检测实验室不确定度评定
《医学实验室-测量不确定度的评定与指南》
《医学实验室-测量不确定度的评定与指南》医学实验室测量不确定度是指在医学实验室中进行的各种测量结果中存在的不确定性。
这不确定性可能受到诸如测量设备、操作程序、环境及分析方法等多种因素的影响。
因此，对这些因素进行评估和分析是非常重要的。
测量不确定度的评估是对测量结果的品质控制的重要步骤。
它可以帮助实验室确定精度和准确性，以便针对测量结果进行更好的管理和控制。
测量不确定度的评估是一个定量的指标，并且需要采用统计学中的方法来计算和评估。
对于医学实验室，评估不确定度的指南包括以下几个步骤：第一步是确定测量物理量及其所需要的测量单位。
在选择测量物理量时，应考虑其在医学实验室中的重要性以及所需的精度和准确性。
测量单位则取决于所使用的测量设备。
第二步是确定影响测量结果的各种因素，包括环境因素、操作程序和设备因素等。
这些因素可能包括不同批次的试剂和不同运营人员的实验技术差异等。
第三步是对这些因素进行统计分析，以计算出测量不确定度。
这可以通过一个称为标准偏差的统计指标来实现。
标准偏差是对一组数据的集中程度的度量，我们可以用它来表示不确定度。
第四步是对测量结果进行比较和分析。
这可以通过使用接受因子和公差来完成，以确保测量结果在特定范围内。
医学实验室应该根据实际情况制定适合自己的测量不确定度评估指南。
它们应该针对医学实验室的特定需要，并且应该包含一些重要的组件，例如质量保证和质量控制计划。
同时，应该对评估过程进行监督和监控，以确保其准确性。
总之，对于医学实验室来说，评估测量不确定度的指南十分必要。
它可以帮助实验室正确评估测量结果的精度和准确性，并建立起一套科学的质量控制体系。
通过这样的控制体系，在普通测量过程中降低误差，提高实验的准确性，为医学领域的实验研究提供数据基础。
医学实验室 测量不确定度评定指南
医学实验室测量不确定度评定指南英文回答：Uncertainty evaluation is an important aspect in medical laboratory measurements. It helps to assess the reliability and accuracy of the results obtained. In order to evaluate uncertainty, there are several guidelines that can be followed.Firstly, it is important to identify and quantify all possible sources of uncertainty in the measurement process. This can include factors such as instrument calibration, sample handling, and environmental conditions. By understanding and quantifying these sources of uncertainty, we can better assess the overall uncertainty in the measurement.Next, it is necessary to estimate the uncertainties associated with each identified source. This can be done through various methods such as statistical analysis,measurement comparisons, or using manufacturer specifications. For example, if we are measuring apatient's blood glucose level, we need to consider the uncertainty associated with the accuracy of the glucose meter used, as well as the variability in the patient's blood sample.Once the uncertainties are estimated, they need to be combined using appropriate mathematical methods. This can be done through the use of standard uncertainty propagation formulas, such as the root-sum-square method. By combining the uncertainties, we can obtain an overall uncertainty value for the measurement.After obtaining the overall uncertainty, it is important to express it in a meaningful way. This can be done by calculating the expanded uncertainty, which takes into account the desired level of confidence. For example, we can express the uncertainty as a range, such as "the blood glucose level is 5.0 mmol/L ± 0.2 mmol/L at a 95% confidence level."In addition to evaluating uncertainty, it is also important to continuously monitor and control the sources of uncertainty in the measurement process. This can be done through regular calibration and maintenance of instruments, as well as implementing quality control measures. By doing so, we can ensure that the measurement results are accurate and reliable.中文回答：不确定度评定是医学实验室测量中的一个重要方面。
