生物制品常用技术PPT课件

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生物制品生产基本技术—菌种、毒种、虫种

（一）、自然选育培养法
在测定时，还应设生理盐水或培养液阴性对照和同种菌(毒、虫)种的阴性对照，以免得出错误结论。如果阴性对照动物发病，则实验不能成立；如果阴性对照不发病，则对结论应慎重。免疫原性测定是使对菌(毒、虫)种免疫敏感的动物产生免疫力，然后再用强毒攻击，如果动物不发病死亡则表明有一定的免疫原性。如果分离的菌(毒、虫)株有数种，可分别免疫，然后交叉攻击感染以确定抗原谱。作为菌(毒、虫)种应选用的免疫原性好，且抗原谱广，能提供交叉保护的菌(毒，虫) 株。
（二）、人工选育培养法
（2）通过细胞培养物 ➢将强毒力菌(毒、虫)株通过细胞培养物反复传代也可以使其毒力减弱或消失。如马传染性贫血驴白细胞弱毒株，山羊痘细胞弱毒株，通过猪肾细胞继代的伪狂犬病弱毒株等。 ➢通过上述方法人工选育培养的菌(毒、虫)种，其形态、生理生化特性可能也会随之改
变，但最重要的是要保证遗传上稳定的弱的毒力和有良好的免疫原性。
（二）、按菌(毒、虫)种的用途分类
1、生产用菌(毒、虫)种是指用于生产生物制品的菌(毒、虫)种，即指生产疫苗、抗毒素、类毒素、抗血清及诊断用品的菌、毒种。 2、检定用菌(毒、虫）种是指用于检定生物制品效力等菌(毒、虫)种。 3、工具用菌（毒、虫）种是指在生物制品生产中作为工具使用的菌（毒、虫）种。
（二）、人工选育培养法
1、物理学方法主要包括以下几个方面。
（1）温度 ➢各种微生物都有其最适宜的生长繁殖温度，如果改变温度可引起发生变异，以适应环境。再通过选择生产性能比较稳定的变异株，如巴斯德将炭疽杆菌培养于42℃育成减毒株，用于预防注射；猪肺疫内蒙古系弱毒株也是经高温培养选育的。的条件
➢菌（毒、虫）种是决定生物制品质量的重要因素，悬于培养好的菌（毒、虫）种也是生物制品工作中最重要的一环。好的菌（毒、虫）种应具备如下条件。

生物制品的基本知识课件ppt

1.3联合疫苗
由两种或两种以上疫苗抗原原液配制而成的具有多种免疫原性的疫苗。例如：吸附百白破联合疫苗麻腮风三联疫苗
百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。麻腮风三联疫苗该疫苗用于预防麻疹(Measles)、流行性腮腺炎(Mumps)、风疹 (Rubella)等三种儿童常见的急性呼吸道传染病。是给幼儿接种以预防麻疹、腮腺炎、风疹的疫苗..
一、生物制品定义
以2015版中国药典为准生物制品(Biological Products)是应
用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于疾病预防、治疗和诊断的药品。
4
生物制品与生化制品的区别
生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA 重组产品、体外免疫诊断制品等。
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1.2病毒类疫苗
由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制备而成，包括：减毒活疫苗：乙型脑炎减毒疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、OPV等灭活疫苗：乙型脑炎灭活疫苗、出血热疫苗、狂犬疫苗等亚单位疫苗：重组乙肝疫苗等重组DNA疫苗：重组乙肝疫苗等
OPV:脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的严重危害儿童健康的急性传染病，脊髓灰质炎病毒为嗜神经病毒，主要侵犯中枢神经系统的运动神经细胞，以脊髓前角运动神经元损害为主。患者多为1～6岁儿童，主要症状是发热，全身不适，严重时肢体疼痛，发生分布不规则和轻重不等的迟缓性瘫痪，俗称小儿麻痹症。

