《IATF16949全套过程乌龟图》
IATF16949质量管理体系过程乌龟图(完整版)
附录6:质量管理体系过程乌龟图顾客导向过程COP:C1-产品服务要求-过程分析乌龟图绩效指标?检验 监视 确认如何去做?准则 方法 测量用何资源?设施 设备 环境1过程责任者:经营部2相关责任:工程部,质检部, 生产部,采购。
对顾客输出: ●报价、标签●签订合同,回复订单,合同登记表 对内部输出:●质量体系建立或改进建议 ●培训/人员、设施配置需标 ●顾客指定供方 ●针对顾客财产的措施●销售业务计划 ●满足要求的产品和服务 ●顾客特殊要求清单 ●生产计划及其更改●正式合同订单,合同订单评审,合同变更通单,产品价格,报价文件,满足顾客要求的产品和服务 ●质量目标 ●可行性分析报告●分险及控制措施1计算机及网络; 2.打印机; 3复印机; 4 会议室; 5 电话,网络沟通工具由谁来做?知识 能力 意识输入输出8.2产品和服务的要求合同订单履行率100% 合同订单评审率100%●顾客要求(产品图纸功能性能尺寸;产品/批准要求;指定供应商;开发进度要求;包装/标识要求;物流要求;传递资料/信息的特定要求;人员技能/资格要求;样品/试验/产品标准/质量协议)● 顾客潜在需求要求/期望、缺陷 ●法律法规要求/市场信息/竞争对手资料 ●以往或类似产品经验信息●经营目标、承诺,生产能力,技术/质量保证能力,产品标准●顾客合同/订单/协议要求(产品名称/规格;产品数量;交货期;交货地点;交货方式/路线价格;结算方式;包装/唛头要求;更改) ●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM 、市场失效。
●过程程序、规范规定的方法 ●可行性研究、风险分析 ●产品方案,材料清单 ●成本分析成本核算●确认顾客要求(签订合同/协议) ●识别顾客财产 ●评审合同/订单与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力 ●下达内部指令C2-产品和服务的设计开发-过程分析乌龟图●顾客要求(产品图纸功能性能尺寸;产品/批准要求;指定供应商;开发进度要求;包装/标识要求;物流要求;传递资料/信息的特定要求;人员技能/资格要求;样品/试验/产品标准/质量协议)● 顾客潜在需求要求/期望、缺陷●法律法规要求/市场信息/竞争对手资料 ●以往或类似产品设计经验信息 ●经营目标、承诺,生产能力,技术/质量保证能力,产品标准 ●顾客合同/订单/协议要求(产品名称/规格;产品数量;交货期;交货地点;交货方式/路线价格;结算方式;包装/唛头要求;更改) ●特殊特性、PPM 、顾客投诉市场失效反馈。
IATF16949所有过程乌龟图
IATF16949所有过程乌龟图过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部使用什么方式进行 ? 由谁进行, ?(材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)1、试验设备; 1、试验人员;2、品质部;3、设备保全部;2、检测设备; 4、试验人员资格证明。
输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S81、检查作业依赖书;2、需试验材料;3、质量证明书;4、顾客要求(如:图1、试验报告;2、原始试验记录。
4 实验室管理纸、技术协议/技术资料)5、合同、评单;6、政府、安全、法规标准;7、委托单。
如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (测量/评估) (作业指导书/方法/程序/技术) 1、试验准确率;2、试验异常之纠正/预防 1、试验标准;2、产品标识和可追溯性管理程序;、措施实施情况执行率; 3、文件和资料控制程序;4、记录控制程序;5、不合格品控制程序;6、持续改进程序;7、产品搬运、储存、包装和防护管理程序;8、人力资源管理程序;9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序;11、控制计划。
12、设备操作说明书过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部使用什么方式进行 ? 由谁进行, ?(材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)1、检测工具; 1、成品检验员;2、检测/试验设备。
2、保管员。
输入 ?输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、制造/装配已完成的待检验产品;2、产品图;1、合格的产品; 3、控制计划; 3最终检验4、检验/试验规程; 2、合格证明;5、技术资料/技术协议; 3、检验/试验记录; 6、顾客特殊要求 7、QC工程表 4、标识清楚的物品。
如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/评估) 1、控制计划;2、检验/试验规程;3、文件 1、合格率;2、不良率; 3、与质量和交付和资料控制程序;4、记录控制程序;5、不问题有关的顾客通知及时率。
