洁净室措施
洁净室的洁净度要达到要求必须具备的四大条
洁净室的洁净度要达到要求必须具备的四大条洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。
为使洁净室获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。
实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。
就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。
本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述。
一、送风洁净度：要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。
按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%，B类为≥99.9%，C类为≥99.999%，D类为(对≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器[2]为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。
效率越高，过滤器的价格也越贵。
所以选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求，又要考虑经济合理。
从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。
一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~100级选用B类过滤器;100~1级选用C类过滤器。
这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择，选择高性能的还是低性能的，要视具体情况而定:当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该洁净室特别重要，需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下，均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。
对0.1μm粒子要求控制的洁净室，不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。
以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特性[3]。
洁净室管理制度
干净室管理制度第一章总则第一条【目的】为确保企业干净室运行的安全、合规和高效，规范干净室的使用、维护和管理，促进干净室内环境达到预期的干净度，提升产品质量和企业形象，订立本管理制度。
第二条【适用范围】本制度适用于企业内全部干净室的管理和使用，包括但不限于生产车间、试验室等干净室。
第三条【管理目标】确保干净室的干净度符合国家和行业标准，保证生产过程的合规性和产品质量的稳定性。
第二章干净室的分类和要求第四条【干净室的分类】依据干净度要求的不同，干净室可分为以下6类： 1. 万级干净室：适用于一般电子元件、微电子元件、一般精密仪器等行业。
2. 千级干净室：适用于高品质精密机械、检测设备、电器仪表等行业。
3. 百级干净室：适用于生物制药、食品加工、医疗器械等行业。
4. 十级干净室：适用于医院手术室、试验室、半导体制造等行业。
5. 九级干净室：适用于电子封装、精密仪器等行业。
6. 八级干净室：适用于精密元件组装、电子仪器等行业。
第五条【干净室的要求】1.干净室应严格依照国家和行业标准进行设计、建设和验收。
2.干净室内的空气干净度应符合所属分类的要求。
3.干净室的温湿度应掌控在合适的范围内，确保生产正常进行。
4.干净室内的噪音应符合国家标准，保证工作人员的身心健康。
5.干净室应实行适当的防尘措施，保持干净室环境的干净乾净。
第三章干净室的使用管理第六条【干净室的使用范围】1.只有经过培训并获得相关岗位资质证书的人员，才能进入干净室工作，包括生产作业、设备操作、设备维护等。
2.未经授权，禁止任何人员擅自进入干净室。
3.全部进入干净室的人员，应佩戴合适的干净服和防静电工具，并按规定进行干净室的准入和离开手续。
第七条【干净室的进出管理】1.干净室的进出口划定明确，且仅限指定人员进出。
