促卵泡成熟激素检查标准操作流程

合集下载

促卵泡成熟激素(FSH)作业指导书

5：操作步骤（以E 170为例）
5.1校准操作步骤：
在编缉各项目的参数时，已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时，只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单，用鼠标选择需定标的项目，再根据需要点单点定标（BLANK键）或两点定标（TWO POINT键）、跨距定标（SPAN键）、多点定标（FULL键），再选择其它项目进行相应选择，最后点SAVE，将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start，再点Start，仪器开始定标。
货号12102137
·Elecsys废物盒(wasteliner)货号03023150
·Elecsys系统清洗液支架(SysClean Adapter M))货号03027651
各种分析仪均适用的材料
·Elecsys系统清洗液（SysClean）货号11298500
仅用于美国：
·货号：11776827，Elecsys FSH Calchek，有3浓度水平
·每一试剂盒做一次
·7天（室温20－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
定标有效性：
不需人为判断，仪器软件将自动检查曲线，并识别任何误差。
质控品：
Elecsys通用质控品（PreciControl）1和2或其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell M）货号12135027

促排卵的流程

接下来，医生会根据卵泡的发育情况来确定促排卵的药物治疗方案。常见的促排卵药物包括促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素等，这些药物可以帮助促进卵泡的发育和成熟。在使用这些药物的过程中，医生会根据患者的具体情况来调整药物的剂量和使用方法，以确保卵泡的发育达到最佳状态。
随后，医生会定期进行超声检查来监测卵泡的发育情况。通过超声检查可以清楚地观察到卵泡的数量和大小，以及卵泡内的卵子成熟情况。医生会根据超声检查的结果来调整治疗方案，确保卵泡的发育达到最佳状态。
促排卵的流程
促排卵是指通过药物或其他方式刺激卵巢，促使卵泡发育成熟并释放卵子的过程。这个过程对于想要怀孕的女性来说非常重要，因为只有在卵子释放的情况下，才能与精子结合形成受精卵。下面我们来详细了解一下促排卵的流程。
首先，促排卵的第一步是确定卵泡的发育情况。通常在月经周期的第三天开始，通过超声检查和血液检查来确定卵泡的数量和大小。这个过程可以帮助医生判断卵泡的发育情况，并决定下一步的治疗方案。
一旦卵泡发育到一定程度，医生会使用促排卵药物来诱导排卵。这些药物可以帮助卵泡释放卵子，促使卵子与精子结合形成受精卵。在使用促排卵药物的过程中，医生会密切监测患者的情况，确保排卵的时机和质量都达到最佳状态。
最后，一旦确认排卵成功，医生会建议患者在排卵后的最佳时间进行性生活，以增加受孕的机会。此外，医生也会建议患者进行黄体酮支持治疗，以帮助维持受精卵的着床和胚胎的发育。
总的来说，促排卵的流程包括确定卵泡的发育情况、制定促排卵的药物治疗方案、监测卵泡的发育情况、诱导排卵和进行性生活等步骤。通过这些步骤，可以帮助患者更好地了解自己的排卵情况，并增加受孕的机会。当然，在进行促排卵治疗的过程中，患者也需要密切配合医生的治疗方案，并注意休息和调整心态，以提高治疗的成功率。希望每一位想要孕的女性都能顺利度过促排卵的过程，早日迎来健康的宝宝。

SHXZ促卵泡成熟激素(FSH)测定标准操作规程

促卵泡成熟激素（FSH）测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清促卵泡成熟激素（缩写FSH）；临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约3ml，置普通试管中。

采用血清标本的也可采用含分离胶的真空采血管。

2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科，标本运送时应冷藏保温。

专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.5ml的全血标本，或少于0.3ml的血清或血浆。

2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清或血浆, 避免溶血。

离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血浆或血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白，并应尽快将血浆或血清与血细胞分离。

2.2.2标本保存时间：标本置2～8℃可稳定24h，需较长时间保存应将血清存放于-20℃。

2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7d。

2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，清晨禁食状态下采血。

3 方法原理ARCHITECT FSH检测是采用两步骤免疫检测，化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术，对人血清中的FSH进行定量检测。

