相关法律法规及标准贯彻实施控制程序
法律法规、标准及其他要求控制程序
XXXX公司程序文件标题：法律法规、标准及其他要求控制程序文件编号：替代：XXX-XX-XX发布 XX-XX-XX实施修订页1流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批，并在此处写明审批流程。
示例：编制部门（XXX公司品质管理部）→部门审核→品质会审（XXX公司、XXX公司品质管理部）→会签（各产品公司研发中心）→批准（管理者代表）2 流程清单外的文件审批流程由营运与人力资源部和品质体系确定。
XXX事业部程序文件法律法规、标准及其他要求控制程序1目的和范围建立获取法律法规及其它要求的渠道，以便及时获取并识别出适用于公司生产活动、产品及服务过程中与质量/环境/职业健康安全因素适用的法律法规及其它要求，并保持最新版本。
定期评价公司法律法规和其它要求遵循情况，以及履行合规性承诺并改进公司质量/环境/职业健康安全绩效。
本标准适用于XXX事业部。
2引用标准无3定义3.1法律法规指国际、国家、地方政府颁布的有关质量、环境和职业健康安全法律法规。
3.2标准指国际、国家、地方政府颁布的标准。
如：质量管理标准、环境管理标准、产品技术标准、测量技术标准、计量技术标准、安全技术标准等。
3.3其它要求指行政指导、行业政策、协议、相关方要求及其它。
4管理内容4.1法律法规、标准及其它要求的信息收集4.1.1技术管理负责有关最新产品技术标准、测量技术标准和计量技术标准等的收集。
4.1.2品质体系负责环境和安全法律法规、标准的收集。
4.1.3人力资源负责人事相关法律法规的收集，例如职业病防治、劳动合同等。
4.1.4人力资源/品质体系/技术管理负责对外联络，通过以下渠道（但不限于）获得有关的质量/环境/职业健康安全法律法规、标准及其它要求的最新版本：——国家质量监督检验检疫总局；——国家安全生产管理监督总局；——国家劳动和社会保障部；——国家卫生部；——国家环保总局和省环境保护局法规处；——国家环境保护局和环境保护监测站；——有关的质量/环境/职业健康安全杂志、报纸等出版物；XXX事业部2010-11-11批准 2010-11-11 实施1/3法律法规、标准及其他要求控制程序——互联网；——其它。
GB9001质量管理体系程序文件 法律、法规及其它要求控制程序
法律、法规及其它要求控制程序1、目的为了及时识别、获取、传达与宣贯适用于本公司的质量、环境、职业健康安全管理的有关法律、法规、标准与其它要求。
2、范围适用于识别、获取、传达与宣贯适用于本公司的质量、环境、职业健康安全管理的有关法律、法规、标准及其它要求的过程。
3、职责3.1 公司质量技术部负责策划、识别、获取与公司质量、环境、职业健康安全管理有关的通用性法律、法规及其它要求，并传递到各相关核算单位（以下简称单位）或部门。
3.2 各单位质保部门协助技术部门负责识别、获取与本单位产品有关的质量、环境、职业健康安全法律法规及管理标准要求等，并传递到所属员工及其他有关的相关方。
3.3 公司各职能部门负责识别、获取与本职能部门相关的质量、环境、职业健康安全管理的法律、法规、标准及其它要求，并传递到各相关部门及其他有关的相关方。
4、流程4.1 识别与获取4.1.1 公司质量技术部每年组织一次各单位/公司职能部门对与公司质量、环境、职业健康安全管理相关的法律、法规、标准及其它要求的适用性进行识别和获取，必要时进行更新；4.1.2 公司质量技术部组织各单位质保部门将经识别并确认为适用于本公司的质量、环境和职业健康安全的法律、法规、标准及其它要求汇编成《质量、环境、职业健康安全管理适用的法律、法规清单》（见附件2）后下发；4.1.3获取渠道：对质量、环境、职业健康安全管理的法律、法规、标准及其它要求，公司各单位/公司职能部门通过以下几种方式获取：1) 通过书面的资料或刊物如：专业报纸、杂志、专业出版社以及与ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系有关的书籍获取；2) 通过相关的网站获取；3) 通过政府有关部门获取；4) 通过专业机构（如工会、有关的协会、专业团体等）获取；5) 各相关单位/公司职能部门也可按Q/THK404-2014《信息沟通、参与和协商控制程序》的规定向公司质量技术部信息员获取；4.1.4 更新1) 公司质量技术部对相关质量、环境、职业健康安全管理的法律、法规、标准及其它要求的最新版本进行跟踪，并及时获取新的版本；2) 公司质量技术部按要求补充和修改《质量、环境、职业健康安全管理适用的法律法规清单》,并及时下发相关单位和部门。
4法律法规及其他要求控制程序
法律、法规及其他要求管理程序（文件编号：ZT12/Q·E·OHS/CXWJ-04）1、目的为及时获取、识别、更新和贯彻适用于集团公司活动、产品和服务的法律法规及其他要求,确保履行遵守法律法规和其他要求的承诺，制定本程序。
2、适用范围适用于集团公司活动、产品和服务中与质量、环境、职业健康安全管理有关的法律法规及其他要求的控制。
3、术语和定义本程序引用集团公司《质量、环境、职业健康安全管理手册》中有关的术语和定义。
4、职责4。
1安全质量部负责本程序的制定、修改、组织实施和监督检查，负责汇总、建立《适用法律法规清单》。
4。
2工程管理部负责收集、识别、更新国家和行业颁布的与环境管理有关的法律法规、标准和其他要求,并贯彻执行和监督检查.4.3安全质量部收集、识别、更新国家和行业颁布的质量、施工生产安全管理有关的法律法规、标准和其他要求，并贯彻执行和监督检查。
4。
