储运部GSP问答题
gsp试题答案

gsp试题答案一、选择题1. GSP(Good Storage Practice)的主要目的是()。
A. 确保药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品销售D. 提高药品包装答案:A2. 下列哪项不是GSP的基本要求?()。
A. 药品储存区域应保持清洁B. 药品应按批号进行管理C. 药品应随意摆放以便于取用D. 药品运输过程中应保持适宜的温度和湿度答案:C3. GSP中对于药品的验收,以下说法正确的是()。
A. 只需检查外包装B. 应检查药品的有效期C. 应检查药品的生产厂家D. 所有选项都是答案:D4. 药品储存时,关于温度和湿度的要求,以下哪项是错误的?()。
A. 常温储存指0-30℃B. 冷储存指2-10℃C. 阴凉处储存指不超过20℃D. 湿度应控制在45%-75%之间答案:D5. 药品的有效期管理中,以下哪项做法是正确的?()。
A. 药品一旦过期,立即销毁B. 药品有效期前一个月开始降价销售C. 药品有效期前三个月可以继续销售D. 药品有效期前六个月需要进行复验答案:A二、判断题1. GSP规定药品储存区域必须有防虫、防鼠措施。
()答案:正确2. 药品在运输过程中不需要特别的包装保护。
()答案:错误3. GSP要求药品的储存区域必须有足够的照明设施。
()答案:正确4. 药品的退货处理可以随意进行,不需要特别的记录和追踪。
()答案:错误5. 药品的储存位置应根据药品的性质和用途进行合理分配。
()答案:正确三、简答题1. 简述GSP中对于药品储存环境的基本要求。
答:药品储存环境的基本要求包括:保持适宜的温度和湿度,避免日光直射,确保储存区域的清洁和干燥,以及具备良好的通风条件。
此外,还应有防止虫害和鼠害的措施,并确保药品不受污染。
2. 描述GSP中药品验收的主要流程。
答:药品验收的主要流程包括:检查药品的外包装是否完好,确认药品的批号、有效期和生产厂家,核对药品的规格和数量,以及检查药品的质量证明文件。
新版GSP题库及答案10运输员题库

新版GSP题库及答案10运输员题库新版GSP考试习题——运输与配送部门:姓名:考试日期:得分:一、填空题(每空1分共40分)1、企业应当按照的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的与安全。
2、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
3、企业应当严格按照标示的要求搬运、装卸药品。
4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的及,并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
5、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等,防止对药品质量造成影响。
6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由负责。
7、车载冷藏箱在使用前应按照经过预冷处理,达到规定后放置在复核区域待用。
8、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的(如冰袋、冰排等),箱内达到要求后才能装箱。
9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行,按照验证结果设置,预冷至规定后装车。
10、冷藏、冷冻药品应采用、、等运输,满足药品温度控制要求,制定应急预案保证冷链不断链。
11、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
12、运输药品过程中,运载工具应保持。
13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的运输工具及设施设备,并采取必要的或者、措施。
14、运输过程中,药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对造成影响。
15、冷藏箱和保温箱应具有和采集数据的功能。
16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的、、等突发事件,能够采取相应的应对措施。
17、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可。
18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品、遵守运输操作规程和等内容。
19、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的。
采用车辆运输的,还应当载明,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
20、委托运输的,企业应当要求并监督严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响。
gsp各项培训试题及答案

gsp各项培训试题及答案GSP(Good Supply Practice)是指药品经营质量管理规范,是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准,以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案,供参考:一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么?A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案:B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求?A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案:C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度?A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案:A二、多选题4. GSP规范中,药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案:A, B, D5. 根据GSP规范,药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项?A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案:A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
(对/错)答案:对7. 根据GSP规范,药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
(对/错)答案:错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案:- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息,包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件,确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查,确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案:- 在销售前,应核对药品的基本信息,包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明,包括适应症、用法用量、不良反应等。
gsp测试题及答案