4 试剂及其他用品 4.1 试剂盒名称:FSH4.2 试剂盒来源/产品号：美国雅培公司。

4.3 试剂盒保存：在2~8℃冰箱保存下可稳定至有效期内，不可冰冻。

在仪器试剂仓内可稳定336h 。

4.4 试剂盒准备：液体试剂，开盖后即可使用。

黄体期促排卵方案流程

黄体期促排卵方案流程黄体期促排卵方案是一种辅助生殖技术，旨在帮助那些因排卵问题而难以怀孕的女性成功受孕。

在进行黄体期促排卵方案之前，需要对女性进行全面的身体检查，以确保她们的身体状况适合这种治疗方法。

接下来，我将详细介绍黄体期促排卵方案的流程。

首先，女性在月经周期的第三至第五天开始注射促排卵药物，这些药物可以刺激卵泡的生长和发育。

医生会根据女性的身体状况和排卵情况来确定药物的剂量和使用方式。

在注射促排卵药物的过程中，女性需要定期到医院进行检查，以确保卵泡的生长和发育情况符合预期。

随后，医生会监测女性的卵泡生长情况，一旦卵泡达到理想大小，就会安排进行促排卵触发。

促排卵触发是指通过注射人绒毛膜促性腺激素（hCG）来引发排卵，从而使卵子释放出来。

这一步骤需要严格控制时间，以确保卵子的质量和数量符合要求。

接着，女性在促排卵触发后的24至36小时内进行人工受精或性交，以增加受孕的机会。

如果选择人工受精，医生会将精子直接注入女性的子宫内，以提高受孕的成功率。

在进行人工受精或性交后，女性需要休息一段时间，并遵循医生的建议，以保证受孕的成功。

最后，女性需要在促排卵后进行黄体期支持，以帮助维持黄体功能和促进胚胎着床。

医生会根据女性的情况来确定使用黄体酮或其他药物的剂量和时间。

黄体期支持的目的是确保子宫内膜的健康和稳定，从而为受孕提供良好的环境。

总的来说，黄体期促排卵方案是一种有效的辅助生殖技术，可以帮助排卵问题的女性成功受孕。

通过注射促排卵药物、促排卵触发、人工受精或性交以及黄体期支持等步骤，可以有效地提高受孕的成功率。

然而，女性在进行黄体期促排卵方案时需要密切配合医生的指导，并且要注意身体的变化和反应，以确保整个治疗过程的顺利进行。

希望本文能够帮助您更好地了解黄体期促排卵方案的流程，如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请及时咨询专业医生。

祝您早日成功怀孕！。

lhrh激发试验流程

LHRH激发试验流程
一、实验前准备
在进行LHRH激发试验前，需要做好以下准备工作：
1.受试者身体状态评估：确认受试者身体健康，无相关禁忌症，如过敏反应等。

2.签署知情同意书：受试者需签署知情同意书，了解试验目的、过程及可能的风险。

3.受试者教育：向受试者介绍试验流程、注射方法及注意事项。

4.药物准备：准备好所需的LHRH激发剂，确保药物质量可靠。

二、注射激发剂
1.注射方法：按照医生指导，正确注射LHRH激发剂。

2.注射时间：按照医生指导，在规定时间内完成注射。

3.注射后观察：注射后，观察受试者有无不良反应，如过敏反应等。

三、观察反应
在注射激发剂后，观察受试者的反应，包括但不限于以下方面：
1.症状变化：观察受试者有无异常症状出现，如疼痛、发热等。

2.生化指标变化：监测受试者的生化指标变化，如激素水平等。

3.生命体征变化：监测受试者的生命体征变化，如心率、血压等。

四、数据收集
1.收集症状数据：记录受试者的症状变化情况。

2.收集生化数据：按照医生指导，采集受试者的血液或尿液样本，
检测相关生化指标。

3.收集其他数据：根据试验需求，收集其他相关数据。

五、结果分析
根据收集到的数据，进行结果分析，包括但不限于以下方面：
1.数据整理：整理收集到的数据，确保数据准确无误。

2.结果解读：根据数据变化情况，解读试验结果。

大鼠促卵泡激素FSHELISA试剂盒操作方法

大鼠促卵泡激素（FSH）ELISA试剂盒操作方法检测范围：96T0.7 IU/L -24 IU/L使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本中促卵泡激素（FSH）含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠促卵泡激素（FSH）水平。

