2016药学基础实验 片剂的制备
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告实验目的本实验旨在探究片剂的制备过程，通过了解片剂制备的基本原理和步骤，提高学生对药物制剂的认识和理解。
实验材料•主要药物原料•辅助药物原料•药品配方•制剂设备实验步骤1. 原料准备首先，根据药品配方，准备所需的主要药物原料和辅助药物原料。
确保原料的质量和纯度达到要求，并按照配方要求进行称量和筛选。
2. 混合制备将称量好的主要药物和辅助药物原料放入制剂设备中，进行均匀混合。
混合过程中需要注意控制温度、湿度和混合时间，保证药物原料的充分混合。
3. 加工制备经过混合的药物原料，进一步进行加工制备。
这一步骤包括湿法制粒、干法制粒、干燥等工艺。
制粒过程中需要掌握加液量、湿度和制粒时间的合理控制，保证制粒的质量和大小均匀。
干燥过程中需要控制温度和湿度，确保制剂的干燥程度符合要求。
4. 造粒和压片经过加工制备的药物原料，进一步进行造粒和压片。
造粒是将制粒好的药物原料进行分级筛选，保证颗粒大小的一致性。
压片是将造粒好的药物原料放入片剂机中，通过压制形成片剂。
这一步骤需要掌握合适的压片力度和速度，保证片剂的质量和形状。
5. 表面处理制备好的片剂需要进行表面处理，以提高片剂的外观和稳定性。
表面处理可以采用磨光、薄膜包衣等方法，根据药物特性选择合适的表面处理工艺。
6. 包装和贮存最后，制备好的片剂需要进行包装和贮存。
包装过程中需要注意选择合适的包装材料，保证片剂的密封性和防潮性。
贮存条件也需要注意，确保片剂在合适的温度和湿度下储存，避免药物的变质和降解。
实验结果与分析经过以上步骤，成功制备了一批片剂。
经实验测试，片剂的外观良好，质量符合药典要求。
通过对片剂的制备过程的分析，可以得出以下结论：1.片剂制备过程中需要掌握一定的药物制剂原理和工艺知识，确保制剂的质量和稳定性。
2.不同药物原料和配方需要选择合适的制剂设备和工艺方法，以保证最佳的制剂效果。
3.片剂制备过程中的环境条件和操作控制对最终产品的质量有重要影响，需要严格遵守操作规程。
片剂的制备方法范文
片剂的制备方法范文片剂是指将药物和辅料按照一定比例进行混合、制粒、压制得到的固体制剂。
制备片剂的主要方法有湿法制片、干法制片和制粒-压片法。
下面将详细介绍这三种片剂制备方法。
一、湿法制片法湿法制片法是指将药物和辅料按照一定比例混合，加入适量的溶剂形成一定浓度的糊状混合物，再进行制粒和压片的方法。
具体步骤如下：1.配制糊剂：将活性药物、辅料和一定量的溶剂加入混合池中，进行均匀搅拌，使其形成均匀的糊状混合物。
2.制粒：将配制好的糊剂通过制粒机进行制粒，将糊状物体转化为颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.造粒：将干燥后的颗粒通过造粒机进行二次制粒，使颗粒更加均匀。
5.压片：将造粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
6.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
二、干法制片法干法制片法是指直接将药物和辅料按照一定比例混合，通过制粒和压片的方法制备固体片剂。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.压片：将干燥后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
5.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
三、制粒-压片法制粒-压片法是指将药物和辅料按照一定比例混合制粒，再将制粒后的颗粒通过压片机进行压片的方法。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.压片：将制粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
4.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
整个制备过程中需要注意以下几个关键环节：1.药物和辅料的选择：药物和辅料的选择直接影响到片剂的质量和功效。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告片剂制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于医药领域。
它具有剂型稳定、便于携带和服用等优点，因此在药物治疗中得到了广泛的应用。
本实验旨在通过制备片剂的实验，探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验原理片剂的制备主要包括混合、压片和包衣三个步骤。
混合是将药物和辅料按一定比例混合均匀，以保证药物的均一性和稳定性。
压片是将混合物填充到模具中，并通过一定的压力使其成型。
包衣是在片剂表面涂覆一层包衣材料，以改善片剂的外观和口感。
三、实验步骤1. 准备药物和辅料：根据处方要求，准备所需的药物和辅料。
药物应粉碎并筛选，辅料应精细研磨。
2. 混合：将药物和辅料按一定比例混合均匀，可以采用干混法或湿混法。
干混法适用于药物和辅料均为干燥粉末的情况，湿混法适用于药物和辅料中含有粘合剂或溶解性辅料的情况。
3. 压片：将混合物填充到片剂模具中，通过压片机施加一定的压力，使混合物成型。
压力大小应根据药物和辅料的特性进行调整，以保证片剂的质量。
4. 包衣：将压制好的片剂表面涂覆一层包衣材料，可以采用涂覆法或浸渍法。