gsp测试题及答案一、单选题(每题2分,共10题)1. GSP代表什么?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:C2. GSP的主要目的是?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案:B3. 下列哪项不是GSP的基本要求?A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案:D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括?A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案:D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么?A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案:B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核?A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案:A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是?A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案:A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录?A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案:C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么?A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案:A10. GSP中对于药品召回的规定是什么?A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括?A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案:A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案:A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得?A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案:A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括?A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案:A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须?A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案:A、B、C结束语:以上是GSP测试题及答案的全部内容,希望对您的学习和理解有所帮助。
新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案:A2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案:C3. 下列关于药品储存的说法,正确的是()。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放,并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案:C4. GSP要求药品经营企业应当建立()。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案:A5. 药品的有效期管理,以下哪项是错误的()。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内,无需进行质量检查C. 药品接近有效期时,应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁,不得销售答案:B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品经营企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
(对)3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
(错)4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
(对)5. 药品的采购记录无需长期保存。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答:GSP(Good Supply Practice)即良好供应规范,其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全,保障公众用药安全有效。
通过实施GSP,可以规范药品流通秩序,提高药品经营企业的管理水平,减少药品流通过程中的风险,从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则?答:药品经营企业在采购药品时,应遵循以下原则:首先,应从合法的药品生产或经营企业采购药品;其次,应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明;再次,应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定;最后,应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP保管养护培训试卷及答案

储运部培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题(每小题 3 分,共 45 分)1、冷库的温度应控制在 ------------------------------------------------( C )A.10~30℃B.20℃以内C.2~8℃D.35-75%2、药品存放实行色标管理,销后退回区为。
-------------------------------( B )A.绿色B.黄色C.红色D.黑色3、验收不合格的药品应放置于-----------------------------------------------------( C )A.合格品区B.退货区C.不合格品库D.待验区4、药品的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药品的包装有国家规定的专有标识。
-------------------------------------------------------------------------------( D )A.毒B.麻C.外D.OTC5、下列不属于劣药的是------------------------------------------------------------( A 或C )A.变质药品B.过期药品C.近效期药品D.更改生产批号的药品6、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生,无破损,不堆放杂物是的职责-------------( B )A.采购员B.保管员C.质管员D.养护员7、库房内温湿度正常时,系统则每隔对库房温湿度记录一次。
----------------------( D )A.5分钟B.10分钟C.2分钟D.30分钟8、养护人员对库存药品质量应进行养护,对的品种进行重点养护--------------( B )A.片剂B.冷藏C.含特殊药品复方制剂D.中药饮片9、标识代表的意义是--------------------------------------------------------( B )A.堆码层数极限B.怕湿C.向上D.怕热10、将有效期2018年6月20日的药品改成2019年6月20日进行销售,该行为属经销-----( A )A.劣药B.假药C.新药D.老药11、从事工作的人员,至少应当具有高中以上文化程度;----------------------------( C )A.采购B.验收C.储存D.养护12、将复核完毕的货物送至,等待运输配送。
6药品GSP岗位培训试题--储运事务部

药品GSP与岗位培训试题岗位: 储运经理□储运专员姓名:成绩:日期:考试范围:1.《药品经营质量管理规范》2.本公司《储运事务部职责》、《储运事务部经理职责》、《储运专员职责》3.本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《药品收货管理制度》、《药品验收管理制度》、《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》、《药品出库复核管理制度》、《药品运输管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》、《计算机系统管理制度》及其操作规程、《与第三方医药物流单据交接操作规程》。
一、选择题(单选题,10分/题,共2题)1.药品经营企业人员应认真贯彻执行以()工作文件作为准则。
A.药品管理法B.药品经营质量管理规范及其附录C.广东省药品批发企业GSP认证检查项目2.本公司文件系统编号中“CAM-ZD”代表()类别的文件。
A.岗位职责B. 管理制度C. 操作规程D. 质量记录二、填空题(16分/题,共5题)1.本岗位任职资格:应具有________________以上学历。
2.质量管理体系文件包括和两类。
3.员工上岗前进行公司__________________及相关__________________培训,并经考核合格。
4.各岗位根据授权,开启计算机并根据各自的_________和_________登陆计算机软件系统,进行职责工作范围内涉及计算机软件系统的操作。
5.储运事务部负责公司的药品收货、储存、出库复核、运输等环节与的衔接工作,参与制定并完成与本部门相关的。
参考答案:选择题:1. B 2.B填空题1.高中2.标准性文件、见证性文件3.质量管理体系文件法律法规4.帐号密码5.广东通用医药有限公司质量目标。
GSP现场认证一百问答及答案(仅供参考)