用纯化的大鼠促卵泡激素（FSH）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入促卵泡激素（FSH），再与HRP标记的促卵泡激素（FSH）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的促卵泡激素（FSH）呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中大鼠促卵泡激素（FSH）浓度。

标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。

2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。

在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。

加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。

3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。

4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。

6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。

7.温育：操作同3。

8.洗涤：操作同5。

9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟.10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。

FSH(促卵泡激素)检测作业指导书

《文件已阅声明表》《Procedure Circulation Form》文件名称（File Name）: 卵泡刺激素(FSH)检测作业指导书《文件本次修改记录表》《Procedure Amendment Form》《文件信息表》《Procedure Information Form》卵泡刺激素检测作业指导书1.目的检测人血清或血浆样本中卵泡刺激素(FSH)的浓度，作临床辅助诊断用。

2.检测原理采用Chemiflex®的化学发光微粒子免疫检测（CMIA）技术，对人血清，血浆中卵泡刺激素进行定量测定。

第一步，将混合样本和抗-β卵泡刺激素包被顺磁性微粒。

样本中的卵泡刺激素与抗-β卵泡刺激素包被微粒相结合。

冲洗后进入第二步，添加抗-α卵泡刺激素抗体吖啶酯标记结合物。

然后向反应混合物中添加预激发液和激发液。

对产生的化学发光反应物进行测量，以相对光单位（RLUs）表示。

样品中的卵泡刺激素含量与ARCHITECT i光学系统检测到的RLUs值成正比。

3.样本的采集和贮存3.1 ARCHITECT卵泡刺激素项目可以使用人血清（包括采集于血清分离管中的血清）或采集于肝素钠、肝素锂或EDTA 钾抗凝管中的血浆。

3.2标本溶血超过+++以上的情况下退单。

3.3稳定性： 2-8℃可稳定7天3.4样本贮存： 2-8℃保存10天4.试剂和仪器4.1试剂成分：4.1.1检测试剂盒ARCHITECT促卵泡激素测定试剂盒（7K75）微粒子：1瓶或4瓶（6.6ml/27.0ml）抗-β卵泡刺激素（小鼠，单克隆）包被微粒,储存于MES缓冲液中（含鼠和山羊蛋白稳定剂）。

防腐剂：抗菌剂。

结合物：1瓶或4瓶（5.9ml/26.3ml）抗-α卵泡刺激素（小鼠，单克隆）吖啶酯标记结合物,储存于MES缓冲液中（含牛蛋白稳定剂）。

最低浓度：45ng/mL。

防腐剂：抗菌剂。

4.1.2项目专用稀释液 1瓶（100ML）ARCHITECT i多项目手工稀释液，含有磷酸盐缓冲盐溶液。

促甲状腺素测定标准操作规程

促甲状腺素测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：促甲状腺素测定(缩写hTSH)；组合检验项目申请：甲状腺检查组合；临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。

或采用含分离胶的真空采血管。

2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml 的血清或血浆。

2.1.5.2对于测定和吸样有干扰的标本：如近期使用鼠源性单克隆抗体诊断后采取。

2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清, 避免溶血。

离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。

2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定48h。

需较长时间保存应将血清存放于-20℃。

冰冻标本仅可冻融一次。

2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7d。

2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。

2.3.2采血后应使血液充分凝固，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白；可使用选用肝素、EDTA抗凝的血液标本。

