完整性测试岗位标准操作规程

完整性测试岗位标准操作规程

1 目的与范围

建立完整性测试岗位标准操作规程，适用于滴眼剂车间起泡点测试岗位的操作。

2 职责

车间主任、工艺员、质检员、操作工

3 内容

3.1 准备

3.1.1 工作人员按规定程序更衣、消毒程序，进入化验室。

3.1.2 检查确认操作室清场情况，是否有清场合格证，是否在有效期内。

3.1.3 检查完整性测试仪是否校验，是否在校验期内。

3.2 将待测试的滤芯放入滤壳内，用注射用水浸泡2h以上（疏水性滤芯不必进行此项操作）。

3.3 将滤壳连接到完整性测试仪上，连接压缩空气。

3.4 开启完整性测试仪，按照《完整性测试仪操作规程》进行起泡点测试操作。

3.5 滤芯通过测试后，打印测试条。

3.6 注意事项

滤芯必须充分浸透、润湿，润湿时间应大于2小时，浸润不透，孔上液膜不易形成；用水测试时，新滤芯需使浸湿时间尽量延长或使用大于10磅压力的水流冲洗15分钟。

3.7 及时填写起泡点测试记录，操作人、复核人须签字。

3.8 生产结束后按将所测试的滤芯冲洗干净，烘干后密封保存，认真进行清场，，填写清场记录，放置状态牌，并将清洁消毒后工器具放入工器具存放间，摆放整齐。。

4 制定、修订与废止

本规程的制定、修订与废止由车间主任责提案，生产部长审核，总经理批准。

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