如何评估不确定度
如何评估不确定度
评估不确定度，实验室需要做什么？
1.实验室要有不确定度评估程序，就是制定《不确定度程序》的文件；
2.实验室要规定计算测量不确定度的方法，就是实验室如何评估不确定度；
3.对检测实验室（不是校准实验室），要关注这四点：
①当检测产生数值结果，或者报告的结果是建立在数值结果基础之上，则需要评估结果的不确定度；
②对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估；
③如果检测方法无法用计量学或统计学方法进行测量不确定度的评估，实验室至少应尝试识别不确定度分量，并作出合理评估。
④若检测结果不是用数值表示（如，合格/不合格，阴性/阳性，或基于视觉或触觉以及其他定性检测），不需要进行不确定度评估。
4.对校准实验室，必须给出每一个测量结果的不确定度；
5.现场评审时会通过抽查典型试验不确定度评估报告、询问相关人员进行评审实验室不确定度的执行情况（考核的方式是抽查和询问）；
6.不确定度的评估过程有缺陷或相关人员对评估过程解释不清，评审员会开不符合项（所以大家自己评估的不确定度大家自己一定要讲的明白）；。
mcm不确定度评定法
MCM（Monte Carlo Method）是用概率分布传播评定不确定度的方法。
在检测实验室检测结果的不确定度评定中，MCM法主要通过对输入量的概率密度函数进行离散抽样，经过计算获得输出量的概率分布离散值，进而得到输出量的最佳估计值、标准不确定度以及包含区间。
这种方法特别适用于测量模型明显呈现非线性、输入量的概率分布明显非对称或输出量的概率分布较大程度上偏离正态分布或t分布的情况。
MCM测量不确定度评定法一般包括构造概率模型和随机抽样统计运算两个阶段。
在构造概率模型阶段，首先需定义输出量，即需测量的量，确定其依赖的输入量，建立输出量与输入量之间的数学模型，并根据历史数据、校准数据和专家经验等信息为输入量设定概率密度函数或联合概率密度函数。
随着对概率密度函数的抽样数增加，评定结果的可信度会提高。
在日常评定中，可以同时采用GUM（Guide to the Expression of Uncertainty
in Measurement）法和MCM法评定并比较评定结果。
若结果一致，说明GUM法适用该情形及类似情形，否则考虑用MCM法或其他方法进行不确定度评定。
以上内容仅供参考，如需了解更多信息，建议查阅相关文献或咨询相关领域专家。
不确定度评估基本方法
三、检测和校准实验室不确定度评估的基本方法1、测量过程描述：通过对测量过程的描述，找出不确定度的来源。
内容包括：测量内容；测量环境条件；测量标准；被测对象；测量方法；评定结果的使用。
不确定度来源：● 对被测量的定义不完整； ● 实现被测量的测量方法不理想；● 抽样的代表性不够，即被测样本不能代表所定义的被测量；● 对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境的测量与控制不完善； ● 对模拟式仪器的读数存在人为偏移；● 测量仪器的计量性能(如灵敏度、鉴别力、分辨力、死区及稳定性等)的局限性； ● 测量标准或标准物质的不确定度；● 引用的数据或其他参量（常量）的不确定度； ● 测量方法和测量程序的近似性和假设性； ● 在相同条件下被测量在重复观测中的变化。
2、建立数学模型：建立数学模型也称为测量模型化，根据被测量的定义和测量方案，确立被测量与有关量之间的函数关系。
● 被测量Y 和所有个影响量i X ),2,1(n i ，⋯=间的函数关系，一般可写为),2,1(nX X X f Y ，⋯=。
● 若被测量Y 的估计值为y ，输入量i X 的估计值为i x ，则有),x ,,x f(x y n ⋯=21。
有时为简化起见，常直接将该式作为数学模型，用输入量的估计值和输出量的估计值代替输入量和输出量。
● 建立数学模型时，应说明数学模型中各个量的含义。
● 当测量过程复杂，测量步骤和影响因素较多，不容易写成一个完整的数学模型时，可以分步评定。
● 数学模型应满足以下条件：1) 数学模型应包含对测量不确定度有显著影响的全部输入量，做到不遗漏。
2) 不重复计算不确定度分量。
3) 选取合适的输入量，以避免处理较麻烦的相关性。
● 一般根据测量原理导出初步的数学模型，然后将遗漏的输入量补充，逐步完善。
3、不确定度的A 类评定：（1）基本方法——贝塞尔公式（实验标准差）方法在重复性条件下对被测量X 做n 次独立重复测量，得到的测量结果为i x ),2,1(n i ，⋯=。
15189实验室认可程序文件之测量不确定度评定程序
测量不确定度评定程序1 目的对检测项目的测量不确定度进行科学评定，确保检测结果的准确可靠。
2 范围适用于检验科所有检验项目不确定度评估过程的控制。
3 职责3.1 技术负责人组织并批准测量不确定度的评定。
3.2 各专业组组长负责具体实施本专业组检测项目不确定度的评定和计算，出具不确定度计算报告。
4 定义和术语4.1 测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数4.2 标准不确定度用标准差表示的测量不确定度。
4.3 相对不确定度标准不确定度除以被测量之值。
4.4 A类标准不确定度作统计学方法评定出的不确定度，其评价方法称为A类评定。
4.5 B类标准不确定度用非统计学方法评定出的不确定度，其评价方法称为B类评定。
4.6 扩展不确定度确定测量结果区间的量，合理赋予被测量量之值分布在指定概率内含于此区间。
4.7合成不确定度当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。
4.8 包含因子为获得扩展不确定度，而对合成标准不确定度所乘的数字因子。
5 工作程序5.1 测量不确定度评估的必要条件A)使用经确认的分析方法；B)使用规定的内部质量控制程序；C)参加能力验证项目；D)建立测量结果的溯源性。
5.2 确定不确定度评定的项目各专业组组长在技术负责人指导下，确定哪些检验项目需要进行不确定度的评定。
一般从以下三方面来确定：a)服务对象要求；b)不确定度与检测结果的有效性或应用相关；c)如该项目检测方法存在着一个窄限，要依据它作出满足某些规范的决定时；d)检测项目是否为定量检测；5.3 测量不确定度评估过程根据以下“测量不确定度评定流程图”完成测量不确定的评定，并填写检测项目不确定度评定报告。
