ISO17025:2017标准(参考)物质管理程序

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ISO17025:2017记录管理程序

ISO17025:2017记录管理程序

第 页,共 页记录管理程序1 目的使机构所有各种记录(包括电子的、纸质的)得到安全保护、保密、并易于识别、收集、索引、存取、维护、清理,同时为管理体系运行的符合性、持续有效性及合同与客户要求的一致性提供真实、完整、准确的客观证据并实现可溯性和重现性。

2适用范围适用于机构管理体系运行和检测工作中的各种记录的管理。

3职责3.1质量负责人及技术负责人负责记录借阅、销毁申请的批准。

3.2机构所有员工负责做好本岗位工作记录,确保记录的完整性、合理性、准确性。

3.3质量部负责原始记录、检验/检验检测报告、客户档案、合同评审记录、分包控制、样品登记记录等的归档保存,技术部负责其他质量记录和技术记录的归档保存。

4工作程序4.1记录的分类记录分为质量记录和技术记录两类:a.质量记录:指检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录。

包括但不限于合同评审、分包控制、采购、内部审核、纠正措施、预防措施和投诉。

;b.技术记录:指进行检测活动的信息记录。

包括但不限于原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理,样品和质量监控等记录,以及发出的每份检验检测报告的副本。

4.2记录的格式4.2.1记录表格的编制、审批、修订、发放、回收等应按照《文件管理程序》执行。

4.2.2记录表格编制时应确保记录信息充分。

技术记录应包括足够的“人、机、料、法、环”信息及实施检测活动和审查数据的日期和责任人的签字或等效第 页,共 页标识,确保能够在需要时识别不确定的影响因素,并保证数据的追溯性和检测的复现性。

4.2.3各部门在工作过程中应不断的改进记录表格,使得表格信息更加充分、完善,具体按照《文件管理程序》执行。

4.3记录的填写要求记录在填写时应满足以下要求:a.记录应在工作进行当时立即填写,不得补记、追记,而且应该是直接读取或获取的数据,不是经过计算的数据。

b.记录填写时应确保字迹清晰、内容完整、数据真实、时间准确,并有各负责人及审批人的签字或等效标识。

最新ISO17025:2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

最新ISO17025:2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题:保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题:保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题:质量手册的管理 (11)标题:文件控制程序 (13)标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题:要求、标书和合同评审程序 (18)标题:分包管理程序 (20)标题:服务和供应品管理程序 (22)标题:投诉处理程序 (24)标题:不符合的检测工作控制程序 (25)标题:纠正措施程序 (27)标题:预防措施程序 (28)标题:记录控制程序 (30)标题:内部审核程序 (33)标题:管理评审程序 (36)标题:质量监督工作程序 (39)标题:人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题:检测环境控制程序 (43)标题:实验室管理程序 (45)标题:检测方法及方法确认程序 (47)标题:新项目评审程序 (50)标题:测量不确定度评定程序 (52)标题:仪器设备管理程序 (58)标题:期间核查程序 (62)标题:量值溯源程序 (63)标题:标准物质管理程序 (65)标题:采样程序 (67)标题:样品管理程序 (69)标题:检测工作程序 (72)标题:现场检测管理程序 (75)标题:应急检测工作程序 (77)标题:检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题:事故处理程序 (80)标题:质量控制程序 (82)标题:例外允许偏离程序 (85)标题:实验室间比对、能力验证程序 (87)标题:检测报告管理程序 (89)标题:档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018(第壹版)2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号:第壹版生效日期:2018年7月20日编制人:KKK审核人:批准人:批准日期:2018年7月10日受控状态:发放号:持有人:修订表程序文件目录。

ISO17025:2017标准物质管理程序

ISO17025:2017标准物质管理程序

标准物质管理程序ZLJ-2021-CX-032 版本:1/01目的选择适宜的标准物质,对其进行正确的维护,确保满足使用要求,特制定本程序。

2 适用范围适用于实验室标准物质的采购、验收、保管和使用。

3 职责3.1综合科负责标准物质的采购,实验室办理领用手续后领用。

3.2实验室负责标准物质的验收、保管,设备管理人员负责建立台帐,定期核查其维护、使用和保管是否符合规定的要求。

4 程序内容4.1采购标准物质的采购由实验室提出采购申请,经中心主任批准后实施采购,一般购买国家计量行政部门批准颁布带有标准物质证书的一、二级标样,由综合科负责采购,实验室领用后负责保管。

4.2验收所采购的标准物质由实验室进行验收,核查其供方资格、品种、数量、有效期、外观质量、合格证等,具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行,验收结果记录于《标准物质验收单》,验收合格的标准物质登记于《标准物质台帐》。

