微生物实验室质量控制
微生物实验室的质量管理
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微生物实验室的质量管理
一、实验室设施与设备和管理(法规要求)
无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严 格分开。
无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。 无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级 措施时，其环境应符合万级洁净度要求。 进人无菌操作间应有人流净化和物流净化的设施。 无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或 相对负压，并定期检测洁净度。 无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等 的定期清洁、灭菌规程。
严格分开的无菌检查、微生物限度检查、无菌采样室。 菌种处理与微生物鉴别室有局部百级措施。 各自分开的抗生素微生物检定、细菌内毒素检查、抗 菌作用测定半无菌室。 培养室（一般为100，000级）。 试液及培养基的配制室。实验用品、易耗品储藏室。
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微生物实验室的质量管理
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菌种保藏步骤
①干燥菌种复苏，划平板 ②挑选特征典型的纯菌菌落；（制菌悬液使用） ③确定保藏的合适菌体形态； ④选择最适宜的保藏方法，定期对保藏菌种进行检查， 观察是否发生变化，若有变化，须改变保藏方法。保 藏期满应及时进行移种。
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菌种的接收
标准菌种一般是玻璃安瓶装的冻干粉剂 接收时应检查名称、数量和完整性。 贴好标签后储存于-20℃ 一般安瓶冻干品可在5年之内使用。 使用时应按(菌种保藏中心提供的)相关资料的要求进 行复溶、培养和保存。
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微生物实验室的质量管理
清洁、消毒剂的管理
品种：5～20倍稀释的碘伏水溶液 0.10%新洁尔灭溶液 1:50的84消毒液 75%乙醇溶液 3 %碘酒溶液 5%石炭酸(来苏儿)消毒溶液 2%戊二醛水溶液 尼泊金酒精消毒液等。 应定期更换消毒剂品种。按标准准确配制。
微生物实验室的质量控制管理
微生物实验室的质量控制管理一、引言微生物实验室的质量控制管理是确保实验室内微生物检测结果准确可靠的重要环节。
有效的质量控制管理能够帮助实验室提高工作效率、降低错误率，从而为准确诊断提供有力支持。
本文将介绍微生物实验室的质量控制管理的关键要素和重要措施。
二、质量控制管理的关键要素1.要素一：设立质量控制目标在微生物实验室中，设立明确的质量控制目标是质量管理的首要步骤。
通过制定准确、可量化的目标，可以帮助实验室确定质量控制的方向和重点。
常见的质量控制目标包括：准确率、精确度、重复性、特异性等。
2.要素二：选择合适的质量控制品选择合适的质量控制品是保证质量控制有效性的基础。
质量控制品应具有与实际样品相似的性质和浓度，且能够涵盖实验室常见的微生物种类。
同时，质量控制品应具有稳定的性质，以确保长期使用的可靠性。
3.要素三：建立质量控制程序建立适当的质量控制程序是实施质量控制的核心。
质量控制程序包括：质控品的使用方法、检测方法的操作规范、质控记录的填写等。
通过明确的程序，实验室人员可以有条不紊地进行质量控制工作，确保每一次质量控制都能被有效执行。
三、质量控制管理的重要措施1.实施日常的内部质量控制内部质量控制是日常工作中不可或缺的一环。
实验室应定期进行内部质量控制，以监测实验室检测方法的稳定性和准确性。
通过比对质控品的结果和参考值，及时发现问题并纠正，保证实验室的检测结果可靠。
2.参与外部质量评估外部质量评估是实验室质量控制管理的重要组成部分。
实验室应积极参与外部质量评估机构组织的评估活动。
评估结果能够客观地反映实验室的绩效水平，为实验室改进提供参考依据。
3.建立完善的质控记录和档案管理系统质控记录和档案管理是质量控制管理的重要组成部分。
实验室应建立完善的质控记录，包括质控品使用记录、质控结果记录等。
同时，建立档案管理系统，妥善保存相关的质控文件和记录，以备查阅和审计。
四、总结微生物实验室的质量控制管理是确保实验室工作准确可靠的基础。
实验室质量管理手册之微生物室室间质量评价管理程序SOP
微生物室室间质量评价管理程序
（一）目的：规范室间质量评价操作，确保检验质量。
（二）适用范围：适用省临床检验中心组织的室间质评。
（三）职责：本室人员均应遵守本程序。
（四）操作人员：本室工作人员。
（五）操作程序：
1、微生物室应参加省临床检验中心组织的室间质评，每半年
对省临检中心发放的质控品进行一次菌株鉴定和药敏试
验。
2、微生物室人员收到质控物后，应核对质控品的数量、批号，
注意包装有无破损，无误后接收并按要求保存。
3、室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工
作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试
剂，不特殊对待。
检测结果必须在截止日期前上报。
4、室间质控的检测结果记录于质控记录本上，收到反愦结果
后应分析室间质控状态，如有不合格结果应先报告科主任
并签字；然后查找原因，填写质量分析及纠正措施，并将
措施下达至微生物人员，避免常规工作或质控再次发生同