2.进出干净室的人员应接受安全教育和技能培训，并定期进行相关学问的考核。
第八条【工作台和设备管理】1.干净室内的工作台和设备应依照规定进行摆放和使用，保持良好的工作环境和条件。
洁净手术室医院感染管理制度及措施
洁净手术室医院感染管理制度及措施一、严格人流、物流管理(一)手术区按照三区三通道的原则运行(限制区、半限制区、非限制区，洁净走道、工作人员通道、污物通道)(二)医护人员、患者以及洁净物品作为洁净流线;手术后器械、敷料、污物等作为污物流线，严格区分。
(三)人员管理:1.严格控制人员进出，按“手术通知单”注明的手术人员，经核对后进入手术室;2.进入手术室人员按规定穿戴专用的衣、裤、鞋、帽、口罩等，离开时衣、裤、鞋放入污衣袋内，帽、口罩放入医疗废物桶;3.手术患者穿干净病号服、戴手术帽由交换车接送。
4.外来参观手术者，需提前与医务部联系，征得手术室同意后方可参观。
5.穿好无菌手术衣的医务人员限制在无菌区域活动;连台手术按要求洗手及更换手术衣等。
6.手术室的门在手术过程中应当关闭，尽量减少人员的出入;7.凡需在手术室就餐的，应在就餐区内，不得在其他区域就餐，饮食器具应存放在就餐室内，不得放置其它区域。
(四)手术间管理1.无菌手术间根据不同的洁净度分别安排不同的手术，感染手术应安排在最后进行。
2.特殊感染手术必须在隔离手术间施行，手术后要进行严格终末消毒。
3.连台手术之间应及时对手术间进行清洁消毒处理，并在自净15分钟一30分钟后再进行下一台手术。
二、手术器械、无菌物品管理(一)手术器械、物品一人一用一灭菌(二)抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体，放置时间不应超过2h;启封抽吸的各种溶媒不应超过24h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过4h，如有污染立即更换。
各种治疗包、手术包在标签上有效期内使用。
(三)耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌:耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌:不耐热、不耐湿的物品，宣采用国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法。
待高压灭菌物品，包外用3M 化学指示胶带，包内用化学指示卡检测灭菌效果。
(四)植入性(介入性)耗材的使用管理依据相关规定执行。
(五)外来手术器械的使用管理依据相关规定执行。
gb50591-2010洁净室施工及验收无尘车间
《GB505912010洁净室施工及验收无尘车间》一、洁净室施工要点1. 设计合规性在进行洁净室施工前，要确保设计图纸符合GB505912010标准。
设计人员需充分考虑无尘车间的功能需求、空气洁净度等级、设备布局等因素，确保施工顺利进行。
2. 材料选用3. 施工工艺（2）地面施工：选用不起尘、易清洁、耐磨损的材料，如环氧自流平地坪。
施工过程中，注意地面平整度、坡度及排水系统。
4. 设备安装（1）空气处理设备：包括风机、过滤器、风管等，应按照设计图纸及GB505912010标准进行安装。
（2）照明设备：选用高效、节能、低噪音的照明灯具，合理布局，确保无尘车间光照均匀。
（3）电气设备：遵循国家相关电气规范，确保无尘车间供电稳定、安全。
二、无尘车间验收要点1. 空气洁净度检测采用尘埃粒子计数器等检测设备，对无尘车间的空气洁净度进行检测。
检测结果应符合GB505912010标准及设计要求。
2. 气密性检测对无尘车间的墙体、地面、吊顶等部位进行气密性检测，确保无尘车间整体气密性良好。
3. 设备性能检测检查空气处理设备、照明设备、电气设备等运行状况，确保设备性能稳定、安全可靠。
4. 装修质量验收检查无尘车间的装修质量，包括材料、施工工艺、细节处理等方面，确保符合GB505912010标准及设计要求。
5. 竣工资料审查审查无尘车间的施工图纸、材料验收报告、设备检测报告等竣工资料，确保齐全、真实、有效。
《GB505912010洁净室施工及验收无尘车间》三、无尘车间日常维护与管理1. 人员管理（1）进入无尘车间的人员必须经过专业培训，了解无尘车间的各项规定和操作流程。
（2）工作人员应穿戴符合洁净度要求的服装、鞋帽和手套，以减少尘埃的产生。
（3）严格控制无尘车间的进出人数，避免人员过多导致洁净度下降。
2. 物料管理（1）物料进入无尘车间前，需进行清洁、消毒处理，确保不带入污染物。
（2）物料存放区域应划分明确，标识清晰，防止交叉污染。
洁净室预防漏水专项方案
