安全管理体系： ISO9000标准介绍
ISO9000质量管理体系标准：第一部分
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SQA
ISO 9000族标准的特点（3） 族标准的特点（ ） 族标准的特点
强调最高管理层的作用
高层管理者是组织成功的关键
突出了持续改进
改进是组织的永恒目标
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1- 8
SQA
2001~2005年全世界 ISO 9001认证累计数
9
SQA
ISO 9000族标准的由来和发展（4） 族标准的由来和发展（ ） 族标准的由来和发展
ISO 9000族标准的发展 族标准的发展
1994年7月 发布第 版 年 月 发布第2版 1999年末增加到 项标准 年末增加到27项标准 年末增加到 2000年11月发布第 版 年 月发布第 月发布第3版
通用性强
适用于所有类型和各种规模的组织 特种行业可在ISO 9001基础上增加特殊要求 特种行业可在 基础上增加特殊要求 在ISO 9001中引入“删减”概念 中引入“01与ISO 9004具有相似的结构 与 具有相似的结构 与ISO 14001和OHSAS 18001等管理体系标准相容 和 等管理体系标准相容
低速成长
1987年 80年代末 年 年代末
时间 Time
2015年 年
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SQA
ISO 9000族标准的结构 族标准的结构
9000族标准的构成 ISO 9000族标准的构成
核心标准与其它标准 技术报告 小册子 技术规范
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SQA
ISO 9000族 标 准 文 件 结 构 表 族
核心标准 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 其他标准 ISO 10002 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10019 技术报告 （TR） ） ISO/TR 10013 ISO/TR 10017 小册子 技术规范 （TS） ）
ISO9001质量管理体系详细介绍
ISO9001质量管理体系详细介绍ISO9001质量管理体系ISO9001的概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。
ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。
这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。
ISO9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用PDCA（P策划—D实施---C检查---A处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。
ISO9001标准的特点：1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。
2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。
4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
企业实施9000标准，通过9000认证的意义：ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。
ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。
企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。
ISO9000质量管理体系
⑴ P（Plan）———计划。
包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；
① 分析现状，发现问题；
可以用分层法、检查表收集整理数据，并进行初步分析； 可用直方图来掌握质量的波动情况； 可用控制图法进行动态控制。
② 分析质量问题中各种影响因素；
可用因果图法找出质量波动的原因；
可用散布图法寻找二变量间的相互关系；
2000版ISO9000系列标准与ISO14000 系列标准都 采用相同的文件化管理体系原理，都遵循PDCA的管理体 系模式，存在许多共同的过程和方法，并且ISO19011质 量和环境管理体系审核指南，为质量管理体系与环境管 理体系的一体化审核提供了依据。
这些都增强了两类标准的兼容性，更有利于组织 建立和实施综合管理体系。
为了营造员工充分参与组织发展的环境，要求组 织的领导者采取相应具体措施，确保建立适当的质量方 针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一 个有效的质量管理体系，确保应有的资源，并随时将组 织运行的结果与组织目标加以对照，寻找差距，发现不 足，根据实际情况决定实现质量方针和目标的措施，决 定保持改进的措施。
原则二：领导作用（Leadership）
“领导者确立组织统一的宗旨和方向。 他们应该创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。”
领导作用指的是最高管理者具有决策和领导一个 组织的关键性的作用。
组织的领导者应将本组织的宗旨、发展规划、战 略方向和内部组织结构、职能、活动加以统筹规划和协 调。
其它标准 ——1个
ISO10012《测量设备的质量保证要求》
小册子 ——若干份
质量管理原理 选择和使用指南
ISO9001在小型企业中的应用指南
ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
ISO9000族标准
ISO9000族标准ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”.该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
