完整性测试岗位标准操作规程
完整性测试仪使用标准操作规程
1.目的建立完整性测试仪使用标准操作规程，确保滤芯的起泡点测试顺利开展2.适用范围完整性测试仪的使用操作3.职责3.1工段长、班组长：具备及时处理紧急情况的能力；做好到岗人员的培训工作，提高岗位操作人员的安全意识，使其能严格按照标准操作规程进行生产；带领岗位操作人员，在有序的工作环境中保质保量完成生产任务。
3.2岗位操作人员：严格按照相关的标准操作规程，按时保质保量的完成岗位上的工作并做好相关记录；配合岗位工段长或班组长做好现场管理工作。
4.制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年版。
5.规程：5.1将测试仪气源进气口接压缩空气, 装好过滤器外壳，测试仪出气口与滤器外壳顶端相连，关闭底座上的进口和出口阀门。
5.2自检测试5.2.1打开电源，在仪器待机状态下，按“自检”按钮，进入到“系统自检”界面；5.2.2在“压力”（自检测试压力）项，输入压力值：4000mbar，按“确认”按钮；5.2.3在“时间”（自检测试时间）项，输入自检时保压时间：2min，按“确认”按钮；5.2.4系统进入自检运行状态；5.2.5当系统自检结束，若显示“通过”，即可进行起泡点测试。
5.3筒式过滤器滤芯的安装5.3.1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上，关闭底座上的进口和出口阀门，然后装好过滤器外壳；5.3.2从滤器顶部灌入蒸馏水，水面没过滤芯顶部即可；5.3.3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中；5.3.4.将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。
5.4基本泡点测试5.4.1在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择模式”界面；5.4.2输入“1”后，按“确认”按钮；5.4.3在“基本泡点”（基本泡点测试设置）页面，输入小于6位数的测试序号（组成：年份+月份+滤器编号+流水号，如2011年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试，序号即为110111），按“确认”按钮；5.4.4当光标在“滤材”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤材”页面，通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮；5.4.5当光标在“浸润液”行时，按“确认”按钮，进入到“选择浸润液”页面，通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮；5.4.6当光标在“压力”行时，输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮；5.4.7当光标在“规格”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤器”页面，通过左右键选择“筒式滤器”“数量1”“规格3号”, 按“确认”按钮；5.4.8当光标在“泡点”行时，输入滤芯供应商提供的最小泡点值，按“确认”按钮；5.4.9当光标在“孔径”行时，按“确认按钮，进入“滤膜孔径”的页面，输入“0.22”, 按“确定”按钮开始测量泡点，同时打开滤器排水阀门，观察泡点。
测工安全技术操作规程范文
测工安全技术操作规程范文工安安全技术操作规程一、操作人员的安全责任1.操作人员应具备必要的安全意识，严格遵守本单位的安全规定和操作规程。
2.操作人员应熟悉并正确使用所配备的个人防护设备，包括安全帽、安全鞋、口罩等。
3.操作人员应熟悉本单位的事故应急预案，并在发生事故时准确、迅速地采取应急措施。
4.操作人员应随时关注现场的安全状况，如发现异常状况应及时报告相关部门。
二、现场安全管理1.作业前，操作人员应对作业现场进行安全检查，检查内容包括设备设施的安全性、周围环境的安全性等。
2.操作人员必须戴好个人防护设备，并正确佩戴，不得随意取下或调整。
3.操作人员在作业过程中，应注意保持工作场所整洁，不得乱扔垃圾或放置杂物。
4.禁止携带易燃、易爆物品进入作业区域。
5.禁止使用无证或过期的设备进行作业。
6.禁止在无充足照明的环境下进行作业。
7.禁止在设备正在运转中进行维护和修理。
8.禁止在设备上乱丢工具，保持作业区域的整洁。
9.禁止私自更改设备的操作参数或越权操作设备。
10.禁止在设备上或附近吸烟。
三、设备操作安全1.操作人员必须熟悉所操作设备的基本构造和工作原理，并按照操作手册的要求进行操作。
2.操作人员在进行调试或维修设备时，必须确认设备处于停机状态，并采取措施防止误操作。
3.操作人员在操作设备时，应注意观察设备的运行情况，如发现异常应立即停机并报告相关部门。
4.操作人员在设备运转中，不得离开现场，离岗时必须交接班，确保设备的正常运行。
5.操作人员在更换设备部件时，必须关闭设备电源，并采取相应的防护措施。
6.操作人员在设备运转中禁止进行非法操作，如越权操作或违反操作要求。
7.操作人员在设备维修中必须遵守操作规程，使用专用工具，不得使用不当的方法进行维修。
8.操作人员在清洁设备或更换润滑油时，应按照操作规程进行，并注意个人安全。
四、化学品操作安全1.操作人员在操作化学品时，应穿戴好防护用具，如手套、护目镜、防护服等。
