安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度

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医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度一、总则1. 为了规范医院医疗设备的管理工作，提高设备的使用效率和安全性，减少设备故障和差错，特制定本管理制度。

2. 本管理制度适用于医院所有的医疗设备的购置、使用、维护和报废等管理工作。

3. 医院医疗设备管理工作应坚持科学、规范、经济、先进的原则，并根据实际情况不断改进和完善。

二、购置管理1. 设备购置应根据医院的发展规划、科室需求以及设备先进性、性能可靠性、维修保养方便性等因素进行评估。

2. 设备采购应按照国家相关规定进行招标，确保采购过程公开、公平、透明。

3. 设备采购应符合国家相关标准，并提供相应的合格证明文件。

4. 设备采购资金由财务部门统一安排、分配，设备管理部门根据需要提出采购计划，并在财务部门的审批下进行购置。

5. 设备采购资金应作为医院的重要资产进行管理，并建立设备购置档案，详细记录设备的采购证明、发票、合同等文件。

三、验收管理1. 设备购置完成后，应进行验收，在验收前必须做到相应的准备工作，包括设备是否符合合同要求、设备功能是否正常、设备使用手册是否齐全等。

2. 验收团队应由设备管理部门负责人、使用科室负责人、质控科室负责人等组成，验收过程应有相关的验收记录和评估报告。

3. 验收完成后，设备管理部门应将相关验收结果报告送至财务部门、科室主任等相关部门，验收合格后方可投入使用。

4. 对于验收不合格的设备，设备管理部门应及时与供应商进行协商，要求其进行修复或更换，直至设备合格为止。

四、使用管理1. 设备使用前，操作人员必须经过相关培训，熟悉设备的使用方法、操作流程，确保设备的正确使用和操作人员的安全。

2. 使用科室负责设备的日常管理，包括设备的开机和关机、操作规范、巡检等工作。

3. 设备使用中如出现故障或异常，使用科室应及时报告设备管理部门进行维修，并及时对设备进行标示，禁止继续使用。

4. 定期对设备进行维护保养，包括设备的清洁、润滑、维修等，确保设备的正常运行和使用寿命。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度第一条：总则1.为了确保医院医疗设备的安全、高效运行，维护医疗质量和提升医疗服务水平，订立本制度。