3 方法原理采用夹心型酶免疫发光分析法。

标本与羊抗TSH-ALP结合物、含有缓冲液的蛋白溶液以及包被了鼠抗TSH单克隆抗体的磁性微粒子共同反应，（羊抗鼠抗体用于固定鼠抗TSH抗体）。

血清TSH与固相化的抗TSH单克隆结合，而羊抗TSH-ALP结合物与血清TSH上的不同的抗原位点反应，形成微粒子-TSH-羊抗体-ALP免疫复合物。

黄体期促排卵方案流程

黄体期促排卵方案流程黄体期促排卵是一种辅助生殖技术，常用于治疗排卵障碍或不孕症患者，旨在帮助女性顺利排卵，增加受孕机会。

下面将详细介绍黄体期促排卵方案的流程。

一、初诊与评估阶段1. 初次咨询：患者首先需向医生咨询有关黄体期促排卵的相关问题，包括治疗原理、成功率、风险和注意事项等。

2. 详细评估：医生将进行详细的身体检查和病史询问，了解患者的生殖系统状况、月经周期等情况，以确定是否适合进行黄体期促排卵方案。

二、前期准备阶段1. 月经监测：医生会要求患者进行月经周期的监测，通常通过宫腔内超声等方式观察卵泡的生长情况。

2. 血液检查：为了确定黄体期促排卵的最佳时间，医生可能会要求患者进行血液检查，检测黄体生成素（LH）和雌激素的水平。

3. 定期随访：医生将安排患者定期随访，跟踪监测卵泡的生长情况，以确定最佳排卵时间。

三、促排卵药物使用阶段1. 药物选择：根据患者的具体情况，医生会选择适合的促排卵药物，常见的包括促性腺激素（如人绒毛膜促性腺激素）和雌激素替代治疗剂。

2. 药物使用：医生会根据卵泡生长情况和血液监测结果，指导患者按时使用促排卵药物，并注意药物的剂量和使用方法。

3. 定期监测：患者需按医生的要求，定期到医院进行卵泡和子宫内膜的超声监测，以及血液检查，以确保促排卵药物的疗效和安全性。

四、排卵触发阶段1. 排卵触发注射：当卵泡生长到合适的大小时，医生会指导患者按时进行排卵触发注射。

此注射将促使卵泡释放卵子，为受孕创造最佳时机。

2. 性行为安排：在排卵触发注射后的24至36小时内，患者需与伴侣进行性行为，以增加受孕的机会。

五、妊娠检测与后续处理1. 妊娠检测：患者在性行为后的两周内，可以进行尿或血液妊娠试验，以确定是否成功怀孕。

2. 后续随访：若成功怀孕，患者需回医院进行常规妊娠随访，包括孕妇营养指导和体格检查等。

3. 失败处理：若未能成功怀孕，患者可以与医生进行沟通，讨论可能的进一步治疗方案。

黄体期促排卵方案流程能够帮助许多排卵障碍或不孕症患者实现心愿。

fsh促卵泡激素化学发光法4415

fsh促卵泡激素化学发光法4415
FSH促卵泡激素（follicle stimulating hormone）是垂体前叶分
泌的一种激素，对于卵巢的发育和卵泡生长起重要作用。

化学发光法4415是一种用于检测FSH促卵泡激素水平的方法。

化学发光法4415基于化学荧光发光原理，具体步骤如下：
1. 准备样本：采集待测血清或尿液样本。

2. 取出化学发光试剂盒，包含已标记荧光发光物质的抗FSH
抗体、检测试纸等。

3. 将待测样本与试剂混合。

4. 试剂中的抗FSH抗体与样本中的FSH结合形成抗原抗体复
合物。

5. 加入化学反应液，激活荧光发光物质。

6. 通过荧光检测仪器测量样品中的荧光强度。

7. 根据荧光强度与标准曲线对照，计算出样本中的FSH水平。

化学发光法4415具有灵敏度高、准确性高、操作简单、快速
等优点。

它可用于临床检测、生物医学研究等领域，帮助评估患者的生殖健康状况。

2024卵泡刺激素(FSH)的检测及其临床意义

2024卵泡刺激素（FSH）的检测及其临床意义（促）卵泡激素（FSH）是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种激素，成分为糖蛋白，主要作用为促进卵泡成熟。

