试剂和标准物质的储存、验收

化学试剂管理办法

化学试剂管理办法1、编制目的化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性，同时标准物质还应具有溯源性。

加强化学试剂的管理,不仅是保证分析结果质量的需要,也是确保人民生命财产安全的需要。

为加强化学分析试验室的化学试剂管理，并具有可操作性，特制订本办法。

2、适用范围适用于在试验中使用的化学试剂（包括购买和试验室配制的试剂、标准物质、标准滴定溶液）。

3、编制依据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T 602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》GB/T 603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》GB 13690《常用危险化学品的分类及标志》GB 15603《常用化学危险品贮存通则》AQGL(TC)06《化学实验室安全管理守则、应急预案》《危险化学品目录（2015版）》(国家安全监管总局等10部门公告2015年第5号）《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录实施指南（试行）的通知》（安监总厅管三[2015]80号）及附件《危险化学品分类信息表》注：本管理办法中所引用文件凡是不注日期的，其最新版本适用于本管理办法。

4、化学试剂的采购、验收、领用和存放部门应设置药品管理员，并由部门负责人授权，负责本部门试验室化学试剂的统一管理。

授权表见附录A，并于部门仪器设备管理员处备案。

4.1 化学试剂的采购1.化学试剂的采购应符合公司的采购工作相关流程。

2.标准物质优先选用国家或有关部门正式批准有合格证及计量证书的标准物质。

3.易制爆化学品的采购还应符合辖区公安部门的要求，在平台备案。

4.2 化学试剂的验收化学试剂购回后，应及时验收。

除标准物质应按照本管理办法中6.1的要求进行验收外，一般危险化学品由药品管理员组织相关试验人员验收，一般化学品由试验使用人自行验收。

验收应根据采购信息及其性质对试剂的数量、外包装、标签、证书或其它证明文件的信息进行核查，并填写验收记录（附录B）。

ISO17025：2017标准物质管理程序

1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。

为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。

3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。

3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。

3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。

4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。

4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。

5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。

5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。

5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。

验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。

5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。

程序文件-ZBJC-PD04-405G 标准物质、试剂和易耗品验收存储程序

程序文件发布日期：2018.03.17实施日期：2018.04.16页码：1 / 2标准物质、试剂和易耗品验收存储程序1目的确保公司所采购的对检测质量有影响的标准物质、试剂和易耗品的质量满足检测要求。

2适用范围适用于所采购标准物质、化学试剂、生化试剂（培养基）和易耗品等的验收/存储。

3职责3.1物质管理员组织标准物质管理员和试剂管理员分别负责标准物质和化学试剂、生化试剂、易耗品等的验收及存储。

3.2各实验室主任参与相关试剂等易耗品的验收。

4控制程序4.1验收标准物质管理员和试剂管理员配合物质管理员分别负责标准物质和试剂、易耗品的接收。

对经常使用、质量稳定的标准物质、试剂和易耗品的名称、数量、质量等级、供应商名称，根据采购文件进行符合性验收。

验收不合格的作退货处理，并填写《标准物质、试剂和易耗品验收存储记录》。

4.2存储4.2.1标准物质和试剂、易耗品验收后，标准物质管理员和试剂管理员需进行登记入帐。

使用人员在使用时应填写《试剂和易耗品使用记录》、《标准物质使用登记表》。

4.2.2实验用气体应根据《设施与环境控制程序》的要求，安全存储和使用。

4.3试剂管理员应经常检查采购物品的有效性，对于过期、变质的试剂和易耗品要根据《特殊物品使用和废弃物品处理控制程序》及时处理。

程序文件发布日期：2018.03.17实施日期：2018.04.16页码：2 / 2标准物质、试剂和易耗品验收存储程序5相关文件《设施与环境控制程序》 ZBJC-PD04-403B《特殊物品使用及废弃物品处理控制程序》 ZBJC-PD04-403A6记录《试剂和易耗品使用记录》 ZBJC-TR04-063《标准物质使用登记表》 ZBJC-TR04-057《标准物质、试剂和易耗品验收存储记录》 ZBJC-QR04-049。

