药店质量记录管理制度
药品质量档案管理及有关记录和凭证的管理制度范本
药品质量档案管理及有关记录和凭证的管理制度范本
一、药品质量档案管理制度
1.药房应有专人负责本单位所涉药品的质量档案管理.
2.所涉及药品质量的资料，包括供货企业所提供的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《企业营业执照》、GMP或GSP 证书、质量保管协议、单位委托书、推销员资格证书、批次药品检验报告书、合格证、进口药品通关单或进口药品注册证、进口检验报告书、随货清单、验收记录按年月归档保存。
3.中药饮片除外供货单位的资质，还要保存生产企业的cpm证书和各品种的检验报告、合法票据及验收记录，都按年月归档保存至规定期限。
二、有关记录和凭证的管理制度
1.企业应建立完整的药品经营中的记录，做到一切行为有准则，一切行为有记录，一切行为可追溯。
2.所有药品的采购均应有验收记录，验收记录可视同为购进记录，有质量管理部门建立购进药品的验收档案，留存至超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。
3.处方药凭处方销售，处方有要是负责建档存放，不得少于两年。
4.购进药品时供货单位提供的来货凭证，应保存值超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。
药店质量服务管理制度
一、总则为了加强本药店的质量服务管理，确保药品质量，提高服务质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理体系建立本药店应建立一套科学、合理、有效的质量管理体系，包括质量管理组织、质量管理职责、质量管理程序、质量管理记录等。
2. 质量管理组织（1）成立药店质量管理委员会，负责制定和实施药店质量方针、质量目标和质量管理制度。
（2）设立质量管理部，负责质量管理体系的具体实施和监督。
3. 质量管理职责（1）质量管理委员会负责：- 制定和修订药店质量方针、质量目标和质量管理制度；- 组织质量管理体系评审和内部审核；- 对质量问题进行调查和处理；- 确保质量管理体系持续有效运行。
（2）质量管理部负责：- 负责制定和实施具体的质量管理制度；- 对药品采购、验收、储存、销售、售后等环节进行质量管理；- 负责质量记录的管理和统计分析；- 组织质量培训，提高员工质量意识。
4. 质量管理程序（1）药品采购管理程序：- 采购前，对供应商进行评估，确保其具备合法经营资格和良好的信誉；- 采购时，严格按照采购合同和药品质量标准进行采购；- 采购后，对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求。
（2）药品验收管理程序：- 验收时，严格按照药品质量标准进行验收；- 验收不合格的药品，及时退回供应商；- 验收合格的药品，进行入库储存。
（3）药品储存管理程序：- 储存药品时，严格按照药品储存条件进行储存；- 定期检查药品储存环境，确保药品储存安全；- 药品储存过程中，做好温湿度记录。
（4）药品销售管理程序：- 销售药品时，严格按照药品说明书和用药指导原则进行销售；- 对顾客进行用药咨询，确保顾客用药安全；- 销售过程中，做好销售记录。
（5）药品售后服务管理程序：- 对顾客提出的问题，及时给予解答和解决；- 对售后投诉，进行调查和处理；- 对售后问题进行分析和改进。
零售药店质量记录和凭证管理制度介绍
零售药店质量记录和凭证管理制度介绍1. 背景零售药店是向社会公众提供医药产品的重要场所，其质量记录和凭证管理制度直接关系到药品的安全性和合规性。
建立健全的质量记录和凭证管理制度对于维护药店的良好声誉至关重要。
2. 质量记录管理在零售药店中，质量记录是指对于药品进货、销售、库存等环节的相关信息记录。
其管理应遵循以下原则：- 完整性：要求员工在操作过程中对药品的各个环节进行全面、准确的记录，确保信息的完整性。
- 保密性：对于患者的个人隐私信息和药品的敏感信息应当严格保密，防止信息泄露和滥用。
- 审核管理：药店管理层应当对质量记录进行定期检查和审核，确保记录的真实性和可靠性。
3. 凭证管理制度零售药店的凭证管理制度是指对于药品的进货凭证、销售凭证、退货凭证等相关文件的管理规定。
其制度应包括以下内容：- 凭证存档：对于每一笔进货、销售等交易应当保留相应的凭证原始文件，并按照规定的时间要求进行存档。
- 审核制度：药店管理层应当对凭证进行定期审核，确保与财务账目的一致性。
- 保密性：凭证中涉及的敏感信息也应当严格保密，避免泄露和滥用。
4. 相关法律法规在建立质量记录和凭证管理制度时，零售药店应当严格遵守相关的法律法规要求。
例如《药品管理法》中对于药品销售记录和凭证的要求等。
遵守法律法规不仅是对于经营者的责任，同时也是对于用户健康和利益的保障。