4公安处、社保中心分别负责收集、识别、更新国家和行业颁布的交通安全、职业健康、卫生防疫有关的法律法规、标准和其他要求，并贯彻执行和监督检查。
4。
5工程指挥部负责收集、识别、执行工程项目所在地政府颁布的法规、条例、标准和其他要求,贯彻执行国家、行业颁布的法律法规的各项规定。
4。
6各单位领导负责向本单位员工及相关方传达贯彻法律法规及其他要求，并确保实施;全体员工及工程相关方均有义务严格遵守法律法规及其他要求。
4。
7人力资源部、党委宣传部负责组织实施法律法规及其他要求的培训、宣传、教育活动。
4.8法律顾问室负责法律法规的咨询服务和诉讼案件的调查处理.5、工作程序5.1法律法规和其他要求控制范围5.1.1法律法规a)国际公约；b)国家法律：全国人民代表大会及其常务委员会制定，颁布的法律和国家标准；c)行政法规：国务院制定、颁布的各项条例、办法、决定等行政法规和行业标准；d)地方法规：省、直辖市、自治区制定、颁布的规范性文件如规章、条例、办法等和地方标准；e)管理规章：国家行政主管部门、地方行政主管部门制定、颁布的管理规范文件；5.1.2相关要求a)上级和集团公司有关质量、环境、职业健康安全管理要求和规范性文件；b)顾客和相关方对企业提出的各项合理要求。
法律 法规控制程序
法律法规控制程序法律法规控制程序1. 引言2. 法律法规控制程序的基本要素法律法规控制程序的基本要素包括法律法规、监督机构、执行机构以及相关参与方。
2.1 法律法规法律法规是法律制定者为了规范和控制特定领域的行为而制定的规章和规范。
法律法规应当明确相关行为的限制、禁止以及相应的制度和程序。
2.2 监督机构监督机构是负责监督和执行法律法规的机构，其职责包括监督相关行为的合法性和规范性，对违反法律法规的行为进行处罚和制止。
2.3 执行机构执行机构是实施和执行法律法规的机构，根据法律法规的规定，对相关行为进行具体的控制和执行。
2.4 相关参与方相关参与方包括受控制行为的主体，相关利益相关者以及社会公众。
相关参与方应当遵守法律法规的要求，提供协助和配合，确保法律法规控制程序的有效实施。
3. 法律法规控制程序的实施步骤法律法规控制程序的实施需要经过一系列的步骤和程序，以确保控制效果的实现。
3.1 确定需求在制定法律法规控制程序前，需要明确相关领域的需求和问题，对可能的违法违规行为进行分析和定位。
3.2 制定法律法规根据需求分析和问题定位，立法机关制定相应的法律法规，明确相关行为的规范和限制。
3.3 设置监督机构立法机关设立相应的监督机构，负责对相关行为的合法性和规范性进行监督和检查。
3.4 设计执行机构立法机关根据法律法规的需要，设立执行机构，负责具体的控制和执行工作。
3.5 完善程序和制度对于法律法规的控制程序，还需要在实施过程中不断完善程序和制度，确保其操作规范，提高控制效果。
3.6 监督和评估在法律法规控制程序实施的过程中，需要进行监督和评估，对控制效果进行检查和反馈，及时调整和改进相关措施。
4. 结论法律法规控制程序是保障社会秩序和公共利益的重要手段，其基本要素包括法律法规、监督机构、执行机构以及相关参与方。
控制程序的实施需要经过确定需求、制定法律法规、设置监督机构、设计执行机构、完善程序和制度以及监督和评估的步骤。
2023修正版法律 法规控制程序[1]
![2023修正版法律 法规控制程序[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/4f5e49c97d1cfad6195f312b3169a4517723e5a7.png)
法律法规控制程序法律法规控制程序简介法律法规控制程序是指在组织内部为确保合法经营和遵守相关法律法规而建立的一套流程和规定。
这些程序旨在帮助组织合法经营，并避免因违反法律法规而可能产生的风险和责任。
本文将介绍法律法规控制程序的基本要素和实施步骤。
1. 确定法律法规要求在建立法律法规控制程序之前，组织需要首先明确适用于其业务活动的法律法规要求。
这包括国家法律、行业法规、标准规范等。
组织可以通过以下途径来确定法律法规要求：- 参考国家和地区的法律法规数据库；- 咨询专业律师或法律顾问；- 关注行业相关的法律法规动态。
2. 制定内部规章制度内部规章制度是组织建立法律法规控制程序的重要组成部分。
制定内部规章制度的目的是为了明确组织内部各个岗位和员工的职责和义务，确保合规操作。
内部规章制度应包括以下内容：- 合规职责：明确各个岗位和员工的合规职责和义务；- 行为准则：规定员工在业务操作中应遵守的行为规范；- 内部控制：建立合理的内部控制机制，防范风险和保护组织利益；- 处罚制度：制定相应的处罚措施，以约束违反法律法规的行为。
3. 培训和教育组织应对员工进行相关的法律法规培训和教育，提高员工的合规意识和知识水平。
培训和教育内容可以包括：- 法律法规概述：对适用于组织的法律法规进行系统的介绍；- 合规要求：明确员工在工作中需要遵守的合规要求；- 案例分析：通过实际案例进行分析，帮助员工了解违反法律法规可能产生的后果。
培训和教育可以通过内部培训、外部培训、在线学习等形式进行，以满足员工的学习需求。
4. 合规监控和审计为确保法律法规控制程序的有效实施，组织应建立合规监控和审计机制。
合规监控和审计的目的是检查组织是否按照内部规章制度和法律法规要求进行运营，发现并纠正存在的合规问题。
合规监控和审计可以通过以下方式进行：- 内部审核：组织内部设立合规审核部门或专门小组，对各个功能部门的合规情况进行定期检查；- 外部审核：聘请独立的第三方专业机构对组织的合规情况进行审核；- 自查和自检：组织内部员工定期自查和自检，发现并报告存在的合规问题。
法律 法规控制程序