化学检测实验室的质量控制

化学检测实验室的质量控制化学检测实验室的质量控制在化学分析领域中起着重要作用。

质量控制是通过一系列有效措施来确保实验室所得到的结果准确可靠，以保证实验室的数据质量，减少误差和偏差，并提高实验室的可靠性和信誉度。

本文将介绍化学检测实验室质量控制的重要性、主要内容和方法。

化学检测实验室的质量控制的重要性不言而喻。

不仅是为了满足法定要求，还为了保证实验室数据的准确性和可靠性，以便帮助客户做出正确的决策。

实验室应该根据质量控制要求建立并实施一套科学合理的质量控制体系，以确保实验室数据的真实可靠性和准确性。

化学检测实验室的质量控制主要内容包括实验室设备的校准和维护、样品的采集和储存、试剂和标准物质的选用和管理、分析过程的质量控制和记录等。

实验室设备的校准和维护是保证实验室数据准确性和可靠性的基础工作。

实验室应定期对设备进行校准，确保仪器的准确性和稳定性。

实验室应做好设备的维护和保养工作，及时修理和更换老化的设备，以确保仪器的正常运转和使用寿命。

样品的采集和储存也是影响实验结果准确性的重要因素。

实验室应制定合理的样品采集和储存方法，确保样品的代表性和稳定性。

在样品采集过程中，应注意避免外来污染和样品的不同环境因素对结果的影响。

实验室应该对样品进行正确的标识和储存，以便后续的分析工作。

试剂和标准物质的选用和管理也是质量控制的重要内容。

实验室应选择标准化、可追溯的试剂和标准物质，确保其纯度和准确度。

试剂和标准物质的管理应严格按照相关规定进行，包括正确储存、标识和定期检验等。

分析过程的质量控制和记录是确保实验室数据准确性和可靠性的关键环节。

实验室应建立正确的分析方法和操作规程，严格按照操作规程进行分析。

在分析过程中，应定期进行质量控制样品的分析，以检验实验室分析方法的准确性和可靠性。

实验室应做好质量控制记录，包括分析过程中操作参数、结果和异常情况等的记录。

这些记录不仅能够帮助实验室对分析结果进行复核，还能提供实验过程的可追溯性。

标准物质及试剂管理程序

标准物质及试剂管理程序1.目的为使标准物质及化学试剂始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。

2.范围标准物质及试剂的采购与验收，入库与保管，标识与使用等。

3.职责3.1检测室:列出标准物质及化学试剂的使用目录及级别要求；提出标准物质及化学试剂的验收、保管、使用、报废要求。

3.2检测人员:按照标准物质及化学试剂的保管、使用的要求正确使用标准物质和化学试剂；做好使用记录。

3.3仪器设备管理员:建立标准物质档案，粘贴管理标识，维护标准物质及化学试剂的贮存环境。

4.工作程序4.1标准物质及化学试剂的采购与验收4.1.1技术负责人应列出检测所用标准物质或化学试剂的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。

制定的采购计划报中心主任审核批准。

4.1.2到货的标准物质或化学试剂，技术负责人应组织验收。

验收人员应认真做好验收记录。

4.2 标准物质及化学试剂的贮存4.2.1验收合格的标准物质应由设备管理员在包装容器上粘贴标识或用记号笔作出标识，分类办理入库登记（台账）。

4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。

对有危害的标准物质或化学试剂应实施安全隔离。

要求贮存环境条件较高的标准物质或化学试剂，其贮存环境应建立监控规定，必要时应规定环境记录的要求。

4.2.3超过有效期的标准物质或化学试剂，仪器设备管理员应及时标识，再集中处理。

4.3标准溶液的配制4.3.1技术负责人应指定标准溶液的配制标准。

当无依据标准时，技术负责人应制定标准溶液配制作业指导书。

4.3.2配制标准溶液所用的玻璃器皿要经过核查合格后方可使用，并且玻璃器皿的清洗要符合标准要求以防止对样品的污染。

配制标准溶液和化学溶液用水应做核查，并且保存记录，以满足标准要求。

4.3.3配制好的标准溶液及化学溶液一定要注明配制日期、配制人员、溶液名称和溶液的浓度及失效日期等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液或试剂应在符合要求的环境中贮存。