5. 提高管理水平建立健全的质量记录和凭证管理制度不仅是对于法律法规的要求，同时也是保障药店自身经营和发展的需要。
零售药店应当通过提高员工的管理意识、加强培训等途径，不断提高管理水平，确保制度的有效执行。
6. 总结零售药店的质量记录和凭证管理制度是保障药品质量和管理的重要举措，其建立和执行对于药店的经营和用户的健康都具有重要意义。
希望广大零售药店能够重视质量记录和凭证管理制度的建立，不断完善和提高，为公众提供更加安全、合法的药品服务。
7. 用户信任和品牌形象质量记录和凭证管理制度的建立不仅仅是遵守法律法规的要求，更重要的是为了赢得用户的信任和建立良好的品牌形象。
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度一、总则为了规范零售药店的经营行为，确保药品质量安全，保障消费者的合法权益，特制定本质量管理制度。
二、药品采购1.零售药店应按照国家相关法律法规的要求，从合法渠道采购药品。
3.采购药品要选择合格的供应商，并签订合同明确双方责任和权利。
三、药品储存1.药品储存应按照药品的性质分类储存，并采取适当的温度、湿度和保密措施。
2.药品储存区域应干净整洁，保持通风干燥，避免阳光直射。
3.药品储存区域应设置明显的标识，标注药品名称、规格、生产日期等信息，方便查询和取用。
四、药品销售1.零售药店在销售药品时应核实购买者的身份和药品的处方信息，确保合法使用。
2.销售药品时应提供详细的药品信息，包括药品名称、规格、使用方法、注意事项等，帮助消费者正确使用药品。
3.零售药店应严格控制药品售卖数量，避免滥用药品和药品流向未知的渠道。
五、药品过期处理1.零售药店应建立健全的药品库存管理系统，及时了解药品过期情况。
2.发现过期药品需要立即下架，并进行记录和安全处理。
3.对于过期药品的处理应按照国家相关法律法规的要求进行，防止给环境和健康带来不良影响。
六、药品质量问题处理1.零售药店应建立质量问题反馈机制，及时记录和处理消费者的投诉。
3.对于药品质量问题需要及时报告相关部门，配合相关部门进行调查和处理。
七、员工培训1.零售药店应建立员工培训制度，定期对员工进行药品知识和质量管理的培训。
2.新员工接受培训前需要进行考核，确保其掌握相关知识和技能。
八、内部审核和监督1.零售药店应定期进行内部审核，对质量管理制度的执行情况进行检查和评估。
2.建立监督机制，纠正违规行为，提高工作质量和效率。
九、惩罚与奖励1.对于质量管理制度违反的行为，根据违规程度和情节轻重，采取相应的处罚措施。
2.对于贡献突出的员工，给予相应的奖励和表彰，激发其积极性和工作热情。
十、制度修订以上为零售药店质量管理制度，旨在规范药店经营行为，保障药品质量安全和消费者权益。
零售药店质量管理制度和记录表格
药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责：1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度：1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图：1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规，对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。
二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
三、指导和监督员工，严格按GSP来规范药品经营行为，严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
四、组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。
五、负责本店药品购进工作，审核供货单位的合法性，考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况，表彰先进，对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
七、努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法，积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助药店负责人做好质量管理工作。
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的'药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。
审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。