4.3标准物质的使用4.3.1标准物质应有专人保管,建立《标准物质台帐》,并有《标准物质领用记录》。

4.3.2标准物质应表明其名称、成份、有效期,还应有状态标识,表明其校准状态。

4.3.3使用标准物质必须注意其上的标签,过期的一律不准使用。

4.4标准物质的维护4.4.1标准物质应置于干燥、清洁的容器中,避光存放,严禁潮湿和污染,有特殊要求的,应按相应的保存规定存放,如需要运输或随身携带,则必须使用合适的容器和运输工具,以保证上述过程不会引起标准物质的损坏或污染,标准物质必须在有效期内使用。

对于化学检测,应防止实验器皿对检测样品或标准溶液的污染。

必要时,实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。

如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项,实验室应遵守或予以关注。

对于互不相容的检测,实验室应使用不同的器皿。

4.4.2综合科根据实际情况及标准物质的性能规定相应的使用期限及期间检查间隔和要求,编制标准物质期间检查计划,按计划定期实施检查,具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行。

ISO17025-2017标准物质管理程序

ISO17025-2017标准物质管理程序

文件制修订记录1.0目的对标准物质实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性,可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。

2.0适用范围适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。

3.0职责3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核;3.2最高管理者负责标准物质申购、报废的批准;3.3检测部负责标准物质使用和日常维护;3.4综合部负责标准物质的采购、验收、发放,证书管理和标识管理。

4.0管理程序4.1采购4.1.1检测部根据《服务和供应品选购程序》要求填写采购申请报综合部。

4.1.2综合部根据《服务和供应品选购程序》要求选择符合要求的机构进行采购。

4.2验收4.2.1综合部应对本公司使用的标准物质进行统计,建立《标准物质一览表》,使人员能通过该表直观的知道每种标准物质的用途,并保持对一览表的动态更新和管理;4.2.2综合部应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书,对有效证明、种类、数量、浓度、批号、有效期进行表观验收,并填写相关的验收记录,建档管理;4.2.3当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下,标准物质的使用部门应对标准物质的质量进行验收,以证明其性能达到技术要求,并将验收数据与验收记录一起由综合部进行归档;4.2.4验收合格者登记发放到检测部,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质的使用;4.3储存4.3.1综合部应收集所有标准物质可能的标物证书或合格证,并根据证书要求单独固定存放标准物质,妥善保管,防止污染或损坏,对需要冷藏或冷冻保存的标准物质,管理员须每天对保存环境进行温度监控,并填写《温控设备温度监控记录表》,发现异常要及时调整保存环境。

4.3.2管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉,定期对标准物质进行检查,确认是否需要补充或更换,需要时根据《服务和供应品选购程序》由使用部门提出采购需求;4.4使用4.4.1管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记,保证标准物质的使用能被追溯;4.4.2领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内,并填写《标准物质使用登记表》,用完后登记,并放归原处。

ISO17025:2017标准物质管理程序

ISO17025:2017标准物质管理程序

1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具,其质量直接影响检测结果的准确度。

为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引,特制定本程序。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。

3 职责与权限3.1 技术负责人:负责监督对标准物质验收,使用,储存管理的执行情况。

3.2 检测员:负责标准物质验收,配制使用,核查并作好相关记录。

3.3 试剂管理员:对标准物质进行管理。

3.4 文控管理员:收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。

4 定义4.1 标准物质:一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。

4.2 有证标准物质:附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。

5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》(XX-Lab-QP-09-1),提出标准物质的购置申请,然后报技术负责人审核,实验室主任批准购置交采购部购置。

5.1.2 所购标准物质必须能够溯源,必须在有效期内,必须有证书或能证明其符合要求的资质证明,生产商必须是有相关资质的,标准物质证书应存档。

5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后,由技术负责人组织验收,验收结果记录在《标准物质验收记录》(X X-Lab-QP-06-2)中,验收内容应包括:品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。

验收合格后,由试剂管理员登记入册,建立《标准物质台账》(X X-Lab-QP-06-1)。

5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性,实验室的标准物质编号规则如下:“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明:a) XX是项目公司名称的拼音缩写;b) S是标准物质“Standard”的英文缩写;c) ZZ标准物质简称;c) YYYY是年号;d) 购入流水号是从001到999的自然数,按照购入日期先后顺序,从小到大排列。

SO170252017版检测方法及方法的确认管理程序

SO170252017版检测方法及方法的确认管理程序

ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围:公司各部门 2020年01月01日生效目录目的: (3)范围: (3)职责: (3)程序 (3)4.1检测方法的选择 (3)4.2本实验室制定的检测方法 (4)4.3非标准方法的检测 (5)4.4方法的确认 (5)4.5检测标准、方法的变更和偏离 (6)4.6检测细则的制定 (7)4.7检测标准的收集和保存 (7)相关程序文件: (7)文件更改履历 (8)目的:为保证检测结果的正确性和有效性,确保检测方法现行有效,控制由于使用方法不当对检测构成不良影响,特编制本程序。

