靠,焊接表面应光滑;洁净工作台开关键(总开关、安全窗开关、风机开关、照明开关、紫外线开关等)应灵活可靠。

4.3.2洁净度①等待洁净工作台正常运行10分钟。

②尘埃粒子计数器采样口应处于工作台面上方200mm处;③工作台面中心处一点和四角距离各内壁边缘100mm处设置测量点;④结果判定检测结果应优于5级(0.5μm≤3520粒/m³),洁净工作台操作区空气洁净度应在环境洁净度等于或优于8级的条件下进行。

4.3.3噪声测试①将声级计设置为“A”计权模式②运行洁净工作台,仅将安全窗开到安全高度,在安全前窗中心水平向外300mm、距地面高度1100mm处测量背景噪声。

如有室外排风机,使其运行。

③洁净工作台的风机和照明灯均正常开启,在安全窗中心水平向外300mm、距地面高度1100mm处测量总噪声。

2024年超净工作台清洁验证方案范文

2024年超净工作台清洁验证方案范文

2024年超净工作台清洁验证方案范文超净工作台是一种可以提供洁净环境的设备,常用于实验室、医疗机构等场所。

在____年超净工作台清洁验证方案中,我们将介绍超净工作台的清洁验证步骤、要求和方法,并提供详细的范文。

一、超净工作台清洁验证步骤超净工作台的清洁验证主要包括以下步骤:1. 准备工作:确定验证目标、制定验证方案和准备所需设备和试剂。

2. 目测检查:首先进行目测检查,检查超净工作台的外观是否整洁、无尘污,是否有异常现象。

3. 更换滤网:超净工作台的滤网是重要的洁净组件,需要定期更换。

验证时,需检查滤网使用情况,并根据使用寿命替换新的滤网。

4. 空气质量检测:使用合适的空气质量检测仪器,对超净工作台内的空气质量进行检测。

检测结果应满足相应的洁净度标准。

5. 表面清洁检查:对超净工作台的表面进行清洁检查,包括工作台面板、操作区域等。

在检查之前,需先将表面进行清洁处理。

6. 灭菌效果验证:使用验证菌株将超净工作台进行感染,然后进行灭菌处理。

验证灭菌效果的方法可以是培养菌落计数法、生物指示物等。

7. 记录和分析:对以上步骤进行记录,并进行相应的分析和总结,找出问题和改进空间。

二、超净工作台清洁验证要求超净工作台的清洁验证需要满足以下要求:1. 定期验证:超净工作台应定期进行清洁验证,确保其持续提供洁净环境。

2. 统一标准:清洁验证需根据相关的标准和规范进行,如ISO标准和GMP规范等。

3. 专业人员操作:清洁验证需由专业人员进行,确保验证数据的准确性和可靠性。

4. 完整记录:对所有的验证步骤、数据和结果进行完整记录,并保存至少一年的时间。

5. 问题处理:若验证结果不合格,需及时采取相应的整改和修复措施,并重新进行验证。

三、超净工作台清洁验证方法超净工作台的清洁验证可以通过以下方法进行:1. 空气质量检测方法:使用空气质量检测仪器,如激光净化粒子计数仪、生物气溶胶仪等,对超净工作台内的空气质量进行检测。