处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。
处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。
最新)零售药店质量管理制度
最新)零售药店质量管理制度一、门店销售药品时应遵循“谁配谁销、谁验谁销”的原则，严格执行处方药销售许可证管理，确保处方药销售合法合规。
二、门店销售处方药须经过合格的药师审核处方，并在处方上注明药师姓名、执业证号和审核时间。
三、门店应建立处方调配记录，记录处方药的销售、调配和退回情况，并保存至少两年。
四、门店销售药品应当按照规定的价格执行，不得违法哄抬价格或变相加价。
五、门店销售药品应当按照规定的时间、地点和方式进行，不得违法销售或变相销售。
拆零药品管理制度一、门店销售拆零药品应当按照规定的程序进行，确保拆零药品的质量和安全。
二、门店应建立拆零药品销售记录，记录拆零药品的销售、退回和损耗情况，并保存至少两年。
三、门店应建立拆零药品库存管理制度，做好拆零药品的存储、保管和监管工作，防止拆零药品的误用、错用和滥用。
药品养护检查管理制度一、门店应定期对药品进行养护检查，确保药品的质量和安全。
二、门店应建立药品养护检查记录，记录药品的养护情况和检查结果，并保存至少两年。
三、门店应建立药品养护管理制度，规范药品的养护工作，防止药品的变质、损坏和过期。
中药饮片购销管理制度一、门店销售中药饮片应当按照规定的程序进行，确保中药饮片的质量和安全。
二、门店应建立中药饮片销售记录，记录中药饮片的销售、退回和损耗情况，并保存至少两年。
三、门店应建立中药饮片库存管理制度，做好中药饮片的存储、保管和监管工作，防止中药饮片的误用、错用和滥用。
卫生和人员健康管理制度一、门店应保持环境卫生和人员健康，确保药品的质量和安全。
二、门店应建立卫生和人员健康检查制度，对门店环境和人员进行定期检查和监测，并做好记录。
服务质量管理规范一、门店应建立服务质量管理制度，规范门店的服务流程和服务标准，提高服务质量和客户满意度。
二、门店应建立客户投诉处理制度，对客户投诉及时处理并做好记录。
药品不良反应报告制度一、门店应建立药品不良反应报告制度，对发现的药品不良反应及时报告，并做好记录。
药店质量管理制度执行和考核记录
药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店是一个重要的医疗卫生服务机构，其质量管理直接关系到人民健康和社会安全。
加强药店质量管理，是医药卫生部门的重点工作之一，也是保障广大患者用药安全的必要措施。
本文旨在探讨药店质量管理制度的执行和考核记录。
二、质量管理制度执行为了确保药品的质量和安全，药店必须严格执行质量管理制度。
药店质量管理制度是一项长期的、系统的、全面的管理制度，其主要内容包括以下方面：(一) 药店管理制度药店应建立完善的管理制度，包括规章制度、工作流程、操作规范等。
规范的管理制度可以保证药店工作的顺畅和高效。
(二) 药品采购和进货管理制度药店应根据药品本身的性质和特点，制定科学合理的药品采购和进货管理制度。
规定哪些品种的药品应从哪些渠道进货，要求进货要求见质量标准，药品来源途径应透明、合法。
(三) 药品验收制度药品验收是药店保证药品质量的一个重要环节。
药店应制定科学合理的药品验收制度，规定药品验收的程序和标准。
(四) 药品存储制度药品的质量和有效期受到温度、湿度等多方面的影响，药店应建立科学合理的药品存储制度，规定药品存储场所的环境和设施要求，以及药品存储的期限和数量等要求。
(五) 药品销售和配送制度药店应建立科学合理的药品销售和配送制度，通过质量跟踪和药品周转监控等方式，确保药品质量不受影响。
(六) 客户服务制度药店应尊重客户权益，建立完善的客户服务制度，提供丰富的服务项目，如药品用法指导、药品咨询服务等，帮助客户解决用药过程中的问题。
三、质量管理制度考核记录药店质量管理制度的实际执行情况应进行定期考核，并形成相关考核记录。
药店针对各个质量管理方面制定考核表，根据制定的指标进行科学判断和评价，以便及时发现问题和提升服务质量。
下面是几个常见的考核表：(一) 药品采购和进货考核表药品采购和进货考核表主要用于考核药店采购和进货的合理性和规范性。
考核表应包括药品的品种、来源、质量证明等基本信息，同时记录药品采购和进货的日期和数量等，以便统计和分析。
医药公司(连锁店)质量记录和凭证管理制模版
医药公司(连锁店)质量记录和凭证管理制模版一、制定目的医药公司作为一个销售型企业，其产品的质量是企业的生命线。
为了确保产品的质量，保证公司在市场中的竞争力，需要建立质量记录和凭证管理制度。
本制度的目的是规范公司的质量记录和凭证管理，加强质量控制，提升公司产品的质量和服务水平。
二、适用范围本制度适用于医药公司及其所有连锁店的质量记录和凭证管理。