测量工、实验工安全操作规程范本
测量工、实验工安全操作规程范本一、目的和适用范围为确保测量工、实验工在工作过程中的安全，并有效预防事故的发生，制定本安全操作规程。
本规程适用于所有从事测量工、实验工的人员，包括但不限于科研人员、实验室技术人员等。
二、一般要求1. 在进行测量工、实验工作前，必须了解和掌握相关实验室安全规定，并参加必要的安全培训。
2. 执行测量工、实验工作时，必须戴上相关的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3. 测量工、实验工作场所必须保持整洁、干燥，杂物必须及时清理。
4. 实验室内必须配备灭火器材，并定期检查和维护。
5. 操作人员必须按照实验室的规定和要求进行工作，不得私自更改操作程序和方法。
三、化学实验操作规程1. 在进行化学实验时，必须穿戴好防护服，并将实验室内的通风设施打开。
2. 操作时必须佩戴防护眼镜、手套等个人防护装备，严禁赤手操作。
3. 在操作有毒物质时，必须佩戴好呼吸器具，并遵循正确的使用方法。
4. 混合化学药品时必须谨慎操作，避免发生反应太快导致事故。
5. 操作结束时，必须将实验台面清理干净，化学废品必须妥善处理。
四、电子实验操作规程1. 操作人员在进行电子实验时，必须戴好地气防护手套，并遵循正确的操作流程。
2. 在进行电路测试时，必须事先确认电源已关闭，并使用绝缘工具进行操作。
3. 在进行高压实验时，必须佩戴好绝缘鞋，并严格按照安全操作规程进行。
4. 操作人员在进行焊接作业时，应确保操作区域通风良好，严禁使用易燃物质。
五、机械实验操作规程1. 操作人员在进行机械实验时，必须穿戴好安全帽、防护鞋等个人防护装备。
2. 使用机械设备时，必须进行仔细检查，确保设备完好无损。
3. 操作人员在使用机械设备时，必须站稳并确保周围没有其他人员。
4. 进行机械实验时，必须按照操作规程进行，不得随意调节设备参数。
六、火灾事故应急处理1. 如发生火灾事故，应立即按下火灾报警器，并向相关人员发出警报。
2. 尽快疏散人员，确保安全通道畅通。
试验工安全操作规程范文
试验工安全操作规程范文一、目的和适用范围本规程旨在确保试验工作的安全进行，保护试验人员的身体健康和生命安全。
适用于所有试验工作人员。
二、试验前的准备工作1. 在进行试验前，试验人员必须了解试验内容和试验设备的特点和操作要求，并参照相应的操作手册进行操作。
2. 检查试验设备的工作状态，确保设备完好、无异常，并及时报告维修部门进行维修或更换。
3. 检查试验场地的环境，确保场地干燥、通风良好，并清理场地上的杂物和液体。
4. 检查试验工具和器材，保证其完整、无损坏，并进行必要的清洗和消毒。
三、试验操作要求1. 在进行试验前，试验人员必须佩戴个人防护用品，如安全帽、安全鞋、防护眼镜等，确保自身的安全。
2. 进入试验现场前，必须按照规定的通道和通道标志进行进入，并严格遵守现场指挥员的指示。
3. 在进行试验操作时，应按照试验设备的工作程序和操作步骤进行，严禁违规操作和随意调整试验设备的参数。
4. 在试验设备运行过程中，发现设备异常或存在安全隐患时，应立即停止试验并向现场指挥员报告。
5. 在试验过程中，试验人员应保持冷静、集中注意力，严禁违反操作规程引发事故。
6. 在进行试验操作时，应注意设备周围的安全防护措施，严禁私自接触和操作无关试验设备。
7. 试验人员应随时保持与现场指挥员和其他试验人员的沟通联系，便于及时解决问题和协同作业。
四、应急处理和事故预防措施1. 在试验过程中，如发生设备故障、异常情况或其他突发事件时，试验人员应立即采取紧急停止或疏散措施，并报告现场指挥员和维修部门进行处理。
2. 在试验现场应设置相应的安全警示标志和应急设备，并定期检查和维护，确保其可用性。
3. 试验人员应定期进行安全培训和演练，提高应急处理能力和事故预防意识。
4. 如发生事故，试验人员应立即报告现场指挥员和安全主管，并配合相关部门进行事故调查和处理。
五、试验后的操作要求1. 试验结束后，试验人员应及时清理试验现场和工具设备，并归还相关器材和用品。
标准操作规程
标准操作规程一、引言标准操作规程（Standard Operating Procedure，简称SOP）是指为了保证工作流程的规范化和标准化而制定的一系列操作步骤和规定。
本文旨在制定一份针对XX 公司生产线工作人员的标准操作规程，以确保生产过程的安全、高效和质量可控。
二、适合范围本标准操作规程适合于XX公司生产线工作人员，包括操作人员、技术人员和监督人员等。
三、术语和定义1. SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure）。
2. 工作人员：指在生产线上从事操作、技术或者监督工作的员工。
3. 生产线：指XX公司的生产线，包括原材料准备、生产过程和成品包装等环节。
四、工作准备1. 工作人员应按时到达工作岗位，并穿戴好相应的工作服和个人防护装备。
2. 工作人员应检查所需工具、设备和材料的完整性和可用性，如有问题应及时报告。
五、操作流程1. 原材料准备a. 工作人员应按照生产计划准备所需的原材料，并进行必要的检查和测试。
b. 原材料应按照标准规定的存储条件进行储存，并确保其质量符合要求。
2. 生产过程a. 工作人员应按照工艺流程和操作指南进行操作，确保每一个环节的顺利进行。
b. 工作人员应严格遵守安全操作规定，如佩戴防护手套、眼镜等。
c. 工作人员应定期对设备进行维护和保养，确保其正常运行。
d. 工作人员应及时记录生产数据，如产量、质量指标等，并进行必要的统计分析。