生物技术制药ppt

酶工程技术
酶的固定化
通过酶工程技术将酶固定在载体上，以提高酶的稳定性和可重复使用性。
酶的改造与优化
通过酶工程技术对酶进行改造和优化，以提高酶的活性、稳定性和选择性。
酶反应与催化
利用酶工程技术实现特定化学反应的高效催化，以生产所需的化学品或药物。
蛋白质工程技术
蛋白质结构与功能分析
通过蛋白质工程技术对蛋白质的结构和功能进行深入研究和分析。
案例三：酶工程技术在药物生产中的应用
总结词
酶工程技术是利用酶催化特定化学反应的技术，具有高效、专一、条件温和等特点，在药物生产中具有广泛应用。
详细描述
酶工程技术可以用于生产手性药物、合成复杂化合物等。目前已经应用于工业生产的酶工程技术包括固定化酶技术、酶的定向进化技术等。这些技术的应用提高了药物生产的效率和品质，降低了生产成本。
生物技术制药
• 生物技术制药概述 • 生物技术制药的主要技术 • 生物技术制药的研发流程 • 生物技术制药的产业现状与前景 • 生物技术制药的挑战与对策 • 生物技术制药的案例分析
01
生物技术制药概述
生物技术制药的定义
生物技术制药是指利用生物技术方法，通过基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程等手段，开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药品。
挑战生物技术制药行业的国际贸易壁垒和知识产权保护问题突出。
06
生物技术制药的案例分析
案例一：基因工程药物的开发与上市
总结词
基因工程药物是利用基因工程技术生产的药物，具有高效、特异性强等特点，在临床治疗中发挥了重要作用。
详细描述
基因工程药物的开发涉及基因克隆、表达、纯化等多个环节，需要经过临床前研究和临床试验等阶段。目前已经上市的基因工程药物包括胰岛素、人生长激素、促红细胞生成素等，这些药物在糖尿病、侏儒症、贫血等疾病的治疗中发挥了重要作用。

《动物源性生物制品》课件

培养与扩增
利用生物反应器进行培养和扩增，以获得更多的制品。
质量检测与包装
进行质量检测和包装，确保产品的安全性和有效性。
国内外发展现状
国际发展现状
动物源性生物制品在国际上已经得到了广泛的应用，许多国家都有完善的法规和监管体系，以确保产品的安全性和有效性。
国内发展现状
我国动物源性生物制品行业在近年来得到了快速发展，但与国际先进水平相比，还存在一定的差距。国内企业需要加强技术创新和品质管理，提高产品的国际竞争力。
对未来发展的展望
随着科技的进步和人类健康需求的增长，动物源性生物制品的应用前景将更加广阔。
未来将不断有新的动物源性生物制品被开发出来，以满足人类在医疗、农业和工业等方面的需求。
未来动物源性生物制品的生产和使用将更加规范和安全，产品的质量和效果将得到更好的保障。
对相关行业的启示与建议
对于动物源性生物制品的生产企业，应加强技术创新பைடு நூலகம்研发，提高产品的质量和安全性。
02
动物源性生物制品的应用
在医药领域的应用
治疗药物
动物源性生物制品在医药领域主要用于制备治疗性抗体、疫苗、血液制品等，如人免疫球蛋白、凝血因子等。这些制品对于治疗一些罕见病、传染病、血液疾病等具有重要作用。
诊断试剂
动物源性生物制品还可以作为诊断试剂的重要原料，如用于检测癌症、传染病等的抗体和抗原。这些试剂对于疾病的早期发现和治疗具有重要意义。
国内外监管政策与法规
国际组织监管要求
如世界卫生组织（WHO）、世界动物卫生组织（OIE）等国际组织制定相关法规和指导原则，规范动物源性生物制品的研发、生产和流通。
各国监管政策与法规
各国政府根据自身实际情况制定相应的监管政策和法规，对动物源性生物制品的生产、进口、销售和使用进行规范和管理。

生物制品制备基本技术

植物组织培养的基本步骤
1.材料的采集 2.材料的消毒 3.制备外植体 4.接种和培养 5.根的诱导
6.组培苗的
练苗移植
愈伤组织(callus)
在人工培养基上由外植体上形成的一团无序生长状态的薄壁细胞。
外植体（Explants）
由活植物体上切取下来的可以用于组织培养的组织或器官
初代培养（Primary culture）
两个主要的哺乳动物细胞表达系统