范围:检测方法的选择;非(无)标准依据的检测;自行开发设计的检测方法的确认,检测方法的变更和偏离。

职责:3.1检测室负责人:3.1.1提出本检测室的执行标准;3.1.2收集非标准的检测方法;3.1.3组织制定自编方法;3.2资料管理员:3.2.1建立检测标准档案;3.2.2收集保存非标准检测方法。

3.3技术主管:3.3.1组织非标准方法或自编方法的确认;3.3.2批准非标准检测方法和检测作业指导文件。

3.4技术主管应当维护本程序的有效性。

程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少风险,本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1)国际和区域标准;(2)本国与其他国家的标准;(3)本国的行业标准或政府发布的技术规范;(4)本国地方标准;(5)企业标准;(6) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;(7) 制造商指定的方法。

4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新,以保证以上标准是现行有效的。

为此技术主管应当组织标准的查新和收集。

当使用外部企业标准检测时,要关注所有权侵权问题。

4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时,技术主管应组织相关检测室负责人编写检测细则或补充细则,以保证对标准实施的一致性和有效性。

检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。

ISO170252017版测量标准的管理程序

ISO170252017版测量标准的管理程序

ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围:公司各部门 2020年01月01日生效目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.工作程序 (3)4.1测量标准的建立和维护 (3)4.2校准/检定人员要求 (4)4.3环境条件要求 (4)4.4校准/检定方法要求 (4)4.5测量装置的不确定度评定 (4)4.6测量不确定度的验证 (5)4.7测量标准重复性考核 (6)4.8测量标准稳定性考核 (7)4.9测量标准考核结果评价 (7)4.11测量标准及其配套设备的日常管理 (8)5.相关文件 (8)6.质量记录 (8)文件更改履历 (9)1.目的为使测量量值能溯源到国家计量基准,保证测量结果的可信性、可靠性和可比性,对实验室的测量标准/工作标准进行有效的维护、考核和正确的使用,特编制本程序。

2.适用范围本程序适用于测量标准/工作标准的使用、维护以及溯源与比对。

3.职责3.1 技术负责人a) 批准测量标准考核计划。

b) 组织对测量标准考核结果和报告的评审。

3.2 计量室主任a) 提出并审核测量标准考核计划。

b) 组织实施计量标准考核。

c) 批准测量标准考核审核报告。

3.3 监督员实施测量标准考核计划,提出测量标准考核报告。

3.4 参加测量标准考核实施,整理相关记录。

3.5 归档保存测量标准考核相关记录和报告。

4.工作程序4.1 测量标准的建立和维护4.1.1 测量标准(参考标准/工作标准)的建立和维护执行JJF 1003-2001《计量标准考核规范》(国防军工执行《国防科技工业计量标准器具考核规范(试行)》2001年9月)和《XXXX-218-2003 评审新工作管理程序》。

4.1.2 实验室的测量标准只能用于检定/校准,不能用于其他目的。

测量标准及其配套设备的管理和日常维护,执行《XXXX-221-2003仪器设备的控制与管理程序》。

ISO17025:2017设备管理程序

ISO17025:2017设备管理程序

设备管理程序ZLJC-2021-CX-008 版本:1/0 1.目的为保证检测所需的设备设施得到有效的控制与管理,保证检测数据的准确可靠,特制定本程序。

2.适用范围适用于(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)要求的设备。

用于检测的设备的处理、运输、储存、使用和按计划维护,应有利于检测工作的正常开展。

设备包括检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、检测标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置的管理过程。

3.职责3.1中心主任负责批准设备设施的配置;3.2技术负责人负责设备设施的技术能力保证;3.3实验室负责设备设施的使用和能力管理以及日常的管理;3.4设备管理员负责仪器设备台帐的建立、领用、维护计划的编制和下达、标识、停用、报废、档案的管理;3.5实验室负责执行设备维修计划的实施,设备管理员协助完成。

4.程序内容4.1申购4.1.1由实验室提出设备购置申请,填写《仪器设备申请表》,经技术负责人审核同意后,报中心主任批准。

重要的仪器设备除填写《仪器设备申请表》外,还应提交供方调查评价材料,执行《服务和供应品管理程序》;4.1.2对贵重仪器设备的技术内容应召集相关部门负责人讨论,提出审核意见提交中心主任,由中心主任牵头召开评审会报公司批准。

4.2购置4.2.1本中心实验室下达采购计划,综合科负责设备的采购;4.2.2本中心综合科负责采购相关资料的归档,包括购置合同。

4.3验收4.3.1仪器设备购入后应经调试,验收合格后方能入库。

验收由设备管理员和实验室进行,并填写《仪器设备验收表》。

验收表归档存入仪器设备档案,验收时应分为:1)开箱验收:检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,说明书等技术资料是否齐全,并根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标的符合性进行验收;2)功能验收:由技术负责人组织人员对功能指标按技术合同和产品说明书进行验收或委托法定计量检定部门负责进行验收;3)计量性能验收:检测设备应送法定计量检定部门或有资质的第三方检测机构进行检测。