样错误。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术，用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施，包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中，质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先，质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况，并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如，在食品微生物检验中，可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次，质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定，并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性，可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后，质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量，以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测，确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性，以及降低误差和偏差。
具体目标包括：1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品，用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性，否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品，用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性，否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测，应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性，可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中，常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
微生物实验室质量控制
检验前- - 不合格标本
检验单与标本容器上的信息不符：如姓名不符、 标本种类不符、检测目的不符等； 痰、环境样本、皮肤、中段尿 等样本申请厌氧培养； 未用无菌容器； 标本量太少；
检验前程序
标本接收 制定接收标准 （如：肉眼可见渗漏，标本类/量，正确保存，预防拭 子干燥，合适运送培基等） 评估合格性，反馈结果 不合格痰处理 尽快通知医护（病房），及时通知患者（门诊）以便 重新采集。
阴性对照菌种 B群链球菌 草绿色溶血链球菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
培养基（购买）
保存制造商提供的质量文件 ① 标识明确 ② 生产日期 ③ 保质期 ④ 其他信息（配方，质控，储存条件等） 外观良好、水分适宜、适当的颜色和厚度、无污染、无冷冻等。 无菌试验、性能验证（生长试验、抑制试验、生化反应）、平行试验 启封后，改变了效期及储存条件，宜记录新有效期。储存条件依从厂
检验程序
应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他）的操作程序（含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等）； 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、 浓度梯度扩散法（E 试验）或自动化仪器检测； 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
检验认识不足，缺乏信任；
Hale Waihona Puke 质量控制是准确检验结果的保证
全面质量控制： 检验前 检验中 检验后
检验前程序
申请单
应包括标本来源和诊断 感染类型和/或目标微生物 宜提供抗菌药物使用信息
微生物采集及运送指南
微生物采集及运送指南应包括：
不同部位采集方法 例如血培养：消毒技术、合适标本量、诊断成人不 明原因发热、血流细菌感染宜不同部位2套、每套 2瓶（需、厌氧各一瓶）
微生物实验室室内质量控制管理程序
微生物实验室室内质量控制管理程序1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4. 1分析前质量管理4. 1. 1检验申请单临床医生应按照〈〈微生物检测项目申请程序〉〉申请临床微生物检测。
头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。
4.1.2生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照〈〈微生物标本检验标签程序〉〉生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3样本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。
4.1.4样本采集和运输样本采集人员应按照〈〈采集前病人识别程序〉〉确认病人，按照〈〈标本采集、运送程序〉〉采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.5样本的接收样本接收人员应严格按照〈〈标本接收、标识程序〉〉、〈〈标本拒收程序〉〉对样本接收或拒收，并记录。