开始规定测量识别不确定度来源将现有数据的不确定度来源分组以简化评估量化分组分量计算合成标准不确定度将分量转化为标准偏差审定,如必要,重新评估较大的分量计算扩展不确定度结束通常，检验科可根据批内变异、批间变异、系统的不确定度、生物学变异、其它原因的不确定度等评估出检验项目（结果）的测量不确定度。
医学实验室 测量不确定度评定指南
医学实验室测量不确定度评定指南英文回答：Uncertainty evaluation is a crucial aspect of medical laboratory measurements. It helps to quantify the potential errors and variations in the results obtained from laboratory tests. In order to ensure the accuracy and reliability of the measurements, it is important to follow guidelines for uncertainty evaluation.There are several steps involved in uncertainty evaluation. Firstly, it is necessary to identify and quantify all potential sources of uncertainty. These sources can include instrumental errors, methodological variations, sample handling, and environmental factors. For example, in a blood test, the uncertainty may arise from variations in the calibration of the measuring instrument, differences in sample collection techniques, or variations in the temperature and humidity of the laboratory environment.Once the sources of uncertainty are identified, the next step is to estimate the magnitude of each source. This can be done through statistical analysis, calibration experiments, or by referring to published data. For instance, in the case of instrumental errors, the uncertainty can be estimated by repeated measurements of a known standard solution and calculating the standard deviation of the results.After estimating the uncertainties, it is important to combine them to obtain an overall uncertainty for the measurement. This can be done using mathematical formulas, such as the root sum of squares method. The combined uncertainty provides a measure of the overall variation in the measurement result.Finally, it is essential to report the uncertainty along with the measurement result. This helps the end users of the laboratory test to understand the reliability and accuracy of the measurement. The uncertainty is typically expressed as a range, such as a confidence interval or acoverage factor. For example, a blood glucose measurement may be reported as 5.0 ± 0.2 mmol/L, indicating an uncertainty of ±0.2 mmol/L.中文回答：不确定度评定是医学实验室测量的一个重要方面。
检测实验室不确定度评定
检测实验室如何作好测量不确定度的评定检测实验室开展测量不确定度评定的必要性一个测量结果应有相应的表示测量结果质量的指标，以便于那些使用测量结果的人评定其可靠性。
要测量就会有不确定度，测量结果的水平高低与测量结果的使用直接相关，所以测量结果的价值应有一个统一的度量尺度，国际上推荐使用的不确定度就是这种度量的尺度。
不确定度愈小，测量水平愈高，测量结果的使用价值愈高；反之亦然。
长期以来，误差和误差分析已成为评价测量结果质量的重要部分，但是大多数测量结果的误差都具有相对性。
因此，用误差来定量表示测量结果的质量是不科学和不合理的，而测量不确定度作为测量结果质量的量化指标越来越受到世界各国测量领域的重视。
我国实验室认可与国际的接轨，使在测量不确定度的表达和计算方面与国际建议相一致已势在必行。
作为检测实验室，它出具的检验结果（数据、参数），尽管已经到了量值传递的末端，但它也是传递过程中的一个环节，可以说，前边的每一个传递过程提出的不确定度，都是为我们最终一个环节——检测结果的可靠性服务的，最终产品质量检验数据的可靠性到底有多高，检测人员应具备评价的能力。
作为进行校准的检测实验室，它的部分测量设备（也包括部分非标设备）是经过自校准后进行产品检测工作的，自校准的过程，是一个量值传递的过程，且不是在传递的末端，对于这个过程的不确定度的评定和对校准实验室的要求就同样重要。
作为一个综合性产品质量检测实验室，一般都是进行自校准的检测实验室，既要按照标准要求做好出具检测结果不确定度的评定，又要对自校测量设备的测量不确定度进行评定。