法律法规控制程序法律法规控制程序概述法律法规控制程序是指用于确保组织在业务运营中遵守法律法规的一系列程序和措施。
在现代社会，每个组织都必须遵守相关的法律法规，以确保其合法、诚信地开展业务活动。
因此，建立和实施有效的法律法规控制程序对于组织来说至关重要。
本文将介绍法律法规控制程序的重要性、建立的基本原则以及实施过程中的关键步骤。
重要性法律法规控制程序的重要性体现在以下几个方面：合规性遵守法律法规是每个组织的法定义务，也是一种社会责任。
建立和实施有效的法律法规控制程序可以确保组织的业务行为符合相关法律法规的要求，减少违法行为的风险，并保护组织及其利益相关方的合法权益。
风险管理违反法律法规可能导致严重的法律风险和商业风险。
通过建立法律法规控制程序，组织能够及时识别、评估和处理潜在的法律风险，并采取相应的措施进行风险控制和防范，从而保护组织的可持续发展。
增强声誉合规经营可以提高组织的声誉和可信度。
通过建立和实施有效的法律法规控制程序，组织可以展示其诚信、守法的形象，增强与政府、合作伙伴、客户和社会公众的信任，从而获得更多的机会和商业合作。
建立原则建立和实施有效的法律法规控制程序应遵循以下基本原则：风险导向法律法规控制程序应基于风险管理原则，根据组织的业务特点和法律法规要求，明确风险管理的目标和措施。
顶层设计法律法规控制程序的设计应从组织的战略层面开始，由顶层管理层领导并参与，确保组织的法律法规控制能力与组织的战略目标和风险管理需求相匹配。
系统性和全面性法律法规控制程序应包括全面的法律法规清单、政策和程序文件，覆盖组织的各个业务领域和关键环节，确保全面管理法律法规风险。
持续改进法律法规控制程序应是一个持续改进的过程，组织应定期评估和提升法律法规控制的有效性和效率，及时调整措施以适应环境变化和法律法规的更新。
实施步骤建立和实施法律法规控制程序的关键步骤包括：1. 法律法规识别组织应识别与其业务活动相关的所有适用法律法规，并建立清单。
ISO22301-2019 法律法规及相关方要求控制程序
1.目的为避免违反任何法律、法规，以及法定的或者合同约定的义务，使BCMS的策划、运行、绩效评价和改进置于法律、法规和合同约定的要求的约束之下，特制定本程序。
2.范围国家和地方法律、法规的相关规定，以及与相关方的合同约定的业务连续性方面的义务。
3.职责3.1 品保部负责组织收集与业务连续性有关的法律法规并对适用性评价，并按照国家、地方有关规定对录入的相关方提供的个人信息进行妥善管理与保护。
3.2 营业部负责根据与客户的合同约定确定我方所必需遵守的义务，并保证日常业务的进行处于合同约定的要求之下。
3.3 管理部负责对公司使用的软件定期进行评审，避免盗版软件的下载与安装。
3.4 各部门应按照有关法律、法规要求，为重要记录提供适当的保护。
4.程序4.1 法律法规的识别与符合性评价4.1.1 品保部负责组织收集与业务连续性有关的法律、法规并对适用性评价，确定其使用范围和具体适用条款，形成有效最新版本的《法律法规、标准清单》，将法律法规相关存档信息一起通过内部邮件等方式传达给有关部门并予以执行。
4.1.2 相关部门负责每年至少一次对法律、法规的合规性进行评价，保持适用的法律、法规得以有效执行，并填写《法律法规合规性评价表》。
4.2 相关方要求的识别与符合性评估4.2.1 本公司识别的与业务连续性管理相关的相关方有：员工、股东、体系认证机构、客户、供方和合作伙伴、政府单位等。
4.2.2 品保部于业务连续性管理体系建立之初，负责组织各相关部门进行相关方需求和期望的获取，并填写《相关方需求与期望清单》。
4.2.3 品保部对各部门获取的相关方需求和期望进行汇总，充分考虑技术条件、经济条件等因素，并对其进行分析，应用于业务连续性管理体系中。
4.2.4 品保部根据行业特点及公司发展需要，适当时组织相关部门人员对影响企业发展的相关方需求和期望进行监视和评审，并依此及时更新《相关方需求与期望清单》。
4.2.5 相关方需求和期望的监视和评审结果，将作为管理评审的输入予以讨论。
法律 法规控制程序
法律法规控制程序法律法规控制程序引言在现代社会中，法律和法规扮演着至关重要的角色，用于管理和规范人们的行为。
这些法律和法规需要被有效地执行和控制，以确保社会秩序的维护和公正的实现。
本文将介绍法律和法规的控制程序，并讨论其重要性以及实施的具体步骤。
法律和法规控制程序的重要性法律和法规控制程序的重要性不言而喻。
它们确保了社会的秩序、公正和安全。
以下是法律和法规控制程序的一些重要作用：1. 确保公平和正义：法律和法规确保了社会的公平和正义。
它们为所有人员提供平等的权利和保护，不论其社会地位、种族、性别、年龄或财富状况如何。
2. 维护社会秩序：法律和法规控制程序用于维护社会秩序和公共安全。
它们规定了允许和禁止的行为，并确保人们在社会中遵守规则。
3. 保护个人权利：法律和法规控制程序保护了个人的权利和自由。
例如，它们保护了言论自由、隐私权和财产权。
4. 促进经济发展：法律和法规控制程序为商业和经济活动提供了规则和指导。
它们确保了市场的公平竞争，保护了消费者权益，促进了经济发展。
法律和法规控制程序的实施步骤要有效地实施法律和法规控制程序，需要以下具体步骤：1. 立法：法律和法规的制定是控制程序的第一步。
立法程序通常由国家或地方立法机构（如国会或地方议会）负责。
立法过程包括制定、修改和废除法律和法规。
2. 执行：执行是确保法律和法规实施的关键步骤。
执行通常由执法机构（如警察、法院和执法部门）负责。
他们负责监督和追究违反法律和法规的行为，并对相关的个人或实体采取相应的法律措施。