4.1.6微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照＜〈微生物标本检验信息输入程序〉〉录入、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.7样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照〈〈微生物标本检验前储存程序〉〉正确储存未能及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性能稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2分析中质量管理4.2.1试剂的质量控制4.2.1.1所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴性、阳性标准菌株评估其质量（表2-1）。
触酶、氧化酶、凝固酶、。
-内酰胺酶、Optochin;VITEK-32细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；表2-1常用试验试剂质量控制试剂阳性对照阴性对照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌ATCC27853大肠埃希菌ATCC25922每次新配制时及使用中每个工作日触酶金黄色葡萄球菌ATCC25923 A群链球菌ATCC19615每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌ATCC25922 肺炎克雷伯菌ATCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂：每次新配制时及使用中每个工作日直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）自制试剂（每配制一批新试剂做质控）4.2.1. 2平行试验新批号试剂使用前须用老试剂或参考材料平行试验。
微生物实验室质量控制
? 高压灭菌锅由专人按作业指导书操作，并做好 每一次的作业记录。
? 高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位 体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。
同时应注意内容物不同耐受温度。总的暴露时
间最好不要超过 45min 。
常用培养基的质量控制 （二）
? 生长率测试： 适用与液体和固体培养基： 将菌培养液，用生理盐水做倍比稀释，取
合适稀释度进行平板计数或接种被检的培
养基试管，同时以按相关的培养基国标配 方新鲜配制的培养基进行对照。不低与
10% 。
常用培养基的质量控制 （三）
?菌落大小测试： 划线分离测试菌，取 10
培养基的配制程序（一）
? 不同的培养基配制的程序有所不同，但一般培
养基配制程序主要有以下 7个步骤、调配、融化、 矫正pH、澄清过滤、分装、灭菌及鉴定 。 ? 注意点：配制时注意各类成分的用途。 ? pH测定干燥培养基在工厂生产时，对培养基 PH 进行了一定的调试，在实际工作中，由于配制 的环境、配制所用的溶剂（蒸馏水） PH 等条件
技术支持人员等。
? 相应岗位的人员，应具备相应的技术能力， 相应的技术能力证明（证书及证件）。
? 微生物检验室因有相应技术能力的人负责
室内的技术工作。并设立质量监督员。
房屋条件要求
? 房屋要求：具有适宜、足够宽敞、通风有
良好的照明。 ? 房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料，
保持房间清洁。
? 房间的设置，以其开展的工作内容加以分
? 水质检测用培养基： 7种 ? 化妆品检验用培养基 ：8种 ? 食品检验用培养基 ：常用的有 3 7 种， 110 种被
临床微生物实验室质量控制及质量保证
肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基：Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液：生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂）
孵育：35℃；空气；16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
如何做好临床微生物的质量控制
如何做好临床微生物的质量控制临床微生物质量控制是确保实验室微生物学测试结果准确可靠的关键环节。
下面是一些提升临床微生物质量控制的方法和技巧：1.建立质量控制标准：确定合适的质量控制标准，如阴性和阳性对照物，以及不同菌株和抗菌药物的最低抑菌浓度等。
这些标准样品应与患者样品进行相同的处理和运输过程，以确保测试结果的准确性。
2.严格执行操作规程：建立并执行一套完整的操作规程，确保操作过程的标准化和一致性。
操作规程应包括样品处理、培养基的配制和贮存条件、实验仪器的操作规范等内容。
3.使用合适的培养基和培养条件：根据不同菌株的生长要求选择合适的培养基和培养条件。
定期检查培养基的质量，并确保培养基的使用日期符合要求。
4.加强仪器设备的维护：定期校准并维护实验室使用的仪器设备，以确保其准确性和可靠性。
仪器设备的使用者应接受相关的培训，并记录设备的使用和维护情况。
5.做好实验室环境的控制：维护实验室的洁净度和温湿度条件，防止外部微生物污染的发生。
严格控制实验室内的噪声、振动和光照等因素，以保证实验结果的精确性和可重复性。
6.培训工作人员并建立质量管理体系：通过培训和教育，提高工作人员的技能水平和职业素质，增强他们对质量控制的重视和意识。
建立质量管理体系，包括标准操作程序、质量评估和不良事件报告等制度，以确保质量控制工作的连续性和有效性。
7.实施外部质量评估：定期参加外部质量评估活动，通过与其他实验室结果的比对，评估自身实验室的水平，并及时进行改进和提升。
8.保持与临床的紧密合作：与临床医生和其他医学实验室保持良好的沟通和合作，充分了解临床需求和质量要求，及时解决出现的问题。
临床微生物质量控制是一个持续不断的工作，在实验室的日常操作中，每一个细节都可能影响到结果的准确性。