瞬时表达系统
稳定表达系统
瞬时基因表达系统是一个简单、有效的外源蛋白表达手段，其表达水平最高可以达到稳定细胞表达水平。蛋白质是由未整合的、不复制的质粒DNA产生的，这样使得蛋白质表达的时间相对短，只有48h到7天。
稳定表达系统需要得到稳定转化的细胞株，需要1～2个月的时间，在稳定转化的细胞中，DNA被整合到染色体中，这使得重组蛋白质产物可以一代接一代地产生。
植物组织与细胞培养
植物组织培养与细胞培养的概念
组织培养：是指从机体内提取出组织或细胞，模拟机体内生理条件，在体外进行培养，使之生存或生长成组织。细胞培养：是指动植物细胞在体外条件下的存活或生长，此时细胞不再形成组织。
植物组织培养过程
离体的植物脱分化器官、组织、细胞愈再分化伤组织根植物体
病毒载体
1 .反转录病毒（Retrovirus, RTV） 2. 腺病毒(Adenovirus, AV) 3. 腺病毒相关病毒（Adeno-associated virus, AAV） 4. 单显性疱疹病毒（Herpes simplex virus, HSV） 5. 痘病毒（Poxvirus, PV）
有机溶剂沉淀法
向水溶液中加入一定量亲水性的有机溶剂，降低溶质的溶解度，使其沉淀析出的分离纯化方法。主要机理： (1)亲水性有机溶剂加入溶液后降低了介质的介电常数，使得溶质分子之间的静电引力增加，聚集形成沉淀。 (2)水溶性有机溶剂本身的水合作用降低了自由水的浓度，压缩了亲水溶质分子表面原有水化层的厚度，降低了它的亲水性，导致脱水凝集。

生物制药PPT

生物制药PPT生物制药PPT概念：1、白细胞介质（白介素）是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。

最初是由白细胞产生又在白细胞间发挥作用，所以由此得名。

现在是指一类分子结构和生物学功能已基本明确，具有重要调节作用而统一命名的细胞因子。

2、根据蛋白质在溶剂系统中分配的不同来纯化蛋白质这是一种以化合物在两个不相溶的液相之间进行分配为基础的分离过程，称之为逆流分溶。

利用逆流分溶技术分离垂体激素、氨基酸、DNA是很有效的。

3、反义核酸药物：反义核酸是指与异常表达或过度表达的目的基因或目的基因mRNA互补，并以碱基配对的方式与目的基因序列结合的核酸，它可以在复制、转录，mRNA的剪接加工、转运和翻译水平上抑制目的基因的表达，达到治疗的目的，包括反义RNA、反义DNA及核酶(Ribozyme)。

利用反义技术研制的药物称反义药物。

4、细胞生长调节因子（细胞因子）：是在体内和体外对效应细胞的生长、增值和分化起调控作用的一类物质，这类物质大多是蛋白质或多肽，亦有非蛋白质形式存在者。

一、生物药物的特性（一）药理学特性：1、活性强，体内存在的天然活性物质。

2、治疗针对性强，基于生理生化机制。

3、毒副作用一般较少，营养价值高。

4、生理副作用常有发生，可能具免疫原性或产生过敏反应。

（二）理化特性：1.含量低、杂质多、工艺复杂、收率低、技术要求高；2.组成结构复杂，稳定性差，具严格空间结构才有生物活性。

对多种物理、化学、生物学因素不稳定。

3.生物材料易腐败变质。

4.生物药物制剂的特殊要求，对制品的有效性，安全性，均一性要严格要求（包括标准品的制定）。

二、生物药物的分类（一）、基因工程与蛋白质工程药物1、细胞因子干扰素(IFN)类药物2、细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子3、造血功能药物4、生长因子类药物5、重组蛋白和多肽类激素6、心血管病治疗剂与酶制剂7、重组疫苗与治疗性抗体（二）、基因药物（三）、天然生物药物1.微生物药物（抗生素，维生素，氨基酸）2.天然生化药物（蛋白质、氨基酸、多糖、脂类、生长因子）3.海洋生物药物（四）、医学生物制品：血液制品，疫苗，诊断试剂等三、氨基酸输液配制工艺1、稳定及难溶氨基酸的溶解：取新鲜注射用水（约全量的2／3）于容器中，加温至90℃，将亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、天冬氨酸及谷氨酸依次投入，充分搅拌溶解，停止加热，加入色氨酸搅拌溶解。