检验科试剂与材料管理制度

检验科试剂与材料管理制度检验科试剂与材料管理制度是保证检验科实验室正常运转和科研工作顺利进行的基础。

科试剂与材料管理制度包含了试剂与材料采购、验收、入库、登记、存储、使用、保管、销售以及废弃等全过程的规范要求，旨在确保试剂和材料的质量可靠、使用安全和环境友好。

本文将从科试剂与材料采购、存储、使用等方面进行详细分析和探讨。

首先，科试剂与材料采购环节是管理制度的重要环节之一、科试剂与材料的采购要根据实验需求进行合理的规划和选择。

在选择供应商时，应根据供应商的信誉、产品质量、价格、交货时间等因素进行评估和比较，并建立供应商的长期合作关系，以确保供应的可靠性和稳定性。

采购人员应严格按照相关法律法规和科试剂与材料管理制度的要求进行采购，保障资金使用的透明和合法性。

其次，科试剂与材料的存储也是管理制度中不可忽视的环节。

试剂和材料的存储应根据其特性和要求进行分类和分区存放。

对于易燃、易爆、有毒有害等危险品，应采取专门的储存措施，如设置防火、防爆设施和通风设备，并配备相应的安全设备和急救药品。

同时，试剂和材料的存储要做到清晰标识、整齐摆放，并建立试剂与材料台帐，及时记录核实库存信息，以便及时掌握试剂和材料的使用情况和库存量。

再次，科试剂与材料的使用也必须按照管理制度的要求进行。

在使用试剂和材料之前，用户必须具备相关的实验操作知识和技能，并严格按照操作规程和安全操作规定进行实验操作。

对于有毒有害物质的使用，必须配备相应的个人防护设备，并对实验人员进行培训和指导。

此外，实验室还应建立试剂和材料使用记录，包括试剂和材料的名称、规格、用量、使用时间等信息，以备查验和日后参考。

最后，废弃的科试剂与材料也需要特殊处理，以防止对环境和人体健康造成危害。

废弃试剂和材料应按照规定的程序和要求进行分类、包装和标识，并交由专门的机构或单位进行回收和处理。

对于有毒有害废弃物，更应严格按照国家相关法律法规和科试剂与材料管理制度的要求进行处理，避免对环境造成二次污染。

医学检验科检验试剂耗材管理制度

医学检验科检验试剂耗材管理制度Ⅰ目的保证与检验结果相关的试剂、校准品、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。

Ⅱ范围适用于医学检验科。

Ⅲ制度一、申请采购专业组填写“检验试剂耗材采购申请表”，交试剂管理员汇总后交医学检验科主任审核批准。

二、供应商的评价（一）对提供试剂、耗材的供应商（包括生产厂家和经销商），由院医学装备科和医学检验科组织对其进行调查，由院医学装备科负责人和医学检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。

（二）供应商的评价应包括以下内容1.供应商的资信能力。

2.供应商的质量保证能力。

3.技术支持能力。

4.价格。

5.交货情况。

6.服务情况，如服务的及时性。

7.经销商要有厂家的授权资质。

（三）由院医学装备科将合格的供应商登录于“供应商一览表”。

三、采购管理（一）试剂耗材采购由医学检验科提前向医学装备科提交采购申请。

（二）医学装备科按规定，对供应商和产品进行审查，确定供应商和产品。

（三）医学装备科或者医学检验科应按照“检验试剂耗材申请表”中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知医学检验科试剂管理员。

四、试剂、耗材的验收和保存（一）医学检验科试剂管理员核对试剂耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期、生产厂家及有无出厂检验合格证等内容。

（二）验收后，管理人员根据试剂耗材的保存条件要求放置于冰箱等相应的储存位置。

（三）对于危险化学品及易燃易爆试剂，应有专门的储存空间，设专人管理且双人双锁。

五、试剂耗材入库登记医学检验科各实验组负责人将相关试剂耗材名录于LIS耗材管理系统进行维护，设定试剂耗材名称、供应商名称、最小供货单位、商品最低库存和最高库存用量等信息。