洁净室预防漏水专项方案一、概述洁净室由于其特殊环境，一旦发生消防漏水事件，后果不堪设想。
针对这种潜在的危机，结合项目生产经验，本着预防为主的前提，现总结以下措施预防消防漏水。
预防措施应根据四个不同的阶段——即深化阶段、材料阶段、施工阶段、后期管理阶段，分别采取相应的措施，以及发生突发事件的应急措施。
二、深化阶段通过对管线布置深化和安装工艺改进，减少漏水隐患：三、四层消防管道尽可能安装在最高处，减少后期其他专业施工对消防管道造成破坏；三、材料阶段做好材料进场前应验收工作，保证材料的高品质，杜绝材料引起漏水。
另外材料的存放也是关键，尤其易爆易碎的材料（如喷头）须单独存放，以杜绝材料挤压引起的隐伤。
四、施工阶段严格执行施工规范及要求，把控施工质量。
4.1支架的预制以及测量放线工作需要严格控制，要保证在管道安装时做到横平竖直，不能使管道发生扭曲现象。
4.2焊接工作需要采用合格的持证焊工，确保焊接的质量。
4.3管道安装前需要做好检查工作，检查项如下表；4.4 丝扣连接控制要点1、套丝应采用自动套丝机，套丝机应采用润滑油润滑2、丝扣严格按照附表：管道螺纹长度尺寸表，进行套丝作业；大批量套丝之前必须送样，样品合格后才可批量套丝；安排专人每天对套出的丝扣进行检查，检查合格后，方可进行管件组装。
3、管道丝扣连接应牢固，管螺纹根部有外露螺纹，但不应超过3扣，丝扣填料不应挤入管内，露在外面的部分应清理干净，被破坏的镀锌层表面及螺纹露出部分应做防腐处理，并每天检查。
4、连接时在管子的外螺纹与管件和阀件的内螺纹之加适当的填料，填料必须满足洁净要求，为不产尘材料，采用液态生料带（厌氧胶）。
不得混合使用生料带+厌氧胶！不得使用AB胶！5、安装时，先将内外螺纹表面的液态密封胶涂抹均匀，然后用手拧上管件，再用管钳收紧，对流出螺纹部分的液态密封胶，要及时清理干净，防止其滴在吊顶及地面。
附表：管道螺纹长度尺寸表4.5 喷淋撒水软管安装控制要点1.硬管与吊顶垂直距离1050~1100mm2.硬管与喷淋头中心偏位150~200mm3.软管末端直管必须垂直4.软管两端直管部份必须平行5.软管末端必须固定於吊顶龙骨上6.软管安装之前必须先按要求做出样板，检查合格后批量安装，每天检查，发现不合格马上整改，避免后期出现管道已经送水还须整改的情况7.喷头属于易碎品，需轻拿轻放，单独存放8.喷头安装须采用专用扳手，严禁安装前拆下保护罩4.6 管道试压控制要点五、后期管理阶段5.1管道施工完成后，进入待打压阶段，如果需要进入夹层内施工，必须找管道的相关负责人员开具吊顶施工申请，确认后由管道人员陪同下进入夹层施工。
洁净室施工设计方案
洁净室施工设计方案一、背景洁净室是一种能够控制空气中颗粒污染物浓度、温度、湿度、气流速度和气压，保持一定洁净程度的封闭环境。
它广泛应用于电子、医药、食品、生物工程等行业，保证产品的质量和生产环境的安全。
本文将针对洁净室的施工设计方案进行详细介绍，以确保施工过程中的高质量和高效率。
二、施工前准备1.确定需求：根据使用要求和洁净等级确定洁净室的尺寸、布局、材质、设备和工艺等方面的需求。
2.设计方案：根据需求，设计合理的洁净室平面布局，确定工艺流程，绘制详细的设计图纸，并与相关部门进行评审和确认。
3.材料准备：根据设计方案，提前准备各类施工材料和设备，包括洁净墙板、洁净天花板、洁净地板、过滤器、风机、管道等。
4.施工团队组建：组建专业的洁净室施工团队，包括项目经理、设计师、施工人员、监理人员等，确保施工过程的管理和监督。
三、施工过程1.土建工程：根据设计图纸进行基础和墙体的施工，确保洁净室的稳固和密封性。
2.安装工程：根据设计方案进行洁净墙板、洁净天花板、洁净地板的安装，确保各部位的严密性和平整度。
3.设备工程：根据设计要求进行风机、过滤器、管道等系统的安装，确保供气和排气系统的可靠性和稳定性。
4.装修工程：进行墙面、天花板和地板的装修，采用抗菌、易清洁的材料，确保洁净室的清洁度和卫生。
5.检测工程：在施工结束后，进行洁净室的空气质量检测和洁净度评估，以确保洁净室达到设计要求和行业标准。
四、质量控制1.施工过程中，严格按照设计方案和施工标准操作，确保各项指标符合要求。
2.进行施工过程中的现场监督和检查，及时发现和解决问题，确保施工进程的顺利进行。
3.定期组织质量评审会议，总结经验，改进不足，提高施工质量。
五、安全措施1.在施工现场设置专门的安全警示标志，确保施工人员的安全。
2.严格执行安全操作规程和施工标准，保障施工人员的安全。
3.提供必要的个人防护用具，如手套、面具、防护服等，保障施工人员的健康。
4.设置消防设备，并进行消防演习和培训，确保施工现场的消防安全。