涂覆法适用于包衣材料为溶液或悬浮液的情况，浸渍法适用于包衣材料为溶胶的情况。
5. 干燥：将包衣后的片剂放置在通风干燥室中，使其干燥。
干燥时间和温度应根据包衣材料的性质进行调整，以保证片剂的质量。
6. 质量控制：对制备好的片剂进行质量控制，包括外观检查、重量测定、硬度测定、溶出度测定等。
四、实验结果与讨论根据实验步骤，我们制备了一批药物X的片剂。
经过质量控制的检验，片剂外观无明显缺陷，重量符合规定范围，硬度适中，溶出度满足要求。
这说明我们制备的片剂质量良好，符合药物治疗的要求。
在制备过程中，混合的均匀性对片剂的质量起着重要作用。
如果混合不均匀，会导致片剂中药物含量不均一，从而影响药物的疗效。
因此，在混合过程中应注意控制混合时间和混合速度，以保证药物和辅料的均匀分布。
压片是制备片剂的关键步骤之一。
中药片剂的制备
• 颗粒干燥的程度一般凭经验掌握。含水量以3％－5 ％为宜。
干颗粒压片前的处理
• 整粒加润滑剂 干燥后的颗粒往往粘连结块，须进行过筛整粒，整
粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。
整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片 重后取药片20片，精密称定总 重量，求得平均片重，分别精密称定各片重量。
• 每片重量和平均片重相比较，超出重量差异限 度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度 的一倍。
试验结果
• 将片剂质量检查结果填入表7—2，并对其结果 进行讨论。 表7—2 片剂质量检查结果
• 检查项目 • 外观 • 重量差异 • 硬度 • 脆碎度
• 应检查机台、冲模、下料斗，加料器是否清洁，冲 模应光亮洁净，不得有污物粘附，如有污物，用温 水或乙醇洗去。不能用金属器具刮除。
压片
• 机件安装妥善后，先试压数十片，检查运转情况。 正常后才进行压片。
• 压片过程中，每隔10—15分钟检查片重一次，并 检查片剂的外观，若发现问题应停机找出原因， 进行调整或修理，直至压出的片剂符合要求后方 可继续压片。
[质量检查]
• 制成的片剂要按照《中国药典》规定的片剂质量标准进 行检查
• 外观 • 硬度 • 重量差异 • 崩解时限 • 药典还规定：有的片剂检查含量均匀度和溶出度，并明
确规定凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异， 凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限。
外观
• 片剂的外观应完整光洁，色泽均匀
药材； 2）中药材经过浸提、分离、精制处理，除去大部分
无效成分，保留有效成分，以减少体积和服用量； 3）用量少的贵重药材和毒性药和某些芳香挥发性成
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告实验目的：通过本实验，掌握片剂的制备方法，了解片剂的性质和质量控制标准。
实验原理：片剂是由活性成分和辅料经过混合、压片、包衣等工艺制成的固体制剂。
制备片剂的关键是控制原料的比例、颗粒度和压片工艺，以确保片剂的质量和稳定性。
实验步骤：1. 原料准备，按照配方准备好活性成分和辅料。
2. 混合均匀，将活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。
3. 调节颗粒度，通过颗粒度分析仪对混合物进行颗粒度检测，并进行必要的颗粒度调节。
4. 压片成型，将混合物放入压片机中进行压片成型。
5. 包衣处理，对压制成型的片剂进行包衣处理，以增加片剂的稳定性和口感。
6. 质量检测，对制备好的片剂进行质量检测，包括外观、含量测定、溶出度等指标的检测。
实验结果：经过以上步骤，成功制备出了符合质量标准的片剂。
片剂外观呈现圆形，色泽均匀，无明显瑕疵。
含量测定结果符合要求，溶出度在规定时间内达到标准要求。
实验结论：本实验通过对片剂制备过程的掌握，成功制备出了符合质量标准的片剂。
片剂的制备过程中，颗粒度的控制和压片工艺的优化是关键。
通过本实验的学习，对片剂的制备方法和质量控制标准有了更深入的了解，为今后的药物制剂研究奠定了基础。
实验改进：在今后的实验中，可以进一步优化压片工艺，提高片剂的成型质量；加强对包衣工艺的研究，提高片剂的稳定性和口感；加强对含量测定和溶出度检测方法的学习，提高对片剂质量的准确评价。
实验注意事项：1. 在制备片剂过程中，要严格按照配方比例进行原料的准备和混合，确保活性成分和辅料的比例准确。
2. 在压片成型过程中，要控制好压片机的压力和速度，避免出现片剂断裂或变形。
3. 片剂的包衣处理要均匀、完整，避免出现包衣不均匀或脱落的情况。
4. 对制备好的片剂要进行全面的质量检测，确保符合质量标准。
通过本实验，我们对片剂的制备方法和质量控制标准有了更深入的了解，为今后的药物制剂研究奠定了基础。
希望今后能够进一步优化片剂制备工艺，提高片剂的质量和稳定性。
药学基础实验 片剂的制备
4．片重计算
计算片重主要有二种方法，一种是测定主药 含量，以确定片剂的理论片重，可按以下公式 计算。
（一）实验仪器与材料
1.实验仪器
压片机，片剂硬度计，崩解仪 ，电子天平， 烘箱，药筛（80目、120目），尼龙筛（14目、 16目），搪瓷盘，乳钵等。
【处方】
Vc
20g
糊精
12g
淀粉
8g
酒石酸
0.4g
硬脂酸镁
0.4g
乙醇（50%） 适量
100 片量(0.4g/片)
【制备】湿法制粒压片
称取维生素C粉或极细结晶、淀粉、糊精混合均 匀。
