包装材料、说明书、合格证的管理制度
包装材料 审核操作规程
包装材料设计、审核、批准操作规程目的：建立包材设计、审核、批准操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门标准的一致，使其规范化。
范围：说明书、外包材、合格证、内包材等与产品有关的材料。
责任人：质量管理部、研发部、制造部内容：1.责任：研发部：负责印刷性包装材料的材质、图案进行审核、销售电话号码、贴牌商标。
负责印刷性包装材料图案、包装规格、尺寸的核对并联系印刷。
制造部：负责提供印刷性包装材料的规格及包装规格、尺寸确认。
质量管理部：QA负责对印刷性包装材料设计稿文字内容（含标点符号）的校对、条码的校对和保管等。
2.印刷包装材料的设计：2.1、印刷包装材料由设计员进行版面设计；2．2、印刷包装材料的设计要求与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得超越已批准的范围；2．3、设计时注意不同产品的印刷包装材料排版色彩要有明显的区别，做到版面布局简洁，明快；2．4、设计好的印刷包装材料样本经检查无误后交质量保证部审查。
3、印刷包装材料的审核：3．1、质量保证部审查印刷包装材料的排版内容（大小、尺寸设计）是否符合药品管理法要求和国家药品监督管理部门关于标签、说明书的有关规定；3．2、审查是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致；3．3、至少经双人审查合格的印刷包装材料样张，交印刷厂商制造模板；3．4、质量保证部审查所提供实样是否与已批准的样张文字内容一致，由设计人员对提供实样颜色确认并签字，并报总经理批准。
3．5、由质量保证部将已批准的实样及样张交检验人员作为印刷包装材料验收的依据。
3．6、当印刷包装材料内容、实样、文字发生改变时，须报药品监督管理部门备案。
4、印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
收回作废的旧版印刷模版并予以销毁。
4.1、印刷包装材料旧版印刷模板收回应有记录。
包装材料管理制度
包装材料管理制度包装材料管理制度11、包装材料是指产品的内外包装材料、产品合格证等。
2、包装材料进公司，仓库保管员应先核对物料名称、规格、数量是否与采购清单或采购合同一致，外观有无破损、虫蛀等现象。
凡不符合要求的，应予以拒收。
3、验收合格的包装材料放置在包装材料库相应的货位上，挂黄色待检标志。
根据《物料进厂的分类编号原则》（SOP—）进行统一编号。
填写《进厂物料验收记录》及《物料待验卡》。
4、填写《请验单》，交质管部抽样检验。
仓库保管员根据检验结果，应将合格的.包装材料上的待验标志更换为合格标志，不合格物料移入不合格区。
5、包装材料只允许储存在相应的包装材料库内，该库不得储存其他物料。
合格入库的包装材料应分类入帐。
并填写《物料货位卡》。
6、包装材料在库储存期间，保管员应勤护理、观察。
根据气候、环境的变化控制最佳储存条件，认真填写记录，确保包装材料在库贮存期间损耗至最小。
7、包装车间按《批包装指令》所定数量填写《领料单》，经主管审核签字后由专人负责到仓库领料。
8、仓库保管员按《领料单》计数发放包装材料。
《领料单》上必须有领、发料及车间负责人签名。
9、每次发料后，仓库保管员需及时在《物料货位卡》及《分类帐》和《总帐》上详细记录。
10、不合格包装材料按《不合格品处理的标准操作规程》（SOP—）处理。
11、生产中使用过的、淘汰下来的内包装材料不得回收使用。
12、标签、使用说明书等印刷性包装材料的管理按《药品包装、标签和说明书的管理制度》（SMP—）执行。
包装材料管理制度2一、接触食品的容器、包装材料等应符合食品安全标准或要求。
二、接触食品的容器应易于清洗消毒、便于检查,避免因润滑油、金属碎屑、污水或其他可能引起污染。
三、接触食品的容器、包装材料与食品的接触面应平滑、无凹陷或裂缝,内部角落部位应避免有尖角,以避免食品碎屑、污垢等的聚积。
四、用于原料、半成品、成品的容器和包装材料,应分开摆放和使用并有明显的'区分标识;原料加工中盛放动物性食品、植物性食品、水产品的容器,应分开摆放和使用并有明显的区分标识。
合格证(标签)管理制度
***＊*＊**＊＊***＊＊＊有限公司合格证(标签）管理制度文件编号：版号: 修改号：编制：年月日审核: 年月日批准：年月日生效日期：年月日发放号：受控状态：1。
目的贯彻执行公司有关产品标识规定，防止未经检验合格的产品出厂，保证产品质量的可追溯性，防止本公司产品被假冒.2.范围：本制度适用于公司发放合格证（标签）的产品。
3.职责3.1质控部负责对产品合格证（标签）的归口管理,确保合格证（标签）正确使用，防止丢失。
3。
2质控部负责对合格证(标签）的领用及发放工作。
3.3生产部门负责合格证(标签）的正确使用。
3.4销售部门负责合格证(标签）的设计.3。
5仓库、质控部门、生产部门要确保合格证(标签）的传递、使用过程不丢失。
4。
工作程序4。
1合格证（标签）的设计、采购。
4。
1。
1质控部向销售部门提供合格证（标签）的内容，由销售部门负责设计，总经理审核。
4。
1。