三、质量记录管理1. 质量记录的定义和分类（1）质量记录是指反映产品质量情况、检验结果、整改措施、反馈结果等信息的记录。
（2）质量记录分为以下三类：Ⅰ. 检验记录：体现产品质量的检验结果记录。
Ⅱ. 报告记录：对检验结果进行分析、判断，并给出处理意见的记录。
Ⅲ. 问题记录：记录产品出现重大问题及解决情况。
2. 质量记录的要求（1）所有质量记录应当真实、准确、完整。
（2）质量记录应当按照规定的格式进行填写，并按时提交。
（3）质量记录应当加盖公章，签字确认后方可提交。
3. 质量记录的保存和使用（1）质量记录应当按时保存，并分类归档，保证安全可靠。
（2）质量记录应当充分被利用，对产品质量和服务水平进行反思和改进。
（3）质量记录的查阅应当合规、公开、方便，避免乱指责。
四、凭证管理1. 凭证的定义和分类（1）凭证是指证明公司名称、质量记录、签字、日期等信息并可作为证据的书面或电子文件。
（2）凭证分为以下两类：Ⅰ. 执行凭证：凭证内容为企业内部操作的记录，包括检验单、检查报告等。
Ⅱ. 证明凭证：凭证内容为证明公司质量情况的文件，包括合同、许可证、授权书等。
2. 凭证的要求（1）所有凭证应当真实、准确、完整。
（2）凭证应当按照规定的格式进行填写。
（3）凭证应当加盖公章、签字确认后方可提交。
（4）凭证的查验应当严格、仔细、公开，保证凭证的可靠性。
3. 凭证的保存和使用（1）凭证应当按时保存，并分类归档，保证安全可靠。
（2）凭证应当定期进行复查，以保证凭证的完整性和可用性。
（3）凭证应当被合理利用，作为公司质量情况的证明，并作为公司的质量保障。
药店记录和凭证管理制度
药店记录和凭证管理制度
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则特制订本制度。
1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。
使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。
3、记录要求（1）本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。
（2）质量记录应符合以下要求：质量记录格式由质量负责人统一审定；质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；质量记录应字迹清晰，正确完整。
质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
4、凭证要求（1）凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证、购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位
出据的发票，以及入库验收的相关凭证；销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。
（2）各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。
（3）严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。
（4）购进票据应至少保管3年。
5、质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查。
质量记录管理制度-零售
目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。
范围：适用于对质量制度、操作规程等质量文件运行所产生的记录。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。
责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
内容：1、质量管理人员为质量记录的管理人员➢起草企业质量记录管理制度,汇编《质量记录清单》,并汇集记录的空白样本，报企业负责；➢负责组织质量记录的起草、审核和修订工作；➢负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估；➢负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查；2、各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性➢各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式；➢负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本；3、记录的设计、审