1基本内容一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发.在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴.ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
2基本特点1。
通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2。
更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。
3。
对94版标准进行简化，简单好用。
4.提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。
5。
ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致.3标准组成1。
ISO9000:2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000—1标准与ISO8402的结合.2。
ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。
3。
ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004—1/2/3/4多项分标准。
4.ISO19011：2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011—1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。
ISO9000标准介绍
第三部分 八项 质量管理原则—管理的系统 方法
管理的系统方法 含义：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助
于组织提高实现目标的有效性和效率。 管理的系统方法指用系统的方法去实施管理。系统指将组织中
为实现目标所须的全部的相互关联和相互作用的一组要素予以综 合考虑。对构成系统的过程予以识别、理解和管理，可以帮助组 织提高实现目标的有效性及效率。 与过程方法的区别；过程方法是一组活动，旨在高效率地达到 过程的目标。管理的系统方法是一组实现目标的过程，旨在达到 组织的目标。 过程方法是管理的系统方法的基础。
第三部分 八项 质量管理原则—过程方法
过程方法
含义：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得 到期望的结果。
利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可视为一 个过程，通常一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程的输 入。
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相 互作用，称之为过程方法。
ISO9000:2000版内审员培训
标准知识
标准知识
• 第一部分 9000族标准的概述
术语理解
• 第二部分 2000版ISO9000质量管理体系
• 第三部分 八项 质量管理原则
• 第四部分 GB/T19001-2000
•
idt ISO9001:2000标准理解要点
)
第一部分:简介—质量的意义
一 质量是社会经济发展的决定性因素 二 质量是人民生活与工作的保证 三 质量是企业的生命 1.质量是组织信誉的源泉 2.质量是增强组织竞争能力的主要支柱 3.质量是提高组织效益的重要条件.
)
第二部分 2000版ISO9000质量管理体系 术语理解
ISO9000质量管理标准详解
ISO9000质量管理标准详解ISO9000质量管理标准是国际标准化组织（ISO）制定的全球通用质量管理体系标准。
ISO9000质量管理标准的实施对于企业来说至关重要，它有助于提高企业的竞争力，确保产品和服务的质量，实现可持续发展。
本文将详细解析ISO9000质量管理标准，包括其背景、原则、要求和实施步骤等。
一、背景ISO9000质量管理标准最早于1987年发布，旨在建立起一套科学、标准化的质量管理体系，为组织提供规范和指导，以实现客户满意度、质量改进和持续发展。
自那以后，ISO9000标准经过多次修订与更新，已成为全球范围内广泛应用的质量管理标准。
二、原则ISO9000质量管理标准基于以下八项原则，这些原则是建立和维持一个有效的质量管理体系的基础：1. 客户导向：组织应了解并满足客户的需求和期望。
2. 领导力：领导者应为组织的使命、愿景和价值观树立明确的指导方针。
3. 全员参与：组织应鼓励全员参与质量管理活动。
4. 过程方法：组织应采用过程方法来实现持续的改进。
5. 系统方法：组织应将资源和活动管理成一个系统。
6. 持续改进：组织应不断寻求机会来改进其绩效和效率。
7. 事实依据的决策：决策应基于事实数据和信息的分析。
8. 相互有利的供应商关系：组织应与供应商建立互利共赢的关系。
三、要求ISO9000质量管理标准包含一系列要求，这些要求被分为10个章节，并且适用于各种规模和类型的组织。
以下是这些章节的简要介绍：1. 范围：确定组织所实施质量管理体系的适用范围。
2. 规范性引用：列出与ISO9000标准相关的国际、地区、国家标准等。
3. 术语和定义：定义了一些在ISO9000标准中使用的术语和定义。
4. 质量管理体系：描述了建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的要求。
5. 责任和权力：明确了质量管理体系的责任与权力的分配和沟通。
6. 管理资源：确保组织拥有所需的资源来实施和维护质量管理体系。
7. 产品实现：规定了产品实现过程中的要求，包括合同复核、设计控制、采购、生产、服务等。
ISO9000标准简介
ISO9000标准简介ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB／T19000族标准。
该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成：经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。
ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化、档案化。
3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。