2采购部门根据销售部的设计样本及生产计划负责定制或采购合格证（标签），在制定采购时必须以合同形式约束供应商，防止合格证（标签）外流.4。
2合格证(标签）的发放。
4.2。
1合格证（标签)由品质人员负责到库房领取，负责在领用单上签字，合格证的领用数量不得超过正常情况下一周的用量.4。
2。
2合格证（标签）由品质人员按产品入库数量发放给指定合格证（标签）使用人员，发放时双方核对标识是否准确,并按规定作好记录.4。
3合格证（标签）内容4.3。
1食品包装用产品合格证（标签）上必须明确“食品用”字样，注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材料名称等内容。
4.3。
2合格证(标签）加盖质检章后生效，合格证（标签）上应明确产品名称、规格型号、颜色、批号、生产日期和班次等，保证产品的可追溯性。
4。
3.3合格证（标签)上所显示的内容必须清晰可辨。
4。
4合格证（标签)的使用4。
4。
1成品检验合格后,由指定人员安放或粘贴合格证(标签），相关人员可由质检员、辅助人员或打包人员之一来担当.4.4。
标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则
标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则目的：强化标签、说明书、合格证以及印有方案的内包材料的管理，防止差错。
二、适用范围：适用于我公司所有产品的标签、说明书、合格证、印有文字内包材料的管理。
三、责任者：供应部经理、采购员、总工办主办、质保部经理、仓库等。
四、标签、说明书合格证管理制度：1、药品标签、使用说明书要与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
2、印有文字内容的药品风包装物及小、中盒要按标签管理。
3、标签、使用说明书及印有方案内容的药吕内包材料、小中盒的制定底稿要经质保部审核批准。
4、供应部采购员将批准的制定稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供制定清样。
所有产品的标签、说明书、印有方案内容的内、包装中小盒及中小盒其大小、形状、颜色要有显然的区别，不得互相雷同。
5、由供应部及质保部安排人员对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。
6、对供货单位的要求和管理：6.1 在甲乙两方签订协议〔合同时〕时，要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有方案的内包装材料等强化管理〞的具体内容写入合同正式条款；供货方严格按合同数生产，如果多生产，应如实告诉我公司，并将多生产的产品运来我公司保管；生产中产生的废品及时销毁〔烧毁〕，做到妥善处理；生产出的成品及废品未处理前均要有专用库〔区〕存放，落锁保管；印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷自动应有专用房间落锁保管；如因某种原因供货方必需要异地印刷时，必需要先征得我公司同意后，才干进行异地生产；如因供货方管理不善，将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会，会造成的损失由供货方负责。
6.2 要求供货方对印制的标签、说明书、合格证的包装数要准确，不得有多有少。
每个小包装单位一般不超过500张，最多不超过1000张。
包装要牢固，防止搬运中散装。
7、标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料入库程序：按《包装材料入库程序》进行。
产品标签、说明书管理规定
标签、说明书管理规定1、目的：建立生产品种的标签、说明书验收、保管、发放、领用、销毁等管理规定。
2、范围：适用于生产品种的标签及视同标签的包装材料的管理。
3、责任者：供应部、仓库、生产技术部、质量部、车间、中心化验室。
4、规定4.1 标签、说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，标签、说明书经质量部校对无误后印制，标准样本由质量部分发给QC、供应、仓库、车间等部门，作为验收核对标准。
4.2 标签、说明书由供应部按承印审批单负责印制、收料、保管和发放。
标签进厂时，仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容及有否污染、破损，凡不符合要求者点数封存作退货或销毁处理，防止外流。
4.3 QC部门应对每批标签检查是否注明生产单位、注册商标、批准文号、规格、产品批号、装量、用法用量、有效期等内容。
毒、剧药品，非处方药品应按规定明显标志。
并与厂订标准样本核对内容、检查印制质量，符合要求后，签发检验合格证。
4.4 标签、说明书必须按品种、规格、分类，专柜存放，并上锁专人管理。
4.5 各种标签、说明书应按计划由车间领料人员领取，仓库保管员按包装指令单和车间填写的领料单限额发放，并填写标签发放记录，领、发料人均需签字。
4.6 车间领料人员领取标签后应按厂订标准实样核对品名、规格、数量，检查印制质量，做好验收记录并负责保管。
