文献评价点6药物信息
医院药学信息服务内容和方法
一、医院药学信息服务的概念
医院药学信息服务（Drug Information Service， DI Service ） 或 称 药 学 信 息 活 动 （ Drug Information Activity）是所有涉及药学信息的活 动，主要是在医院药剂科中进行的药学信息的收 集、保管、整理、评价、传递、提供和利用等工 作
但经查证国内一些权威的临床用药专著中，则可以看到较详细的 “氯喹”儿童用量指导参考信息。如：
• 《中华人民共和国药典临床用药须知》(2019版)，P621：“小儿治 疗间日疟，口服首剂按体重10mg/kg，最大量不超过600mg，6小时 后按5mg/kg再服一次，第2、3日每日按5mg/kg。”
• 《新编药物学》(第16版)，P142：“控制疟疾发作小儿首次 16mg/kg，6-8小时后及第2-3日各服8mg/kg；疟疾症状抑制性预防： 小儿每周8mg/kg。”
国家在各省建立医药情报所等机构来提供药物信息 但由于我国以病人为中心的药学服务工作开展还处于发展阶段，医院药
学信息服务工作尚处于起步阶段，主要在一些大型医院中开展。目前， 有关药学信息服务工作应具备的条件、内容、标准、模式等，还没有规 范，仍在探索、发展过程中
三、医院药学信息服务的目的
* 总 的 目 标 就 是 指导合理用药，收集药物安全性 和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨 询服务
四、医院药学信息服务的内容
*药学信息的收集、整理，保管和评价 向医生、病人和病人家属提供药学信息咨询 制订医院药品处方集，提供有关药学信息的资料，
如药讯等 编制医院药事管理委员会使用的资料 收集药物不良反应报告，并汇总上报 药学信息的培训教育工作 开展有关药学信息服务的研究工作 医院之间的DI合作
药学服务模式下药物信息利用和管理探析
进 行 审 查 ，并 在 第 一 时 间 提 示 出 潜 在 的 问 题 ， 起 引 医师 、 师 的 重 视 ， 时 调 整 有 关 方 案 ， 免 药 物 危 药 及 避 害 ，防 范 用 药 风 险 ，达 到 合 理 用 药 的 目的ｎ 。 ］ 即 时 性 审 查 警 示 信 息 主 要 包 括 ：药 物 相 互 作 用 、 射液体 外 配伍 、 复用药 、 敏 药物 、 应症 、 注 重 过 适 禁忌症 、 作用 、 法用量和特殊 人群用药 等。 副 用 从 信 息 组 织 管 理 的角 度 看 ，其 组 织 方 式 上 突 出
维普资讯
中国 药 事 ２ ０ ０ ５年 第 １ ９卷 第 ６期
· ３ ３ ５ ·
药 学 服 务 模 式 下 药 物 信 息 利 用 和 管 理 探 析
蒲 剑 ，赖 琪 （ 四川大学华西药学院 药事管理学教研室， ６０４） 成都 １ １ ０
大 ，需 要 使 用 者 有 足 够 的 时 间 和精 力 去 阅 读 ，医药
１３ 药物信 息的更新频率加 快 ．
由于 新 药 的 不 断 涌 现 和 药 物 在 使 用 过 程 中经 验
专业 人员可 以根据 实际情况 ，确定何时查询 这些信
息。
的不断积 累 ，药物信息 始终处 于动态变化 发展过程 中，新 的信息能否及 时被分 享利用 ，已经成为衡量 信息 质量 的一个重要指 标 。国外发 达 国家 的信息 产
ｍｏ ｅｗ ｓｄｓ ｕ ｓｄ ｉ ｈ ｒｉ ｅ ｄ ａ ｉｃ ｓｅ ｎ ｔ ｅ ａｔｃ ．Ｔｈ ｉｒ ｕ ｉｇ ｍｅｈ ｄ ，ｔ ｅ ｃ ａａ ｔｒｓｉ ｆｉｆｒ ｔ ｎ ｄ ｍａ ｄ ｌ ｅ ｍａｏ ｓｎ ｔ ｏ ｓ ｈ ｈ ｒ ｃｅ ｉｔ ｓｏ ｎｏ ｍａｉ ｅ ｎ ｃ ｏ
文献质量评价
文献质量评价文献质量的评价一、文献质量评价的基本要素在进行文献质量评价时，应依据科学、规范的评价标准，而不是靠评价者的主观感觉、临床或研究经验来判断。
通常，文献质量评价的基本要素包括文献内部真实性、临床重要性和适用性3个方面。
（一）内部真实性内部真实性是指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度。
偏倚主要来源于4个方面。
1.选择偏倚选择偏倚主要发生在选择和分配研究对象时。
如果在分配研究对象时，所采取的随机方法不完善，可能会造成各组的基线资料不具有可比性，从而亏大或缩小护理干预措施的效果。
另外，如果用于分组的随机序列公开化，使得研究者和研究对象能够预计到下一个研究对象会将会入选到哪一组，可能会掺杂研究者或患者的主观因素，从而带来偏倚。
因此，为了降低选择偏倚，在分配研究对象时，应采用严格的随机法，并对随机分配方案做到分配隐藏。
分配隐藏的措施包括下列几种：由不直接参与研究的药房人员或中心办公室人员控制随机分配方案；采用相同外观的、按顺序编号的药物容器；使用按顺序编号不透明密闭信封等。
分配方案的隐藏应至少维持到实际分配研究对象时，确定某研究对象被分配到哪一组后，不要随意改变分组情况。
2.实施偏倚实施偏倚主要发生在干预措施的实施过程中。
指除了要验证的措施外，向实验组和对照组提供的其他措施也不相同，从而出现系统偏差，降低实施偏倚的措施是将干预方案进行标准化，并尽可能对研究对象和干预提供者实施盲法。
如果干预提供者知道研究对象接受的时哪一种干预，会有意无意的对干预组的研究对象提供格外的关注；如果研究对象知道自己接受的是哪一种措施，会倾向于提供更多症状。
另外，在研究过程中，如果对照组的研究对象由于各种原因有意或无意地应用了实验组的措施，也会导致实施偏倚。
3.失访偏倚失访偏倚是指在研究的随访过程中，实验组和对照组因退出、失访、违背干预方案的人数或失访者的特征不同而造成的系统差异。