医学检验科各实验组试剂接收人员需入库时需将名称、批号、有效期、接收温度等信息录入LIS耗材系统，打印条码贴于每盒试剂近开口处。

六、试剂、校准品、耗材的领用（一）各专业组根据工作需要领取试剂、耗材。

领取试剂、耗材时，应依据“先入先出”原则，扫描试剂条码进行出库登记。

标准物质管理程序

1. 工作目的对标准物质和标准溶液进行有效的控制和管理，确保检测/鉴定结果的准确可靠，。

2. 适用范围适用于标准物质和标准溶液使用、运输、储存、保管等活动。

3. 工作职责3.1 设备管理员负责标准物质的管理。

3.2 检测所负责标准溶液的管理。

3.3 技术负责人负责标准物质和标准溶液停用、报废的批准。

4.工作程序4.1标准物质和化学试剂的购买4.1.1 标准物质的购买执行《外部支持服务和供应管理控制程序》。

4.1.2 标准物质应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。

4.2标准物质的验收4.2.1采购的标准物质和化学试剂，由设备管理员组织验收，验收时应检查：4.2.1.1标准物质和化学试剂名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求；4.2.1.2是否附有标准物质证书；4.2.1.3是否在有效的使用期限内。

4.2.2国家标准物质目录以外的国内制造单位提供的标准物质，未附国家质量技术监督部门认可的标准物质证书时，应对其进行验收检验。

4.2.3国外进口的标准物质，未附生产国计量、标准权威机构出具的证书时应对其进行验收检验。

4.2.4验收检验应采用国家标准检验方法。

没有标准检验方法的应通知技术质量管理部退货或作其他处理。

4.3标准物质和化学试剂的管理4.3.1 用于检测/鉴定的标准物质均应贴有唯一性的标识，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用；4.3.2 较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用；4.3.3标准物质和化学试剂应指定专人保管，存放的环境条件要满足要求。

放射性标准源按规定有单独隔离装置，确保装置的安全性和检测/鉴定员的人身安全；每三个月检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测/鉴定要求，并保存此类检查的记录；4.3.4 标准物质和化学试剂在领用时应确认其符合使用要求；交回保管处应确认其状态无误，验收归库；4.3.5 标准物质和化学试剂在运输过程中应注意防晒、防潮等，避免失效或损坏；4.3.6标准物质在使用时，使用人员应填写《标准物质使用记录》，保管人员要不定期进行检查；化学检测领域应按检测方法的要求建立校准曲线。

NMPA-生物制品检定工作规范-202007

附件4生物制品检验工作规范第一章依据、术语与适用范围第一条为进一步规范生物制品检验检测工作，依据《药品检验机构资质认定条件与检验工作规范》、《生物制品批签发管理办法》及相关法律、法规的规定，制定本规范。

第二条生物制品是药品的一部分。

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。

第三条本规范适用于承担生物制品检验检测的实验室。

第二章实验室和人员第四条生物制品检验检测实验室（以下简称实验室）应当是能够承担相应法律责任的法人或其他组织，不具备独立法人资格的实验室应当经所在法人单位授权。

第五条实验室所在机构应当有相应的部门管理试剂耗材、仪器设备、实验室设施和实验动物，做好各项条件保障的组织和供应工作，保证检验检测工作的正常进行。

第六条涉及病原微生物实验活动的实验室所在机构应当设立生物安全管理部门，建立生物安全管理体系，负责实验室生物安全的管理和监督。

—1—第七条实验室所在机构应当设立技术负责人、质量负责人和授权签字人，应当明确其职责和权力。

第八条技术负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，高级专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历和2年以上管理工作经验。

第九条质量负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有3年以上药品检验工作经历和2年以上质量管理工作经验。

第十条授权签字人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历或药品检验管理工作经验。

应当熟悉标准和方法，对生物制品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对所签发的检验报告负责。

第十一条承担检验检测工作的实验室负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，并具备5年以上实验室检验检测工作经验或中级以上技术职称，能有效地组织和开展生物制品的检验工作，对检验检测中的有关问题做出正确判定和处理。