通过严格遵守操作规程、培训人员、维护仪器设备、建立质量管理体系等综合措施，可以提升临床微生物质量控制的水平，保证测试结果的准确性和可靠性。
微生物实验室真菌检查质量控制流程
微生物实验室真菌检查质量控制流程1.设立实验室标准操作程序（SOP）在实验室进行真菌检查前，首先需要制定标准操作程序。
SOP应该包括实验的目的、所需材料和试剂、操作步骤、质量控制要求、仪器设备的校准和维护等详细信息。
制定SOP有助于确保实验的规范化和一致性。
2.确认标准菌株和对照菌株在真菌检查中，确定一些标准菌株和对照菌株对于质量控制至关重要。
标准菌株通常用于检验实验室技术的准确性和可重复性，而对照菌株则用于验证其中一实验的可靠性。
标准菌株和对照菌株的选择应根据实验的具体目的和要求来确定。
3.样品采集和处理4.质量控制样品准备5.实验室设备的校准和维护实验仪器和设备的精确度和可靠性对实验结果的准确性具有重要影响。
实验室应定期对仪器设备进行校准和维护，并记录校准和维护的结果。
这样可以确保仪器设备的正常工作和准确性。
6.检测方法的验证实验室进行真菌检查时，应验证所使用的检测方法的准确性和可靠性。
方法的验证包括可重复性和恢复率等。
验证的结果应记录并与实验室要求进行比较。
7.质量控制数据分析质量控制实验的数据分析是质量控制的最后一步。
通过对数据的分析，可以评估实验的准确性和可靠性。
如果质控数据不符合预期的结果，应重新检查实验过程，找出问题所在，并采取措施进行纠正。
8.质量管理体系的建立和维护在真菌检查质量控制流程中，建立和维护一个完善的质量管理体系是非常必要的。
质量管理体系应包括实验室SOP的建立和执行、质量控制记录的管理、人员培训和技能认证等。
定期对质量管理体系进行审核和评估，以确保体系的有效性和持续改进。
以上是一个典型的真菌检查质量控制流程。
质量控制流程的目的是确保实验结果的准确性和可靠性，以提高实验室的技术水平和服务质量。
实验室应根据自身的具体情况和实验需求，制定适合的质量控制流程，并根据实际情况不断改进和完善。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是指用于分禤、鉴别微生物的方法，是维护公共卫生和食品安全的必要手段。
微生物检验的准确性和可靠性对于控制微生物污染和疾病传播具有非常重要的意义。
为了确保微生物检验的质量，必须进行严格的质量控制。
本文将就微生物检验的质量控制进行详细介绍，以便更好地应对微生物相关的挑战。
1. 质量控制的概念质量控制是指通过采取一系列措施，确保所执行的工作与既定的质量标准相一致的过程。
在微生物检验中，质量控制的目的是通过合理的质量控制措施，有效地保证实验结果的准确性和可靠性。
质量控制包括从实验室环境、仪器设备、试剂标准、操作技术等各个方面对微生物检验进行监控和管理。
2. 质量控制的内容（1）实验室环境的质量控制实验室环境的质量控制包括实验室场所的选择、空气质量、消毒和无菌操作等。
实验室场所的选择应具有良好的通风条件，保证空气流通，并且应避免污染源的直接影响。
实验室空气质量的监测是非常重要的，应定期进行空气微生物培养检验，确保实验环境的卫生质量。
实验室应建立完善的消毒和无菌操作制度，确保实验操作的无菌状态，避免外源性微生物的污染。
（2）仪器设备的质量控制仪器设备是微生物检验的重要工具，对于其准确性和稳定性的要求较高。
在实验开始之前，对于仪器设备的性能应进行全面的检查和校准，确保其处于正常工作状态。
在使用过程中，应定期进行维护和保养，以保证其稳定性。
对于新购置的仪器设备，则应进行全面的验证和确认工作，确保其符合质量标准并且能够满足实验需求。
（3）试剂标准的质量控制在微生物检验中使用的试剂标准的质量直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
应选用具有良好质量标准的试剂，并且定期进行试剂标准的验收和检查工作。
在使用过程中，要按照规范操作程序和存储条件处理试剂，避免由于试剂质量问题对实验结果造成影响。
（4）操作技术的质量控制操作技术是微生物检验中关键的环节之一，对于其规范性和准确性的要求较高。
在进行微生物检验前，应对实验人员进行专业的培训和技术指导，提升其微生物检验的操作技能。
微生物实验室的质量控制
培养基的质量控制
实验室指南 照射的培养基 照射的培养基验证 照射和无照射培养基的促生长比对试验。 贮存条件保质期的验证 应确定配的制培养基在贮存条件下的保质期。
培养基的质量控制
培养基的有效期 是指已通过适用性试验的培养基在整个有效期内均需 符合这些相应的标准。 每批培养基储存的时间将取决于一定存放条件（包括容器和密封性）的培养 基组成成分的稳定性。
培养基适用性检查
标准培养基 为品质优良的培养基，由中国食品药品检定研究院提供用来检测培养 基的质量以及对培养基使用过程中的质量进行评估。 实验室指南 使用标准培养基的目的 用来检测培养基的性能，方法适用性的验证以及对培养基使用过程中 的性能进行评估。 当对试剂盒的性能进行确定和进行方法验证时，必须进行溯源。
培养基的制备方法
称量 为保证培养基质量的稳定可靠，在配制培养基时，按说明书的规定称 量，各称量物的重量应记录。
培养基的制备方法
配制 将准确称量的各组分加入溶剂中，完全溶解，如需要可适当加热。 但不要加热过度。 添加其它组分时，应充分混匀。
实验室指南 因加热不均匀，微波设备不能用来溶解培养基。
培养基的制备方法
培养基的质量控制
测定PH值 灭菌后测定PH值；冷却至室温（25℃）后，进行测定。 培养基的PH的范围不得超过规定的±0.2。
培养基的质量控制
一般性状 - 制成平板或分装于试管的培养基应检查；容器和盖子的破裂，装量。 - 固体培养基因水分流失而造成表面产生裂缝或涟漪。 - 其他 如溶血，可能冷藏温度下形成的结晶，大量的 汽泡，微生物污染，氧化 还原指示剂的状况，批数量和有效期的检查和记录，培养基的无菌检查等。
培养基的贮藏
配制好的培养基应在验证的条件下贮藏 保存在2～25℃避光的环境。 若保存于非密闭容器中，一般在三周内使用。 若保存于密闭容器中，一般在一年内使用。
药品微生物检测实验室质量控制措施
药品微生物检测实验室质量控制措施摘要：微生物技术检测是检测药品是否被污染的主要手段。