失访的原因往往是发生副反应、疗效差、出现并发症、搬迁或死亡等，如果失访率较高或各组间失访情况不一样，会使研究结果失真。
药物信息服务
②《生物学文献》(biological abstracts BA) ③《医学索引》(index medicus IM) ④《医学文献》(excerpta medica EM)
三、三级文献：
三级文献是在一级和二级文献的基础上归纳总结、综合、 整理后的出版物。在药学实践中使用最广泛。包括手册、 教科书、指南和其他参考文献。
（1）作者的专业经验和水平
（2）编书的目的和用途 （3）出版社发行的年代和版次 （4）引用参考文献的质量 书中引用的参考文献宜准确恰当，言之有据，减少 偏差。
二级文献的评价
当三级文献信息过时或不全时，就要借助二级文献源寻 找一级文献。
对于二级文献的评价应包括：
1、收载杂志的数量 2、专业种类 3、出版或更新的频率、 4.、索引的完备程度 5、检索路径及费用
二、二级文献
包括索引和文献。 1、常用索引服务和文献数据库的名称及特点 （1）国家科技图书文献中心 （2）中国知识基础设施工程—中国知网 （3）万方数据知识服务平台 （4）Pubmed系统Medline数据库 （5）Toxnet独立数据库 由美国国立医学图书馆建立并负责维护。 （6）Embase数据库 相当于欧洲的Medline。它和Medline收录的杂 志既有重叠，又有不同。
（5）《意识案头参考》 （6）《美国药典药物信息》 （7）《英国国家处方集》 3、百科类：
《中国药学年鉴》、《中国医药统计年鉴》、《中国中 医药年鉴》等
4、专科类：
为突出某以专业或某一专题汇总成的三次文献。如：
（1）《梅氏药物副作用》（第十五版）是有关药 品不良反应的国际百科全书。 （2）《药物不良反应》（第三版）孙定人主编， 人民卫生出版社发行，是我国自己编写的第一步 有关药品不良反应的专著。
医院药学信息服务的内容和方法
三、医院药学信息服务的目的
? 问题分析
? 从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站的公开信息中，可以查 到本次事件中所使用药品“磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片”组合包装 片的药品说明书【用法用量】项下仅有针对成人用量的具体指导 信息，但对儿童用量则只原则性提示了“儿童用量须在医生指导 下确定”，并未明确给出一个可供医疗人员参考的具体指导剂量。
? 国际药联（FIP）和世界卫生组织（WHO）也大力倡导 各国开展医院药学服务工作
? WHO出版的《规范处方指南》（Guide to Good Prescribing）中，就专 门讲解了如何获得最新的药品信息，及其评价方法
二、医院药学信息服务的发展
? 我国医院DI工作的开展
? 在我国，卫生部制定的《医院药剂工作条例》、《医疗机构药事管理暂 行规定》、《处方管理办法》和医院等级评定的相关文件中均要求医院 建立药学情报室，提供药学信息服务
和要求做出了规定
二、医院药学信息服务的发展
? 医院药学信息服务在日本发展很快，并得 到医生的广泛认可。
? 1965年，日本第20界药学大会上，起草了《医院和诊所DI活动 纲要》和《医院和诊所情报资料整理方法》两个文件，对DI工作 的目的、重要性、内容和信息的分类等提出了指导性的方针
? 1971年，日本药剂师协会制订了《DI活动业务基准》，对DI工作 的目的、组织和人员、设施和设备、业务方面做了详细的规定
? 推动医院的合理用药水平的提高 ? 发挥药师的专业价值 ? 避免法律纠纷
药物文献检索重点整理
1、信息：信息泛指一切事物运动的状态和运动的方式，包括事物内部结构的状态和方式以及外部联系的状态和方式。
2、知识：人们对于客观世界的现象、事实及其规律的认识，是人类在长期的社会实践中积累起来的经验的总结和概括。
3、情报：指为了特定的目的，经过选择而传递给用户的信息。
4、情报的基本属性：知识性、传递性、效用性。
5、文献：记录有知识的一切载体。
6、文献的四要素：内容信息、物质载体、符号系统、记录方式。
7、信息、知识、情报与文献之间的相互关系。
8、信息源：个人为满足其信息需要而获得信息的来源。
9、按信息资源所依附的载体可分为体载信息源、实物信息源、文献信息源、数字信息源。
10、文献信息源中①按载体形式，分为纸质文献、缩微文献、磁盘文献和光盘文献；②按文献信息的记录方式，分为手写型文献、印刷型文献、声像型文献、电子型文献和网络型文献；③按文献级别，分为零次文献【书信、手稿、记录、笔记、一些内部使用的书刊资料】、一次文献【期刊论文、科技报告、专利文献、会议文献、学位论文】、二次文献【目录、索引、文摘】、三次文献【手册、大全、年鉴、指南】；④按出版形式，分为常见文献（图书、期刊、报纸）和特种文献（学位论文、会议文献、专利文献、标准文献、科技报告、技术档案、产品资料）11.、数据库是数字信息资源产生的最早的形式。
12、核心期刊：刊载某学科文献密度大，载文率、被引用率及利用率较高，深受本学科专家和读者关注的期刊。
13、学位论文：是作者提交的用于其申请学位的文献。
识别学位论文的主要依据有：学位名称、导师姓名、学位授予机构。
14、专利文献：是各国专利局及国际性专利组织在审批专利过程中产生的官方文件及其出版物的总称。
15、分界线【1911】年以前古代中医药文献以载体形式区分，分为抄刻文献与印刷文献。
抄刻文献主要是指甲骨、金石、简牍、缣帛、卷轴、抄本。
印刷文献主要指唐代以后雕版或活字印刷的线装书籍。
16、中医药古籍中常见的著作类型：中医药学专著、综合性类书、综合性丛书、非医药学类典籍、文史工具书、小说笔记。
药学信息服务
二、药学信息服务的目的
药学信息服务的目的是指导合理