能否做好这项工作，已成为评价一个实验室技术质量保证能力的重要要素。
由此看来，每一个检验人员掌握这一评定技术能力是非常必要的。
检测实验室如何遵循标准，做好测量不确定度的评定工作GB/T15481-2000规定：“检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。
某些情况下，检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算。
实验室检测不确定度评定
河南农业2017年第12期（上）（三）取样的代表性不够。
（四）测量过程中对环境影响的认识不恰如其分或对环境的测量与控制不完善。
（五）对模拟式仪器的读数存在人为偏移。
（六）测量仪器性能（灵敏度、分辨率、稳定性等）的局限性。
（七）测量标准或标准物质的不确定度。
（八）引用数据或其他参数的不确定度。
（九）在相同条件下被测量在重复观测中的变化。
三、不确定度各分量的评定（一）标准不确定度的A 类评定以标准差表示的测量不确定度U i 2 ￣￣￣￣￣￣√1，X 2，.......X N ）1，x 2，.......x N ）Uc（y）= ∑ — U 2（X i ）+2∑ ∑ — —U（X i ，X j ）N2525251/2δ-1i-1j-i+1N-12N2Xi 2Xi 2Xj﹛﹙﹙﹛1.以前的观测数据。
2.对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验。
3.生产部门提供的技术说明文件。
4.校准证书、检定证书或其他文件提供的数据，准确度的等级或级别，包括目前还使用的允许误差、极限误差等。
5.手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度。
6.规定试验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性γ或复现性R。
为了与A 类不确定度合成，应如证书给出U 或Up，K 或Kp，即u（xi）= γ或或R/2.83。
k 值时，可JJF1059-1999找出k 和 （Uc）按其他各量的方差（不U C 可用下式计算：如果被测量Y 由N 个2，......X N 的函数关系Y 的估计值为y，输入N 计值分别为x 1，成标准不确定度用 U 的评定区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。
也就是对合成标准不确定度乘以包含因子得到标准不确定度。
a 在合成标准不确定度Uc（g）确定后，乘以一个包含因子k，即U=k Uc（ζ）k 取2~3，一般取2。
扩展不确定度数值修约时一般只进不舍。
（四） 测量不确定度的表达在表达测量不确定度时，首先要说明采用什么方法、测量什么对象（参数）、参数值（含量）的范围。
测量不确定度评定控制程序
1 目的：合理评定测量不确定度，以使评定步骤和方法适合检测特点并符合CNAS-CL01-G003：2019《测量不确定度的要求》和JJF1059-2012《测量不确定度评定与表示》的要求。
2 适用范围：检测中需提供数字结果的检测项目的测量不确定度的评定与表示。
3职责3.1技术主管3.1.1根据检测项目的特点识别并提出评定要求，组织评定和负责对评定结果的评审。
3.1.2组织测量不确定度的验证。
3.1.3批准对外公布实验室检测能力时的测量不确定度指标。
3.1.4负责维护本文件的有效性。
3.2检测组负责人（1）根据检测项目的特点识别评定要求；（2）组织编写对需要评定的检测项目编写“测量不确定度评定与表示”报告；（3）会同监督员对本部门的评定报告进行审核。
3.3检测人员（1）学习和掌握“测量不确定度的评定与表示”的基础知识和方法；（2）参与编写所承担项目测量不确定度的评定报告；（3）及时发现和反馈可能导致测量不确定度发生较大变化的信息。
4 控制程序4.1技术主管应组织各检测组负责人、监督员和有关人员就下述情况决定有关项目评定不确定度的具体要求：（1）当检测不要求得到数字结果（如仅需作定性检测）时，不要求评定其测量结果的不确定度，但应对检测结果的可变性有一正确的理解。
（2）对于被广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，则只要遵守该方法和报告结果的方式，即被认为符合要求，可以不编写评定测量不确定度的报告。
（3）由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，此时应通过分析列出各主要不确定度分量并作出合理评定，但要确保测量结果报告形式不会造成客户对所给测量不确定度的误解。
（4）除上述三种情况外均应根据检测项目的特点制定并实施评定测量不确定度的程序。
如有的检测项目包含样品制备，则评定时就应考虑由此引起的不确定度来源。
由于有的检测样品无法进行独立的重复检测，因而不必考虑重复性对测量不确定度的贡献。
实验室检测不确定度评定程序
实验室检测不确定度评定程序一、背景在实验室中，我们经常需要对所测定的某种物理量进行不确定度评定。
这是因为在实验操作中，常常会存在各种因素的干扰和误差，如设备测定误差、人为误差、环境误差等。
这些误差会直接影响到最终结果的准确性和可靠性。
因此，实验室检测不确定度评定程序显得尤为重要。
二、实验室检测不确定度评定程序的基本原理实验室检测不确定度评定程序的基本原理是通过对实验过程中的各种误差因素进行综合考虑，计算出最终结果的不确定度范围，从而来衡量测量结果的可靠性。
具体流程如下：1.确定测量对象和目标值2.识别影响测量准确性的因素，并将其分为随机误差和系统误差两种类型3.通过稳定性检验、重复性检验等方法来确定随机误差4.通过偏差检验、线性度检验等方法来确定系统误差5.将随机误差和系统误差合并并进行计算三、实验室检测不确定度评定程序的流程实验室检测不确定度评定程序主要包括以下流程：1.确定测试目的和方法，以及测量的物理量和单位2.确认测量仪器和设备，以及校准情况3.制定实验操作方案，并记录所有可能影响结果的因素4.进行实验操作，并保证操作的重复性、准确性和可靠性5.计算随机误差和系统误差，并将其合并计算出最终结果的不确定度范围6.进行数据分析和评估，并对实验结果进行解释和汇报四、实验室检测不确定度评定程序的应用范围实验室检测不确定度评定程序可以广泛应用于各种实验领域，如化学、物理、生物、地质等领域。
其中常用于测量物理量的不确定度评定，如长度、质量、体积、温度、压力等物理量的测量。