超净工作台清洁验证方案

超净工作台清洁验证方案

超净工作台清洁验证方案咱们得明确超净工作台清洁验证的目的。

简单来说,就是为了确保工作台在工作过程中,始终保持清洁、无菌的状态,避免对实验结果造成影响。

下面,咱们就开始一步步制定方案吧。

一、清洁验证前的准备工作1.确定清洁验证范围:包括工作台表面、内部结构、周边环境等。

2.准备清洁工具:清洁布、消毒剂、吸尘器、刷子等。

3.准备检测设备:尘埃粒子计数器、表面微生物采样器等。

4.培训清洁人员:确保清洁人员了解清洁流程、注意事项等。

二、清洁验证流程1.清洁工作台表面:用清洁布蘸取消毒剂,擦拭工作台表面,确保无污渍、尘埃。

2.清洁内部结构:打开工作台内部,用吸尘器吸走尘埃,用刷子清理角落。

3.清洁周边环境:擦拭工作台周边的墙面、地面等,确保无污渍、尘埃。

4.清洁完毕后,进行消毒处理:使用消毒剂对工作台表面、内部结构进行消毒。

5.验证清洁效果:使用尘埃粒子计数器、表面微生物采样器等设备,检测工作台表面、内部结构的清洁度。

6.记录清洁验证结果:将检测结果记录在表格中,便于后续跟踪。

三、清洁验证标准1.工作台表面清洁度:尘埃粒子数不超过0.5个/cm²。

2.工作台内部结构清洁度:尘埃粒子数不超过0.5个/cm³。

3.表面微生物数量:≤10cfu/cm²。

四、清洁验证周期1.每周进行一次全面清洁验证。

2.如遇到特殊污染情况,及时进行清洁验证。

五、注意事项1.清洁过程中,要注意安全,避免受伤。

2.使用消毒剂时,要严格按照使用说明进行操作,避免对设备造成损害。

3.清洁完毕后,及时关闭工作台,避免污染。

4.定期检查清洁工具、设备,确保其正常使用。

5.加强清洁人员的培训,提高清洁效果。

提醒大家,方案制定只是第一步,关键在于执行。

让我们一起行动起来,为我国科研事业保驾护航!加油!注意事项:1.清洁剂选择要慎重,别用错啦!有时候清洁剂选不对,可能会对工作台材质造成损伤,影响使用效果。

解决办法就是:提前做好调查,选择适合超净工作台材质的清洁剂,避免使用腐蚀性强的化学品。

洁净工作台关键计量参数检测方法

洁净工作台关键计量参数检测方法

洁净工作台关键计量参数检测方法胡楚征 / 湖南省计量检测研究院0 引言洁净工作台广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,是生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等领域实验室的主要设备。

目前我国各级检测机构陆续开展了计量校准工作,但是目前还没有形成一个统一、明确的性能评价标准,所以在一些参数的选择、检测方法上确实还存在一定的差异。

笔者针对企业的洁净工作台无法溯源的情况,参考了YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》和JG/T 292-2012《洁净工作台》的规定,确定了关键计量参数的检测方法。

1 气流流速检测方法分别在气流流速设置为生产厂家规定的最低值和最高值两种工作模式下做测量。

在低于洁净工作台出风网板100 mm的水平面上,距离内侧壁板100 mm围成的区域测量气流的平均风速,测量点按行、列均为150 mm的网格分布,若去除测量边界后净长度不等于150 mm的整数倍,则缩短测量点之间的距离,如图1。

使用不会使气流模式变形的夹具将风速仪探针准确定位在各测量点进行测量,每个测量点重复测量三次。

记录所有测量点的测量值并根据式(1)计算平均气流流速,气流流速的单点测量偏差按照式(2)或者式(3)进行计算。

(1)×100% (3) —— 气流流速的单点测量偏差值,m/s; —— 气流流速的单点测量偏差相对值,%; —— 每个测量点单次测量的气流流速,m/s; n—— 测量点数量图1 气流流速测量示意2 照度检测方法无背景照明条件下,在洁净工作台操作台面上,沿台面两内侧壁中心连线设置照度测量点,测量点之间的距离不超过300 mm,与侧壁最小距离为150 mm,使用照度计从一侧起依次在测量点测量照度,每个测量点重复测量三次。

平均照度根据式(4)进行计算。

(4)式中: —— 平均照度,lx; —— 每个测量点单次测量的照度,lx; n —— 测量点数量3 空气洁净度检测方法洁净工作台开机工作10 min,气流流速设置为国内统一刊号CN31-1424/TB2019/5 总第276期国内统一刊号CN31-1424/TB 2019/5 总第276期生产厂家规定的最低值;洁净度的采样边界距离内表面或前窗100 mm,尘埃粒子计数器的采样口置于工作台面向上200 mm 高度位置,采样口应正对气流方向。