核➢质量记录由使用人员设计，报质量管理人员；➢质量管理人员组织有关人员对记录进行审核；➢审核通过的记录由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用；4、记录的形式➢一般使用纸质的或者电子的；➢每种记录至少要有以下表头:名称、内容、页码、记录人(审核人等)、记录时间；5、记录的标识➢装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称；➢作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识；6、记录的填写➢质量记录的填写要及时、真实、内容完整(不空格，不项)、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“/”，各相关负责人签名不允许空白，要全名。
➢如果发生错误需更改，应用“一”划去原内容，写上更改后的内容,需在更改处由更改人签名(章)，签名要签全名，更改原内容应清晰可，日期填写要清晰；7、记录的存储和保存➢记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失；➢记录及凭证应当至少保存5年；。
质量记录和凭证的管理制度
质量记录和凭证的管理制度
1．目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。
2．范围:本药店
3．责任人:全体员工
4．内容
4．1各种记录和凭证包括：购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反馈信息等。
4．2本药店使用的各种记录和凭证，由药店统一制作、印刷，经药店批准后方可使用。
4．3各种记录和凭证的填写要求：
4．3．1字迹清楚、内容真实、完整，不得用铅笔填写。
4．3．2及时填写，不得提前或错后。
4．3．3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要涂改时，应划去重写，并在划处签章。
4．3．4在记录和凭证上应签全名，不得只写姓氏。
4．3．5按表格内容填写齐全，不得空格、漏项。
4．3．6填写时应使用法定计量单位，同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写。
4．3．7质量记录可用文字，也可用计算机，应易于检索。
4．4有关的记录与凭证应由质管员保管按规定保存，并注意防火、防盗、防遗失。
4．5质管员应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表，报药店经理批准后统一销毁。
4．6凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
药店质量跟踪管理制度
药店质量跟踪管理制度一、总则为了规范药店的经营行为，保障患者用药安全，提高服务质量，我药店特制定了本管理制度，以规范药店的内部管理和服务质量，确保药品的质量安全和患者的用药效果。
二、管理目标1. 确保药品质量2. 提高服务质量3. 保障患者用药安全4. 规范药店经营行为三、管理内容1. 药品质量跟踪管理药品为患者用药的关键因素，为保障药品质量，我药店特制定以下管理制度：（1）药品采购：定期进行药品采购，确保采购的药品合格，可追溯。
（2）药品存储：按照药品特性进行存储，保持药品的质量和有效期。
（3）药品销售：在销售环节，严格执行药品销售规定，不得售卖过期或伪劣药品。
2. 服务质量跟踪管理作为服务业的一部分，药店的服务质量直接关系到患者的用药感受和就医体验。
为确保服务质量，我药店特制定以下管理制度：（1）服务态度：培训员工规范服务态度，提高服务意识。
（2）服务流程：优化服务流程，提高服务效率。
（3）服务满意度调查：定期对患者进行服务满意度调查，收集患者意见和建议，及时改善服务不足之处。
3. 患者用药安全管理患者用药安全是药店的首要任务之一，为了保障患者用药安全，我药店特制定以下管理制度：（1）用药指导：对患者进行用药指导，保证患者正确使用药品。
（2）用药监测：定期对患者进行用药监测，了解患者用药情况，及时调整用药方案。
4. 经营行为规范管理药店是一个特殊行业，需要严格遵守相关法律法规，为规范药店经营行为，我药店特制定以下管理制度：（1）药品销售：按照法定程序和规定进行药品销售，不得违法销售。
（2）质量记录：对药品采购、存储、销售等环节进行详细记录，确保可追溯。
四、管理流程1. 药品质量跟踪管理流程（1）定期进行药品采购计划，根据药品销售情况和患者需求采购所需药品。
（2）对采购的药品进行严格验收，确保药品合格。
（3）按照药品特性进行存储，保持药品的质量和有效期。
（4）对销售的药品进行定期盘点，发现异常情况及时处理。