标签宜按品种、规格分类存放在专柜内上锁保管。
做好出入数量台帐。
4.7 产品包装工序由专人向车间领取标签，车间根据包装指令单及中间品检验合格单限额发放，并填写领取记录。
4.8 产品贴签工序应填报实用数量。
如果实用数与领用数发生差额时，应及时查明差额原因，并做好记录。
4.9 标签、说明书不得改作他用或涂改后使用。
4.10 废标签、废说明书或剩余的印有批号的标签，不得退回仓库，应填写销毁申请单交QA审批后指定两人负责销毁，并做好销毁记录。
4.11 印有品名、商标等标志的包装材料，应视同标签，按标签管理的相应要求和国家有关规定管理。
产品合格证管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强产品质量管理，保障消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于在我国境内生产、销售的产品合格证的管理。
第三条产品合格证是产品质量的重要证明文件，是企业产品质量自我约束和监督的重要手段。
第四条企业应当建立健全产品合格证管理制度，确保产品合格证的真实性、准确性和完整性。
第五条国家市场监督管理部门负责全国产品合格证的管理工作，地方市场监督管理部门负责本行政区域内产品合格证的管理工作。
第六条产品合格证应当符合国家有关标准、规范的要求。
第二章产品合格证的定义和内容第七条产品合格证是指由生产企业出具的，证明产品符合国家规定的产品质量标准、技术要求、检验方法的证明文件。
第八条产品合格证应当包括以下内容：（一）产品名称、规格型号、商标、生产日期、生产批号、生产厂名、厂址等基本信息；（二）产品质量等级、主要性能指标、检验依据；（三）产品使用说明、注意事项、维护保养等内容；（四）生产企业的质量承诺和售后服务信息；（五）产品质量检验机构出具的检验报告或者检验证书；（六）其他需要注明的事项。
第三章产品合格证的印制和使用第九条产品合格证的印制应当符合以下要求：（一）印制材料应当符合国家有关标准，保证印刷质量；（二）印制内容应当清晰、准确，不得擅自更改；（三）印制数量应当与产品数量相符。
第十条企业应当使用统一的合格证模板，不得自行设计、印制合格证。
第十一条企业应当按照以下规定使用产品合格证：（一）在产品包装或者产品本身上附有产品合格证；（二）产品合格证应当与产品同时交付给消费者；（三）产品合格证应当妥善保管，不得遗失、损毁。
第四章产品合格证的检验和监督管理第十二条产品合格证的检验应当由具有相应资质的检验机构进行。
第十三条产品合格证的检验内容应当包括：（一）产品名称、规格型号、商标、生产日期、生产批号等基本信息；（二）产品质量等级、主要性能指标、检验依据；（三）产品使用说明、注意事项、维护保养等内容；（四）其他需要检验的内容。
包装材料质量管理制度（5篇）
包装材料质量管理制度目的。
建立包装材料质量管理制度，确保包装材料符合质量药品生产工艺要求。
二、适用范围。
适用于包装材料的质量管理。
三、责任者。
供应部、包装材料的采购员、仓库包装材料保管员、质保部经理、仓库qa监督员。
四、正文：1、包装材料的基本要求1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。
1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须从持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。
1.3直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、粘剂、衬垫等)必须无毒与药品不发生化学作用，不发生组分脱落或迁移。
____包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。
1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。
1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。
2、包装材料的文字____笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。
2.2文字内容应与标准文字稿相致，不得有错字或漏字。
3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包装材料。
企业打字、油印工作制度第一条凡以厂部或党委名义上报下发的文件、报表工作计划、总结、请示、报告、简报、纪要通知、通报、通告、信函、规章制度、宣传教育材料、任免决定、表彰或处理决定，以及厂领导批准翻印的文件、材料均属打印范围。
第二条由归口部门负责拟订、编写的带有全局性指导意义的全厂性的月(季)生产、工作计划和一个时期全厂性的工作安排以及重要专题会议的纪要等，也应安排打印。
第三条不需上报的各部门的工作计划，临时性工作安排，非全厂性活动讲课提纲，非上报的一般表格、一般技术资料和便函都不属打印的范围。
第四条凡需打印的文件、资料应将其底稿首页附上"发文单"经主管部门负责人____同意并经____审核修改、统一编号，有关部门会签，分管厂领导签发，方能交付打印。