IATF16949全套过程乌龟图
●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法: ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险: ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效:
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源: 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效:
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源: 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源: 主管部门:质量部 相关部门:生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求
《IATF16949全套过程乌龟图》
«IATF16949全套过程乌龟图》IATF16949全套过程乌龟图输出1、客户要求确认表;2、客户特殊要求清单;3、合同评审单;4、销售合同/订单;5、产品生产计划单;6、产品交付计划;监视测量:1、合同评审及时率;2、订单准时交付率;设施设备:办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入1、法律法规要求;2、客户来电/邮件技术协议;3、客户特定要求;4、客户订单;5、图纸/产品相关资料信息;6、生产相关能力评估;风险评估1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加;2、生产能力没有评估,生产计划不能满足客户订单要求人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部C1顾客要求评审过程应对措施1、准确全面的识别客户要求;2、全面评估公司生产能力,对于突发订单需进行评审确认管理方法:输出1、设备能力指数测算表;2、产品制造流程图;3、特性要素矩阵图;4、过程能力分析报告;5、P FMEA;6、控制计划;7、作业指导书;8、试生产/样品根据计划;9、P PAP生产件批准控制;10、产品量产转移单;监视测量:过程开发周期达成率设施设备:办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1、潜在失效模式分析不全面,导致产品检验不彻底;2、过程设计不合理,达不到线平衡;3、作业指导书编写不详细,员工不理解;人力资源:主导部门:技术开发部相关部门:生产制造部品质保障部输入1、客户要求/期望(产品接受准则):2、新产品特殊特性清单;3、样品评审报告;4、新产品过程流程图;5、D FMEA6、产品BOM;7、新产品参数工艺说明;8、新增设备清单;9、新产品使用维护手册;C2产品质量先期策划过程应对措施1、多方论证,全面分析PFMEA;2、过程设计需验证评审;3、按照实际操作流程编写作业指导书,并对员工进行产前培训;管理方法:输出1、符合客户要求的合格产品/半成品;2、产品检验记录;3、产品生产记录;监视测量:1、计划达成率;2、直通率;设施设备:办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入1、生产计划/交货排期;2、标准产能;3、客供样件/图纸;4、合格的生产材料;5、设备操作维保规程;6、作业指导书;7、质量目标风险评估1、产品没有按时交付,延误交货计划;2、产品直通率不达标;3、员工安全意识不够,出现产品或人身的安全事故发生;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部品质保障部C3产品制造过程应对措施1、产品不能按时交付时,及时通知领导或相关部门进行评审,调整相应的生产计划或交货周期;2、对员工的品质意识或操作方法进行培训;3、对员工进行安全生产培训,并及时巡查排除安全隐;管理方法:输岀1、客户抱怨/投诉记录;2、改善报告/记录;3、改进计划;4、客户满意度评价;5、控制计划重新修订分析;监视测量:1、顾客投诉;2、客户满意度设施设备:办公设备、会议室、通讯设备(电话/网络/邮件等)、服务工具等输入1、市场信息反馈/客户投诉;2、售后服务要求/产品保修服务;3、客户审核结果;风险评估1、未能清楚了解客诉重点,导致改善失效;2、客诉处理不彻底,导致客户满意度下降;人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部生产制造部品质保障部C4顾客反馈过程应对措施1、对客户投诉做详细登记,分析重点,逐步进行改善;2、客诉问题做追踪记录,处理方发进行评审验证,处理结果进行反馈;管理方法:输出1、质量方针;2、应急计划;3、应急预案演练计划及实施总结报告;4、相关方的需求和期望应对措施表;5、中长期业务计划;监视测量:年度经营计划工作及时完成设施设备:办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入1