药房记录和凭证管理制度
药房记录和凭证管理制度1．目的：为保证质量工作的规范性、可跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性及药品与服务所达到的水平，特制定本制度。
2．依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范>>3．范围：3.1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录；3.2本制度中的凭证主要指购进凭证和销售凭证。
4．职责：门店所有人员对本制度负责。
5．内容：5.1记录和凭证的设计统一由总部按照有关要求制定，各连锁门店分别对各自分店的记录和凭证的使用、保存及管理负责；5.2记录、凭证由各岗位人员负责填写或打印，由各门店质管员每年整理，并按规定归档并妥善保管；5.3质量记录、凭证及其保存形式。
5.3.1质量记录可以表格、台帐、磁盘、光盘等形式记录和保存。
5.3.2凭证应以单子形式记录和保存。
5.4质量记录的标识及存档。
5.4.1各种质量记录的原始资料应由该质量记录的使用部门负责按规定年限保存。
5.4.2装订的封面应标明质量记录的名称、编号、时间范围和保存期限。
5.4.3属保密和受控的质量记录应在装定封面注明“保密”或“受控”标识。
5.5质量记录的填写5.5.1质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格、不漏项）、字迹清晰、不能随意涂改，没有发生的项目记“无”或“－”，有关记录人员应签全名。
5.5.2质量记录填写一律使用蓝黑钢笔或签字笔，不得使用圆珠笔或铅笔等其他书写工具填写。
5.5.3填写发生错误需更改时，应用“──”划去原内容，在旁边写上更改后的内容，并注明更改的理由、日期、更改人签名，保持原内容应清晰可辩，确保质量信息准确、有效和可追溯。
5.5.4、质量记录可用手写，可用计算机打印，应便于检索。
台帐尽可能接纳计算机办理，便于检索，其数据不得私自更改。
药店质量跟踪管理制度范本
药店质量跟踪管理制度范本第一章总则第一条为了加强药店的质量管理，提高服务水平，保障患者用药安全，依法、规范和科学地进行药品经营和服务活动，特制定本制度。
第二条本制度适用于药店的质量管理工作，包括质量跟踪、质量监控、质量评价等活动。
第三条药店应当建立和实施质量管理制度，贯彻执行相关药品管理法规及国家标准，依法经营。
第四条药店的质量管理应当遵循科学、客观、公正、合理和先进的原则，采取有效措施，提高服务质量，保障患者用药安全。
第五条药店应当成立质量管理部门，明确质量管理人员的职责和权限，健全质量管理机构和管理体系。
第六条药店应当建立质量档案和质量管理制度文件，保留质量管理的相关记录。
第七条对药店的质量管理工作实行“谁经营、谁负责”的原则。
第八条药店应当不断加强职工的质量管理能力和业务素质，增强质量管理意识。
第二章质量跟踪第一条药店应当建立健全药品质量跟踪制度，开展药品质量跟踪工作。
第二条药品质量跟踪应当针对重点、紧急、风险类药品，建立档案，追踪药品质量问题。
第三条药品质量跟踪应当依照国家有关规定和标准，对不良反应、不良事件、药品召回等情况进行报告。
第四条药店应当加强与供应商的沟通和协作，及时了解并处理供应商提供的质量问题信息。
第五条药店应当建立与患者的联系渠道，收集患者的反馈信息，关注患者的用药情况和用药反应。
第三章质量监控第一条药店应当建立健全药品质量监控机制，开展药品质量监控工作。
第二条药品质量监控应当对新开发的药品、关键控制点的药品和高危药品进行检测。
第三条药品质量监控应当贯彻执行质量标准，对合格证明和质量技术方案进行验证。
第四条药品质量监控应当依法进行，确保测试结果的真实可靠。
第五条药品质量监控应当建立档案，对监控结果进行登记并进行分析评价。
第四章质量评价第一条药店应当建立健全药品质量评价机制，开展药品质量评价工作。
第二条药品质量评价应当依法进行，对经营的药品进行定期评价。
第三条药品质量评价应当考虑患者的需求、供应商提供的质量信息等多方因素，客观评价药品质量。
西平药店质量管理制度范本
第一章总则第一条为加强本药店的质量管理，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有药品的采购、验收、储存、销售、售后服务等各个环节。
第三条本药店质量管理工作遵循“预防为主、全程控制、持续改进”的原则。
第二章质量管理体系第四条建立健全质量管理体系，明确各部门、岗位的职责和权限。
第五条质量管理组织机构：1. 质量管理委员会：负责制定和修订质量管理制度，监督质量管理体系的有效实施。
2. 质量管理部：负责质量管理体系的具体实施和监督，组织开展内部质量审核。
第三章药品采购第六条采购人员应具备相应的专业知识，熟悉药品质量要求。