第五条打字员接稿后，应认真检查文件签发手续是否完备，书写是否工整，是否符合文件归档要求等，对发文手续不全、书写不符合要求的文件，打字员有权拒绝打印。
包装管理制度
包装管理制度包装管理制度（通用6篇）为了加强对公司产品包装的管理，预防产品包装涉及的相关法律风险，应制定规范的包装管理制度。
下面店铺为大家整理了有关包装管理制度的范文，希望对大家有帮助。
包装管理制度篇11.目的1.1.包装的成品必须符合质量验收标准。
1.2.包装管理流程适用于各车间成品的包装工序设定、包装操作规程、包装品质过程控制，包装工艺纪律管理。
2.范围2.1.舒比奇产品的包装类型分类：2.1.1.单品独立包装a.一片装的派送装或赠品装；2.1.2.含其他标识包装a.含卡产品(包装袋中投放刮刮卡片、宣传卡纸)；b.含标识产品(包装袋和包装箱粘贴标贴)；c.含奖品产品(赠品、代金卷、现金)；d.特殊包材包装产品(塑料盒、纸盒)。
3.管理规程3.1.包装材料的管理3.1.1.包装材料按物流流程进行分级管理，内容包括：入库、出库、使用、返库、保存等管理形式。
3.1.1.1.包装材料库凭供应商送货单和实物，经品控部门验收合格后，办理正式入库手续，并按品项分类保存，包材堆码、装卸、储存环境、物品安全必须符合标准要求。
3.1.1.2.对不符合质量标准的包材，根据品管部的判定方式，由生产部门与仓库办理相关授权放行、让步接收、拒收、降级接收、挑选使用等手续。
3.1.1.3.生产部门根据包装产能，按生产排产计划分期从仓库领取所需包材(包装袋、纸箱、其它包装材料)，经双方清点实物及数量，办理领用手续。
3.1.1.4.生产部门根据包材使用及耗用流程，办理转产后使用多出的包材、使用过程中剔除的包材质量次品等退库手续。
3.2.产品包装流程3.2.1包装车间按公司编制的日或周生产排产计划，根据半成品的生产日期、班次、数量，下达给各包装班组生产计划，内容包括：包装产品的品种类别、包装装袋和装箱方案、成品数量(包或件)、产品批号标注信息、包材备用信息等。
3.2.2.作业流程3.2.2.1.包装车间主管提前一天下达给各班组日计划排产表，内容包括：包装袋喷码、纸箱盖章生产批号和数量，包装喷码、纸箱盖章原则：a.喷码必须依照产品封样书、函件或实物封样所明确的喷码信息及区域位置喷码；b.喷码标注的限期使用日期及生产批号，普通品类的为三年，限期使用日期的有效期按年月日少一日进行标注，生产批号中的日期以当日包装生产日期为起始日期进行标注，每个半成品生产班次的产品统一按一个包装生产日期进行标注；c.已产出的半成品按生产班次和实际数量，依次下达给各包装班组包装生产，当日没有库存的半成品，根据次日生产的半成品数量，预先下达该生产线产量30—40%的喷码数量，便于次日包装人员接班生产包装；d.纸箱盖章标注的限期使用日期及生产批号须与内装产品的喷码信息一致。
材料进场管理制度(5篇)
材料进场管理制度为了确保进入施工现场的材料符合规范要求，确保工程质量。
二、适用范围适用于所有工程项目经理部，公司各职能部门对分承包单位原材料进场的控制。
三、部门职责1.工程部负责物资采购的归口管理工作。
2.经营部负责开工前提供单位工程合同、工程预算及单位工程材料预算，以及提供主要材料名称、规格、型号、数量、质量要求。
3.工程部负责检查和监督项目经理部做好材料进场的质量检验工作.4.材料员负责对进场材料进行检查验证，并取得相关的证明资料。
凭证手续不全，一律不收。
将合格材料的凭证手续汇总备案，以备追溯。
5.施工员和质检员应做好检查和督促工作，确保材料进场质量检验的落实，防止弄虚作假，杜绝不合格产品的使用。
四、措施及方法1.原材料质量保证措施根据质量方针和质量目标的要求，首先从原材料的控制，选择合格的供应商，保证所有同工程质量有关的物资采购时能满足规定的要求，做到比质比价，质量第一，品质证明与物相符。
进场材料由项目物资部、质保部联合验收。
首先进场材料必须“三证”等资料齐全。
其次钢筋、水泥等必须经复验合格。
最后样品认可，项目部组织验收合格后，报监理或甲方验收，通过后方可使用。
如未经检验和试验的材料，未经批准紧急放行的材料，经检验和试验不合格的材料，无标识或标识不清楚的材料，过期失效、变质受潮、破损和对质量有怀疑的材料等不得使用。
当材料需要代用时，应先办理代用手续，经设计单位或监理单位同意认可后才能使用。
11)材料采购程序流程如下：22)原材料检验程序材料检验流程3)相关人员职责a.项目试验员对进场物资进行取样和送样并填写试验检测申请单。
b.项目材料员对进场物资的材质证明、数量、外观进行检查和验收。
安排物资的贮存保管和经外观及化学性能检测合格后的物资发放工作。
4)工作程序a.进场物资的检验、验收为了保证用于工程的物资满足规定的要求，所有物资于进场后都必须先行接受检验或试验，经证明合格后方能允许使用。
3b.进场物资的取样由项目试验员负责进行。
纸盒、标签、说明书、合格证等检验规程
纸盒、标签、说明书、合格证等检验规程1 目的制定纸盒、标签、说明书、合格证等操作规程。
2 适用范围产品包装用的纸盒、标签、说明书、合格证。
3 责任质量技术部QC、物料部、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。
