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药品生产技术专业介绍

药品生产技术专业介绍
药品生产技术专面的知识和技能的专业人才。学生主要学习制药工程技术、药物分析技术、药物生产工艺、药物生产设备等相关知识。毕业生可以在药品生产企业从事药品生产、生产管理、技术研发等工作。
首先,药品生产技术专业培养的是具有扎实的制药理论基础和专业知识的药学人才。学生在校期间将学习药物化学、药剂学、药理学、生物制药工程、微生物制药工程、制药设备原理等专业课程,掌握药品生产的相关知识和技能。
其次,该专业注重学生对药品生产流程的掌握。学生将学习药品质量标准、生产工艺规范、生产设备操作技术等内容,通过实践操作,掌握药品生产的全过程技术要领,为将来从事药品生产工作打下坚实的基础。
此外,药品生产技术专业还培养学生具备良好的团队合作精神和创新意识。学生将参与药品生产实习和仿真操作,锻炼自己的实际操作能力和团队协作能力,同时,学习全球药品生产技术的最新动态,提高自己的创新意识和国际化视野。
再者,毕业生可以选择从事药品生产、药品质量监控、药品研发等工作。药品生产技术专业毕业生在药品生产企业、医药科研院所、药检机构、药品监管部门等单位都能找到工作,从事药品生产、质量监控、技术研发等工作。
最后,随着国民经济的快速发展,药品生产技术专业的就业前景广阔。毕业生不仅可以在国内药品企业就业,还可以选择赴国外企业工作,参与国际化合作。总之,药品生产技术专业是一个具有广阔发展前景和就业前景的专业,将为学生的职业发展打下坚实的基础。

药品生产技术专业介绍

药品生产技术专业介绍

药品生产技术专业介绍药品生产技术是一门应用型学科,主要涉及药物的生产制造过程以及相关技术的应用。

药品生产技术与药物学、化学、生物学等学科密切相关。

该专业的主要目标是培养具备扎实的理论基础、专业知识和实践技能的药品生产技术人才。

药品生产技术的核心内容包括药品的生产工艺、药品的质量管理、药物分析、药品设备的选择与应用、药品进行规模化生产等方面。

药品生产技术专业的学生除了学习药品工厂的建设、药品生产线的规划和设立、药品原材料的购进、药品的制造过程、药品质量的控制等方面的基本知识外,还需要掌握相关的仪器设备的安装和调试,了解药品生产中所用的各种材料的性感和特性,并具备一定的管理、运作和控制技能。