3. 成品包装a. 工作人员应按照标准要求对成品进行包装，并进行必要的质量检验。
b. 成品包装应符合相关法律法规和标准要求，并进行相应的记录和追溯。
六、质量控制1. 工作人员应严格按照质量控制要求进行操作，确保产品质量的稳定性和可控性。
2. 工作人员应定期进行质量培训，提高质量意识和技术水平。
3. 工作人员应及时报告质量问题，并参预问题的解决和改进。
七、安全措施1. 工作人员应遵守公司的安全制度和操作规范，确保工作环境的安全和卫生。
2024年测量工、实验工安全操作规程
2024年测量工、实验工安全操作规程第一章总则第一条为确保测量工、实验工在工作中的安全，保障人身和财产的安全，根据相关法律法规，制定本安全操作规程，成为测量工、实验工在工作中的准则。
第二条本规程适用于所有从事测量工、实验工的人员，包括职工、学生等。
第三条所有从事测量工、实验工的人员必须严格遵守本规程，依法进行工作，做到守章、守纪律、守安全。
第四条测量工、实验工在执行任务时，必须全程佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
第五条测量工、实验工应具备相关的专业知识和操作技能，严禁未经培训和授权的人员进行测量工、实验工作。
第六条测量工、实验工应熟悉工作场所的基本情况，掌握紧急情况处理和逃生通道等基本知识。
第七条测量工、实验工在工作中应严格按照操作步骤进行，不得擅自修改或省略操作步骤。
第八条测量工、实验工在工作中应及时向上级报告工作进展和发现的问题，及时进行记录并保留相应的数据。
第九条测量工、实验工在使用和存放化学品等危险物品时，必须按照相关规定进行登记、标识和储存，并遵守相应的安全操作规程。
第二章测量工作安全操作第十条测量工、实验工在进行测量工作时，应根据具体情况选择合适的测量仪器和设备，并保证其正常运行和使用。
第十一条在使用测量仪器和设备之前，必须对其进行检查和试运行，确保其安全可靠，并对工作环境进行评估和控制。
第十二条严禁测量工、实验工在没有足够的培训和指导下，随意操作高危风险的仪器和设备。
第十三条在进行测量工作时，必须按照相关的规范和标准进行操作，不得出现误差和安全隐患。
第十四条在野外进行测量工作时，必须注意自身安全和周围环境的变化，如天气情况、地形地貌等，并确保通信设备的正常使用。
第十五条在使用激光测量仪器时，必须佩戴防护眼镜，并避免直接照射人员眼睛，确保激光不对人员造成伤害。
第十六条在测量工作中发现异常情况或存在危险时，必须及时采取紧急措施和报告，并停止工作。
第三章实验工作安全操作第十七条在实验工作中，应严格遵守实验操作规程和实验室安全规定，确保实验的安全进行。
实验室岗位职责+操作规程
实验室岗位职责+操作规程1．在主任的领导下，全面负责本室的技术工作。
2．掌握本领域检测技术的进展方向，制定测试技术的进展计划。
3．批准测试大纲，检测实施细则，检测操作规程，非标准设备与检测仪器的暂行校验方法。
4．主持综合性非标准检测系统的鉴定工作。
5．深入熟悉并解决检测过程中存在的技术问题。
6．组织各类人员的培训，负责各类人员的考核。
质量负责人岗位职责1．全面检测工作质量，定期向主任与技术负责人报告测试工作的质量状况。
2．负责事故的处理。
3．负责检测质量争议的处理并向主任与技术负责人报告结果。
4．制定质量政策及方针。
5．检查各类人员的检测质量，工作质量。
6．负责质量管理手册的贯彻执行。
试验检测员岗位职责1．对各自负责的试验检测工作的质量负责。
2．严格按照检测大纲，检测规范，实施细则进行各项检测工作，确保检测数据的准确可靠。
3．上报检测仪器设备的检定，维修计划，有权拒绝使用不合格检测仪器或者超过检定周期的仪器。
4．不断更新专业知识，掌握本专业检测技术及检测仪器的进展趋势与现状。
5．按期填写质量报表，填写检测原始记录及检测报告。
6．有权拒绝行政或者其它方面的干预。
7．有权越级向上级领导反映各级领导违反检测规程或者对检测数据弄虚作假的现象。
8．遵守试验室管理制度。
9．按时填写仪器设备操作使用记录。
10．严格遵守检测人员纪律。
资料员岗位职责1．严格遵守保密制度，不得随意复制散发检测报告。
不得泄露原始数据，不得做损害公司利益的事。
2．资料室规定的各类资料在入库时均应办理登记，登记应分类进行，入库手续齐全，送交人，整理人，接收人均应签名。
3．对各类资料的分类应科学合理，便于查找，努力为检测人员做好技术服务工作。
4．密切注意国内外有关检测工作的进展，随时收集最新的技术标准，检测规程，规范，细则方法。
5．对过期资料的销毁应严格履行报批手续，并造册登记入档。
6．丢失检测资料应视质量事故处理，填写事故报告并视情节轻重给予必要的处分。
Flowstar IV完整性检测仪操作规程
Flowstar IV完整性检测仪操作规程1 目的建立PALL Palltronic® Flowstar IV完整性检测仪的操作方法，用于指导现场QA完成车间滤芯的完整性检测。
2 范围适用于PALL Palltronic® Flowstar IV 完整性检测仪的使用、维护及保养。
3 责任3.1 现场QA负责完整性检测仪的使用、维护及保养。
3.2 质量保证部现场QA主管负责督促本文件的执行。
4 定义无5 程序5.1 滤芯类型5.1.1 不同种类和规格的滤芯应选用不同的方法进行完整性测试，公司目前使用的所有滤芯分为两类，一类是聚四氟乙烯（PTFE）材质的疏水性滤芯，另一类是聚醚砜（PES）材质的亲水性滤芯。
5.1.2 在选用完整性测试的方法时，应针对不同材质和不同的孔径进行选择，公司使用的疏水性滤芯一般采用水侵入法进行测试，亲水性滤芯一般采用泡点法测试。