3. 审判：审判是法律和法规控制程序中不可或缺的一部分。
它通过法庭系统对涉及法律和法规的争议进行解决。
法庭根据法律和法规的规定，依据证据和法律原则做出裁决。
4. 教育和宣传：教育和宣传对于有效实施法律和法规控制程序至关重要。
公众需要了解法律和法规的内容和要求，以便遵守并支持它们。
教育和宣传可以通过各种途径，如政府官方网站、媒体渠道和公共教育活动等来进行。
法律法规体系控制程序(法律法规制度,操作规范与职责)
法律法规体系控制程序(法律法规制度，操作规范与职责)法律法规体系控制程序一：引言本文档旨在明确法律法规体系控制的程序，包括相关的法律法规制度、操作规范与职责。
二：法律法规制度1. 法律法规的来源1.1 国家立法机关制定的法律1.2 国家行政机关发布的行政法规1.3 司法机关审理案件形成的司法解释1.4 其他具有法律约束力的规章和规范性文件2. 法律法规的层级关系2.1 宪法2.2 法律和法律的各类别2.3 行政法规和司法解释2.4 部门规章和规范性文件3. 法律法规的制定、修订与废止3.1 国家立法机关的立法程序3.2 国家行政机关的行政规章制定程序3.3 司法机关的司法解释制定程序3.4 法律法规废止的程序三：操作规范与职责1. 操作规范的制定1.1 由专门机构负责制定与修订操作规范1.2 操作规范的具体内容和要求2. 职责的明确2.1 国家机关的职责2.2 企事业单位的职责2.3 公民的义务和责任四：附件本文档涉及的附件包括但不限于：- 附件一：《法律法规体系控制程序操作规范》 - 附件二：《法律法规体系控制程序职责清单》五：法律名词及注释- 法律：国家立法机关制定的具有普遍强制力的规范文件，对国家和社会生活起着基本的调整作用。
- 法规：包括法律、行政法规和司法解释等各种规范性文件，对国家和社会生活进行具体规范和调整。
- 操作规范：针对特定行政活动或业务领域制定的具体规范，有助于确保行政活动的规范和高效进行。
- 职责：规定相关机构、单位和公民在法律法规体系下应当承担的义务和责任。
------------------------------------------------------------------------------------------------法律法规体系控制程序一：引言本文档为法律法规体系控制程序，旨在详细说明相关制度、操作规范以及职责，以确保法律法规的有效执行。
二：法律法规制度1. 法律法规的来源1.1 国家立法机关制定的法律1.2 国家行政机关发布的行政法规1.3 司法机关审理案件形成的司法解释1.4 其他规章和规范性文件2. 法律法规的层级关系2.1 宪法2.2 法律及其类别2.3 行政法规与司法解释2.4 部门规章和规范性文件3. 法律法规的制定、修订与废止3.1 国家立法机关的立法程序3.2 国家行政机关的行政规章制定程序 3.3 司法机关的司法解释制定程序3.4 法律法规废止的程序三：操作规范与职责1. 操作规范的制定1.1 制定操作规范的专门机构1.2 操作规范的具体内容和要求2. 职责的明确2.1 国家机关的责任2.2 企事业单位的责任2.3 公民的义务和责任四：附件本文档涉及的附件如下：- 附件一：《法律法规体系控制程序操作规范范本》- 附件二：《法律法规体系控制程序职责清单范本》五：法律名词及注释- 法律：国家立法机关制定的具有普遍约束力的规范文件，对国家和社会生活进行调整和规范。
法律、法规与其它要求控制程序
1 目的为了及时识别、宣传、贯彻适用于与公司的质量、食品安全、环境、职业健康安全管理（包括《食品安全—全球标准》和《欧盟饲料添加剂和预混料生产标准》、《有机产品》）方面的法律法规和其他要求，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司获取、识别和宣传、贯彻适用的法律法规和其他要求。
3 职责3.1生产技术部负责识别适用于我公司生产活动中环境因素的法律法规和其他要求。
3.2安保部负责识别适用于我公司生产活动中危险源的法律法规和其他要求。
3.3检测技术中心负责识别适用于我公司产品的法律法规、国家标准、行业标准、行业规章。
3.4办公室负责识别适用于我公司人力资源管理、工会、女工保护活动的法律法规和其他要求。
3.5供应部负责识别适用于我公司各类采购活动的法律法规和其他要求。
3.6经营部负责识别适用于我公司各类物流活动的法律法规和其他要求。
3.7财务部负责识别适用于我公司财务管理活动的法律法规和其他要求。
3.8销售部/国贸部负责识别适用于我公司各类产品销售活动的法律法规和其他要求（包括顾客对我公司产品的要求），国贸部同时负责识别销往国适用于我公司黄原胶、味精、苏氨酸等产品的法律法规和其他要求。
3.9体系部负责对质量、食品安全、环境、职业健康安全管理（包括《食品安全—全球标准》和《欧盟饲料添加剂和预混料生产标准》）相关的法律法规、国家标准、行业标准、行业规章、国际公约、其他要求进行汇总登记，及时传递并检查监督。
3.10各生产车间根据本部门的管理职责，辨识适用于本部门的法律法规和其他要求。
4 工作程序4.1获取范围a）国家、省市地方的法律、法规、条例、规范；b）行业规章；c）国标、地方标准、行业标准；d）国际公约；e）产品销往国的法律法规f）其他要求，包括相关方的要求，顾客的要求，上级领导部门的要求（文件），非官方协会的各种规范、实施指南等4.2获取法律法规及其他要求的渠道。
a）国家、省（市）地方的各类上级主管部门；b）出版社、书店、图书馆和网络；c）参加相关部门、地区的会议；d）与顾客的沟通交流等4.3管理4.3.1体系部负责指导各部门获取、确认法律法规和其他要求，并监督其执行落实情况。