4 检验规程4.1 标签的检验。
4.1.1 标签应干净、整洁、无污迹、无破损、变形。
4.1.2 标签的文字、商标、图案印刷清晰无误。
（文字、商标、图案的具体要求以质量技术部鉴定的样板为标准。
）4.1.3 标签与纸盒、说明书等包装物文字说明应一致。
4.1.4 每批标签的颜色应几乎无区别，且与样板色差无较大的差别。
4.1.5 标签的长、宽尺寸偏差±0.5mm。
4.1.6 包装规格以每扎1000张为标准，每扎数量只允许±7‰偏差。
4.1.7 每批抽样，按包装材料取样规程，抽取包装材料，在充足光线下检查。
4.2 纸盒的质量标准。
4.2.1 纸盒表面平整、光滑、干净、无破损，无斑点，无雾化离层和受潮现象。
4.2.2 纸盒文字印刷清晰无误，商标及图案清晰美观。
4.2.3 文字、商标、图案的具体要求以质管部签定的样板为标准。
4.2.4 每批纸盒颜色深浅几乎无区别，且与样板的色差无较大的差别。
4.2.5 长、宽、高尺寸偏差为±0.5mm。
4.2.6 包装规格以每扎100个（小盒）或50个（中盒）为标准，每扎数量与标示数量相符，合格率不得低于99.0%。
4.2.7 按包装材料取样规程，抽取包装材料在充足的光线下检查以上抽出样品的外观及印刷质量。
4.3 说明书的质量标准。
4.3.1 说明书应干净、整洁、无污染、无破损。
4.3.2 说明书的文字、商标、图案、结构式、分子式印刷清晰无误。
（文字、商标、图案的具体要求以质管部鉴定的样板为标准）4.3.3 说明书的文字与标签、纸盒等包装材料的文字说明应一致。
4.3.4 每批说明书颜色深浅一致，且与样板色差无较大的差别。
4.3.5 长、宽、高尺寸偏差为±0.5mm。
包装材料管理及使用的标准管理规程
包装材料管理及使用的标准管理规程一、目的：为了规定包装材料的管理内容与要求，规定包装材料质量制度编写程序、标签和说明书文字材料编写程序和管理要求，并对其材质、文字内容做出规定，特制定本标准管理规程。
二、适用范围：适用于包装材料、标签和说明书（含印有说明书的各式包装袋）的管理。
三、责任者：仓库管理员。
四、正文：1 包装材料的验收：1.1 包装材料到货后，由仓库保管员按货物凭证进行品名、规格、数量验收，并贮于待验区，用黄色(代表待验)绳围栏。
1.2 仓库保管员应及时填写请验单，交品质管理部化验室抽样检查。
1.3 仓库保管员根据检验报告单，将合格与不合格的包装材料分类存放并明显标识。
1.4 不合格的包装材料由仓库保管员贴上品质管理部签发的包装材料不合格证，并填写不合格物料处理申请单交品质管理部。
1.5 合格的包装材料由仓库保管员将品质管理部发放的包装材料合格证放到货位卡上，并办理相关的入库手续。
1.6 入库的包装材料应分类入帐。
2 包装材料的贮存：2.1 包装材料仓库，要按品种、规格，分类、分区存放。
2.2 包装材料入库应设立库存货位卡，记录收发情况。
3 包装材料的发放：3.1 仓库保管员按包装指令单备料，按包装指令单和领料单发料。
发料人、领料人均应在领料单上签名。
3.2 每次发料后，仓库保管员应立即在库存货位卡上填写货物去向、结存情况。
3.3 车间剩余不用的包装材料退库时，应清洁完整，经仓库保管员核对无误后，由车间填写退库清单。
4 包装材料质量制度的审批程序和有关部门应负的责任：4.1 品质管理部、销售部，提供新产品的全部材料（包括包装材料材质、尺寸、规格和检验方法，连同文字说明），必要时提供包装后成品实物样品给生产部。
4.2品质管理部同综合管理部、生产技术部等部门研究后确定包装材料的质量制度，报技术副总经理批准执行。
4.3包装材料质量制度的修订，由品质管理部、生产部研究，品质管理部拟稿，经技术副总经理批准后，由品质管理部部以发文件的形式，通知各有关部门和生产车间。
说明书、标签和包装标识管理规定
**/**/008/10说明书、标签和包装标识管理规定北京***科技有限公司1．目的建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。
2．范围说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁3．职责物资部、生产部、技术部、质量管理部4．程序4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。
2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。
3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。
4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。
4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。
2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。
3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。
4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。