生物制药PPT课件

探讨如何加强生物制药领域的创新与合作
加强创新
为了推动生物制药领域的持续发展，需要不断加强创新。这包括加强基础研究、鼓励跨界合作、培养高素质人才等方面。同时，还需要加强知识产权保护，激发创新活力。
加强合作
生物制药是一个高度交叉的领域，需要不同领域和专业之间的合作。因此，加强合作是推动生物制药发展的重要途径。这包括加强国际合作、促进产学研一体化、建立公共服务平台等方面。通过合作，可以共享资源、降低成本、提高效率，推动生物制药领域的
分析生物制药的未来发展方向与趋势
生物制药的未来发展方向
随着人类对疾病的认知不断深入，未来生物制药的发展方向将更加多元化。一方面，基于基因和细胞的治疗方法将更加成熟和普及；另一方面，免疫疗法、微生物组疗法等新兴领域也将得到更广泛的应用和发展。
生物制药的趋势
未来生物制药的发展将更加注重个性化治疗和精准医疗。随着基因测序等技术的进步，人们将能够更加准确地诊断和治疗疾病，同时也能够更好地预测和预防疾病的发生。此外，随着人工智能等新技术的应用，生物制药的研发和生产过程也将更加智能化和高效化。
快速发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
利用生物制药技术可以开发出针对动物疫病的疫苗，有效预防和控制动物疫情的传播。
生物药物在工业领域的应用
生物催化
利用酶作为催化剂，可以实现高效、环保的化工生产过程，降低
能耗和减少废弃物排放。
生物材料
利用生物技术可以开发出具有优良性能的生物材料，如可降解塑料、生物纤维等，替代传统石化材料。
生物能源
基因工程制药技术的缺点在于其生产过程较为复杂，需要高度专业化的设备和技能，同时还需要考虑伦理和安全等问题。

《生物制品学习资料》PPT课件

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3.2.2 人工免疫
人工免疫人为的给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，
或直接输入免疫血清，使获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称人工免疫。
人工主动免疫(artificial active immunization)：是指给机体接种抗原性物质如疫苗，类毒素等，刺激机体免疫系统产生特异性免疫力的方法。
❖ 包括各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂等。
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3
1.2 从疫苗生产看生物制品的发展
❖ 12世纪，中国开始用人痘接种预防天花，从症状轻微的天花病人身上人工接染到健康儿童，使其通过产生轻微症状的感染获得免疫力，避免天花引起的严重疾病甚至死亡。
❖ 1721年，人痘接种法传入英国，英国医生琴纳注意到感染过
物制品；另一方面也可利用对微生物不利的因素使其发生变异或杀灭之，以更好地为制造生物制品服务。 ❖ 常用的几个概念：
消毒；灭菌；无菌；防腐。
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3.2 免疫学基础
3.2.1 机体的抗感染免疫
❖ 1)先天性免疫（非特异性免疫）
包括：
①体表屏障，如皮肤粘膜屏障；
②血脑屏障，防御病原微生物及其毒性产物从血流侵入脑组织；
③细胞吞噬作用；
④正常体液和组织中的抗菌物质。
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2)特异性免疫：个体在生命过程中接受抗原刺激后主动产生或
被动获得的。又称获得性免疫。
包括自动免疫和被动免疫。
自动免疫
特异性免
疫
被动免疫
自然自动免疫：患传染病，隐性感染人工自动免疫：接种疫苗，类毒素自然被动免疫：经胎盘，初乳人工被动免疫：注射抗毒素，丙种球蛋白，细胞因子

第十三章生物制品PPT课件

O
CH2
HCOH
CH2
O CH2 O
OH
HO
OO
O
HO
O
OH
O
CH2
CH2
HCOH
O H2C OH
O
O HO OH
O H2C O
O H 2C
HO
O HO
O CH2
HCOH
CH2
O
HO
O
CH3 O
OH O
CH2 O OH
OH O
O CH2
HO
OO
CH2 OH
CH2
HCOH
HCOH
CH2
CH2
HO
O
O
OH
*
二、安全性检查
（一）无菌检查（二）热原检查家兔法检查热原（三）细菌内毒素检查：家兔法、鲎试验（四）异常毒性检查与特异性毒性检查：
观察一定剂量药物的急性毒性反应。（五）过敏试验：检查异源蛋白（六）致突变试验（七）生殖毒性试验
人血白蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白
*
4、重组DNA制品（recombinant DNA products）利用重组DNA技术，将遗传修饰的编码DNA通
过质粒或病毒载体导入受体细胞、微生物，DNA在细胞中不断复制、表达，产生蛋白质(药物)。
*
重组DNA制品种类： 1、细胞因子：重组人干扰素、白介素 2、生长因子：重组人表皮生长因子 3、激素：重组人胰岛素 4、酶：重组链激酶 5、疫苗：重组乙型肝炎疫苗（酵母） 6、单克隆抗体：抗人T细胞CD3鼠单抗
*
生物芯片技术是一种将生命科学研究中的许多分析检测步骤和装置通过并行化和微型化处理后集成在一个只有几平方厘米大小的载体上的分析检测系统。