、内外部风险识别和评价;2、客户因素影响;3、识别产品提供过程应急因素;4、相关方的需求;5、组织战略、管理、政策和承诺;风险评估1、应急计划制定或没有定期演练;1、内审员经验不足;2、不符合项未得到确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门M2内部审核过程应对措施1、对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权;2、对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认;管理方法:输出1、提出资源的需求;2、管理评审报告;3、与客户有关的产品改进;4、新增的管理制定或办法;监视测量:管理评审输出项目关闭率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审计划;2、内部审核结果;3、客户反馈(抱怨、退换货等);4、纠正措施情况;5、质量方针及目标;6、过程业绩运行结果;7、不良成本分析报告;风险评估没有具体改进措施;人力资源:主导部门:总经理相关部门:各相关部门M3管理评审过程应对措施对评审提岀的改进措施实施进度管理;管理方法:输出1、持续改进计划表;2、改善的总结性报告;3、纠正预防措施报告;4、客户满意度;5、新增的管理制定或办法;监视测量:课题计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审输出;2、合理化建议;3、未达标的过过程绩效和质量目标;4、客户的要求;5、数据分析结果/质量生产报表资料;6、内外部异常/不合格品风险评估1、预防纠正措施分析不测底,导致问题重复发生;2、改善效果未进行确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门M4持续改进过程应对措施1、对于预防纠正措施给予评审验证;2、对课题改进效果进行验收,确认,避免流于形式;管理方法:输出1、校准台账/记录;2、校准合格证;3、校准/测试报告;4、监视与测量装置的校准计划;5、委外校验/测试的要求;6、监视与测量设备的操作标准;7、失效校验设备的处理方式和记录;监视测量:定期校准计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、相关的校验设备 /量具、校验场所等输入1、校验计划/内校销准指引;2、测试计划、测试申请;3、校准依据(内部校验规范);4、国家(际)校验标准;5、内校员资格证书;6、顾客特殊要求;7、A PQP输出新设备的需求;风险评估1、校验设备失效;2、校验设备不能满足产品验证的要求,造成校验无效;3、校验人员无资质人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:生产制造部技术开发部S1计量仪器过程应对措施1、定期对校验设备进行校验;2、申请外校或购买满足要求的校验设备;3、校验人员需要进行培训,且要有培训合格证书;管理方法:输出1、员工招聘、员工劳动合同的建立/变更/解除;2、符合岗位要求的人员;3、员工档案信息;4、关键岗位清单及上岗证;5、相关培训记录;6、员工绩效考核办法及激励实施;7、员工技能评定结果;8、组织知识的保存记录;监视测量:1、员工流失率;2、培训计划达成率;3、员工满意度设施设备:办公设备、通讯设备、招聘平台(内/外)、内部讲师、培训室等输入1、经营计划/人力资源需求;2、岗位职责说明书;3、培训计划/需求;4、培训结果反馈;5、社会保障政策/法律法规要求;6、外部培训/学术交流等;风险评估1、员工短缺且没有及时招募;2、员工满意度降低/集体罢工;3、员工激励不公开、不公平;人力资源:主导部门:综合管理部相关部门:各部门S2人力资源过程应对措施1、根据经营计划及部门用人计划,及时招聘缺岗人员;2、定期收集员工满意度情况,不足方面及时评估调整;3、公开员工激励制度;管理方法:输出1、质量手册/程序文件;2、合格有效的各类管理文件;3、文件的发布/发放记录;4、有效文件的标识、修订,索引及保存期限的要求;5、旧版/过期文件的回收和销毁记录;监视测量:文件下发及回收及时率设施设备:办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入1、管理体系的要求;2、管理者/客户的要求;3、外来文件/客户文件;4、与产品一切有关的资料;风险评估1、文件未经评审受控就下发使用;2、文件下发延迟,现场旧版本文件未及时更新;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各部门S3文件管理过程应对措施1、新增或升级文件必须评审签字,加盖受控印章才可下发使用;2、文件评审受控后,通知相关部门及时领取最新版本文件,并收回旧版文件。
IATF16949-2016汽车配件行业质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
电脑/打印机/会议室/文件
1.组织岗位职责不明确 2.内部沟通渠道不完善 3.资源匮乏
过程拥有者
总经理