药品生产技术专业的毕业生在药品生产企业、药品检验机构以及生物制药企业等行业发展前景良好。

毕业生可从事药品的生产技术研究及开发、药品的生产与检验等方面的工作。

药品生产技术专业的课程设置非常广泛,主要包括:常规化学、分析化学、药物化学、有机化学、仪器分析、生物化学、生物统计学、药理学、药物制剂学、固体药物学等。

这些课程为学生提供了深入学习化学和生物学等基本理论知识的机会。

药品生产技术专业的毕业生需具备较高的实践技能和实验能力,因此不少高校设置了实验室和实习基地,开设了多门与实践密切相关的课程,为学生提供实践机会。

通过实践,学生可以学习到多种药品的生产流程以及相关仪器设备的操作和维护。

药品生产技术是一门前景广阔的专业,具有很高的社会需求和就业前景。

药品生产技术专业的学生需要具备扎实的理论基础,掌握全面的药品生产专业知识,同时也需具备一定的实践技能和实验能力。

药品生产技术专业是一门高度专业化和实践性很强的学科,毕业后可以在医药行业中从事多个方面的工作,例如药品生产、药品规划、药品质量控制、药品销售、药品市场研究等。

对于药品生产技术专业的学生来说,了解药品生产的各个环节和相关技术,具备生产药品相关仪器设备的基本使用和维护知识以及了解GMP等相关法规要求是非常重要的。

药品生产技术专业知识

药品生产技术专业知识

药品生产技术专业知识一、药品生产技术概述药品生产技术是指药品从原材料采购到成品制造的整个过程中所涉及的各种技术和工艺。

其主要目的是确保药品质量安全、有效性和稳定性,同时保证生产效率和经济效益。

二、药品生产技术流程1. 原材料采购:选择优质原材料,并进行严格的检验和质量控制。

2. 原料处理:对原材料进行处理,包括清洗、研磨、筛选等。

3. 药物制剂设计:根据药物特性和目标市场需求,设计合适的制剂类型和配方。

4. 制剂生产:包括混合、粉碎、压片、填充等步骤。

5. 包装与灭菌:对成品进行包装并进行灭菌处理,确保产品无菌。

6. 成品检验:对成品进行各项检验,确保产品符合标准要求。

三、常见药物制剂类型及其制备方法1. 固体制剂常见固体制剂有片剂、胶囊等。

其制备方法主要包括混合原料粉末→压制成型→包装等步骤。

2. 液体制剂常见液体制剂有口服液、注射液等。

其制备方法主要包括混合原料→过滤→灭菌→充填等步骤。

3. 半固体制剂常见半固体制剂有软膏、凝胶等。

其制备方法主要包括混合原料→加热溶解→充填包装等步骤。

四、药品生产技术中的质量控制药品生产技术中的质量控制是确保产品质量安全和有效性的重要环节。

其主要内容包括:1. 原材料采购前的检验:对采购的原材料进行外观、气味、纯度等方面的检验,确保原材料符合标准要求。

2. 制剂生产过程中的监控:对各个生产环节进行监控,确保每个步骤都符合标准要求。

3. 成品检验:对成品进行各项检验,确保产品符合标准要求。

4. 质量记录和文档管理:建立完善的质量记录和文档管理体系,确保每个环节都能够被追溯和记录。

五、药品生产技术中的环境控制药品生产过程中的环境控制是确保产品质量和安全性的重要因素。

其主要内容包括:1. 清洁度控制:对生产场所进行定期清洁,确保无尘、无菌。

2. 温度和湿度控制:对生产场所进行温度和湿度的严格控制,确保符合标准要求。

3. 空气质量控制:对生产场所的空气质量进行监测,确保空气中不含有害微粒和细菌等物质。

药品生产技术专业简介

药品生产技术专业简介

药品生产技术专业简介
专业代码590202
专业名称药品生产技术
基本修业年限三年
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握药品生产的基本知识、药品生产管理规范和药事法规知识,具备典型工艺生产、设备操作和质量控制等能力,从事化学药、生物药、中药、药物制剂及民族药的生产、质量控制等工作的高素质技术技能人才。

就业面向
主要面向医药行业的药品生产企业,在化学原料药、生物药、中药、药物制剂及民族药等岗位群,从事药品生产和质量控制等工作。

主要职业能力
1.具备对新知识、新技能的学习能力和创新创业能力;
2.具备英语查阅能力、能够阅读本专业一般英文资料;
3.具备药品生产与技术保障能力;
4.具备药品生产过程质量监测与控制能力;
5.具备常用制药设备使用与维护保养能力;
6.具备常见事故的防范、评价、救助和处理能力;
7.具备获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。

核心课程与实习实训
1.核心课程
化学制药技术、药物合成反应技术、生物药物生产技术、中药炮制调剂技术、
药物制剂技术、制药设备技术、药物分析技术、GMP 实务等。

2.实习实训
在校内进行基本技能和药品生产等实训。

在药品生产企业进行实习。

职业资格证书举例
化学合成制药工发酵工程制药工药物制剂片剂工注射剂工
衔接中职专业举例
药剂生物技术制药制药技术中药中药制药
接续本科专业举例
药物制剂药学制药工程生物工程生物制药化学工程与工业生物工程海洋药学药物化学中药制药中草药栽培与鉴定。

药品生产技术专业课程

药品生产技术专业课程

药品生产技术专业课程
药品生产技术是药学领域的一个重要专业方向,涉及到药物的制备、生产工艺、质量控制等方面的知识和技术。

以下是一些可能包含在药品生产技术专业课程中的主题:
1. 药学基础知识:介绍药物学的基本概念、药物的分类、药物的吸收、分布、代谢和排泄等基本原理。

2. 药物制剂学:涵盖药物的剂型设计和制备工艺,包括固体制剂(如片剂、胶囊)、液体制剂(如注射剂、口服液)、半固体制剂(如软膏、栓剂)等的制备原理和技术。

3. 药物质量控制:介绍药物的质量标准和质量控制方法,包括药物质量评价、物理化学性质检测、药效学和毒理学评价等方面的内容。

4. 药物工艺学:涉及药品生产的各个环节,包括原料的采购与储存、制剂生产工艺的设计和优化、药品包装与贮存等。

5. GMP与药品注册:介绍药品生产的管理规范和法规要求,包括药品生产的GMP(良好生产规范)要求以及药品注册的流程和要求。

6. 药物生产设备与自动化:介绍药品生产中常用的设备和仪器,包括制剂设备(如混合机、包衣机等)、分析仪器(如高效液相色谱仪、质谱仪等)以及自动化生产线的设计和操作。