2019年最新GSP现场认证100问答及参考答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。
GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?成立时间:2016年 7月11日成员:企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
主要职责: 是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。
质量领导小组组成:组长(何慧),副组长(杨娟),组员(向涛、高倩、苏磊、曾旭文)2016年7月11日成立。
主要职责:1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章;2) 建立企业的质量体系;3) 制订并监督实施企业质量方针;4) 讨论并制定公司年度质量目标。
批准各部门质量目标;5) 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;6) 保证企业质量管理工作人员行使职权;7) 审定企业质量管理制度;8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题;9) 主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施。
3.本企业的质量方针是什么?加强质量管理,保证用药安全。
4.您对GSP内部评审的理解?审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度,使之完善。
加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为,以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求,确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。
gsp仓管员培训试题及答案

gsp仓管员培训试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案:C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责?A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案:C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在:A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案:B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案:D5. GSP规定药品的有效期管理应:A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案:D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:D7. GSP要求药品的存储温度应控制在:A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:C9. GSP规定药品的退货处理应:A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D10. GSP要求药品的运输应:A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案:D二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件?A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案:ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案:ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案:AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内?A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤?A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求?A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案:ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则?A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案:ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。
GSP认证实操问题解答100问

新版GSP认证实操问题解答100问药品经营企业GSP认证问题解答1、《药品经营质量管理规范》的依据是什么?答:制定《规范》的依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条件》。
2、《药品经营质量管理规范》的适用范围是什么?答:《规范》中第三条已明确,除药品经营企业外,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应符合《规范》要求。
3、企业的认证申请资料或现场检查中发现有弄虚作假的行为该如何处理?答:如发现企业存在虚假行为,可直接判定该企业不符合本规范的要求。
4、质量管理体系内审应多久进行一次?答:企业质量管理体系的内审一般分为定期内审(建议每年度进行一次)和有因内审(即关键要素发生重大变化,包括:重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生质量事故等情况)。
企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
5、企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人能否由同一人担任?答:不能。
批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人,但质量负责人必须单独设置,不得兼职其他岗位,保证相互监督和制约。
6、质量负责人能否兼任质量管理部门负责人?答:批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量管理部门负责人。
7、企业的质量管理部门是否必须设置质量管理部门负责人、质管员、验收员这三个岗位?答:是的。
但小型企业的质量管理部门负责人可兼任质管员。
8、委托药品现代物流企业存储药品的企业,质量管理部门是否还需设验收员的岗位?答:如企业在经营过程中有发生直调行为的,必须由本企业验收员负责直调的验收工作或者委托验收。
9、具有特殊管理药品经营范围的企业,是否需设置两名验收员?答:特殊管理药品要求双人验收,故须设一名验收员,一名验收复核员。
10、在新规范中对质量管理员资格要求中“相关专业”指的是哪些专业?答:“相关专业”指的是条款中所叙述的“药学或者医学、生物、化学”等专业。
gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案第一节:GSP概述GSP(Good Storage Practice)是指良好储存规范,一套用于药品仓储和运输管理的标准和操作规程。
遵守GSP可以确保药品在生产、储存和运输过程中的质量和安全性。
本文将介绍一些常见的GSP培训试题及答案,旨在帮助读者更好地理解和应用GSP标准。
第二节:试题及答案试题1:GSP的主要目的是什么?请简要描述。
答案:GSP的主要目的是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
通过遵守GSP标准,可确保药品的原始质量得到保护,防止由于不当储存和运输导致药品质量问题,例如药物降解、变质或受污染。
试题2:在储存药品时,应注意哪些重要方面?请列举至少三点。
答案:储存药品时,应注意以下几个重要方面:1. 温度控制:药品储存时应保持适宜的温度,避免高温、低温或过大温度波动对药品造成不良影响。
2. 湿度控制:药品对湿度较为敏感,储存环境应保持适宜的湿度水平,避免湿度过高或过低导致药品吸湿或干燥。
3. 光线控制:某些药品对光线敏感,特别是紫外线和可见光,因此应采取适当的措施,避免暴露在强光下。
试题3:在运输药品时,应注意哪些要点?请简要描述。
答案:在运输药品时,应注意以下要点:1. 包装和标记:药品包装应符合运输要求,保证药品在运输过程中不受损。
同时,运输箱或容器上应标明正确的药品名称、数量和储存条件等信息。
2. 温度记录:药品运输过程中应实时监测和记录温度,确保药品在适宜的温度范围内运输。
3. 运输安全:为保证药品安全运输,应遵循运输规程,采取必要的安全措施,如避免与有害物质共运输,保证运输工具的清洁与卫生等。
试题4:药品仓库的建设和管理有哪些关键点?请简要描述。
答案:药品仓库建设和管理的关键点包括以下几个方面:1. 空间规划:仓库应按照GSP标准设计,并根据药品的种类和储存量合理规划空间布局,确保合理利用仓储空间。
2. 温度控制:仓库应设有适宜的温控系统,确保药品储存温度符合要求。
新版GSP培训试题—储运部负责人