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.标准变更及升级; 2.组织结构变更; 3.外部环境变更; 4.产品范围变更; 5.质量方针及目标调整
领导作用
O-输出
1.识别的质量体系所需过程; 2.质量方针/责任方针/规章制度; 3.各部门岗位职责; 4.过程指标一览表; 5.产能分析; 6.纠正与预防措施
过程的输出
I-输入
数据分析 控制
O-输出
1.SPC统计分析记录;2.MSA分析记录 3.质量目标考核结果;4.质量改进报告 5.质量月度分析报告;6.各部门月度分析改进报告; 7.质量损失成本和生产成本统计分析报告; 8.物料库存及交货统计记录 9.计划达成率统计分析; 10.生产效率统计分析
工作方法
COP05(SRRCFD-CX-013) 客户反馈
物质资源
Risk:
纸、电脑、电话、会议室
1.客户信息收集不完整 2.客户反馈信息对接窗口不明确
过程拥有者
品质部、销售部
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.顾客反馈的信息 ; 2.客户门户及顾客记分卡
客户反馈
O-输出
1. 8D分析报告 2.顾客满意度调查报告; 3.顾客质量反馈记录; 4.修订的合同/订单
过程拥有者
总经理
过程的输入
1.经营计划;行业动态; 2.组织能力/内部资源; 3.法律法规要求; 4.相关方的需求和期望; 5.客户反馈; 6.产品审核/产品退回/使用现场 的退货和修理/投诉/报废/返工
过程的输出
I-输入
新版IATF16949过程乌龟图汇总(完整版)1
*GP12中发现的问题未能有效整改及关闭,导致GP12未能按时退出
(ISO,TS条款:7.1,7.1.1,7.1.2,
7.1.3,7.1.4,7.2.1,7.2.1.1,
7.2.2,7.2.2.1,7.2.2.2,7.3,
7.3.1,7.3.1.1,7.3.2,7.3.2.1,
Documentation, Records, Tools
*客户要求被明了,执行
*客户订单确认
*有能力履行合同或订单
Process Indicators and Measures
(过程指标,结果目标,绩效测量)
*订单处理及时率
*订单处理准确率
*客户满意度
*合同评审率
Documentation, Records, Tools
(实施方法文件或步骤,工具技术,表单记录)
*项目成本过高;
*项目未达到预期目的
(ISO,TS条款:7.1,7.1.1,7.1.2,7.1.3,7.1.4,7.2.1,7.2.1.1,7.2.2,7.2.2.1,7.2.2.2,7.3,7.3.1,7.3.1.1,7.3.2,7.3.2.1,7.3.2.2,7.3.2.3,7.3.3,7.3.3.1,7.3.3.2,7.3.4,7.3.4.1,7.3.5,7.3.6,7.3.6.1,7.3.6.2)
Human Resources(人力资源,技能,培训,资格)
*项目组(项目负责人,项目成员)
*项目组成员要求
—研发,工程,质量,销售,市场,计划,采购
—专业知识,技能(CAD,CAM,CAQ)
—工作经验,特定资格(顾客特殊要求)
*支持资源
Inputs(输入,信息,要求)
IATF16949所有过程乌龟图
过程分析工作表(乌龟图)品质部1 / 632 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部3 / 634 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部5 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部6 / 637 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部8 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部9 / 6310 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部11 / 6312 / 63过程分析工作表(乌龟图)生产技术部/品质/制造13 / 6314 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部15 / 6316 / 63过程分析工作表(乌龟图)各部门17 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部/相关部门18 / 6319 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部20 / 6321 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部/相关部门过程分析工作表(乌龟图)品质部/制造部23 / 6324 / 63过程分析工作表(乌龟图)总经理/管代/相关部门25 / 6326 / 63过程分析工作表(乌龟图)采购部27 / 63过程分析工作表(乌龟图)设备部/生产技术部28 / 6329 / 63过程分析工作表(乌龟图)生产管理/制造部/营销部仓库30 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部31 / 63过程分析工作表(乌龟图)各部门32 / 6333 / 63过程分析工作表(乌龟图)采购部/营销部34 / 6335 / 63过程分析工作表(乌龟图)总经理/各部门36 / 63过程分析工作表(乌龟图)生产技术部/模修课37 / 6338 / 63过程分析工作表(乌龟图)总务部39 / 6340 / 63过程分析工作表(乌龟图)总务部/各部门41 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部42 / 6343 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部44 / 6345 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部46 / 6347 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部48 / 6349 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部/各部门50 / 63。
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
过程的关键活动
顾客反馈的问题界定; 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相
关活动; 对保修件进行分析,包括NTF(未发现故障); 根本原因分析、采用的方法、分析及结果; 系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程
和产品的影响; 对已实施纠正措施有效性的验证; 对适当形成文件的信息(如:FMEA、控制计划)
过程所有者过:程项所目有部者经:理制造技支术持部职部能长:
过程的风险 对变更的影响评审不充分(比如对成本、环境、
效率、质量、法律法规、库存品等),导致项 目在验证过程中出问题,且会导致延期 变更管理人员不熟悉APQP等核心工具 变更没有进行验证就立即实施,导致批量生成 后过程能力下降 变更后,相关的工艺文件及PPAP没有更新
生产和运行控制程序, 内部审核控制程序, JES, SOS, 检验指导书, 控制计划, 设备设施和应急控制程序 换线作业指导书 5S管理办法 升级流程 化学品管理指导书 不合格品控制程序
21/39
过程的风险
物料用错,短缺 原材料没有标识清楚 操作者能力不足 作业指导书错误 过程异常没有及时处理导致生产延期 发生紧急情况且可能会影响交付时,没有应对
措施 物料不良 设备故障 IT,ANDON,Plex
过程的关键活动
接收生产计划 作业准备物料(配送物流,人员技能确认,量
检测确认) 调试设备启动生产 首件检验与放行 批量生产与过程检验 GP12/成品检验 物料周转与入库 过程异常与升级管理 变化点管理 标准化培训 分层审核 应急计划管理 安全生产管理 5s和合理化建议 统计分析
IATF16949全套乌龟图(含风险机遇分析)
E.使用什么方式进行(材料/设备/装置):
1. 电话\传真机、, 2. 电脑、网络, 3. 信函 4. EMAIL。
B.由谁进行(能力/技能/知识/培训):
1. 营业部 2. 品保部 3. 责任部门
C.输入(要求是什么?):
1. 产品交付的结果 2. 客户满意度调查策划 3. 客户满意度调查表 4. 各种客户反馈信息 5. 客户退货 6. 客户特殊要求 7. 可能存在的风险的机
B.如何做 (作业指导书/方法/程序/技 术):
1、生产计划控制程序 2、生产过程控制程序 3、标识和可追溯性程序
E.使用的关键准则是什么?(测量/评估/ 指标):
参见《年度过程绩效指标》
COP04:产品交付
E.使用什么方式进行(材料/设备/装置):
1. 运输车辆 2. 转运工具 3. 承运商
B.由谁进行(能力/技能/知识/培 训):
A.过程名称: COP03:产品生产
G.输出(将要交付的是 什么?): 1. 符 合 客 户 要 求 ( 质
量、进度、数量) 2. 准时生产的结果 3. 产品生产相关的完
整的质量记录/生产 率/成本结果; 4. 产品及其标识; 5. 工作环境与安全的 控制。 6. 应对风险和机遇的 措施:见《风险分析 表》
F.输入(要求是什么?): 1.产品设计的技术数据; 2.工艺要求; 3.小批量产品的生产计
划; 4.合同/订单; 5.客户的技术数据/样件
/时间进行要求; 6.客户的特殊要求; 7.本章节1.3规定的内
容。 8.可能存在的风险的机
遇:见《风险分析表》
A.过程名称:
COP02:设计与开 发
G.输出(将要交付的是 什么?): 1. PPAP的提交的资料; 2. 小批量的合格产品; 3. 产品规格书; 4. 作业指导书; 5. 检验规范; 6. 控制计划 7. 本章节1.4规定的内
IATF16949汽车质量管理体系全套乌龟图
d) 立法机构
e) 其他
注:应对当前的和预期的未来需求可导致
改进和变革机会的识别。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程
准则 方法 如何去做? 测量
检验 监视 确认 绩效指标?