5.2 检测前的准备5.2.1 仪器组装：先将进气管带有标准接口的一端用卡箍与压缩空气管道连接（见图1），另一端插入设备上的“IN”接口（见图2），然后把减压器进气口端和信号传输端分别插入设备上的“OUT”接口和“EXT VALVE”接口（见图3），最后把检测管带有标准接口一端用卡箍与滤壳的进气口端连接（见图4），另一端插入减压阀的出气口端（见图5）即可完成仪器的组装。
图1图2图3图4图55.2.2 开机自检：将电源线连接电源，打开压缩空气，按开机键打开完整性检测仪，设备自动进行自检。
自检完成后会自动显示自检结果，并产生自检报告。
5.3 检测方法5.3.1 泡点检测法（BP）5.3.4.1 泡点法仅适用于亲水性滤芯的完整性测试。
虽然疏水性滤芯采用有机溶剂润湿后也可采用此法测定完整性，但润湿时间长，测试后残留不易去除，不推荐使用。
5.3.4.2 检测前准备：检测前需将滤芯用纯化水浸泡30min以上，待完全润湿，将润湿好的滤芯安装至滤壳内。
完整性测试仪设备安全操作规程
完整性测试仪设备安全操作规程1. 前言为确保完整性测试仪设备的正常操作和使用，维护设备的安全和稳定性，特制定本安全操作规程。
所有使用该设备的人员必须遵守该规程。
2. 设备特点完整性测试仪是一种常用于检测和测量各种电子产品的完整性的设备。
其主要特点如下：1.测量速度快，精度高。
2.具有多种测试方法。
3.操作简便，易于维护。
3. 安全操作须知在使用完整性测试仪设备之前，必须认真阅读并遵守以下安全操作规程：1.在使用设备之前必须仔细检查设备是否完好无损，如有损坏或异常现象应立即停止使用。
2.设备应当放置在干燥、通风良好的地方，避免阳光直射以及水和漏电的情况发生。
3.在使用设备之前必须确保设备的配电线路符合电压和电流要求，不能接电源过大或过小，以及不能混接着设备，避免电源短路。
4.不得擅自拆卸和更换设备零部件，避免损坏或影响设备的安全性和使用效果。
5.在摆放设备时，应确保设备周围环境干净整洁，无其他杂物，且保持一定的通风空间。
6.设备的使用必须由专业人员或经过培训后的人员进行操作，避免因操作不当而导致事故的发生。
7.在进行设备测试时必须避免将测试引线与其他不必要的电器设备相连接，以免引起电气设备故障或危险。
8.不得在设备的电缆和线束上使用酸碱等腐蚀性溶液，避免引起设备故障。
9.设备的存储和使用环境应该保持在一定的温度和湿度范围内，如需长时间存储，应进行相应的防潮处理。
4. 操作流程完整性测试仪的具体操作流程如下：1.连接测试样品。
使用USB或其他连接方式将测试样品与测试仪连接。
2.设定测试参数。
根据测试需求设定测试参数，如测试条件、测试方式等。
3.启动测试。
测试仪将自动启动测试并接收测试信号。
4.分析测试结果。
通过仪器显示屏或附加设备，分析测试结果并进行相应的记录和处理。
5.关闭设备。
在测试结束后及时关闭设备，并将测试样品和测试引线等附件妥善保管。
5. 维护保养为确保完整性测试仪设备的使用寿命和性能稳定，必须定期进行设备的维护保养。
测量工操作规程范本
测量工操作规程范本一、引言本操作规程旨在指导测量工正确、高效地进行测量工作，确保测量结果的准确性和可靠性。
遵守本操作规程的要求，有助于提高测量工作的质量和效率。
二、安全与环境要求1.测量工在进行测量工作前，必须熟悉并遵守公司的安全规定，穿戴个人防护装备，确保自身安全。
2.测量工应确保测量仪器设备的正常运行和维护，保持测量工作环境的整洁和安全。
3.测量工应合理使用和储存测量用品和材料，避免造成环境污染和资源浪费。
三、测量前的准备工作1.测量工在进行测量前，应核对所需测量仪器和设备的完整性和可用性，确保其符合实际测量需求。
2.测量工应认真阅读和理解所测量对象的相关文档和要求，确保掌握测量任务的目的和要求。
3.测量工应与相关人员沟通并确认测量工作的时间和地点，确保测量工作的顺利进行。
四、测量操作步骤1.根据测量任务的要求，选择合适的测量仪器和设备，并进行必要的校准和调试工作。
2.按照所测量对象的特点和要求，制定测量方案和操作流程，并确保测量工作的可追溯性和准确性。
3.在进行实际测量前，测量工应对测量仪器和设备进行必要的检查和保养，确保其运行正常。
4.在测量过程中，测量工应注意并记录测量数据的准确性和一致性，并及时进行必要的数据处理和分析。
5.针对测量中出现的问题或异常情况，测量工应及时进行调整和处理，并及时报告相关人员。
五、数据记录与报告1.测量工应确保测量数据的准确记录和保存，包括测量时间、地点、仪器设备信息等。
2.测量工应及时编制测量报告，明确报告内容和格式要求，并确保报告的可靠性和准确性。
3.测量工应将报告及时提交给相关人员，并与其进行必要的沟通和反馈。
六、工作总结与改进1.测量工应对测量工作进行总结与分析，反思测量操作中存在的问题和不足，并提出改进意见。
2.测量工应将改进意见及时提交给相关人员，并参与改进措施的讨论和实施。
3.测量工应定期进行技术知识和操作方法的学习和培训，提高自身的专业水平和工作能力。
试验工安全操作规程
试验工安全操作规程一、引言试验工是进行各种试验的核心人员，其安全操作是保障试验工作顺利进行的前提条件。
本安全操作规程旨在规范试验工的操作行为，提高试验工的安全意识和操作技能，确保试验工作安全可靠进行。
二、试验前的准备工作1. 试验工在进行任何试验操作之前，必须先了解试验的目的、内容和风险，掌握试验设备的结构、工作原理和操作规程。
2. 试验工须仔细检查试验设备的运行状态，确保设备正常运转，无异常现象。
3. 在进行高风险试验前，试验工务必佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、耳塞等，并确保其完好无损。