7. 药品安全与品质风险管理:关注药品生产中的安全问题和质量风险管理,包括药品生产中的危险物质控制、药品污染风险管理、质量事故的预防与处理等。

8. 药品市场与供应链管理:介绍药品市场的情况和药品供应链的管理,包括市场需求分析、药品销售和分销渠道、供应链优化和管
理等。

这些课程将为学生提供全面的药品生产技术知识和技能,培养他们在药品制造和质量控制领域的专业能力,以满足医药行业对药品生产技术人才的需求。

具体的课程设置可能因不同学校和教学计划而有所差异。

药品生产技术专业的课程设置

药品生产技术专业的课程设置

药品生产技术专业的课程设置一、基础课程
1. 高等数学
2. 大学物理
3. 大学化学
4. 生物学基础
5. 有机化学
6. 无机化学
7. 分析化学
8. 物理化学
9. 微生物学
10. 遗传学
11. 生物化学
12. 人体解剖生理学
13. 医学免疫学
14. 药理学
15. 病理学
16. 临床医学基础
二、专业课程
1. 药物化学
2. 药剂学
3. 制药工艺学
4. 药物分析学
5. 药物制剂设备与自动化
6. 药物生产管理与法规
7. 药品质量控制与检验
8. 药品生产环境与安全
9. 药品生产设计与工程
10. 生物制药技术
11. 中药制药技术
12. 新型药物制剂技术
13. 纳米药物制剂技术
14. 药物生物技术
15. 药物合成技术
16. 药物研发与创新
三、实践教学
1. 实验课程:药物化学实验、药剂学实验、制药工艺学实验、药物分析学实验、药物制剂设备与自动化实验、药物生产管理与法规实验、药品质量控制与检验实验、药品生产环境与安全实验等。

2. 实习:包括企业实习和实验室实习,让学生在实际工作环境中了解药品生产的全过程,提高实际操作能力。

3. 毕业论文:要求学生结合所学专业知识,选择一个具有实际意义的课题进行研究,撰写毕业论文。

药品生产技术医药类专业

药品生产技术医药类专业

药品生产技术医药类专业一、药品生产技术概述药品生产技术是指将原材料经过一系列化学、物理或生物反应,制成具有治疗作用的药品的过程。

药品生产技术需要遵循严格的质量管理规定,确保制成的药品符合国家标准和相关法律法规要求。

本文将介绍药品生产技术的基本流程和主要工艺。

二、药品生产技术基本流程1.原材料采购原材料采购是整个药品生产过程中的首要环节。

原材料应该来自于合法渠道,并且符合国家标准和相关法律法规要求。

在采购过程中,需要对原材料进行检验和验收,确保其质量符合要求。

2.制剂配方设计制剂配方设计是根据药物学、化学、物理等知识,确定制剂所需原材料种类及其用量比例,以及工艺参数等,从而确定最终产品的质量指标。

3.制剂工艺流程设计制剂工艺流程设计是根据配方设计结果,确定各种操作步骤及其顺序,并且对每个操作步骤进行细致的操作规程制定,以确保生产过程中的每个步骤都符合质量要求。