第七条采购药品应从具有合法经营资格的供货单位采购，索取并审查供货单位的资质证明文件。
第八条采购药品应按照采购计划进行，确保采购药品的质量、价格、供应时间等符合要求。
第九条采购药品的验收：1. 采购人员对到货药品进行验收，核对药品名称、规格、批号、有效期、生产日期等信息。
2. 验收合格后，将药品送至仓库储存。
第四章药品验收第十条验收人员应具备相应的专业知识，熟悉药品质量要求。
第十一条验收药品应严格按照药品验收标准进行，包括外观、性状、含量、包装等。
第十二条验收过程中发现质量问题，应立即报告质量管理部，并采取相应措施。
第十三条验收合格的药品，由验收人员签收并入库。
第五章药品储存与养护第十四条药品储存应按照药品的温湿度要求进行，确保药品质量。
第十五条药品储存区域应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
第十六条药品储存时应分类摆放，标签清晰，易于识别。
第十七条定期对储存的药品进行检查，发现问题及时处理。
第十八条药品养护人员应定期对药品进行养护，确保药品质量。
第六章药品销售第十九条销售人员应具备相应的专业知识，熟悉药品质量要求。
第二十条销售药品应按照药品说明书和用法用量进行。
西平县药店质量管理制度
西平县药店质量管理制度
1、进货人员须经专业和有关法律法规培训，考试合格，持证上岗。
2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
3、建立药品购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
购进药品要有合法票据，票据和购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
4、首营企业与首营品种的审核必须按《首营企业和首营品种审核制度》执行，进行相应的质量审查，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、物价批文、法人委托书、身份证复印件等资料，经审核批准后方可购进。
5、购进合同中必须明确质量条款，当购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。
6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的(进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件、进口生物制品应有《生物制品进口批件》复印件、进口药材应有《进口药材批件》、实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
药店质量管理制度执行和考核记录
药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店质量管理制度的执行对于保障药店的药品质量和服务质量具有至关重要的作用。
不仅可以有效防止出现药品质量问题，还可以提高药店的服务质量和用户满意度。
因此，对于药店质量管理制度的执行和考核记录的管理必须引起足够的重视和关注。
二、质量管理制度执行1.工作流程药店质量管理制度是为了确保质量目标的实现和持续的质量改进而建立的，具体工作流程如下：•制定质量计划：根据市场需求和销售情况，制定合理的质量计划，确定质量目标和关键点，以保证质量的可控性。
•实施质量计划：在质量管理计划和操作规程的指导下，组织实施各项工作，确保药品的品质和服务的质量符合要求。
•监督和检查：建立符合法律法规要求的药店文件管理体系，对药品销售和服务进行严格监督和检查，确保质量计划和操作规程的有效执行。
•持续改进：通过持续改善药品销售和服务的工作过程，提高药店的服务质量和用户满意度，不断提高药店的产品质量和服务水平。
2.具体措施为了有效执行药店质量管理制度，具体措施如下：•建立药品销售和服务档案，实行档案管理制度。
•建立药品销售的质量监控和检测机制，确保药品质量符合标准。
•建立统一的服务标准和意见反馈机制，及时反馈用户意见，针对性地改进服务。
•制定质量考核评价标准，定期开展内部评估和审核，确保药店质量管理制度的持续有效性。
三、质量管理考核结果记录1.考核评估标准药店质量管理的考核评估标准应该从以下几个方面展开：•药品销售的品质及符合标准的比例。
•员工的服务态度，工作效率等表现。
•安全知识的掌握和应急处理能力。
•药品销售和服务的满意度调查。
2.质量考核结果记录药店质量管理考核的结果应该在药店内部进行记录，并及时汇报给管理人员，以改善药店的质量管理水平。
具体记录内容如下：时间：2021-09-12考核对象：北京市XXX药店考核方式：现场考核+用户调查等多种方式考核内容：调查员随机选取了10种药品进行检验，同时对药店内员工的服务态度和用药须知提示过程进行观察和评估。