三、试验工的操作注意事项1. 在进行试验操作前，试验工必须熟悉所需使用的工具和设备，确保其正确使用。
2. 试验工在进行试验操作时，必须先将试验设备关机或切断电源，确保安全。
3. 在更换试验设备的部件时，试验工需先停止相关运动，等待设备完全停止后再进行操作。
4. 在进行试验操作时，试验工应遵守严格的操作流程和规程，确保每一步骤的正确性。
5. 试验工在操作试验设备时，必须保持清醒的状态，不得饮酒、吸烟或进行其他可能影响工作安全的行为。
6. 试验工在操作试验设备时，务必注意周围环境和其他工作人员的安全，在操作过程中不得干扰他人的工作。
四、紧急状况下的应急处理1. 试验工在发生紧急状况时，首先要冷静应对，切勿惊慌失措。
2. 在发生火灾时，试验工应立即关闭电源，并采取灭火措施，如用灭火器灭火或报警并撤离现场。
3. 如果试验设备发生故障或出现异常情况，试验工应立即停止试验操作，并及时向上级报告。
4. 在试验工自身受伤或出现疾病时，应及时寻求医护帮助，并通知上级进行安排。
五、试验工安全操作的培训与考核1. 企业应定期开展试验工的安全操作培训，包括操作技能、安全知识和应急处理等方面的培训。
2. 企业应对试验工进行安全操作的考核，确保其掌握了正确的操作方法和应急处理能力。
3. 试验工应主动参加安全操作培训和考核，并不断提升自身的安全意识和操作能力。
完整性测试仪标准操作规程
编号：SOP-标准操作规程页码:Page 1 of 8 名称：完整性检测仪标准操作规程生效日期:起草人/日期: 批准人/日期:审核人/日期:颁发部门：质保室分发号：分发部门：质保室、生产部、工程部、生产车间1.目的建立完整性检测规程，规范并使能达到预定的结果。
2.范围适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口国产微孔滤芯起泡点试验。
3.职责3.1. 生产车间负责本规程的起草、修订、培训。
3.2.生产部经理负责本规程的审核。
3.3. 生产总监负责本规程的批准。
3.4. 生产车间操作人员负责按本规程执行。
4. 程序：操作前准备4.1 将待测滤芯充分润湿浸泡；一般连接好装置，用注射用水冲洗至少30分钟。
疏水性滤芯应用冷却后的注射用水直接做水浸入法测试。
打开测试仪的开关。
氮气或压缩空气）相连接，出口端与过滤器的进液口用气管相连接。
应不存在漏气或泄漏。
系统自检时的连接方法如下：气源进气密闭自检测试的流程说明：1）在仪器待机状态下，按“自检”按钮，进入到“系统自检”界面；2）在“压力”(自检测试压力)项，输入系统自检所需的压力值，然后按“确定”按钮；3）在“时间”(自检测试时间)项，输入系统自检时的保压时间，然后按“确定”按钮；4）系统进入自检运行状态，请等待！5）当自检保压时间结束后，系统将给出结果，即“通过”/“系统泄漏”.4.2. 操作过程最好保证供给的压缩空气或者氮气的压力为6000-7000mbar；在测试仪上设置实验参数：基本泡点的测试流程：1）在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择泡点测试的方法”界面；2）通过面板上的左右键，来选择泡点测试的方法，这里选择项目（1）后，按“确定”按钮；3）在“基本泡点测试设置”页面，输入小于6位的测试序号后，按“确定”按钮进入下一项；4）当光标在“滤材种类”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择滤材种类”页面，通过左右键来选择相应的滤材种类，然后按“确定”按钮返回，如图所示；5）当光标在“滤器规格”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择滤器”页面，然后通过左右键来选择相应的过滤器，有两种过滤器可供选择，即平板过滤器(FLAT)和筒式过滤器（Cartridg）然后按“确定”按钮，当您选择的是筒式过滤器（Cartridg）时，还需进一步输入滤芯数量（NUM）和滤芯的长度（SPEC），然后按“确定”按钮返回，如图所示；6）当光标在“测试液体”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择测试液体种类”页面，然后通过左右键来选择相应的测试液种类，然后按“确定”按钮返回，如图所示；7）当光标在“孔径”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择滤膜孔径”页面，进入到输入“滤膜孔径”的页面，通过左右键来选择相应的滤膜孔径值，然后按“确定”按钮返回，如图所示；8）当光标在“起测压力”项时，输入泡点起测点压力，这样仪器就会从该压力点开始泡点的测量，如果该值设置合理，则会节省滤芯的测试时间。
完整性测试仪标准操作规程
编号：SOP-标准操作规程页码:Page 1 of 9 名称：完整性检测仪标准操作规程生效日期:起草人/日期: 批准人/日期:审核人/日期:颁发部门：质保室分发号：分发部门：质保室、生产部、工程部、生产车间1.目的建立完整性检测规程，规范并使能达到预定的结果。
2.范围适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口国产微孔滤芯起泡点试验。
3.职责3.1. 生产车间负责本规程的起草、修订、培训。
3.2.生产部经理负责本规程的审核。
3.3. 生产总监负责本规程的批准。
3.4. 生产车间操作人员负责按本规程执行。