洁净室洁净度不合格的原因及改进措施
企 业 所 认 识 、 受 并 实 施 。 尤 其 是 在 ２０ 接 ０ １年 ， 家 国 药品监督管 理局将 制 药 企业 完 成 Ｇ ＭＰ认 证 时 间 提 前 至 ２０ ０ ４年 ６月 ３ 日 ， ０ ＧＭＰ对 于 企 业 是 一 项 国 家 强 制 执 行 的 政 策 ， 期 达 不 到要 求 的 企 业 将 停 产 。 限 Ｇ ＭＰ认 证 的 核 心 内 容 就 是 药 品 生 产 质 量 全 面
净 厂 房 过 程 中 ， 部 分 洁 净 度 检 测 不 合 格 ， 的 是 厂 有 有 房 局 部 ， 有 整 个 工 程 。如 果 检 测 不 合 格 ， 然 甲 乙 也 虽 双方通过 整改 、 调试 、 洁 等 ， 终 达 到 了要 求 ， 往 清 最 但
往 浪 费 了 大 量 的 人 力 和 物 力 ， 误 了 工 期 ， 误 了 耽 延
级 别 要 求 不 太 高 的洁 净 室 建 造 上 。现 在 净 化 工 程 的 竞 争 比较 激 烈 ， 些 施 工 单 位 为 了 得 到 工 程 ， 投 标 一 在 中给 出 了较 低 的 报 价 。 在 后 期 施 工 中 ， 用 一 些 单 利
地 面的高度对洁净 度也有影响 。
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中 国 生 化 药 物 杂 志 Ｃ ｉ ｓ ｏｒａ ｏ ｉ ｈ ｍｃ１ ｈｒ ａｅｔ ｓ ０ ２年 第 ２ ｈｎ ｅＪｕｎ１ ｆ ｏ ｅ ｉ ａｒ ｃｕｉ ０ ｅ Ｂｃ ａＰ ｎ ｃ２ ３卷 第 ４期
洁 净 室 洁 净 度 不 合 格 的 原 因及 改 进 措 施
５ 检 测 时 净 化 空 调 系统 自净 时 间 不调 系 统 正 常 运 行 ３ 应 ０ ｍ ｎ后 开 始 测 试 工 作 。 如 果 运 行 时 间 太 短 ， 会 造 ｉ 也 成 洁 净 度 不 合 格 。 这 种 情 况 下 ， 当延 长 空 调 净 化 适
洁净室施工管制技术方案及措施
第四章施工技术方案第九节洁净室施工管制技术方案及措施(一)洁净室管制概述1.前言(1)何谓洁净室：将需求空间的尘埃数量、温湿度、气流方式、风速、室压、静电、照明、震动、噪音及有害气体控制在所需求之数值内范围，以去除空气中微粒子，应用于半导体工业、计算机、医药、光电等行业，多为正压系统。
(2)目的：为提高作业人员在洁净室工程建设之际对施工阶段洁净意识，实现随工程进展之切实洁净化施工，将洁净室施工自始至终维持在一个高质量状态。
(3)执行：为实现洁净室内清洁度，须依照工程进程进行洁净室各阶段管制。
2.适用对象凡拟进入洁净室范围内之所有人员、物资均适用于本方案。
3.Clean Room四大原则(1)不带入灰尘。
例如事先将工具等用纯水擦拭，然后再带入洁净室。
(2)不产生灰尘。
例如在操作中用吸尘器等边吸边作业；特殊操作要在搭棚的区域内隔断进行。
(3)不要堆积灰尘。
(4)清除灰尘。
在操作中产生的垃圾灰尘要及时清除出场。
4.阶段划分及响应招标文件管理要求我司完全响应招标文件附件10中“洁净室施工三个阶段管理规定”的内容。
详见后页：(二)洁净室管制管理组织保障为保证各阶段洁净管制方案及措施能落实到位，并最终得以有效实施，首先须建立权威性的保障组织—洁净管制领导小组。
1.洁净管制小组构成洁净管制领导小组组织表如下列。
表列人员于洁净室开始管制之日起即正式成立并即执行任务。
2.洁净管制小组成员职责(1)洁净管制领导小组成员职责①监督各组洁净室管制工作执行②修订洁净室管制工作执行方式③协调处理违规罚款事宜，含违规事项仲裁(2)管制组成员职责:①接受并办理进入洁净室申请②执行进入洁净室门禁管制③执行进行洁净室物品检查④违规举发(管制口部份)(3)安卫督察组成员职责①定期或不定期巡查②环境清洁及工作安全查核③违规举发(管制区域内)(4)教育培训组成员职责:①洁净室安全倡导②标语制作张贴③训练工作执行、认证、发证。
(三)洁净管制人员及物料进出保障由于受到现场条件影响，我司将会根据施工阶段不同以及施工进度不同设置相应的人员通道和物流通道，我司将会视具体情况进行逐步关闭，直到满足最佳管制要求。
洁净区微生物控制预防措施
洁净区微生物控制预防措施一．人员进入洁净区控制1.进入洁净区人员按照要求洗手、更衣、消毒,并加强对人员进入洁净区洗手、消毒情况监督检查。
穿洁净服不得出二更，穿过渡服不得进入手消毒间。
按照更衣程序，自上而下穿戴洁净服，口罩能够遮住口鼻。
2.洁净服、口罩、手套、过渡鞋、洁净鞋按规定要求及时清洗，破损及时更换。