生物制品生产工艺介绍PPT课件

原料
配制灭菌保护剂
分装分装、冻干
检验
检验
灭活疫苗
活疫苗
SUCCESS
THANK YOU
2019/8/5
生产工艺介绍
二、血液制品生产一般工艺
由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等,用于诊断、治疗或被动免疫预防。
吸附剂吸附沉降法、离心沉降法
浓缩
加入保护剂，分
装量必须准确
配苗
细菌性活疫苗多指弱毒菌苗，尽管种类甚多，但基本制造程序相同。
流程图1——细菌疫苗一般制造工艺流程
细菌分离鉴定
蛋白质、肉浸液等原料配置、灭菌
菌种
培养基
减毒弱毒菌种
活化种子
培养
原料
菌液
配制灭菌
灭活菌灭活菌苗原
液
液
佐剂配苗、乳化配苗
生产工艺介绍
安全性
遗传稳定性
菌毒种
免疫原性
其他
生产工艺介绍
1、细菌性灭活疫苗制造菌种的选择菌液培养
毒力强、免疫原性优良
配苗
应充分混匀，及时塞塞、贴签或印字
灭活剂、灭活条件
灭活
浓缩
氧化铝胶吸附沉淀法、离心沉降法、羧甲基纤维沉淀法
生产工艺介绍
2、细菌性活疫苗制造
菌种的选择菌液培养
生物制品生产工艺介绍
姓名：专业：学号：授课老师：教授
主要内容
1 2 3 4
概述一般生产工艺介绍质量要求展望
概述
中药与天然产物

第五章动物源性生物制品ppt课件

（2）工艺路线（图3-5）
猪胰脏
提取乙醇，草酸，10-15℃
提取液
碱化氨水，pH8-8.4
碱化液
酸化硫酸，pH3.6-3.8,5 ℃
酸化液
浓缩
30 ℃以下，减压
浓缩液
去脂速热速冷
去脂溶液盐析 NaCl,pH2-2.5
盐析物
除酸性蛋白水、丙酮、氨水（pH4.2~4.3）
滤液
锌沉淀
氨水，Zn（Ac）2，
➢动物来源药物的特点： ✓原料来源丰富，牛、猪、羊的器官、组织、腺体、血液、毛角等都可做为原料，来源丰富且健康、新鲜，品种繁多，可以制备出人体所需要的各种活性物质； ✓要重视安全性，动物与人体种属差异大，活性物质的结构有一定的差异，蛋白质是抗原，不同来源的蛋白质注射于人体内要产生抗原反应，严重时会有生命危险。
⑥ 络合：清液在 0℃ 下搅拌加入等体积 0.2mol/L NaAc溶液和1/4体积1%十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）；0℃放0.5h；离心取沉淀。
⑦洗涤：沉淀用NaAc，70%乙醇溶液反复洗涤5次，至无泡沫为止。
清液
除蛋白
氯仿，震荡，离心，反复三次
清液醋酸钾，－
沉淀 20℃乙醇，0
℃，1h离心
沉淀
除糖原 0.001mol/LEDTA,NaAc,
清液
精制
沉淀
制0.2mol/LNaAc,CTAB,
0.1m洗o涤l/LNaAc,EDTK离A2心,H70P%O4乙,乙二醇沉甲醚淀，0℃
0 ℃,离心0.5h
醇，反复洗5次，离心
8.硫酸软骨素 9.溶菌酶
第二节、动物来源生物制品制备的实例
1、胰岛素的制备（production of insulin）