4. 程序：操作前准备4.1 将待测滤芯充分润湿浸泡；4.1.1.亲水性滤芯应用注射用水润湿浸泡，一般连接好装置，用注射用水冲洗至少30分钟。
疏水性滤芯应用冷却后的注射用水直接做水浸入法测试。
4.1.2.接通完整性测试仪的电源，打开测试仪的开关。
4.1.3.将完整性测试仪的入口端与气源（氮气或压缩空气）相连接，出口端与过滤器的进液口用气管相连接。
4.1.4.检查滤器及其连接的密闭性，应不存在漏气或泄漏。
系统自检时的连接方法如下：Page 2 of 9气源进气密闭自检测试的流程说明：1）在仪器待机状态下，按“自检”按钮，进入到“系统自检”界面；2）在“压力”(自检测试压力)项，输入系统自检所需的压力值，然后按“确定”按钮；3）在“时间”(自检测试时间)项，输入系统自检时的保压时间，然后按“确定”按钮；4）系统进入自检运行状态，请等待！5）当自检保压时间结束后，系统将给出结果，即“通过”/“系统泄漏”.4.2. 操作过程4.2.1.打开压缩空气或氮气的供气阀门，最好保证供给的压缩空气或者氮气的压力为6000-7000mbar；在测试仪上设置实验参数：4.2.2 基本泡点的测试流程：1）在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择泡点测试的方法”界面；2）通过面板上的左右键，来选择泡点测试的方法，这里选择项目（1）后，按“确定”按钮；3）在“基本泡点测试设置”页面，输入小于6位的测试序号后，按“确定”按钮进入下一项；4）当光标在“滤材种类”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择滤材种类”页面，通过左右键来选择相应的滤材种类，然后按“确定”按钮返回，如图所示；5）当光标在“滤器规格”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择滤器”页面，然后通过左右键来选择相应的过滤器，有两种过滤器可供选择，即平板过滤器(FLAT)和筒式过滤器（Cartridg）然后按“确定”按钮，当您选择的是筒式过滤器（Cartridg）时，还需进一步输入滤芯数量（NUM）和滤芯的长度（SPEC），然后按“确定”按钮返回，如图所示；6）当光标在“测试液体”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择测试液体种类”页面，然后通过左右键来选择相应的测试液种类，然后按“确定”按钮返回，如图所示；7）当光标在“孔径”项时，可按“确定”按钮直接通过，也可按“右键”按钮，进入到“选择滤膜孔径”页面，进入到输入“滤膜孔径”的页面，通过左右键来选择相应的滤膜孔径值，然后按“确定”按钮返回，如图所示；8）当光标在“起测压力”项时，输入泡点起测点压力，这样仪器就会从该压力点开始泡点的测量，如果该值设置合理，则会节省滤芯的测试时间。
检验科标准操作规程
检验科标准操作规程检验科标准操作规程（一般要求）一、目的和适用范围1. 目的：为确保检验工作的准确性和可靠性，保证检验结果的客观性，规范检验科的日常操作，提高检验质量。
2. 适用范围：适用于所有进行科学实验和检验工作的检验科人员。
二、规范操作流程1. 样品准备1.1. 样品选择：根据检验要求和需要的指标/参数，选择合适的样品进行检验。
样品应该来自于合适的来源，并经过充分的标识和记录。
1.2. 样品收集：根据标准操作程序，按照要求的方法和工具，采集样品。
遵守适当的样品收集和保存指导原则，以确保样品的稳定性和不受外界环境影响。
1.3. 样品制备：根据检验要求，进行样品的预处理、消解或纯化等操作，以获得适宜的样品状态用于后续测试。
2. 仪器设备准备2.1. 仪器设备选择：根据检验项目的要求和标准规范，选择合适的仪器设备进行测试。
2.2. 仪器设备校准和验证：在进行检验之前，确保所使用的仪器设备已经进行了准确的校准和验证，以保证测试结果的准确性和可靠性。
2.3. 仪器设备操作规程：严格按照操作手册和使用说明书进行仪器设备的操作，遵循正确的操作步骤和注意事项，注意设备的安全使用。
3. 检验操作程序3.1. 检验方法选择：根据需要的检验要求和指标/参数，选择合适的检验方法。
确保检验方法与要检验的样品类型和性质相匹配，并符合相应的标准规定。
3.2. 检验前准备：对于需要检验的样品，根据检验方法要求进行样品的预处理、稀释、标记等准备工作。
3.3. 检验操作：按照检验方法的操作步骤和要求，进行相应的检验操作。
确保操作的准确性、稳定性和重复性。
3.4. 数据处理和分析：对检验结果进行数据处理和分析，按照相应的计算公式和统计方法计算并验证结果的准确性和可靠性。
4. 结果报告和记录4.1. 结果报告：根据检验结果，编写检验报告。
报告应该包括详细的测试数据、计算结果和结论等，确保报告的准确性和完整性。
4.2. 记录保存：检验科应建立完善的检验数据和记录管理系统，将检验过程中的所有重要信息、数据和记录进行保存和归档。
微孔过滤器完整性测试操作规程
由于孔径、材质、制造厂家等因素，限定药液终端过滤的滤芯起泡点合格标
准如下：
0.2 2μ m
聚醚砜
≥0.3Mpa
浸润介质：水
0.4 5μ m
聚醚砜
≥0.20Mpa
浸润介质：水
过滤气体的滤芯起泡点合格标准如下：
0.2 2μ m
聚偏二氟乙烯 ≥0.08Mpa
浸润介质：异丙醇水混合液
2. 预过滤使用的滤芯材质为聚丙烯，不作完整性测试。
微孔过滤器完整性测试操作规程
文件编码： XXXX
版本号：X
项目 起草 审核 审核 批准 生效日期 分发范围 及分发号 分发号
姓名 XXX XXX XXX XXX
签名
XXX XXX XXX