生物制品检验工作规范2020

附件4生物制品检验工作规范第一章依据、术语与适用范围第一条为进一步规范生物制品检验检测工作，依据《药品检验机构资质认定条件与检验工作规范》、《生物制品批签发管理办法》及相关法律、法规的规定，制定本规范。

第二条生物制品是药品的一部分。

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。

第三条本规范适用于承担生物制品检验检测的实验室。

第二章实验室和人员第四条生物制品检验检测实验室（以下简称实验室）应当是能够承担相应法律责任的法人或其他组织，不具备独立法人资格的实验室应当经所在法人单位授权。

第五条实验室所在机构应当有相应的部门管理试剂耗材、仪器设备、实验室设施和实验动物，做好各项条件保障的组织和供应工作，保证检验检测工作的正常进行。

第六条涉及病原微生物实验活动的实验室所在机构应当设立生物安全管理部门，建立生物安全管理体系，负责实验室生物安全的管理和监督。

—1 —第七条实验室所在机构应当设立技术负责人、质量负责人和授权签字人，应当明确其职责和权力。

第八条技术负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，高级专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历和2年以上管理工作经验。

第九条质量负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有3年以上药品检验工作经历和2年以上质量管理工作经验。

第十条授权签字人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历或药品检验管理工作经验。

应当熟悉标准和方法，对生物制品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对所签发的检验报告负责。

第十一条承担检验检测工作的实验室负责人应当具有医学、药学或生物学等相关专业教育背景，并具备5年以上实验室检验检测工作经验或中级以上技术职称，能有效地组织和开展生物制品的检验工作，对检验检测中的有关问题做出正确判定和处理。

检验科试剂耗材管理制度

检验科试剂耗材管理制度规范检验科常用试剂、质控品、标准品、实验耗材等的申请、采购、验收、保存、管理程序，确保检验科能持续选择并使用合格的产品并得到及时可靠的服务保证。

避免因使用不合格试剂、过期试剂或试剂短缺影响检验质量，从而保证检验工作正常、检测数据准确可靠。

一、试剂及耗材管理1.实验室应根据各自的工作需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购试剂（尽量以仪器配套试剂为主），申购试剂需经科主任统一，并报经相关部门审批。

2.确定专人负责试剂的管理，做好试剂的验收、入库、分类保存、出库、清点盘存、试剂报废等工作，并做好相应记录，做到账册与实物相符。

3.试剂验收时需核对试剂规格、批号、数量等，检查试剂盒是否破损、溢出等，严把质量关。

4. 试剂管理人员按期统计实验室所需试剂，结合库存，制定试剂申购计划。

5.所有试剂须来源正规，证照齐全，质量保证，无过期试剂。

6.所有试剂按要求分类保存。

易燃易爆品要远离火源、水源，强酸强碱品需单独妥善保存，并标识明确。

7. 所有试剂须质量保证，对变质、过期试剂要有报废、处理记录。

8. 每天需检查试剂保存冰箱温度并记录。

二、工作程序申请采购：购买试剂、耗材，由检验科填写检验科试剂耗材申购表（月计划表），并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、生产厂家、供应商、规格、数量等信息，由试剂和耗材管理员初步审核汇总后交检验科主任审核批准。

验收后，由检验科人员入库管理。

三、试剂、标准物质使用管理1.试剂未开封前按试剂盒标识的保存条件和保存期限进行保存。

2.试剂开封后，在试剂包装/瓶上注明开封日期，并在试剂说明书标注的效期内使用。

3.试剂一旦开始使用，应严格按说明书提示的时间执行。

如不能在短期内用完，应妥医务科善保存。

4.报废试剂的管理。

由于试剂超过有效期或其他客观原因导致试剂报废时，需填写试剂报废申请表，经检验科主任批准后方可报废。

检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的设备要求

设备要求1实验室应有效控制对检测结果有影响的设备。

1.1对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。

注: 自有设备指购买或长期租赁（租期2 年以上）且具有完全的使用权和支配权的设备。

1.2实验室应制定程序，规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求，并保存详细记录。

适用时，标准溶液的配制应有逐级稀释记录。

注：标准溶液的标定应按照检测方法的要求或参照GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》的要求。