促卵泡激素可促进卵泡颗粒层细胞增生分化，并促进整个卵巢长大。

而其作用于睾丸曲细精管则可促进精子形成。

促卵泡激素在人体内呈脉冲式分泌，女性随月经周期而改变。

检测血清中促卵泡激素（一文解读I抗缪勒氏管激素（AMH）的8大临床应用）对了解垂体内分泌功能，间接了解下丘脑及卵巢的功能状态、预测排卵时间、不孕和内分泌疾病的诊断治疗都有重要的意义。

1检测方法FSH检测一般采用化学发光免疫测定（CHIA）法和电化学发光免疫测定（EC1IA）法。

1.1 C11A法1.1.1 原理采用连续两步酶免法（〃夹心法〃）测定。

将样本和包被有山羊抗小鼠-小鼠抗人FSH复合物的顺磁性微粒和含蛋白质的〃TRIS"缓冲液添加至反应管中。

样本中FSH首先与固相上固定的小鼠抗人FSH抗体相结合。

结合在固相上的复合物置于磁场内被吸附住，而未结合的物质被冲洗除去。

随后,添加标记了碱性磷酸酶（A1P）（A1P.1DH异常翻倍升高,原因并不是你想的那么简单!）的山羊抗人FSH 抗体，它与之前结合在微粒上的FSH相结合。

进行第二次分离与清洗，除去未结合的物质。

将化学发光底物添加到反应管中，它在A1P（中性粒细胞碱性磷酸酶染色的临床意义）的作用下迅速发光，所产生光的量与样本中FSH的浓度成正比，通过多点校准曲线确定样本中FSH的量。

试剂与操作方法参照试剂说明书。

1.1.2 注意事项1.1.2.1 标本类型及稳定性：血清或肝素抗凝血浆作为检测样本。

样本在2~8可保存14小时；在-20。

C可保存6个月，避免反复冻融。

1.1.2.2 结果报告：在介于检测下限和最高定标品值之间的分析范围内，可进行样本的定量测定。

若样本含量低于测定下限，以小于该值表示结果;若样本含量高于最高定标品值，则以大于该值表示结果。

促卵泡生成素测定标准操作规程

促卵泡生成素测定标准操作规程1.检验原理：ARCHITECT尿促卵泡素项目采用两步法免疫检测，运用ChemifIeX技术，即化学发光微粒子免疫检测（CMTA）技术与灵活的检测模式结合，测定人血清和血浆中的尿促卵泡素。

第一步，混合样本和抗一B尿促卵泡素包被顺磁性微粒。

样本中的尿促卵泡素与抗一B尿促卵泡素包被微粒相结合。

冲洗后进入第二步，添加UY咤酯标记的抗一。

尿促卵泡素结合物。

向反应混合物中添加预激发液和激发液；然后测量产生的化学发光反应,用相对发光单位（RLUS）表示。

样本中的尿促卵泡素含量与ARCHITECTi光学系统检测到的RLUS值之间成正比。

2.试剂主要组成成分2.1试剂盒微粒子：抗-B尿促卵泡素（小鼠，单克隆）包被的微粒子，储存于含有蛋白（牛和鼠）稳定剂的2-（N-吗啡咻）乙磺酸（MES）缓冲液中。

最低浓度：0.1%固体物质。

防腐剂：抗菌剂。

结合物：1或4瓶（5.9mL∕26.3mL）口Y咤酯标记的抗一Q尿促卵泡素（小鼠，单克隆）结合物，储存于含有蛋白（牛）稳定剂的2-（2吗啡咻）乙磺酸（MES）缓冲液中。

最低浓度：45ng/mLo防腐剂：抗菌剂。

2.2需要但未提供的试剂预激发液：预激发液含有1.32%（W/V）过氧化氢激发液：激发液含有0.35N氢氧化钠浓缩清洗缓冲液：浓缩清洗缓冲液含有磷酸盐缓冲液。

防腐剂：抗菌剂。

3.样本要求：人血清（包括采集于血清分离管中的血清）或采集于肝素或EDTA 钾抗凝管中的血浆。

血清和血浆样本中应不含纤维蛋白、红细胞或其他颗粒物质。

2-8C可保存7天；TOC以下可保存6个月。

样本应避免反复冻融。

4.检验方法：仪器法（详见雅培i1000标准操作规程）6.1促卵泡生成素项目通过四参数Logistic曲线拟合数据约简法（4PLC,Y加权）生成一条校准曲线7.2结果单位换算：（浓度mIU∕mL）X（I）=IU/L7.检验方法的局限性7.1检测结果用于诊断时，应当与其他数据，如症状、其他检测结果、临床表现等结合使用。