3.机修人员及借调人员不得自带洁净服，由车间配备洁净服。
并在更衣室出口配备维修人员专用收衣桶，要求给维修人员“专服专用专清洗”。
4.各房间随手关门。
二更更衣柜不得放置洁净服、口罩等洁净区相关之外的物品。
二．生产控制1.生产前对所使用的直接接触药品的设备表面、工器具，用75%乙醇擦拭消毒。
2.生产各环节，严禁裸手接触物料、严禁接触直接接触药品的设备内表面及工器具，以防造成交叉污染。
3.进料及领料时检查原辅料外包装是否有破损。
4.与物料直接接触的工器具、内包材等严禁接触地面，避免交叉污染。
5.物料、生产用工器具、维修用工具，经过缓冲间自净消毒后进入洁净区，严禁经过其它途径传入。
6.严禁生产未结束进行清场。
生产过程中尽最大可能避免洁具进入生产操作间。
7.洁净区所用毛巾按用途分区存放，不得混放。
三、清场控制1、按照清场原则“由上到下，由内到外”进行清洁。
2、洁净手套清洗，先用纯化水清洗后，再用75%乙醇浸泡。
3、拖把使用后清洁干净，并用75%酒精喷洒消毒。
4、二维混合、摇摆式颗粒机等，每月做一次拆卸大清。
5、对分装间与外包联系的穿越轨道进行有效密封，在生产结束后用卡板进行有效隔离。
6、车间根据实际情况制定洁净区环境消毒频次，轮换使用消毒剂。
7、浸膏桶积压较多，车间清洗后将桶内水分控净，并用75%乙醇消毒。
提取车间使用时，消毒要执行到位。
8、清场结束后对各操作间用75%酒精消毒，（消毒包括操作间内外门把手）。
三．厂房、设施控制1.设备员配合洗衣人员对洗衣机死角每周清理一次。
2.每天检查车间顶棚、消火栓等的密封性，发现漏气及时打胶处理。
洁净室施工质量控制措施
洁净室施工质量控制措施（一）、部分房间需要超净化环境，无菌环境洁净空调系统施工具有特殊性，必须保证在清洁的环境中安装，并且在管道、电气、风管及土建施工之间必须按照一个合理的程序进行施工，才能保证风管安装后的洁净性和密封性。
在施工过程中，各专业需密切配合。
控制措施：1、制作风管的材料是确保空调洁净度的基本条件选用：本工程洁净空调系统采用不锈钢风管，保温采用橡塑。
复合洁净空调系统的设计要求。
在深化设计过程中需深入明确不锈钢板规格型号，吊架、加固框、连接螺栓、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件，法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵。
采购：料采购必须按照计划按品种选用同种产品中的有质量保证的制造商的产品。
实物检查时还应注意材料规格、材料光洁度，板材还应检查平整度、边角角方度、镀锌层的粘结度等。
材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装，防潮、防撞击、防污染。
保管：洁净空调用材料设立专用仓库，或集中存放。
存放处要干净，无污染源，避免潮湿，特别是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。
洁净空调的材料要缩短仓库存放时间，宜随用随进货。
制作风管用的板材应将整件运至现场，避免散件搬运途中引起的污染。
2、把好风管制作关，才能保证系统洁净度。
制作前的准备。
加工制作洁净系统的风管应在相对密封的室内进行。
室内的墙壁宜光滑、不产尘、不积尘，地面可铺设加厚塑料地板，地板与墙体结合处宜用胶带封贴，避免灰尘产生。
风管加工前，室内必须做到干净，无尘、无污染。
可在打扫擦洗干净后用吸尘器反复清理。
制作风管用工具必须用酒精或无腐蚀洗涤剂擦洗干净后进入制作室内。
制作用设备不可能也不必要进入制作室内，但必须保持干净，无灰尘。
参加制作的工员宜相对固定，人员进入制作场所必须配戴一次性无尘帽、手套、口罩，工作服应常换洗。
制作用材料应经过二到三次酒精或无腐蚀清洁剂擦洗后，才能进入制作场所待用。
系统风管制作要点。
加工后半成品应再次擦洗后进入下道工序，风管下料咬口后应立即组合成型，不宜久放。
洁净室施工方法措施工艺
洁净室施工方法措施工艺Cleanroom construction methods and measures, also known as clean room construction technology, are essential for creating controlled environments that are free from impurities and contaminants. 洁净室施工方法和措施，也被称为洁净室施工技术，对于创造一个无杂质和污染的受控环境至关重要。
