剂量均衡研究(Dose Proportionality Study)_计算生物学_科研数据集

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guidance related to imp dose calculation for study

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guidance related to imp dose calculation for study 1. 引言1.1 概述在现代医学研究中,确定合适的药物剂量是非常重要的。

特别是在进行临床试验和研究时,计算和确定药物的合适剂量对确保有效性和安全性至关重要。

在这方面,指导和准则起着关键作用,可以提供与Imp(Investigational Medicinal Product)剂量计算相关的实用信息。

1.2 文章结构本文将探讨与Imp剂量计算相关的指导事项。

首先,引言部分将介绍本文的概述,并说明文章结构。

接下来将详细阐述Imp剂量计算的重要性,讨论考虑因素和参数,并给出一些Imp剂量计算方法示例。

最后,文章将总结主要观点,并展望未来研究的方向和提出建议。

1.3 目的本文旨在为医学研究人员、临床试验主持人和其他相关人员提供有关Imp剂量计算的指导,并帮助他们更好地理解该领域的重要概念和方法。

这些指导事项可以使他们能够正确计算药物剂量并制定合适的研究方案,以确保临床试验或研究的准确性、可靠性和可重复性。

现在让我们深入探讨Imp剂量计算的重要性。

2. 正文在这部分中,我们将详细介绍与Imp剂量计算研究相关的内容。

首先,我们将回顾Imp剂量计算的重要性,然后探讨影响Imp剂量计算的各种因素和参数,并提供一些实际的Imp剂量计算方法示例。

2.1 Imp剂量计算的重要性Imp剂量计算是研究中一个至关重要的步骤。

准确地计算出所使用的药物或化合物的剂量,对于评估其安全性和疗效至关重要。

如果Imp剂量过高或过低,可能会导致严重的不良反应或无法达到预期的治疗效果。

因此,在进行任何药物试验前,必须进行仔细而准确地Imp剂量计算。

2.2 考虑因素和参数在进行Imp剂量计算时,需要考虑多个因素和参数。

首先是动物种类和体重,不同种类的动物代谢方式和生理特征不同,体重也会直接影响到药物在体内的分布和代谢情况。

另外,还需要考虑目标器官或组织中所需达到的药物浓度、给药途径以及吸收、分布、代谢和排泄(ADME)等药物动力学参数。

关于药物协同作用的几种计算方法

关于药物协同作用的几种计算方法

关于药物协同作用的几种计算方法标题:探讨药物协同作用的几种计算方法在药物研发和临床应用中,药物协同作用是一个重要而复杂的主题。

药物之间的相互作用可能会增强或减弱它们的药效,从而影响治疗效果。

为了更好地理解和评估药物协同作用,科研人员开发了多种计算方法。

本文将就几种常见的计算方法进行深入探讨,并分享个人观点和理解。

一、等效效应法在研究药物协同作用时,等效效应法是一种常用的计算方法。

该方法通过比较不同药物单独使用和联合使用时的效应,来评估药物的协同作用程度。

通过计算药物的协同指数或协同指数图形,可以直观地了解药物之间的相互作用。

二、亚非加法模型亚非加法模型是通过统计学方法对药物协同作用进行定量分析的重要工具。

这种方法可以区分出药物之间的相互作用是加强还是减弱,从而为临床应用提供参考。

通过构建模型对多种因素进行综合考量,亚非加法模型可以更全面地评估药物协同作用的复杂性。

三、修正Loewe加法模型在研究高复杂性的药物组合时,修正Loewe加法模型是一种常用的计算方法。

这种方法利用非线性方程模型来描述药物组合的效应,以更准确地评估药物的协同作用。

通过修正Loewe加法模型,可以充分考虑药物的剂量效应和时间效应,从而更好地指导临床实践。

个人观点和理解在我看来,药物协同作用是一个涉及多学科知识的复杂主题,需要从不同角度进行全面的评估和研究。

在实际临床应用中,药物协同作用的计算方法能够为医生提供更为准确的用药建议,从而提高治疗效果和减少不良反应。

而在药物研发领域,这些计算方法可以帮助科研人员更好地理解药物的相互作用机制,为新药的设计和开发提供有力支持。

总结回顾通过本文对药物协同作用的几种计算方法的探讨,我们可以看到在药物研发和临床应用中,科研人员借助等效效应法、亚非加法模型和修正Loewe加法模型等计算方法,对药物协同作用进行全面评估。

这些方法有助于提高药物治疗效果的预测和评估准确性,为临床医生和药物研发人员提供了重要的决策参考。

恩格列净使用剂量对2_型糖尿病治疗效果和不良反应的影响研究

恩格列净使用剂量对2_型糖尿病治疗效果和不良反应的影响研究

恩格列净使用剂量对2型糖尿病治疗效果和不良反应的影响研究张敏,季中秋江苏省盐城市第三人民医院药学部,江苏盐城224000[摘要]目的分析恩格列净用于2型糖尿病治疗时不同剂量对临床疗效及不良反应发生情况的影响。

方法回顾性分析2021年1月—2022年1月期间盐城市第三人民医院收治的180例采用恩格列净治疗的2型糖尿病患者临床资料,根据给药剂量不同将其分为高剂量组(25 mg)和低剂量组(10 mg),每组90例。

对比两组患者临床治疗效果和不良反应发生情况。

结果两组患者不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P> 0.05);治疗后,高剂量组患者空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化蛋白水平低于低剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论恩格列净用于2型糖尿病治疗时,给药剂量由10 mg升高到25 mg能够有效控制患者血糖水平,且不会增加不良反应发生率。

[关键词] 恩格列净;2型糖尿病;临床治疗效果;不良反应[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2023)04(a)-0076-04Effect of Empagliflozin Dosage on Treatment Effect and Adverse Reac⁃tions of Type 2 Diabetes MellitusZHANG Min, JI ZhongqiuDepartment of Pharmacy, Yancheng Third People's Hospital of Jiangsu Province, Yancheng, Jiangsu Province, 224000 China[Abstract] Objective To analyze the effect of different doses of empagliflozin on the clinical efficacy and adverse re⁃actions in the treatment of type 2 diabetes. Methods Retrospective analysis was made on the clinical data of 180 pa⁃tients with type 2 diabetes who were treated with engegliptin in Yancheng Third People's Hospital from January 2021 to January 2022. They were divided into a high-dose group (25 mg) and a low-dose group (10 mg) according to the dosage, with 90 cases in each group. Results There was no statistically significant difference in the incidence of ad⁃verse reactions between the two groups of patients (P>0.05). After treatment, the fasting blood glucose, 2-hour post⁃prandial blood glucose, and glycated protein levels in the high-dose group were significantly lower than those in the low-dose group, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion When Empagliflozin is used in the treatment of type 2 diabetes, increasing the dosage from 10 mg to 25 mg can effectively control the blood glucose level of patients, without increasing the incidence of or adverse reactions.[Key words] Empagliflozin; Type 2 diabetes mellitus; Clinical treatment effect; Adverse reaction糖尿病是一种慢性、终身性代谢疾病,患者为了有效控制血糖、降低并发症的发生多需要终身用药,以免对身体健康和生命安全造成不良影响[1]。

