3种梅毒检测方法的比较与分析

3种梅毒检测方法的比较与分析

目的比较分析三种梅毒检测方法，提高梅毒临床诊断符合率。方法收集2012年10月～2013年10月门诊及住院患者共8178例，经梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）筛选出200例血清标本分别用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）法进行检测，以TPPA检测结果作为确诊。结果以TPPA为标准可得出TP-ELISA的敏感性较高；而TRUST 的敏感性较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论2种方法的特异性均较高，无明显差异（P>0.05）。TP-ELISA适合大规模筛查和临床的诊断，TRUST敏感性较低，不适合于大批量筛查，为提高梅毒的检出率和准确性，建议用TPPA复检和确诊，3种检测方法结合应用能更有效提高梅毒临床诊断符合率。

Abstract：Objective To compare three methods for detection of syphilis，improve the clinical diagnosis of syphilis.Methods A total of 8178 cases of syphilis including outpatients and inpatients were collected from 2012 October to 2013 October，among which 200 serum samples selected by TP-ELISA were detected by TPPA and TRUST methods，the TPPA results as confirmation. Results Can be obtained with the standard of TPPA that the sensitivity of TP-ELISA was higher and TRUST was lower，the difference was statistically significant （P＜0.05）. Conclusion Specificity of the two methods was high，no significant difference （P>0.05）. TP-ELISA method is suitable for large-scale clinical screening and diagnosis，the TRUST method is not suitable for mass screening because of the lower sensitivity，in order to improve the detection rate and accuracy of syphilis，we advice examing and confirming by TPPA. Three kinds of detection methods combined application can more effectively improve the rates of clinical diagnosis.

Key words：Syphilis；Enzyme-linked immunosorbent assay；Treponema pallidum gelatin particle agglutination test for syphilis；Methylaminered unheated serum test

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的具有高度传染性和致病性疾病。目前，临床实验室主要采用血清学试验检测梅毒抗体。我们对常用的梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 3 种方法进行比较，为提高梅毒检测及诊断的准确率提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料收集2012年10月～2013年10月门诊及住院患者共8178例。

1.2方法①试剂：TP-ELISA试剂为北京万泰生物药业有限公司产品，TPPA 试剂为日本富士瑞必欧株式会社产品，TRUST试剂为上海荣盛生物有限公司产品。②方法：所有血清标本经TP-ELISA筛查后，选取200例标本（阴性和阳性血清标本各100例），分别用TPPA和TRUST检测，TPPA作为确诊试验。实验

操作和结果判定均按照试剂盒说明书严格进行。

1.3统计学方法

2结果

2.1 TP-ELISA筛查的8178份血清标本中，随机选取阴性和阳性血清标本各100例经TPPA和TRUST检测结果，见表1。

2.2 TPPA确认的97例阳性和103例阴性标本分别经TP-ELISA和TRUST 检测的结果见表1，敏感性和特异性，见表2。

将TP-ELISA和TRUST与TPPA比较，TRUST的敏感性较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。2种方法的特异性均较高，无明显差异（P>0.05）。

3讨论

临床上，诊断梅毒的最主要方法是血清学的检测[1-2]。TPPA使用梅毒螺旋体毒株制成抗原，包被于明胶颗粒上，以检测血清中的梅毒特异性抗体，其特异性好、灵敏度高，是目前公认的梅毒血清确诊试验，但试剂较贵，操作繁琐，不利于大批量检测[3]。TP-ELISA是将基因重组表达的梅毒螺旋体抗原包被在微孔板上，用双抗原夹心法测定梅毒螺旋体特异性抗体，极大地提高了试验的敏感性和特异性，其试剂成本低，操作方便，可使用全自动或半自动酶标仪，是大批量标本梅毒筛查的理想方法。有报道其特异性、灵敏度与TPPA相近[4]，我们实验显示与TPPA比较，TP-ELISA的敏感性97.94%，特异性95.15%，两种方法具有较高的一致性。TRUST是检测梅毒螺旋体的非特异性抗体，由于其为非特异性抗体，其假阳性率和假阴性率均较高，不能作为诊断梅毒的依据[5]。我们实验结果显示与TPPA比较，TRUST的敏感性72.16%，敏感性较低，差异有统计学意义（P＜0.05），但是由于该法的价格低廉、操作简单，适合在基层医院以及对梅毒患者治疗后的疗效评价以及随访。

综上所述，TPPA适合于梅毒抗体检测的确诊，TP-ELISA则适合大规模筛查和临床的诊断。TRUST可以作为疗效观察、随访和复发的辅助诊断，建议3种检测方法结合应用能更有效提高梅毒临床诊断符合率。

参考文献：

[1]庄婧，史硕达.两种方法同步检测梅毒血清效果评价[J].检验医学与临床，2013，10（1）：101-103.

[2]张连波，冯凭，姜雄，等.梅毒血清学三种检验方法的比较[J].哈尔滨医药，2009，29（6）：64.

[3]谢昭宁.多种不同梅毒检验方法检测梅毒螺旋体的结果准确率比较[J].安