ISO9000族标准的推行，与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。
两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理企业的微观环境，后者侧重于企业的宏观环境。
由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。
因此，国家明文规定“九五”期间在企业中全面推行ISO9000族标准。
ISO9000族标准认证，也可以理解为质量体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构－认证机构依据ISO9000族标准，对企业的质量体系实施评定，向公众证明该企业的质量体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
ISO9000质量管理体系介绍
ISO9000质量管理体系介绍一、ISO9000——企业质量的国际金牌1980年,国际标准化组织(1SO)正式批准成立了”质量管理和质量保证技术委员会"（TC176),并着手于建立国际化的质量管理体系标准。
1987年，适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--”IS09000族"系列标准诞生。
并在1994年推出第二版，2000年11月推出第三版。
同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。
我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议，而且在多数组织中取得了重要的领导席位，拥有比较大的发言权.IS09000系列标准问世以后,为了加强质量管理，适应品质竞争的需要，各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准，在企业内部建立质量管理体系,申请质量管理体系认证，很快形成了一个风靡世界的潮流。
目前，全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准，20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系认证证书。
一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这在国际标准化史上是前所未有的,已经被公认为”IS09000现象”。
那么，为什么IS09000发展如此迅速呢?结论是推行IS09000对认证单位有百利而无一害。
它的重要作用和重大影响体现在以下几个方面：权威地表明认证企业质量管理模式已与国际标准接轨按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。
IS09000质量管理体系正好提供了一套科学的国际公认的标准。
企业取得IS09000质量体系证书，标志着企业的质量管理模式已与国际标准相接轨，依照举世公认的标准追求世界级的质量水平.扎实地理顺、强化企业内部的质量管理水平企业在推进IS09000的贯彻过程中，通过全面质量培训，将大大地提高全体员工的质量意识。
9000质量管理体系标准是什么
9000质量管理体系标准是什么9000质量管理体系标准是国际上广泛应用于各类组织的质量管理体系的标准。
ISO 9000系列标准最早出现于20世纪80年代初，目的是为了帮助组织建立、实施和维护可靠的质量管理体系，以确保产品和服务能够满足客户的要求。
这一系列标准已经成为各类组织在提高产品和服务质量方面的重要工具，不仅在国际上得到了认可，也在全球范围内得到了广泛应用。
ISO 9000系列标准包括许多具体的标准和指南，其中最著名的当属ISO 9001质量管理体系要求标准。
ISO 9001标准的核心理念是在组织内建立一套体系化、规范化的质量管理程序，以确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
ISO 9001标准要求组织进行不断改进，确保质量管理体系持续有效，提高客户满意度，实现组织自身的可持续发展。
ISO 9000系列标准对组织提出了许多具体要求，包括建立质量方针和目标、制定质量手册、确定和管理质量程序、进行内部审核和管理评审、实施纠正措施等。
这些要求旨在帮助组织建立一种注重质量的文化，确保组织的每一个环节都能够达到高质量的标准。
ISO 9000质量管理体系标准的实施对组织来说有许多好处。
首先，ISO 9000系列标准可以帮助组织提高产品和服务质量，减少缺陷和浪费，提升客户满意度，增强市场竞争力。
其次，ISO 9000系列标准要求组织建立完善的文件控制和记录管理系统，有助于提高管理效率和透明度，降低管理风险。
最后，ISO 9000系列标准要求组织进行持续改进，不断提升质量管理水平，有助于组织实现可持续发展。
总的来说，ISO 9000质量管理体系标准是建立在国际公认的管理理念和实践基础之上的一套质量管理标准体系，其旨在帮助组织提高产品和服务质量，提升客户满意度，增强市场竞争力，实现可持续发展。
通过认真遵循ISO 9000系列标准，组织能够建立起一套完善的质量管理体系，提高管理效率和透明度，不断提升质量管理水平，实现持续改进和发展。
ISO9000国际质量管理体系简介
ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
其系列标准发展历程如下：●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。
导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。
颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。
欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。
世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。
ISO9000(GBT19000)标准介绍及变化.ppt
2019-9-18
谢谢欣赏
3