另将酒石酸溶于50％乙醇（润湿剂）中，按适宜 量一次加入混合粉末中，加入时分散面要大，混 合均匀，制成软材，通过18－20目尼龙筛制成湿 粒，60℃以下干燥，近干时可升至70℃以下，加 速干燥，干粒水分控制在1．5％以下。
2.实验材料
淀粉、糊精、阿司匹林、酒石酸、硬脂酸镁、 滑石粉、乳糖。
（二）实验部分
1.阿司匹林片剂的制备
【处方】
阿司匹林
20g
淀粉
2g
枸橼酸
适量
10％淀粉浆 适量
滑石粉
适量（制成片剂 40ຫໍສະໝຸດ ）【制备】 湿法制粒压片法
（1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸 橼酸（或酒石酸）溶于20mL蒸馏水中，再加入 淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即 得，糊化法有冲浆法和煮浆法。
主药及辅料的预处理
1．主药及辅料的处理
制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、过筛、 混合操作。当主药为难溶性药物时，必须有足够 的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。
药品生物技术《片剂制备》
实验六 片剂的制备一、【学习目的要求】（一） 通过吲哚美辛片的制备，掌握湿法制粒压片的一般工艺。
（二） 熟悉压片机的使用方法以及片剂质量的检查方法。
二、【实验教学内容】（一）实验原理片剂是临床中应用最广泛的剂型之一。
它具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。
制片的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。
制颗粒的方法又分为干法和湿法。
现将常用的湿法制粒压片的工艺流程介绍如下：主药辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）−−−−→混合均匀混合辅料−−−−−→加润湿剂或粘合剂软材−−−→过筛湿颗粒−−−→干燥干颗粒（测定含量、水份）−−−→−−−−−→整粒加润滑剂外加崩解剂压片 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。
主药和辅料首先必须符合规格要求，特别是主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。
主药与辅料是否充分混合均匀与操作方法也有关。
若药物量小，与辅料量相差悬殊时，用递加稀释法（配研法）混合，一般可混合得较均匀，但其含量波动仍然较大；而用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其他成分混合，往往可以混合得较均匀，含量波动很小。
颗粒的制造是制片的关键。
湿法制粒，欲制好颗粒，首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润滑剂，制软材时要控制粘合剂或润滑剂的用量，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度。
过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小颗粒。
如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少；若呈线条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不能制好片剂。
颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（~0.5g ）选用14-16目,小片（0.3g以下）选用18－2021筛制粒。
颗粒一般细而圆整。
干燥、整粒过程，已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在60℃。
注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物被破坏。
药剂学片剂制备方法
药剂学片剂制备方法
药剂学中，片剂是制剂的一种常见形式，用于口服给药。
以下是片剂制备的一般方法：
1. 原料准备：按照处方和制剂要求准备所需的药物原料。
原料应符合药典或标准的质量要求。
2. 粉碎：将药物原料粉碎成适当的颗粒大小，以便于后续的混合和压制。
3. 混合：将粉碎后的药物原料按照配方要求进行混合，确保药物原料的均匀分布。
4. 湿法制粒：将药物混合物加入一定量的液体（常见的有浸润剂、胶凝剂等），搅拌均匀形成糊状混合物。
然后通过制粒机或湿法制粒机进行制粒，使混合物形成一定大小的颗粒。
5. 干燥：将制粒后的湿物料进行干燥，去除多余的水分，
使颗粒变得坚实和干燥。
6. 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒，以保证制剂质量的一致性。
7. 加入辅料：根据需要，可以加入一些辅料如滑动剂、分
散剂、润湿剂等，以改善片剂的性质和制剂工艺。
8. 压片：将制备好的颗粒放入压片机中，施加一定的压力
进行压制。
通过机械力使颗粒紧密结合，形成坚硬的片剂。
9. 涂膜：对于一些需要进行涂膜处理的片剂，可以使用涂
膜机将药物片剂表面涂上一层薄膜，以提高片剂的稳定性
和改善外观。
10. 包装：将制备好的片剂进行包装，例如装入塑料瓶、铝箔袋等，以保持片剂的质量和保存期限。
需要注意的是，不同的药物种类和制剂要求可能会有所不同，以上仅是一般的制备方法。