4.原材料预处理原材料预处理是将原材料进行物理、化学或生物反应等处理,以便使其符合制剂配方设计要求。

5.药品制剂生产药品制剂生产是指按照工艺流程进行各项操作步骤,对原材料进行加工、反应、分离、精制等过程,最终得到符合质量要求的药品。

6.药品包装和贮存药品包装和贮存是将制成的药品进行包装,并且按照规定的条件存放和运输。

在此过程中需要注意防潮、防光、防氧化等问题,并且对不同种类的药品采用不同的包装方式和储存条件。

三、主要工艺1.固体制剂工艺固体制剂工艺是指将原材料经过一系列加工后,形成固体形态的药品。

主要包括压片法、球磨法、干混法等。

其中压片法是常用的一种方法,可以根据不同需求选择不同型号和压力的压片机进行加工。

2.液体制剂工艺液体制剂工艺是指将原材料经过一系列加工后,形成液态的药品。

主要包括溶解法、混悬法、乳化法等。

其中溶解法是最常用的方法,需要根据不同药品的特性选择适当的溶剂和溶解条件。

3.半固体制剂工艺半固体制剂工艺是指将原材料经过一系列加工后,形成半固态的药品。

药品生产技术教案

药品生产技术教案

药品生产技术教案一、课程目标1. 了解药品生产的基本流程和技术要求。

2. 掌握药品生产中的关键技术和操作方法。

3. 培养学生的药品生产实践能力和创新精神。

二、教学内容1. 药品生产概述:药品的定义、分类和生产过程。

2. 药品生产流程:药品的生产工艺、生产设备和生产环境。

3. 药品生产关键技术:配液、结晶、干燥、过滤、包装等关键技术。

4. 药品生产质量管理:GMP概述、生产质量管理的要求和检查。

5. 药品生产安全:生产安全常识、事故预防和处理。

三、教学方法1. 讲授法:讲解药品生产的基本概念、流程和关键技术。

2. 实践操作法:安排学生参观药品生产车间,进行实际操作演练。

3. 案例分析法:分析典型药品生产案例,提高学生的实际问题解决能力。

4. 小组讨论法:分组讨论药品生产中的问题,培养学生的团队合作精神。

四、教学资源1. 教材:选用权威、实用的药品生产技术教材。

2. 课件:制作精美、清晰的课件,辅助讲解和展示。

3. 药品生产车间视频:展示药品生产的真实场景,便于学生理解。

4. 实验设备:提供药品生产相关的实验设备,供学生实践操作。

五、教学评价1. 平时成绩:考察学生的出勤、课堂表现和作业完成情况。

2. 实践操作考核:评估学生在实践操作中的技能水平和操作规范。

3. 期末考试:设置期末考试,全面考察学生对药品生产技术的掌握程度。

4. 小组讨论报告:评估学生在小组讨论中的表现和成果。

六、教学安排1. 药品生产概述(2课时)1.1 药品的定义、分类和生产过程简介1.2 药品生产的重要性及其对社会的影响2. 药品生产流程(3课时)2.1 药品的生产工艺介绍2.1.1 合成工艺2.1.2 提取工艺2.1.3 制剂工艺2.2 生产设备和生产环境的要求2.2.1 设备的类型及功能2.2.2 生产环境的标准及控制七、教学内容3. 药品生产关键技术(4课时)3.1 配液技术的要点与操作规范3.2 结晶技术的原理与应用3.3 干燥技术的操作流程与质量控制3.4 过滤技术的选择与操作要点3.5 包装技术的类型与要求4. 药品生产质量管理(3课时)4.1 GMP的概念与发展历程4.2 生产质量管理的要求与实施4.3 国内外药品生产监管政策及合规性八、教学方法5. 药品生产安全(2课时)5.1 生产安全常识的普及5.2 事故案例分析与预防措施5.3 应急处理与事故报告6. 实践教学环节(10课时)6.1 参观药品生产车间6.2 实验操作训练6.2.1 配液实验6.2.2 结晶实验6.2.3 干燥实验6.2.4 过滤实验6.2.5 包装实验九、教学资源7. 教材与参考资料(持续更新)7.1 推荐教材及阅读列表7.2 国内外药品生产技术最新研究动态8. 课件与教学辅助材料(持续更新)8.1 制作课件及教学视频8.2 提供药品生产相关的技术文章与案例分析十、教学评价9. 学生评价体系9.1 平时成绩评定标准9.2 实践操作考核评分准则9.3 期末考试内容及评分方法10. 教学反馈与改进10.1 学生反馈收集与分析10.2 教学效果评估与调整计划十一、教学实践活动1. 组织学生参观药品生产企业,让学生实地了解药品生产的全过程,增强学生对药品生产技术的认识。

