认可准则培训测试题有答案doc(20140307092741)
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《检测和校准实验室能力认可准则》培训考核试题姓名_________工号_________部门/职务得分_________一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<40分>
AS-CL01:2006等同采用国际标准ISO/IEC17025:2005。
AS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:不论其人员数量的
多少或检测和(或)校准活动范围的大小。
3.实验室的职责是以符合标准的要求的方式从事检测和校准,并能满足
客户、法定管理机构或其提供承认的组织的需求。
4.实验室应有选择和购买对检测和/或校准质量有影响服务和供应
品的政策和程序.还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由
授权人员审查并批准使用。
6.质量监督人员的任职条件是熟悉各项检测和/或校准的方法,程序,目
的和能对结果进行评价。
7.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审
核人员应独立于被审核的活动。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原
因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因
所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
2.11.内审的目的是验证其运作持续符合管理体系和ISO/IEC17025标准
的要求。
12.“纠正”的定义是:为消除已发现的不合格所采取的活动和措施
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的质量管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
14.实验室应对长期雇佣人员、签约人员和其他的技术人员及关键支持人员实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样,检测和(或)校准,发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离被文件规定、经技术判断、
授权和客户接受的情况下才允许发生。
17.实验室应对非标准方法、实验室设计(制订)的方法、超出预定范围使用的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.测量不确定度意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程
度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确
性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应进行校准。21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明资格、测量能力和溯源性
的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证
明作为参考标准的性能不会失效。
23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有程序记录与抽样有
关的资料和操作。
24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及
的记录和其他文件中混淆。
25.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,
或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
26.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
27.当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应维持、监控和
记录这些条件。
AS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分>
1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导
书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。(×)
2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保
存有全面的记录。(√)
3.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。(×)
4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操作。
(×)
5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定
要予以记录。(×)
6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名
缩写。(√)
7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固
定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。(√)
8.所有的标准或规范均需改成内部文件。(×)
三.简答题:<44分>
1.标准(ISO/IEC17025)对实验室需建立的管理体系有何要求?(5分)
答:准则4.2.2
(1)实验室应建立、实施和维持并持续改进与其活动范围相适应的质量
体系
(2)应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订或文件,并达到确保
实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度
(3)体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行
2.标准(ISO/IEC17025)对质量手册的内容有何要求?(4分)
答:准则4.2.2,4.2.3,4.2.4
3.合同评审应达到何目的?(5分)
答:准则4.4.1
4.对不符合检测工作应如何控制?(5分)
答:准则4.9.1,4.9.2
5.简述决定实验室检测和(或)校准的正确性和可靠性的因素有哪些?(5分)
答:准则5.1
6.简述检测或校准应如何进行方法的选择?(5分)
答:准则5.4.2
7.简述检测或校准设备的记录应包括哪些内容?(5分)
答:准则5.5.5