在实际制剂中，应根据具体情况进行合理调整和优化。
片剂的制备
法计算片重。
精选ppt
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压片机及压片过程
单冲压片机外形结构
单冲压精片选p机pt 及其示意图
21
压片过程：填充→压片→推片。
上冲
物料
加料斗
a
下冲 b
c
片剂
d
e
f
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旋转式多冲压片机
目前使用最广泛的一类压片机。
旋转式压片机及其示意图
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干法制粒法压片的工艺流程图
原料 辅料
干燥粘
（2）内加法
将发生在颗粒内部。
内外加法是内加一部分，外
（3）内、外加法
加一部分，可使片剂的崩解 既发生在颗粒内部又发生在
颗粒之间，从而达到良好的
崩解效果。通常内加崩解剂
占崩解剂总量的50~70%，
外精选加ppt 的占25%~50%。
8
润滑剂（lubricants）
在药剂学中，润滑减剂少是一重个量广差义的异概念，是助流剂、
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第四节 片剂包衣
包衣是指在片芯 的表面包上适宜 材料的衣层，使 药物与外界隔离 的操作。
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Hale Waihona Puke 包衣的目的改善片剂外观和便于识别 掩盖药物的不良臭味 增加药物的稳定性 防止药物配伍变化 改变药物的释放部位 控制药物的释放速度
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包衣分类
糖衣 薄膜衣
胃溶型 肠溶型
精选ppt
精选ppt
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薄膜衣包衣工艺流程
片芯
包衣材料溶液
<40℃
润湿
缓慢干燥
包装
打光
反复若干次，直至适当厚度
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告实验目的本实验旨在探究片剂的制备过程，了解其原理和步骤，并通过实验验证相关理论。
实验材料和设备•药品：药物A、药物B、辅料C•设备：电子天平、搅拌器、片剂机实验步骤步骤一：准备药品和辅料1.分别称取所需的药物A和药物B，并使用电子天平精确称量。
2.准备辅料C，根据实验要求精确称取。
步骤二：混合药物和辅料1.将药物A和药物B倒入干净的容器中。
2.使用搅拌器将药物A和药物B充分混合，确保两者均匀分布。
步骤三：添加辅料1.逐步向混合的药物中加入辅料C。
2.每次加入辅料C后，使用搅拌器进行充分搅拌，使辅料均匀分散在药物混合物中。
步骤四：制备片剂1.将混合的药物和辅料放入片剂机的模具中。
2.调整片剂机的参数，如压力、温度等，根据实验要求进行设置。
3.启动片剂机，开始制备片剂。
4.观察片剂的形状和质量，并记录相关数据。
实验结果与分析根据实验所得数据和观察结果，可以得出以下结论： 1. 片剂的制备过程需要精确称量药物和辅料，否则可能影响最终的片剂质量。
2. 混合药物和辅料时需要充分搅拌，以确保药物和辅料的均匀分布。
3. 片剂的形状和质量受到片剂机参数的影响，需要根据实验要求进行合理设置。
4. 实验结果可作为制备片剂的参考，但仍需进一步优化和改进，以获得更好的效果。
实验总结通过本次实验，我们了解了片剂的制备过程，掌握了相关的操作技巧和注意事项。
同时，我们也意识到片剂的制备是一个复杂的过程，需要准确的称量和混合，以及合理的机器参数设置。
在今后的学习和实践中，我们将继续加强对片剂制备的理解和实验技能，不断提高药物制剂的质量和效果。
参考文献[参考文献1] [参考文献2]。
片剂—片剂的制备(药物制剂技术)
维生素C片
【质量检查】 [崩解时限检查] 按药典现定采用升降式片剂崩解仪测 定片剂的崩解时限。测定时，取供试药片6片置吊篮 玻璃管中，于37±1℃的恒温水中，按每分钟30－32 次作上下移动，各片均应在规定时间内全部港散或崩 解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通 过筛网时，应另以6片复试，并在每管加入药片后随 即加人挡板各1块，依法检查，均应符合规定。
200g (主药) 80g (填充剂)
120g (填充剂) 4g (稳定剂)
适量 (润湿剂) 3g (润滑剂)
400g
维生素C片
【制备工艺】 取维生素C、乳糖、糊精混合均匀，将酒石酸溶 于
50%乙醇中再加入搅拌混匀，制软材，通过18-20目 筛，制湿颗粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分应控制 在15%以下，颗粒过筛（同制粒相同目筛）整粒，筛 出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与干颗粒混匀， 压片质粒包装即可。
维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片，精密称定总重量，求得平 均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与 平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与 标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不 得有1片超出限度一倍。
