药厂,医疗器械、食品、化妆品各种卫生管理规程及表格

文件系统——管理规程

【目的】：本标准规定了卫生标准确认、监控的标准工作程序，保证卫生措施有效地实施，防止交叉污染及微生物污染。

【范围】：本标准适用于环境卫生、工艺卫生、个人卫生。

【职责】：本标准规定了责任部门和人员。

【程序】：

1、卫生管理标准：生产技术部要依据生产要求建立相应卫生管理标准，经分管副总批

准后实施。

1.1卫生管理标准包括：环境卫生、工艺卫生（物料、生产流程及设备卫生）、个人卫生

三部分。

1.2 一般生产区、洁净区（按不同级别制订）等均应制订相应的卫生管理操作规程。

1.3各项卫生管理规程一经颁布，即为卫生管理的基准性文件，是质量保证部实施卫生监

控、生产技术部实施卫生管理、建立清洁规程的依据和准则。任何部门或个人不得任意修改，以确保建立有效的预防交叉污染和微生物污染的措施。

2 卫生标准的实施：为确保卫生标准的实施，生产部必须建立各种卫生标准实施的操作

程序。

2.1生产过程中涉及到的人、机、料等每一个细节都必须有相应的清洁规程，不得遗漏，

以保证企业全面达到卫生管理规程的标准要求。

2.2无论生产区或非生产区，其清洁工作的要求皆不是简单的大扫除，而是要求在生产前、

生产中和生产结束都必须保持符合标准的清洁状态，这是保证产品质量不可少的手段。

3、卫生标准的监控：

3.1生产过程中卫生措施和结果由质量检查员随时按不同区域的卫生要求进

行监控，这是防止污染的重要措施。?

3.2清洁过程的状态标志管理要严格按照“标记管理规程”进行，每次生产前，应由质量

检查员确认生产区域的设备、设施、容器等符合清洁要求、状态标志正确。

4、特殊清洁过程的管理：特殊清洁过程系指生产过程中因各种异常情况、生产调整等事

项，需实施特殊清洁的，由生产技术部提出处理意见，经质量保证部批准后执行。

5、卫生检查

5.1环境卫生由综合办公室负责检查，每周检查一次，每月公布一次。

5.2工艺卫生、环境卫生、个人卫生，车间每班进行检查，生产技术部负责监督，检查均要有记录。

【目的】：创造清洁卫生、安静整洁的环境，有利于生产秩序的正常进行。

【范围】：适用于厂区环境（不包括生产车间内部）及库房内部的环境卫生。

【职责】：综合办公室、各部门。

【程序】：

1、环境卫生。

1.1全公司为水泥路。路面应洁净、平整、不积水，并应保持路面畅通，不得堆放物资。

1.2生产材料、建材、车辆、垃圾等均有固定存放场所。

1.3下水道应畅通，每半年清理一次。厕所有专人管理，每日冲洗，每周喷药。厕所需安

装纱门纱窗。

1.4废纸、废箱等杂物存放至专用房间，每月处理一次。

2、绿化管理

2.1公司内绿化及美化环境的池塘等由综合办公室安排专人管理，公司内不种植有花絮的

树木。

2.2绿化带内须种植四季常绿的草皮，尽量减少露土。

2.3树木草坪应每月清除杂草，及时修剪，定时喷药除虫。

3、辅助用房的管理

3.1辅助用房的屋面及内部整修由使用部门提出要求，综合办公室负责实施。

3.2辅助用房内的卫生由使用者每天清扫保持整洁，每月须大扫除一次。墙壁、门窗、油

漆等由房屋的使用部门提出修复意见，综合办公室负责实施。

3.3屋外天沟、过道由使用房屋的部门每月清扫一次。屋外落水、地沟每月由综合办公室

检查后提出整改并负责实施。

4、公司内线路布局

4.1公司内各种线路布局应按整齐、美观、合理的原则，由动力车间提出方案经公司领导

批准后实施。

4.2不得乱拉乱接各种管、线，已经接上的统一整修。

5、检查与考核

5.1公司内的环境卫生由综合办公室负责检查考核，每月将考核结果报公司领导。

【目的】：对道路的清洁卫生进行严格管理，防止对生产区产生污染。

【范围】：适用于全公司道路

【职责】：综合办公室

【程序】：

1、全公司道路由专人清扫，每天清扫二次，上下午各一次。清扫顺序为：自东向西、由

南向北。

2、进公司装卸货物的车辆不得在公司内清扫车箱，装卸时散落的垃圾及杂物由装卸人员

及时清扫干净。

3、车间领料及送货人员在运送过程中，不得将杂物、垃圾散落在道路上，领取酸、碱等

腐蚀物时，不得有渗漏，或外溢在道路上

4、电工、机修工等检修人员在作业完毕后应清理好现场，不得将废物、垃圾等散落在道

路上及两旁场地上。

5、道路清扫工具为手推式清扫车，不得使用竹扫帚。路面有污泥、砖块、石子等污物时，

应先铲除后清扫。

【目的】：建立一个公共卫生体系，使员工有一个清洁、卫生的环境。

【范围】：适用于本公司。

【职责】：综合办公室

【程序】：

1、保待食堂、浴室等通风良好，地面清洁不能有杂物。

2、墙壁、地面无明显污物。

3、节约用水，人离水关。

4、保持洗手间无蚊虫、无异味，管道畅通。

5、公司职工自觉保待清洁卫生习惯，不要乱抛乱丢东西，使食堂，洗手间等公共场所有

一个清洁、卫生、舒适的环境。

6、定期进行消毒处理，每月一次并做记录

【目的】：规范一般生产区环境卫生管理，保证生产区整洁有序，防止污染。

【范围】：本标准适用于一般生产区即无洁净度要求的生产区域。

【职责】：生产车间、班组长

【程序】

1、窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。

2、地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。

3、厂房密闭，无啮齿类动物及害虫，设置捕鼠、捕虫装置，防止蚊蝇进入。

4、原辅料应分类，定点、摆放，有明显的状态标记，可以有效地防止交叉污染和差错。

5、一切非生产用品不得带入工作场所，不得在工作场所吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得

从事与生产无关的活动。

6、楼道走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道

的清洁、畅通。

7、人流、物流要分开，人员、物料要从规定的通道出入。

8、同一厂房的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。

9、生产中的废弃物应装在密封的容器中存放，每班必须从物流通道清理到规定的废弃物

堆放桶，并立即将容器清洗干净和消毒。

10、生产区内各操作间(或操作工序)应设置相应的洁具存放间，卫生工具配备齐全，消

毒设施完备，清洁用具使用后，及时放入洁具存放间处理干净，操作间不得存放清洁工具。

11、其它要求：

11.1部门管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生制度。非生产人员一律不得私

自进入生产区，有事需履行规定手续，征得守卫人员同意后，方可进入。