用药，收集药物安全性和疗效等信息， 用药，收集药物安全性和疗效等信息， 建立药学信息系统，提供用药咨询服 建立药学信息系统， 务。
二、药学信息服务的目的
1.促进合理用药广泛地开展
在药物治疗过程中， 在药物治疗过程中，药物的使用需要通过不同人 员的参与和协作才能完成。医生正确地诊断和下医嘱， 员的参与和协作才能完成。医生正确地诊断和下医嘱， 药师及时准确地调配药品，护士正确地执行医嘱， 药师及时准确地调配药品，护士正确地执行医嘱，病 人依从医嘱正确地用药。在这一过程中， 人依从医嘱正确地用药。在这一过程中，药学信息服 务将医生、药师、护士和病人联系起来， 务将医生、药师、护士和病人联系起来，共同以合理 用药为目的，成为一个相互协作的整体， 用药为目的，成为一个相互协作的整体，发挥着提供 药物治疗决策依据，促进各类人员互相沟通的作用， 药物治疗决策依据，促进各类人员互相沟通的作用， 推动整体合理用药水平的发展和提高。 推动整体合理用药水平的发展和提高。
一、药学信息服务的对象
临床药师查阅资料后发现补充铁剂后2周以 临床药师查阅资料后发现补充铁剂后 周以 上或4周才会出现 的上升，并且有资料显示 上或 周才会出现Hb的上升， 周才会出现 的上升 经过3周的治疗 周的治疗， 可以上升2.0g/dl，平均红 经过 周的治疗， Hb可以上升 可以上升 ， 细胞体积（ 的上升而上升， 细胞体积（MCV）也随 的上升而上升，网织 ）也随Hb的上升而上升 红细胞可以在铁剂治疗后上升。 红细胞可以在铁剂治疗后上升。故临床药师建 议主治医生应先观察网织红细胞是否有上升， 议主治医生应先观察网织红细胞是否有上升， 并且在使用三周后观察Hb 否上升再考虑换用其 并且在使用三周后观察 他铁剂， 他铁剂，从而对此患者的治愈起到了很好的作 用。
药物综合信息检索
CAS 化学物质登记号
CAS(Chemical Abstracts Service)指为每一种 化学成分或结构确定的物质给予一个唯一的CAS登 记号，同种物质不同的异构体也各有号。 在进行检索时，由于每一个化学物质的名称是 不唯一的，表现为标准命名、系统命名、商品名、 通用名、俗名等多种形式，因此采用名称进行检索 入口，查全率很低。CAS能提高检全率和检准率。 而且多种数据库都收录了CAS字段。
CA印刷版的索引
CA的期索引 关键词索引 Keyword Index 著者索引 Author Index 专利索引 Patent Index
CA的累积索引
一年、五年和十年单独成册出版，方便回溯检索。 化学物质索引（Chemical Substance Index） 普通主题索引（General Subject Index） 专利索引 ( Patent Index) 索引指南 （Index Guide) 著者索引 分子式索引 环系索引 登记号索引 化学文摘服务社资料来源索引
PubMed—〉Medline
PubMedMedline
PubMedMedline
PubMedMedline
PubMedMedline
Internet药物信息资源
国家食品药品监督管理局 U.S. Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局
药学信息学教学设计
学习小组和导师制
成立学习小组，鼓励学生互相学习和讨论；实 行导师制，为学生提供个性化指导和支持。
团队项目和实践活动
组织学生参与团队项目和实践活动，培养学生团队协作能力和解决实际问题的 能力。
04
学生考核与评价标准
课堂表现及参与度评估
时间表
本课程共32学时，其中理论授课24学时，实验操作6学时，课程讨论2学时。具体安排如下：第1-8周进行理论授 课，每周3学时；第9-12周进行实验操作，每周1.5学时；第13周进行课程讨论和总结，共2学时。
02
教学内容与方法
药学信息学基础知识
药学信息学概念
介绍药学信息学的定义、发展历 程、研究内容及其在药学领域的 重要性。
药学信息学教学设计
汇报人：XX
2024-01-19
• 课程介绍与目标 • 教学内容与方法 • 教学资源与环境 • 学生考核与评价标准 • 教师团队建设与培训提高 • 课程改革与创新点展示
01
课程介绍与目标
药学信息学定义及重要性
药学信息学定义
药学信息学是一门研究药学领域中信息获取、处理、存储、传播和应用的交叉 学科，旨在通过信息技术手段提高药学研究、教学和实践的效率和质量。
培训班
针对药学信息学教学中的重点、难点 问题，定期举办培训班，邀请相关领 域的专家进行授课和指导，提高教师 的专业技能和教学水平。
鼓励参加国内外相关学术会议
学术会议的重要性
参加国内外相关学术会议是了解最新研究进 展、拓展学术视野、提高学术水平的重要途 径。
支持措施
积极为教师参加国内外相关学术会议提供经 费支持、时间安排等方面的保障，鼓励教师 积极参加各类学术会议。
中国药品综合评价指南参考大纲(第二版)2015
资料来源：企业资料或文献。 2.3 上市后出现的不良事件及不良反应
资料来源： ⑴国外资料：PubMed检索文献，包括药品的临 床研究(含上市前及上市后)及上市后安全性研究。 ⑵国内资料： CNKI、万方及维普等数据库检 索文献，包括药品的临床研究(含上市前及上市后)
4 质量评价 由2名评价者独立评价纳入研究的质量，若存
在争议则通过讨论解决或咨询第3位评价者。由于 目前尚无全球共识的H TA质量评价工具，参考2011 年澳大利亚发表的H TA中所采用的N H M R C(2000a) 及CRD(2009)更新条目对其进行评价。采用AGREE II评价指南的质量(表6)。采用AMSTAR的评价标准 评价SR/Meta分析的质量(表7，表8)。按照Cochrane 手册的要求评价RCT研究的质量(表9)。
全面系统检索证据，明确描述证据选择标准，详细描述证