当归浸膏片
【处方】当归浸膏 262g
淀粉
40g
轻质氧化镁 60g
硬脂酸镁
7g
滑石粉
80g
制成
1000片
当归浸膏片
【制备工艺】 取浸膏加热（不用直火）至60℃～70℃，搅拌使熔化 ，将轻质氧化镁、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混 匀，分铺烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下 。然后将烘干的片（块）状物粉碎成14目以下的颗粒 ，最后加入硬脂酸镁、滑石粉（20g）混匀，过12目 筛整粒，压片、质检、包糖衣。
片剂的制备实例
夜，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为 1.30~1.33（80℃）的清膏。取膏 1 份、蔗糖 2
份、糊精 1.3 份，制成软材，过 16 目筛制颗粒，干燥、每袋 10g 分装即得。
[附注] 由于本实验煎煮、精制等费时间较长，可安排与前两个实验交叉进行，或每组
直接分给板蓝根清膏 50 毫升。
丸剂
山楂
实验 11 单冲压片机的装卸和使用
一、实验目的 1．了解压片机的基本结构。 2．初步学会压片剂的装卸和使用。 二、实验内容 1．单冲压片机主要部件 （1）冲模，包括上、下冲头及模圈。上、下冲头一般为圆形，有凹冲与平面冲，还有 三角形、椭圆形等异型冲头。 （2）加料斗，用于贮存颗粒，以不断补充颗粒，便于连续压片。 （3）饲料靴用于将颗料填满模孔，将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。 （4）出片调节器（上调节器），用于调节下冲头上升的高度。 （5）片重调节器（下调节器），用于调节下冲头下降的深度，调节片重。 （6）压力调节器，可使上冲头上下移动，用以调节压力的大小，调节片剂的硬度。 （7）冲模台板，用于固定模圈。 2．单冲压片机的装卸 （1）首先装好下冲头，旋紧固定螺丝，旋转片重调节器，使下冲头在较低的部位。 （2）将模圈装入冲模平台，旋紧固定螺丝，然后小心地将模板装在机座上，注意不要 损坏下冲头。调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈齐平。 （3）装上冲头并旋紧固定螺丝，转动压力调节器，使上冲头处在压力较低的部位，用 手缓慢地转动压片机的转轮，使上冲头逐渐下降，观察其是否在冲模的中心位置，如果不在 中心位置，应上升上冲头，稍微转动平台固定螺丝，移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的 中心位置，旋紧平台固定螺丝。 （4）装好饲料靴、加料斗，用手转动压片机转轮，如上下冲移动自如，则安装正确。 （5）压片机的拆卸与安装顺序相反，拆卸顺序如下： 加料斗→饲料器→上冲→冲模平台→下冲。 3．单冲压片机的使用 （1）单冲压片机安装完毕，加入颗粒，用手摇动转轮，试压数片，称其片重，调节片 重，调节片重调节器，使压出的片重与设计片重相等，同时调节压力调节器，使压出的片剂 有一定的硬度。调节适当后，再开动电动机进行试压，检查片重、硬度、崩解时限等，达到 要求后方可正式压片。 （2）压片过程应经常检查片重、硬度等，发现异常，应立即停机进行调整。 [注意事项] （1）装好各部件后，在摇动飞轮时，上下冲头应无阻碍地进出冲模，且无特殊噪声。 （2）调节出片调节器时，使下冲上升到最高位置与冲模平齐，用手指抚摸时应略有凹 陷的感觉。 （3）在装平台时，固定螺丝不要旋紧，待上下冲头装好后，并在同一垂直线上，而且 在模孔中能自由升降时，再旋紧平台固定螺丝。 （4）装上冲时，在冲模上要放一块硬纸板，以防止上冲突然落下时，碰坏上冲和冲模。 （5）装上、下冲头时，一定要把上、下冲头插到冲芯底，并用螺丝和锥形母螺丝旋紧， 以免开动机器时，上、下冲杆不能上升、下降，而造成迭片、松片并碰坏冲头等现象。 三、思考题 1．单冲压片机的主要部件有哪些？
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告实验目的：通过对片剂的制备实验，掌握片剂的制备方法及操作技巧，了解片剂的性质和质量控制方法。
实验原理：片剂是一种固体制剂，由药物和辅料经过混合、压片等工艺制成。
制备片剂的关键是选用合适的药物和辅料，控制好药物含量和粒径分布，以及良好的压片性能。
实验步骤：1. 准备所需药物和辅料：根据实验要求，选择合适的药物和辅料，并按照一定比例称取。
2. 药物和辅料的粉碎：将药物和辅料分别粉碎至合适的粒径，可以使用颗粒研磨机或者手工研磨法。
3. 药物和辅料的混合：将粉碎好的药物和辅料放入混合器中，使用机械或者手工方法进行充分混合。
4. 混合物的筛分：将混合好的药物辅料进行筛分，筛除粒径过大或过小的颗粒。
5. 片剂的制备：将筛分好的混合物放入片剂压片机中，按照一定的压片参数进行压片。
6. 片剂的检验：取出制备好的片剂，进行外观检查、质量检测等，包括片剂的硬度、厚度、重量等。
7. 片剂的包装：对合格的片剂进行包装，可以使用药品包装机进行自动包装。
实验注意事项：1. 仔细选择合适的药物和辅料，根据其物理化学性质进行配比。
2. 在操作过程中，保持操作环境的清洁和无尘。
3. 严格控制药物和辅料的质量和含量，保证药效的稳定性和一致性。
4. 在压片过程中，掌握好适当的压片参数，避免过度压实或破碎。
5. 在包装过程中，保证片剂的密封性和防潮性，避免影响片剂的质量。