1、改进机会实施有效率 100%
过程方法—过程分析乌龟图
1、计算机及网络; 3、复印机; 5、会议室;
2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。
1、计算机及网络; 3、复印机; 5、会议室;
2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。
用何资源? 设施 设备 环境
知识 由谁来做? 能力 意识
1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。
1、公司战略方向; 2、公司内部、外部宗旨; 3、人力、设备、财力、环境等资源。
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管 理体系的领导作用与承诺:
旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预
期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
输
在确定这些相关的内部和外部事宜时,组
入 织应考虑以下方面:
1、企业外部宗旨;
2、企业内部宗旨; 输 3、企业战略方向; 出 ---------------------------------------------------
2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。
用何资源? 设施 设备 环境
知识 由谁来做? 能力 意识
1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。
1、直接顾客; 2、最终使用者; 3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 他; 4、立法机构; 5、其他。
组织应确定:
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解 输 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 入 期望。
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《IATF16949全套过程乌龟图》IATF16949全套过程乌龟图输出1、客户要求确认表;2、客户特殊要求清单;3、合同评审单;4、销售合同/订单;5、产品生产计划单;6、产品交付计划;监视测量:1、合同评审及时率;2、订单准时交付率;设施设备:办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入1、法律法规要求;2、客户来电/邮件技术协议;3、客户特定要求;4、客户订单;5、图纸/产品相关资料信息;6、生产相关能力评估;风险评估1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加;2、生产能力没有评估,生产计划不能满足客户订单要求人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部 C1 顾客要求评审过程应对措施1、准确全面的识别客户要求;2、全面评估公司生产能力,对于突发订单需进行评审确认管理方法:输出1、设备能力指数测算表;2、产品制造流程图;3、特性要素矩阵图;4、过程能力分析报告;5、PFMEA;6、控制计划;7、作业指导书;8、试生产/样品根据计划;9、PPAP生产件批准控制;10、产品量产转移单;监视测量:过程开发周期达成率设施设备:办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1、潜在失效模式分析不全面,导致产品检验不彻底;2、过程设计不合理,达不到线平衡;3、作业指导书编写不详细,员工不理解;人力资源:主导部门:技术开发部相关部门:生产制造部品质保障部输入1、客户要求/期望(产品接受准则);2、新产品特殊特性清单;3、样品评审报告;4、新产品过程流程图;5、DFMEA6、产品BOM;7、新产品参数工艺说明;8、新增设备清单;9、新产品使用维护手册; C2 产品质量先期策划过程应对措施1、多方论证,全面分析PFMEA;2、过程设计需验证评审;3、按照实际操作流程编写作业指导书,并对员工进行产前培训;管理方法:输出1、符合客户要求的合格产品/半成品;2、产品检验记录;3、产品生产记录;监视测量:1、计划达成率;2、直通率;设施设备:办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入1、生产计划/交货排期;2、标准产能;3、客供样件/图纸;4、合格的生产材料;5、设备操作维保规程;6、作业指导书;7、质量目标风险评估1、产品没有按时交付,延误交货计划;2、产品直通率不达标;3、员工安全意识不够,出现产品或人身的安全事故发生;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部品质保障部 C3 产品制造过程应对措施1、产品不能按时交付时,及时通知领导或相关部门进行评审,调整相应的生产计划或交货周期;2、对员工的品质意识或操作方法进行培训;3、对员工进行安全生产培训,并及时巡查排除安全隐;管理方法:输出1、客户抱怨/投诉记录;2、改善报告/记录;3、改进计划;4、客户满意度评价;5、控制计划重新修订分析;监视测量:1、顾客投诉;2、客户满意度设施设备:办公设备、会议室、通讯设备(电话/网络/邮件等)、服务工具等输入1、市场信息反馈/客户投诉;2、售后服务要求/产品保修服务;3、客户审核结果;风险评估1、未能清楚了解客诉重点,导致改善失效;2、客诉处理不彻底,导致客户满意度下降;人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部生产制造部品质保障部 