通过实验室检测不确定度评定程序，可以提高实验结果的准确性和可靠性，为科学研究提供更加可靠的支持。
五、实验室检测不确定度评定程序的影响因素和改进措施实验室检测不确定度评定程序的影响因素有很多，比如实验操作的复杂性、设备的精度和稳定性、环境的变化等等。
为了提高实验室检测不确定度评定程序的准确性和可靠性，可以采取以下改进措施：1.提高实验操作的规范性和标准化程度2.选用精度更高、稳定性更好的测量设备3.加强设备的校准和维护4.对环境进行控制和干扰削弱5.增加重复实验的次数，进一步降低随机误差六、实验室检测不确定度评定程序是实验过程中不可或缺的一个重要环节。
CNAS检测实验室程序文件-测量不确定度评定管理程序
1 目的确保以适当的方法和步骤评定测量不确定度，适用时能够以正确的方式表述测量不确定度的信息。
2 范围本程序适用于检测结果测量不确定度的评定和编写。
3 定义3.1 测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
3.2 标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度。
3.3 不确定度的A类评定：用对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。
3.4 不确定度的B类评定：用不同于对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。
3.5 合成标准不确定度：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。
3.6 扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。
通常以合成标准不确定度的倍数表示。
4 引用文件凡是注日期的引用文件仅注日期的适用于本程序。
凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本程序。
国家计量技术规范：JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》。
中国计量出版社。
国家质量技术监督局计量司：《测量不确定度评定与表示指南》。
中国计量出版社。
CNAS-GL06《化学分析中不确定度的评估指南》检测过程管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单5 职责5.1 总经理确定并有计划地安排技术骨干接受测量不确定度评定方法的培训，使其掌握并有能力对本专业每一项检测工作进行测量不确定的评定。
5.2 技术负责组织编制审核所需测量不确定度的评定规范和报告，批准测量不确定度报告的使用。
5.3 受训的技术骨干负责测量不确定度来源的收集、评定，拟制相应的评定报告。
5.4 授权签字人对检测报告中检测结果的测量不确定度的有效性和适用性负责。
5.5监督员和检测人员应熟悉所执行的检测方法特性和操作程序，学习和掌握“测量不确定度的评定与表示”的基础知识和方法，正确识别和应用测量不确定度。
5.6 异地实验室负责异地实验室检测方法测量不确定度的评定。
实验室认可中测量不确定度的评定
出各主要 的不确定度分量和合理 的评定 ， 检测部负责人
（ ２ ） 获 得被 测量 的 测量 方法 不理 想 。
图 １ 测 量 不 碾足 度 的评 定 流程
（ ３ ） 测 量方 法和 程序 的假 定 性或 近似 性设 计 。 （ ４ ） 测 量过 程 中对环 境条 件 的控 制不 完善 。 （ ５ ） 数 据计算 引用 的常量 或参 数 不准 确 。 （ ６ ） 对 被测 量取 样样 本 的代 表性不 够 。 （ ７ ） 赋 予测 量标 准 和标准 物质 的值 不 准 。 （ ８ ） 测量 仪器 的分辨 力或 鉴别 力不 够 。
５ ． ４ “ 检 测和校 准方法及 方法 的确认 ” 是技术要 求 的核 心 ， 而 条款 ５ ． ４ ． ６ “ 测量不确定度 的评定” 又是其关键之处 。
２ 测量 不 确定 度 的 内涵
构造数学模型 ． 确 定 被 测 量 与 输 入 量 的 关 系
分 析不 确 定度 的来 源
标 准 不 确 定 度 分 量 的 评 定
建 立测 量模 型 ， 充分考 虑 构成不 确定 度 的各种 来 源 ， 保 证 表 达式 的正 确 ， 做 出合 理 的评估 。 （ ２ ） 实验 室 开 展 自校 准 活 动 时 ， 对 所 有 自校 准 类 型 编制 并应 用测 量不 确定 度评 定程 序 。 （ ３ ） 在 某 些情 况 下 ， 公 认 的 检 测 方 法 规 定 了测 量 不
３ 测 量不 确定 度评 定程 序
本检测实验 室依据 Ｄ Ｉ Ｌ Ａ Ｃ ／ Ａ Ｃ Ｏ １ ： ２ ０ ０ ５条 款 ５ ． ４ ． ６ 及 相关 标 准建立 了适 用 于 自身 的《 测量 不 确 定度 评 定 程
序》 ， 该程序主要含有 以下几个方面要求 ： （ １ ） 根据 检测 参量 和确 定 的检 测方 法 或 是关 系特 性
实验室质量控制与不确定度评定
urep2=
0.122474487 2.4977E-05
0.0005
相对不确定度
urep3=
0.000288675
数量 2 0 7 2
理论浓度 原子量 39.0983 1.00794 15.9994 51.9961
0.01667 不确定度）
0.0001 0.00007 0.0003 0.0006
控制范围内。
一、质量控制图在设备期间核查中的运用
▪ 当质量特性的随机变量X服从正态分布时，X落 在μ±3σ之间的概率均为99．73％，而落在 μ±3σ之外的概率为0．27％（小概率事件）
▪ 如发现有检测值超出了控制界限，则可以判断 由于系统因素的影响使过程出现了异常波动， 即过程处于非统计控制状态
二、期间核查和方法验证数据 在不确定度评定中的应用
▪ 我所在测量不确定度的评定方面开展的工作：
▪ 领导重视，一把手坐镇，技术负责人主抓
▪ 建立了测量不确定度评定程序
▪ 全员参与，重点培养，全员进行了培训， 成立了不确定度评定小组
▪ 对常用方法评定了实例
二、期间核查和方法验证数据 在不确定度评定中的应用
▪ 从图中可见，虽有3点接近限度，但均在限 度内，说明平均值和极差 图均处于稳定状 态，测量处于可控状态 ，测量结果是稳定 的。
二、期间核查和方法验证数据 在不确定度评定中的应用
测量不确定度是与测量结果相联系的一个 参数，用以表征合理地赋予被测量之值的 分散性。