实验结果：通过制备实验，成功制备了符合要求的片剂，并经过外观和质量检测合格。
讨论与结论：通过本次片剂的制备实验，我掌握了片剂的制备方法和操作技巧，了解了片剂的性质和质量控制方法。
在实验过程中，需要注意药物和辅料的选择、混合、筛分、压片和包装等环节的操作要点，才能制备出满足要求的片剂。
同时，片剂的质量检测对于保证片剂的质量和药效的稳定性也非常重要。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告
一、实验目的
1. 了解片剂的制备方法；
2. 学习制备药物中的填充剂；
3. 熟悉片剂的成型工艺。
二、实验原理和方法
1. 片剂的制备方法
片剂的制备分为干法和湿法两种方法。
干法制备片剂时，药物与填充剂和压碎剂（如淀粉、木质素等）混合均匀后，通过压片机制成片剂。
湿法制备片剂时，药物与溶液（如淀粉糊、羧甲基纤维素钠等）混合后，通过成型工艺制得片剂。
2. 制备药物填充剂
在制备片剂时，药物通常需要添加一些填充剂来提高片剂的稳定性，保持其形状。
填充剂的物理化学性质需要与药物相适应，同时还需要具有一定的机械强度和流动性。
如淀粉、木质素和羧甲基纤维素钠等。
三、实验步骤
1. 制备样品：
(1) 将淀粉放入研钵中，加入适量的去离子水搅拌均匀，加入几滴碘液，搅拌均匀。
(2) 取2g维生素C片，压碎并混合均匀，加入淀粉糊中搅拌均匀至成形状，制成一个大的球状。
2. 使用压片机制成片剂
将制成的填充剂与药物均匀混合，放入压片机中，调整压力，制成片剂。
四、实验结果与分析
实验中制得的片剂表面光滑，整体硬度适中。
填充剂的质量对于片剂的品质和稳定性起着重要的影响。
在实际药物制剂中，填充剂需要选用相应的材料以保证药物的有效性和稳定性。
五、结论
本实验介绍了片剂的制备方法，并详细介绍了填充剂的选择和成型工艺。
制备的片剂表明实验方法可行，成品的品质满足药品制剂的标准要求，同时也表明填充剂的选择和比例的合理性在片剂制备中起着重要作用。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：片剂实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于药物治疗领域。
它具有易于携带、剂型稳定、剂量准确等优点，因此备受医生和患者的青睐。
本实验旨在探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验目的1. 掌握片剂的制备方法；2. 研究不同工艺参数对片剂质量的影响；3. 分析片剂的理化性质。
三、实验方法1. 原料准备：按照处方要求，准备所需药物及辅料；2. 材料研磨：将药物和辅料按一定比例混合，并进行研磨，使粒度均匀；3. 湿法制粒：将研磨后的材料通过加入适量的粘结剂和溶剂进行湿法制粒，形成颗粒状物料；4. 干燥：将湿法制粒后的颗粒物料进行干燥，去除溶剂；5. 筛分：将干燥后的颗粒物料进行筛分，控制颗粒大小范围；6. 包衣：将筛分后的颗粒物料进行包衣处理，以改善药物的稳定性和控释性；7. 压片：将包衣后的颗粒物料放入压片机中进行压片；8. 包装：将制得的片剂进行包装。
四、实验结果与分析1. 片剂质量：根据实验条件和工艺参数的不同，制备得到的片剂质量也有所差异。
通过称量和计算，可以得到不同批次片剂的平均质量和相对标准偏差，以评估制剂的一致性和稳定性。
2. 片剂外观：片剂外观是评价制剂质量的重要指标之一。
通过观察片剂的颜色、形状、表面光滑度等特征，可以初步判断制剂的制备工艺是否合理。
3. 片剂溶解度：片剂的溶解度是评价其溶解性能的指标之一。
通过使用适当的溶剂，测定片剂在一定时间内的溶解度，可以评估片剂的溶解速度和溶解度是否满足治疗要求。
4. 片剂释放度：片剂的释放度是评价其释放性能的指标之一。
通过使用适当的释放介质和释放测试仪器，测定片剂在一定时间内的释放度，可以评估片剂的控释性能是否满足治疗要求。
五、实验结论1. 片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量有重要影响。
合理选择原料、控制研磨颗粒大小、调整湿法制粒条件、合理包衣等步骤可以提高片剂的质量。
2. 片剂的外观、溶解度和释放度是评价制剂质量的重要指标。
《药剂学》片剂的制备及质量检查实验
《药剂学》片剂的制备及质量检查实验一、实验目的1.通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2.掌握单冲压片机的使用方法3.掌握片剂四用测定仪的使用方法及片剂的硬度、崩解时限检查方法。
二、基本概念与实验原理：概念：片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过制剂技术压制而成的圆片状或其他异型片状的固体制剂。
配制环境要求：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产操作环境D 级制法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法。
湿法制粒压片的生产工艺：主药、辅料粉碎、过筛、混合---加粘合剂制软材----过筛制粒----颗粒干燥---测定含量、水分---整粒、称重---加润滑剂和外加崩解剂，计算片重，选择冲模---安装机器，压片。
制粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得湿颗粒。
应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。