制定 严谨性
据强度及局限性，详细描述形成推荐建议的方法，形成推 荐建议时已全面考虑推荐建议所带来的健康获益、不良反 应及应用风险，推荐建议与相关证据间有明确联系，指南
8
发布前经过专家外部评议，提供指南更新步骤
16
112
明晰陈述与 推荐建议明确不引起歧义，明确陈述管理不同病症或健康 表达 问题的不同选择，主要推荐建议易于识别和确认
3 是否实施广泛全面的文献检索？ ·至少检索2种电子数据库。检索报告必须包括年份以及数据库，如Central、EMbase和MEDLINE。 必须说明采用的关键词/主题词，如果可能应提供检索策略 ·应咨询最新信息的目录、综述、教科书、专业注册库，或特定领域的专家，进行额外检索，同时 还可检索文献后的参考文献
表 2 纳入HTA的基本特征
循证医学对文献的评价【范本模板】
专业：2016级医学影像一核医学姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者信息男,36岁病史资料现病史：因双眼重影2个月,近2天加重伴头痛入院既往史:既往体健体格检查:神清语明,双侧瞳孔等大等圆，直径约3。
0mm，对光反射灵敏，双侧肢体肌力V级,肌张力正常,生理反射存在，病理反射未引出。
实验室及影像学检查实验室检查:（1）肿瘤标志物癌胚抗原(CEA）：3。
75 ↑ ng/ml <3。
4;甲胎蛋白（AFP)：2。
23 ng/ml 〈7.0；糖类抗原199(CA199)：15。
27 U/mL 〈27。
0 FPSA/TPSA 7。
08 ↓％ >19; 总前列腺特异性抗原：1。
680 ng/ml 0。
00--4；糖类抗原72-4(CA72—4):1.21 U/mL 0—-6。
9；细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1):1.4 ng/mL 0--3。
3；游离前列腺特异性抗原：0。
119 ng/ml；神经元特异性烯醇化酶（NSE):12。
4 ng/mL 0-—16。
3。
(2)脑脊液检查：多核：0.03；单核:0。
97；红细胞：0 10^6/L 0；白细胞：30 ↑ 10^6/L 0-—8；潘氏反应：+ —；氯：128.4 mmol/L 119--129;葡萄糖:2.71 mmol/L 2.3--4。
1；蛋白:1.01 ↑ g/L 0。
15—-0。
45；磁共振平扫加增强检查（图1-6):松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号，大小约 0.9-2.1cm，边界欠清，FLAIR呈稍高信号，增强扫描明显强化，视交叉受压略移位，其中松果体区病变堵塞中脑导水管,与四叠体板分界不清，三脑室、双侧侧脑室扩张，侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号，中线无移位。
一、提出问题同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿I:术后同步放化疗C：单纯收手术O：随访时间复发、转移情况二、证据检索1、可提供数据文献检索资源CNKI2、关键词及检索策略关键词：儿童；生殖细胞瘤；放疗；化疗检索策略：生殖细胞瘤术后放化疗3、检索结果检索到的文献共有88篇，选择用以评价的文献为《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》三、评价证据题目：《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》作者：甲戈罗世祺李春德单位：北京天坛医院神经外科Ⅰ.【原文摘要】目的：观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生长发育的影响。
第12章 药物信息服务
中国医学生物信息网的信息部分主要由医学新 闻、最新文献、特别报道、lnsight、专题网页、 闻、最新文献、特别报道、lnsight、专题网页、 今日临床、数据库等八部分内容组成，每一页 下又有若干细类。 如专题网页里包括了近期热点如非典型性肺炎、 干细胞、基因治疗等网页，内容丰富新颖。 数据库里包括了心血管病、生物活性多肽等多 个医学数据库。
常见的国内外文摘与药学文献
3.百科类 百科类《中国药学年鉴》《中国医药年鉴》《中 百科类 国中医药年鉴》。 4.专著类：《Clarke's药物和毒物分析》（Clarke's 专著类： 专著类 Analysis of Dings and Poisons）《药物治疗学：病生理 学的途径》（Pharmacotherapy：A Pathophysiologic Approach） 《治疗学课本》（Textbook of Therapeutics）第8版、 《应用治疗学：临床药物的使用》（Applied Therapeutics：the Clinical Use of Drug）第 8版。
中国医学生物信息网主页的左侧有多个 中国医学生物信息网 网络工具的链接，如导航系统、网络资 源及友情链接等，不仅为用户提供了许 多通用和生物医学专用的搜索引擎，还 提供了MEDLINE、中国生物医学文献 数据库（CBMdisc）等多个生物医学文 献数据库的链接。
国家科技图书文献中心
药物信息评价
1.三级文献评价 三级文献评价: 三级文献评价 作者的专业经验和水平。 编书的目的和用途。 出版社发行的年代和版次 引用参考文献质量
药物信息评价
2.二级文献评价 二级文献评价: 二级文献评价