测量不确定度是测量结果质量和水平的科 学表达，正确表达和评定不确定度是对检 测实验室国际通行的新要求，是代表一个 实验室提供数据有效性、科学性、公正性、 可靠（可比）性的重要指标。
100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 100. 0022 0018 0019 0021 0019 0019 0019 0019 0017 0019 0017 0022 0019 0016
实验室测量不确定度评定程序
测量不确定度评定程序
一、目的
为合理表征测量结果的不确定度，给出合理统一的不确定度评定方式和步骤，定量说明测量结果的可信度，保证检测数据的准确可靠。
二、范围
适用于本实验室检测过程中可能导致不确定度来源的管理和测量不确定度的评定。
三、职责
3.1 质量监督员组织对测量不确定度的评定；
3.2 质量负责人对评定的测量不确定度确认；
3.3 检测人员提供采样、测量过程中有关不确定度信息，并实施本程序；
3.4 仪器设备管理员提供测量仪器特性的不确定度信息。
4.1 检测工作中测量不确定度有以下主要来源，具体由检测人员、设备管理人员提供相关信息：
(1)采样代表性不够；
(2)样品均匀性；
(3)测量过程中环境条件不完善；
(4)测量仪器分辨率、精度不能满足要求；
(5)分析测试方法和检测过程的偏差(主要指反应效率、分析空白、基体效应、干扰影响、回收率等不确定度分量)；
(6)标准物质的不确定度；
(7)试剂纯度；
(8)数据处理和修约；
(9)操作人员素质因素。
4.2 测量不确定度由质量监督员组织评定计算。
4.3 测量不确定度分类。
检测实验室不确定度评定的关键点及控制措施
46 《 质量与认证》2021·04【DOI 】10.16691/ki.10-1214/t.2021.04.001检测实验室不确定度评定的关键点及控制措施[摘要] 不确定度的评定是检测实验室对检测结果进行合格性评判的需要，同时也是检测实验室对质量控制的需要，对实验室认可及开发新的检测方法也具有重要作用。
本文分析了检测实验室开展不确定度评定的关键点，并从完善检测实验室管理策划工作等四个维度提出相应的控制措施。
[关键词] 检测实验室 不确定度 控制措施文／左兆迎 臧海燕 刘娓娓所有检测结果都会产生不确定度，对检测结果的不确定度评定是检测实验室关注的一项重要工作。
一、检测实验室不确定度评定的关键点1.理解不确定度和误差的区别和联系检测实验室的不确定度是指检测实验室对检测结果有效性的怀疑程度，表征对检测实验室的检测结果准确性认知的不足，是衡量检测过程是否持续受控、结果是否能保持稳定及能力是否符合要求的参数。
而检测实验室的误差是检测结果和真值之间的差异，但真值通常未知或无从知晓，只能假定以某种具有分散性的概率分布存在于特定的区域内，所以误差通常是估计值，同时测量误差只能表现短期的数据质量，还会造成不同检测结果缺乏可比性[1]。
误差分析是不确定度评估的理论基础，不确定度是误差分析的应用和拓展。
2.掌握检测实验室不确定度的评定方法评定检测实验室不确定度的主要方法有不确度评定法（GUM ）和蒙特卡洛法（MCM ）。
1963年，美国国家标准局计量学家首先提出不确定度概念，该概念至今得到广泛应用。
在ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中明确提出检测实验室需要对结果的不确定度进行评估，中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）在CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》中明确要求“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”。
本期策划“不确定度评定的关键点及控制措施”专题，探讨检测实验室如何满足实验室认可对不确定度评定的相关要求，分析在不确定度评定过程中如何识别与筛选不确定度分量，讨论分析灵敏系数法、相对标准不确定度法、极差法和贝塞尔法在不确定度评定中的应用，以期进一步推动不确定度评定在检测实验室中的应用。
什么是不确定度评定及评定方法
由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为不确定度分量。
今天给大家分享一个作为化学检测工作者提升能力的氪金干货——测量不确定度的评定的知识，一定要认真看。
⏹不确定度评定背景：对于检测工作而言，一切测量结果都不可避免的具有不确定度，不确定度就是表征合理的被赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
一个完整的测量结果应该同时包含被测量值的估计值与测量不确定度两部分。
在CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》中要求下列三种情况实验室需要给出测量不确定度：对于有食品复检资格的检测机构，在RB/T216-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求》也中规定食品复检结果应包括测量不确定度。
可以说是否具有不确定度的评定的能力是检测人员的技术实力的一个重要评价指标，话不多说，我们来看看测量不确定度究竟要怎么做吧~⏹不确定度的评定方法：不确定度的评定有多种方法，今天介绍的是用的比较多的GUM法，也叫A类B类评定法。
主要的评定过程有以下几个步骤：（1）分析不确定度来源和建立测量模型（2）评定标准不确定度（A类和B类）（3）计算合成及扩展不确定度（4）测量不确定度的报告与表述实例分享：气质联用仪测黑塑胶中十溴联苯醚含量的不确定度报告，以此为例，小编给大家分享具体不确定度的评定方法。
实验背景：十溴联苯醚一般被用作阻燃剂添加在纺织品和塑料制品、粘合剂、密封剂、涂层、油墨中，属于持久性有机污染物。
欧盟REACH法规将其列为管控物质。
原理：利用黑塑胶中的十溴联苯醚能在微波密闭高压条件下被丙酮甲苯溶剂提取，提取液中的十溴联苯醚经气质联用仪对其浓度进行测定。
实验过程：一、分析不确定度来源和建立测量模型通过了解原理和实验过程我们不难发现这个实验的测量模型是基于如下的计算公式。
1.仪器上是通过工作曲线进行定量分析。
2.样品中十溴联苯醚含量通过如下公式进行定量计算。
不确定度评估的基本方法
三、检测和校准实验室不确定度评估的基本方法1、测量过程描述：通过对测量过程的描述，找出不确定度的来源。
内容包括：测量内容；测量环境条件；测量标准；被测对象；测量方法；评定结果的使用。
