江宁区生命医药产业园发展五年规划纲要(2011-2015)

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江宁区生命医药产业园发展五年规划纲要(2011-2015)

生命医药产业是以生物科学和工程科学的开发应用为特征,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术,是蕴含巨大经济社会效益、最具广阔发展前景的新兴产业,主要包括生物制药、化学药剂、现代中药、生物试剂、医用材料、医疗器械等,相关配套产业包括医药外包服务、医药商业、医药物流等。加快发展生命医药产业,体现了未来高科技发展的方向,对我区抢占新一轮产业发展的制高点,具有极其重要的意义。

一、产业发展现状

(一)国际发展现状。自20世纪70年代,人类将现代生物技术应用于各种形式的新药研究、开发和生产以来,全球生命医药产业便呈现出快速增长的势头,以年均近30%的速度高速增长。世界各国,特别是发达国家已经形成很多先进的生命医药产业园区。各国在生命医药产业的具体发展轨迹和模式上不尽相同,但是存在以下的共同之处:第一,宏观指导明确,在政府层面制定科技发展战略和规划,促进产业集聚发展和产业链的形成,在相关土地、行政审批、税收等政策方面给予优惠; 第二,产学研联合密切,园区与当地的大学和科研机构联系紧密,形成项目不同程度的合作,自主研发能力强,并能及时有效地进行产业化; 第三,软件配套齐全,如风险投资、创新网络、创新服务体系和创新文化

氛围等无不为产业的发展创造了良好的条件。2010年全球生命医药产业产值超过2.6万亿美元,预计2015年达到10万

亿美元。

1、美国

美国生命医药产业起步最早,经过数十年的发展,形成了波士顿、旧金山、费城、纽约、圣迭戈、西雅图、罗利-达勒姆、华盛顿-巴尔的摩和洛杉机9个主要的生命医药产业集聚区域。美国拥有世界上一半左右的生物技术公司和生物技术专利,生物技术产品的销售额占全球的90%以上。世界一流的研究机构、活跃的风险投资网络、富有原创能力的创新企业、具备领军和榜样效应的龙头企业,是美国多个初具规模的生物技术产业集群的核心特征,即使在金融危机严重影响经济的情况下,生物产业的就业人数仍增长了1.4%,员工收入的增长幅度也超过其他行业近7个百分点,美国政府依然继续加大对生物产业的投入,并在税收政策上予以支持。

2、欧洲

欧洲自20世纪90年代起掀起了建立生物科技园的热潮,生命医药逐渐成为许多综合科技园的研究和产业发展重点。法国的科技园区概念兴起较早,1966年就在索菲亚-安提波

利斯建立了最大的技术园区,1998年更是启动了国家研发网络计划,是欧洲地区第一大医药产品生产国。截至2008年,

德国有23个地区建设了生物技术园区,当年从大学转化的项目有15个。英国在1998-1999年建立了5个生物技术孵化器,2005年政府又投入500万欧元支持生物科技孵化器的建设。英国政府成立了12个地区发展委员会,专门帮助园区科研成果的孵化和转化,尤其关注与当地大学的联系。剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。

3、亚洲

亚洲在生命医药领域的发展起步晚于欧美国家,但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出“生物技术产业立国”的口号后,建设了11个以生物技术或生命医药为重点的产业园。到2005年,日本的生物技术市场规模就达到了1.76万亿日元,生物技术产业的科技文献和专利申请量分别居全球第4位和第2位,一跃成为仅次于美国的第二大生命医药产业强国。印度自20世纪80年代开始重视生命医药产业的发展,出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。至今印度全国已经建立了6家生物技术产业园,拥有生物技术公司180多家,并预计在未来的2~3年内再建成20多家生物技术产业园。

(二)国内发展现状。我国生命医药产业起步较晚,直到70年代初才开始将生物基因技术应用到医学上,随后在国家产业政策的大力支持下,这一领域发展迅速,逐步缩短

了与先进国家的差距。20世纪90年代初,国家做出了加速

发展高新技术产业的战略决策,生命医药产业被列入重点扶持的产业之一。目前我国国家级高新区和经济技术开发区已有约200个,均涉及生物技术产业。据不完全统计,我国现有省级以上的生物产业园400多个。“十一五”期间国家发改委已分别批准了22个国家生物产业基地,逐步在全国培育

形成了长三角、珠三角和京津冀地区3个综合性生物产业基地,以及东北、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局,加快生物产业向集聚化、特色化发展。2009年生命医药产业实现总产值首次突破万亿元大关,2010年总产值超过1.2万亿,同比增长20%。然而,我国生命产业虽然发展较快,但也存在着一些问题,突出表现在研制开发力量薄弱,技术水平落后;企业规模小,设备落后等。

江苏省生命医药产业2010年实现销售收入近2000亿元,占全国的11%,居全国第二。全省产业集聚程度较高,已形成泰州、南京、苏州、连云港、常州等医药制造业主要板块。2009年5月成立的泰州国家医药高新技术产业开发区,是我国首个国家级医药高新区,盐城、扬州、常州的生命医药在全国具有显著的品牌效应,宜兴环保科技工业园已经发展成为我国最具有影响力的环保产业集中区,重组人胰岛素、血管内皮抑素等基因工程药物在全国率先上市,生物催化转化技术取得关键性突破,转基因育种技术水平居全国前列,基

因芯片、抗体等生物信息技术达到国际先进水平。在全国医药工业企业销售和利润百强中,江苏省有9家企业入围,扬子江药业名列全国第一。世界500强跨国制药公司中有8户落户江苏。

南京是国内生命医药教育和研发最发达的地区之一,具有从事生命医药研发的高校、研究所40多家,拥有先声药业、金陵药业等制药企业67家,医疗器械生产企业225家,其中亿元以上企业20家;拥有一批在手新药生产品种,药品批准文号1434个,新药证书1000多个;拥有一大批制药经验丰富的技术人员、研发人员和医药产业领军人才,现有注册职业药师1025人。

(三)江宁发展现状。全区现有生命医药企业65家,其中药品生产企业17家,医疗器械生产企业42家,药品批发经营企业6家,药品和医疗器械规模以上工业企业13家,药品流通企业数全市最多。全区有化学制剂生产品种71个,中成药8种,生物制品29种,医疗器械17个门类,110个品种。2009-2010年全区新药研发投入近2亿元,2008-2010年上报审批新药10多种,全部获得批准,初步形成了研发、生产、销售共同推进的良好局面,2010年,生命医药产业实现产值19.8亿元。

我区生命医药产业在“十一五”期间虽然取得了长足的发展,但仍存在着一些问题:现有企业规模较小,缺少领军型

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