Cleanroom construction involves a series of specialized procedures to ensure that the environment meets specific cleanliness and particle control levels. 洁净室施工涉及一系列专门的程序，以确保环境符合特定的清洁度和颗粒控制水平。
From design and planning to material selection and construction, every step in the cleanroom construction process requires meticulous attention to detail. 从设计和规划到材料选择和施工，洁净室施工过程中的每一步都需要精心的细节关注。
One of the key aspects of cleanroom construction is the selection of suitable materials that are compatible with the required cleanliness standards. 洁净室施工的一个关键方面是选择符合所需清洁标准的适用材料。
洁净室行为规范制度范本
洁净室行为规范制度一、目的为确保洁净室内部环境满足生产工艺要求，保障产品质量，维护员工健康，提高工作效率，特制定本规范制度。
二、适用范围本规范制度适用于公司所有洁净室及其相关工作区域。
三、洁净室要求1. 洁净室内部空气质量应满足生产工艺要求，洁净度级别应符合GB/T 16292-2008《洁净室及相关控制环境》的规定。
2. 洁净室内部温度应保持在18-26℃之间，湿度应保持在40%-60%之间。
3. 洁净室内部应保持安静、整洁，无污染源。
4. 洁净室内部设施应合理布局，通道宽敞，便于操作和维护。
5. 洁净室内部应设置足够的照明和应急照明设施。
6. 洁净室内部应配备有效的防尘、防菌、防霉、防虫措施。
四、人员行为规范1. 进入洁净室的人员应按照要求穿着洁净服，佩戴洁净帽、口罩、手套等防护用品。
2. 洁净室内禁止吸烟、饮食、随地吐痰、乱扔垃圾等行为。
3. 洁净室内禁止大声喧哗、打闹、跑动等影响洁净环境的行为。
4. 洁净室内禁止携带与生产无关的物品进入。
5. 洁净室内禁止私拉乱接电源线，使用非防爆电器设备。
6. 洁净室内禁止使用强烈挥发性溶剂和化学试剂。
7. 洁净室内禁止在设备、仪器、墙壁等处随意张贴、钉挂物品。
8. 洁净室内禁止在实验操作过程中擅自离开岗位。
9. 洁净室内禁止操作与本人职责无关的设备、仪器。
10. 洁净室内禁止未经批准的外来人员进入。
五、清洁与维护1. 洁净室应定期进行清洁，地面、台面、设备表面等应保持干净。
2. 洁净室内设备、仪器应定期进行维护、保养，确保其正常运行。
3. 洁净室内空气质量检测应定期进行，如发现异常应及时处理。
4. 洁净室内应设置足够数量的垃圾桶，垃圾应及时清理。
5. 洁净室内应定期进行消毒，防止细菌、病毒滋生。
六、处罚措施1. 违反本规范制度的行为，公司将视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。
2. 违反本规范制度导致产品质量问题、安全事故的，将依法追究相关责任。
3. 违反本规范制度造成公司经济损失的，应承担相应赔偿责任。
洁净室管理制度4篇
洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。
2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。
4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。
6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。
8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。
备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。
1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。
b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。
洁净室排风系统防倒灌措施
洁净室排风系统防倒灌措施洁净室是一种对空气质量和环境控制要求极高的特殊场所，广泛应用于电子、医疗、制药等行业。