日期
一、 二、 三、 四、 五、
目录
目的 ......................................................................................................................... 1 适用范围 ................................................................................................................. 1 内容 ......................................................................................................................... 1 附件 ......................................................................................................................... 3 变更历史 ................................................................................................................. 3
完整性测试仪操作规程
完整性测试仪操作规程目的：建立完整性测试仪操作规程，保证正确操作。
2.范围：适用于完整性测试仪操作。
3. 职责：完整性测试仪操作者、QA检查员均对本标准的实施负责。
4. 程序：4.1. 操作前的准备工作：4.1.1. 接通电源，打开测试开关，预热20~30分钟。
4.1.2. 所要测试的滤膜或滤芯在进行测试前必须用无菌注射用水进行完全润湿浸泡。
4.2. 操作过程：4.2.1. 将测试仪与过滤气源（氮气或压缩空气）连接，再将测试仪与被测滤器或滤柱连接。
4.2.2. 初次使用测试仪，首先在主菜单下按下F2键进入Programming（程序），根据自己的具体滤器、滤膜、检测方法、实验参数（滤膜规格、型号等）具体进行设置。
待设置完成后退出“Paogramming”，返回主菜单。
4.2.3. 执行完整性测试实验时，在主菜单下按下F1，进入“Test selection”选择已经在“Programming”中设置好的本次测试所需的一组实验，键入本次实验的设置编号，待键入完成后，测试仪显示“Ready to start”即可按下“Start”测试仪便进入自动测试状态进行自动测试，整个测试过程在测试仪显示屏上自动显示。
待测试完成后，测试仪自动打印输出本次滤器滤膜完整性测试的实验结果，报告滤器滤膜的完整性测试是否通过。
4.2.4. 如需重复测试在主菜单下按下F3进入“Repeat Test”。
4.2.5. 如需重复测试结果打印输出按下F4进入“Repeat Test Pintout”。
4.2.6. 存储功能选择在主菜单下按下F5进入“Memory card Function”。
4.2.7. 特别功能设置与检查在主菜单下按下F6进入“Spcial Function”。
4.2.8. 实验完成后，首先关闭气源，然后再断开测试仪与过滤器的气体连接管，之后关闭测试仪的开关。
4.3. 注意事项：4.3.1.仪器的摆放与仪器的操作应在稳定的室温下进行，通常室温恒定在15°~30 ℃。
测量工、实验工安全操作规程
测量工、实验工安全操作规程一、前言本规程旨在确保测量工、实验工在工作过程中的安全，提供工作指导和保护措施，以预防和减少事故的发生。
所有从事测量工、实验工的人员都必须严格遵守本规程，确保自己的个人安全和周围环境的安全。
二、工作准备1. 在开始工作之前，测量工、实验工必须穿戴符合安全规定的工作服和个人防护装备，包括安全鞋、安全帽、护目镜、耳塞等。
2. 测量工、实验工必须对所使用的测量仪器和实验设备进行检查和维护，确保其正常运行和安全可靠。
3. 在进行测量和实验前，应仔细阅读相关工作说明书，并且了解实验过程中可能存在的风险。
三、测量操作1. 在进行测量操作时，必须确保测量仪器的工作环境干燥、清洁，以免发生电气故障和测量误差。
2. 在进行高电压测量时，必须确保测量仪器和周围环境处于绝缘状态，并且使用绝缘手套和绝缘工具进行操作。
3. 在进行高温测量时，必须戴上耐高温手套，并且确保测量仪器的耐高温性能符合要求。
4. 在进行有毒气体测量时，必须戴上防毒面具，并且进行适当的通风措施，避免中毒危险。
四、实验操作1. 在进行实验操作时，必须按照实验方案进行，并且遵守实验室的安全规定和操作指南。
2. 在进行涉及高压、高温、高速等特殊实验时，必须使用符合安全要求的设备和材料，并且按照操作规程进行防护和操作。
3. 在进行有毒、易爆、放射性等危险实验时，必须严格按照相关法规要求进行操作，并且使用适当的防护设备。
4. 在进行实验操作时，必须密切关注实验现场的安全状况，并且随时做好应急处置准备。
五、应急处置1. 在发生事故或突发情况时，测量工、实验工必须立即停止工作，并且按照实际情况采取应急措施，保护自己和周围人员的安全。
2. 在发生火灾时，必须立即使用灭火器进行扑灭，并且通知相关部门进行处理。
3. 在发生泄漏、污染等环境事故时，必须立即采取措施进行封堵和清理，并且通知相关部门进行处理。
4. 在发生人身伤害事故时，必须立即进行急救，并且及时送往医院治疗。
膜的完整性测试标准操作规程
膜的完整性测试标准操作规程1 范围本标准规定了膜的完整性测试操作方法。