药品生产技术专业综合课和技能考核大纲

药品生产技术专业综合课和技能考核大纲

药品生产技术专业综合课和技能考核大纲一、专业综合课考核内容1.解剖与生理的基本知识。

2.药理学的基本知识。

3.药剂学的基本知识。

4.药事管理与法规的基本知识。

二、技能考核内容1.药物的常见剂型识别:写出指定药物的剂型名称。

2.实验室常用的玻璃仪器识别:写出指定玻璃仪器的名称。

3.常见中药识别:写出指定中药的名称。

4.人体主要器官识别:写出指定器官的名称。

三、考核方法本次考试分两部分:第一部分为专业综合课考试,笔试,满分150分,其中选择题80分,填空题30分,简答题40分。

第二部分为专业技能考核,现场实际操作和现场评分,满分100分,其中药物的常见剂型识别25分,实验室常用的玻璃仪器识别25分,常见中药识别25分,人体主要器官识别25分。

药品生产技术专业中职升学考试复习题一、单项选择题(每题4分,共60题)1.人幼年时生长激素分泌过多会导致(B)A. 侏儒症B. 巨人症C. 呆小症D. 甲亢2.属于人体的正常体温的是(D)A. 34℃B. 39℃C. 40℃D. 37℃3.胰岛素的主要作用是 (A)A. 降低血糖B. 升高血糖C. 促进骨骼发育D. 促进脂肪分解4.具有解毒功能,同时可以进行物质的合成和分解的器官是(A)A. 肝B. 胃C. 肾D. 肺5. 唾液中的消化酶有(A)A. 淀粉酶B. 蛋白酶C. 脂肪酶D. 核酸酶6.关于粉碎目的的叙述中错误的是( D )A.提高药物的生物利用度B.进一步制备各种剂型C.便于服用和混合均匀D.提高药物的溶解度7.一般药材的干燥多选用(A)A.烘干干燥 B.减压干燥 C.沸腾干燥 D.喷雾干燥8. 煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是(D)A.水经济易得 B.水溶解谱较广 C.可杀死微生物 D.符合中医传统用药习惯9.增加药物溶解度的方法不包括(D)A.制成可溶性盐 B.加入助溶剂 C.加入增溶剂 D.升高温度10. 颗粒状物料的干燥宜选用 (C)A.烘干干燥 B.减压干燥 C.沸腾干燥 D.喷雾干燥11.符合化学药品批准文号格式要求的是()A.国药准字Z B.国药准字H C.国药准字S D.国药准字J12.药品贮存条件是“常温”,那么常温是指:(A)A.不超过30℃B. 0℃C. 2℃~8℃D. -20℃13.温度不高于20℃的仓库为(A)。

药品生产技术专业(生化制药技术方向)介绍

药品生产技术专业(生化制药技术方向)介绍

药品生产技术专业(生化制药技术方向)介绍<专业概况>本专业开办于1995年,是国内同类院校中最早的制药技术专业,是国家级重点专业。

目前在校生805人,近三年一次就业率均大于98%,毕业生供不应求,供需比达1:3.5以上,毕业生在大、中型制药企业就业人数占85%,毕业生起薪高,企业满意率高。

课程设置涵盖生物、化学、制药三大技术群,旨在培养利用生物技术、化学技术生产生化药品的制药企业高端技能型人才。

<培养目标> 本专业培养德、智、体、美全面发展,践行社会主义核心价值观,具有一定的文化水平、良好的职业道德和人文素养,掌握化学、生物、分析检验、药品生产法规、安全等药品生产基本知识和主要技术技能,面向医药、生物、医药中间体等行业,能够从事技术操作、技术管理、质量管理、技术研发、医药营销等工作的高素质技术技能人才。

<就业方向>专业主要面向生化药品及医药中间体的生产企业及科研院所,主要在石家庄、京、津地区的药品生产企业、研究和开发公司、检验机构等的自动化集成控制室、分析检测室、科研室、办公室等场所工作。

具体岗位包括发酵、药物合成、药物分离、精制、分析检验、资源回收与综合利用等生产一线技术岗位,以及制药及相关企业的生产组织与管理岗位、技术改造、新技术开发、营销、药学服务等岗位工作。