层流洁净工作台检验标准

层流洁净工作台检验标准

层流洁净工作台检验标准
层流洁净工作台,就是那种能创造超干净环境的小工作站,检查它是否合格,咱们得看几个关键点,就像这样:
风要柔还要匀:首先得看里面的风速怎么样,是不是温和,而且每个角落的风速都差不多,这样才能保证尘埃啊、细菌啊都被吹得远远的。

空气得超级纯净:得用专门的仪器测测空气里有多少微小的颗粒,像0.5微米、5微米这些大小的,数量越少越好,这样才能算得上是真的干净。

微生物别想混进来:还得放点东西在那儿,看看时间长了能收集到多少细菌,如果很少,那就说明防菌效果棒棒的。

安静不吵人:工作台运转起来声音得小,别嗡嗡响影响人工作或者思考。

稳如泰山,不晃悠:振动也不能太大,不然做精细活儿的时候手都抖,得确保平稳。

总的来说,就是要从风速、空气干净度、微生物控制、噪音和稳定性这几个方面来检查,确保这工作台是个靠谱的小环境,让做实验或者生产都能顺顺利利的。

这些标准啊,都是按照国家规定的,有的还参考国际上的好做法,就是为了让大家用得放心。

现代洁净工作台性能的检测结果分析

现代洁净工作台性能的检测结果分析
20—25cm,在操作台一上取三个采样点进 行检测,位置每个采样点检测2次,检测 时间为1min。
二、风速检测 (1)把洁净工作台风速旋钮调整开 关,调至120(有时是左右两个,必须调 整至相同位置),打开洁净台风机系统, 运行时间不少于10min,再进行风速检测。 (2)把洁净工作台玻璃门向上拉起
一、试剂及仪器 (1】营养琼脂培养基(中国天坛生 物制品所);(4)紫外线强度指示卡(北 京市四环卫生药械厂有限公司生产)。2.2 检测项目及方法2 2 1尘埃粒子。 (2)检测前需确认尘埃粒子计数器 能够运行正常且在校验周期内,如不在周 期内,禁止使用。 (3)先将洁净工作台紫外灯打开照 射15—20min,关闭紫外灯。把洁净工 作台风速旋:钮调整开关,调至120(有 时是左右两个,必须调整至相同位置), 打开洁净台风机系统,运行时间不少于 1 Omh再进行尘埃粒子.沉降菌检测。 (4)把洁净工作台玻璃门向上拉起
20—25cm,选择8个采样点进行检测, 位置如图2所示。
(3)按QDF一6型热球风速仪使用 方法操作执行。
三、紫外线强度检测 (1)检测时,先将紫外灯打开照射Stain 待其稳定后,将指示卡置于距紫外线灯管下方 中央处,将有图案一面朝向灯管,照射Imin。 (2)紫外线灯照射后,图案中的紫 外线光敏纸色块由乳白色变成不同程度的 淡紫色。将其与标准色块相比,即可测知 紫外线灯辐照强度值是否达到使用要求。 指示卡上左右两个标准色块,表示在规定 测试条件下灯管的不同辐照强度值,一个 为70 uW/cm2,一个为90 uW/cm2。 四、检测结果及分析 (1)尘埃粒子不合格是由于高效过 滤器失效造成。一般在正常使用的情况下, 高效过滤器的使用寿命厂家推荐为5年。 从检测结果来看,使用4—5年更换高效 过滤器与厂家推荐的年限是相符的。 (2)由于使用频繁,特别是用于细 菌或细胞培养,紫外灯照射时间较长,加 速了高效过滤器的老化,或设备在搬动后 导致高效过滤器连接部位漏风,导致使用 不足5年就需要更换高效过滤器。 (3)不频繁使用,并按规定执行维 护保养和定期检测,可适当延长高效过滤 器的使用寿命至5年以上。 面对更多的临床资料,人们越来越多 地要求对CAD解决方案在疾病早期诊断 和分期上的总效率作出评估。如果正在进 行中的大规模多中心试验结果予以公布则 有助于市场的增长。包括CAD的检查中 费用如何报销的模式正在制订,这将直接 促进CAD市场的发展。在供应链方面, 市场正通过各种模式运作,如通过分销商、 0EM和通过网上服务。在将来,可能更 多地转向网上服务,因为这种方式比较经 济,付款交货和移交模式也比较方便。 全世界CAD市场值约在6亿美元, 由不同的CAD制造商和特定区域及特定 CAD应用门类的供应商提供,非常的多