促黄体生成激素LH检测标准操作流程

概述黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）是属于促性腺激素家族激素，它们协同调节和促进性腺（卵巢和睾丸）的生长和功能。

同卵泡刺激素、促甲状腺素（TSH）和促绒毛膜性腺激素（hCG）一样，黄体生成素是一类含两个亚基（α链和β链）的糖蛋白，由121个氨基酸2和3个糖链组成，分子质量为29500道尔顿3。

促性腺激素参与下丘脑-垂体-卵巢的循环调节，以控制女性的月经周期。

腺垂体的促性腺细胞产生冲动经血流传至卵巢产生黄体生成素和卵泡刺激素。

促性腺激素刺激卵泡的生产发育和成熟，并合成雌激素和黄体酮。

在生理周期的中期，黄体生成素浓度达峰值，诱导排卵和黄体（主要分泌物为黄体酮）的形成。

黄体生成素还可刺激睾丸间质细胞分泌睾丸激素。

黄体生成素浓度的测定可以用来说明下丘脑-垂体-卵巢系统的功能障碍。

黄体生成素和卵泡刺激素联合检测可提示下列疾病的发生：染色体畸变的先天性疾病（如Turner’s综合症），多囊卵巢（PCO），还可阐明月经不调、更年期综合症和睾丸间质细胞功能不全等疾病的原因1 目的规范促黄体生成激素LH检测测试，确保检测结果准确性和重复性2 检测方法和原理2.1检测方法：双抗体夹心法2.2检测原理：使用直接化学发光技术，并使用对完整的黄体生成素分子的β亚基有特异性的等量的两种抗体。

第一种抗体，在标记试剂中，为单克隆小鼠抗黄体生成素抗体，用吖啶酯进行标记。

第二种抗体，在固相试剂中，为单克隆小鼠抗黄体生成素抗体，它通过共价键结合到顺磁性颗粒上。

3 标本采集与保护新鲜无溶血血清遵守以下推荐的血清标本处理，运行和储存步骤3.1用真空采样管采集血液标本时须遵守常规注意事项3.2离心前使标本完全自然形成凝块3.3全程保证样品管的密闭状态3.4尽快分离血清，并及时测定3.5如果标本不能在24小时内检测或运送标本时，将标本保存在4℃或更低温度的环境中：3.6冷藏标本室温放置20分钟后再测定；3.7冷冻标本室温解溶后放置20分钟后再测定3.8不符合标本处理3.8.1溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明3.8.2标本量过少的标本，严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回，填写不合格标本拒接登记。

注射用重组人促卵泡激素制造及检定暂行规程

注射用重组人促卵泡激素制造及检定暂行规程本品系由含有高效表达人促卵泡激素基因的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，经过细胞培养，分离和高度纯化后冻干制成。

含有维持其稳定性作用的保护剂，不含防腐剂和抗生素。

适应症为①不排卵（包括多囊卵巢综合症[PCOD]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

②对于进行超排卵期或辅助生育技术，如体外受精－胚胎移植（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）D的患者，本品可刺激多卵泡发育。

1．基本要求1.1设施与生产质量管理按中国《药品生产质量管理规范》要求实施。

1.2原料及辅料应符合现行《中华人民共和国药典》2005版二部或《中国生物制品主要原辅材料质控标准》的要求。

未纳入上述标准的化学试剂，应不低于化学纯。

1.3生产用水生产用水源水应符合饮用水标准，纯化水及注射用水应符合现行《中华人民共和国药典》2005版二部标准。

1.4生产用器具直接用于生产的金属或玻璃等器具，应经过严格清洗及去热原质处理或灭菌处理。

2．制造2.1工程细胞2.1.1名称及来源重组人促卵泡激素工程细胞系由带有人促卵泡激素α和β链基因的重组质粒共转染的CHO-K1细胞系。

2.1.2 种子库建立、传代及保存从原始细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；从主细胞库传代，扩增后冻存于液氮中，建立工作细胞库。