<职业发展> 生物医药行业是国家重点发展的高新企业,保险福利、薪酬等均较高。

就业后从基础性工作做起,在技术层次,由刚就业的中级工,经过发展可晋升为高级工(或技术员,1-3年)、技师(或工程师,3-5年)、高级技师(5年以上)。

在管理层次,由刚就业的普通员工,经过发展可晋升为班组长(1-2年)、工段长(2-3年)、技术主任(3-5年)以及部门主管(5年以上)、副总经理等职务。

学生也可选择“专接本”继续深造,学校有专门的“接本”指导及“接本”辅导班,参与接本的学生考中率90%以上。

<专业建设成绩>生化制药技术专业2007年被确定为河北省高职高专教学改革示范专业,2008年被确定为河北省示范院校重点建设专业,2010年被确定为国家骨干院校重点建设专业。

药品生产技术教案

药品生产技术教案

教案(2008-2009 学年第二学期)
专业药学专业
科目药品生产技术1
班级2007级
任课教师
教研室领导
顺德职业技术学院医学系
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备课笔记
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自学“中药注射剂”,了解中药注射剂存在的主要问输液在生产及使用中常出现的问题有哪些,采取哪些
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药品生产技术专业简介

药品生产技术专业简介

药品生产技术专业简介
专业代码590202
专业名称药品生产技术
基本修业年限三年
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握药品生产的基本知识、药品生产管理规范和药事法规知识,具备典型工艺生产、设备操作和质量控制等能力,从事化学药、生物药、中药、药物制剂及民族药的生产、质量控制等工作的高素质技术技能人才。

就业面向
主要面向医药行业的药品生产企业,在化学原料药、生物药、中药、药物制剂及民族药等岗位群,从事药品生产和质量控制等工作。

主要职业能力
1.具备对新知识、新技能的学习能力和创新创业能力;
2.具备英语查阅能力、能够阅读本专业一般英文资料;
3.具备药品生产与技术保障能力;
4.具备药品生产过程质量监测与控制能力;
5.具备常用制药设备使用与维护保养能力;
6.具备常见事故的防范、评价、救助和处理能力;
7.具备获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。

核心课程与实习实训
1.核心课程
化学制药技术、药物合成反应技术、生物药物生产技术、中药炮制调剂技术、
药物制剂技术、制药设备技术、药物分析技术、GMP 实务等。

2.实习实训
在校内进行基本技能和药品生产等实训。

在药品生产企业进行实习。

职业资格证书举例
化学合成制药工发酵工程制药工药物制剂片剂工注射剂工
衔接中职专业举例
药剂生物技术制药制药技术中药中药制药
接续本科专业举例
药物制剂药学制药工程生物工程生物制药化学工程与工业生物工程海洋药学药物化学中药制药中草药栽培与鉴定。

药品生产技术《课程整体设计》

药品生产技术《课程整体设计》

药事管理与法规?课程教学设计方案1 掌握药品、药品质量概念;药品的特殊性,药品的质量特性;2 掌握药品实践活动研制、生产、经营、使用环节的管理方法 及规定;3 熟悉药品不良反响,处方药与非处方药的管理;4 熟悉特殊药品的管理;熟悉国家对中药品种、野生药材资源 保护的管理规定;5 熟悉药品说明书及标签、的管理;6 熟悉我国药品监督管理组织体系及职能;执业药师的管理;7 了解药学技术人员的道德要求。

1 能够运用药品注册管理方法,标准从事药物研究开辟,药品 注册申报等工作;药品生产技术专业根抵知识与根本技能药物质量检验、 药品营销、医药企业质量管理等药事管理与法规322高职2 能够运用药品生产管理相关规定,标准从事药品生产、检验、管理等工作;3 能够运用药品经营管理相关规定,标准处理药品经营企业药品购、进、销、存、运中的质量管理问题;4 能够运用调剂处方管理相关规定,标准从事药品使用、管理等工作。

1 培养学生严谨诚信、认真负责的工作作风,良好的团队合作精神;2 能树立高度的质量、法制观念,以及自觉依法从业的职业素质;3 具有运用所学知识、分析和解决实际问题的能力。