洁净工作台检测方法

洁净工作台检测方法

洁净工作台检测方法一、洁净工作台检测方法_工作原理洁净工作台的工作区的空气经台面前后两侧回风口由风机抽入经中效过滤器后进入静压箱,通过送风到高效过滤器过滤后,从出风面送出,形成洁净气流,并以一定断面风速经过工作区,将尘埃颗粒带走,从而形成高洁净的工作环境。

洁净工作台按气流形成分为:垂直层流洁净工作台和水平层流洁净工作台。

二、洁净工作台检测方法_洁净工作台校准项目及技术要求三、洁净工作台检测方法_校准条件3.1 洁净工作台检测方法_环境条件|:温度(20±5)qC,相对湿度<75%RH。

3.2 洁净工作台检测方法_校准仪器(1)过滤器检漏仪:泄漏量程(0.0001%~100%),重复性0.05%;(2)尘埃粒子计数器:测量范围(0.3~10)mn,允许误差±30%,流量28.3IMmin;(3)热球风速仪:测量范围(0.o5~30)m/s,允许误差±3%:(4)声级计:测量范围(3o一100)dB,允许误差±ldB;(5)振动仪:频率(2~500)Hz;位移0.1tma~1.5mm;力Ⅱ速度(0.01—10)g;(6)照度计:测量范围(O一±2oOO)l,,允许误差±4%。

四、洁净工作台检测方法_校准方法4.1 洁净工作台检测方法_检漏向高效空气过滤器上游测发DOP气溶胶(冷烟),用采样器在高效过滤器下游例约2.5cm处检漏仪进行巡检扫描,巡检速度≤5cm/s,当下游测浓度与上游侧浓度的比大于0.01%时,则认为有明显泄漏,应进行洁净工作台堵漏。

4.2 洁净工作台检测方法_洁净度采样时采用28.3L/rain的尘埃粒子计数器,也可采用小流量尘埃粒子计数器,但采样量得小于1L。

当吸风口处的气溶胶浓度达到稳定条件下,在距主过滤器或整流格栅出口250mm的平行断面的中心处连续测试5次,求其平均值。

4.3 洁净工作台检测方法_风速在主过滤器或扩散板下游10cm处的平面,把该平面面积分成不得少于12等分面积,各面积中心点为风速测点,各测点之间距离不应大于25cm,用热球风速仪或热敏电阻风速仪来测量各点风速,取平均值为截面风速。

洁净工作台检测标准操作规程

洁净工作台检测标准操作规程

洁净工作台检测标准操作规程颁发部门洁净工作台检测标准操作规程质量管理部编号:新订 ? 修订 ? 版次:1。

0 第 1 页共 2 页起草人:审核人: 批准人:日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。

范围:适用于洁净工作台检测.责任人:质量管理部化验员。

内容:1 使用设备:尘埃粒子计数器热球风速仪2 使用试剂:营养琼脂培养基培养皿紫外线强度指示卡3 检测准备3。

1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内,如不在周期内,禁止使用。

3。

2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15—20分钟,关闭紫外灯。

把洁净工作台风速旋钮调整开关,调至120(有时是左右两个,必须调整至相同位置),打开超净台风机系统,运行时间不少于10分钟.4 人员要求:4.1 检测人员必须穿戴工作服,带无粉乳胶手套。