5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。
6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。
4.3 说明书、标签和包装标识的发放1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。
2）说明书、标签和包装标识不得改作他用或涂改后再用。
4.4说明书、标签和包装标识的使用1)标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。
药品标签、使用说明书、合格证及印有文字内容包装材料管理规则
文件制修订记录一、目的：加强标签、说明书等的管理，防止差错。
二、适用范围：适用于我公司所有产品的标签、说明书的管理。
三、责任者：供应部经理、质控部经理、仓库等。
四、正文：l产品标签、使用说明书、合格证及印有文字内容包装材料要符合《兽药标签和说明书管理办法》中有关规定，必须与畜牧行政主管部门批准的内容、式样、文字相一致，印有与标签内容相同的兽药包装物按标签管理。
2标签、使用说明书、合格证及印有文字内容包装材料进厂，仓库应及时请检，检验人员按企业标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容。
应无污损、数量正确，凡不符合要求的点数封存，仓库指定专人销毁，监销人审查签名，做好记录。
3质控部应对每批标签、使用说明书、合格证及印有文字内容包装材料与标准样本详细核对，核对无误后印刷、发放使用，符合要求后签发检验合格证书，并做好记录。
4经质控部验收合格后，标签、使用说明书、合格证及印有文字内容包装材料必须按品种、规格、批号分类专库（专柜）存放，并上锁，设专人管理。
5各种兽药标签、使用说明书、合格证及印有文字内容包装材料应按包装指令单由生产车间专人领取，仓库保管员按车间填写的领料单记数、限额发放，并填写标签、使用说明书发放记录。
领发料人均应在领料单上签名。
6产品贴签工序应填报标签实用数量，标签使用数、残损数、及剩余数之和应与领用数相符，如发生偏差时，应查明偏差原因。
7不合格标签、使用说明书合格证及印有文字内容包装材料不得退回印刷厂，按不合格品处理程序妥善管理，及时销毁。
标签不得改作他用或涂改后再用。
8剩余的印有批号的标签或残损标签合格证及印有文字内容包装材料应由车间人员及时销毁，并由监销人审查签名，做好记录。
合格证发放管理规程
1.目的：规范合格证管理。
2.范围：适用于本厂原辅料、包装材料、中间产品、成品。
3.责任： QA、生产车间主任、仓库主管负责实施本规程。
4.内容：
4.1合格证的保管：原辅料、包装材料及成品用合格证由质监科（QA）专人保管。
4.2原辅料、包装材料、中间产品用合格证发放。
4.2.1原辅料、包装材料用合格证由质监科审查发放。
4.2.2审查内容：该批原辅料、包装材料或中间产品的检验记录、检验报告书、仓库相关记录。
4.2.3根据审查结果逐件签发合格证（中间产品按批签发），并盖章。
4.2.4每件原辅料、包装材料发放使用完毕后，该件合格证附入批生产记录。
4.3成品用合格证发放。
4.3.1由质监科审查发放。
4.3.2审查内容：该批成品的检验记录、检验报告书。
4.2.3根据审查结果逐件签发合格证，并盖章。
4.2.4由仓库管理员在成品纸箱无文字处逐件贴上合格证。
4.4合格证不得改作他用或涂改后再用。
包装材料管理制度
包装材料管理制度篇一：包装材料管理制度包装材料管理制度一、目的：建立包装材料管理制度，使其规范化。
二、范围：所有的包装材料。
三、职责：包装材库保管员对本制度的实施负责；质保部、营销部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
四、制度： 1．包装材料验收： 1.1初验、编号、请验1.1.1包装材料进厂，由仓库保管员核对送货单的品名、规格、数量、批号、供货单位是否与实物一致；供应商是否属定点供货商，检查包装应无受潮、破损，物料标签完好，数量准确，并有检验报告单或合格证。
按质量部下发的包装材料标准检查，符合要求方可入库。
初验合格后，按品种、规格、批号、置于包装材料待验区，并挂上待验标示牌。
1.1.2进厂的包装材料在仓库先编号，无批号的要自編批号。
1.1.3填写《物料到货记录》及《请验单》，同时附上生产厂家的质量检验报告单，请检验室抽样检验。
请验单上应注明：包装材料名称、编号、批号、进厂日期、供货单位、供货数量、请验部门、请验日期和请验人。
1.1.4检验室取样后，仓库保管员要检查取样的包装是否完好，是否贴有《取样证》，并检查《取样证》内容是否正确。
2.包装材料入库、贮存：2.1仓库保管员根据检验结果，解除待验标志。
检验合格的包装材料，挂上绿色的合格牌，由仓库保管员填写《货位卡》；不合格包装材料挂上红色的不合格牌并移至不合格品库，按《不合格品管理制度》规定处理，并建立《不合格品台帐》。
2.2按包装材料的类别和批号分类存放，存放区应保持清洁。
对直接接触药品的包装材料，必须清洁贮存，封闭的外包装必须严密，不得破损、污染。
不得回收使用直接接触药品的包装材料。