本标准适用于膜的完整性测试操作。
2 职责操作人员：严格按本规程操作，并进行日常维护保养工作。
维修人员：对操作人员进行必要指导，及时排除设备故障。
质量保证部QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。
3 内容3.1 前进流检测3.1.1 加压达到设定的检测压力。
Palltronic Flowstar XC检测仪将对滤壳进行加压到检测压力。
加压将会显示在屏幕的柱状图中。
标尺的范围为0-200%，100%的位置为设定的检测压力。
3.1.2 检测压力的稳定当达到检测压力时（100%），程序进入压力稳定阶段。
稳定时间是由仪器自动控制的，当流量稳定在设定的范围内时自动结束。
这意味着稳定时间可以自动减少，通常少于5分钟。
如果稳定时间被延长，这可能是由于多种因素造成的，也包括热量分布的稳定。
如果系统在15分钟内仍无法稳定，屏幕上将会出现一个错误信息。
3.1.3 检测过程稳定期结束，检测阶段开始。
检测压力，检测时间和所检测的流量都会以柱状图的形式显示在屏幕上。
100%的刻度对应的是检测压力，最长检测时间和最大的允许前进流数值。
流量的柱状图显示的是前一个150秒的流量的平均值。
在第一个150秒时，Palltronic Flowstar XC检测仪显示的数值是稳定期的平均流量。
检测流量，检测时间和检测压力也可以数值的形式显示在屏幕上。
按“Graph”键，可以看到一个流量测量的图形显示。
在图形中的流量显示与柱状图中的数值是相同的，也是前一个150秒的平均值。
如果是一个完好的过滤器，在检测终点时检到的流量曲线将会低于最大允许流量界限。
如过滤器达不到规范要求，则最终检测的流量曲线将会在流量界限上方。
按“Diagram”键，将会从图形显示屏幕回到检测数据屏幕。
3.1.4 排气检测结束，滤壳中压力将被释放。
放气的时间次序是首先外部电磁阀放气，因而排除了检测液体和污染物进入检测仪内部的可能性。
测量工操作规程模版
测量工操作规程模版一、引言本操作规程旨在规范测量工的操作行为，保证测量工作的准确性、高效性和安全性。
本规程适用于所有测量工作人员。
测量工应熟悉并遵守本规程的所有条款和要求。
二、操作准备1. 测量工应穿戴与测量工作相适应的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞等。
2. 检查测量仪器及设备的工作状态，确保其正常运行，并按照规定对其进行校准和检定。
3. 清理测量现场，确保测量区域无杂物和障碍物，以保证测量的准确性和安全性。
三、测量操作1. 根据测量任务的要求，选择合适的测量方法和仪器设备，并确保其可靠和精准。
2. 在测量前，对测量区域进行合理的标记和划分，确保测量点的准确性和一致性。
3. 进行测量时，应严格按照测量方法和要求进行操作，保持仪器设备稳定，避免振动和干扰等因素对测量结果的影响。
4. 在使用测量仪器时，应注意仪器的操作说明和安全事项，避免误操作和意外伤害的发生。
5. 在测量过程中，应随时记录准确的测量数据，并及时校验和核对，确保数据的真实性和一致性。
四、数据处理1. 在测量完成后，对所得数据进行必要的整理和归档，保留原始数据和处理结果。
2. 进行数据处理时，应根据测量任务的要求进行数据的平均、调整和分析，确保数据的准确性和可靠性。
3. 在数据处理过程中，应严格遵守相关工作流程和规定，避免数据泄露和错误处理的发生。
五、质量控制1. 在测量工作中，应时刻关注测量数据的准确性和可靠性，及时发现和纠正可能存在的问题。
2. 定期对测量仪器和设备进行维护和保养，确保其性能和精度的稳定性。
3. 遵守质量管理体系的要求，参与相关的培训和考核，不断提高自身的专业水平和技能。
六、安全注意事项1. 在操作过程中，严禁酒后测量，避免因为酒精影响造成危险。
2. 如发现测量仪器异常或故障，应及时报告上级或相关部门，以便及时维修和更换。
3. 在测量过程中，应注意周围环境的安全，并采取必要的防护措施，确保人身安全和设备的无损。
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完整性测试岗位标准操作规程
1 目的与范围
建立完整性测试岗位标准操作规程，适用于滴眼剂车间起泡点测试岗位的操作。
2 职责
车间主任、工艺员、质检员、操作工
3 内容
3.1 准备
3.1.1 工作人员按规定程序更衣、消毒程序，进入化验室。
3.1.2 检查确认操作室清场情况，是否有清场合格证，是否在有效期内。
3.1.3 检查完整性测试仪是否校验，是否在校验期内。
3.2 将待测试的滤芯放入滤壳内，用注射用水浸泡2h以上（疏水性滤芯不必进行此项操作）。
3.3 将滤壳连接到完整性测试仪上，连接压缩空气。
3.4 开启完整性测试仪，按照《完整性测试仪操作规程》进行起泡点测试操作。
3.5 滤芯通过测试后，打印测试条。
3.6 注意事项
滤芯必须充分浸透、润湿，润湿时间应大于2小时，浸润不透，孔上液膜不易形成；用水测试时，新滤芯需使浸湿时间尽量延长或使用大于10磅压力的水流冲洗15分钟。
3.7 及时填写起泡点测试记录，操作人、复核人须签字。
3.8 生产结束后按将所测试的滤芯冲洗干净，烘干后密封保存，认真进行清场，，填写清场记录，放置状态牌，并将清洁消毒后工器具放入工器具存放间，摆放整齐。
4 制定、修订与废止
本规程的制定、修订与废止由车间主任责提案，生产部长审核，总经理批准。
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