2 实验室应采取措施以确保设备功能正常运行并防止污染或性能退化。

2.1 试剂和标准物质的储存试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。

2.2 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。

必要时，实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。

如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室应遵守或予以关注。

从事痕量分析的实验室应配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。

对互不相容的检测，实验室应使用不同的器皿。

应关注清洗剂中可能存在的分析物。

3 实验室配制的所有试剂（包括纯水）应加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。

4 设备的期间核查4.1 实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。

最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。

对非线性校准函数，需要更多的校准标样。

如适用，应使用插入法技术(bracketing technique)。

注: 通常情况下，实验室至少使用5 个标样(除空白外)建立线性校准曲线。

更多的信息参考ISO 11095“使用标准物质(参考物质)的线性校准”所给出的指南。

实验室常用试剂(消耗品)如何验收、验收、贮存

试剂的验收一般有两种：一种是符合性验收，购置的试剂与计划是否相符，比如石油醚有沸程30-60℃，也有60-90℃。

一种就是技术验证，重要的对实验有影响的需做技术验证，比如色谱用氮气，纯度不够的话可能影响实验的进行，就需要做技术性验证，或者试用合格不合格。

在检测过程中试剂对检测结果的质量保证不可忽视，因此试剂管理非常重要。

附上试剂管理方法，希望对大家有所帮助。

如何进行试剂验收：01实物验收查看规格（如500mL、4L）和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的。

清点数量是否正确，是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况。

需在验收单上记录：名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期（若有）、数量、包装是否完整、标识是否清晰、与采购申请和采购合同是否一致。

02资料验收是否有合格证、化学品安全技术说明书等。

一般情况下整箱采购才会有合格证和化学品安全技术说明书。

若没有，不影响验收，实验室可自行查询并保存化学品安全技术说明书。

若有，原件可随采购验收记录一起存档，必要时复印化学品安全技术说明书，随药品试剂一起放入仓库。

需在药品试剂清单上登记存放环境要求、危险信息。

若为危险化学品，应使实验室所有可能接触此化学品的人员知道其危险性、防护方法及应急处理方法。

03技术验收1、溶剂类试剂，如硝酸、甲醇、二氯甲烷等，根据其检测项目验收。

例1：二氯甲烷，用来萃取样品中多环芳烃。

可检测空白二氯甲烷，确认其中是否含有待测物。

若检测标准中规定空白检测不得检出，那么只有在此二氯甲烷检测结果为未检出时方合格。

例2：硝酸，用来消解土壤，检测土壤中重金属含量。

浓硝酸无法直接上机检测，可稀释成10%（v/v）或其他浓度（最好和实际使用浓度一致或稍高）后上机测试，确定其中待测目标元素如铜、锌、铅、镉、铬含量是否满足标准的要求，一般是低于方法检出限。

2、指示剂类，如酚酞、甲基红。

可进行功能测试，确认在试验中其是否正常显色，测试标准物质或标准样品，实验数据是否正常。

新试剂的验收质检流程

新试剂的验收质检流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!新试剂的验收质检流程详解在科研和生产过程中，新试剂的质量直接影响实验结果的准确性与可靠性。