收载杂志的数量、专业种类，更新的频率，索引 的完备程度，检索路径及费用。 当三级文献信息过时或不全，不能满足要求时， 就要借助二级文献源寻找一级文献。二级文献主 要是索引和文摘， 3一级文献评价：简介（introduction）、方法 一级文献评价： 一级文献评价 （methods）、结果(results）、讨论 （discussion)。分析可评估的答案。 4.网站信息的评价 网站信息的评价:信息来源的权威性、信息内容的 网站信息的评价 准确性、观点评价的客观性。
医院药房管理复习题(含答案)
第一章绪论1.名词解释a 医院药事管理：指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
b ABC分类法：又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资,按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类,对不同的类别采取相应的管理措施。
2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。
(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)第二章医院药事的组织管理1.名词解释a 药事管理委员会：是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构，属于学术组织。
b 药师职业道德：是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。
2。
问答题（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药) (2）简述医院药师的工作职责.(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验，保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务，收集、整理文献资料,编写药品简讯,负责向医护人员介绍药品，指导合理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究,配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训,对药剂士的工作进行技术指导）（3)简述医院药学技术人员的职业道德准则。
“药品信息与药品安全”答案
药品信息与药品安全怎么识别药品1、以下关于药品的分类描述正确的是（C）A、放射性药品不属于化学药品B、抗生素属于生物制品C、抗生素属于化学药品D、疫苗属于化学药品2、以下哪项不属于我国规定的药品（C）A、中药饮片B、化药制剂C、医疗器械D、血清3、食品的定义，描述错误的是（C）A、各种供人食用或者饮用的成品和原料B、按照传统既是食品又是药品的物品C、包括以治疗为目的的物品D、不包括以治疗为目的的物品4、查证药品信息的正确途径是（B）A、查询《药典》B、登陆国家食品药品监督管理总局的网站进行查询C、登陆中国药典委员会政府网站进行查询D、登陆专业正规的药品网站进行查询5、识别药品和非药品最重要的证据是（B）A、管理方法B、批准文号C、是否以治疗疾病为目的D、药品的定义6、以下药品不能进入市场销售的是（D）A、新药B、仿制药C、进口药品D、医疗机构制剂7、以下各项不属于生物制品的药物是（B）A、血清B、抗生素C、血液制品D、疫苗8、关于药品批准文号的描述错误的是（C）A、药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品B、批准文号是药品的“准生证”C、批准文号的有效期是永久性的D、批准文号是药品的“身份证”9、批准文号中的字母J表示（A）A、进口药品分包装B、化学药品C、中药D、生物制品10、以下各项属于药品的是（D）A、兽用注射硫酸链霉素B、风湿骨痛贴C、天然维生素ED、健胃消食片1、化学药品所特有的药品名称是（B）A、通用名称B、化学名称C、汉语拼音名称D、英文名称2、某药品的生产日期是2010年3月15日，该药品的有限期是3年，则该药品的有效截止日期是（B）A、有效期至2013年03月B、有效期至2013年03月14日C、有效期至2013/03/15D、有效期至2013年03月15日3、药品标识物不包括（D）A、包装B、标签C、说明书D、药品价格4、药品标签的内容包括（D）A、药品名称B、注册商标C、专用标识D、以上都是5、药品的名称，标注最为显著的应该是（C）A、商品名B、汉语拼音名称C、通用名称D、英文名称6、关于药品通用名称的说法错误的是（D）A、药品通用名称是指列入国家药品标准的药品名称B、不同厂家生产的同一种药品，其通用名称是一致的C、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标或商品名使用D、是针对特定企业、特定产品制定的名称，又称专利名7、以下哪一项不是属于药品说明书的内容（A）A、生产日期B、有效期C、药理学、毒理学等相关信息D、功能主治、用法用量、不良反应、应用禁忌及注意事项8、批准文号中的字母H表示（B）A、进口药品分包装B、化学药品C、中药D、生物制品9、药品的概念中，附加药品指的是（C）A、包装、品牌B、商品、规格C、咨询、服务D、药品的质量10、关于药品通用名称印刷要求描述错误的是（C）A、不得选用草书、篆书等不易识别的字体B、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C、横版标签，必须在中三分之一范围内显著位置标出D、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差1、药品的有效期应该以（B）为单位。