药品与药品监督管理假劣药管理药品监督管理体制执业药师管理药品注册管理22222案例法、讨论法、理实一体视频、案例、讨论多媒体、讲授法案例、讲授、讨论任务驱动法、摹拟练习法22222任务驱动、讨论 资源库学习 任务驱动、讨论 案例法、讨论法 案例、讲授、讨论 案例、讨论、讲授 资源库学习 案例法、多媒体、 角色扮演 多媒体、案例、模 拟法 案例、讨论、讲授 案例、讨论、讲授 资源库学习参考 课时单元〔工程〕 1:学习任务课程内容与职业能力要求药品不良反响报告与监测管理处方药与非处方药的分类管理医疗机构配制制剂的管理药品标签与说明书管理特殊管理药品的管理处方管理与调剂管理医疗机构药事管理药品价格与管理主要活动设计 药品经营管理综合案例分析药品生产管理能力训练工程中药的管理自学自学自学444422222222222222能够区分药品与非药品药品质量监督药品质量监督检验从业过程中,能依法配合药监部门进行药品检验总学时教学模式线上线下混合教学模式能够识别药事实践中的劣药事件,并能进行分析对自己查找的案例进行分析教学模式案例分析、观看视频学生汇报、总结总学时教学方法线上线下混合教学模式案例教学法、讨论法、讲授法区分药品与非药品教学准备参考书、教案、教学准备参考书、教案、60min2022n10min2in30min15min2药品监督管理职能机构及其职责药品监督管理技术机构及其职责知道相关部门职能知道相关部门职能能够通过 CFDA 相关部门网站查阅信息能够通过 CFDA 相关部门网站查阅信息in30min35min 案例分析法、讨论法、教学做一体化法案例分析、实物识别认识药品教学方法学生汇报劣药管理国外药品监了解国外药品监督督管理机构管理机构教学模式总学时教学方法线上线下混合教学模式讲授法、讨论法10min2教学准备参考书、教案、执业药师注册执业药师继续教育执业药师职责能完成执业药师注册能及时进行继续教育能谨记要求,高标准要求自己教学模式网站查阅讨论、答复讨论职业道德、药师法律法规总学时教学方法教学准备in25min2022n25min2线上线下混合教学模式情景摹拟法,讨论法参考书、教案、新药注册仿制药注册能摹拟新药注册申报过程能摹拟仿制药注册申报过程教学模式资料查阅、注册软件应用资料查阅、注册软件应用总学时教学方法教学准备in40min30min2线上线下混合教学模式情景摹拟法、任务驱动法、角色扮演法、软件应用参考书、教案、能依法从事药品委托生产 能辅助完成问题药品的召回GMGM总学时教学方法情景摹拟法、 任务驱动法、 角色扮演法、 讨论法、 现场教学法、 角色 扮演法、案例教学法等教学准备参考书、教案、 in15min30mininin4教学模式线上线下混合教学模式药品委托生 产 药品召回管理案例分析情景设计药品经营过程中的禁止性规定GS 依法从事药品经营in25mininGS教学模式线上线下混合教学模式总学时教学方法情景摹拟法、现场教学法、任务驱动法、角色扮演法、案例教学法等教学准备参考书、教案、处方药管理非处方药管理能依据处方药管理规定,依法从业能依据非处方药管理规定,依法从业总学时教学方法列表法、讲授法、案例教参考书、教案、药品说明书管理in4in35min35min2in45min 能明确药品说明书的标准格式,能看懂药品说明书教学模式线上线下混合教学模式列表;讨论列表;讨论说明书讨论、成果汇报讨论法、学法等教学准备教学模式线上线下混合教学模式总学时教学方法讨论法、案例法、理实一体化法等2教学准备参考书、教案、药品申报与审批药品管理能够辅助完成药品申报能根据药品管理,识别虚假药品情景摹拟案例分析教学模式线上线下混合教学模式总学时教学方法情景摹拟法、任务驱动法、角色扮演法、案例教学法、讨论法等教学准备参考书、教案、in30min45min2调剂管理能够完成调剂工作摹拟练习in 55min教学模式线上线下混合教学模式总学时教学方法情景摹拟法、任务驱动法、角色扮演法、案例教学法、讨论法等教学准备参考书、教案、药品不良反响监测与报告知道药品不良反响监测报告流程,能辅助完成不良反响报告画流程图,不良反响报告书写2in70min教学模式线上线下混合教学模式总学时教学方法情景摹拟法、案例教学法、讨论法等教学准备参考书、教案、能够根据管理规定,依法从事麻、精药品研制、生产、经营、2in 50min麻、精药品管理列表使用等工作毒性药品管理能够根据管理规定,依法从事毒性药品生产、经营、使用等工作列表总学时教学方法教学模式线上线下混合教学模式案例教学法、讨论法、讲授法、比拟法、列举法等中药饮片管理野生药材保护中药品种保护能根据中药饮片管理规定,依法从事中药饮片生产、经营、使用知道野生保护药材种类,实践依法实施保护能知道中药品种保护的申报流程绘制流程图总学时教学方法教学模式线上线下混合教学模式相关理论知识中药定义、分类;中药管理;中药饮片管理;野生药材保护;中药品种保护案例教学法、讨论法、比拟法、列举法等相关实践知识中药材、中药饮片在生产、经营、使用中的管理25min2教学准备参考书、教案、in30min2022n25min2教学准备参考书、教案、PPT、案例、视频等重点内容中药管理单元〔工程〕学习任务综合案例分析17:课程内容与职业能力要求利用药品法规综合分析实践中的药学问题主要活动设计案例分析能力训练工程参考课时总学时自学教学模式线上线下混合教学模式相关理论知识药品管理法 ?及相关法律法规、标准等教学方法案例分析法、讨论法相关实践知识利用法律法规,分析实践中的药学问题教学准备参考书、教案、PPT、案例等重点内容药品管理法?及实施条例等改革传统的学生评价手段和方法,采用过程考核终结考核评价模式。