法律法规及其他有关要求控制程序
法律法规及其他有关要求控制程序编号：版本号：发布日期：实施日期：第1页目录1 目的 (365)2 适用范围 (365)3 术语和定义 (365)4 职责 (365)5 工作程序 (366)6 相关文件 (369)7 记录 (369)1 目的获取、识别和更新适用的质量、环境与职业健康安全法律法规与其他有关要求，并将这些信息传达给相关人员。
2 适用范围本程序适用于公司、分公司/专业公司、项目部的质量、环境与职业健康安全法律法规与其他有关要求的获取、识别、确认及管理。
3 术语与定义本程序引用《质量手册》《环境与职业健康安全管理手册》中的有关术语与定义。
另定义：（1）法律：由国家行使立法权的机关依照立法程序制定，由国家强制执行的行为规则的总称。
（2）法规：指国家制定的法律、法令和国家机关制定的决议、命令、决定、条例、规程、规则等规范文件的总称。
4 职责4.1 管理者代表负责组织质量、环境与职业健康安全法律法规及其他要求的适用性及有效版本的确认。
4.2 安全质量环保部负责质量、环境与职业健康安全方面的法律法规及其他要求的获取、识别、登记、发放与更新。
负责质量、环境与职业健康安全法律法规及其他要求的相关文件有效性、适用性评审、确认及发布。
4.3 基地管理建设部负责辖区尘毒噪声治理及房屋建筑施工的质量、环境与职业健康安全法律法规及其他要求的获取、识别、登记、发放与更新。
4.4 机电物资部负责物资、设备质量、环境与职业健康安全方面的法律法规及其他要求的获取、识别、登记、发放与更新。
4.5 人力资源部负责职业病防治、劳动保护及职工工伤保险、工伤待遇方面的职业健康安全法律法规及其他要求的获取、识别、登记、发放及更新。
4.6 社区管理部负责消防安全及易燃易爆、危险化学品等方面的法律法规及其他要求的获取、识别、登记、发放及更新。
4.7 工会负责维护职工安全生产权益，保护职工劳动保护权益方面的职业健康安全法律法规及其他要求的获取、识别、登记、发放及更新。
法律法规及其他要求控制程序
法律法规及其他要求控制程序时间:2009-10-10 17:14来源:蜂巢网作者:本站整理点击:37次法律法规及其他要求控制程序1目的与范围为了建立获取法律、法规和其他要求的渠道，及时识别所获取法律、法规及其他要求，及其对公司管理体系的适用性，并为相关部门及时获取有效的版本。
本程序中法律、法规和其他要求包括与质量管理、环境管理、职业健康安全管理有关的法律、法规和其他要求。
本程序适用于公司获取、识别、发放和更新有关法律、法规及其适用性确认的控制。
2引用文件Q/PM0501-2006《管理手册》3术语和定义3.1本程序采用GB/T19000-2000、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准的术语和定义。
4职责4.1管理者代表负责有关法律、法规及其他要求适用性的批准。
4.2品质保障负责本程序的制定、修订及归口管理。
负责汇总公司级各类法律法规和其他要求。
4.3各部门：a)在日常工作中主动识别、收集、获取相关法律、法规及其他要求，并及时传递到品质保障部b)将接收到的法律、法规及其他要求传达到适用的岗位。
c)负责对员工宣贯、培训其适用的法律、法规及其他要求的相关内容。
5工作程序5.1法律法规及其他要求的识别5.1.1品质保障部根据获取的法律、法规的适用范围，结合本公司的实际情况，识别适用于本公司活动、产品和服务中的法律、法规和其他要求，并编制《一体化管理体系法律、法规及其他要求清单》，并报管理者代表批准。
5.1.2品质保障部可将清单中的文件或有关适用的内容的摘录汇编成册。
5.1.3管理体系所需的法律法规及其他要求范围应包括：a)环境国际公约（我国已签订）；b)国家颁布的有关质量管理、环境保护、环境管理、安全生产、安全管理的法律；c)国家和地方政府以及相关部门制定的环保法规；d)有关劳动保护、女工及未成年工保护的法律法规e)有关消防安全的法律法规f)有关职业病防治的法律法规g)有关危险品贮存、运输、使用、回收的法律法规h)有关职业健康安全的标准、规范及规章i)其他行业规范和有关的标准；j)需遵守的其他要求（包括相关方的要求）；l)本公司有关质量管理、环境和职业健康安全方面的标准、规范。
相关法律法规及标准贯彻实施控制程序
相关法律法规及标准贯彻实施控程序1.目的(Purpose)确保与本公司质量管理体系及带CE标志医疗器械产品有关的欧盟理事会、欧盟有关成员国与我国相关法律法规及欧盟或国际标准得到及时收集和认真贯彻实施。
2.适用范围(Scope)适用于本公司带CE标志产品在进入欧盟有关国家市场时相关法律法规及欧盟或国际标准贯彻与实施过程的控制。
3.依据(According)3.1ISO13485:2003（E）4.24.用语定义(definitions)N/A5.职责权限(Responsibilities)5.1总经理负责向公司全体员工传达带CE标志产品必须满足我国、欧盟及欧盟有关成员国相关法律法规（以下简称“相关法律法规”）和欧盟或国际标准(以下简称“国际标准”)的重要性。
5.2管理者代表负责领导和组织相关部门对相关法律法规和国际标准的贯彻实施与检查。
5.3办公室、质保QS工程师和技术部指定人员负责相关法律法规、标准的收集、登记、发放、归档、跟踪与及时更新、培训宣贯，并在管理者代表的领导下组织对相关法律法规和国际标准实施情况的检查与督促。
5.4技术部工程师负责对与带CE标志产品相关的国际标准的收集、登记、归档及落实贯彻实施。
5.5制造部、技术部、物流部、质保部、市场部、销售部、国际部负责人负责本部门对相关法律法规和国际标准的贯彻实施。
