储运部GSP问答题
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储运部GSP问答题
1、问经理,公司上年销售额多少?
答:只报药品的销售额。
2、下大雨时库区内会不会积水?
答:不会。
注意:检查期间,要确保卫生、环境始终如一。库区不可有与工作无关的生活用品。
3、汽车能否开进仓库内卸货?
答:不能,防污染。
4、仓库内能否吸烟或吃食物?
答:不能。
5、仓库内有厕所吗?如果无,工作中不是很不方便?叫经理增加一个厕所吧?
答:仓库内没有厕所,虽然工作中不是很方便,但为了保障药品质量符合GSP的要求,不方便都要这样做。不可以增加。
注意:警惕检查员在检查过程中提出上厕所,此时要坚持仓库没有厕所。若发现有人(包括检查员)抽烟,要及时制止。
6、哪些品种要放于冷库?
答:多数是生物制品。验收员验收时会查看药品的大包装、中包装、小包装以及说明书上所写的的贮存条件。上写明冷处、冷暗处的即为冷库贮存。
7、在流向剂仓库问头孢哌酮钠存于哪个仓库?
答:冷库。
8、空调什么时候开?
答:在室外温湿度符合GSP要求进,不必要开空调。但在火热夏天时,按气候条件,无论常温库、阴凉库都要24小时开空调。常温库空调设定为自动控制29℃,阴凉库空调定为自动控制19℃。
9、星期天上班吗?不上班。温湿度记录不上班怎么去记录?
答:安排人员值班。(这时检查员可能会要求提供值班人员制度和值班表)
注意:(1)每个冰柜都要有温湿度计,并根据温湿度采取适当养护措施。(2)要设置室外温湿计(通风、避免日光直晒),并有相应记录。(3)要确保检查时,库区每个角落的温、湿度符合要求;温湿度记录不可全部由一人签名。
10、保管员是否会使用消防器材?
答:会。(有可能现场演示)
11、灭火器要在有效期内,并有定期检查的记录。
12、温湿度由谁负责记录?
答:养护员或保管员。
13、何时记录?
答:上午九点,下午三点。
14、温度过高如何处理?
答:保管员如果不会回答可以将问题交由养护员或质管员回答。比如可以答,遇到此种情况立即通知养护员处理。
15、当室内湿度40%时,如何处理?
答:用水拖地。随时监控温湿度。
注意:养护员则应知道库区湿度过大时,则要开空调抽湿。湿度过小(即达不到45%)时,则要用水拖地,增加湿度。
16、外包装标识的代表意议?
答:如避光的标识、注意防潮的标识、提醒堆垛层数限制的标识、易碎的标识等。
建议:将所有库区分工,落实责任到个人。要求每个仓管员对自己管辖的库区的药品依照说明书进行逐一检查,将不属于该库的药品转移到相应库区。
17、问仓管员相关规定。
答:按照规定回答。
18、堆放药品时,药品与内墙、柱子之间的距离也要保持30厘米。
19、问仓管员批号和流水线号的意思和区别。
答:流水线号如果不在药检报告中出现的话,不需要按照西藏规定摆放。
20、催销表由谁来填写?
答:由养护员指导保管员填写,一式三联,一联交销售部、一联交质管部、一联由储运部留存。
21、问养护员为什么催销表中的催销数量没有变化,催销表为什么没有发生作用?
答:市场经济决定,本地区客户对近效期药品特别反感。
22、问验收员和退货的客户如何交接?
答:验收员不和客户打交道,专职验收。
23、冷藏药品怎样处理退货?
答:在专用的退货区冰箱办理。
强调:销后退回药品,一定要有销售部的同意,并由验收员逐批验收,做好验收记录。
24、看到在库药品同时有两个以上的批号同时有拆零,会提问为什么按照近期先出的原则进行出库?
答:查清该品种的出入库明细,了解情况后回答,有几种可能:
一种是供应商送货时,先送新批号的货,等我方已经有拆零后,再送旧批号的货,我方严格遵守近期先出的原则,下次出货时,新销售旧批号的货,造成两种批号的拆零同时存在。
二种是退货造成的。
如果非前两种原因造成的,则以客户报计划时要新批号的药品为理由,检查员会认为此项不全要求。
中药饮片要“先产先出”。
25、仓库保管员发现药品包装内有异常响动和液体渗出等现象时应该怎样做?
答:当现此类情况时先开箱检查;若有内包装破损或污染等情况,应立即通知质管员确认,一经确认质量和馐不合格的药品均不准发货。
26、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包装标识模糊不清或脱落等现象时应该怎样做?
答:先通知质管员确认,确认后外包装不合格的药品不准发货。
27、常常会让保管员讲一下具体的工作程序并做示范演示一下。
答:当保管员收出货单时应注意出货联上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等内容、严格做到按单发货、先产先出、按批号发货。保管员提取出货单上的药品后应放在指定的备货区内,待复核员复核药品的质量状况及出货单上的各项内容,确认无误后,在发货联上签字,方可打包出货。
28、需要冷藏的药品怎样运输?
答:根据出货量的大小定出货方法,如可用保温箱、冷冻箱或冰袋、塑料泡沫等。相应的办法一定有相应的工具。
29、对于发货区没有冷库的单位,一定要讲明司机出货前货先放在合格品库内保管。出库前,才用冷藏设施装好。用前,冰袋应放置在零度以下的冰柜并不得有污染源、冰袋在运输时要有毛巾包裹。
30、你送药的地方正在修路,送药时应注意什么?
答:因考虑道路状况和运程,采取措施如用塑料泡沫板、厚纸皮等,防止因道路状况不好,车辆发生颠簸,药品相互撞击,造成破损。
(养护员):
检查记录和养护档案保持一致,抽查在库药品,现场演示。
100、重点养护品种确立的依据是什么?
答:根据公司制度要求:将易变质药品、长时间贮存药品、近效期药品、首营品种作为重点养护品种。
101、药品需要建立档案?
答:重点养护药品建立养护档案。
(养护员)、质管部:
115、仪器使用是否有登记及检定?
答:每一次使用都有登记,同时应记录使用原因。其中万分之一天平每年进行一次检定(指由计量单位进行的检定)。养护员:
116、建立中药标本柜。
117、对中药标本应建立完事的重点养护档案。
118、养护中应有干燥或翻晒、熏蒸记录。
119、采取措施后要有相应记录。