一、填空题(30分)
1.仓储管理部门负责人负责药品储存过程中的。
2.负责指导、督促、以及根据企业的药品经营
质量管理制度的规定,做好药品入库、储存保管、出库复核的质量工作。
3.指导、督促保管员做好库内近效期药品报告;负责近效期药品的检查管理工作。
督促对药品电子监管码实施扫描、上传工作。
4.仓储管理部门负责人应当经常检查,随时掌握的质量情
况,加强不符合规定药品产品的管理,敦促有关部门及时处理退货或销毁工作。
5.负责,正确使用各类标识,落实库房的防鼠、防虫、防尘、防鸟
和。
6.负责监督与领导工作,对公司车辆的、、
负责。
7.负责的日常管理工作,加强行车安全、考勤、绩效考核、人员调整、
工作指导与安排等管理工作。
8.负责协调与之间的衔接工作。
9.冷库温度,阴凉库温度,常温度库温度。
10.出库复核记录至少保存年。
二、简答题
1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)
2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(30分)
3、请简述不合格品的处理规程。
(30分)。
GSP培训试题(卷)与答案解析

GSP培训试题姓名:分数:1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于〔 DA:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民XX国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是〔 AA:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有〔BA:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给〔BA:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应〔 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立〔 B 为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于〔 AA:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是〔 DA:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是〔 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是〔 BA:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同〔 C 共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为< C >A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为〔DA.白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为〔 DA 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415."乙醇"为药品名称的〔BA.俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为〔BA 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为〔BA 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确〔DA 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为〔DA 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为〔CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为〔CA 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为〔 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为〔 DA没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的〔BA 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为〔BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括〔 CA 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于〔BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为〔AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有〔 DA 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为〔 AA 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:〔20分在题后〔内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类〔×。
gsp试题答案