药事管理的药物评估方法
药事管理的药物评估方法药事管理是指在医疗机构内对药物使用进行全面管理和监控的一项工作。
而药物评估作为药事管理的重要组成部分，是指对药物的疗效、安全性、经济性等方面进行评估和监测的过程。
药事管理的药物评估方法具有多样性，本文将介绍其中几种常见的方法。
一、临床试验评估法临床试验是评价医疗药物疗效与安全性最为常用的方法之一。
它通过对研究对象进行随机对照试验和开放试验，收集并分析药物治疗效果、副作用等指标数据，以科学的方法评价药物的疗效和安全性。
临床试验评估法具有科学性和客观性的特点，是药事管理中不可或缺的方法之一。
二、药物不良反应监测法药物不良反应监测是指对药物使用后可能引起的不良反应进行监测和评估。
通过患者病史、临床表现和实验室检查等手段，及时发现和监测药物的不良反应，评估药物的安全性。
药物不良反应监测法可以及时预警和管理药物的不良反应，保障患者的用药安全。
三、药物疗效评估法药物疗效评估是指对药物治疗效果进行评估和分析。
一般可采用临床观察法、临床试验法和回顾分析法等方法，通过观察患者的病情变化、疼痛缓解程度等指标，评估药物的临床疗效。
药物疗效评估法可以帮助药事管理人员了解药物的疗效情况，优化药物的使用。
四、药物经济性评估法药物经济性评估是指对药物的经济效益进行评估。
通常通过成本效益分析、成本效用分析等方法，将药物使用所带来的治疗效果与费用进行对比和评估，从而综合考虑药物的疗效与经济性。
药物经济性评估法可以为医疗机构选择合理的药物提供决策支持，实现药物的合理使用。
五、药物信息监测法药物信息监测是指对药物的使用情况、疗效、不良反应等信息进行实时监测。
通过建立药物信息采集系统，收集和分析药物使用的数据，为药事管理提供有力依据。
药物信息监测法可以及时掌握药物使用的情况，发现问题并及时采取措施，提高药物使用效果。
六、药物文献评估法药物文献评估是指对有关药物的临床试验、疗效、安全性等方面的文献进行评估和分析。
通过查阅专业的医学文献、药物使用指南等资料，获取有关药物的信息，并进行归纳总结。
药物信息检索
主要药学专业网站
是美国食品与药品局的官方网站，具有一 定的权威性。网站内容分为食品、药品、兽用 药物、化妆品、医疗器械与放射健康等几大类。 收录了大量的药物信息，用户可直接进入 FDA相关类目浏览，也可通过关键词进行查询。 使用方法与Google搜索引擎相同。
FDA主页
viagra
简单检索入口。如输入“Viagra”
点击按钮[GO]
主要服务项目
简单检索结果，打开链接查看详情
FDA-CDER药物评价与研究中心
/cder/Iindexhtml
CDER的主要栏目有 1. Drug Information：包括药品审批信息、处方药物 信息、药品安全与副作用、报告和出版物、相关资源等。 2. Regulatory Guidance：提供相关立法和科学性指导、 CDER政策和操作程序、新药申请提交和国际活动介绍。 3. CDER Calendar：发布顾问委员会会议消息、会议 内容、新闻。 4. Specific Audience：提供给公众关于药物的应用、副 作用和警告等信息。 5. DER首页
viagra
CDER主要栏目
在CDER中检索
CDER检索结果
FDA-MedWatch药物不良反应监测 /medwatch/index.html
用于药品上市后的质量跟踪和监察，及时发现 临床试验中尚未揭示的不良反应。 系统提供了针对产品用户、医务人员、兽医及 动物拥有者和医疗产品生产、销售、售后服务人员 等4种类型人员的上报程序，以便选用。 通过该网络可以获取药物不良反应（药物流行 病学）的大量资料。 系统还提供了Search Medwatch功能，用户可以 利用关键词、药名进行检索。
药物信息检索
药物信息检索是医学信息检索的 一部分，是医学信息中特殊专业信息 的检索，其检索的方法、原理以及使 用的数据库与医学信息检索相似. 但因其专业特性所在，在检索相关 文献信息时，还有一些特殊内容的检 索和专业数据库。
药品产品评估报告的内容
药品产品评估报告的内容1. 引言药品产品评估是对新药或已上市药品进行全面、系统地研究和评估，以确保其质量、安全性和有效性。
本报告旨在对某一种药品进行评估，为医疗机构、药品监管部门、医务人员和患者提供参考，以帮助他们在临床实践中做出明智的决策。
2. 药品基本信息- 药品名称：XXX- 生产商：XXX制药有限公司- 适应症：XXX3. 药品质量评估3.1 药品生产及质量控制1. 生产工艺：根据提供的资料，该药品采用了现代化的生产工艺，包括原料采购、质量控制、生产过程控制等环节。
生产商已获得药品生产许可证，并遵循相关药品生产管理规范。
2. 质量控制：生产商建立了完善的质量控制体系，包括原材料的检验、制剂的成品检查等环节。
药品的主要成分经过合理的检测和分析，符合国家相关标准。
3. 产品稳定性：生产商对该药品进行了稳定性研究，结果表明，该药品在存储条件下能保持其质量和效力，无明显变质迹象。
3.2 药品标签和说明书1. 包装标签：药品的包装标签清晰明了，包含了药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期限等关键信息。
标签上也提供了适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等注意事项。
2. 说明书：该药品的说明书详细而全面，包含了该药品的适应症、药理作用、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。
说明书使用简单明了的语言，能够帮助患者正确使用该药品。
4. 药品安全性评估4.1 药理作用根据相关索引的资料，该药品的药理作用机制已经有了一定的了解。