ISO17025:2017文件管理程序

ISO17025:2017文件管理程序

第 页,共 页文件管理程序1 目的为保证机构管理体系所有文件的充分性和适应性,使检验的各个过程及各部门的质量活动处于受文件控制状态,所有文件应进行控制和规范。

2 适用范围适用于机构管理体系的所有文件的控制和维护。

3 职责3.1总经理负责主持制订质量方针、目标,负责审批质量手册和程序文件、人员任命文件。

3.2质量负责人负责管理体系质量文件的审批、维护其程序的有效性。

3.3技术负责人负责技术文件(含技术标准、技术法规)的收集、批准、维护其程序的有效性。

3.4质量部负责公司文件(含外来文件)的控制、维护,组织实施并保管。

3.5各部门配合质量部的文件控制工作。

4 工作程序4.1文件分类机构管理体系文件分为机构编制的内部文件和外部文件。

4.1.1内部文件分为四个层次:第一层:质量手册,包括质量方针和质量目标第二层:程序文件,详细描述管理体系运行中的各项活动第三层:作业指导书,包括管理文件(规章制度等)、技术文件(标准、规程等)第四层:记录表格4.1.2 外部文件包括政策法规、标准规范、客服提供的方法和资料等4.2文件标识质量部将管理体系的所有文件,如政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书建立唯一性标识,该标识需包括发布日期、修订标识,页码、总页数和发布机构,编制,管理体系文件当前修改状态和分发的控制清单。

第 页,共 页体系文件编号格式如下:XXX-XX-XXX流水号:001~999文件类型:QM-质量手册程序文件规章制度技术规程机构名称代号记录表格格式如下:XXX-XX-XXX/XX流水小号:01~99对应文件流水号:001~999表格类型:JL-程序文件对应记录原始记录机构名称代号报告编号格式如下:XXXX-XX-XXXXX流水号:00001~99999检测类别:如委托(W)、监督(J)、其他(Q)第 页,共 页4.3受控对象及分发范围本机构的质量手册、程序文件、作业指导书等属受控文件,在最新版本上一律加盖“受控”章,过期的文件一律加盖“作废”章,以保证在工作中保持文件资料的有效性。

ISO17025:2017实验室-设备管理程序

ISO17025:2017实验室-设备管理程序

1 目的为使仪器设备得到有效的控制,确保检测数据的准确、可靠,符合相应的技术标准规范要求。

2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。

3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理,并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。

3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。

3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。

3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出,批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。

3.5 主任负责设备的配置和购置方案,并组织予以落实。

4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要,配备所需的仪器设备。

4.1.2需新购置的仪器设备,属于贵重仪器的,由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后,交物资仓采购。

不属于贵重仪器的,由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购,具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。

4.1.3 一般消耗物资,由使用部门提出采购申请,由主任/技术负责人批准后采购,具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。

4.1.4 新购设备到货后,由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同(协议)对设备进行验收。

4.1.5 开箱验收合格后,属于贵重仪器的,由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收;如合同中未提及技术指标,则按设备制造商的验收指标进行验收;如设备制造商无验收指标,则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。

不属于贵重仪器的,如功能达到,但制造商没有验收规则的,则收集制造商的合格证明。

如上述功能和指标未达到的,实验室不予验收。

验收后填写《设备验收单》,经主任签字后由办公室负责存档。

验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。

ISO17025:2017检测方法的选择及确认程序

ISO17025:2017检测方法的选择及确认程序

1 目的对检测方法进行控制,确保项目实验室使用的检测方法科学、合理、有效,使检测工作所依据的方法能满足预期的用途。

为项目实验室编制类似程序文件提供指引,项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目实验室检测方法的选择及确认。

3 职责与权限3.1 技术负责人:负责组织检测方法的验证/确认及评定。

3.2 检测员:负责检测方法的使用和实施验证/确认。

3.3 文控管理员:负责检测方法验证/确认资料的管理。

3.4 实验室主任:批准已通过验证/确认的方法正式用于日常检测。

4 定义4.1 标准方法:国际标准、区域标准或国家标准、行业标准、出口对象国国家标准。

4.2 非标准方法:地方标准(DB)、实验室自行制定的方法、超过预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法、有关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、知名技术组织公布的方法。

5 管理内容及要求5.1 检测方法的选择5.1.1 实验室根据检测任务选择符合客户要求并适合检测工作的方法。

当客户未指定使用的检测方法时,应优先选择国际标准(如IEC标准)、区域标准(如EN)、国家标准(GB)、行业标准(如HJ)、出口对象国国家标准(如美国ASTM标准)规范规定采用的和发布的标准检测方法,并通知客户。