2.本制度适用于医院的各个科室和相关人员，包含医院设备管理部门、科室负责人、医生、技术人员、护士等。

第二条：设备采购与验收管理1.设备采购应严格依照医院规定的采购程序进行，确保设备类型、规格、性能等符合医疗需求。

2.设备验收应由设备管理部门负责，并依照医疗设备验收标准进行检测，确保设备正常运行和安全。

3.设备验收合格后，应由设备管理部门进行设备登记，并建立设备档案，记录设备的基本信息、保修期限、维护和修理记录等。

第三条：设备使用与操作管理1.设备的使用应由具备相应资质和培训证书的医务人员进行，未经培训和资质认证的人员不得擅自操作设备。

2.医务人员在使用设备前，应对设备进行必需的检查和准备工作，并依照设备使用手册的要求进行操作。

3.对于特殊设备，如手术室设备、放射设备等，应设立特地的操作规程，并由设备管理部门进行培训和考核。

第四条：设备保养与维护和修理管理1.设备保养应依照设备使用手册和保养要求进行，设备使用人员应定期进行设备清洁、润滑和检查，确保设备的正常运行。

2.设备保养记录应认真而准确，包含保养日期、保养内容、保养人员等，并依照规定的要求进行归档保管。

3.设备维护和修理应由设备管理部门负责，设备管理部门应建立健全的设备维护和修理档案和维护和修理记录，并及时处理设备故障和损坏问题。

第五条：设备报废与更新管理1.设备的报废决策应由设备管理部门负责，并依照医院相关规定进行程序化处理，确保报废决策的合理性和透亮度。

2.报废设备应设立特地的处理程序，包含做好设备报废申请、核对设备报废标识、安全处理与销毁等工作。

3.设备更新应依据设备使用年限、技术更新需求等因素进行，设备管理部门应及时了解设备市场信息，并向医院提出设备更新建议。

第六条：设备安全与应急管理1.设备安全是设备管理的基本要求，医务人员应严格依照设备使用手册和标准操作规程进行设备操作，确保设备的安全运行。

人民医院大型医疗设备管理制度

人民医院大型医疗设备管理制度一、引言本文档旨在规范人民医院大型医疗设备的管理制度，确保设备安全可靠、高效运行，为患者提供优质的医疗服务。

本制度适用于人民医院内的所有大型医疗设备，负责人与操作人员必须遵守并执行。

二、定义及分类1.大型医疗设备：指在医疗诊断、治疗及监测中使用的较大型、价值较高的设备，包括但不限于核磁共振设备、CT扫描仪、放射治疗设备等。

2.负责人：指对大型医疗设备的管理及维护负责的人员。

3.操作人员：指经过专业培训并具有相应资质的人员，能够熟练操作大型医疗设备进行诊断、治疗和监测。

三、设备采购与验收1.设备采购：在采购大型医疗设备前，由设备采购委员会进行评估与决策，并提交采购申请和相关材料。

2.设备验收：在设备交付后，进行设备验收工作。

验收内容包括设备完好性、功能性能、安全性能、技术参数等的检查和测试，确保设备满足要求并符合相关法律法规。

四、设备登记和管理1.设备登记：每台大型医疗设备均需进行登记，并记录设备的基本信息、购置日期、厂家信息、维修记录等。

2.设备标识：设备上必须悬挂设备标识，标明设备名称、型号和使用要求等信息，以便快速识别和区分。

3.设备分类：按照设备的性质、功能、用途等进行分类，并进行编码和标示，以便于管理和统计。

4.设备保养与维修：负责人应根据设备的保养和维修计划进行定期检修和保养维护，确保设备的正常运行。

5.设备库存：医院应建立设备库存台账，实时记录设备的进出库情况，包括申领、报废、报损等。

五、设备操作与使用1.操作资格：操作人员需经过专业培训并持有相应的操作证书，才能操作大型医疗设备。

2.操作规范：操作人员必须按照设备操作手册进行正常操作，严禁随意更改设备参数、拆卸设备零部件等行为。

3.安全措施：在操作过程中，操作人员必须穿戴好相应的个人防护装备，并遵守相关安全规定，确保操作安全。

4.设备维护与故障排除：操作人员遇到设备故障情况时，应及时向负责人报告，并按照紧急故障处理流程进行排查和处理。

人民医院医疗设备科管理制度

人民医院医疗设备科管理制度1. 引言本文是对人民医院医疗设备科管理制度进行详细说明的文档。

医疗设备科是医院的重要部门之一，负责医疗设备的采购、管理、维护以及技术支持等工作。

制定和实施科学有效的管理制度，对于保障医疗设备的正常运行和提高医疗服务质量具有重要意义。

2. 责任与职责为了确保医疗设备科的正常运行和管理，明确各个岗位的责任与职责是必要的。

根据医疗设备科的具体情况，确定以下责任与职责：2.1 设备科长•负责医疗设备科的日常管理工作；•监督医疗设备科人员的工作情况；•报告医院领导关于医疗设备科的相关情况；•组织医疗设备科的例会，及时解决工作中出现的问题。

2.2 设备科员•参与医疗设备的采购和验收工作；•管理医疗设备的档案和资料；•定期检查医疗设备的运行状况，并做好维护和保养工作；•协助医疗设备科长处理日常工作中的问题。

2.3 设备科技术支持人员•提供医疗设备的技术支持和维修服务；•及时响应医疗设备故障报修，并迅速进行维修；•对医疗设备进行定期维护和保养；•开展医疗设备的技术培训和使用指导。

3. 设备采购管理为确保医疗设备的质量、功能和效果符合医院的需求和要求，科学的设备采购管理至关重要。

下面是医疗设备采购管理的具体要求：3.1 采购需求确认•根据医院临床需求和发展规划，确定医疗设备的采购需求；•编制采购需求确认表，明确设备的名称、型号、数量及其它相关信息；•进行科学评估和论证，确定采购设备的合理性和必要性。

3.2 供应商资质审核•对潜在供应商进行资质审核，包括供应商的信誉、技术实力和售后服务等方面；•根据相关法规和规范，制定供应商准入制度，确保选择合格的供应商；•对供应商进行定期审查和评估，以保证供应商的质量和可靠性。

3.3 技术评估和试用•对采购设备的技术指标进行评估和比较，确保设备的性能和功能满足医院需求；•针对核心设备，进行设备试用，验证设备的性能和适用性；•对试用设备进行评估和论证，提供采购决策的参考依据。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度一、引言医疗设备是医院提供高质量医疗服务的重要支撑，为了更好地管理和保障医疗设备的安全运行和有效利用，医院制定了本医疗设备管理制度。