C4 顾客反馈过程应对措施1、对客户投诉做详细登记,分析重点,逐步进行改善;2、客诉问题做追踪记录,处理方发进行评审验证,处理结果进行反馈;管理方法:输出1、质量方针;2、应急计划;3、应急预案演练计划及实施总结报告;4、相关方的需求和期望应对措施表;5、中长期业务计划;监视测量:年度经营计划工作及时完成设施设备:办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入1、内外部风险识别和评价;2、客户因素影响;3、识别产品提供过程应急因素;4、相关方的需求;5、组织战略、管理、政策和承诺;风险评估1、应急计划制定或没有定期演练;2、相关方需求未识别或识别后未改进;人力资源:主导部门:总经理相关部门:技术开发部生产制造部市场营销部综合管理部 M1 经营计划过程应对措施1、应急计划按照与其的时间进行演练,并做演练总结报告,使真正有紧急情况出现,可按照计划进行;2、组织应定期识别相关方需求,按照实际需求进行评估改进;管理方法:输出1、内部审核首末次会议;2、审核检查表;3、不符合项报告;4、纠正预防措施;5、审核报告(产品、过程、体系)监视测量:1、内部审核计划执行率;2、体系审核不符合项及时关闭率;3、产品审核分数;4、过程审核分数设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、质量体系文件、标准条款、法律法规;2、客户投诉/客户要求;3、内部审核计划;4、场所5S、生产工艺或供应商的更改;5、出现批量质量事故;风险评估1、内审员经验不足;2、不符合项未得到确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门 M2 内部审核过程应对措施1、对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权;2、对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认;管理方法:输出1、提出资源的需求;2、管理评审报告;3、与客户有关的产品改进;4、新增的管理制定或办法;监视测量:管理评审输出项目关闭率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审计划;2、内部审核结果;3、客户反馈(抱怨、退换货等);4、纠正措施情况;5、质量方针及目标;6、过程业绩运行结果;7、不良成本分析报告;风险评估没有具体改进措施;人力资源:主导部门:总经理相关部门:各相关部门 M3 管理评审过程应对措施对评审提出的改进措施实施进度管理;管理方法:输出1、持续改进计划表;2、改善的总结性报告;3、纠正预防措施报告;4、客户满意度;5、新增的管理制定或办法;监视测量:课题计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审输出;2、合理化建议;3、未达标的过过程绩效和质量目标;4、客户的要求;5、数据分析结果/质量生产报表资料;6、内外部异常/不合格品风险评估1、预防纠正措施分析不测底,导致问题重复发生;2、改善效果未进行确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门 M4 持续改进过程应对措施1、对于预防纠正措施给予评审验证;2、对课题改进效果进行验收,确认,避免流于形式;管理方法:输出1、校准台账/记录;2、校准合格证;3、校准/测试报告;4、监视与测量装置的校准计划;5、委外校验/测试的要求;6、监视与测量设备的操作标准;7、失效校验设备的处理方式和记录;监视测量:定期校准计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、相关的校验设备/量具、校验场所等输入1、校验计划/内校销准指引;2、测试计划、测试申请;3、校准依据(内部校验规范);4、国家(际)校验标准;5、内校员资格证书;6、顾客特殊要求;7、APQP输出新设备的需求;风险评估1、校验设备失效;2、校验设备不能满足产品验证的要求,造成校验无效;3、校验人员无资质人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:生产制造部技术开发部 S1 计量仪器过程应对措施1、定期对校验设备进行校验;2、申请外校或购买满足要求的校验设备;3、校验人员需要进行培训,且要有培训合格证书;管理方法:输出1、员工招聘、员工劳动合同的建立/变更/解除;2、符合岗位要求的人员;3、员工档案信息;4、关键岗位清单及上岗证;5、相关培训记录;6、员工绩效考核办法及激励实施;7、员工技能评定结果;8、组织知识的保存记录;监视测量:1、员工流失率;2、培训计划达成率;3、员工满意度设施设备:办公设备、通讯设备、招聘平台(内/外)、内部讲师、培训室等输入1、经营计划/人力资源需求;2、岗位职责说明书;3、培训计划/需求;4、培训结果反馈;5、社会保障政策/法律法规要求;6、外部培训/学术交流等;风险评估1、员工短缺且没有及时招募;2、员工满意度降低/集体罢工;3、员工激励不公开、不公平;人力资源:主导部门:综合管理部相关部门:各部门 S2 