在洁净室中，排风系统起到了至关重要的作用，它能够有效清除室内的污染物，保证室内的空气质量达到要求，并避免污染物对生产操作和产品质量的影响。
然而，在设计和使用洁净室排风系统时，如何防止倒灌现象的发生成为了一个重要的问题。
1. 什么是倒灌现象？倒灌现象是指在排风系统停止运行或受到其他因素影响时，外部污染物逆流进入洁净室内部的情况。
这些污染物可能包括大气中的微尘、细菌、病毒等，对洁净室环境和产品质量造成潜在风险。
2. 倒灌现象的危害倒灌现象严重影响洁净室的空气质量和环境控制效果。
外部污染物的逆流进入洁净室会增加室内粉尘和微生物的浓度，破坏洁净度要求；另这些污染物可能对洁净室内的生产操作和产品质量造成污染和损害。
3. 防倒灌措施为了有效防止倒灌现象的发生，洁净室排风系统应该进行相应的设计和操作措施。
3.1 阀门安装在排风系统中设置一系列阀门，包括进风口和排风口的阀门。
这些阀门在正常运行状态下保持打开，允许气流的正常流动；而一旦排风系统停止运行，这些阀门会自动关闭，避免外部空气逆流进入洁净室内。
3.2 防倒灌装置在进风口和排风口的管道中安装防倒灌装置，用于阻止外部污染物逆流进入洁净室。
这些装置通常采用特殊的结构设计，能够在外部气流逆流时自动关闭，有效防止倒灌现象的发生。
3.3 排风系统控制合理的排风系统控制也是防止倒灌现象的重要措施之一。
系统应该配置可靠的开关和传感器，能够监测排风系统的运行状态，一旦发现异常情况（如停电、设备故障等），及时切断排风和进风，避免外部污染物逆流进入洁净室。
3.4 紧急处理预案针对倒灌现象的紧急处理，洁净室应该制定相应的预案。
预案中应包括对倒灌现象的快速反应和处理方法，以及相关人员的职责和应急措施。
在发生倒灌现象时，能够迅速采取应急措施，最大限度地减少对洁净室的影响。
4. 观点和理解洁净室排风系统的防倒灌措施是确保洁净室正常运行和产品质量的重要保证。
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施工洁净保障措施——项目洁净管制
生产与施工改造同时进行的洁净室内施工与新建洁净项目或一般环境的施工有着显著的区别，包括人员进出、材料进入洁净室前的清洁、在洁净室内的运输、对洁净室的保护、进入洁净室内施工的机具、着装和污染控制等等均有着更严格的要求，所以必须做好本项目的洁净管制。
但工艺生产和HOOK-UP项目的配合也是本工程能否顺利完成的重点。
由具有专业资质的有丰富电子洁净工程经验的工程公司在不低于IRXC洁净室施工管理制度要求的前提下，编制实施具体的施工改造洁净管制，并随时接受业主的监督。
适用范围：洁净管制适用于洁净车间及其辅助设施。
管制时间：施工全过程（HOOK-UP施工开始至施工结束）。
出入管制：业主批准后，施工单位在洁净室临时进出口（单一进出口）处设置洁净缓冲/管制间，任何进入洁净室内的物品必须经过缓冲间，其他入口关闭以控制人
员进出，并让管制口人员记录施工人员、工具和材料的进出状况。
必须保证，
在打开缓冲间室外侧门时，洁净室侧的门处于关闭状态。
隔离防护：施工与生产同时进行，现场吊顶为非承重石膏板吊顶，而HOOK-UP主管线作业大部分内容都在吊顶夹层内进行，宜按车间分区域施工，施工前对其他
未施工区域进行安全隔离，并对施工区域吊顶全面敷设塑料布（不建议在水
平面敷设，若敷设必须严格控制防火），重点施工区搭设三合板。
对车间内
局部施工区及可能会影响到生产的机台应做支撑架，并用塑料布对生产区域
和机台进行安全净化隔离。
为便于施工人员在夹层内走动作业，应对方钢进
行局部安全加固和采取防护措施并在方钢上搭设轻质跳板。
对于施工交叉作
业承包商必须有可靠的技术和管理保障。
隔离防护措施要实时进行可靠性检查，如有破损立即采取措施恢复，使之严
密可靠。
对于吊顶上的尘埃，应事先用吸尘器进行预处理，并采取措施控制
局部作业产尘的扩散。
基本流程：
①室外人员进入洁净室的基本流程：
室外人员进入缓冲间→脱外衣→
→更换全套洁净服（洁净服装、帽子、口罩、洁净鞋或鞋套）→
→接受管制人员检查监督→进入洁净室内
②室内人员离开洁净室的基本流程：
室内人员进入缓冲间→脱下全套洁净服统一由管制人员保管→
→更换为普通外衣→接受管制人员检查监督→离开洁净室
离开洁净室注意必须进行更衣而不得直接穿洁净服走到室外。
注：洁净室内施工人员着装要求
洁净改造及HOOK-UP工作人员的着装，不能低于IRXC生产线员工的标准：
身着带帽式无尘室工作服（至少每周更换洁净服、洁净服受损服装立即修复） 佩带洁净鞋、佩带头套、必要时佩带安全眼镜
③物品（包括材料、工机具）进入洁净室的流程。