干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。
质量检查：按《中国药典》2010年附录.制剂通则.片剂.进行检查，应符合规定。
单冲压片机的主要构造及压片动作：单冲压片机的安装与调节：首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。
调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。
再装上冲头并旋紧固定螺丝。
转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。
如不在中心位置，应上升冲头(不得将上冲头强硬地冲入冲模模孔，更不应使上下冲相撞)。
此外，稍微松动一点模孔固定螺丝，移动位置直到上冲头恰在冲模模孔的中心位置为止，旋紧固定螺丝，装好加料斗的全部装置，并加入颗粒。
片剂的制备
实验一片剂的制备一：目的要求1：通过乙酰水杨酸片的制备熟悉片剂的制备工艺2：掌握片剂的质量检查方法3：了解单冲压片机的基本构造、使用与保养二：基本概念和实验原理片剂：药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
片剂的制法分为直接压片、干法制粒压片和湿法制粒压片法。
根据药物对湿热的稳定性和可压性的不同采用不同的制法。
对湿热稳定是药物大多采用湿法制粒压片；对湿热不稳定、遇水易分解的药物一般采用干法制粒；压缩成型性较好的药物可采用直接压片法。
三：实验内容阿司匹林片剂（乙酰水杨酸片）：解热镇痛药，可用于发热、头痛、牙痛等。
1处方：乙酰水杨酸结晶4克干淀粉5+1克填充剂、崩解剂滑石粉1克润滑剂淀粉浆（17%）适量粘合剂2制法：称取5克干淀粉（填充剂），加入适量淀粉浆（粘合剂）搅拌均匀制成软材料（握之成团，轻压即散），将软材朝一个方向按压通过14目筛进行制粒，将制得的湿粒在70℃干燥半小时，将干燥后的颗粒过筛整粒，再与乙酰水杨酸结晶混合（采用等量递增法），再加入1g的淀粉（崩解剂）和滑石粉（润滑剂）充分混匀，使用单冲压片机进行压片。
3.单冲压片机的安装与调试1、冲模的安装⑴安装下冲：旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到最高位置，把下冲杆插入下冲芯杆的孔中（注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉，并要插到底），最后旋紧下冲固定螺钉。
⑵安装上冲：旋松上冲固定螺钉，把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔，要插到底，用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。
⑶安装中模：旋松中模固定螺钉，把中模拿平放入中模台板的孔中，同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。
放中模时须注意把中模拿平，以免歪斜放入时卡住，损坏孔壁。
⑷用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中，观察有无碰撞或磨擦现象，若发生碰撞或磨擦，则松开中模台板固定螺钉（两只），调整中模台板固定的位置，使上冲进入中模孔中，再旋紧中模台板固定螺钉，如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或磨擦方为安装合格。
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2．制湿颗粒
湿颗粒的制造是制片的关键 制软材时要控制润湿剂或粘合剂的用量，使软 材达到“握之成团、触之即散”，并以握后掌 上不粘粉为度。 颗粒的大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控 制，一般大片（片重0.3～0.5g）选用14～16目 筛，小片（片重0.3以下）选用18～20目筛制粒。
4．片重计算
计算片重主要有二种方法，一种是测定主药 含量，以确定片剂的理论片重，可按以下公式 计算。
三、实验内容
（一）实验仪器与材料 1.实验仪器 压片机，片剂硬度计，崩解仪 ，电子天平， 烘箱，药筛（80目、120目），尼龙筛（14目、 16目），搪瓷盘，乳钵等。 2.实验材料 淀粉、糊精、阿司匹林、酒石酸、硬脂酸镁、 滑石粉、乳糖。
四、实验结果
外观 ：
片重差异： 崩解时间： 硬度(kg)：
结论：
五、思考题
1.制备阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂时，如何避免 阿司匹林的分解？
2.片剂强度不合格的主要原因和解决办法是什么？ 3.产生重量差异的主要原因是什么？
2. Vc片的制备
【处方】 Vc 20g 糊精 12g 淀粉 8g 酒石酸 0.4g 硬脂酸镁 0.4g 乙醇（50%） 适量 100 片量(0.4g/片)
【制备】湿法制粒压片
称取维生素 C 粉或极细结晶、淀粉、糊精混合均 匀。
另将酒石酸溶于50％乙醇（润湿剂）中，按适宜 量一次加入混合粉末中，加入时分散面要大，混 合均匀，制成软材，通过18－20目尼龙筛制成湿 粒，60℃以下干燥，近干时可升至70℃以下，加 速干燥，干粒水分控制在1．5％以下。
片剂的制备
吉林大学珠海学院 化学与药学实验教学中心
一、实验目的
1．掌握湿法制粒压片法。 2．掌握片剂的质量检测方法。 3．熟悉片剂的常用辅料与用量。 4．熟悉单冲压片机的结构及使用方法。 5．了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题 （稳定性、崩解、溶出等）。