试剂材料管理制度

试剂材料管理制度第一章总则第一条为了规范和加强试剂材料的管理，保障实验室的安全和实验的准确性，制定本制度。

第二条本制度适用于实验室内所有试剂材料的管理工作。

第三条实验室负责人应当负责试剂材料的管理工作，具体工作由实验室管理人员负责执行。

第四条试剂材料的管理应当遵循“安全、准确、合理、便捷”的原则。

第五条实验室应当建立试剂材料的台账台账应当包括试剂的种类、数量、有效期、存放位置等信息。

第六条实验室应当定期对试剂进行清点，对过期和失效试剂进行淘汰和处理。

第七条试剂材料的采购、存放、使用、处置等工作应当严格按照本制度进行规范管理。

第八条实验室应当建立健全试剂材料的安全防护制度，确保实验室人员的人身和财产安全。

第二章试剂材料的采购管理第九条实验室的试剂材料采购应当由实验室负责人指定专人负责。

第十条试剂材料的采购应当严格按照实验需求和预算进行，不得擅自采购和使用试剂材料。

第十一条试剂材料的采购应当选择正规渠道的供应商，保证试剂的质量和真实性。

第十二条试剂材料的采购人员应当妥善保存采购相关文件，包括采购清单、发票等。

第十三条试剂材料的采购人员应当定期对试剂的库存进行清点，及时更新台账并上报实验室负责人。

第三章试剂材料的存放管理第十四条实验室的试剂材料存放应当按照试剂的性质和要求进行分类存放。

第十五条不同性质的试剂应当分开存放，并标明存放位置和有效期。

第十六条贮存试剂的场所应当具备相应的防火、防爆、防腐蚀等条件。

第十七条对易燃、易爆、有毒、有害的试剂应当加强安全防护措施，确保实验室的安全。

第十八条对于需要低温、阴凉、干燥等特殊环境的试剂，应当按照要求进行存放。

第四章试剂材料的使用管理第十九条实验室的试剂材料使用必须严格按照操作规程和实验流程进行，不得擅自使用试剂。

第二十条使用试剂时应当佩戴个人防护用品，避免直接接触危险试剂。

第二十一条对于有毒、有害、易燃易爆等试剂的使用，应当在特定的工作台或专门的实验室内进行。

质谱岗位职责

质谱岗位职责质谱技术作为一种强大的分析工具，在化学、生物、医药、环境等众多领域都发挥着至关重要的作用。

而从事质谱相关工作的人员，其岗位职责也具有高度的专业性和复杂性。

以下将详细阐述质谱岗位的主要职责。

一、仪器操作与维护1、熟练掌握质谱仪器的操作流程能够准确无误地开启、关闭质谱仪器，按照标准操作程序进行参数设置和样品进样。

这需要对仪器的各个部件，如离子源、质量分析器、检测器等有深入的了解，并能根据不同的分析需求选择合适的工作模式。

2、日常维护与保养定期对质谱仪器进行清洁，包括擦拭外部表面、清理进样口、更换消耗品（如灯丝、离子源部件等）。

同时，检查仪器的真空系统、气体供应、电源等，确保仪器处于良好的运行状态。

3、故障排查与修复当仪器出现故障时，能够迅速判断故障原因，并采取相应的解决措施。

对于一些简单的故障，如管路堵塞、电路连接问题等，能够自行修复；对于复杂的故障，则及时联系厂家技术支持人员，并协助其进行维修。

4、性能评估与优化定期对质谱仪器的性能进行评估，如分辨率、灵敏度、准确性、重复性等。

根据评估结果，对仪器的参数进行优化调整，以提高仪器的分析性能。

二、样品制备与处理1、样品收集与保存根据分析项目的要求，正确收集各类样品，并采取合适的保存方法，以确保样品的稳定性和完整性。

2、样品前处理针对不同类型的样品（如生物样品、环境样品、食品样品等），选择合适的前处理方法，如萃取、净化、浓缩等，去除干扰物质，提高样品的纯度和浓度，使其适合进行质谱分析。