二、管理机构及责任1. 医院设备管理部门负责医疗设备的购置、验收、分配、维护、报废等全过程管理，并保证医疗设备的正常运行。

2. 医疗设备管理部门会同院内各临床科室共同制定设备使用计划，并进行定期检查和维护。

三、设备购置与验收1. 医院设备管理部门会同相关科室负责设备的购置计划，并在预算范围内进行采购。

2. 购置的设备需经过严格的供应商选择和评估，按照相关法律法规进行公开招标并签订合同。

3. 设备验收应在设备到货后进行，验收标准按照国家相关规定执行，包括质量、性能和配置等方面。

四、设备分布与调配1. 设备管理部门将设备分配给各临床科室使用，科室应签订借用协议，并严格按照使用要求进行操作和维护。

2. 设备调配需经过设备管理部门批准，并及时登记设备位置和使用情况，确保设备的合理分布和有效利用。

五、设备维护与保养1. 医院设备管理部门负责制定设备维护计划，并组织专业技术人员进行设备的维修和保养。

2. 科室使用人员需严格按照设备使用说明书进行操作，并及时上报设备故障情况，以便做出及时的处理和维修。

六、设备报废与处置1. 设备管理部门会定期进行设备的性能评估和技术检测，对已经达到报废标准的设备进行报废处理。

2. 设备报废需经过设备管理部门审核，并按照国家相关规定进行处置，确保设备的安全环保。

七、设备培训与安全1. 医院设备管理部门负责对临床科室人员进行设备的操作和使用培训，提高设备的安全操作水平。

2. 科室使用人员需参加设备培训并通过考核，方可独立操作设备，确保医疗设备的安全使用。

八、设备管理的监督与评估1. 医院设备管理部门应定期组织设备的质量监督和评估，对设备使用情况进行跟踪和检查。

2. 监督评估结果将作为设备管理部门绩效考核和科室设备使用情况的重要依据。

医疗设备管理制度(2020年)

( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改医疗设备管理制度(2020年)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process医疗设备管理制度(2020年)一、1.全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。

2.各科室每年所需增添仪器，填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等，送院领导审批。

大型医疗设备（50万元以上），请购科室要提供调研报告，由院长会议批准；万元以上设备由分管院长（必要时请示院长）审批；千元设备由设备科（必要时请示分管院长）审批，院内医疗设备均由设备科统一采购，各科室不得自行购买。

医疗仪器报帐，财务科须见到设备科签署意见后，方可付款报销。

3.大型精密国产设备到货后，设备科应会同使用科室共同验收,办理领用手续。

进口仪器到货后，设备科及时与进出口公司及商品检验局联系，确定开箱验收日期，设备科、使用科室负责人会同商检局代表共同验收，写好验收记录，三方签字。

4.设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。

设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置申请书、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。

6.所有设备的技术资料，由设备科归档保存。

设备科可向使用科室及维修人员提供复印件。

7.各科室仪器设备须制定操作规程，确定专人负责保管使用。

实习及进修人员不得单独操作使用。

设备科定期下科室检查使用保养情况。

人民医院医疗设备管理制度

一、目的为规范人民医院医疗设备的管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗设备的利用率，确保医疗设备的安全运行，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于人民医院内所有医疗设备的购置、安装、使用、维护、维修、报废等各个环节。