二、实验原理
片剂（tablets）系指将药物与适宜辅料通过制剂 技术制成的片状制剂。它是临床应用最广泛剂型之一， 具有剂量准确、质量稳定、携带方便、成本低、制备的 机械化程度高等优点。
颗粒一般要求较圆整，可含有一部分小颗粒。如 果颗粒中含细粉太多，说明粘合剂用量太少；
如果颗粒呈长条状，则粘合剂用量太多。
这两种颗粒烘干后往往会太松或太硬，都不符合 压片用颗粒要求。
3．干燥、整粒
已制好的湿颗粒应根据主药和辅料的性质于适宜 温度（一般控制在50～60℃）尽快通风干燥。对 遇湿及热稳定的药物，干燥温度可适当提高。干 燥过程中要经常翻动。 干燥后的颗粒往往粘连结块，须再进行过筛整粒， 整粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。 整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算 片重后即可压片。
（3）由于酒石酸量小，为混合均匀，宜先融入粘合剂（50%乙醇）中。
【质量检查】
崩解时限：取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中， 每管各加1片，吊篮浸入盛有37〒1℃水的1000ml烧 杯中，开动马达按一定的频率和幅度往复运动(每分 钟30－32次)。从片剂置于玻璃管时开始计时，至片 剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间 即为崩解时间，应符合规定崩解时限。如有1片崩解 不全，应另取6片复试，均应符合规定。
片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压 片和直接压片法。
片剂的分类方法有多种，其中根据给药途径分为口 服用片剂、口腔用片剂、非口服片剂、外用片剂等。
主药及辅料的预处理
1．主药及辅料的处理 制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、过筛、 混合操作。当主药为难溶性药物时，必须有足够 的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。 若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积 递增配研法混合，一般可混合均匀； 若其含量波动仍然较大，可采用溶剂分散法，即 将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其它成分 混合，通常可以混合均匀。
（2）湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与淀粉 混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16目筛 制粒，即得湿颗粒。 （3）将湿颗粒于40～60℃干燥，过16目筛制粒， 称干颗粒重量，加入颗粒量的3％滑石粉混匀，压 片，即得。
【质量检查】 测定各个压力下片剂的硬度并进行比较。
【注】阿司匹林稳定性差，主要表现为水解，因此： （1） 处方中加入稳定剂：本处方中枸橼酸作为稳定剂，为 了保证与药物的混合均匀，溶入于淀粉浆的制备过程中。 （2） 尽量避免药物与金属的接触：金属对阿司匹林有加速 降解作用，特别是在润湿状态下遇铁器易变为淡红色，因 此尽量使用非金属容器，如制粒时宜用尼龙筛网；硬脂酸 镁是较好的润滑剂，但镁离子会加速对该药的降解，因此 在本处方中加入滑石粉作为助流剂和润滑剂。 （3） 加淀粉浆制粒时以温浆为宜：温度太高不利于药物的 稳定，太低不易于分散。 （4） 制粒后迅速干燥：干燥温度不宜过高，以避免加速药 物水解。
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上， 浸入温度为 37 ± 1 ℃的恒温水浴中，调节水位高
度使吊篮上升时筛网在水面下 15mm 处，下降时
筛网距烧杯底部 25mm ，支架上下移动的距离为 55 ± 2mm ，往返频率为每分钟 30-32 次。
取滴丸6粒，分别置于上述吊篮的玻璃管中， 每管各加一粒，启动崩解仪进行检查。各丸应在 30分钟内溶散并通过筛网。如有1粒不能完全溶散， 应取6粒复试。
（二）实验部分
1.阿司匹林片剂的制备 【处方】
阿司匹林
淀粉 枸橼酸 10％淀粉浆 滑石粉
20g
2g 适量 适量 适量
（制成片剂 40片）
【制备】 湿法制粒压片法 （1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸 橼酸（或酒石酸）溶于20mL蒸馏水中，再加入 淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即 得，糊化法有冲浆法和煮浆法。
以制湿粒时同目筛整粒，筛出干粒中细粉，与过 筛的硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，测定 含量后，计算片重，调试压片机压片。
【注】Vc的稳定性较差，在处方设计与制备过程中应注意以下问题： （1）在湿润状态下较易分解变色，尤其与金属（如铁、铜）接触时，更 易变色。，因此，在制粒过程中避免与金属接触，尽量缩短制粒时间， 并宜在60℃以下干燥。 （2）在处方中加入酒石酸的目的是防止Vc遇金属离子变色（酒石酸对 金属离子有络合作用）。也可改2%的枸橼酸，同样具有稳定Vc的作 用。