为了保证实验室药品微生物检测结果的真实性和准确性，实验室要建立起规范化的、严格的实验室管理制度，定期对培养基的适用性进行检查，开展质量监控活动，并根据具体的情况，进一步完善实验室的各项工作以减少实验室的质量风险。
本文就如何进一步完善药品微生物检测实验室质量管理，提出了相应的对策。
关键词：药品微生物检测；实验室；质量控制措施1.药品微生物检验实验室的质量控制1.1质量控制的必要性药品微生物检验的质控系统要从灭菌处理，工艺流程，推荐指标，环境因素等方面入手。
在进行实验室检测时，必须将受试者本身的情况考虑在内。
实验室质控方案的执行，必须对微生物检测标准，检测方法，所需环境，以及其它硬质质控标准作出规定。
比如，如果实验室内部环境不达标，控制室中的细菌和微生物含量超标，会导致药品在微生物检测过程中出现特异性和生化反应异常，从而对检测结果产生影响，所以要确保药品微生物分析结果的准确度，就必须在实验室中进行质控。
1.2实验室质量控制体系建设的原则和方法在建立微生物检测实验室的质量控制体系时，要坚持改进、实验过程控制、人员和设备管理的原则，重视建立一个全方位、多维的质量控制体系，这对于微生物质量检验工作的开展和质量改进发挥了积极的影响。
质控管理的规范化和综合性指的是对药品微生物的检测和实验方法、样品处理、微生物的储存、人员的操作和环境等方面的特殊处理和分析。
要从信息处理、检测方法、检测流程、环境消毒灭菌等多个方面对微生物检测的试验结果及试验过程进行改进，从而提升药品微生物检测实验室的整体质量及管理水平。
1.3实验室质量控制与药品微生物检测的关系在构建药品微生物检测实验室的质控系统时，要弄清楚这两者的联系，并从检测方法、实验室环境以及需求三个方面对其进行探讨和分析，以达到对药品微生物检测实验室总体品质和优化实验室环境的目的。
在实验室中对药品微生物的检验过程中，对药品的培养基、贮存等都有很大的影响。
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策摘要：目的分析疾控中心微生物实验室质量控制影响因素，并提出相关对策，旨在提升疾控中心微生物实验室检验工作质量。
方法回顾性分析本疾控中心2022年1-12月的微生物样本100份，抽取其中存在质量问题的样本，在分析质量影响因素的基础上，制定并落实有效的优化改进对策。
结果（1）100份微生物样本中，存在质量问题的样本7份，占比为7%。
（2）7份存在质量问题的样本，相关影响因素包括：人员因素2份（2.00%）、操作因素1份（1.00%）、环境因素2份（2.00%）、仪器因素1份（1.00%）、样本因素1份（1.00%）。
结论疾控中心微生物实验室质量影响因素较多，需落实有效对策，预防控制质量问题的发生，保证微生物实验室检验工作质量水平的全面提高。
关键词：疾控中心；微生物实验室；质量控制；影响因素；对策微生物检验是疾控中心的一项重要工作，为确保疾控中心微生物检验质量，则需加强实验室管理，做好质量控制。
但从实际工作来看，疾控中心微生物实验室质量控制工作影响因素较多，如工作人员因素、操作不当因素、仪器设备性能质量因素等等。
为提高疾控中心微生物检验质量，减少误差及风险事件的发生，则需明确相关影响因素，制定并落实有效优化改进对策[1]。
本次回顾性分析本疾控中心2022年1-12月的微生物样本100份，其目的是分析探讨疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策，现将研究成果作如下报告。
1.资料和方法1.1一般资料回顾性分析本疾控中心2022年1-12月的微生物样本100份，其中餐具样本28份、毛巾样本20份、人体血液样本16份、人体尿液样本14份、人体粪便样本12份、饮用水样本10份。
1.2方法本次采取回顾性分析法，在疾控中心内部及时成立微生物实验室质量影响因素分析小组，小组成员由经验丰富的实验室工作人员组成，由小组成员共同分析讨论，利用现场图集调查、样本采集、运输及检验过程观察等综合方法，分析影响微生物检验质量的相关影响因素。
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析【摘要】本文旨在分析疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策。
首先从实验设备与仪器、操作人员的培训与素质、质量控制体系的建立与执行、样本处理与保存、实验室环境等方面进行探讨。
实验室质量控制对结果准确性的重要性不言而喻，加强管理和监督是确保实验室质量的关键。
未来的研究方向应该着眼于提高实验设备的精度和稳定性，加强人员培训和素质提升，建立更完善的质控体系，并不断优化实验室环境，以确保实验室数据的可靠性和准确性。
这些对策的实施将有助于提高实验室质量，保障疾控工作的顺利进行。
【关键词】疾控中心、微生物实验室、质量控制、影响因素、对策分析、实验设备、操作人员、质量控制体系、样本处理、实验室环境、结果重要性、管理监督、未来研究。
1. 引言1.1 研究背景疾控中心微生物实验室是负责进行微生物检测和研究的重要机构，其实验结果直接关系到公共卫生安全和疾病防控工作。
由于微生物实验的特殊性，实验室的质量控制尤为重要。
在实验室工作中，往往会面临各种影响实验结果准确性和可靠性的因素，这些因素不仅会影响实验结果的真实性，还会直接影响疾控工作的准确性和效果。
随着社会的不断发展和科技的不断进步，微生物实验室的工作也日益重要。
在疾病防控工作中，微生物实验室扮演着至关重要的角色。
由于微生物实验的复杂性和特殊性，实验室的质量控制问题一直备受关注。
在实验室工作中，存在着许多影响实验结果准确性和可靠性的因素，如实验设备与仪器的精密度、操作人员的技术水平、质量控制体系的完善程度、样本处理和保存的规范性以及实验室环境的洁净程度等等。
这些因素的存在都可能导致实验结果的误差，从而影响疾控工作的准确性和效果。
研究疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策具有重要的理论和实践意义。