5.1.2 对于没有标准方法的检测或标准检测方法与实验室实际不相符的情况下,需采用非标准方法时,技术负责人应征得客户的同意。

5.1.3 客户提供的检测方法不适合或者已经过期,实验室要及时通知客户。

5.1.4 技术负责人应定期对检测方法(一般1次/2月)进行核查,确保实验室使用的现行检测标准的最新有效版本和检测方法的正确性和有效性,并在《实验室检测方法一览表》(XX-Lab-QP-13-1)中更新。

5.1.5 实验室在选择方法时,应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。

ISO17025:2017检测流程管理程序

ISO17025:2017检测流程管理程序

1 目的为规范项目实验室检测流程来明确其检测依据和职责,确保检测工作科学、有序的进行,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室所有检测工作的进行,包含测试样品的接收,检测工作的安排、处理、检测结果反馈、检测报告的提交等。

3 职责与权限3.1 技术负责人:负责管理实验室日常技术运作工作。

3.2 授权签字人:负责检测报告的签发。

3.3 检测员:负责检测工作的全程跟进和处理,以及反馈检测结果并拟订检测报告。

3.4 样品管理员:负责检测申请的接收、样品的编号和派发。

3.5 文控管理员:负责检测相关资料的保存。

3.6 检测申请人:负责提供检测用的样品和相关的技术资料、信息。

4 定义无。

5 管理内容及要求5.1 检测申请5.1.1 客户应按要求填写《委托测试申请单》(XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2),必要时样品管理员应向客户就检测申请单的正确填写做出指导。

在检测业务受理时,样品管理员应跟客户确认检测依据,此外还应对检测时限等其它特殊要求进行确定。

当客户需要时,实验室就申请单内容,特别是针对不同产品相关法律法规的质量管控要求、检测项目及对应的检测标准给客户提供充分的说明,以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求与用途。

5.1.2 检测依据一般由客户确定,确定的检测方法应填入《委托测试申请单》(XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2)。

合同评审时,与客户说明,如客户不指定检测方法,则视同其接受实验室选择的检测方法。

5.1.3 对于《委托测试申请单》(XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2)中未列明的检测依据的项目,应由技术负责人根据《检测方法的选择及确认程序》(XX-Lab-QP-13)确定检测方法,并取得客户同意后再由样品管理员分发测试任务。

ISO170252017版测量参考标准管理程序

ISO170252017版测量参考标准管理程序

ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围:公司各部门 2020年01月01日生效目录目的: (3)范围: (3)职责: (3)程序: (4)4.1测量参考标准的建立 (4)4.2参考标准的使用和维护 (5)相关程序文件 (5)文件更改履历 (7)目的:为使测量参考标准的量值能溯源到国家计量基标准,对测量参考标准进行有效的维护和正确的使用,保证测量结果的有效性,特编制本程序,范围:2.1 测量参考标准的建立;2.2测量参考标准的使用和维护;2.3测量参考标准的量值溯源与比对;职责:3.1技术主管:3.1.1提出建立测量参考标准的计划;3.1.2组织校准起草建标报告;3.1.3组织实施测量参考标准的建立;3.1.4批准测量参考标准的技术文件。

3.2校准部门负责人:3.2.1组织编写测量参考标准的技术文件;3.2.2编制溯源计划组织对测量参考标准的量值溯源;3.2.3开展对参考标准稳定性的考核;3.2.4建立测量参考标准的档案;3.2.5授权审核(批)校准结果。

3.3校准操作人员:3.3.1按照规程或规范执行校准;3.3.2正确规范地出具校准数据和校准报告;3.3.3参与能力验证与实验室间的比对;3.3.4做好测量参考标准的期间检查;3.3.5对测量参考标准进行维护。

3.4仪器管理员:3.4.1负责粘贴溯源管理标识;3.4.2维护测量参考标准的档案。

3.5技术主管应当维护本程序的有效性。

程序:4.1测量参考标准的建立4.1.1技术主管根据最高管理者的决定,提出测量参考标准建立的方案。

4.1.2技术主管应组织校准部门负责人制定建立计划。

计划应当包括:(1)建立标准的目的;(2)量值传递范围和量值等级水平;(3)建立标准的技术方案;(4)编写建标报告;(5)参考标准的不确定度分析;(6)标准稳定性考核和期间核查方案;(7)场地、人员和资金预算。