• 找原因，自己去解决是不可能客观的,问题 的本身很清楚,就是一个垫片没有充分考虑 太空的环境条件造成的,但是检查团的检查 重点，并非在具体问题上而是在对整个宇航 局的机制、体系、管理机制、Байду номын сангаас导层的管理 意识进行全面的检查，我们国家的专家看了 调查报告，这些材料里面，什么时间由谁组 织了什么会，会上什么人参加，每个人的态 度如何，检查了哪些文件，文件里的名称都 是写得清清楚楚，检查了哪些记录，记录什 么内容，那些是符合的，哪些是有问题的， 全部都是这样的问题，没有一句虚话，最终 一个结论性的报告有200多页，但最后几句 话是：根据我们检查团的大量举证，充分说 明美国宇航局现有的管理机制、现有的质量 安全体系是不足以保证飞行安全的。
审核计划（3.9.12）、审核范围 （3.9.13）
2019-9-18
谢谢欣赏
17
2、GB/T19001质量管理体系－－要求
－标准规定了质量管理体系的要求
－可作为审核、认证和合同的依据
－鼓励组织在建立、实施和改进质量管理 体系及提高其有效性时，采用过程方法， 通过满足顾客要求增强顾客满意
－应用了以过程为基础的QMS模式
－标准兼容了QMS和EMS的特点
－标准内容：
1、给出了与审核有关的14个术语和定义
2、审核原则
3、审核方案的管理
4、审核活动
5、审核员的能力评价
2019-9-18
谢谢欣赏
20
ISO9001与ISO9004标准的关 系
协调一致：
■两个标准之间不存在冲突； ■两个标准可以相互补充，也可以单独
使用；
■易于从一个标准转换为另一个标准； ■两个标准便于应用于相同的质量管理
ISO9000质量管理体系
组织应编制质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，明确各项质量管理活动的流程和要求。
实施质量管理流程
根据质量管理体系文件要求，组织应严格执行质量管理流程，确保各项质量管理活动得到有效实施。
检查和改进
制定质量管理体系监控计划
组织应制定质量管理体系监控计划，明确监控对象、监控指标、监控方法和监控周期等。
提升企业形象
优化内部管理
企业实施ISO9000质量管理体系，可以向外 界展示其产品的可靠性和质量保证能力，有 助于提升企业形象。
ISO9000质量管理体系可以帮助企业建立完 善的内部管理流程，提高工作效率和员工满 意度。
挑战与解决方案
01
培训与执行难度
ISO9000质量管理体系需要对企业员工进行系统培训，并确保员工充
分理解并执行相关流程。
02
流程繁琐与效率影响
ISO9000质量管理体系要求企业建立众多繁琐的流程，可能会对工作
效率产生一定影响。
03
持续改进需求
ISO9000质量管理体系需要不断进行过程改进，以满足不断变化的市
场需求和技术发展。
ISO9000与其他管理体系的整合
与ISO14001环境管 理体系的整合
员工素质不高、管理水平低等。
中小企业实施ISO9000的益处
03
通过实施ISO9000，中小企业可以提高产品质量、降低成本、
增强客户满意度，从而提升企业竞争力。
案例二：ISO9000在服务业的应用
要点一
服务行业的特点
服务业与制造业不同，其产品是无形 的，质量难以衡量，客户体验至关重 要。
要点二
ISO9000在服务业的 应用价值
ISO9000族标准区别与简介
ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。
它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。
2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。
3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。
6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。
质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。
ISO9000系列标准介绍
• Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审
• Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效 益
information and its support medium
信息和其支持性媒介
DNV - June 1999
ISO9001 : 2000 总结构
1 Scope 范围 2 Normative reference 参考文献 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Quality management system requirements 质
量管理体系要求
5 Management responsibility 管理职责 6 Resource management 资源管理 7 Product realization 产品的实现 8 Measurement, analysis improvement 测量、分析
和改进
DNV - June 1999
策
• Mutually beneficial supplier relationships
互利的供应商关系
DNV - June 1999
Customer - Focused Organisation
以客户为中心
• Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望
• Promote prevention-based activities 推广基于预防的活 动
ISO9001质量管理体系简介
第1页共2页
6．持续改进 7．基于事实的决策方法 8．互利的供方关系 二．ISO 9001:2022 要求 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品/服务的实现 8.测量、分析和改进 三、过程方法模式：
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第2页共2页
ISO 9001 是迄今为止世界上最成熟的质量框架，目前全球有近 170 个国家 /地区的近 100 万家组织正在使用这一框架。ISO 9001 不仅为质量管理体系， 也为总体管理体系设立了标准。