三、职责1. 医院办公室负责制定、修订和完善医疗设备管理制度，组织实施并监督执行。

2. 医疗设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等工作。

3. 使用科室负责医疗设备的日常使用、维护和保养，确保设备处于良好状态。

4. 工程技术部门负责医疗设备的安装、调试、维修和技术支持。

四、管理制度1. 设备计划购置及审批制度医院应根据医疗需求和发展规划，制定医疗设备购置计划，经相关部门审核后，报院长审批。

2. 设备采购招标管理制度医疗设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标方式进行。

3. 设备安装验收制度医疗设备安装后，由工程技术部门进行验收，确保设备安装质量。

4. 设备使用保管制度使用科室应严格按照操作规程使用医疗设备，做好设备使用记录，定期进行维护保养。

5. 设备维修维护管理制度医疗设备维修维护应遵循“预防为主、防治结合”的原则，定期进行预防性维护，及时修复故障。

6. 设备报废制度医疗设备达到使用年限或无法修复时，应按照规定程序进行报废。

五、监督检查1. 医院办公室负责对医疗设备管理制度执行情况进行监督检查。

2. 医疗设备管理部门定期对医疗设备使用情况进行检查，发现问题及时处理。

3. 使用科室应定期对医疗设备进行自查，发现问题及时上报。

六、奖惩1. 对严格执行医疗设备管理制度，确保医疗设备安全运行的个人和科室给予表彰和奖励。

2. 对违反医疗设备管理制度，造成医疗设备损坏或影响医疗质量的行为，依法依规进行处理。

七、附则本制度自发布之日起施行，由人民医院办公室负责解释。

医学设备质量与安全管理制度

医学设备质量与安全管理制度一、总则1.1 为保障医疗设备的质量与安全，提高医疗服务水平，保护患者和医务人员的健康与安全，特制定本制度。

1.2 本制度适用于医院内所有医学设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程。

1.3 医院应建立医学设备质量与安全管理组织，负责医学设备质量与安全工作的组织实施、监督和检查。

二、采购与验收2.1 医学设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。

2.2 采购部门应根据医疗需求和技术要求，制定医学设备采购计划，并报医学设备质量与安全管理组织审批。

2.3 采购的医学设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和生产许可证。

2.4 医学设备到货后，应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行验收，验收内容包括设备的外观、性能、随机文件等。

验收合格后方可投入使用。

三、使用与维护3.1 医学设备的使用应由经过培训的专业人员进行，确保设备的安全、准确、有效。

3.2 使用人员应严格遵守操作规程，不得擅自更改设备设置和参数。

3.3 使用过程中应定期对医学设备进行维护保养，确保设备的性能稳定。

3.4 医学设备出现故障时，应立即停止使用，并通知医学设备质量与安全管理组织，由专业人员进行维修。

四、质量控制与监测4.1 医院应建立医学设备质量控制与监测体系，定期对医学设备进行质量控制与监测。

4.2 医学设备质量控制与监测的内容包括设备的性能、精度、稳定性等。

4.3 医学设备质量控制与监测应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。

五、风险管理5.1 医院应建立医学设备风险管理制度，对医学设备的风险进行识别、评估、控制和监测。

5.2 医学设备风险管理应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。

5.3 医学设备风险管理应包括设备的安全性能、使用风险、维护保养等方面的内容。

六、培训与教育6.1 医院应建立医学设备培训与教育制度，定期对使用人员进行医学设备的使用、维护、质量控制等方面的培训与教育。

医疗设备管理规章制度

医疗设备管理规章制度第一章总则第一条为规范医疗设备的管理和使用，保障医疗服务质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》和相关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规定适用于各类医疗机构内的医疗设备的管理，包括但不限于医用设备的采购、验收、运输、维护、保养、维修、报废等各个环节。