不确定度来源：● 对被测量的定义不完整； ● 实现被测量的测量方法不理想；● 抽样的代表性不够，即被测样本不能代表所定义的被测量；● 对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境的测量与控制不完善； ● 对模拟式仪器的读数存在人为偏移；● 测量仪器的计量性能(如灵敏度、鉴别力、分辨力、死区及稳定性等)的局限性； ● 测量标准或标准物质的不确定度；● 引用的数据或其他参量（常量）的不确定度； ● 测量方法和测量程序的近似性和假设性； ● 在相同条件下被测量在重复观测中的变化。
2、建立数学模型：建立数学模型也称为测量模型化，根据被测量的定义和测量方案，确立被测量与有关量之间的函数关系。
● 被测量Y 和所有个影响量i X ),2,1(n i ，⋯=间的函数关系，一般可写为),2,1(nX X X f Y ，⋯=。
● 若被测量Y 的估计值为y ，输入量i X 的估计值为i x ，则有),x ,,x f(x y n ⋯=21。
有时为简化起见，常直接将该式作为数学模型，用输入量的估计值和输出量的估计值代替输入量和输出量。
● 建立数学模型时，应说明数学模型中各个量的含义。
● 当测量过程复杂，测量步骤和影响因素较多，不容易写成一个完整的数学模型时，可以分步评定。
● 数学模型应满足以下条件：1) 数学模型应包含对测量不确定度有显著影响的全部输入量，做到不遗漏。
2) 不重复计算不确定度分量。
3) 选取合适的输入量，以避免处理较麻烦的相关性。
● 一般根据测量原理导出初步的数学模型，然后将遗漏的输入量补充，逐步完善。
3、不确定度的A 类评定：（1）基本方法——贝塞尔公式（实验标准差）方法在重复性条件下对被测量X 做n 次独立重复测量，得到的测量结果为i x ),2,1(n i ，⋯=。
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检测实验室如何作好测量不确定度的评定检测实验室开展测量不确定度评定的必要性一个测量结果应有相应的表示测量结果质量的指标，以便于那些使用测量结果的人评定其可靠性。
要测量就会有不确定度，测量结果的水平高低与测量结果的使用直接相关，所以测量结果的价值应有一个统一的度量尺度，国际上推荐使用的不确定度就是这种度量的尺度。
不确定度愈小，测量水平愈高，测量结果的使用价值愈高；反之亦然。
长期以来，误差和误差分析已成为评价测量结果质量的重要部分，但是大多数测量结果的误差都具有相对性。
因此，用误差来定量表示测量结果的质量是不科学和不合理的，而测量不确定度作为测量结果质量的量化指标越来越受到世界各国测量领域的重视。
我国实验室认可与国际的接轨，使在测量不确定度的表达和计算方面与国际建议相一致已势在必行。
作为检测实验室，它出具的检验结果（数据、参数），尽管已经到了量值传递的末端，但它也是传递过程中的一个环节，可以说，前边的每一个传递过程提出的不确定度，都是为我们最终一个环节——检测结果的可靠性服务的，最终产品质量检验数据的可靠性到底有多高，检测人员应具备评价的能力。
作为进行校准的检测实验室，它的部分测量设备（也包括部分非标设备）是经过自校准后进行产品检测工作的，自校准的过程，是一个量值传递的过程，且不是在传递的末端，对于这个过程的不确定度的评定和对校准实验室的要求就同样重要。
作为一个综合性产品质量检测实验室，一般都是进行自校准的检测实验室，既要按照标准要求做好出具检测结果不确定度的评定，又要对自校测量设备的测量不确定度进行评定。
能否做好这项工作，已成为评价一个实验室技术质量保证能力的重要要素。
由此看来，每一个检验人员掌握这一评定技术能力是非常必要的。
检测实验室如何遵循标准，做好测量不确定度的评定工作GB/T15481-2000规定：“检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。
某些情况下，检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算。
这种情况下，实验室至少应努力找出不确定度的所有分量且做出合理评定，并确保结果的表达方式不会对不确定度造成错觉。
合理的评定应依据对方法性能的理解和测量范围，并利用诸如过去的经验和确认的依据。
”这是GB/T15481-2000对检测实验室提出的测量不确定度的评定要求。
那么，要做好这项工作，首先要搞清楚不确定度的来源和适用范围。
一、测量不确定度的可能来源1.被测量的定义不完整；2.复现被测量的测量方法不理想；3.取样的代表性不够，即不能代表所定义的被测量；4.没有充分了解环境条件对测量过程的影响，或对环境条件的测量与控制的不完善；5.模拟仪表读数时存在人为偏移；6.仪器计量性能（如灵敏度、分辨力、死区及稳定性等）的局限性；7.测量标准和标准物质的不确定度；8.引用的数据或其他参量的不确定度；9.测量方法和测量过程中引入的近似值及假设；10.在相同条件下被测量在重复观测中的变化。
未被认识的系统影响也会导致误差的出现，但在不确定度评定中不可能予以考虑。
上述来源中涉及到的检测方法所带来的不确定度，GB/T15481-2000已加以说明：“某些情况下，公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的值的极限，并规定了计算结果的表示方式，这时实验室遵守该检测方法和报告的说明，可以不再考虑给出检测方法所带来的不确定度。
”由此我们可以理解为，公认的检测方法就是国家、行业标准中所规定的检验方法，这些方法对使用仪器设备的技术参数、检验环境条件、抽取样品的程序和方法、检验的流程和检验数据的运算处理都有了非常具体的要求。
检验方法在编制时，就已经考虑了可以将不确定度减少到最小，使之对检测结果几乎没有影响。
二、不确定度的评定在检测实验室的适用1.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；2.当客户指令中有要求时；3.当不确定度影响到对规范限度的符合性时（即测试结果处于临界值附近时，不确定度区间宽度对判断符合性有重要影响）。
上述情况，在检测报告中需提供有关不确定度的信息。
不过，评定测量不确定度的工作还不仅限于在检测结果中加以考虑。
GB/T15481-2000规定：“校准实验室或进行自校准的检测实验室，对所有的校准和各种校准类型，都应具有并应用评定测量不确定度的程序”。
也就是说，不管是检测实验室还是校准实验室，只要是在做量值的传递工作，就应根据实际误差来源情况评定测量的不确定度。