零售药店记录和凭证管理制度
零售药店记录和凭证管理制度
目的：对质量管理体系所要求的记录和凭证予以有效控制，保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性。
范围：适用于门店质量管理体系记录及凭证的管理工作。
本制度所指的记录和凭证包括纸版及电子版的记录和凭证。
内容：
1.记录和凭证的内容应符合国家有关规定。
2.质量记录的空白表由公司综合管理部管理；门店应对各自范围内的记录、凭证的使用、保管负责。
3.记录由岗位工作人员填写，凭证视具体情况由岗位工作人员或业务对象填写。
4.门店应每年对记录和凭证进行整理、归档，妥善保存，防止损坏、丢失。
5.质量记录的填写总体要求：
5.1质量记录填写一律使用蓝、黑色墨水钢笔或签字笔，注明记录时间。
记录应及时、真实、内容完整、字迹清晰，不能用省略号，不得随意涂改，不得撕毁；
5.2如因某种原因不能填写的栏目，应能说明原因，并将该项用单杠划去；
5.3各相关栏目的签名不允许空白，签名应签全名；
5.4填写发生错误需更改时，应用“——”划去原内容，写上更改后的内容，并注明更改理由，在更改处由更改人签名（章）、注明更改日期，原内容应清晰可辨；
6.质量记录的管理
6.1记录应有专人管理；
6.2各药店保管的记录应便于检索；
6.3除上级监督管理部门检查外，质量记录不对外部人员借阅和复
制；
6.4质量记录应至少保存五年；
6.5质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失；
6.6质量记录如超过规定的保存期或其他特殊情况需要销毁时，由记录管理人填写
《文件销毁申请》，交质量管理部门审核，报公司主管领导批准，由被授权人执行销毁。
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XX药店管理文件
1、目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：企业质量体系记录的管理。
4、责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 质量管理人员为质量记录的管理人员。
5.1.1 起草企业质量记录管理制度，汇编《质量记录清单》，并汇集记录的空白样本，报企业负责人确认。
5.1.2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。
5.1.3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。
5.1.4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。
5.2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性。
5.2.1 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。
5.2.2 负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本。
5.3 记录的设计、审核：
5.3.1 质量记录由使用人员设计，报质量管理人员。
5.3.2 质量管理人员组织有关人员进行审核。
5.3.3 审核通过的记录样本由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用。
5.4 记录的形式：
5.4.1 记录一般采用表格的形式。
5.4.2 每种记录至少要有以下项目：名称、内容、页码、记录人（审核人等）、记录时间。
5.4.3 记录可采用纸张或磁盘等媒体形式。
5.5 记录的标识：
5.5.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称。
5.5.2 作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识。
5.6 记录的填写：
5.6.1 质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“／”，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。
5.6.2 如果发生错误需更改，应用“－”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），签名要签全名，更改原内容应清晰可辨；日期填写要清晰。
5.7 记录的储存、保护：
5.7.1 记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失。
5.7.2 记录应按规定期限保存。
相关文件：
1、《质量记录清单》。