gsp试题答案一、概述GSP(Good Storage Practice)是一种药品储存的良好实践,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
本文将详细介绍GSP试题答案,包括试题的解析和答案解释。
二、试题解析1. 试题一:描述:什么是GSP?解析:该试题要求说明GSP的含义和作用。
答案:GSP是Good Storage Practice的简称,即药品储存的良好实践。
它确保药品在生产、储存和运输过程中保持质量稳定,以确保患者使用的药物是安全、有效且质量可靠的。
2. 试题二:描述:GSP的实施标准有哪些?解析:该试题需要列出GSP的实施标准。
答案:GSP的实施标准包括但不限于以下几项:- 储存环境:确保药品储存环境符合规定的温度、湿度等条件,并且无任何对药品质量有损害的影响因素。
- 储存设施:确保仓库设施满足药品的储存要求,并进行定期检查和维护,以保障设施的正常运行。
- 质量管理:建立完善的质量管理体系,包括药品的入库验收、储存温度记录等,以确保药品的质量可控。
- 储存记录:准确记录药品的储存情况,包括温度、湿度等相关信息,并建立适当的档案管理系统。
3. 试题三:描述:请列举三种常见的药品储存问题。
解析:该试题需要列举药品储存过程中可能出现的问题。
答案:常见的药品储存问题包括但不限于以下几种:- 温度过高或过低:温度超出药品要求的存储范围,导致药品质量受损。
- 湿度问题:湿度过高可能导致药品受潮、腐败或失效;湿度过低则可能导致药品变质或干燥。
- 光照问题:某些药品对光照敏感,长时间暴露在光线中会导致药物分解或失效。
4. 试题四:描述:药品如何进行储存过程中的温度监控?解析:该试题要求说明药品储存过程中的温度监控方法。
答案:药品储存过程中的温度监控可以通过以下几种方式进行: - 温度记录器:使用温度记录器来实时监测储存环境的温度,并生成温度曲线以供参考。
- 温湿度传感器:借助温湿度传感器来监测仓库中的温湿度情况,并及时报警或记录。
新版GSP培训试题(仓储答案)

新版GSP培训试题(仓储答案)第一篇:新版GSP培训试题(仓储答案)新版GSP培训试题(仓储)一、填空。
(每空分,共分)1、从事储存工作的人员应当具有(高中)以上文化程度。
2、从事特殊管理的药品和(冷藏冷冻药品)的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。
3、企业应当制定员工个人卫生制度,储存、运输等岗位人员的着装符合(劳动保护)和(产品防护)的要求。
4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是(封闭式货车)、(温度控制状况)以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。
5、冷藏冷冻药品到货时,对其运输方式及运输过程的(温度记录)、(运输时间)等质量状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的拒收。
6、储存药品相对湿度为(35%-75%),冷藏药品要求的温度(2-10℃),常温是指(10-30℃)。
7、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(5)厘米。
8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的(拼箱标志)。
9、对于冷藏冷冻药品,退货单位提供药品售出期间储存、运输质量(控制情况说明),确认符合规定储运条件的方可收货。
10、验收人员与仓储部门办理入库手续,由(仓储部门)建立库存记录。
11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期(自动锁定)等措施,防止过期药品销售。
二、名词解释1、收货:药品经营企业对到货药品,通过票据的查验,对货源和实物进行检查和核对,并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。
包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。
三、问答题1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,谈谈药品储存条件。
(1)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(2)储存药品相对湿度为35%-75%;(3)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理;合格药品为绿色,不合格药品位红色,待确定药品为黄色;(4)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
新版GSP认证各类人员问答题汇总

GSP认证各类人员问答题汇总向总经理提问:1.企业经营方式?经营范围?答:经营方式为批发;经营范围为:抗生素、化学药制剂、中成药。
2.其他药店或诊所来购药能否销售?答:能。
我们企业是批发企业。
3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任?答:负领导责任。
4.我国与药品相关法律法规有那些?答:?药品管理法?、?药品管理法实施条例?、?药品经营管理标准?〔GSP〕5.什么是GSP:答:是?药品经营质量管理标准?英文缩写。
6.员工患有何病调离其工作岗位?答:发现患有精神病、传染病与其他可能污染药品疾病人员,应及时调离其工作岗位。
向质量管理员提问:1.质量管理员职责有几条?有哪些?答:11条,〔1〕负责贯彻执行国家有关药品质量管理法律、法规与行政规章。
〔2〕负责起草企业药品质量管理制度,并指导、催促制度执行。
〔3〕负责首营企业质量审核。
〔4〕负责首营品种质量审核。
〔5〕负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容质量档案。
〔6〕负责药品质量查询与药品质量事故或质量投诉调查、处理及报告。
〔7〕负责药品验收管理。
〔8〕负责指导与监视药品保管、养护与运输中质量工作。
〔9〕负责质量不合格药品审核,对不合格药品处理过程实施监视。
〔10〕负责收集与分析药品质量信息。
〔11〕负责协助开展对企业职工药品质量管理方面教育或培训。
2.什么是首营企业:答:是指购进药品时与本企业首次发生供需关系药品生产或批发企业。
3.什么是首营品种:答:本企业向某一药品生产企业首次购进药品,包括药品新品种、新规格、新剂型、新包装。
从药品经营企业购进不是首营品种。
4.药品质量标准有哪些:答:?中国药典?与国家药品标准。
5.药品质量档案表后附哪些材料?答:〔附药品质量标准与药品使用说明书复印件〕6.你们企业制定制度有多少个?答:18个〔有中药饮片、有仓库〕。
7.企业对各项管理制度检查与考核多长时间进展一次?答:企业对各项管理制度每半年进展一次全面检查,并填写?质量管理制度定期检查、考核记录?。
GSP基础知识培训考试试卷(质量、储运),药品经营企业,模板