三、检测实验室开展不确定度评定的应用方法1.有关定义和说明测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度。
测量不确定度意味着对测量结果的可信性、有效性的怀疑程度，是定量说明测量结果的质量的一个参数。
不确定度的A 类评定：用对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。
不确定度的B 类评定：用不同于观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。
合成标准不确定度：当测量结果是由其他量的值求得时，按其他各量的方差或（和）协方差算得的标准不确定度（可以理解为一种误差分散性的平方为方差，两种误差共同产生的分散性称为协方差）。
扩展不确定度：扩展不确定度是确定测量结果过区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。
即被测量的值以某一可能性（即置信水平）落入该区间中。
由于测量不完善和人们的认识不足，所得的被测量值具有分散性。
为了表征这种分散性，测量不确定度用标准偏差表示。
在实际使用中，往往希望知道测量结果的置信区间，因此规定测量不确定度也可用标准（偏）差的倍数或说明了置信水准的区间的半宽度表示。
为了区分这两种不同的表示方法，分别称他们为标准不确定度和扩展不确定度。
vi 输入估计值xi 的标准不确定度u （xi ）的自由度。
在A 类标准不确定度的评定中，自由度用来表明所得到的标准（偏）差的可靠程度。
它被定义为“在方差计算中，和的项数减去对和的限制数”。
通常限制数为1，因为至少要观测一次，而多测的n-1次是由测量人员自由选定的，故自由度v =n-1。
B 类不确定度分量的自由度与所估计的标准不确定度u （xi ）的相对标准不确定度△u(xi)/u(xi)有关。
其关系式vi ≈1/2[ △u(xi)/u(xi)]-2 。
测量不确定度是衡量测量结果质量的，而自由度是衡量不确定度评定质量的。
r （xi,xj ）输入量xi 与xj 的输入估计值xi 与xj 的估计相关系数：r（xi,xj ）=u （xi,xj ）/u （xi ）u （xj ）。
ci 偏导数或灵敏系数：ci= ix f ∂∂ 上式是基于y=(x1,x2,……,xn)的泰勒级数的一阶近似，称为不确定度的传播律。
它描述输出估计值y 如何随输入估计值 的变化而变化。
k 包含因子（覆盖因子），用于与输出量估计值y 的合成标准不确定度uc(y)相乘，以得出扩展不确定度U=kuc(y)的包含因子，由此，可给出一个具有较高置信概率的区间，Y=y ±U 。
p概率；置信水准；置信水平：0≤P≤1。
2.不确定度的计算评定与合成由上述信息来源可见，测量不确定度的一般来源于随机性和模糊性，前者归因于条件不充分，后者归因于事物本身概念不明确。
这就使测量不确定度一般由许多分量组成，其中一些分量可以用测量列结果（观测值）的统计分布来进行评价，以实验标准(偏)差来表征；而另一些分量可以用其他方法（根据经验或其他信息的假定概率分布）来进行评价，并且也以标准（偏）差表征，所有这些分量，应理解为都贡献给了分散性。
A类标准不确定度的评定：在重复性条件或复现性条件下，对一被观测值得出几个观测结果，求出算术平均值，即该观测结果的最佳值：（见附件公式1）每一次独立观测值xij不一定相同，它与xi之差称为残差。
观测值的实验方差：（见附件公式2）式中S2(xik)是xik 的概率分布的总体方差σ2的无偏估计。
平均值的方差估计值为：（见附件公式3）A类标准不确定度为：（见附件公式4）B类标准不确定度的评定为：对未能进行n次重复测量的情况，就不能利用上述A类计算方法进行统计分析，这时可利用有关xi可能变化的全部信息进行判断，计算出标准不确定度uxi）。
可用信息可能来源：以前的测量数据；对有关材料和仪器性能的了解；厂商说明书中的技术指标；校准、检定或其他证书中提供的数据；取自手册中参考数据的不确定度。
B类标准不确定度评定的简单举例：在实际工作中，B类不确定度分量常根据区间（-a，+a）的信息来评定。
此时可认为uxi）的自由度vi→∞。
多数情况下，取k=2。
1）如设备检定证书或厂商说明书给出的误差范围±a，则标准不确定度u（xi）=a/k=a/2。
2）如检测设备等测量值注明最大可能的值为b，最小可能的值为c，则a=（b-c）/2，标准不确定度：u（xi）=a/k=a/2。
3）仪器分辨力δx，则标准不确定度：（见附件公式5）4）测量设备的检定证书中标明，某检定参数结果的不确定度在d%的置信水平时为a，由d可查表得k，则该值的标准不确定度为：u（xi）=a/k。
合成标准不确定度：uc（y）。
当全部输入量xi是彼此独立或不相关时即r(xi,xj）=0，则合成不确定度：（见附件公式6）如不但输入量之间不相关，且灵敏度系数的绝对值为1时：（见附件公式7）u(x1),u(x2),……u(x)为通过不同信息来源分别得出的A类或B类的标N准不确定度。
扩展不确定度：Uc=kuc(y)=2uc(y)3.对检测实验室在“量值溯源”与检测结果的不确定度评定中的几点说明1）通常检测实验室是根据产品检验方法标准进行的，所以，如采用广泛公认的检测方法进行检验，可以按该方法规定的检测结果的形式出具检测报告。
除此之外，在检验结果报告上应给出扩展不确定度。
2）对检测实验室，有些检测A类评定分量占主导地位，B类评定分量可以忽略不计。
有些检测，样品经不起或不可能做多次重复测量，不可能做重复测量。
所以对某一项不确定度分量究竟用A类方法评定，还是用B类方法评定，应由测量人员根据具体情况选择。
3）对检测实验室，在对不确定度的评定计算中可以简化为：⑴可以不给自由度；⑵合成时，可以不考虑相关性；⑶灵敏系数Ci可以统一取1；⑷k可以统一取2；⑸由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时至少应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并做出合理的评定，列出各主要的不确定度分量，并至少应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并做出合理的评定。
同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所给测量不确定度的误解。
4）当需要时，检测实验室出具的不确定度报告中应明确写明：“扩展不确定度U=……。
它是合成标准不确定度uc=……乘以包含因子k=……而得到”。