6.文件内容(Procedure)6.1相关法律法规和国际标准的获取范围6.1.1相关法律法规a）欧盟理事会发布的与本公司带CE标志产品相关的医疗器械法令，如MDD 93/42/EEC（Amended by2007/47/EC）《医疗器械指令》及今后可能发布的与本公司产品相关的其他法令；b）欧盟二十五个成员国中，本公司产品可能销往的成员国的相关法律法规；c）我国食品药品监督管理部门、国际贸易部门、商检部门、海关等部门有关医疗器械产品生产、销售、出口质量许可、出口商检、国际贸易、售后监督等方面的法律法规。
相关法律法规与标准收集与贯彻实施控制程序
1目的确保本公司产品适用法律法规和标准得到及时收集、培训和贯彻实施。
2 适用范围适用于本公司产品法规和标准及质量管理体系相关标准能得到贯彻实施，并确保新的修订的相关法律法规和标准能得到及时收集、培训和贯彻实施.3 职责3.1 总经理负责向公司全体员工传达本公司产品必须满足适用的法律法规和国家、行业标准、地方标准的重要性。
3.2管理者代表负责组织相关部门对适用法律法规和标准的贯彻实施与检查。
3。
3研发部指定专人负责与本公司产品相关的国家、行业、地方标准的收集、跟踪与及时更新、登记、发放使用,并协同办公室组织适用标准的培训与贯彻实施。
3。
4质量部质量管理人员负责对与质量管理体系相关标准及相关法律法规的收集、登记、归档，协同办公室组织培训与贯彻实施。
3。
5 质量部协同办公室做好对适用法律法规与标准的培训及执行情况的检查与督促。
3.6 办公室、质量部、销售部、研发部、生产部、采购部负责本部门对适用法律法规和标准的贯彻实施.4 工作程序4。
1 适用法律法规和标准的获取范围4.1。
1适用法律法规国家各级主管部门、国家各级质量技术监督等部门与本公司产品有关生产、销售、售后监督等方面的法律法规。
4.1。
2与质量管理体系相关的标准1）GB/T19000《质量管理体系基础和术语》2）GB/T19001《质量管理体系要求》4。
1。
3产品适用国家、行业、地方标准的范围:a）产品每一种组成材料的标准（包括材料成分、检验或试验项目、检验或试验方法标准）;b)与本公司产品相关的产品标准和产品型式试验方法、检验方法标准；c）产品生产工艺方面的标准或相关资料；d)产品标签和包装方面标准；e)与本公司产品有关环保方面的标准；f)其他方面的相关标准.4。
2 适用法律法规和标准的获取途径适用法律法规和标准的收集,获取途径主要有以下几个方面:a)与当地的标准化情报部门联系，建立信息来源和获取渠道；b)通过电脑上网查找；c) 通过当地主管部门；d）通过认证机构;e) 可能的其他渠道。
法律法规标准控制程序
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载法律法规标准控制程序地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容1. 目的及时更新和宣贯法律法规标准内容，确保产品符合国家相关法规标准的要求和公司合法经营。
2. 范围适用于***有限公司（以下简称公司）生产经营中所涉及的法律法规标准及其他行政部门、协会的通知的获取、识别、执行、更新与评价的控制。
3.定义4.职责4.1 信息部负责将接收到与公司产品和其他相关的外来法律法规标准和通知等转发ISO专员，并告知需分发的相关部门或人员。
4.2 公司各职能部门负责接收与本部门职能相关的外来法律法规标准和通知等转发ISO专员，并告知需分发的相关部门或人员。
4.3 ISO专员负责将接收到的资料分发给相关部门或人员。
4.4 公司各部门根据ISO专员要求更新文件。
公司各部门根据其归口管理职责范围获取、识别、执行、更新与评价法律法规及其它要求：5．作业内容5.1与公司相关的国家及地方法律法规和其他要求包括：a)产品贸易相关的国际公约；b)国家、行业、地方质量、环境和食品安全法律、法规、标准、规章及其它规范性要求；c)国家和地方政府专门机构发布的税务管理、人资关系、安全生产法律、法规、标准、规章及其它规范性要求。
5.2 法律法规的获取、识别5.2.1 公司获取法律、法规和标准的途径为：报刊、杂志、网络、向上级主管部门咨询或购买有关书籍等。
5.2.2 公司各职能部门建立相应的获取渠道，负责获取适用的法律、法规、标准及其它要求。
5.2.3 每年收集一次新的法律法规，并更新。
5.3 法律、法规、标准及其它要求的适用性确认、分发和更新5.3.1公司各职能部门根据以下条件确认获得的法律、法规及其它要求的适用性：a) 是否与公司管理体系的活动、产品、服务有关；b) 是否为最新的版本；c) 上级政府等相关方的意见、建议。
法律法规及其他有关要求控制程序.docx
法律法规及其他有关要求控制程序.docx （一）法律法规及其他有关要求控制程序1. 修订程序1.1 法律法规及其他有关要求修订程序1.1.1 审阅及评估程序1.1.2 决策及批准程序1.1.3 实施及监控程序1.2 内部程序修订程序1.2.1 审阅及评估程序1.2.2 决策及批准程序1.2.3 实施及监控程序2. 法律法规及其他有关要求遵守程序2.1 法律法规及其他有关要求宣传及培训程序2.2 法律法规及其他有关要求遵守监控程序2.3 法律法规及其他有关要求遵守反馈及改进程序（二）法律名词及注释1. 法律名词1.1 法律1.2 法规1.3 要求2. 注释2.1 法律：指由立法机关通过程序制定的具有强制力的规范。
2.2 法规：指由行政机关制定的具有强制力的规范，用于落实上位法。
2.3 要求：指法律、法规以及其他规定对特定行为或者结果所提出的要求。