人力资源过程应对措施1、根据经营计划及部门用人计划,及时招聘缺岗人员;2、定期收集员工满意度情况,不足方面及时评估调整;3、公开员工激励制度;管理方法:输出1、质量手册/程序文件;2、合格有效的各类管理文件;3、文件的发布/发放记录;4、有效文件的标识、修订,索引及保存期限的要求;5、旧版/过期文件的回收和销毁记录;监视测量:文件下发及回收及时率设施设备:办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入1、管理体系的要求;2、管理者/客户的要求;3、外来文件/客户文件;4、与产品一切有关的资料;风险评估1、文件未经评审受控就下发使用;2、文件下发延迟,现场旧版本文件未及时更新;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各部门 S3 文件管理过程应对措施1、新增或升级文件必须评审签字,加盖受控印章才可下发使用;2、文件评审受控后,通知相关部门及时领取最新版本文件,并收回旧版文件。
文件版本有效性可纳入考核指标进行控制。
管理方法:输出1、合格供应商清单;2、供应商质量体系证书;3、采购订单/采购物料清单;4、合格材料(符合法规、技术要求)到料计划;5、材料合格证明文件/资料;6、供方生产件批准资料;7、供方考核评估、绩效改善;8、符合要求的物料;8、符合要求的物料;监视测量:1、供应商准时交付率;2、原材料库存周转次数;3、采购物料不合格率;4、关键材料供应商定期评价完成情况;设施设备:办公设备、通讯设备、检测设备/仪器、ERP系统、网络平台等输入1、研发部门采购申请;2、新产品开发计划;3、销售预测/销售订单;4、生产计划;5、原材料/辅材库存信息;6、产品图纸/技术要求;7、客户制定供货源;8、关键设备/易损件备货计划;9、法律法规要求;风险评估1、供应商供货不及时,导致生产计划延期;2、供货错误/材料不合格;3、天气、环境等原因导致运输受阻,货物无法送达;人力资源:主导部门:综合管理部相关部门:技术开发部品质保障部生产制造部 S4 采购过程应对措施1、要求供应商及时通报进货进度,同一材料要有可选择的合格供应商;2、启动紧急采购计划或同规格换货代用处理,并对供应商进行相关考核;3、启用紧急运输方案,保准按计划生产;管理方法:输出1、库存信息台账;2、仓库物流区域标识看板;3、库存物料标识卡;4、物料收发台账/出入库数据;5、产品出库检验报告;监视测量:库存准确率设施设备:办公设备、通讯设备、材料及产品存放场地、 ERP、货架、叉车等输入1、采购清单;2、生产计划/领料单;3、库存环境/防护要求;4、材料检验标准;5、产品交付计划;风险评估1、产品缺少标识;2、台账、标识卡、物料信息不一致;3、仓储环境/条件达不到产品防护作用;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:品质保障部 S5 仓储过程应对措施1、所有物料入库时必须逐一明确标识清除物料信息/状态;2、做到帐、卡、物保持一致,并纳入绩效考核范围;3、正对不同物料,根据实际情况合理放置,当达不到要求时,需进行评审确认;管理方法:输出1、设备/工装验收记录;2、设备/工装台账;3、设备/工装履历表;4、设备/工装标识卡;5、设备/工装易损件定期更换记录清单;6、设备/工装保养计划;7、设备/工装操作维保规程;8、设备/工装点检、维修、保养记录;监视测量:主要设备利用率设施设备:产品生产及测试设备、工装治具、工厂周边辅助设施及工厂环境、办公设备、维修工具等输入1、新设备设施要求;2、设备说明书/设备工装技术要求;3、现场管理规定;4、新增设备/工装申请表;5、设备停工记录单;6、设备备件更换计划;7、设备/工装故障通知;风险评估1、设备/工装未按时维护保养;2、违章操作,导致设备/工装损坏或操作人员的伤亡;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部综合管理部 S6 设备设施过程应对措施1、编制保养计划,落实专人维护保养的落实;2、编制设备操作维保规程,对操作人员进行培训考核后上岗;管理方法:输出1、测试、检验记录/报告(来料、制程、终检);2、检验产品的标识信息;3、异常处理记录;4、不合格品评审处置报告;5、品质质量报表(包括不良前三项);监视测量:1、产品合格率;2、质量成本设施设备:办公设备、通讯设备、检验用仪器、标准样件等输入1、待检验样件/产品;2、产品检验标准;3、产品合格样件;4、抽样标准;5、检验人员技能要求;风险评估1、检验标准未及时更新导致检验错误或检验不全面;2、检验器具校准日期超期;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:技术开发部生产制造部 S7 检验过程应对措施1、及时更新最新检验标准;2、针对校验设备建立台账,针对快超期检验设备及时校验;管理方法:输出1、检验/复检记录;2、不合格品处置记录;3、返工通知单;4、返工返修作业指导书;5、纠正措施分析报告(8D);6、客户退货品分析报告;7、供应商整改及验证记录;8、质量例会报告;监视测量:不合格品处置率设施设备:办公设备、通讯设备、测量检验器具、记录表单、标识标牌、隔离区域等输入1、控制计划/检验标准;2、客户抱怨信息;3、内外不合格信息(进货、过程、出货等);4、客户退回或不合格产品;5、客户的要求;6、风险的风分析;7、统计分析工具;风险评估1、对不合格品的判断标准不统一;2、不合格品未做到有效处置;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:技术开发部生产制造部 S8 不合格控制过程应对措施1、制定不合格品标准,针对标准进行培训,并给出参考样件;2、对于返工返修后的产品做明确标识,不可再进行使用的产品做报废处理;管理方法:。