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痢疾杆菌
3h
伤寒杆菌
3h
葡萄球菌
3h
2020/10/13
90℃相对温度分别为20%Fra bibliotek80%
2h
2min
2h
2min
2h
2min
3h
2min
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二、消毒灭菌的方法
2.干热灭菌法
3.湿热灭菌法 ①巴氏消毒法 ②煮沸法 ③流动蒸汽灭菌法 ④加压蒸汽灭菌法
2020/10/13
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二、消毒灭菌的方法
4.影响热力灭菌的因素
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三、无菌技术
1.对使用的器具及培养基的灭菌
2.创造无菌环境
在操作及培养微生物过程中，必须在无菌条件下进行：
①在火焰中上部的无菌区进行接种和分离，将接种针
或耐热器具进行灼烧可大到无菌效果
②利用无菌箱、超净工作台或无菌室进行操作，在使
用前可用甲醛熏蒸空间及用紫外线灭菌，使空气及
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4
一、消毒灭菌的基本概念
杀菌剂：许多化学药品能杀死细菌和病毒，一种化学药品是杀菌还是抑菌往往不易分开，同一化学药品配成溶液时，浓度高的可以杀菌，浓度低只能抑菌或刺激细菌生长，实际上使用时应取其杀菌力强，作用稳定，无腐蚀型，对人体毒性低，价格低廉者，作为消毒及或杀菌剂。
①温度：温度升高，灭菌时间明显缩短 ②细菌：不同菌种甚至不同菌样对热的抵抗
力可能不同。 ③培养基：培养基的性质可影响热力灭菌、
蛋白质、脂肪等对细菌有保护作用。 ④PH:细菌在中性介质对热的抵抗力最大，偏酸
或偏碱时易被杀死。
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二、消毒灭菌的方法
5.使用高压蒸汽灭菌法时注意事项 ①尽量排除灭菌器中的空气； ②控制加热速度； ③合理排放灭菌物品； ④防止灭菌物品潮湿，避免重新污染； ⑤注意设备的维修； ⑥灭菌效果的验证； ⑦做好灭菌前的准备工作； ⑧灭菌完毕，小心操作。
物品表面的微生物被杀死，操作人员必须穿工作
服、带口罩。帽子及换鞋，用消毒液消毒双手。
③对好氧培养中，所用试管及三角瓶的口端加上棉
2020/10/13塞、硅胶塞或多层纱布。
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干热和湿热空气穿透力的比较
透过布的层数及其温度加热方式温度／℃ 加热时间/h
20层 40层 100层
干热 130-140
生物制品常用技术
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一、消毒灭菌的基本概念
1.概述 2.定义：
消毒：杀死物体上的致病性微生物，但不一定杀死全部微生物，用以达到目的物质，称为消毒剂，消毒采用的是较温和的理化因素，可达到防止传染病传播的目的。例如此常用的对皮肤、水果、饮用水进行药剂消毒方法。
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2
一、消毒灭菌的基本概念
灭菌：将物体上所有的微生物，包括致病的和非致病的以及细菌的芽孢在内，全部杀死。被杀死的细菌虽不能繁殖但菌体未必完全破坏，有些细菌任保持其形态与染色特性、抗原型，甚至注入体内仍可引起抗体产生。
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一、消毒灭菌的基本概念
防腐剂：能防止或抑制细菌生长繁殖，用以抑制细菌生长繁殖的物质，称为防腐剂或抑菌剂。但是作为生物制品的防腐剂，除有较好的抑菌作用外，还必须对人体毒性低而无害，且对制品质量无影响才能选用。
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二、消毒灭菌的方法
消毒灭菌方法分物理法、化学法和生物法三大类。生物学法主要利用生物间的拮抗作用以杀灭或抑制其他细菌的生长，如抗生素、噬菌体等，生物学方法除在病毒分离培养中使用双抗外，在生物制品作用价值不大。
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二、消毒灭菌的方法
1.温度：温度对微生物的生长繁殖有密切关系，微生物要在一定温度范围内才能生长繁殖，温度过低过高都会影响微生物的生命活力，甚至死亡。
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86
72 70 以下
湿热
105
4
101 101
101
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谢谢您的指导
THANK YOU FOR YOUR GUIDANCE.
感谢阅读！为了方便学习和使用，本文档的内容可以在下载后随意修改，调整和打印。欢迎下载！
汇报人：XXXX 日期：20XX年XX月XX日 15
低温高温
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二、消毒灭菌的方法
高温灭菌（消毒）法
火焰灼烧法干热灭菌
干烤灭菌 LTH法
巴氏消毒法 HTST法
常压下煮沸消毒法湿热灭菌法
间歇灭菌法
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常规加压灭菌法加压下
连续加压灭菌法 8
干热与湿热空气对不同细菌的致死时间比较
加热方式
干热90℃
细菌种类
白喉棒杆菌 24h