室外预清洁→传入缓冲间→缓冲间内最终清洁→传入洁净室内
④物品（包括材料、工机具、废弃物等）传出洁净室的流程。
洁净室内的物品整理→传入缓冲间→缓冲间内整理→传出洁净室→外部暂存点
施工各阶段主要管制内容：
第一阶段——施工前准备阶段：
进入IRXC进行洁净施工的全体包商人员必须先经过洁净室管制的培训，并使之充分了解本单位的洁净室一般操作规定。
所有进入洁净室施工按规定提出申请，申请得到批准后方可施工。
进入洁净室前必须事先完成洁净缓冲/管制间的建造。
视工作情况准备塑料布、胶带、洁净室专用吸尘器，洁净布或无纤维抹布等清洁用品。
进入洁净室的人员应穿着全套洁净服，包括手套、洁净鞋等。
洁净室管制间只允许施工人员和业主管理人员进出，并持有胸卡。
进入洁净区前施工用工具、材料及附件等必须在室外清洁并擦拭干净，不得有油、锈及灰尘等。
非必须用的物品，如食物、饮料、香烟、打火机等禁止带入洁净区域。
尽量减少洁净区内的钻孔、切割等施工。
由规定的出入口出入。
进出入人员应着装干净的工作服，过滤器安装后应身着洁净服。
施工机具设备应有明显的承包商标识。
第二阶段——施工中应注意的事项：
必须采取洁净措施保持安装洁净。
在进行洁净安装前必须先完成临时洁净隔离/围护设施的建造。
洁净安装过程中，必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度，对于隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。
尽可能的减少在现场进行动火和发尘作业，所有材料尽量在外面预制区预制完成后在运入现场。
（若在IRXC厂区内预制，需在业主批准认可的指定区域内进行）
所有材料必须在缓冲间/设备搬入口处进行清洁，必须保证无尘无油无锈等。
可用无水乙醇擦拭清洁，并用洁净布擦干。
合格的标准是用洁白的洁净布用力擦拭无污物。
在洁净室内施工的机具，例如梯子、脚手架等必须是铝制品或镀锌制品。
洁净区内所有动力设备应以电力为主，不得以汽、柴油为动力。
不得使用油类燃料，工具内的油不得外漏。
洁净室内的运输工具的轮子和突出部分都必须包覆塑料布或保温棉，以防损坏地面或刮伤洁净室内隔断；只准使用橡胶轮子的搬运车，轮胎用胶带包紧。
电焊机、切割机、打磨机等产生较大烟雾和火花的机具不得在洁净室内使用；氩弧焊机可以在洁净室内使用，当必须在焊接上方采用吸尘器将可能产生的烟雾处理掉。
任何可能会造成污染的活动必须必须提前经过业主的批准。
严禁施工人员碰触已安装完的设备或站于设备上方施工。
在洁净室内不准吸烟、吃糖果或吃其他任何东西。
必须使用干净的铝梯，梯脚须用无尘布包裹扎紧，以免破坏地面。
工具或材料搬运时必须完全离开地面，不准在地面上拖行，以免破坏地面。
HOOK-UP的作业是在原有的地面上进行，必须采取有效措施对洁净室地面进行保护，确保其不收到损伤。
保护要点：
✧主要材料运输通道铺设厚PVC板；
✧所有直接与地面接触的移动式角手架、梯子等施工工具均需在滚轮和梯脚处用
保温棉或橡胶进行保护，防止对地面造成硬性损伤；
✧局部工作范围铺设厚PVC薄膜进行地面保护并每天专人现场巡检，及时修补
损坏的地面保护材料层；纠正并处罚现场违规行为。
不得已时使用电焊时，地面及周围墙面都要做相应的保护。
凡进行具有污染性的工作时，必须将施工区域用塑料薄膜隔离起来。
施工处若有安全隐患时，应在工作区给以明显的标示。
施工人员应听从、配合好业主和负责工程师的指示。
第一阶段提到的人净措施在此阶段仍然是必须的。
在第二阶段，洁净区域必须每天吸尘。
第三阶段——施工后的整理：
施工区需以专用吸尘器清洁，必要时用洁净布擦拭。
不留任何废弃物在现场。
不用的工具、材料须运离洁净区。
检查施工区域，确保未损坏其他东西，一有损坏，立即进行修理恢复并向业主上报。
最后洁净：洁净区域的所有安装及调试完成后，要进行最后洁净。
先洁净天花板，然后是墙壁，墙壁应从上到下，最后是地面。
最后洁净完成后，施工阶段的管制口将被终止使用。
最后洁净完成后，任何由员工通道进入的包商人员都必须服从IRXC 对访客进入洁净室的管理制度。
洁净施工与生产的配合：
工艺设备HOOK-UP时，由于管线种类较多、战线较长；在局部进行吊顶拆除时，虽然采取隔离措施，但对应区域洁净度短时间内会无法保证，需要工艺生产进行配合。
在吊顶上进行局部HOOK-UP主干线敷设时，会有局部停产的配合需求。
划片工段K-1区域洁净改造期间，存在设备机组拆除运输、主干风管、水路、电缆的拆除及重新设置；不但存在需要划片工段停产的配合，还要对AHU设备临时出入通道进行整理（且需要在彩钢外墙上做通道口）。
但采取洁净隔离措施保证其他工段的环境不被污染。