2024年卫生专业技术资格考试肿瘤放射治疗学(中级343)基础知识试题与参考答案

2024年卫生专业技术资格考试肿瘤放射治疗学(中级343)基础知识试题与参考答案

2024年卫生专业技术资格考试肿瘤放射治疗学(中级343)基础知识模拟试题(答案在后面)一、A1型单项选择题(本大题有40小题,每小题1分,共40分)1、题干:以下哪项不属于肿瘤放射治疗的基本原理?A、细胞周期特异性B、细胞增殖动力学C、正常组织耐受性D、细胞凋亡2、题干:以下哪种剂量水平的放射治疗通常用于治疗急性放射性皮炎?A、0.5 GyB、2 GyC、10 GyD、20 Gy3、在肿瘤放射治疗中,以下哪种情况最有可能导致放射性肺炎?A、照射剂量低于常规剂量B、照射剂量适中C、照射剂量超过常规剂量D、照射剂量低于常规剂量,但照射范围广泛4、在肿瘤放射治疗计划中,以下哪项不是影响剂量分布均匀性的主要因素?A、照射野的大小B、照射野的形状C、源皮距(源到皮肤的距离)D、患者体位5、题干:以下哪种放射治疗技术主要用于治疗肿瘤的局部控制?A、立体定向放射治疗(SRT)B、调强放射治疗(IMRT)C、电子线放射治疗D、粒子植入治疗6、题干:以下哪种放射治疗设备主要用于治疗体部肿瘤?A、直线加速器B、模拟定位机C、CT模拟定位机D、γ刀7、在肿瘤放射治疗中,以下哪种剂量用于确定肿瘤靶区的外缘?A. 90%等剂量线B. 80%等剂量线C. 70%等剂量线D. 60%等剂量线8、在肿瘤放射治疗中,以下哪种技术可以减少肿瘤周围正常组织的损伤?A. 3D适形放疗B. 调强放疗C. 载波粒子放疗D. 重离子放疗9、在肿瘤放射治疗中,以下哪种情况最有利于提高肿瘤局部控制率?A. 单次大剂量照射B. 分次小剂量照射C. 单次低剂量照射D. 长时间连续照射 10、在放射治疗计划设计中,以下哪个参数是评估靶区剂量分布均匀性的关键指标?A. 最大剂量点B. 平均剂量C. 治疗剂量D. 靶区剂量均匀性指数(Dose Uniformity Index, DUI)11、肿瘤放射治疗学中,下列哪项不是放疗计划设计的三大要素?A. 线束类型B. 治疗剂量C. 治疗时间D. 照射野大小12、以下哪种放射治疗技术属于立体定向放射治疗(SRS)?A. 适形放疗B. 三维适形放疗C. 立体定向放射治疗D. 刀射线放射治疗13、肿瘤放射治疗中,下列哪种剂量分布是正常组织接受剂量最小,而肿瘤组织接受剂量最大的?A. 等剂量线重叠B. 靶区剂量均匀分布C. 肿瘤剂量梯度分布D. 等剂量线集中14、以下哪项不是肿瘤放射治疗计划设计中的主要步骤?A. 肿瘤定位B. 治疗计划评估C. 放射源选择D. 计划优化15、肿瘤放射治疗学中,以下哪种放射源被称为“快中子”?A. 60CoB. 192IrC. 6MV X线D. 10MeV电子16、关于肿瘤放射治疗中的剂量分布,以下哪项描述是正确的?A. 剂量分布总是均匀的,没有剂量热点B. 剂量分布是均匀的,但存在剂量热点C. 剂量分布不均匀,但可以通过技术手段优化D. 剂量分布不均匀,且技术手段无法优化17、肿瘤放射治疗学中,以下哪种剂量单位用于描述放射线的强度?A. 毫居里(mCi)B. 毫格雷(mGy)C. 拉德(rad)D. 西弗(Sv)18、在放射治疗计划设计中,以下哪个参数通常用于确定治疗野的大小?A. 治疗目标体积(PTV)B. 临界器官剂量限制C. 治疗剂量D. 皮肤入射剂量19、在肿瘤放射治疗中,以下哪项不是常见的放射源?A. 铯-137B. 铅-208C. 氪-85D. 钴-60 20、关于放射治疗中靶区体积的定义,以下哪项描述是错误的?A. GTV(Gross Tumor Volume):大体肿瘤体积B.CTV(Clinical Target Volume):临床靶区体积C. PTV(Planning Target Volume):计划靶区体积D. ITV(Internal Target Volume):内部靶区体积21、肿瘤放射治疗中,哪种类型的剂量分布对周围正常组织损伤最小?A. 靶区剂量分布均匀B. 靶区剂量分布不规则C. 靶区周围剂量梯度较大D. 靶区周围剂量梯度较小22、以下哪项不是放射治疗计划设计中的关键参数?A. 治疗靶区大小B. 治疗剂量C. 分次剂量D. 治疗时间23、下列哪项不属于肿瘤放射治疗的基本原理?A. 乏氧细胞放射敏感性降低B. 放射性同位素治疗C. 放射性粒子植入治疗D. 靶向放射治疗24、关于肿瘤放射治疗中的剂量分布,以下哪种说法是正确的?A. 高剂量区应与肿瘤体积完全重合B. 低剂量区应与肿瘤体积完全重合C. 高剂量区应远离肿瘤边缘D. 低剂量区应远离肿瘤边缘25、肿瘤放射治疗中,以下哪种剂量用于治疗局部肿瘤?A. 5Gy/次B. 10Gy/次C. 15Gy/次D. 20Gy/次26、在放射治疗计划中,以下哪个不是影响剂量分布的因素?A. 治疗机头角度B. 治疗野大小C. 穿透深度D. 患者体位27、以下哪种放疗技术主要用于早期乳腺癌的保乳治疗?A. 刀片放疗B. 三维适形放疗C. 调强放疗D. 伽马刀放疗28、以下哪项不是放疗反应的急性反应?A. 皮肤反应B. 腹泻C. 咽炎D. 瘢痕增生29、在肿瘤放射治疗计划中,以下哪个剂量分布是治疗计划优化的关键指标?A. 平均剂量B. 最大剂量C. 最低剂量D. 等剂量线覆盖范围 30、关于肿瘤放射治疗的靶区定义,以下哪种描述是正确的?A. 靶区仅包括肿瘤组织B. 靶区包括肿瘤组织及其周围一定范围的正常组织C. 靶区仅包括肿瘤组织及其邻近的淋巴结D. 靶区包括肿瘤组织、淋巴结以及可能的远处转移灶31、下列哪种放射治疗设备主要用于治疗肿瘤?A. X线治疗机B. γ-刀C. 同步加速器D. 线性加速器32、在放射治疗计划中,以下哪项不是影响治疗计划的关键因素?A. 患者的体型B. 肿瘤的大小和位置C. 治疗师的经验D. 治疗机的能量33、以下哪项不是放射治疗计划设计的基本原则?A. 确保肿瘤剂量覆盖B. 减少正常组织剂量C. 最大程度地提高肿瘤局部控制率D. 忽略肿瘤周围正常组织保护34、以下哪种情况不属于放射治疗适应症?A. 早期宫颈癌B. 晚期肺癌C. 中晚期食管癌D. 原发性肝癌35、肿瘤放射治疗学中,以下哪项不是影响放射治疗效果的因素?A、肿瘤体积大小B、肿瘤与正常组织的分界C、患者的年龄和性别D、放射治疗的剂量和次数36、关于肿瘤放射治疗中的“分割剂量”,以下哪项描述是正确的?A、分割剂量是指每次照射的剂量B、分割剂量是指整个治疗期间的总剂量C、分割剂量是指每次照射的总时间D、分割剂量是指每次照射后间隔的时间37、肿瘤放射治疗中,下列哪种剂量分布特点是不符合适形放射治疗的?A. 高剂量区与肿瘤形状一致B. 低剂量区与肿瘤形状一致C. 高剂量区边缘与肿瘤形状一致D. 低剂量区边缘与肿瘤形状一致38、关于肿瘤放射治疗的副作用,以下哪项描述是错误的?A. 皮肤反应是常见的早期副作用B. 恶心、呕吐是常见的急性副作用C. 骨髓抑制是常见的晚期副作用D. 放射性肠炎是常见的早期副作用39、下列哪种肿瘤放射治疗计划设计时,应首先考虑肿瘤的最大剂量?A. 鼻咽癌B. 前列腺癌C. 肺癌D. 乳腺癌 40、以下哪种放射治疗技术主要用于早期乳腺癌的保乳治疗?A. 三维适形放疗B. 旋转调强放疗C. 质子治疗D. 腔内放疗二、A2型单项选择题(本大题有50小题,每小题1分,共50分)1、下列哪种放射治疗技术是利用高能X射线或电子束来治疗肿瘤的方法?A、光动力治疗B、近距离放射治疗C、质子束放射治疗D、伽马刀放射治疗2、在肿瘤放射治疗中,以下哪项不是影响放射治疗剂量的因素?A、肿瘤的大小和位置B、患者的年龄和性别C、肿瘤的恶性程度D、放射源的类型3、题干:在肿瘤放射治疗中,以下哪种剂量适用于小细胞肺癌的根治性放疗?A、30-40 GyB、45-50 GyC、50-60 GyD、60-70 Gy4、题干:以下哪种情况不适合进行肿瘤放射治疗?A、肿瘤体积较小,边界清晰B、肿瘤位于重要器官附近C、肿瘤位于活动部位D、患者一般状况良好5、题干:下列关于肿瘤放射治疗中放疗靶区定义的说法,正确的是:A、放疗靶区仅包括肿瘤本身B、放疗靶区包括肿瘤本身和肿瘤周围可能存在微转移的区域C、放疗靶区仅包括肿瘤周围可能存在微转移的区域D、放疗靶区不包括肿瘤周围可能存在微转移的区域6、题干:在肿瘤放射治疗中,下列哪种剂量定义通常用于评估肿瘤的控制情况:A、最大剂量(Dmax)B、最小剂量(Dmin)C、平均剂量(Dmean)D、危及器官的剂量7、题干:以下哪项不属于肿瘤放射治疗的基本原则?A、精确性原则B、剂量学原则C、生物学原则D、疗效最大化原则8、题干:下列关于放射治疗设备中直线加速器的说法,错误的是?A、直线加速器是一种利用微波或射频加速电子的设备B、直线加速器输出的射线能量范围较广,从几兆电子伏特到几十兆电子伏特C、直线加速器输出的射线属于高能射线,穿透力强D、直线加速器输出射线时,会产生X射线,但通过铅帘即可屏蔽9、下列关于肿瘤放射治疗中放射源类型的描述,错误的是:A、高能X射线放射源常用于治疗浅表肿瘤B、电子束放射源适用于治疗较深部位的肿瘤C、质子束放射源具有较好的剂量分布均匀性D、中子束放射源主要用于治疗头颈部肿瘤 10、在肿瘤放射治疗计划设计时,以下哪个因素不是影响剂量分布的主要因素:A、射野大小B、射野形状C、患者体位D、治疗机器的物理特性11、在肿瘤放射治疗计划中,以下哪个剂量范围通常用于确定肿瘤靶区?A. 10-20 GyB. 20-30 GyC. 30-40 GyD. 45-50 Gy12、以下哪种情况最可能导致放射性肺炎?A. 单次大剂量照射B. 分次小剂量照射C. 靶区与正常肺组织界限清晰D. 放射治疗期间定期监测肺功能13、肿瘤放射治疗中,以下哪种剂量分割方式称为分割剂量?A. 分剂量B. 分次剂量C. 分野剂量D. 分区剂量14、以下哪项不是肿瘤放射治疗中的一种放射源?A. 铯-137B. 氙-133C. 铯-137源D. 氩-12515、肿瘤放射治疗过程中,以下哪种剂量适用于预防性照射?A. 30 GyB. 50 GyC. 60 GyD. 70 Gy16、在肿瘤放射治疗计划设计时,以下哪项不是影响剂量分布的因素?A. 患者体型B. 治疗机器类型C. 患者年龄17、在肿瘤放射治疗中,以下哪种剂量水平的放疗通常用于肿瘤的预防性照射?()A. 10GyB. 20GyC. 30GyD. 40Gy18、在放射治疗计划中,以下哪个参数通常用于确定放射治疗中肿瘤和正常组织的剂量分布?()A. 等剂量曲线B. 分配剂量曲线C. 剂量-体积直方图D. 等中心19、某患者,男性,45岁,因肺癌晚期就诊。