2.3印有品名、商标等标记的印刷包装材料专库或专柜存放。
因故不予使用或检验不合格时，应隔离存放并及时处理，必要时应销毁。
2.4货物的堆放，离墙、离地、垛距等都必须留有一定距离，以便执行先进先出的发放原则。
按《物料定置管理规定》执行。
3．包装材料发放：3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。
制药公司合格证发放管理制度
XX制药GMP管理文件
一、目的：制定合格证发放管理制度，规范公司的合格证发放
二、适用范围：适用于所有合格证的发放。
三、责任者：质管部经理、岗位操作人员
四、正文：
1．合格证的种类
1.1 产品质量检验合格证
主要包括：原辅料、包装材料（包括标签说明书）、半成品、成品的质量检
验合格证。
1.2 清场合格证
内容包括：生产品名、批号、清场者签名、清场日期、检查者签名。
2．发放程序
2.1 产品质量检验合格证：
半成品经质量检验合格后由质管部发放加盖质检专用章的合格证。
成品合格证：装箱结束后，由外包岗位人员请验。
质管部根据批量先行发放成
品合格证进行封箱。
外包完成后移入综合仓库成品待检区。
仓库管理员根据质
管部的检验报告单将合格的成品移入合格品区。
质管部检验不合格的成品，由
质管部发放不合格报告单，同时将待检成品箱内的合格证取出销毁，仓库管理
员将产品移入不合格品区，按不合格品处理程序进行处理。
2.2 清场合格证：由质监员到申请清场的车间进行检验，若达到清场要求，可
把加盖质检专用章的“清场合格证”交至各岗位，该岗位人员将“已清洁”标
志放置在指定位置，作为下一批生产的依据。
清场合格证正本归到本批生产记
录中，副本归到下一批生产记录中。
如果不合格，责令继续清场直至合格。
化妆品内包材使用管理制度
化妆品内包材使用管理制度化妆品内包材使用管理制度是一种用来规范化妆品生产过程中使用的内包材的管理规定。
以下是一份常见的化妆品内包材使用管理制度的内容：1. 申购与审批：任何对内包材的申购必须提前提出并经过审批。
申购需明确内包材的种类、规格、数量和用途，并提供相关的技术说明书、合格证等文件。
2. 供应商管理：与供应商建立合作关系前，需进行供应商的评估和审核，确保其具备相关的生产能力、质量管理体系和合法经营资质。
与供应商的合作需签订明确的供货合同，并定期进行供应商的评估和审核。
3. 内包材质量控制：所有内包材必须符合国家相关法规和标准的要求，如国家药品包装材料标准。
每批次到货的内包材必须进行质量抽查，并留存相关检验记录和样品。
4. 内包材存储管理：内包材应存储在干燥、通风、无异味的库房中，远离火源和易燃物品。
存储区域应定期清理、消毒，并做好防潮、防尘措施。
根据内包材的特性，不同的内包材需分别存放，并避免过期使用。
5. 内包材使用管理：内包材的领用和使用必须按照生产计划进行，确保内包材的及时供应和合理使用。
使用过程中，需做好相关的记录，包括内包材的品名、规格、批号、使用数量等。
6. 废弃内包材处理：废弃的内包材应进行分类、清理和处理，如废纸、废塑料等应进行分类投放。
对于有特殊要求的内包材，如含有有毒或危险成分的，应按照相关法规进行处理。
7. 内包材变更管理：如需更换内包材种类、规格或供应商等情况，需提前申请并经过相关部门的审核和批准，并进行合适的内部培训和验证。
化妆品内包材使用管理制度的目的是保证化妆品生产过程中内包材的质量、安全和合规性，保障化妆品的生产质量和消费者的安全。
同时，也可以帮助企业管理内包材的使用和库存，降低成本，提高效率。
GMP包装材料使用管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-MM-01011-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：包装材料使用管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的制订包装材料的使用管理制度，使之规范化；防止差错、混淆事故发生。
2.适用范围内、外包装材料、标签、说明书和合格证。
3.责任者车间领料员、生产部调度员、包装工序班组长、仓库管理员负责实施，工艺员、车间主任、现场QA负责监督检查此制度执行情况。
4.内容4.1.仓库应按下达的《批包装指令单》，对车间领用包装材料、标签和说明书的品种、规格、数量负责审核，按计划限额发料。
4.2.车间领料员对照包装材料和标签，说明书样张进行核对，仓库管理员和领料人均在SMP-MM-01005-1-R-002《包装材料发放、领取单》上签字。
参见SMP-MM-01005-1《标签、说明书、合格证、包装盒管理规程》。
4.3.标签和说明书由车间领料员对照各包装材料样本进行核对，按实际需要量领取，标签、包装盒要计数发放，领用人核对签名。
4.4.领回的包装材料应放在车间包装中转库暂存，直到包装间清场完毕并检查合格后才能转入包装间。
标签、说明书及印有文字的包装材料应在专柜（间）暂存。
4.5.每批产品包装完成后，对未用完的包装材料进行清理，将已盖批号或有效期和未盖批号、有效期的包装材料分别存放，分别处理。