（三）附件本文档涉及的附件如下：附件一：法律法规目录附件二：法律法规修订记录附件三：内部程序修订记录附件四：法律法规宣传培训资料附件五：法律法规遵守监控记录附件六：法律法规遵守反馈及改进报告同时附上第二篇模板：（一）法律法规及其他有关要求控制程序1. 法律法规修订程序1.1 审阅及评估程序1.1.1 确定修订需求1.1.2 搜集相关资料1.1.3 评估修订建议1.2 决策及批准程序1.2.1 决策修订方案1.2.2 批准修订方案1.2.3 确定实施日期1.3 实施及监控程序1.3.1 制定修订计划1.3.2 实施修订1.3.3 监控修订执行情况2. 内部程序修订程序2.1 审阅及评估程序2.1.1 确定修订需求2.1.2 搜集相关资料2.1.3 评估修订建议2.2 决策及批准程序2.2.1 决策修订方案2.2.2 批准修订方案2.2.3 确定实施日期2.3 实施及监控程序2.3.1 制定修订计划2.3.2 实施修订2.3.3 监控修订执行情况（二）法律名词及注释1. 法律名词1.1 法律1.2 法规1.3 要求2. 注释2.1 法律：指由立法机关通过程序制定的具有强制力的规范。
法律法规及其要求控制程序
5.3.1行政部负责跟踪EHS法律法规和其他要求，当发生变更时应及时更新文件和《法律法规及其他要求登记表》，及时转发或传发到本公司有关部门。
5.3.2各部门负责跟踪与本部门业务相关的法律法规及其他要求，包括相关岗要求，当发生变更时应及时通知行政部、更新文件和《法律法规及其他要求登记表》
5.2确认适用性
5.2.1根据公司的产品，过程和活动中的环境因素和危险源，行政部组织有关人员评价和确认有关法律、法规和其他要求的适用性，并在《法律法规及其他要求登记表》上填写适用内容后，经管理者代表审批。
5.2.2法律、法规和其他要求适用性评价应每季度进行一次，当现行法、法规和其他要求更新时，由行政部组织重新评价并及时更新《法律法规及其他要求登记表》。
程序文件
文件编号
页 数
受控状态
法律法规及其他要求控制程序
RBA-QP-B01
1/2
1目的
为了对获得/评价/管理、实施运用于本公司的环境、职业健康安全和社会责任（EHS下同）有关的法律法规、技术标准及其它要求，特制定本程序。
2适用范围及约束对象
本准则适用于公司的EHS有关法律、法规和其他要求的获取、评价、管理、实施的管理
3定义
无
4 权责
3.1行政部负责获取识别、收集与更新与EHS有关的法律、法规、标准和其他要求，并汇总法律、发给和其他要求。
3.2其他部门负责追踪业务管理范围内新颁布或修改的法律法规及其他要求的信息，并及时传递给行政部。
3.3管理部代表负责对法律法规和其他要求、技术标准的适用性进行评价。
5程序内容
5.1获取途径
4.4.2行政部负责保守法律法规及其他要求的原件，保存方式可以是纸质或者电子版本，以备查阅使用。
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相关法律法规及标准贯彻实施控程序
1.目的( Purpose )
确保与本公司质量管理体系及带CE标志医疗器械产品有关的欧盟理事会、欧盟有关成员国与我国相关法律法规及欧盟或国际标准得到及时收集和认真贯彻实施。
2. 适用范围(Scope)
适用于本公司带CE标志产品在进入欧盟有关国家市场时相关法律法规及欧盟或国际标准贯彻与实施过程的控制。
3. 依据(According)
3.1 ISO 13485:2003（E）
4.2
4. 用语定义(definitions)
N/A
5. 职责权限(Responsibilities)
5.1 总经理负责向公司全体员工传达带CE标志产品必须满足我国、欧盟及欧盟有关成员国相关法律
法规（以下简称“相关法律法规”）和欧盟或国际标准(以下简称“国际标准”)的重要性。
5.2 管理者代表负责领导和组织相关部门对相关法律法规和国际标准的贯彻实施与检查。
5.3 办公室、质保QS工程师和技术部指定人员负责相关法律法规、标准的收集、登记、发放、归档、
跟踪与及时更新、培训宣贯，并在管理者代表的领导下组织对相关法律法规和国际标准实施情况的检查与督促。
5.4 技术部工程师负责对与带CE标志产品相关的国际标准的收集、登记、归档及落实贯彻实施。
5.5 制造部、技术部、物流部、质保部、市场部、销售部、国际部负责人负责本部门对相关法律法
规和国际标准的贯彻实施。
6. 文件内容(Procedure)
6.1 相关法律法规和国际标准的获取范围
6.1.1 相关法律法规
a）欧盟理事会发布的与本公司带CE标志产品相关的医疗器械法令，如MDD 93/42/EEC （Amended by 2007/47/EC）《医疗器械指令》及今后可能发布的与本公司产品相关的其
他法令；
b）欧盟二十五个成员国中，本公司产品可能销往的成员国的相关法律法规；
c）我国食品药品监督管理部门、国际贸易部门、商检部门、海关等部门有关医疗器械产品生
产、销售、出口质量许可、出口商检、国际贸易、售后监督等方面的法律法规。
6.1.2 与质量管理体系相关的国际标准
a) ISO 9000:2000 《质量管理体系基础和术语》
b) ISO 9001:2000 《质量管理体系要求》
c) ISO 13485:2003 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
6.1.3 与本公司带CE标志产品相关的欧盟或国际标准
6.1.3.1 本公司带CE标志产品采用标准的顺序应为：
欧盟协调标准欧盟标准ISO国际标准欧盟某一成员国标准第三国标