通过药理学研究，可以得出该药物在人体内的作用途径、药效学特性、药物代谢与排泄等信息。
4.2 不良反应根据临床试验结果和已上市药品的使用经验，对该药品的不良反应进行了评估。
结果显示，该药品的不良反应较少，主要是轻微和暂时性的，同时也提供了不良反应的处理方法。
4.3 相互作用该药品与其他常用药物的相互作用已进行了研究，结果表明，与大多数药物相互作用较少，但仍存在某些药物可能会影响该药品的疗效或增加不良反应的风险。
药学信息
第二节 药学信息的收集
一．药学信息的种类 1）按文献的存贮介质分类
印刷型文献、微缩型文 献、机读型文献、声像 型文献、光盘型文献等。
一次文献
种
二次文献
类
2）按文献的内容性质分类 三次文献
零次文献
3）按文献的出版形式分类
图书 期刊 专利文献 学位论文 标准文献 病历资料 内部资料
是药学信息的重要内容主要反应药物的自然属性借助药物这个有形载体传递的药物相关知识和讯息的集合是临床药学工助药物这个有形载体传递的药物相关知识和讯息的集合是临床药学工作中的一项重要内容
第八章 药学信息
重点、难点辅导
本章主要学习以下内容：
一、概述 二、药学信息的收集 三、利用互联网获得药学信息
本章的学习要求：
一、掌握 药学信息和药物信息的概念
二、熟悉 1．药物信息服务的范围 2．药学信息的种类和药学文献的查询
三、了解药学文献的检索和主要药学资源网址
本章应掌握的基本概念:
1、药学信息： 2、药物信息：
第一节 概述
一、药学信息的定义：
1.药学信息:包含药学领域所有知识的数据，它的内容非常广泛，涉及 药物的研究、生产、流通和使用各个领域。既包括与药物直接相关的药 物信息，也包括与药物间接相关的信息。
2.药学信息服务的范围 （1）以疗效、安全性、费用和患者因素为科学依据，建立医院基本药
物目录和协定处方集，参加制定和修订与药物有关的方针政策； （2）向患者、家属、健康工作者和其他人员提供药学信息服务； （3）参与药品不良事件的报告和分析； （4）建立和维护药学信息检索系统； （5）定期或不定期出版《药讯》，就药品的使用对医生、护士、药师
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文献评价点6：药物信息1．比较方式：对158篇文献中的记录的药物信息进行统计。
2．检索范围：1998年—2008年中国中医药期刊文献数据库中的临床文献。
3．比较结果：1998年—2008年中国中医药期刊文献数据中与胃癌前期病变相关的临床文献158篇，记载药物信息的临床文献148篇，其中核心期刊39篇，记载药物信息的临床文献36篇。
表15：148篇文献药物信息统计表序号（所占比例由高到低）药物信息所占比例1 莪术 4.90%2 黄芪 4.27%3 丹参 4.15%4 白术 3.83%5 白花蛇舌草 3.83%6 黄连 3.14%7（本案使用）白芍 2.89%8（本案使用）当归 2.70%9 党参 2.64%10（本案使用）茯苓 2.64%11 太子参 2.58%12 甘草 2.45%13 蒲公英 1.89%14（本案使用）石斛 1.70%15（本案使用）川芎 1.63%16 黄芩 1.63%17 薏苡仁 1.63%18 半夏 1.57%19 枳壳 1.57%20（本案使用）三七 1.38%21 陈皮 1.32%22 半枝莲 1.26%23 黄精 1.26%24 麦冬 1.26%25 郁金 1.26%26 天花粉 1.19%27 三棱 1.07%28 沙参 1.07%29 枳实 1.07%30 佛手 1.01%31 鸡内金 1.01%32 仙鹤草0.94%33 柴胡0.88%34 赤芍0.88%35 砂仁0.88%36 田七0.88%37 炙甘草0.88%38 枸杞子0.75%39 人参0.69%40 山楂0.69%41 蜂房0.63%42 厚朴0.63%43 石菖蒲0.63%44 香附0.63%45 延胡索0.63%46 元胡0.63%47 木香0.57%48 桃仁0.57%49 五灵脂0.57%50 白芨0.50%51 连翘0.50%52 玉竹0.50%53 八月札0.44%54 败酱草0.44%55 瓜蒌0.44%56 女贞子0.44%57 川楝子0.38%58 地鳖虫0.38%59 干姜0.38%60 姜黄0.38% 61（本案使用）菌陈0.38% 62（本案使用）蒲黄0.38%63 山慈姑0.38%64 生地0.38%65 红花0.31%66 苦参0.31% 67（本案使用）泽泻0.31%68（本案使用）百合0.25%69 大枣0.25%70 桂枝0.25%71 麦芽0.25%72 佩兰0.25%73 香橼皮0.25%74 徐长卿0.25% 75（本案使用）玄参0.25%76 蚤休0.25%77 制半夏0.25%78 炙黄芪0.25%79 扁豆0.19%80 鳖甲0.19%81 槟榔0.19% 82（本案使用）炒白术0.19%83 大黄0.19%84 胆南星0.19%85 龙葵0.19%86 木瓜0.19%87 炮山甲0.19%88 山药0.19%89 檀香0.19%90 乌贼骨0.19%91 夏枯草0.19% 92（本案使用）茵陈0.19%93 制香附0.19%94 重楼0.19%95 白屈菜0.13%96 炒白芍0.13%97 炒扁豆0.13%98 炒薏苡仁0.13%99 醋莪术0.13% 100 法半夏0.13% 101 豆寇仁0.13% 102 红景天0.13% 103 黄柏0.13% 104 藿香0.13% 105 焦三仙0.13% 106 绞股蓝0.13% 107 桔梗0.13% 108 荔枝核0.13% 109 菱角0.13% 110 没药0.13% 111 七叶一枝花0.13%112 青皮0.13% 113 全蝎0.13% 