药品生产技术专业教学标准(按国家标准制定)

药品生产技术专业教学标准(按国家标准制定)

药品生产技术专业教学标准(按国家标准)1.概述:药品生产技术是以化学、生物学和医学为主要理论指导,研发、生产、销售、应用和管理药物制剂的技术。

药品生产技术的任务包括:研究、发现和生产药物及其制剂;阐明药物的作用及机理;制定药品质量标准;控制药品质量;合理使用药物;监督和管理药品等。

药品生产技术事业直接关系到人民生命健康和国民经济发展。

一方面,药品与人民生命健康休戚相关,在预防、诊断、治疗疾病和延长人类平均寿命等方面发挥重要作用,以合理用药为核心的药学服务越来越受到社会和民众的重视;另一方面,药品是高科技高附加值的产品,具有重要的经济价值,世界上许多国家把医药产业作为国民经济发展的重点产业和支柱产业。

在我国,受庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平提高与用药需求提升、国家药品战略安全、医药产业经济迅速增长等因素推动,药学类专业人才在经济建设与社会生活中发挥越来越重要的作用。

药品生产专业培养与药物研发、生产、销售、流通、管理、质量控制和药学服务等相关的高素质专门人才。

2.适用专业及专业代码2.1适用专业:药品生产技术2.2专业代码:5902023.培养目标培养具备药物制剂的基础知识、基本理论和基本技能,能够在药物制剂设计与制备、生产与应用等领域,从事药物制剂的研发、生产、质量控制、技术创新和应用等方面工作的高素质专门人才。

4.培养规格4.1学制三年4.2参考总学分140---1804.3专业类人才培养基本要求4.3.1思想政治和德育方面学生应达到国家思想政治教育以及职业素质等方面的要求,具有社会责任感和职业道德、较强的创新和创业意识、人际沟通交流能力、团队合作精神,以及终身学习和自主学习的能力。

4.3.2业务方面(1)掌握药品生产的的基本理论与方法掌握与药学相关的数学、物理学、化学、生物学、医学等基本理论与方法。

(2)掌握药学的基本知识与实验技能掌握药物化学、药物制剂生产技术、药理学、药物分析学等学科的基础知识、基本理论、基本技能,受到实验技能、科学研究方法的基本训练;具备参与药物研发、生产、流通、管理、质量控制、药品应用的基本能力。

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药品生产技术专业 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
专业概况
药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门,从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产,医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。

培养目标
培养德、智、体、美、劳全面发展,具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养,掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能,能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求,从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。

培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的,面向医药、生物等行业,从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。

主干课程
实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。

主要课程
生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。

相关优秀院校
,常州工程职业技术学院,
就业情况
药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业,从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产,医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。

就业岗位
生产操作与工艺控制岗位:原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。

新产品开发试制岗位:原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。

产品检验岗位:药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。

主要工作岗位:药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位
相关工作岗位:生物发酵岗位
发展工作岗位:技术管理岗位、新技术研发岗位
拓展岗位:药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。

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