第三条医疗机构应当建立健全医疗设备管理制度，负责医疗设备的全程管理和监督，确保医疗设备的安全、有效使用。

第二章医疗设备的采购第四条医疗机构应当根据临床需要和医疗服务水平确定医疗设备的需求，编制医疗设备采购计划，并报相关部门审核。

第五条医疗机构严格按照采购法律法规和政策规定，选择具备合法资质的医疗设备供应商进行采购，签订合同，并按照合同约定进行付款。

第六条医疗机构采购设备应当对设备的质量、性能、功能、价格等方面进行全面评估和比较，保证所购设备符合临床应用要求。

第七条医疗机构应当对新购设备进行验收，验收标准应当与采购合同中规定的一致。

验收合格后方可投入使用。

第三章医疗设备的使用第八条医疗机构应当建立医疗设备使用登记台账，对所有设备进行统一编号、分类和记录，建立使用档案。

第九条医疗设备的使用应当严格按照设备说明书和操作规程进行，操作人员应当经过培训和考核合格后方可操作设备。

第十条医疗机构应当定期对设备进行维护和保养，保证设备的正常运转和安全使用。

第十一条医疗机构应当建立设备性能监测机制，定期对设备进行性能监测，及时发现问题并进行维修。

第四章医疗设备的维修与保养第十二条医疗机构应当建立设备维修与保养管理制度，明确维修和保养的责任部门和人员。

第十三条医疗机构应当委托具有相关资质和能力的机构进行设备的维修和保养，保障设备的正常使用。

第十四条维修和保养过程应当遵循设备制造商的相关要求，使用正规配件和工具，避免使用假冒伪劣零部件。

第五章医疗设备的报废处理第十五条医疗机构应当根据设备的使用寿命和技术状况，确定设备的报废时机，并编制设备报废处理计划。

医疗仪器设备管理制度

医疗仪器设备管理制度1. 引言本文档旨在规范医疗机构内部医疗仪器设备的管理流程和操作规范，以提高设备的使用效率和安全性。

医疗仪器设备管理是医疗机构管理的重要组成部分，对于优化医疗服务质量和提升医疗机构整体管理水平具有重要意义。

2. 责任和权限2.1 仪器设备管理部门负责制定和执行医疗仪器设备管理制度，并监督仪器设备的购置、验收、分配、维护和报废等过程。

2.2 各科室负责对本科室内所有医疗仪器设备进行日常使用、保养和维护，并协助仪器设备管理部门进行仪器设备的清点和盘点工作。

2.3 医院领导及相关部门协助仪器设备管理部门进行仪器设备的监督、考核和奖惩工作。

3. 仪器设备的购置3.1 医疗机构按照需求和预算编制仪器设备购置计划。

3.2 购置计划需事先报送仪器设备管理部门进行审核和审批。

3.3 仪器设备的购置以正规渠道采购，并确保设备的质量、性能和价格的合理性。

4. 仪器设备的验收4.1 医疗机构按照相关标准和要求对新购置的仪器设备进行验收。

4.2 验收工作由仪器设备管理部门负责组织和实施。

4.3 验收内容包括设备的数量、型号、功能、性能等的检查和测试。

5. 仪器设备的分配和标识5.1 医疗机构对已验收合格的仪器设备进行登记，并进行编码和标识。

编码需按照一定规则进行，以方便设备的管理和使用。

5.2 对于共享使用的仪器设备，需进行科室间的协商和协调，并制定使用计划和规定。

6. 仪器设备的使用和保养6.1 医疗机构要求科室严格按照设备的使用说明书和相关操作规范进行设备的使用和操作。

6.2 医疗机构要求科室定期对设备进行维护和保养，并制定相应的保养计划和记录。

6.3 科室对设备故障和异常情况要及时报告仪器设备管理部门，并配合维修和检修工作。

7. 仪器设备的维修和保养7.1 仪器设备管理部门负责设备的维修和保养工作，并制定维修计划和保养记录。

7.2 维修工作需按照相关标准和要求进行，确保设备的正常运行和使用。

7.3 对于维修费用较高或维修周期较长的设备，需提前报告医院领导并进行协商和决策。

设备科医疗设备管理制度

设备科医疗设备管理制度一、总则为了加强医院医疗设备的管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构1. 医院设立医疗设备管理委员会，负责全院医疗设备规划、采购、验收、使用、维护、报废等工作的决策和监督。

2. 医疗设备管理委员会下设医疗设备科，负责全院医疗设备的日常管理工作。

3. 各科室设立医疗设备管理员，负责本科室医疗设备的日常管理工作。

三、设备采购1. 医疗设备采购应遵循科学、合理、实用的原则，确保设备质量和安全。

2. 医疗设备采购应遵循国家有关法律法规，严格执行政府采购制度。

3. 医疗设备采购应充分考虑医院发展规划和科室需求，确保设备使用率。

4. 医疗设备采购应进行市场调研，比较不同品牌和型号的性能、价格、售后服务等因素，选择性价比高的设备。

5. 医疗设备采购应进行技术论证，确保设备技术先进、适用性强。

6. 医疗设备采购应进行招标投标，确保采购过程公平、公正、公开。

7. 医疗设备采购合同应明确设备名称、型号、数量、价格、交货时间、质量保证、售后服务等内容。

四、设备验收1. 医疗设备到货后，由医疗设备科组织相关科室进行验收。

2. 验收内容包括设备外观、随机资料、配件、安装调试等。

3. 验收合格后，医疗设备科应出具验收报告，并将设备资料归档。

4. 验收不合格的设备，应立即退货或要求供应商整改。

五、设备使用1. 医疗设备使用应遵循设备操作规程，确保设备安全、高效运行。

2. 医疗设备使用人员应经过培训，考核合格后方可独立操作设备。

3. 医疗设备使用应实行专人负责制，确保设备得到及时、有效的维护。

4. 医疗设备使用应定期进行维护保养，确保设备性能稳定、故障率低。

5. 医疗设备使用应实行交接班制度，确保设备运行连续、安全。

六、设备维护1. 医疗设备科负责全院医疗设备的维护工作，确保设备正常运行。

2. 医疗设备维护应按照设备厂家提供的维护手册和保养计划进行。

人民医院医疗器械使用管理制度

人民医院医疗器械使用管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，避免因不合理使用设备造成的设备故障，减少因设备原因造成的医疗安全事件的发生，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。

一、医疗设备的安全管理（一）医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

（二）为确保进入临床使用的医疗器械合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

（三）对设备及耗材依据《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一次性使用无菌医疗器械采购验收制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

（四）对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

（五）对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训。

（六）对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度，组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。