ISO17025 2017检测物品的处置和管理程序

ISO17025 2017检测物品的处置和管理程序

1.0目的:为保证检测物品妥善保存、不变质、不损坏、不混淆始终处于真实状态, 特编制本程序。

2.0范围:适用于客户送检物品的接收、识别、流转、贮存、处置、保密等。

3.0职责:3.1样品管理员:3.1.1做好检测物品、附件和资料的接收并记录其状态;;3.1.2做好检测物品在各个环节中的监督。

3.2检测员:3.2.1按照作业指导书进行样品检测;3.2.2对在检物品进行管理,维护和记录检测物品贮存的环境;3.2.3按照客户的要求在符合要求的环境中保存检测物品;3.2.4做好检测物品编号和粘贴检测物品状态标识;3.3技术负责人:3.3.1必要时对检测物品进行确认;3.3.2对检测物品的安全和保密管理进行监督检查;3.3.3应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1检测物品的标识4.1.1技术负责人负责建立编号规则,对送检物品进行唯一性标识;样品的标识包括样品名称、检测项目编号、样品编号、群组细分和检测状态,在接受委托时由行政管理员按规定填上样品标签、样品编号,并在“待检”栏后打钩。

样品编号规则:Y年月日-序列号,如Y20180801-001。

4.1.2样品管理员对检测物品实施识别管理。

检测物品的识别管理系统由检测物品的编号和检测物品所处状态标识组成。

即:检测物品编号+待检/在检/已检/留样/退样状态。

4.1.3在与客户完成了检测物品交接后,样品管理员应在检测物品标签“待检”上划√;检测员领取物品后,对其进行等温等分拣工作,等温好的物品需要摆放在检测对其标注“在检”状态标识;物品回库后,由样品管理员标注“已检”状态标识。

如物品需要留存,则标注“留样”状态标识。

4.1.4样品的标识在检测过程或样品标识的转移过程中,检测人员要确保整个检测期间保留标识的内容。

4.1.5样品的标识材质确定为不干胶铜板纸,耐温等级为150℃,产品验收按LOP-206-18《外部服务和供应品的采购服务》。

4.2检测物品的交接和传递4.2.1样品管理员应对检测物品的状态、数量、附件、资料、贮存和保密要求进行详细的登记和记录。

ISO17025 2017标准物质的管理程序

ISO17025 2017标准物质的管理程序

1.0目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特编制本程序。

2.0范围:2.2.1标准物质的采购与验收;2.2.2标准物质的入库与保管;2.2.3标准物质的验证、使用和期间核查;2.2.4标准物质的标识与档案管理。

3.0职责:3.1技术负责人:3.1.1列出标准物质的使用目录及等级要求;3.1.2提出批准标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求;3.1.3批准标准物质的验收、保管、使用、降级、报废3.1.4组织标准物质的验收。

3.1.5发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯;3.1.6应当维护本程序的有效性。

3.2检测员:3.2.1按照标准物质的保管、使用的要求正确使用标准物质;3.2.2做好标准物质使用记录。

3.3样品管理员:3.3.1建立《标准物质档案》;3.3.2粘贴管理标识;3.3.3维护标准物质的贮存环境。

4.0程序4.1标准物质的采购与验收4.1.1技术负责人列出标准物质的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。

制定的采购计划报技术负责人审核批准后组织采购。

采购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。

4.1.2 母公司采购人员负责标准物质采购,应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。

4.1.3采购的标准物质必须有质量证明书、合格证或检定证等质量证明。

4.1.4.到货的标准物质,实验室应组织逐一验收,对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收,验收合格者登记入库,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。

参考物质的验收,能够有计量部门提供的证书可以作为验收标准,不能由计量部门提供证书的参考物质,经能力验证或实验室比对符合要求的作为验收标准。

4.2标准物质的贮存4.2.1验收合格的标准物质应由样品管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识4.2.2标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。

ISO17025-2017设备和设施管理程序

ISO17025-2017设备和设施管理程序

文件制修订记录1.0目的对本公司检验检测仪器设备和设施进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。

2.0适用范围适用于仪器设备的购置、验收、领用、使用、标识、维护、修理、报废等项管理。

也包括设施的安装、调试、建设和维护等管理。

3.0职责3.1技术负责人负责仪器设备和设施的申购、停用、降级、报废的技术性审核,设备和设施的采购和建设、报废由最高管理者批准;3.2检测部负责仪器设备和设施购置申请、使用、日常维护以及仪器设备和设施操作规程的编写;3.3综合部负责仪器设备的采购、验收、标识管理和档案管理,设施的安装、调试、建设和维护。

4.0管理程序4.1购置4.1.1检测部需购置仪器设备和安装配套设施,应填《申购表》,描述清楚仪器设备和设施性能及主要技术指标,部门负责人签署审核意见后,报综合部。

4.1.2综合部在合格供应商名录中查询出价格后,报相关负责人批准。

4.1.3批准后的由综合部采购,购置合同由综合部归档。

4.2验收4.2.1仪器设备和设施购入或安装后应经调试、验收合格,检测设备经计量检定,检测设施经检查或检测合格后方能投入使用,由综合部会同检测部验收,仪器使用人在仪器设备和设施使用记录中的仪器启用验收记录中填写验收记录。