置信区间法用于线性药代动力学特征评价

置信区间法用于线性药代动力学特征评价

置信区间法用于线性药代动力学特征评价赵明杨劲化药临床二部1、前言新药研发中药代动力学研究是研发的重要内容,阐明药物剂量-暴露水平的相互关系,对于制定合理给药方案、预测临床效应具有重大的指导意义和参考价值,是否具有线性药代动力学特征已经成为药物成药性判断关键指标之一。

因此,系统进行全面的药代动力学研究,对药物是否具有线性动力学特征做出准确判断,是临床前药代和早期人体药代动力学研究的核心,也是是否进行及如何进行后期的探索性临床治疗研究和确证性临床治疗研究的基础。

线性药代动力学的本质是剂量增加n倍,是否相应的药动学参数AUC、C max也增加n倍,给药剂量-体内暴露水平是否具有等比例增加的特征。

如果给药剂量-体内暴露水平具有线性动力学特征,则后期研究中的剂量设计、结果解释、有效性及安全性分析等相对比较简单。

如果给药剂量-体内暴露水平不具有线性动力学特征,则情况比较复杂。

常见的给药剂量-体内暴露水平不具有线性动力学特征分为两种情况:①剂量增加,AUC大幅度增加,往往是由于消除饱和造成的。

②剂量增加,AUC增加有限,这往往发生在非静脉给药,药物存在吸收饱和现象。

这两种情况下,线性改变给药剂量,要么容易发生不良反应,要么效应没有随着预期增加。

阐明药物剂量-暴露水平的相互关系,对于制定合理给药方案、预测临床效应具有重大的指导意义和参考价值。

剂量与AUC的关系见下图(图1)。

图1、剂量与AUC关系示意图评价给药剂量-体内暴露水平线性动力学特征的传统方法是:将各剂量组的药动学参数取平均值后,以平均值对给药剂量进行线性回归分析。

以相关系数(r)作为评价指标,r越接近于1,线性越好。

图2、传统方法评价给药剂量-体内暴露水平线性动力学特征该方法主要有三个缺点:①r反映的是X和Y的相关程度,而不是Y对X的依赖程度,前者为相关性分析,后者为回归分析。