《药品经营质量管理规范》培训考试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题(每空2分,共70分)1、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及等。
4、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
5、企业应当参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担。
6、企业应当在发生重大变化时,组织开展内审。
7、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行。
8、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及,并建立健康档案。
9、企业部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
10、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业或者具有以上专业技术职称。
11、从事销售、储存等工作的人员应当具有。
12、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、、档案、报告、记录和凭证等。
13、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经方可上岗。
14、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、、停用时间超过规定时限的验证。
15、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在。
16、冷藏车具有自动调控温度、、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
储运部GSP问答题
1、问经理,公司上年销售额多少?
答:只报药品的销售额。
2、下大雨时库区内会不会积水?
答:不会。
注意:检查期间,要确保卫生、环境始终如一。
库区不可有与工作无关的生活用品。
3、汽车能否开进仓库内卸货?
答:不能,防污染。
4、仓库内能否吸烟或吃食物?
答:不能。
5、仓库内有厕所吗?如果无,工作中不是很不方便?叫经理增加一个厕所吧?
答:仓库内没有厕所,虽然工作中不是很方便,但为了保障药品质量符合GSP的要求,不方便都要这样做。
不可以增加。
注意:警惕检查员在检查过程中提出上厕所,此时要坚持仓库没有厕所。
若发现有人(包括检查员)抽烟,要及时制止。
6、哪些品种要放于冷库?
答:多数是生物制品。
验收员验收时会查看药品的大包装、中包装、小包装以及说明书上所写的的贮存条件。
上写明冷处、冷暗处的即为冷库贮存。
7、在流向剂仓库问头孢哌酮钠存于哪个仓库?
答:冷库。
8、空调什么时候开?
答:在室外温湿度符合GSP要求进,不必要开空调。
但在火热夏天时,按气候条件,无论常温库、阴凉库都要24小时开空调。
常温库空调设定为自动控制29℃,阴凉库空调定为自动控制19℃。
9、星期天上班吗?不上班。
温湿度记录不上班怎么去记录?
答:安排人员值班。
(这时检查员可能会要求提供值班人员制度和值班表)
注意:(1)每个冰柜都要有温湿度计,并根据温湿度采取适当养护措施。
(2)要设置室外温湿计(通风、避免日光直晒),并有相应记录。
(3)要确保检查时,库区每个角落的温、湿度符合要求;温湿度记录不可全部由一人签名。
10、保管员是否会使用消防器材?
答:会。
(有可能现场演示)
11、灭火器要在有效期内,并有定期检查的记录。
12、温湿度由谁负责记录?
答:养护员或保管员。
13、何时记录?
答:上午九点,下午三点。
14、温度过高如何处理?
答:保管员如果不会回答可以将问题交由养护员或质管员回答。