（七）临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。

（八）发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报设备科及医疗器械安全管理委员会，由设备科上报上级卫生行政部门及食品药品监督管理局。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度第一章总则第一条为了加强医院医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗设备管理办法》等法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称医疗设备，是指医院用于诊断、治疗、保健、康复等方面的仪器、设备和器械。

第三条本院医疗设备管理应遵循科学、规范、安全、经济的原则，确保医疗设备的安全性、有效性、先进性和适用性。

第四条医院成立医疗设备管理委员会，负责全院医疗设备的规划、采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作。

第二章医疗设备的采购与验收第五条医疗设备的采购应按照医院的规定和程序进行，确保设备的质量和安全。

第六条采购医疗设备前，应进行充分的市场调研和比选，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。

第七条医疗设备的验收应由医疗设备管理委员会组织，相关部门参加，按照采购合同和医院的规定进行。

第八条验收合格的医疗设备应建立设备档案，包括设备的技术参数、使用说明书、维修记录等资料。

第三章医疗设备的使用与维护第九条医疗设备使用人员应经过培训，掌握设备的使用方法、操作规程和注意事项。

第十条使用医疗设备时，应严格遵守操作规程，确保设备的安全性和有效性。

第十一条医疗设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。

第十二条医疗设备使用部门应建立设备使用记录，记录设备的使用情况、维修情况等。

第四章医疗设备的维修与报废第十三条医疗设备出现故障时，应立即停止使用，并及时通知设备维修部门进行维修。

第十四条维修部门应根据设备故障情况，及时进行维修，确保设备的正常运行。

第十五条医疗设备达到使用年限或者无法修复的，应按照医院的规定进行报废处理。

第五章医疗设备的监督管理第十六条医疗设备管理委员会应定期对全院医疗设备进行监督检查，发现问题及时处理。

第十七条医疗设备使用部门应建立健全设备管理制度，加强对设备的使用、维护、维修等工作的管理。

第十八条医疗设备管理委员会应建立医疗设备信息管理系统，实现设备的全过程管理。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度一、总则1.为确保医疗设备的安全性、有效性和正确使用，制定本制度；2.本制度适用于医院内所有医疗设备的管理；3.医疗设备管理部门负责本制度的执行和监督。

二、设备采购与验收1.医疗设备采购应按照法律法规和相关规定，进行公开、公平、公正的采购程序；2.采购前应进行设备需求评估、经济性分析和可行性研究，并编制设备采购方案；3.采购设备应与质量标准、性能要求和技术规范相符，并获得国家食品药品监督管理部门的注册证书；4.设备采购前应进行验收，确认设备的数量、品种、规格、质量等是否符合合同要求；5.设备验收合格后，应及时编制设备验收报告，并做好设备台帐和档案管理。

三、设备运行与维护1.设备应按照操作手册和技术规范进行正确操作和使用，保证设备的安全性；2.设备使用人员应接受相应的培训，熟悉设备的使用方法和维护要求；3.定期进行设备的保养和维护，及时清洁设备，检查和更换易损件；4.定期进行设备性能测试和质量控制，保证设备的正常运行；5.设备出现故障或损坏时，应立即停用并及时报修，维修人员应及时到场维修；6.设备维修记录应详细记录维修内容、时长和费用，并由运行科室盖章确认。

四、设备报废与更新1.设备达到使用寿命或出现严重故障无法修复时，应及时停用并报废；2.设备报废前应提交报废申请，并经医院评审委员会审查通过；3.报废设备应进行登记和备案，按照规定的程序进行废弃处理；4.设备更新应根据需要制定更新计划，经过评估和审批后进行更新；5.更新的设备应进行验收，并及时编制设备台帐和档案。

五、设备安全与监测1.设备安全监测应定期进行，包括设备安全状态、运行记录、维修记录等；2.设备监测结果应进行分析和评估，发现问题及时采取措施进行整改；3.设备安全事故发生时，应立即停用设备，并按照事故报告程序报告相关部门；4.设备安全问题的处理应及时跟进，确保设备的安全性和正常使用。

六、责任与处罚1.违反本制度的相关规定或导致设备的损坏、故障等后果的，将依法追究责任；2.依据违规行为的性质和严重程度，采取相应的纪律处分，包括责令停职、警告、记过等；3.设备管理人员应按照职责执行本制度，并严格监督和检查设备管理的落实情况。