②r越接近于1,线性越好,但是什么时候可以认为不具有线性动力学特征?临界值为多少?没有准确的、规范的判断标准。

生物药剂学与药物动力学专业词汇

生物药剂学与药物动力学专业词汇

生物药剂学与药物动力学专业词汇※<A>Absolute bioavailability, F 绝对生物利用度Absorption 吸收Absorption pharmacokinetics 吸收动力学Absorption routes 吸收途径Absorption rate 吸收速率Absorption rate constant 吸收速率常数Absorptive epithelium 吸收上皮Accumulation 累积Accumulation factor 累积因子Accuracy 准确度Acetylation 乙酰化Acid glycoprotein 酸性糖蛋白Active transport 主动转运Atomic absorption spectrometry 原子吸收光谱法Additive 加和型Additive errors 加和型误差Adipose 脂肪Administration protocol 给药方案Administration route 给药途径Adverse reaction 不良反应Age differences 年龄差异Akaike’s information criterion, AIC AIC判据Albumin 白蛋白All-or-none response 全或无效应Amino acid conjugation 氨基酸结合Analog 类似物Analysis of variance, ANOVA ANOVA方差分析Anatomic Volume 解剖学体积Antagonism 拮抗作用Antiproliferation assays 抑制增殖法Apical membrane 顶端表面Apoprotein 载脂蛋白脱辅基蛋白Apparatus 仪器Apparent volume of distribution 表观分布容积Area under the curve, AUC 曲线下面积Aromatisation 芳构化Artery 动脉室Artifical biological membrane 人工生物膜Aryl 芳基Ascorbic acid 抗坏血酸维生素C Assistant in study design 辅助实验设计Average steady-state plasma drug concentration 平均稳态血浆药物浓度Azo reductase 含氮还原酶※<B>Backward elimination 逆向剔除Bacteria flora 菌丛Basal membrane 基底膜Base structural model 基础结构模型Basolateral membrane 侧底膜Bayesian estimation 贝易斯氏评估法Bayesian optimization 贝易斯优化法Bile 胆汁Billiary clearance 胆汁清除率Biliary excretion 胆汁排泄Binding 结合Binding site 结合部位Bioactivation 生物活化Bioavailability, BA 生物利用度Bioequivalence, BE 生物等效性Biological factors 生理因素Biological half life 生物半衰期Biological specimen 生物样品Biomembrane limit 膜限速型Biopharmaceutics 生物药剂学Bioequivalency criteria 生物等效性判断标准Biotransformation 生物转化Biowaiver 生物豁免Blood brain barrier, BBB BBB血脑屏障Blood clearance 血液清除率Blood flow rate-limited models 血流速度限速模型Blood flux in tissue 组织血流量Body fluid 体液Buccal absorption of drug 口腔用药的吸收Buccal mucosa 口腔粘膜颊粘膜Buccal spray formulation 口腔喷雾制剂※<C>Capacity limited 容量限制Carrier mediated transport 载体转运Catenary model 链状模型Caucasion 白种人Central compartment 中央室Characteristic 特点Chelate 螯合物Chinese Traditional medicine products 中药制剂Cholesterol esterase 胆固醇酯酶Chromatogram 色谱图Circulation 循环Classification 分类Clearance 清除率Clinical testing in first phase I期临床试验Clinical testing in second phase Ⅱ期临床试验Clinical testing in third phase Ⅲ期临床试验Clinical trial 临床试验Clinical trial simulation 临床实验计划仿真Clockwise hysteresis loop 顺时针滞后回线Collection 采集Combined administration 合并用药Combined errors 结合型误差Common liposomes, CL 普通脂质体Compartment models 隔室模型Compartments 隔室Competitive interaction 竞争性相互作用Complements 补体Complex 络合物Confidential interval 置信区间Conjugation with glucuronic acid 葡萄糖醛酸结合Controlled-release preparations 控释制剂Control stream 控制文件Conventional tablet 普通片Convergence 收敛Convolution 卷积Corresponding relationship 对应关系Corticosteroids 皮质甾体类Counter-clockwise hysteresis loop 逆时针滞后回线Countermeasure 对策Course in infusion period 滴注期间Covariance 协方差Covariates 相关因素Creatinine 肌酐Creatinine clearance 肌酐清除率Cytochrome P450, CYP450 细胞色素P450 Cytoplasm 细胞质Cytosis 胞饮作用Cytosol 胞浆胞液质※<D>Data File 数据文件Data Inspection 检视数据Deamination 脱氨基Deconvolution 反卷积Degree of fluctuation, DF DF波动度Delayed release preparations 迟释制剂Desaturation 降低饱和度Desmosome 桥粒Desulfuration 脱硫Detoxication 解毒Diagnosis 诊断Diffusion 扩散作用Dietary factors 食物因素Displacement 置换作用Disposition 处置Dissolution 溶解作用Distribution 分布Dosage adjustment 剂量调整Dosage form 剂型Dosage form design 剂型设计Dosage regimen 给药方案Dose 剂量dose-proportionality study 剂量均衡研究Dropping pills 滴丸Drug absorption via eyes 眼部用药物的吸收Drug binding 药物结合Drug concentration in plasma 血浆中药物浓度Drug Delivery System, DDS 药物给药系统Drug interaction 药物相互作用Drug-plasma protein binding ratio 药物—血浆蛋白结合率Drug-Protein Binding 药物蛋白结合Drug transport to foetus 胎内转运※<E>Efficient concentration range 有效浓度范围Efflux 外排Electrolyte 电解质Electro-spray ionization, ESI 电喷雾离子化Elimination 消除Elimination rate constant 消除速度常数Elongation 延长Emulsion 乳剂Endocytosis 入胞作用Endoplasmic reticulum 内质网Enterohepatic cycle 肠肝循环Enzyme 酶Enzyme induction 酶诱导Enzyme inhibition 酶抑制Enzyme-linked immunosorbent assays ELISA 酶联免疫法Enzymes or carrier-mediated system 酶或载体—传递系统Epithelium cell 上皮细胞Epoxide hydrolase 环化物水解酶Erosion 溶蚀Excretion 排泄Exocytosis 出胞作用Exons 外显子Experimental design 实验设计Experimental procedures 实验过程Exponential errors 指数型误差Exposure-response studies 疗效研究Extended least squares, ELS 扩展最小二乘法Extended-release preparations 缓控释制剂Extent of absorption 吸收程度External predictability 外延预见性Extraction ratio 抽取比Extract recovery rate 提取回收率Extrapolation 外推法Extravascular administration 血管外给药※<F>F test F检验Facilitated diffusion 促进扩散Factors of dosage forms 剂型因素Fasting 禁食Fibronectin 纤粘连蛋白First order rate 一级速度First Moment 一阶矩First order absorption 一级吸收First-order conditional estimation, FOCE 一级条件评估法First-order estimation, FO 一级评估法Fiest-order kinetics 一级动力学First pass effect 首过作用首过效应Fixed-effect parameters 固定效应参数Flavoprotein reductaseNADPH-细胞色素还原酶附属黄素蛋白还原酶Flow-through cell dissolution method 流室法Fluorescent detection method 荧光检测法Fraction of steady-state plasma drug concentration 达稳分数Free drug 游离药物Free drug concentration 游离药物浓度※<G>Gap junction 有隙结合Gas chromatography, GC 气相色谱法Gasrtointestinal tract, GI tract 胃肠道Gender differences 性别差异Generalized additive modeling, GAM 通用迭加模型化法Glimepiride 谷胱甘肽Global minimum 整体最小值Glomerular filtration 肾小球过滤Glomerular filtration rate, GFR 肾小球过滤率Glucuonide conjugation 葡萄糖醛酸结合Glutathione conjugation 谷胱甘肽结合Glycine conjugation 甘氨酸结合Glycocalyx 多糖—蛋白质复合体Goodness of Fit 拟合优度Graded response 梯度效应Graphic method 图解法Gut wall clearance肠壁清除率※<H>Half life 半衰期Health volunteers 健康志愿者Hemodialysis 血液透析Hepatic artery perfusion administration 肝动脉灌注给药Hepatic clearance, Clh 肝清除率Hierarchical Models 相同系列药物动力学模型High performance liquid chromatography, HPLC 高效液相色谱Higuchi equation Higuchi 方程Homologous 类似Human liver cytochrome P450 人类肝细胞色素P450 Hydrolysis 水解Hydroxylation 羟基化Hysteresis 滞后Hysteresis of plasma drug concentration 血药浓度滞后于药理效应Hysteresis of response 药理效应滞后于血药浓度※<I>Immunoradio metrec assays, IRMA 免疫放射定量法Incompatibility 配伍禁忌Independent 无关,独立Individual parameters 个体参数Individual variability 个体差异Individualization of drug dosage regimen 给药方案的个体化Inducer 诱导剂Induction 诱导Infusion 输注Inhibition 抑制Inhibitor 抑制剂Initial dose 速释部分Initial values 初始值Injection sites 注射部位Insulin 胰岛素Inter-compartmental clearance 隔室间清除率Inter-individual model 个体间模型Inter-individual random effects 个体间随机效应Inter-individual variability 个体间变异性Intermittence intravenous infusion 间歇静脉输液Internal predictability 内延预见性Inter-occasion random effects 实验间随机效应Intestinal bacterium flora 肠道菌丛Intestinal metabolism 肠道代谢Intra-individual model 个体内模型Intra-individual variability 个体内变异性Intramuscular administration 肌内给药Intramuscular injection 肌内注射Intra-peritoneal administration 腹腔给药Intravenous administration 静脉给药Intravenous infusion 静脉输液Intravenous injection 静脉注射Intrinsic clearance固有清除率内在清除率Inulin 菊粉In vitro experiments 体外试验In vitro–In vivo correlation, IVIVC 体外体内相关关系In vitro mean dissolution time, MDT vitro 体外平均溶出时间In vivo Mean dissolution time, MDT vivo 体内平均溶出时间Ion exchange 离子交换Isoform 异构体Isozyme 同工酶※<K>Kerckring 环状皱褶Kidney 肾※<L>Lag time 滞后时间Laplace transform 拉普拉斯变换Lateral intercellular fluid 侧细胞间隙液Lateral membrane 侧细胞膜Least detection amount 最小检测量Linearity 线性Linear models 线性模型Linear regression method 线性回归法Linear relationship 线性关系Lipoprotein 脂蛋白Liposomes 脂质体Liver flow 肝血流Local minimum 局部最小值Loading dose 负荷剂量Logarithmic models 对数模型Long circulation time liposomes 长循环脂质体Loo-Riegelman method Loo-Riegelman法Lowest detection concentration 最低检测浓度Lowest limit of quantitation 定量下限Lowest steady-state plasma drug concentration 最低稳态血药浓度Lung clearance 肺清除率Lymphatic circulation 淋巴循环Lymphatic system 淋巴系统※<M>Maintenance dose 维持剂量Mass balance study 质量平衡研究Masticatory mucosa 咀嚼粘膜Maximum likelihood 最大似然性Mean absolute prediction error, MAPE 平均绝对预测误差Mean absorption time, MAT 平均吸收时间Mean disintegration time, MDIT 平均崩解时间Mean dissolution time, MDT 平均溶出时间Mean residence time, MRT 平均驻留时间Mean sojourn time 平均逗留时间Mean squares 均方Mean