1.2 研究目的本文旨在探讨疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析，通过对实验设备与仪器、操作人员的培训和素质、质量控制体系的建立和执行、样本处理和保存、实验室环境等多个方面的影响因素展开深入研究，为提升实验室质量控制水平提供科学依据和建议。
微生物实验室质量控制
微生物实验室质量控制在微生物实验室中，质量控制是保证实验结果准确可靠的关键步骤。
微生物实验室质量控制涉及到实验室环境、仪器设备、操作流程以及人员素质等多个方面，下面将详细介绍微生物实验室的质量控制方法。
实验室环境的质量控制实验室环境是微生物实验过程中最为基础的因素之一。
为保证实验结果的准确性，实验室应具备洁净、无菌的环境。
在实验室内部，需要定期对空气质量进行检测，以确保实验室空气中的微生物数量符合要求。
此外，实验室应有足够的通风设施，保证室内空气流通换气，减少实验过程中可能产生的交叉感染风险。
实验室的温湿度也是质量控制的重要环节。
温湿度对微生物的生长和繁殖有着直接的影响，因此实验室需要设有稳定的温湿度控制设备，并进行定期的校验和验证，确保实验室内部的温湿度始终处于合适范围。
仪器设备的质量控制在微生物实验室中，各种仪器设备的准确性和可靠性对实验结果具有重要影响。
因此，对于实验室中常用的温度计、计时器、培养箱、离心机等仪器设备，需要定期进行校验和检测，以确保其测量数据的准确性和仪器设备的正常运行。
同时，实验室还需配备足够数量的备用仪器设备，以应对任何可能发生的故障情况，确保实验工作的连续性和准确性。
操作流程的质量控制在微生物实验室中，操作流程的规范性和准确性对实验结果起着决定性的作用。
为此，实验室需要建立严格的操作规程和标准操作流程，并进行定期的培训和考核，确保实验人员熟悉并遵守正确的实验操作流程。
实验室还需制定检验计划、检测标准和相关质量控制标准，对每个实验进行全面的质量控制和监督。
同时，实验室应建立样品接收、处理和管理的标准化操作流程，确保样品得到正确的处理和保存，并防止样品污染和误差的产生。
人员素质的质量控制实验室人员的素质和技术水平对微生物实验室的质量控制至关重要。
在实验室中，需要具备专业的微生物实验操作技能，熟悉实验室质量控制的要求，并接受定期的专业知识培训和技术能力的评估。
此外，实验人员需遵守实验室的规章制度，保持良好的职业操守和行为规范，确保实验工作的可追溯性和结果的可信性。
微生物实验室质量控制
检验中质量保证
人员 试剂 培养基 设备 检验过程：
方法的确认 SOP
生物参考区间 测量准确性 内部质量控制体系 标本质量评估
人员基本要求
上岗前辨色力 相关教育背景 专业技术及知识培训（至少每年一次） 熟悉微生物SOP、消毒灭菌、生物安全 人员数量满足服务要求
《临床微生物学实验室建设基本要求专家共识》 要求三级医院微生物室至少有固定人员6～8人， 建议10人以上；二级医院微生物室至少有固定人 员2～3人，建议5人以上。
检验程序
应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他）的操作程序（含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等）； 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、 浓度梯度扩散法（E 试验）或自动化仪器检测； 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
当职责变更时，或离职6个月以上再上岗时，应再培训考核；
政策、技术、程序有变更时，应再培训考核
人员比对：显微镜检查、分离鉴定、药敏、实验结果判断、报告
等内容的一致性
质控菌株
微生物室检验人员正确保管、使用菌株，并确 保实验室生物安全。 所有菌株应由微生物主管及其委派责任人保管， 采取双人双锁保管制度。 来源： ATCC标准菌株、CAP质控菌株、卫生部临检
商。
商品化培养基的验收要点
外观
检查外观是否完好，有无裂开、溶血、
冰冻、不均衡填充，过量气泡以及明显污染的情况。
标识
培养基上是否有明确标识，包括：培养
基种类、生产日期（批号)、保质期、储存条件等。
质量控制 外观无明显不合格的培养基要进行质量
控制实验，合格后方可使用。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是指对样品中微生物种群和数量进行测定和评价的过程，其结果对于保障食品、水质、环境等的安全具有重要意义。
微生物检验的质量控制是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。
本文将探讨微生物检验的质量控制措施，以及其在实际应用中的重要性和作用。
一、微生物检验的质量控制措施1. 样品采集和保存样品采集和保存是微生物检验的第一步，也是保证检验结果准确性的基础。
在采集过程中，应严格按照相关规定和操作规程进行，避免外界污染；在采集后应妥善保存样品，避免微生物的生长和繁殖，影响后续检验结果。
2. 实验室设施和条件实验室设施和条件对微生物检验的质量影响重大。
应确保实验室设施符合相关标准要求，保证实验室的洁净度和温湿度等条件符合检验要求。
3. 检测方法和仪器设备选择适当的检测方法和仪器设备对微生物检验的准确性和可靠性至关重要。
应根据不同的检验目的和样品类型选择合适的检测方法，并确保仪器设备的准确性和稳定性。
4. 质量控制标准品和质控样品质量控制标准品和质控样品是确保微生物检验结果准确性和可靠性的重要手段。
实验室应建立并严格执行质量控制标准，定期使用质控样品对检验方法和仪器设备进行验证和校准，确保检验结果符合规定标准。
5. 操作规程和记录制定完善的操作规程和记录是微生物检验质量控制的重要环节。
实验室应建立并贯彻执行严格的操作规程，确保检验过程中的每一个步骤都符合规定要求；应做好检验记录，便于对检验过程进行追溯和评估。
二、微生物检验质量控制的重要性和作用1. 保障公共安全微生物检验的质量控制是保障公共安全的重要手段。
食品、饮用水、药品等的微生物污染会直接影响人们的健康，因此必须保证微生物检验的准确性和可靠性。
2. 提高检验结果可靠性质量控制措施的实施能够提高微生物检验结果的可靠性。