ISO 9000 标准系列 ISO 9000 是指一系列质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标 准的统称。 ISO 9000 是由 TC 176（TC 176 指质量管理体系技术委员会）制定的所有 国际标准。ISO 9000 是 ISO 发布之 12000 多个标准中最畅销、最普遍的产品。 ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于 2022 年 8 月 20 日发 布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施 ISO 9001:2022 认证。ISO 9001:2022 标准是根据世界上 170 个国家大约 100 万 个通过 ISO 9001 认证的组织的 8 年 实践，更清晰、明确地表达 ISO 9001:2000 的要求，并增强与 ISO 14001:2022 的兼容性。2022 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准于 2022 年 11 月发布并一直沿用至今！ ISO 9000 是质量管理体系标准系列之一。 它帮助您了解向客户交付产品/
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ISO9001 质量管理体系简介
服务的过程，从而使您的组织达到最佳状态。 ISO 9000 标准系列包括： ISO 9000 术语和定义： 向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的
安全管理体系： 什么是ISO9000质量体系？
什么是ISO0000质量体系？通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2020个，特别工作组38个。
的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO0000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO0000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO0000-1：1994的定义：“‘ISO0000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO0000：1987、ISO0001：1987、ISO0002：1987、ISO0003：1987、ISO0004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO0000系列标准”。
此后，TC176又于1900年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO0000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO0000-1：1994、ISO0001：1994、ISO0002：1994、ISO0003：1994、ISO0004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO0000族”。
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ISO0000标准介绍
近几年，全国各地正在大力推行IS00000族标准，开展以S00000族标准为基础的质量体系咨询和认证。
国务院《质量振兴纲》的布，更引起广大企业和质量工作者对IS00000族标准的关心和重视。
根据IS00000—1给出的定义，IS00000族是指“由ISO ／TC176技术委员会制定的所有国际标准”。
那么由ISO／TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。
准确的说法应该是：由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO（国标准化组织）正式颁布的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。
对ISO已正式颁布的IS00000族19项际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。
其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的IS00000族标准
（1）GB/T65831994（idtIS08402：1994）质量管理和质量保证术语。
（2）GB/T10000.1-1994（idtlS00000-1：1994）质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。
（3）GB/10000.2-1994（idtIS00000-2：1993）质量管理和
质量保证标准第二部分GB/T10001、GB/T10002和GB／T10003实施通用指南。
（4）GB/T10000．3—1994（idtlS00000-3：1994）质量管理和质量保证标准第3部分GB/T10001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
（5）GB/T10000．4-1994（idtIS00000-4：1993）质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。
（6）GB/T10000-1994（idtlS00001：1994）质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
（7）GB/T10002-1994（idtlS00002：1994）质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
（8）GB/T100031994（idtIS00003：1994）质量体系最终检验和试验的质量保证模式。
（9）GB/T10004．1-1994（idtlS00004-1：1994）质量管理和质量体系要素第1部分指南。
（10）GB/T10004．2-1994（idtlS00004-2：1991）质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。
（11）GB/T10004．3-1994（idtIS00004-3：1993）质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。