114 肉桂0.13% 115 蛇莓0.13% 116 神曲0.13% 117 生姜0.13% 118 苏梗0.13% 119 田基黄0.13% 120 乌梅0.13% 121 吴茱萸0.13% 122 香橼0.13% 123 玄胡0.13% 124 旋覆花0.13% 125 夜交藤0.13% 126 酒白芍0.06% 127 广木香0.06% 128 葛根0.06% 129 滑石0.06% 130 车前草0.06% 131 代赭0.06% 132 丁香0.06% 133 制南星0.06% 134 炒莱菔子0.06% 135 炙鳖甲0.06% 136 芦根0.06% 137 丹皮0.06% 138 炙远志0.06% 139 刺猬皮0.06% 140 枸橘0.06% 141 朱砂0.06% 142 酒大黄0.06% 143 旱莲草0.06% 144 炙半夏0.06% 145 威灵仙0.06% 146 人工牛黄0.06% 147 蛇蜕0.06% 148 冰片0.06% 149 麝0.06% 150 土炒白术0.06% 151 浙贝母0.06% 152 蜈蚣0.06% 153 清炒吴茱萸0.06% 154（本案使用）醋制延胡索0.06% 155 制大黄0.06%156 炒谷芽0.06%157 炒麦芽0.06%158 黄药子0.06%159 半边莲0.06%160 苍术0.06%161 海螵蛸0.06%162 莱菔子0.06%163 马兰0.06%164 竹节参0.06%165 青黛0.06%166 灵芝0.06%167 炙百合0.06%168 土贝母0.06%169 莲子肉0.06%170 桂元肉0.06%171 血竭0.06%172 沉香0.06%173 甘松0.06%174 制乳没0.06%175 红藤0.06%176 鬼针草0.06%177 焦山楂0.06%178 谷芽0.06%179 五味子0.06%180 炙蜂房0.06%181 露蜂房0.06%182 炒黄芩0.06%183（本案使用）炒鸡内金0.06%184 麦门冬0.06%185 粪箕笃0.06%186 良姜0.06%187 紫苏0.06%188 王不留行0.06%189 紫蒄0.06%190 白芷0.06%191 花粉0.06%192 熟地0.06%193 白蔹0.06%194 九节茶0.06%本案: 中药辨证方药物信息未提供中成药药物信息包括百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬、当归、白术(麸炒)、茵陈、白芍、石斛、九节菖蒲、川芎、三七、地榆、延胡索(醋炙)、蒲黄、鸡内金(炒香)表16：36篇核心期刊文献药物信息统计表1 黄连 5.51%2 莪术 4.93%3 白花蛇舌草 4.35%4 白术 3.77%5 丹参 3.77% 6（本案使用）当归 3.48%7 黄芪 3.48%8 蒲公英 3.19% 9（本案使用）白芍 2.90% 10（本案使用）茯苓 2.90% 11（本案使用）三七 2.32% 12 太子参 2.32% 13（本案使用）川芎 2.03%14 党参 2.03%15 薏苡仁 2.03% 16（本案使用）麦冬 1.74%17 石菖蒲 1.74%18 仙鹤草 1.74%19 郁金 1.74%20 半夏 1.45%21 佛手 1.45%22 甘草 1.45%23 黄芩 1.45%24 连翘 1.45% 25（本案使用）茵陈 1.45%26 枳实 1.45%27 八月札 1.16%28 陈皮 1.16% 29（本案使用）石斛 1.16%30 延胡索 1.16%31 败酱草0.87%32 柴胡0.87%33 赤芍0.87%34 瓜蒌0.87%35 黄精0.87%36 人参0.87%37 天花粉0.87%38 田七0.87%39 五灵脂0.87%40 枳壳0.87%41 制半夏0.87%42 干姜0.58%43（本案使用）蒲黄0.58%44 沙参0.58%45 砂仁0.58%46 山慈姑0.58%47 生地0.58%48 桃仁0.58%49 徐长卿0.58%50 元胡0.58% 51（本案使用）泽泻0.58%52 炙甘草0.58%53 大黄0.29%54 七叶一枝花0.29%55 九节茶0.29%56 酒大黄0.29%57 鳖甲0.29%58 玄参0.29%59 威灵仙0.29%60 人工牛黄0.29%61 龙葵0.29%62 胆南星0.29%63 蛇蜕0.29%64 冰片0.29%65 麝0.29%66 大枣0.29%67 木香0.29%68 鸡内金0.29%69 三棱0.29%70 苦参0.29%71 荔枝核0.29%72 半枝莲0.29%73 香附0.29%74 灵芝0.29%75 全蝎0.29%76 炙百合0.29%77 香橼皮0.29%78 土贝母0.29%79 玉竹0.29%80 女贞子0.29%81 蚤休0.29%82 夏枯草0.29%83 夜交藤0.29%84 木瓜0.29%85 川楝子0.29%86 麦芽0.29%87 炒扁豆0.29%88 桂元肉0.29%89 血竭0.29%90 沉香0.29%91 甘松0.29%92 枸杞子0.29%93 五味子0.29%94（本案使用）炒鸡内金0.29%95 红花0.29%96 桔梗0.29%97 乌贼骨0.29%98 白芨0.29%4．比较结论：在所有10年的临床文献中，共涉及中药194种，其中排在前十位的中药为：莪术、黄芪、丹参、白术、白花蛇舌草、黄连、白芍、当归、党参、茯苓；而在39篇核心期刊中，共涉及中药98味，排在前十位的中药为：黄连、莪术、白花蛇舌草、白术、丹参、当归、黄芪、蒲公英、白芍、茯苓。
本案中成药药物除乌药、九节菖蒲、地榆三味药未涉及，其余均包括在内。
由于本案中药辨证方的药物信息未提供，未能做比较分析。