transit time 平均转运时间Membrane-limited models 膜限速模型Membrane-mobile transport 膜动转运Membrane transport 膜转运Metabolism 代谢Metabolism enzymes 代谢酶Metabolism locations 代谢部位Metabolites 代谢物Metabolites clearance, Clm 代谢物清除率Method of residuals 残数法剩余法Methylation 甲基化Michaelis-Menten equation 米氏方程Michaelis-Menten constant 米氏常数Microbial assays 微生物检定法Microsomal P-450 mixed-function oxygenases 肝微粒体P-450混合功能氧化酶Microspheres 微球Microvilli 微绒毛Minimum drug concentration in plasma 血浆中最小药物浓度Mixed effects modeling 混合效应模型化Mixed-function oxidase, MFO 混合功能氧化酶Models 模型Modeling efficiency 模型效能Model validation 模型验证Modified release preparations 调释制剂Molecular mechanisms 分子机制Mono-exponential equation 单指数项公式Mono-oxygenase 单氧加合酶Mucous membrane injury 粘膜损伤Multi-compartment models 多室模型延迟分布模型Multi-exponential equation 多指数项公式Multifactor analysis of variance, multifactor ANOVA 多因素方差分析Multiple dosage 多剂量给药Multiple-dosage function 多剂量函数Multiple-dosage regimen 多剂量给药方案Multiple intravenous injection 多次静脉注射Myoglobin 肌血球素※<N>Naive average data, NAD 简单平均数据法Naive pool data, NPD 简单合并数据法Nanoparticles 纳米粒Nasal cavity 鼻腔Nasal mucosa 鼻粘膜National Institute of Health 美国国立卫生研究所Nephron 肾原Nephrotoxicity 肾毒性No hysteresis 无滞后Non-compartmental analysis, NCA 非隔室模型法Non-compartmental assistant Technology 非隔室辅助技术Nonionized form 非离子型Nonlinear mixed effects models, NONMEM 非线性混合效应模型Nonlinear pharmacokinetics 非线性药物动力学Non-linear relationship 非线性关系Nonparametric test 非参数检验※<O>Objective function, OF 目标函数Observed values 观测值One-compartment model 一室模型(单室模型)Onset 发生Open randomized two-way crossover design 开放随机两路交叉实验设计Open crossover randomized design 开放交叉随机设计Oral administration 口服给药Ordinary least squares, OLS 常规最小二乘法Organ 器官Organ clearance 器官清除率Original data 原始数据Osmosis 渗透压作用Outlier 偏离数据Outlier consideration 异常值的考虑Over-parameterized 过度参数化Oxidation 氧化Oxidation reactions 氧化反应※<P>Paracellular pathway 细胞旁路通道Parameters 参数Passive diffusion 被动扩散Pathways 途径Patient 病人Peak concentration 峰浓度Peak concentration of drug in plasma 血浆中药物峰浓度Poly-peptide 多肽Percent of absorption 吸收百分数Percent of fluctuation, PF 波动百分数Perfused liver 灌注肝脏Period 周期Peripheral compartments 外周室Peristalsis 蠕动Permeability of cell membrane 细胞膜的通透性P-glycoprotein, p-gp P-糖蛋白Phagocytosis 吞噬Pharmaceutical dosage form 药物剂型pharmaceutical equivalents 药剂等效性Pharmacokinetic models 药物动力学模型Pharmacokinetic physiological models 药物动力学的生理模型Pharmacological effects 药理效应Pharmacologic efficacy 药理效应Pharmacokinetics, PK 药物动力学Pharmacokinetic/pharmacodynamic link model 药物动力学-药效动力学统一模型Pharmacodynamics, PD 药效动力学Pharmacodynamic model 药效动力学模型Phase II metabolism 第II相代谢Phase I metabolism 第I相代谢pH-partition hypothesis pH分配假说Physiological function 生理功能Physiological compartment models 生理房室模型Physiological pharmacokinetic models 生理药物动力学模型Physiological pharmacokinetics 生理药物动力学模型Pigment 色素Physicochemical factors 理化因素Physicochemical property of drug 药物理化性质Physiological factors 生理因素Physiology 生理Physiological pharmacokinetic models 生理药物动力学模型Pinocytosis 吞噬Plasma drug concentration 血浆药物浓度Plasma drug concentration-time curve 血浆药物浓度-时间曲线Plasma drug-protein binding 血浆药物蛋白结合Plasma metabolite concentration 血浆代谢物浓度Plasma protein binding 血浆蛋白结合Plateau level 坪浓度Polymorphism 多态性Population average pharmacokinetic parameters 群体平均动力学参数Population model 群体模型Population parameters 群体参数Population pharmacokinetics 群体药物动力学Post-absorptive phase 吸收后相Post-distributive phase 分布后相Posterior probability 后发概率practical pharmacokinetic program 实用药代动力学计算程序Precision 精密度Preclinical 临床前的Prediction errors 预测偏差Prediction precision 预测精度Predicted values 拟合值Preliminary structural model 初始结构模型Primary active transport 原发性主动转运Principle of superposition 叠加原理Prior distribution 前置分布Prodrug 前体药物Proliferation assays 细胞增殖法Proportional 比例型Proportional errors 比例型误差Prosthehetic group 辅基Protein 蛋白质Pseudo-distribution equilibrium 伪分布平衡Pseudo steady state 伪稳态Pulmonary location 肺部Pulsatile drug delivery system 脉冲式释药系统※<Q、R>QQuality controlled samples 质控样品Quality control 质量控制Quick tissue 快分布组织RRadioimmuno assays, RIA 放射免疫法Random error model 随机误差模型Rapid intravenous injection 快速静脉注射Rate constants 速度常数Rate method 速度法Re-absorption 重吸收Receptor location 受体部位Recovery 回收率Rectal absorption 直肠吸收Rectal blood circulation 直肠部位的血液循环Rectal mucosa 直肠黏膜Reductase 还原酶Reduction 还原Reductive metabolism 还原代谢Reference individual 参比个体Reference product 参比制剂Relative bioavailability, Fr 相对生物利用度Release 释放Release medium 释放介质Release standard 释放度标准Renal 肾的Renal clearance, Clr 肾清除率Renal excretion 肾排泄Renal failure 肾衰Renal impairment 肾功能衰竭Renal tubular 肾小管Renal tubular re-absorption 肾小管重吸收Renal tubular secretion 肾小管分泌Repeatability 重现性Repeated one-point method 重复一点法Requirements 要求Research field 研究内容Reside 驻留Respiration 呼吸Respiration organ 呼吸器官Response 效应Residuals 残留误差Residual random effects 残留随机效应Reversal 恢复Rich Data 富集数据Ritschel one-point method Ritschel 一点法Rotating bottle method 转瓶法Rough surfaced endoplasmic reticulum 粗面内质网Routes of administration 给药途径※<S、T>SSafety and efficacy therapy 安全有效用药Saliva 唾液Scale up 外推Scale-Up/Post-Approval Changes, SUPAC 放大/审批后变化Second moment 二阶矩Secondary active transport 继发性主动转运Secretion 分泌Sensitivity 灵敏度Serum creatinine 血清肌酐Sigma curve 西格玛曲线Sigma-minus method 亏量法(总和减量法)Sigmoid curve S型曲线Sigmoid model Hill’s方程Simulated design 模拟设计Single-dose administration 单剂量(单次)给药Single dose response 单剂量效应Sink condition 漏槽条件Skin 皮肤Slow Tissue 慢分布组织Smooth surfaced endoplasmic reticulum 滑面内质网Soluble cell sap fraction 可溶性细胞液部分Solvent drag effect 溶媒牵引效应Stability 稳定性Steady-state volume of distribution 稳态分布容积Sparse data 稀疏数据Special dosage forms 特殊剂型Special populations 特殊人群Specialized mucosa 特性粘膜Species 种属Species differences 种属差异Specificity 特异性专属性Square sum of residual error 残差平方和Stagnant layer 不流动水层Standard curve 标准曲线Standard two stage, STS 标准两步法Statistical analysis 统计分析Statistical moments 统计矩Statistical moment theory 统计矩原理Steady state 稳态Steady state plasma drug concentration 稳态血药浓度Stealth liposomes, SL 隐形脂质体Steroid 类固醇Steroid-sulfatases 类固醇-硫酸酯酶Structure 结构Structure and function of GI epithelial cells 胃肠道上皮细胞的构造与功能Subcutaneous injections 皮下注射Subgroup 亚群体Subjects 受试者Sublingual administration 舌下给药Sublingual mucosa 舌下粘膜Subpopulation 亚群Substrate 底物Sulfate conjugation 硫酸盐结合Sulfation 硫酸结合Sum of squares 平方和Summation 相加Superposition method 叠加法Susceptible subject 易受影响的患者Sustained-release preparations 缓释制剂Sweating 出汗Synergism 协同作用Systemic clearance 全身清除率TTargeting 靶向化Taylor expansion 泰勒展开Tenous capsule 眼球囊Test product 试验制剂Therapy drug monitoring, TDM 治疗药物监测Therapeutic index 治疗指数Thermospray 热喷雾Three-compartment models 三室模型Though concentration 谷浓度Though concentration during steady state 稳态谷浓度Thromboxane 血栓素Tight junction 紧密结合Tissue 组织Tissue components 组织成分Tissue interstitial fluid 组织间隙Tolerance 耐受性Topping effect 尖峰效应Total clearance 总清除率Toxication and emergency treatment 中毒急救Transcellular pathway 经细胞转运通道Transdermal absorption 经皮肤吸收Transdermal drug delivery 经皮给药Transdermal penetration 经皮渗透Transport 转运Transport mechanism of drug 药物的转运机理Trapezoidal rule 梯形法Treatment 处理Trial Simulator 实验计划仿真器Trophoblastic epithelium 营养上皮层Two-compartment models 二室模型Two one sided tests 双单侧t检验Two period 双周期Two preparations 双制剂Two-way crossover bioequivalence studies 双周期交叉生物等效性研究Typical value 典型值※<U~Z>UUnwanted 非预期的Uniformity 均一性Unit impulse response 单位刺激反应Unit line 单位线Urinary drug concentration 尿药浓度Urinary excretion 尿排泄Urinary excretion rate 尿排泄速率VVagina 阴道Vaginal Mucosa 阴道黏膜Validation 校验Variance of mean residence time, VRT 平均驻留时间的方差Vein 静脉室Villi 绒毛Viscre 内脏Volumes of distribution 分布容积volunteers or patients studies 人体试验WWagner method Wagner法Wagner-Nelson method Wagner-Nelson法Waiver requirements 放弃(生物等效性研究)要求Washout period 洗净期Weibull distribution function Weibull分布函数Weighted Least Squares WLS加权最小二乘法Weighted residuals 加权残留误差XXenobiotic 外源物, 异生素ZZero Moment 零阶矩Zero-order absorption 零级吸收Zero-order kinetics 零级动力学Zero order rate 零级速度Zero-order release 零级释放。