比如可以答,遇到此种情况立即通知养护员处理。
15、当室内湿度40%时,如何处理?
答:用水拖地。
随时监控温湿度。
注意:养护员则应知道库区湿度过大时,则要开空调抽湿。
湿度过小(即达不到45%)时,则要用水拖地,增加湿度。
16、外包装标识的代表意议?
答:如避光的标识、注意防潮的标识、提醒堆垛层数限制的标识、易碎的标识等。
建议:将所有库区分工,落实责任到个人。
要求每个仓管员对自己管辖的库区的药品依照说明书进行逐一检查,将不属于该库的药品转移到相应库区。
17、问仓管员相关规定。
答:按照规定回答。
18、堆放药品时,药品与内墙、柱子之间的距离也要保持30厘米。
19、问仓管员批号和流水线号的意思和区别。
答:流水线号如果不在药检报告中出现的话,不需要按照西藏规定摆放。
20、催销表由谁来填写?
答:由养护员指导保管员填写,一式三联,一联交销售部、一联交质管部、一联由储运部留存。
21、问养护员为什么催销表中的催销数量没有变化,催销表为什么没有发生作用?
答:市场经济决定,本地区客户对近效期药品特别反感。
22、问验收员和退货的客户如何交接?
答:验收员不和客户打交道,专职验收。
23、冷藏药品怎样处理退货?
答:在专用的退货区冰箱办理。
强调:销后退回药品,一定要有销售部的同意,并由验收员逐批验收,做好验收记录。
24、看到在库药品同时有两个以上的批号同时有拆零,会提问为什么按照近期先出的原则进行出库?
答:查清该品种的出入库明细,了解情况后回答,有几种可能:
一种是供应商送货时,先送新批号的货,等我方已经有拆零后,再送旧批号的货,我方严格遵守近期先出的原则,下次出货时,新销售旧批号的货,造成两种批号的拆零同时存在。
二种是退货造成的。
如果非前两种原因造成的,则以客户报计划时要新批号的药品为理由,检查员会认为此项不全要求。
中药饮片要“先产先出”。
25、仓库保管员发现药品包装内有异常响动和液体渗出等现象时应该怎样做?
答:当现此类情况时先开箱检查;若有内包装破损或污染等情况,应立即通知质管员确认,一经确认质量和馐不合格的药品均不准发货。
26、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包装标识模糊不清或脱落等现象时应该怎样做?
答:先通知质管员确认,确认后外包装不合格的药品不准发货。
27、常常会让保管员讲一下具体的工作程序并做示范演示一下。
答:当保管员收出货单时应注意出货联上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等内容、严格做到按单发货、先产先出、按批号发货。
保管员提取出货单上的药品后应放在指定的备货区内,待复核员复核药品的质量状况及出货单上的各项内容,确认无误后,在发货联上签字,方可打包出货。
28、需要冷藏的药品怎样运输?
答:根据出货量的大小定出货方法,如可用保温箱、冷冻箱或冰袋、塑料泡沫等。
相应的办法一定有相应的工具。
29、对于发货区没有冷库的单位,一定要讲明司机出货前货先放在合格品库内保管。
出库前,才用冷藏设施装好。
用前,冰袋应放置在零度以下的冰柜并不得有污染源、冰袋在运输时要有毛巾包裹。
30、你送药的地方正在修路,送药时应注意什么?
答:因考虑道路状况和运程,采取措施如用塑料泡沫板、厚纸皮等,防止因道路状况不好,车辆发生颠簸,药品相互撞击,造成破损。
(养护员):
检查记录和养护档案保持一致,抽查在库药品,现场演示。
100、重点养护品种确立的依据是什么?
答:根据公司制度要求:将易变质药品、长时间贮存药品、近效期药品、首营品种作为重点养护品种。
101、药品需要建立档案?
答:重点养护药品建立养护档案。
(养护员)、质管部:
115、仪器使用是否有登记及检定?
答:每一次使用都有登记,同时应记录使用原因。
其中万分之一天平每年进行一次检定(指由计量单位进行的检定)。
养护员:
116、建立中药标本柜。
117、对中药标本应建立完事的重点养护档案。
118、养护中应有干燥或翻晒、熏蒸记录。
119、采取措施后要有相应记录。