医学设备管理制度

医学设备管理制度第一章总则第一条为规范医疗机构医学设备的管理，确保医疗质量和安全，制订本制度。

第二条本制度适用于各类医疗机构的医学设备管理工作。

第三条医学设备管理应符合国家相关法律法规和标准的要求。

第四条医学设备管理应遵循科学、规范、安全、高效的原则。

第五条医学设备管理应倡导全员参与，形成医务人员共同维护医疗设备的氛围。

第六条医学设备管理应以提高医疗质量和服务水平为目标。

第七条医学设备管理应与质控、安全等管理相衔接，形成良好的管理体系。

第八条医学设备管理应注重预防性维护和故障排除，确保设备正常运转。

第九条对于涉及患者生命安全的医学设备，应制定更为严格的管理措施。

第二章医学设备的分类和管理第十条医学设备按照其功能和用途可分为诊断设备、治疗设备、手术设备等。

第十一条医学设备的管理应根据设备的类型、用途以及重要程度等因素进行分类。

第十二条医学设备管理应符合国家相关标准和规范的要求。

第十三条各类医学设备应有专门的管理人员进行管理。

第十四条医学设备管理人员应具备相关专业知识和技能，定期进行培训和考核。

第十五条医学设备管理人员应定期对设备进行检查、维护和保养，并建立相应的档案。

第十六条对于涉及患者生命安全的医学设备，应设立专门的管理机构，强化管理措施。

第十七条医学设备管理需定期进行质量评价和检测，确保设备的正常使用。

第十八条医学设备管理需建立完善的台账和档案，对设备的使用情况进行记录和分析。

第三章医学设备的维护和保养第十九条医学设备的维护和保养是设备管理的重要组成部分。

第二十条医学设备的维护和保养应以厂家提供的维护手册为准，按照要求进行操作。

第二十一条医学设备的维护和保养应由专业人员进行，定期进行检查和清洁。

第二十二条对于有缺陷的医学设备，应及时进行维修和更换，确保设备的正常使用。

第二十三条医学设备的更新和升级应根据设备的使用情况和技术发展的需要进行。

第二十四条医学设备的维护和保养应建立相应的记录和档案，定期进行评价和检测。

市人民医院医疗设备管理制度

市人民医院医疗设备管理制度内容：1、由设备管理员负责医疗设备管理工作，对所有医疗设备必须登记造册，固定资产设备必须建立台帐、卡片。

2、医疗设备安全检测管理2.1外观检查：包括检测设备的外观有无破损，各个开关、按钮等部位是否正常及灵活，线头是否松动，各指示表是否在零位。

2.2清洁保养：对设备表面及内部进行清洁，包括机械及电气部分。

机械部分主要有面板、管道、滤网等，电气部分主要有插头、电路板，严禁使用不带地线的插头。

2.3性能检查：开机运行，检查各指示表是否正常，各按钮、旋钮是否正常工作，检查各易换器件，若出现性能下降的情况应及时更换，通过测试标准试样或通过专用模拟信号源来检测整体性能是否正常。

若出现性能下降或参数不准，可根据设备使用说明书进行调整，以保证设备的各种指标达到测试和诊疗要求。

2.4安全性检查：安全性包括电气和机械两部分。

电气部分主要检查各种引线插接头等有无老化破损，接地是否良好，接地电阻和漏电系统是否符合安全要求。

机械部分主要检查设备运转是否有杂声，各连接管有无松动、破裂等情况。

3、设备操作使用管理3.1医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须严格按照设备操作规程进行操作。

使用者要了解和掌握设备的性能特点、操作规程及注意事项，做到正确操作，不熟悉设备性能和没有掌握操作规程者不得开机。

3.2建立使用登记本(卡)，对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

3.3价值5万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。

大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

3.4医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。

如管理人员工作调动，应办理交接手续。

3.5操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上“待修”标记牌，以防他人误用。

安徽省安市人民医院医疗设备管理制度.doc

安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度1安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度随着医院的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。

按照国家《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求,医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度,才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

设备处职责设备处是全院医疗设备管理的职能部门。

在主管院长的领导下。

参加医院医疗设备管理全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

医疗设备管理制度一、医疗设备购前论证制度二、医疗设备采购管理制度三、医疗设备安装验收制度四、医用计量器具及压力容器管理制度五、医疗设备维护及维修管理制度六、医疗设备调拨管理制度八、医疗设备安全管理制度九、医疗设备应急保障制度一、医疗设备购前论证制度1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；3、医疗设备购前论证会每季度组织一次;4、凡价值人民币１0万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。

经论证许可后方可进行采购申报;5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述：①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由;②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况；③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求;④人员和场地基本条件论证;⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。