华法林个体化剂量调整模型的建立和应用

华法林个体化剂量调整模型的建立和应用

药学与临床研究}.。

PharrnaceuticalandCli_nical一壁!塑型』■‘‘k_异,GA型个体华法林稳定剂量明显比AA型个体所需剂量高。

同时VKORCl—1639与VKORCl—1173位点存在着高度的连锁(见表2)。

图1CYP2C9测序结果图(A)Cy甩C941/'1(1075AA);(B)Cy忍C9"1/'3(1075AC)本实验采用下游引物逆向洲序.图1(A)中第78编号红色T住点即为所要研究的位点,其对应的互补位点为A.且图中所示无杂峰.即同源染色体为纯合AA型.即野生纯合型。

图B中第80编号红色T住.其时应的互补住点为A.圈中所示T峰下方还有黑色G峰,即同源染色体为杂合AC型,属杂合突变体。

图2酶切结果图(A)VKORCl—1639住点酶切务带图:1、3为I,XORCI一1639晦切前pCR产物.片段大小为290bp;2为yKORCI一1639突变纯舍体酶切产物(AA);4为VKORCl—1639杂合突变体酶切产物(GA).酶切后片段为168bp、122bp;M为DNAmarker。

fB)VKORCl—1173位点酶切条蒂圈:l、3、5为VKORCI一1173酶切前PCP.产物.片段大小为195bp:2为VKORCI一1173突变纯合体醇切产物(Tr);4为VKORCI一1173杂舍突变体酶切产物(CT);M为DNAmarker。

表2基因频率表基冈型例数(%)华法林平均日剂t蠢(mg·d4)CYP2C9*3(rsl0579101¥l,幸1(1075AA)109(98.2)811"3(1075AC)2(1.8)VKORCl—1639(rs99232311GA19(17.1)AA92(.82.9)yKORCI-1173(rs9934428)CT19(17.1)TY92(82.9)2.73+1.082.66±1.103.86±1.232.48±'0.863.86+1.232.48±0.862.2各因素对剂量需求的影响单因素回归分析(见表3)显示身高、年龄、yKD尺CI一1639与VKORCI一1173对剂量差异有显著性影响(P<0.05)。

生物剂量估算方法的研究进展

生物剂量估算方法的研究进展
正常染色体之间不会形成染色体畸变; 损伤的染色体,由于产生粘性末端,容易引 起染色体畸变。
染色体结构示意图
•一条染色体一个着丝粒;
•失去着丝粒的染色体片断在细
胞分裂时易丢失;
•同一细胞内每条染色体着丝粒 位置不同;不同个体同一号染 色体着丝粒位置恒定; •染色体的末端维持染色体的独 立性。去除端粒的染色体易发 生重排,形成畸变。
淋巴细胞绝对数与全身受照剂量关系
淋巴细胞绝对值计数(× 109/L)
不同受照剂量淋巴细胞绝对值计数与受照后时间的关系
3 2.5
2 1.5
1 0.5
0 0
2
46Biblioteka 810受照后时间(天)
0Gy 1Gy 2Gy 3Gy 4Gy 5Gy 6Gy 7Gy 8Gy 9Gy 10Gy
呕吐出现时间与全身受照剂量关系
GBZ/T 249-2014
体细胞基因突变
1、血型糖蛋白A基因:血型糖蛋白A (Glycophorin A,GPA) 2、次黄嘌呤磷酸核糖转移酶基因 (Hypoxanthine phospho-ribosyl transferase, hprt基因) 3、T细胞受体(T.Cell recepotor, TCR) 4、人类白细胞抗原—A基因(Human leukocye antigen-A,HLA-A) 5、磷酸化组蛋白(phosphorylated form of variant histone, γH2AX )
▪ 核与辐射是一把“双刃剑”,在造福于人类的同 时,也会带来辐射损伤,如何在核事故发生时进 行放射事故的快速判断和对受照者进行临床救治, 提出了放射生物剂量学和生物剂量计的需求与发 展。
放射生物剂量学的基本概况
放射生物剂量学 是研究利用电离辐射所 引起机体的生物学变化度量受照剂量和评 估危害的科学。

《剂量个体化》课件

《剂量个体化》课件
确保药物在患者体内达到最佳治疗效果。
4 提高疗效
个体化的剂量可以提高治疗的有效性和可预 测性。
剂量个体化的基本原理
基因测序
通过测序患者的基因组,了解遗 传特征对药物效应的影响。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
药物代谢动力学
研究药物在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程,为剂量个体化 提供依据。
药物浓度监测
监测患者体内药物浓度,优化药 物剂量。
2 个体化剂量
根据遗传变异确定个体化 药物剂量,以达到最佳疗 效。
3 药物治疗效果
个体化剂量可以提高药物 治疗效果,减少不良反应 风险。
3
个体化调整
根据基因多态性调整药物剂量,实现个体化治疗。
单药剂量个体化
药物敏感性
根据患者的遗传特征和药物 代谢情况,个体化地确定药 物剂量和给药方案。
副作用风险
个体化的剂量可以减少药物 的不良反应风险,提高疗效。
临床应用
已经在多种单药治疗中得到 应用,显著提高治疗效果。
多药剂量个体化
药物相互作用
《剂量个体化》PPT课件
剂量个体化PPT课件大纲:
什么是剂量个体化?
剂量个体化是一种基于个体差异的药物治疗策略,根据患者的遗传特征、生理状况等因素,个性化地确定药物 剂量,以提高治疗效果和降低不良反应的发生。
剂量个体化的兴起背景
科学技术进步
先进的遗传测序技术和药物代谢研究方法的发展为剂量个体化奠定了基础。
个体化医疗需求
患者对个性化治疗的追求促使医学界对剂量个体化产生了浓厚的兴趣。
药物安全问题
剂量个体化可以降低个体对药物的不良反应风险,提升药物治疗效果。
剂量个体化的意义与作用
1 个体化治疗