通过严格的样品采集、实验室设施和条件、检测方法和仪器设备以及质量控制标准品和质控样品的管理，可以有效降低误判和漏检的概率，提高检验结果的准确性。
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨疾控中心微生物实验室在疾病防控和病原体检测中发挥着非常重要的作用，但在实验室工作中，质量控制是一个至关重要的环节。
如果实验室质量控制不到位，将会对疾控工作产生重大影响。
本文将探讨疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策，以期为相关实验室提供一些参考和借鉴。
一、影响因素1. 人为因素疾控中心微生物实验室的工作人员是实验室质量控制的重要因素。
如果实验室工作人员专业素养不足、操作不规范、缺乏经验或者工作态度不端正，都会对实验室的质量控制产生不利影响。
而且，工作人员在实验室操作中的一丝不苟，以及对实验结果的准确度和可靠性的要求，直接影响着实验室的质量控制。
2. 设备和仪器疾控中心微生物实验室的设备和仪器是进行实验和检测的基本工具，它们的性能稳定性、精度和准确性对质量控制起着至关重要的作用。
如果实验室设备和仪器的维护和管理不到位，可能会导致实验结果的不准确和误差。
3. 环境疾控中心微生物实验室的环境卫生和安全是影响质量控制的重要因素。
实验室环境的不洁净、温湿度不适宜和空气质量不佳等问题，都会对实验结果的准确性和稳定性产生不利影响。
而且，环境安全问题也会影响实验室工作人员的工作状态和实验结果的准确性。
4. 样品来源和保管疾控中心微生物实验室的样品来源和保管是影响质量控制的重要因素。
如果样品来源不明确、采集不规范，或者在采集、储存和运输过程中出现问题，都有可能对实验结果的准确性造成影响。
5. 实验方法和流程疾控中心微生物实验室的实验方法和流程是保证实验结果准确性和可靠性的基础。
如果实验方法不科学、流程不规范，或者操作不到位，都有可能影响实验结果的准确性和稳定性。
二、对策探讨针对人为因素对实验室质量控制的影响，首先要加强对实验室工作人员的培训和教育，提高他们的专业素养和操作技能，严格执行实验室操作规程，规范操作行为。
加强对实验室工作人员的岗位管理和业绩考核，激励他们努力工作、兢兢业业。
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检验前- - 不合格标本
检验单与标本容器上的信息不符：如姓名不符、 标本种类不符、检测目的不符等； 痰、环境样本、皮肤、中段尿 等样本申请厌氧培养； 未用无菌容器； 标本量太少；
检验前程序
标本接收 制定接收标准 （如：肉眼可见渗漏，标本类/量，正确保存，预防拭 子干燥，合适运送培基等） 评估合格性，反馈结果 不合格痰处理 尽快通知医护（病房），及时通知患者（门诊）以便 重新采集。
Eco ATCC25922 鼠伤寒ATCC14028
生长，β－溶血 生长，α－溶血 生长良好 生长良好 生长良好
生长良好，菌落典型 不生长
生长，红色菌落 生长，无色透明菌落
生长，蓝色菌落 生长，无色菌落
部分抑制生长，红色菌落 生长，无色透明菌落
纸片扩散法药物敏感试验质量控制
频率 质控菌株 结果判读
检验中质量保证
人员 试剂 培养基 设备 检验过程：
方法的确认 SOP 生物参考区间 测量准确性 内部质量控制体系 标本质量评估
人员基本要求
上岗前辨色力 相关教育背景 专业技术及知识培训（至少每年一次） 熟悉微生物SOP、消毒灭菌、生物安全 人员数量满足服务要求
《临床微生物学实验室建设基本要求专家共识》 要求三级医院微生物室至少有固定人员6～8人， 建议10人以上；二级医院微生物室至少有固定人 员2～3人，建议5人以上。
质控菌株
预期结果
A群链球菌ATCC19615 Spn ATCC49619 Eco ATCC25922 Hin ATCC49247 Spn ATCC49619
Hin ATCC49247 Sau ATCC25923
Eco ATCC25922 鼠伤寒ATCC14028
Eco ATCC25922 鼠伤寒ATCC14028
《临床微生物学实验室建设基本要求专家共识》 三级医院微生物室面积不低于160m 2 ，二级医 院不低于60m 2 。
人员的培训及考核
培训：
制定各级人员计划； 内容：质量保证及管理，专业知识， 生物安全、检验活动涉及的所 有文件 考核：能力评估 新入职人员：最初6个月应进行至少2次能力评估； 每人每6个月岗位胜任考核，未通过者再培训再考核； 当职责变更时，或离职6个月以上再上岗时，应再培训考核； 政策、技术、程序有变更时，应再培训考核 人员比对：显微镜检查、分离鉴定、药敏、实验结果判断、报告 等内容的一致性
试剂
包括染液（每周一次）、化学试剂、培养基、药敏纸 片等
质量控制：直接分析质控物、新旧批号平行试验等。 质控频率：每一批号或每一货次
常tochin纸片 V因子 X因子 V+X因子
阳性对照菌种 A群链球菌 肺炎链球菌 嗜沫嗜血杆菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
CLSI规定的药敏审核方案
确保药敏试验的结果和细菌鉴定的可重复性； 检查是否抄写错误，污染或使用了有缺陷的板条，平板或 药敏卡； 检查该患者以前的报告，以确定以往是否分离到同样的菌株，其结果是否 确认过； 为确保试验重复性，使用与初次相同方法重复鉴定菌株和药敏试验。 在实验室内部或参比实验室用第二种方法确认菌株鉴定及药敏；
纸片扩散法操作规程
培养基：MH (重复性好，低抑制剂，营养好)
厚度：4mm PH：7.2~7.4 pH低时，氨基糖甙,大环内酯 ↓ pH高时，青霉素类的活性 ↑ 若当天不使用，储存于2-8°C，七天内使用。
药敏纸片
可靠供应商的纸片，纸片应同时至少有一个分析说明 的纸片批号和浓度的证书，并能提供用推荐的质控细菌 进行质控的数据。 －14°C以下冷冻至使用前。β内酰胺类应密封包装 并冷冻，某些不稳定的药物（如IPM、头孢克罗、克拉 维酸复合药）应冷冻保存直至使用。 装有纸片的容器应于使用前1-2小时移出冰箱，平衡 至室温才能打开。以防止纸片上冷凝水产生。 当指示剂变色时，应更换干燥剂以防止过于潮湿。