每次传代不超过批准的代次。

细胞系冻存于液氮中，检定合格后方可用于生产。

2.1.3主细胞库及工作细胞库细胞的检定应符合“生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2.1.3.1外源因子检查细菌和真菌（附录XII A）、支原体（附录XII B）、病毒检查（附录XII C）。

2.1.3.2细胞鉴别实验应用同工酶分析、生物化学、免疫学、细胞学和遗传学标记物等任一方法进行鉴别，应为典型CHO细胞。

2.1.3.3重组人促卵泡激素表达量应不低于原始细胞库细胞表达量。

2.2原液2.2.1细胞的复苏与扩增从工作细胞库来源的细胞复苏后，于无血清、无蛋白培养基中进行传代和扩增，供转瓶或细胞培养罐接种用。

促卵泡激素

促卵泡激素文章目录*一、促卵泡激素的基本信息1. 定义2. 专科分类3. 检查分类4. 适用性别5. 是否空腹*二、促卵泡激素的正常值和临床意义1. 正常值2. 临床意义*三、促卵泡激素的检查过程及注意事项1. 检查过程2. 注意事项*四、促卵泡激素的相关疾病和症状1. 相关疾病2. 相关症状*五、促卵泡激素的不适宜人群和不良反应1. 不适宜人群2. 不良反应促卵泡激素的基本信息1、定义促卵泡激素是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种激素,成分为糖蛋白,主要作用为促进卵泡成熟。

促卵泡激素可促进卵泡颗粒层细胞增生分化,并促进整个卵巢长大。

而其作用于睾丸曲细精管则可促进精子形成。

促卵泡激素在人体内呈脉冲式分泌,女性随月经周期而改变。

测定血清中促卵泡激素对了解垂体内分泌功能,间接了解下丘脑及卵巢的功能状态、预测排卵时间、不孕和内分泌疾病的诊断治疗都有重要的意义。

2、专科分类生长发育检查3、检查分类内分泌检查4、适用性别男女均适用5、是否空腹空腹促卵泡激素的正常值和临床意义1、正常值男性:1～7U/L。

女性:卵泡期:1～9U/L,排卵期:6～260U/L,黄体期:1～9U/L,绝经期:30～118U/L。

2、临床意义促卵泡激素降低见于雌激素和孕酮治疗、继发性性功能减退症、垂体功能减退症、希恩综合征、多囊卵巢综合征、晚期腺垂体功能减退症等。

而促卵泡激素升高则见于睾丸精原细胞瘤、克兰费尔特综合征、特纳综合征、原发性闭经、先天性卵巢发育不全、使用肾上腺皮质激素治疗后、原发性生殖功能减退症、卵巢性肥胖、早期腺垂体功能亢进症、巨细胞退行性肺癌等。

促卵泡激素的检查过程及注意事项1、检查过程FSH放射免疫测定是采用非平衡法。

标准品/待测样品中FSH与特异性抗体进行预温育后,加入125I-FSH,在第二次温育时125I-FSH与样品中FSH竞争特异抗体有限的结合点,然后加入分离剂分离抗原抗体复合物及游离抗原,再测定结合部分的放射性计数。