4.2 检测时,动作要轻,避免产生干扰。

5 检测流程附图:洁净工作台采样点6 检测6。

1 沉降菌检测:将营养琼脂培养基培养皿编号,把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米,按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图).计时30分钟取出,放入30-35度培养箱中培养48小时,记录沉降菌落数。

操作按《沉降菌检测标准操作规程》。

6。

2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。

按从左至右的顺序进行采样(见附图),数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数编号:版次:1.0 第1页共9页洁净工作台检测标准操作规程据分析进行统计计算。

6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》6。

4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》7 合格标准7.1 沉降菌合格标准:三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中?1个。

7。

2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm?3500个,?5μm 0个。

7.3 风速合格标准:?0。

35m/s。

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洁净工作台工作原理为通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。

洁净工作台标准是用来检测洁净工作台是否干净的标准。

那么洁净工作台标是什么呢,接下来就为大家详细的讲解一下,希望对大家有所帮助。

一、风速
1)在主过滤器或扩散板下游10cm处的平面的面积分成不得少于十二等分的面积,各面积中心点即为风速测点。

但各测点间距不应大于25cm
2)将各测点风速值计算出截面风速算术平均值及风速均匀率。

二,悬浮粒子数
1)吸风处的浓度(对于≥0.5um的粒子)不得小于35000粒/L;不能满足宜在吸风处发多分散气溶胶;
2)在距主过滤器或整流格栅出口250mm的平行断面的中心处连续测试5次,求其平均值,采样量不得小于1L。

三,沉降菌
将装有营养琼脂的j90mm培养皿置于工作台操作界面上,测量点按悬浮粒
子布置,暴露0.5h后,盖上皿盖,取出培养皿在30℃~35℃的环境中培养48h。

用肉眼计数可见的细菌集落,取其算术平均数。

四,照度
测点布置在洁净工作台横向的中心线上,均匀布置三点,取算术平均数作为洁净工作台的照度。

5、高效过滤器(PAO)检漏
向高效过滤器上游侧发气溶胶,同时用气溶胶发生器在下游侧距高效过滤器出口约2.5cm处进行扫描巡检。

扫描速度≤5cm/s。

当下游侧浓度与上游侧浓度的比大于0.01%时,则认为有明显泄露。

6、噪声
洁净工作台的噪声测点应布置在工作台中心,距台面前沿20cm处,高度为110cm(相当操作人员坐着的耳部位置)。

其他局部净化设备的噪声测点应布置在距设备主要表面几何中心的水平距离100cm,高度为150cm。

宜四面各测定一次,取四点算术平均值。

7、气流流型
1)垂直气流试验
烟雾位于前窗内侧150mm,高度为300mm处从一侧壁板移动到另一侧壁板操作区内,洁净工作台的垂直下降气流在均流板下部均呈现下降模式,无向上气流。

烟雾位于前窗内侧操作区1/2深度,高度为300mm处从一侧壁板移动到另一侧壁板操作区内,洁净工作台的垂直下降气流在均流板下部均呈现下降模式,无向上气流。

烟雾距操作区后侧壁板150mm,高度为300mm处从一侧壁板移动到另一侧壁板操作区内,洁净工作台的垂直下降气流在均流板下部均呈现下降模式,无向上气流。

2)水平气流试验
烟雾位于前窗内侧操作区1/2深度,高度为300mm处从一侧壁板移动到另一侧壁板操作区内,洁净工作台的水平气流在散流孔前侧均呈现向外模式,无向内气流。

杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家行业独立商检机构,具有独立法人地位和第三方实验室地位。

为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。

公司目前是一家净化检测项目齐全的检测机构。

公司拥有先进的检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家,力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。

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