临床微生物实验室信息系统
LIS系统应用的意义：快速、准确、高效的与临床进行信息交流。 有条件的实验室应建立信息化管理系统 ，应具备以下基本功能： 信息系统涵盖整个检验流程 如：申请－收费－采样－签收－质控－检 测前处理－检测过程－检测后处理－审核－查询，统计等。 强大的数据处理能力，能提供累计、定期总结报告。 性能稳定，安全、保密性能好，维护和维修方便，拓展性强。 能与自动化鉴定药敏设备、WHONET软件进行数据传输。
商。
商品化培养基的验收要点
外观 检查外观是否完好，有无裂开、溶血、冰
冻、不均衡填充，过量气泡以及明显污染的情况。
标识 培养基上是否有明确标识，包括：培养基
种类、生产日期（批号)、保质期、储存条件等。
质量控制 外观无明显不合格的培养基要进行质量控
制实验，合格后方可使用。
培养基（自制）
名称和类型 分装体积 存放条件：通常2-8℃冰箱保存1-2周 配制时间和配制人员 质量控制
检验认识不足，缺乏信任；
质量控制是准确检验结果的保证
全面质量控制： 检验前 检验中 检验后
检验前程序
申请单
应包括标本来源和诊断 感染类型和/或目标微生物 宜提供抗菌药物使用信息
微生物采集及运送指南
微生物采集及运送指南应包括：
不同部位采集方法 例如血培养：消毒技术、合适标本量、诊断成人不 明原因发热、血流细菌感染宜不同部位2套、每套 2瓶（需、厌氧各一瓶）
质控菌株
微生物室检验人员正确保管、使用菌株，并确 保实验室生物安全。 所有菌株应由微生物主管及其委派责任人保管， 采取双人双锁保管制度。 来源： ATCC标准菌株、CAP质控菌株、卫生部临检
中心质控菌株、山东省临床检验中心质控菌株
质控菌株使用
复苏：标准菌株送到实验室后，应严格按照说明书操作。 保存：将标准菌株以无菌技术接种于菌株保存管中，置-70℃低温冰
药敏试验失控的原因分析
失控结果出现的原因可能包括但不限于：
QC菌株 • QC菌株使用不正确 • 不合理储存 • 维护不足（例如，使用同一个培养物超过1个月） • 污染 • 无法生存 • 微生物内部发生的改变（如，突变，质粒丢失） 测试用品 • 不合理的储存或运输条件 • 污染 • KB法中使用有缺陷的琼脂平板（过厚或过薄，PH过高或过低），MIC法中使用的管或 孔中的肉汤量不足
谢谢聆听！
• 使用损坏的平板（如有裂隙）、卡片、管 • 使用过期的材料
测试程序 • 没有正确使用孵育的温度或环境条件 • 没有正确地制备或者调整接种悬液 • 从孵育时间不正确的平板上制备接种物 • 从含有抗生素或其它生长抑制复合物的鉴别培养基或选择培养基中制备接种物 • 使用错误的纸片、辅助用品 • 纸片放置不当（例如，没有充分接触琼脂） • 没有正确判读或解释实验结果 • 测量错误 • 录入错误 仪器 • 功能不正常或超出校准范围（例如比浊仪、移液管、游标卡尺等）
检验后程序
结果报告应与检验的内容一致，如粪便沙门、志贺菌培养，报告“未检出沙门、志贺 菌”。血培养阴性结果报告应注明培养时间。 当某些对患者处理具有重要意义的实验结果达到危急值时，立即通知临床医生或相关人 员。危急值至少应包括血培养阳性结果、脑脊液显微镜检查及培养阳性结果、国家规定立 即上报的法定传染病等。 血液、脑脊液标本的培养鉴定应及时发送分级报告，如标本直接涂片或湿片直接镜检、 培养皿的判读等。无菌部位来源标本宜报告直接涂片镜检的阳性结果。 应在收到标本24小时内报告分枝杆菌抗酸或荧光染色结果。 某种细菌耐药率异常增高或符合院感爆发的定义时应报告院感部门。 对药敏结果按规定进行审核。 应参加全国或地区耐药监测网。
培养基配置注意要点－质量控制
无菌试验：将制好的培养基再35℃孵育过夜，判定是 否灭菌合格，若发现有细菌生长，不能继续使用；
效果检验：按不同的培养要求，接种相应的菌种，观 察细菌的发育、菌落形态、色素、溶血等特征，判断 培养基是否符合要求。
培养基 血平板
巧克力平板 含Van巧克力平板 麦康凯平板 中国蓝平板 SS平板
阴性对照菌种 B群链球菌 草绿色溶血链球菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
培养基（购买）
保存制造商提供的质量文件 ① 标识明确 ② 生产日期 ③ 保质期 ④ 其他信息（配方，质控，储存条件等） 外观良好、水分适宜、适当的颜色和厚度、无污染、无冷冻等。 无菌试验、性能验证（生长试验、抑制试验、生化反应）、平行试验 启封后，改变了效期及储存条件，宜记录新有效期。储存条件依从厂
检验程序
应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他）的操作程序（含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等）； 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、 浓度梯度扩散法（E 试验）或自动化仪器检测； 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
微生物实验室质量控制
微生物实验室存在的主要问题
微生物检验人员配备不足；硬件较好，软实力较差 送检率不高，标本合格率低 对特殊耐药表型关注度不够，不能及时复核 仪器药敏折点不能及时更新，药敏方法单一 微生物LIS系统建设存在缺陷；专业人员较少使WHONET
软件统计数据； 与临床沟通较差，较少参与临床会诊； 临床医生对微生物
箱保存。 标准菌株复苏后，传代最多不得超过5代，如超过5代将不再作为标准
菌株使用。
标准菌株保存管一经解冻使用后，不得再次冻存。 每年取出1支菌株保存管，接种相应平板，培养18～24h获得纯菌落。
再挑取纯菌落接种于20支菌株保存管，置于—70℃低温冰箱保存。这 20支菌株保存管可每月取出1支供临床使用。 每月使用时，须从-70℃低温冰箱中拿出每月使用的菌株保存管， 接种平板，孵育培养获得纯菌落。平板上生长的纯菌落可以在2-8℃冰 箱中保存一个月用以当月的质控菌株传代。
质控菌株种类
鉴定用质控菌株 培养基用质控菌株 药敏试验用质控菌株 染色试验用质控菌株