验收内容包括:(1)检查包装是否完好工程,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。

(2)根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备和设施的性能及技术指标进行质量验收。

(3)由设备和设施安装、调试机构进行调试验收,验收、调试记录需复印后保留。

(4)由资格满足要求的机构对设备和设施按照相关要求进行性能检定、校准、检测,提供有效的检定、校准、检测报告证书。

4.2.2验收后处理(1)验收合格的仪器设备/设施按本程序4.3条款建档。

(2)验收不合格的仪器设备/设施由综合部与供方进一步协商处理。

4.3建档4.3.1综合部负责仪器设备的统一编号并登记,仪器设备编号由IE-顺序号。

ISO17025 2017期间核查管理程序

ISO17025 2017期间核查管理程序

期间核查控制程序生效日期:版本: A1 页号:1/3期间核查控制程序生效日期:版本: A1 页号:2/3 1.0目的:为保持仪器设备校准状态在两次校准期间的可信度,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。

2.0适用范围:本程序适用于本实验室需要做期间核查的各类仪器设备。

3.0职责:3.1设备管理员:负责编制期间核查的计划及方案并组织实施期间核查3.2技术负责人:审批核查方案;组织核查有效性评审,不符合处理批准。

3.3检测员期间核查的核查人由检测员担任,并按核查方案的核查方法和核查时机频次,实施期间核查,形成记录作出评定。

3.4监督员:监督期间核查的实施4.0程序4.1需定期进行期间核查的条件:(1) 量值不稳定、易漂移的设备(2)使用环境恶劣的设备(3)频繁移动的设备(4)对显示数据有怀疑的设备(5)能力验证结果有疑问的设备4.2 期间核查的方法a) 选用稳定性好、灵敏度高的样品进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估。

b) 实验室间的比对。

4.3 期间核查方案的制定4.3.1 设备管理员针对4.1条的仪器设备,根据实验室仪器设备的稳定性记录,确定需要进行期间核查的设备和期间核查周期。

期间核查周期一般为6个月或2次检定、校准之间,也可依据设备的使用情况以及之前核查情况做调整。

4.3.2 设备管理员负责选择核查方法、确定核查间隔及结果评定要求,按被核查对象归类并编制期间核查方案,交由技术负责人批准后组织实施。

《核查方案》应包括:(1)核查标准物质或核查物品的选用;(2)核查方法;(3)核查时机(4)核查对象期间核查控制程序生效日期:版本: A1 页号:3/3 (5)核查间隔和记录方式;(6)核查结果的判定方法。

4.5审批核查计划技术负责人对核查方案的可行性和有效性进行评审,汇总并批准年度核查计划,由监督员执行监督。

4.4 期间核查的实施4.4.1 设备管理员按照《设备期间核查方案》提请检测人员开展期间核查并填写《期间核查记录》。

最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版

最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版
3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1控制范围
4.1.1技术记录:证明检测满足质量要求程度的技术记录,如原始观察记录,校验(准)记录、检测记录和报告等。
4.1.2质量记录:证明管理体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。
最新ISO17025:2017质量管理体系
程序文件
(实验室认可服务)
XXXXXXXXXXX检测中心
2019年6月
序号
程序文件编号
文件名称
1
AA.BB-01-2017
保护客户的机密信息和所有权的程序
2
AA.BB-02-2017
保证检测中心诚信度的程序
3
AA.BB-03-2017
文件控制程序
4
AA.BB-04-2017
全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息(包括合同、信用证和有关单据,以及货物的品质、价格;客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
页 码
共1页
第1页
1目的
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护,维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作,并负责泄密行为的处理。
资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作,综合管理室负责客户样品信息的保密工作;

ISO17025:2017检测方法的选择与确认程序

ISO17025:2017检测方法的选择与确认程序

1.目的规范检测方法选择、制定及确认程序,通过确认并提供客观证据,证实所选用方法可以满足预期用途的特殊要求。

2.范围适用于客户要求的、检测所采用的方法或经过修改、扩充、超出预定使用范围的检测方法的制定及使用前的确认。

3.职责3.1技术负责人应:3.1.1组织有关人员制定检测方案、主持检测方法的评审并确认;3.1.2负责组织协调实验室间的比对。

3.2综合办公室主任应:3.2.1负责组织有关人员对检测方法实施评审;3.2.2负责与客户的联系沟通。

3.3检测室应:3.3.1负责提出检测方法确认的申请。

4.工作程序4.1方法的选择4.1.1中心应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,且应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法并确保所用标准为最新有效版本。