生物等效均衡剂量理论(Equivalent Uniform Dose EUD)在放疗临床中的应用

生物等效均衡剂量理论(Equivalent Uniform Dose EUD)在放疗临床中的应用

将SF(Dref)记为SF2 , 从以上二式中可以得 出式(3) :
SF ( D ) = exp(−D / D ) 0
l
SF ( D ) = SF2 ⋅exp( −D / Dref )
(3)
其中D 0为细胞的平均致死剂量,如果给予D=Dref=2Gy,相应 地:
SF ( Dref ) = exp( − Dref / D0 )
]
ln(SF2 )
l
以上的EUD 的计算公式是以LQ线性二次方 程为基础的 , 包含了剂量学和放射生物的因 素,但是没有考虑体积因素 上述EDU的计算公式仅适合于肿瘤组织, 在 应用上具有一定的局限性
l l l
Niemierko提出适合肿瘤和正常组织的 gEUD计算公式:
l
1 EUD = ( ⋅ N
65
l
根据EUD的概念,假设计算体积在均匀吸收剂量EUD水平下与不 均匀吸收剂量Di水平下对肿瘤细胞的灭杀效应相同,并认为每一 个小体积Vi 内的Di=EUD,那么由( 4)式得到计算体积内吸收剂 量均匀且都是EUD时,计算体积的肿瘤细胞存活分数可以根据 (3 )式 得到如下 (5) 式:
l
SF ({EUD}) = SF2 ⋅exp( −EUD / Dref )
l
将计算体积归一为1,并将其均匀分成 N 等份, 那么每一个微元体积Vi= 1 ,上式可以用式(4)表 N 示:
SF ({Di}) = ∑
i
1 SF ⋅ (Di ) N
(4)
SF ({ D i}) = ∑ v i SF ⋅ (D i)
i
l
{Di}=d 1,d2 ,d3… ..dn
di ≠di+1
计算式中 {Di}可以是任意形式的不均匀分布,因而得到了整个 计算体积在剂量分布不均匀情况下的所有细胞的加权存活分数。

药物代谢动力学考研及期末名词解释汇总

药物代谢动力学考研及期末名词解释汇总

名词解释:1.biomarkerbiomarker 生物标志物:是指那些可以表征机体生理和病理过程的指标。

它常常是一些与疾病的发生和发展有密切相关性的生理生化指标,因为它们一方面可以作为疾病早期诊断的标志,另一方面可以作为药物药效的评价指标。

与药物作用密切相关的,基于药物作用机制的筛选,并经过严格验证的biomarker才能够发展成为替代终指标。

2.loading dose负荷剂量(Loading Dose):首次给药即可使血药浓度达到稳态的剂量称为负荷剂量。

3.EMs and PMsEMs 和PMs :是指强代谢型和弱代谢型。

同一种属中不同个体间某一P450酶的活性存在较大差异,可以将个体代谢速度分为强代谢型EM或者弱代谢型PM。

强代谢型EMs代谢某种药物的酶的活性较强,代谢半衰期较短。

弱代谢型PMs代谢同种药物的酶活性较弱,因此药物的半衰期延长,会导致药物的药理作用甚至毒性反应作用时间延长,多剂量给药时易产生蓄积效应。

4.population pharmacokineticsPopulation pharmacokinetics群体药物动力学:是将药物动力学理论与统计模型结合起来而提出的一种药动学理论。

群体药物动力学可以将病人的个体特征与药物动力学参数联系起来,并作为病人临床个体化给药的依据。

5. bio waiverbio waiver 生物豁免:生物豁免即免除仿制药品的体内生物等效性研究,是针对速释固体口服制剂(如片剂、胶囊等)的仿制和剂型改革(如片剂改胶囊等)采用体外研究(如溶出度测试) 代替体内生物利用度研究的一种方法。

简答:1.PK-PD模型的分类。

①direct link vs indirect link 直接连接和间接连接②direct response vs indirect response 直接作用和间接作用③hard link vs soft link 硬链接和软连接④time invariant vs time variant 时间非依赖性和时间依赖性①direct link vs indirect link 直接连接和间接连接直接连接:血药浓度与作用部位可以迅速达到动态平衡,无滞后现象。

低脂奶制品和牛奶可能有助于预防高血压

低脂奶制品和牛奶可能有助于预防高血压

低脂奶制品和牛奶可能有助于预防高血压(Hypertension. 2012 Nov;60(5):1131-7.)题目:奶制品摄入和高血压发病率:一项前瞻性队列研究的剂量反应的荟萃分析(Dairy Consumption and Incidence of Hypertension: A Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies)观察性和临床研究表明,奶制品摄入,尤其是低脂奶制品,可能对血压具有益处。

我们在普通人群中开展了一项有关奶制品摄入和高血压风险的前瞻性队列研究的剂量反应的荟萃分析。

使用文献数据库和手动检索,系统地查找了至2011年7月的合格研究。

根据广义最小二乘法趋势估计方法计算了研究具体的剂量反应的关联,并建立了线性和分段回归模型。

总结的剂量反应数据,开展随机效应模型。

我们纳入了9项研究,包括57256个样本,15367例高血压发病病例,随访时间为2-15年。

全奶制品(9项研究;摄入范围≈100-700 g/日),低脂奶制品(6项研究;≈100-500 g/日)和牛奶(7项研究;≈100-500 g/日)与高血压低风险呈负性和线性相关。

每日200 g的全奶制品、低脂奶制品和牛奶的混合相对危险度分别是0.97(95% CI,0.95-0.99)、0.96(95% CI,0.93-0.99)和0.96(95% CI,0.94-0.98)。

高脂奶制品(6项研究)、完全发酵奶制品(4项研究)、酸奶(5项研究)和奶酪(8项研究)与高血压的发生率没有显著性相关(混合相对风险≈1)。

前瞻性队列研究的Meta分析表明低脂奶制品和牛奶可能有助于预防高血压,仍需随机对照试验证实。

(选题审校:付双双北京大学第三医院药剂科)本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

两种计划系统在乳腺癌患者调强放疗中的剂量学研究

两种计划系统在乳腺癌患者调强放疗中的剂量学研究

两种计划系统在乳腺癌患者调强放疗中的剂量学研究陈济鸿;张秀春;陆军;胡彩容【期刊名称】《医疗装备》【年(卷),期】2016(029)011【摘要】目的分别探讨左侧根治术后乳腺癌患者放疗用Monaco和Pinnacle计划系统容积弧形调强放射治疗(VMAT)计划剂量学的影响.方法选取16例左侧乳腺根治术后病例,分别在Monaco和Pinnacle计划系统上设计VMAT计划,比较两个计划的靶区适形性指数(HI)、均匀性指数(CI)、平均剂量、最大剂量、危及器官(OAR)受照剂量和机器跳数(MU)等的差异.结果两种计划系统设计的VMAT计划都能满足临床需求,Pinnacle的均匀性指数略优于Monaco(P<0.05).但Monaco 在除了健侧肺以外的其他危及器官的保护上都明显优于Pinnacle(P<0.05).此外,Monaco的计划时间与机器跳数都要超过Pinnacle.结论对于乳腺癌的VMAT 计划,Monaco和Pinnacle两套计划系统都能满足临床应用要求,Pinnacle计划的靶区均匀性略有优势,Monaco在OAR的保护上更有优势.【总页数】3页(P1-3)【作者】陈济鸿;张秀春;陆军;胡彩容【作者单位】福建省肿瘤医院放疗科福建福州 350014;福建省肿瘤医院放疗科福建福州 350014;福建省肿瘤医院放疗科福建福州 350014;福建省肿瘤医院放疗科福建福州 350014【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.宫颈癌术后盆腔螺旋断层调强放疗两种计划设计方法的剂量学分析 [J], 张富利;刘清智;张伟超;王雅棣2.胸膜间皮瘤螺旋断层调强放疗与两种容积旋转调强放疗计划的剂量学评估∗ [J], 张富利;许卫东;蒋华勇;王雅棣;高军茂;刘清智3.两种皮肤通量外扩方法在乳腺癌根治术后调强放疗计划中的剂量学比较 [J], 宾石珍;张俊俊;单冬勇;成树林;张骥;唐甜;李娜4.左侧乳腺癌保乳术后两种调强放疗计划的剂量学对比 [J], 高玉强;刘京京;王超5.Eclipse计划系统中NTO权重的调整对调强放疗计划剂量学的影响 [J], 唐冉;邓官华;王余锋;张罗生因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