实行专人技术负责;参与采购、安装和验收工作。

1、任何医疗设备采购必须严格按>的规定,从取得>的生产企业、取得>的经营企业购进合格的医疗设备。

２．采购进口医疗设备要依据＞和>、有>、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度一、总则为了加强医院内部医疗设备的管理，确保医疗设备的正常运行和有效使用，制定本医疗设备管理制度。

二、设备购置和验收1.医疗设备采购应符合国家相关法规和政策，制定合理的采购计划，确保设备的质量和性能。

2.设备采购需经过严格的选择、评估和比较，涉及较大额度的设备采购还需经过招标程序。

3.设备采购合同应明确设备的型号、规格、数量、质量标准、售后服务等内容。

4.设备采购验收应按照国家相关标准和规定进行，验收结果需记入设备台账。

三、设备配置和分配1.根据医院科室的需求和发展规划，设备应进行合理的配置和分配。

2.设备使用需符合医院的工作流程，并由专人负责管理和维护。

3.医院应建立设备使用台账，记录设备的配置、分配和使用情况。

四、设备维护和保养1.设备维护和保养应按照设备的使用手册和操作规程进行，确保设备的正常运行。

2.设备维护和保养工作应由专门的技术人员负责，设备技术支持部门需提供必要的支持和培训。

3.对设备的重大维修和保养工作应提前进行计划，并及时通知相关人员。

五、设备报废处理1.医疗设备达到国家相关法规规定的使用寿命后，应及时安排报废处理。

2.设备报废需采取合法、环保的处理方式，设备报废管理需经过相关批准程序。

3.设备报废后需注销台账并进行相应的档案保管工作。

六、设备质量监控1.设备质量监控应建立完善的质量管理体系，严格按照相关质量管理标准进行。

2.设备质量监控应定期开展，包括设备的性能测试、巡查和随机抽样检测等。

3.设备质量异常应及时上报，并采取相应的处理措施。

七、设备安全和防护1.设备使用过程中需遵守相关安全操作规程，确保设备的安全运行。

2.医院应定期对设备进行安全检查和防护培训，提高医务人员的安全意识。

3.设备安全事故发生后需及时进行调查和处理，加强安全预警和应急管理。

八、设备使用统计和分析1.医院应定期统计和分析设备的使用情况，包括使用率、维修率和故障率等。

2.设备使用统计和分析可为设备的更新和配置提供科学依据，提高设备的使用效率。

医院的医疗设备管理制度

一、总则第一条为了加强医院医疗设备的管理，确保医疗设备的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障患者生命安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗设备的管理，包括购置、验收、使用、维护、维修、报废等各个环节。

第三条医院医疗设备管理遵循以下原则：（一）安全第一、预防为主；（二）科学管理、规范操作；（三）合理配置、高效利用；（四）定期检查、及时维护；（五）责任明确、奖惩分明。

二、职责分工第四条医院成立医疗设备管理委员会，负责制定医疗设备管理制度，监督医疗设备管理工作，协调解决医疗设备管理中的重大问题。

第五条医疗设备管理委员会组成：主任：院长副主任：分管副院长、设备科科长委员：医务科、护理部、财务科、药剂科等部门负责人第六条医疗设备管理委员会职责：（一）制定、修订和完善医疗设备管理制度；（二）审批医疗设备购置计划；（三）监督医疗设备管理工作；（四）协调解决医疗设备管理中的重大问题；（五）定期组织对医疗设备管理工作进行检查和考核。

第七条设备科负责医疗设备的具体管理工作，包括：（一）编制医疗设备购置计划；（二）组织医疗设备采购、验收、安装、调试；（三）负责医疗设备的使用、维护、维修和报废；（四）建立健全医疗设备档案；（五）定期对医疗设备进行性能检测和评估。

第八条使用科室负责本科室医疗设备的使用、维护和保养，确保设备安全、有效运行。

三、医疗设备购置第九条医疗设备购置应遵循以下程序：（一）使用科室根据工作需要提出购置申请，经科室负责人审核后报设备科；（二）设备科根据医院发展规划和实际需求，编制年度医疗设备购置计划，经医疗设备管理委员会审批后组织实施；（三）设备科负责组织医疗设备采购，严格按照招标投标、比价采购等程序进行；（四）医疗设备采购完成后，设备科负责组织验收、安装、调试。

第十条医疗设备购置应遵循以下原则：（一）满足临床工作需要；（二）符合国家相关法律法规和行业标准；（三）性能稳定、质量可靠；（四）价格合理、性价比高；（五）便于维护、操作简便。