妇科血生殖激素测定技术操作规范

妇科血生殖激素测定技术操作规范妇产科特别是妇产科内分泌疾病的诊断、治疗与生殖激素的变化关系密切，建立准确、先进的激素测定方法对临床疾病的诊治尤为重要。

1．测定方法包括放射免疫分析法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法。

放射免疫法分析测定激素敏感性好，但其示踪剂有放射性，易污染环境。

酶联免疫测定法克服了放射性示踪剂污染环境的弊端，保持了放射免疫分析法同样的敏感性。

酶放大化学发光免疫分析测定法，采用自动化操作，可同时测几种不同的激素，不必分批加样，具有高效、快速的特点。

又因具有酶放大作用，灵敏度高。

无论采用哪种方法，均需严格按商品试剂盒的说明书操作，建立本试验室的质量控制指标。

2．常用生殖激素的测定及临床意义⑴雌二醇（estradiol，E2）：育龄妇女雌二醇95％由卵巢分泌，其生物活性最强。

不同时期的女性E2水平不同。

青春期前E2水平一般﹤40pg∕ml,育龄期随卵巢周期性变化而波动，早卵泡期约183pmol∕l（50 pg∕ml），以后逐级上升，至排卵前达第一个高峰，为918～1100 pmol∕l（250～300 pg ∕ml），排卵后E2水平迅速下降，排卵后第8天又出现第二个高峰，约730 pmol∕l（200 pg∕ml），黄体萎缩时E2下降到卵泡早期的水平。

E2水平降低见于青春期延迟、原发或继发闭经、卵巢功能早衰、卵巢切除、下丘脑垂体功能减退或某些药物影响（如LHRH－α、避孕药）等。

E2水平升高见于某些功能性卵巢肿瘤、使用促排卵药物后等。

E2水平可作为辅助生育技术监测卵泡发育成熟的指标之一。

⑵孕酮（progesterone，P）：主要由卵巢黄体及胎盘分泌。

正常月经周期卵泡期P很低，一般为0.1～1.0ng∕ml，排卵后渐上升，5～9d后达高峰期10 ng∕ml，以后下降。

当P﹥9.5nmol∕l（3 ng∕ml）时，可以视为有黄素化的指征。

P过低见于各种原因无排卵疾病。

P生理升高见于妊娠，P病理升高见于黄体囊肿和先天性肾上腺皮质增生症。

尿促卵泡成熟素

尿促卵泡成熟素尿促卵泡成熟素介绍：卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)与LH统称促性腺激素，与TSH 同属糖蛋白类，具有促进卵泡发育成熟作用，与LH一起促进雌激素分泌，引起排卵，协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成，呈脉冲分泌，女性随月经周期而改变。

尿促卵泡成熟素正常值：女：卵泡期 5～20u/24h;黄体期 5～15u/24h;排卵期 15～16u/24h;月经期 50～100u/24h。

尿促卵泡成熟素临床意义：异常结果：(1)升高：先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激激素出现肿瘤、多囊性卵巢综合征等。

(2)降低：垂体前叶功能减退症、希恩综合征(席汉综合征)、神经性厌食、家族性嗅神经-性发育不全综合征(嗅觉缺失-类无睾症综合征)、视网膜色素变性-肥胖-多指综合征(性幼稚-色素性视网膜炎-多指、趾畸形综合征)、性激素性肿瘤、H CG(人绒毛膜促性腺激素)性肿瘤、肾上腺性变态综合征等。

需要检测的人群：月经不调，不孕，多毛，肥胖的女性尿促卵泡成熟素注意事项：检查前：禁止剧烈运动、重体力劳动，停止服用克罗米芬、左旋多巴，避孕药、性激素等药物检查时：放松身体，消除紧张焦虑的情绪不适宜人群：月经期中的女性尿促卵泡成熟素检查过程：尿液FSH提取：A.丙酮沉淀，取尿液5ml置圆锥型离心管内，加提取缓冲液1ml，轻轻旋转混合。

B.加入冷丙酮20ml，盖紧来回翻转混合10次以上。

C.在-10℃冰箱内放置过夜或72h。

D.离心(1500×g)30min，可见少许沉淀物。

E.吸去上清液并用氮气吹干沉淀物(约30min)，此操作应在通气橱内进行。

F.加入零标准液1ml，用玻棒将沉淀物研碎，轻轻振荡并反复多次(约需5min)直至沉淀物全部下沉为止。

G.离心(1500×g)15min保留上清液(即为提取的FSH部分)，备冷冻存放用，尿样品FSH含量换算系数为5。