技术负责人负责组织标准方法的查新,每年编制《现行最新有效版本标准目录》以文件形式发布执行。

4.1.2当客户未指定所用方法时,中心应选择由国际、区域或国家行业标准发布的,或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的,或由设备制造商指定的方法。

4.1.3中心制定的或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过验证确认后,也可使用。

所选用的方法应通知客户。

当认为客户提出的方法不合适或已过期时,中心应通知客户。

4.2方法的制定4.2.1方法的制定由技术负责人指定具有足够资源的有资格的人员进行。

4.2.2新的检测方法,在进行检测之前需详细描述下述信息:4.2.2.1适当的识别;4.2.2.2范围;4.2.2.3被测定的参数或量和范围;4.2.2.4装置和设备,包括技术性能要求;4.2.2.5所需的参考标准和标准物质(参考物质);4.2.2.6要求的环境条件和所需的稳定周期;4.2.2.7过程的描述包括:4.2.2.7.1物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;4.2.2.7.2工作开始前所进行的校核;4.2.2.7.3检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;4.2.2.7.4观察和结果的记录方法;4.2.2.7.5需遵循的安全措施;4.2.2.7.6接受(或拒绝)的准则和(或)要求;4.2.2.7.7需记录的数据以及分析和表达的方法;4.2.2.7.8不确定度或评定不确定度的程序。

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1.目的
为确保检测结果的准确可靠,对标准(参考)物质进行有效的控制和管理。

2.范围
适合用于检测的标准(参考)物质的使用、储存、保管等活动。

3.职责
3.1技术负责人应:
3.1.1负责监督对标准(参考)物质管理的执行情况。

3.1.2负责对标准(参考)物质报废的审核批准。

3.2仪器设备和消耗品管理员应:
3.2.1负责建立《标准(参考)物质登记表》。

3.2.2负责标准(参考)物质的购买、储存、使用、报废管理。

4.工作程序
4.1 标准(参考)物质的购置
4.1.1见《外部支持服务和供应品管理程序》。

4.1.2仪器设备和消耗品管理员应建立《标准(参考)物质登记表》。

4.2 标准(参考)物质的管理要求
4.2.1标准(参考)物质的标识:所用于检测的标准(参考)物质均应贴有唯一性的管理编号,并对其状态加以监控,以防止超期限、超范围使用。

4.2.2标准(参考)物质应专柜保存,保存条件应符合标准(参考)物质保存要求,注意防晒、防震、防潮等,避免失效或损坏。

4.2.3标准(参考)物质的发放、领用实行登记审核制度。

由使用人填写《标准(参考)物质领用表》,经审核后领取。

4.2.4标准(参考)物质在使用时,使用人员要填写《标准(参考)物质使用记录表》及《标准(参考)物质溶液配制记录表》,保管人员要不定期进行检查。

4.2.5标准(参考)物质的量值溯源见《实现测量可溯源程序》。

4.2.6标准(参考)物质的报废:对于过期的、变质、已失去使用价值的标准(参考)物质,则由检测
室负责人提出申请,由仪器设备和消耗品管理员确认后填写《标准(参考)物质报废申请表》,技术负责人审核,质量负责人批准后,进行回收、销毁等方法妥善处理。

4.2.7标准(参考)物质的期间核查见标准(参考)物质核查作业指导书。

4.3标准(参考)物质的技术档案
4.3.1仪器设备和消耗品管理员应对标准(参考)物质建立技术档案。

包括以下内容:
4.3.1.1标准(参考)物质名称、编号;
4.3.1.2标准(参考)物质相关采购文件(如采购计划、供应商名单、验收记录等);
4.3.1.3标准(参考)物质的技术文件(如:证书、说明书、合格证、检定校准证书等);
4.3.1.4标准(参考)物质的使用记录、报废申请等;
4.3.1.5检定/校准计划;
4.3.1.6标准(参考)物质的保管场所;
4.3.1.7标准(参考)物质的使用规范、操作规程等。

4.4 标准(参考)物质使用范围
4.4.1验证检测方法的可靠性。

4.4.2验证检测数据的准确性。

4.4.3进行质量监控,保证分析结果的准确性、可靠性和一致性。

5.支持性文件
《外部支持服务和供应品管理程序》ABC/CX-4-06-2005
《实现测量可溯源程序》ABC/CX-5-12-2005
6.记录
《标准(参考)物质登记表》ABC/ZLJL/513-01
《标准(参考)物质使用记录表》ABC/ZLJL/513-02
《标准(参考)物质领用表》ABC/ZLJL/513-03
《标准(参考)物质报废申请表》ABC/ZLJL/513-04
《标准(参考)物质溶液配制记录表》ABC/ZLJL/513-05
《标准(参考)物质期间核查计划表》ABC/ZLJL/513-06
《标准(参考)物质期间核查方案》ABC/ZLJL/513-07。

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