药剂学课后习题及答案

1、药剂学的定义是什么？药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、药剂学研究的主要任务有哪些？药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。

药剂学的具体任务：1、药剂学基本理论的研究2、新剂型与新技术的研究与开发3、新辅料的研究与开发4、中药新剂型的研究与开发5、生物技术药物制剂的研究与开发6、制剂新机械和新设备的研究与开发3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。

例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。

药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。

4、药物制剂的分类有哪几种？❖按给药途径分类经胃肠道给药剂型：口服制剂如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂非经胃肠道给药剂型：注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂❖按分散系统分类溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等❖按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）浸出制剂：如流浸膏、酊剂无菌制剂：如注射剂❖按形态分类液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂气体剂型：如气雾剂、喷雾剂固体剂型：如散剂、丸剂、片剂半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。

5、药剂学有哪些分支学科？●工业药剂学●物理药剂学●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床药剂学1、液体制剂的定义及优缺点？液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。

优点：① 药物的分散度大，吸收快；② 给药途径广泛，可内服，也可外用；③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；④ 能减少某些药物的刺激性；⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。

缺点：① 药物的化学稳定性问题② 液体制剂的物理稳定性问题③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。

⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。

2、液体制剂的分类及常用的液体制剂（举例）有哪些？（一）按分散系统分类1. 均相液体制剂分类：分散相低分子药物高分子化合物微粒大小＜1nm 1～100nm2. 非均相液体制剂分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体）分散，1～100nm)（2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm)（3）混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)（二）按给药途径和应用方法分类1. 内服液体制剂2. 外用液体制剂（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。

（2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。

（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

3、什么是增溶剂、潜溶剂和助溶剂？增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中共的溶解度，第三种物质即为助溶剂。

4、表面活性剂的分类？表面活性剂的分类方法有多种：1。

根据来源可分为天然、合成两大类；2。

根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂；3。

根据溶解性可分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂；4。

一些表现出较强的表面活性剂同时具有一定的气泡、乳化、增容等性能的水溶性高分子，成为高分子表面活性剂。

5、从制药企业角度探讨如何开发新的液体制剂？由于液体制剂存在很多局限性，体积大、携带、运输、储存都不方便，对于制药企业来说这方面的投资是不合算的，而且液体制剂容易霉变，杀菌较为严格，所以需要通过别的方式，如做成干粉状，解决了运输携带的问题，同时也减轻了企业在成本投入上的问题。

1、什么是灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法?1.灭菌：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段.灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。

无菌：指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

无菌操作法：指在整个操作过程中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

2、什么是灭菌制剂、无菌制剂、注射剂?2.灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

注射剂：系指专供注入机体内的一种制剂。

由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。

3、注射剂的分类、特点及质量要求？分类：溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂、乳剂型注射剂特点：1、剂量准确，药效迅速、作用可靠。

2、适用于不宜口服的药物。

3、适用于病情严重或不能口服用药的病人。

4、发挥局部定位作用。

5、注射给药不方便，且产生疼痛。

6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械(注射器等)，严格无菌以及不同的注射技术。

质量要求：1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。

2、无热原：鲎试剂法和家兔法。

3、澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。

4、安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。

5、渗透压：输液要求等渗、等张性。

6、pH: 4-9。

7、稳定性：物理和化学稳定性，产品储存安全有效。

8、降压物质：符合规定，确保用药安全。

在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。

4、什么是纯化水、注射用水、灭菌注射用水？.4(1)纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。

用作配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

(2)注射用水：为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水，是配制注射剂用的溶剂。

(3)灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水。

主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

5、什么是大输液？大输液的分类及质量要求？5. 大输液是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。

分类：1.电解质输液2.营养输液3.胶体输液、4含药输液质量要求：输液的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于这类产品注射剂量较大，与小剂量柱设计相比，在1.无菌、无热源及澄明度这三项，应更加特别注意2.含量、色泽、ph也应符合要求。

pH应在保证疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体血液的ph，过高或过低都会引起酸碱中毒。

3输液的渗透压应调为等渗或偏高渗，这样可不引起血象的任何异常变化。

4.不得含有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质，输入后不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾。

5.输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定。

1、片剂的概念、特点及分类？片剂(tablets)系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。

片剂的特点1.片剂的优点(1)片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小；(2)体积小，携带便利，服用方便；(3)利用包衣技术可避免或保护，有不良臭味、对胃肠道有刺激，与外界环境不稳定的药物；(4)机械化生产，产量大，成本低，“卫生标准”也容易达到；(5)便于运输和贮藏。

2、片剂的缺点(1)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；(2)儿童和昏迷病人不易吞服；(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

片剂的分类片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下：1、内服片内服片是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

(1)压制片(compressed tablets，素片)压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。

如安胃片，参茸片等。

(2)包衣片(coated tablets)包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。

按照包衣物料或作用的不同，可分为：糖衣片(sugar coated tablets) ；薄膜衣片(film coated tablets) ；肠溶衣片(enteric coated tablets)等。

如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。

(3)长效片(缓释片，sustained release tablets)长效片指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。

如长效氨茶碱片等。

(4)控释片(controlled release tablets)系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。

如氯化钾控释片。

(5)嚼用片(chewable tablets)嚼用片指在口内嚼碎后下咽的压制片。

如氢氧化铝凝胶片、酵母片等治疗胃部疾患。

(6)分散片(dispersible tablets)系遇水可迅速崩解均匀分散的片剂。

如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。

(7)多层片(multilayer tablets)多层片指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。

如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。

2、口腔用片(1)口含片(buccal tablets)口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。

如喉炎片、麝香酮含片等。

口含片比一般内服片大而硬，味道适口。

(2)舌下片(sublingual tablets)舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。

如硝酸甘油片、喘息定片等。

此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。