三维治疗计划系统使用前的临床剂量学验证

三维治疗计划系统使用前的临床剂量学验证

三维治疗计划系统使用前的临床剂量学验证胡杰;董晓庆;陶建民;张莹;张颖;林清【摘要】Objective Pre-use dosimetric veriifcation of 3D TPS (Three-Dimensional Treatment Planning System) was performed in the department so as to verify its effectiveness and security in the clinical application under normal conditions. Methods Dosimetric veriifcation of the absolute dose was carried out to calculate the absolute dose of POI (Point of Interest) for the water phantom and compare it with the actually measured value. The relative deviation and passing rate for the tests were calculated according to the recommendation of Netherlands Commission on Radiation Dosimetry (NCS). The dosimetric veriifcation of the relative dose was carried out to scan the Mapcheck and solid water so as to import the images to the TPS. The 2D dose distribution at the depth of 5 cm from the surface was calculated and compared with the actually measured result. Then, the passing rate for the tests was calculated according to the standard of AAPM TG119. Results For the dosimetric veriifcation of the absolute dose, the POI whose relative deviation of the absolute dose was less than 1%, 2%, 3%and more than 4%occupied 33%, 84.5%, 95.3%and 2.3%respectively, which were all located in the high dose gradient area within the built-up area. For the dosimetric veriifcation of relative dose, the test whose passing rate was greater than 99%and 98%accounted for72.2%and 89%respectively with its lowest passing rate being 92.1%. Conclusion The veriifcation result proved the intended effectivity andsafety of 3D TPS in its clinical applications under normal conditions, which was worthwhile to be promoted. However, the physician and physicist should be highly aware of dosimetric abnormalities caused by the curved and tongue-and-groove design of leaves, which can lead to unnecessary radiation damage.%目的:对我科三维治疗计划系统(TPS)进行使用前的剂量学验证,以检验该系统在临床正常使用条件下的有效性和安全性。

临床实践中新药的剂量调整与效果优化

临床实践中新药的剂量调整与效果优化

结合药物基因组学研究,预测 患者对新药的反应,实现精准 治疗。
效果优化的挑战与解决方案
挑战
患者个体差异大、临床试验样本量不 足、数据收集和分析难度大。
解决方案
加强多学科合作,整合临床药学、遗 传学、生物统计学等多领域知识,提 高数据质量和分析能力,不断完善个 体化治疗方案。
03
新药剂量与效果的关系
02
新药的效果优化
效果优化的目标和方法
目标
提高疗效、降低副作用、优化治 疗成本。
方法
个体化给药方案、剂量调整、联 合用药、药物基因组学研究。
效果优化的实践应用
针对不同患者群体制定个体化 给药方案,如根据年龄、体重 、肝肾功能等调整剂量。
通过临床试验和真实世界研究 ,评估新药在不同患者群体中 的疗效和安全性。
药物相互作用
当患者同时使用多种药物 时,药物之间的相互作用 可能导致剂量需求的变化 。
病情变化
患者的病情变化可能需要 调整药物剂量,以确保治 疗效果和预防不良反应。
剂量调整的原则和方法
初始剂量选择
根据患者的年龄、体重、 体表面积等生理特征以及 病情严重程度,选择合适 的初始剂量。
剂量调整间隔
根据药物特性、患者反应 和治疗效果,确定合理的 剂量调整间隔。
产生影响。
遗传因素
基因多态性对药物的代谢和效果 具有显著影响,不同个体对药物
的反应存在差异。
合并症与用药史
患者合并其他疾病或长期使用其 他药物可能影响新药的剂量和效
果。
剂量与效果的动态变化
药物治疗周期
随着治疗周期的延长,药物的剂量可能需要调整 以维持最佳效果。
疾病进展
疾病的发展和变化可能需要调整药物剂量,以应 对病情变化。

剂量配比研究报告范文

剂量配比研究报告范文

剂量配比研究报告范文
该研究旨在探究不同剂量配比对某种药物的疗效产生的影响。

我们选取了具有病症的患者作为实验对象,将其随机分为三组,分别给予不同的剂量配比方案进行治疗。

实验组一给予低剂量配比药物治疗,实验组二给予中剂量配比药物治疗,实验组三给予高剂量配比药物治疗。

在治疗过程中,我们对患者的症状进行了观察和记录,同时还对患者进行了相关的生理指标测量。

经过一段时间的治疗后,我们发现不同剂量配比的药物在疗效上产生了不同的影响。

在低剂量组中,患者的症状有所缓解,但疗效相对较差;在中剂量组中,患者的症状有明显改善,疗效较为显著;而在高剂量组中,患者的症状得到了极大的缓解,疗效最为显著。

进一步的数据分析显示,不同剂量配比药物的疗效产生的影响程度与剂量之间存在一定的相关性。

随着剂量的增加,疗效逐渐提高,但也伴随着副作用的增加。

因此,在选择剂量配比方案时,需要综合考虑药物的疗效和副作用之间的平衡。

总结起来,该研究结果表明不同剂量配比对药物疗效产生重要影响,随着剂量增加,疗效逐渐提高。

但在选择剂量配比方案时,需要注意平衡药物的疗效与副作用之间的关系,确保患者获得最佳的治疗效果。

医学知识之量效关系

医学知识之量效关系

量效关系量效关系,英文名称:dose-respones relationship在一定的范围内,药物的效应与靶部位的浓度成正相关,而后者决定于用药剂量或血中药物浓度,定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量效关系。

医学教`育网搜集整理它有助于了解药物作用的性质,也可为临床用药提供参考资料。

量效曲线在药理学上有重要意义,分析S形量效曲线,可解释如下概念:希望掌握这些概念的定义和意义。

(1)最小有效量(minimal effective dose)或最小有效浓度(minimal effective concentration)系指能引起效应的最小药量或最小药物浓度,亦称阈剂量或阈浓度(threshold dose or concentra tion)。

(2)效价:指某一药物能够引起生物反应的功效单位。

(3)效能(efficacy是指药物分子与受体结合后产生效应的能力。

具有高效能的完全激动剂(full agonist)占领很少部分受体可产生很大效应;具有低效能的部分激动剂(partial agonist)或拮抗剂(antagonist),即使占领极大部分受体,仅能产生较小或不产生效应。

(4)半数有效量(50% effective dose, ED50)在量反应中指能引起50%最大反应强度的药量,在质反应中指引起50%实验对象出现阳性反应时的药量。

以此类推,如效应为惊厥或死亡,则称为半数惊厥量(50% convulsion)或半数致死量(50% lethal dose, LD50)。

药物的ED50越小, LD50越大说明药物越安全,一般常以药物的LD50与ED50的比值称为治疗指数(therapeutic index,TI),用以表示药物的安全性。

医学教|育网搜集整理但如果某药的量效曲线与其剂量毒性曲线不平行,则TI值不能完全反映药物安全性,故有人用LD5与ED95值或LD1与ED99之间的距离表示药物的安全性。

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剂量均衡研究(Dose Proportionality Study)
数据摘要:
Twelve healthy male (M) and 12 healthy female (F) human subjects (Sub) completed a four period (Per) crossover study. Each subject followed one of four randomly allocated sequences (Seq) of four oral doses (2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg) of Drug A. A seven day washout period separated each of the single dose administrations.
On each of the single dosing days, blood samples were taken from each of the subjects prior to dosing and at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours postdose. From these measurements, the area under the plasma concentration vs. time curve (AUC) from time 0 hours to infinity (ng議r/mL) and the maximum plasma concentration (Cmax) (ng/mL), were estimated for each of the four doses for each subject. The pharmacokinetic data, to the degree of accuracy as reported by the pharmacokineticist, are shown in Table 4.
中文关键词:
剂量,均衡,健康人,性别,随机的,
英文关键词:
dose,proportionality,healthy human,sex,randomly,
数据格式:
TEXT
数据用途:
The data can be used for computational biology.
数据详细介绍:
Favorite Datasets from Early (and Late) Phases of Drug Research
Dose Proportionality Study
Part 5 - Table 4
Abstract
Twelve healthy male (M) and 12 healthy female (F) human subjects (Sub) completed a four period (Per) crossover study. Each subject followed one of four randomly allocated sequences (Seq) of four oral doses (2.5 mg, 5 mg, 10
mg, 15 mg) of Drug A. A seven day washout period separated each of the single dose administrations.
On each of the single dosing days, blood samples were taken from each of the subjects prior to dosing and at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours postdose. From these measurements, the area under the plasma concentration vs. time curve (AUC) from time 0 hours to infinity (ng議r/mL) and the maximum plasma concentration (Cmax) (ng/mL), were estimated for each of the four doses for each subject. The pharmacokinetic data, to the degree of accuracy as reported by the pharmacokineticist, are shown in Table 4.
∙Do AUC and Cmax increase proportionally with dose?
∙What about when considering only males? Only females?
∙Are the responses for the males and females similar or dissimilar?
∙How would you characterize the relationship between AUC and Cmax? Source
Bradstreet, T. E. and Short, T. H. (2001) "Favorite Data Sets from Early Phases of Drug Research - Part 5." Proceedings of the Section on Statistical Education of the American Statistical Association.
数据预览:
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