3、样品制备质量控制对样品制备的过程进行严格的质量控制，确保每个样品的处理步骤准确无误，避免样品之间的交叉污染，保证分析结果的准确性和可靠性。

三、实验设计与数据分析1、实验方案设计根据研究目的和任务要求，设计合理的质谱实验方案。

确定样品的类型、数量、分析方法、检测指标等，同时考虑实验的可行性、科学性和经济性。

2、数据采集与记录在实验过程中，准确采集质谱数据，并详细记录实验条件、样品信息、仪器参数等相关数据，为后续的数据分析和结果解释提供依据。

试剂入库验收管理制度

试剂入库验收管理制度一、总则为加强试剂入库验收工作，规范管理流程，确保试剂质量和安全，特制定本制度。

二、管理规定（一）试剂采购1.严格按照相关法规和公司内部规定进行试剂采购，确保所购试剂的合法性和合规性。

2.采购人员应对试剂供应商进行认证评估，并与供应商签订合同，明确试剂的品种、数量、质量要求、交付日期等相关事项。

3.试剂采购前应进行充分的市场调查和比价，确保采购价格合理、质量可靠。

4.试剂采购应遵循先进先出原则，优先选择保质期较长的试剂。

（二）试剂入库验收1.试剂验收工作应由专门负责的人员进行，验收人员应具备相关专业知识和经验，并熟悉试剂的检验方法和流程。

2.试剂入库前应进行验收，验收包括外观检查、标签检查、数量检查和质量检查等。

3.外观检查包括确认试剂包装完好、无破损、无渗漏等情况。

4.标签检查包括核对试剂名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息是否与采购合同一致。

5.数量检查包括核对试剂数量、包装数量等是否与采购合同一致。

6.质量检查包括对试剂质量进行初步评估，如外观、颜色、纯度等指标的检测。

7.试剂入库前应填写入库记录，记录试剂的相关信息，包括名称、规格、批号、生产日期、保质期、供应商信息等。

8.验收合格的试剂应妥善存放，分类存放，防止交叉污染和误用。

（三）试剂存储管理1.试剂存储应符合相关安全规定，试剂室应具备防火、通风、防潮等设施。

2.试剂应按照不同性质、危险程度进行分类存储，采取合适的包装和标识，以防止试剂的泄漏和损坏。

3.试剂存放区域应干燥、清洁，避免阳光直射和高温环境。

4.试剂存放区域应禁止吸烟和明火，严禁存放易燃、易爆物品。

5.试剂存放区域应定期进行清点和清理，及时处理过期或失效的试剂。

（四）试剂出库管理1.试剂出库应有明确的申请程序和审批流程，严格控制出库权限。

2.试剂出库前应进行验收，核对试剂的名称、规格、批号、数量等是否与申请单一致。

3.试剂出库后应及时记录出库信息，包括出库人员、出库日期、用途等。

浅谈环境检测实验室试剂和耗材的质量验收

浅谈环境检测实验室试剂和耗材的质量验收随着环境污染越来越严重，环境检测实验室的重要性也越来越受到人们的关注。

而试剂和耗材的质量验收，是环境检测实验室工作中非常重要的一环。

本文将从以下几个方面，对环境检测实验室试剂和耗材的质量验收进行浅谈。

一、试剂和耗材的种类及相关要求1. 试剂种类环境检测实验室常用的试剂主要包括：溶液、标准物质、指示剂、缓冲液、分析纯试剂和纯化试剂等。

2. 试剂相关要求试剂的质量是直接关系到环境检测实验结果准确性和可靠性的关键因素。

因此，对试剂的检验质量要求如下：（1）工厂应具备严格的质量管理体系；（2）产品原料的来源、生产工艺、质量检验等应符合规范或标准；（3）产品的有效期和保存要求应清晰明确，在符合条件时才能更换；（4）应具备充分的安全说明、技术资料、图表和原始记录，以及产品使用等资料；（5）试剂的规格、标号和试验方法等必须与样品分析的要求相符合。

（1）外观检查：检查试剂袋、容器是否破损，试剂粉末是否呈现均匀形态。

（2）标签认证：认证试剂标签是否正确清晰，产品名称、规格、批号、有效期、生产日期等是否齐全。

（3）检查试剂验证质量：按照标准方法进行试验，检测试剂的纯度、曲线及精密度等，确保试剂品质优良，符合检测要求。

（4）认真重量：使用天平认真称量粉末或颗粒状试剂，检查称量误差和准确度。

（5）保存环境检查：检查试剂存储环境的温度、湿度、灰尘、直射阳光等因素，确保在合适的条件下存储试剂。

2. 耗材验收（2）验证价格：检查耗材的价格是否与市场价格相当，是否符合公司采购标准或预算范围内的数量。

（3）质量监控：对所采购的耗材，需要按照其规格和用途进行适当的检测，包括质量、精度、可靠性和效率等，确保正确的选择和使用。

（4）存储条件检查：检查耗材的存储条件是否符合要求，是否在正确的环境中存储。

三、总结作为环境检测实验室的重要组成部分，试剂和耗材的质量验收是保证实验室工作顺利进行的关键。

试剂和耗材的检验不仅要遵循相关的质量验收标准，还需要根据其特点和用途做出适当化验，确保能够符合检测要求。