准（发达国家标准，如美、日澳等）国内标准或制造商规范（指本公司产品标准）
6.1.3.2 技术部门按照以上顺序收集和组织贯彻实施标准的范围：
a) 产品每一种组成材料的标准（包括材料成分、检验或试验项目、检验或试验方法标准）；
b) 与本公司产品相关的产品标准和产品型式试验方法、检验方法标准；
c) 产品生产工艺方面的标准或相关资料；
d) 医疗器械产品风险管理标准；
e) 医疗器械产品临床评价方面标准或指南；
f) 生物学评价方面标准；
g) 产品标签和包装方面标准；
h) 过程确认方面标准或指南；
i) 软件确认方面的标准或指南；
j) 其他方面的相关标准。
6.2 相关法律法规和欧盟或国际标准的获取途径
办公室、质保部和技术部应指定专人分别负责相关法律法规和国际标准的收集，获取途径主要有以下几个方面：
a) 与当地的标准化情报部门联系，建立信息来源和获取渠道；
b)通过电脑上网查找《欧洲共同体公报》及有关欧盟和国际标准网站获取和跟踪；
c) 通过欧盟授权代表；
d) 通过公告机构；
e) 可能的其他渠道。
6.3 相关法律法规和国际标准的确认、登记、发放、作废回收和更新
6.3.1 办公室、质保部和技术部相关人员分别对收集到的相关法律法规和欧盟或国际标准对与本
公司产品的适用性及齐全性、完整性进行确认，以确保所收集到的相关法律法规和标准是
适用的和充分的。
6.3.2 办公室负责落实翻译人员和译审人员，将经确认的相关法律法规和标准进行翻译，以便有
关部门和人员对照使用。
6.3.3 办公室和技术部分别按SCP-001《文件控制程序》做好相关法律法规和欧盟或国际标准的
登记，标识、发放、作废回收和更新。
6.3.4 办公室、质保和技术部分别按获取途径做好相关法律法规和国际标准的跟踪，及时做好更
新，避免作废文件的非预期使用。
6.4 相关法律法规和国际标准的贯彻实施
6.4.1 总经理负责向公司全体员工进行贯彻相关法律法规和国际标准的动员，使全体员工认识到
贯彻相关法律法规和国际标准的重要性，提高全体员工贯彻执行的自觉性。
6.4.2 办公室会同各相关部门针对性地组织不同类型的相关法律法规和国际标准宣贯培训班，确
保相关部门和人员具体理解与本部门工作相关的法律法规和标准的内容和贯彻实施办法，
使相关法律法规和国际标准的贯彻实施落到实处。
6.4.3 总经理和管理者代表负责按与质量管理体系相关的国际标准和欧盟MDD 93/42/EEC
（Amended by 2007/47/EC）法令的要求进行质量管理体系的策划，办公室具体负责组织按
相关国际标准和MDD 93/42/EEC（Amended by 2007/47/EC）法令的要求编写质量管理体系
文件，按规定进行审核和批准后发布，各部门认真实施质量管理体系文件，并确保质量管
理体系的有效实施与保持。
6.4.4 技术部负责按与产品相关法律法规和国际标准的要求搞好产品的设计和开发及产品实现的
策划，并负责组织特殊过程的确认，将产品设计和制造过程中的风险降到最低限度，确保
产品的设计和生产工艺符合相关国际标准的要求，确保产品安全和满足预期用途。
同时按
相关法律法规和国际标准的要求编制产品使用说明书、操作说明书、设计产品的标识和包
装，搞好产品的设计验证和临床评价。
6.4.5 物流部负责按相关法律法规和国际标准进行材料采购和外协加工的控制，搞好仓库管理，
确保外购外协件符合产品标准的要求。
6.4.6 制造部严格按相关法律法规和国际标准要求组织生产，搞好设备确认，协助技术部搞好特
殊过程确认，严格按确认过的工艺进行生产过程中的控制，将产品制造过程中的风险降低
到最低限度，确保产品的制造质量符合规定要求。
6.4.7 质保部QS工程师负责收集欧盟相关法律、法规的收集，检验员负责按相关法律法规和国际
标准的要求做好进货检验、过程检验和成品检验，协助技术部搞好特殊过程确认，协助生
产部做好生产过程质量控制，按相关国际标准的要求做好产品的型式试验、生物学评价等。
6.4.8 国际部负责本部门员及经销商的相关法律法规的培训，确保欧盟理事会及有关欧盟成员国
的法律法规得到学习、理解和认真实施，确保本公司产品顺利进入和占领欧盟市场，防止
欧盟有关国家对本公司产品采用保护条款。
同时严格执行SCP-032《医疗器械产品警戒系
统控制程序》、SCP-034《医疗器械产品售后监督控制程序》及时做好售后信息反馈和医疗
事故的报告与配合处理。
6.5 相关法律法规和欧盟或国际标准的贯彻实施情况的检查与评审
6.5.1 办公室、技术部分别负责对相关法律法规和国际标准的文件的有效性及各部门贯彻实施情
况每季进行一次评审与检查，并针对查出的问题制定与落实纠正和预防措施。
6.5.2 管理者代表在每年组织内审时，将相关法律法规和国际标准文件的有效性及各部门贯彻实
施情况列入内审条款。
6.5.3 总经理在组织管理评审时，将相关法律法规和国际标准文件的有效性及各部门贯彻实施情
况作为评审内容之一。
7. 流程图(Flow Charts/Diagrams)
N/A
8. 相关文件(Reference Documents)
8.1 SCP-032《医疗器械产品警戒系统控制程序》
8.2 SCP-034《医疗器械产品售后监督控制程序》
8.3 SCP-001《文件控制程序》
8.4 SCP-020《纠正预防改进措施控制程序》
9. 相关记录(Reference Records)
9.1 SCP-001-R05《受控文件清单》（相关法律、法规文件）
9.2 《相关欧盟和国际标准清单》
10. 维护管理(Maintenance Management)
本文件由质保部负责维护管理。
11. 修改经历(Modification)。