其使用数量、残损数及剩余数之和应与领用数相符。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-MM-01011-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：包装材料使用管理规程Issued by颁发部门：质量部4.5.1.已盖批号、有效期的包装材料、标签、说明书、合格证及包装盒一律销毁，并做好销毁记录，负责销毁人及监督销毁人员均要签字。
公司仓库生产包装管理制度
公司仓库生产包装管理制度一、目的和范围制定本制度的目的，在于规范公司的仓库生产包装活动，确保包装质量，防止货物在运输过程中的损坏，以及满足客户需求。
本制度适用于公司所有涉及仓库存储、生产包装及出入库操作的部门和员工。
二、职责分配1. 仓库管理部门负责本制度的制定、修订及执行监督。
2. 生产部门负责按照包装规范进行产品包装。
3. 质检部门负责对包装质量进行检查和监控。
4. 销售部门负责向客户提供包装要求，并反馈客户对包装的意见和建议。
三、包装材料管理1. 所有包装材料必须符合国家环保要求，不得使用有毒有害物质。
2. 仓库应定期检查包装材料的库存情况，确保材料充足且质量合格。
3. 采购部门应根据生产需求及时采购包装材料，并对供应商进行评估和选择。
四、包装操作规范1. 包装前，工作人员应对产品进行检验，确保产品无缺陷。
2. 包装时应按照产品特性选择合适的包装方式，确保产品在运输过程中的安全。
3. 包装后，应清晰标示产品名称、规格、数量、生产日期等信息。
4. 对于特殊或易损产品，应采取额外的保护措施，如使用缓冲材料、固定装置等。
五、质量控制1. 质检部门应对包装过程进行抽查，确保包装符合标准。
2. 对于发现的问题，应及时通知生产部门进行整改。
3. 建立包装质量档案，记录包装过程中的质量事件和改进措施。
六、出入库管理1. 所有包装完毕的产品必须经过仓库管理人员的验收，方可入库或出库。
2. 出库产品应按照先进先出的原则进行管理，以保证产品的新鲜度。
3. 仓库应定期进行盘点，确保库存数据的准确性。
七、培训与教育1. 定期对员工进行包装知识和技能的培训，提高员工的专业水平。
2. 对于新入职的员工，应进行岗前培训，确保其熟悉包装操作流程和质量要求。
八、不断改进1. 公司应定期收集内部员工和客户的反馈，不断优化包装管理制度。
2. 鼓励员工提出改进建议，对于有效的建议应予以实施并奖励。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
西安海业医疗设备有限公司
包装材料、说明书、合格证管理制度文件编号：WV QT-02
版本：A 生效日期:
受控状态:
分发代码:
WI/QT-02:包装材料、说明书、合格证管理制度
1.0目的
规范各种包装材料、标签的库存管理和生产过程控制，确保在使用前和使用中不丢失，质量不受损害。
2.0范围
本文件适合本公司所有包装材料，产品说明书和合格证的验收、发放和贮存。
管理。
3.0职责
3.1质检部负责对各种包装材料、标签的进货质量检验和试验。
3.2库管员负责包装材料、标签的收进验收、发出和贮存管理。
4.0程序
4.1入库管理
4.1.1库管员在收到包装物、标签后，应根据货物凭证核实名称、规格、型号、数量、重量是否符合规定要求；
4.1.2将合格证、说明书、包装材料放于指定区域，挂待检牌；
4.1.3质检部按《检验规范》或技术协议规定的抽样方案进行抽样检验；
4.1.4经检验合格的说明书、包装材料，库管员解除待检标识，分类分批定置存放，填写货位卡、登记台帐，开入库单；
4.1.5经检验不合格的说明书、包装材料，库管员将其放指定区域，并挂不合格标牌，及时通知采购部处理。
4.2存放管理
4.2.1包装箱、中、小包装袋必须分区、分类、分批存放；
4.2.2货物堆放应保持离地、离墙以及行间有一定距离（v 15cm），防止受
潮、摆放整齐、稳固、便于存取，保持通风良好，清洁干燥；
4.2.3说明书、合格证放于专用箱柜里，必须分类、分批存放，防止受潮、污
染、虫蛀，保持柜内洁净、干燥。
4.3出库管理
431库管员根据车间签发的领料单发料并及时登记台帐和货位卡，并开具出库单；
4.3.2使用部门领用的包装材料要妥善管理，反对浪费、减少损耗。
使用数与被损数做到日清、月结，对无根据的损耗要加倍补偿；
433说明书、合格证由授权质检员根据生产量限额领用，发给经检验合格的产品，并作好登记。
4.3.4质检员应认真填写合格证中的产品名称、规格、型号、生产批号、检验员代号。
4.3.5封口工检查产品与合格证是否统一，并将生产工号填补在合格证上，每只包装盒内装一份合格证、说明书。
4.4生产过程管理
4.4.1在生产过程中造成的包装材料报废，除按有关规定处理外，废品应如实交回库房，由库管员登记帐并报总经理同意后定期处理；
4.4.2说明书、合格证不得改作他用或涂改后发放使用。
生产过程中报废的合格证、说明书应如实交回库房，由库管员登记，并在授权质检员的监督下销毁。
5.0相关文件
无。
附表一：入库单
西安海业医疗设备有限公司
入库单
库管员：_______
附表二：出库单
西安海业医疗设备有限公司
出库单
客户名称：年月曰
库管员：_______
附表三：入库台账
西安海业医疗设备有限公司
入库台账
附表四：出库台账
西安海业医疗设备有限公司
出库台账。