实验室检测工作分包管理程序
实验室分包检测程序
分包检测程序1 目的明确合同的要求并行成文件，消除合同双方的不一致，确保本中心有能力满足顾客要求。
2 适用范围适用于本中心与顾客签定关于检测各类合同的评审、协调和修订控制。
对分包检测只使用由于未预料的原因，如工作量大，本中心的某项专业技术欠缺或暂时不具备某种检测能力或与其机构（实验室）签订长期固定分包协议，可以在客户书面同意情况下对产(商）品相关项目分包。
分包的比例不能超过报告检测项目的50%,分包的项目仅限于仪器设备使用频此低和价格昂贵的项目。
3 职责3。
1中心主任负责组织有关部门对合同的合法性、完整性、明确性进行评审. 负责批准分包协议。
3.2业务室负责对分包方进行调查,起草分包协议，编制分包单位名称。
与顾客签订正式合同与补充合同及与顾客的联络.负责识别顾客的要求.3。
3检验室负责准备样品、送样及取回检测报告,档案管理员负责保管分包协议及分包调查资料。
4 工作程序:合同的分类、（合同/协议)、用户提供的技术标准、技术资料、样品检测各性质抽样单、委托书。
4。
1样品收发员接待客户时，应详细了解客户的检测目的、样品情况及对检测方法的要求，协助客户选择适当的、能满足客户检测目的的检测方法。
常规检测项目由委托方填写检测委托书.4.2当检测领取样品时，仔细核对检验委托书内容，确定无误签字领用.4.3报告审核员在审核报告时首先核对检验委托书内容完整性，如有疑问及时报业务室根据程序进行补正。
4。
2常规检测项目由业务室主任对委托单进行合同评审,有疑问的项目应与检测室主任或技术负责人进行沟通。
评审的内容包括检测委托单全部项目，确认无误后在委托单上签名。
4.3对于长期委托项目、仲裁项目和新项目，由业务室主任与检测室主任一起对检测方法、检测能力和资源、收费标准等进行协商，由检测室主任填写“新开展项目/重大项目合同评审表”,由技术负责人批准合同。
4.4当检测需要分包时，业务室主任应明确告诉被检测单位需分包的检测项目及分包单位，征得被检测单位同意后再行分包。
合格供方及检测任务的分包
合格供方及检测任务的分包关于合格供方及检测任务的分包一、《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年版）：检验检测机构选择和购买的服务、供应品应当符合检验检测工作需求。
二、《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年版）审查要点：检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作需求作出规定并有效实施，确保服务和供应品符合检验检测工作需求。
检验检测机构的管理体系包含对分领口使用判定规则的相关规定。
检验检测机构出具的报告至少应当包括：标题、唯一性标识、资质认定标志、检验检测机构的检验检测专用章或者公章、授权签字人识别、客户的名称和地址、检验检测方法的识别、样品的识别、样品接收时间和检验检测时间、签发时间、存在抽样时的抽样信息和存在分包时的分包信息。
三、RB/T214-2017:采购：检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序，明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。
检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。
出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。
检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
分包结果：当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。
四、GB/T27025-2019,外部提供的产品和服务：实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：a）用于实验室自身的活动；b）部分或全部直接提供给客户；c）用于支持实验室的运作。
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。
1 分包实验室管理制度
分包实验室管理制度
1.分包实验室应符合下列要求
1.1承担分包检验的实验室应取得计量认证合格证书。
1.2承担分包项目的仪器设备应符合检验工作要求，并经校准合格。
1.3分包实验室应具备检验项目所要求的环境条件和健全的质量保证体系。
1.4 参加分包检验的人员应具备相应的检验技术资质和良好的思想品质。
2.对分包实验室的控制
2.1分包实验室应严格履行分包协议所规定的各项内容。
2.2本站办公室、检验室不定期对分包实验室的设备、环境、人员等情况进行检查，并对检查情况进行记录。
2.3对分包项目的检验，检验室可安排本室检验人员参加。
参加检验人员应熟悉检验标准方法及仪器设备的操作规程，并遵守分包实验室的规章制度。
2.4在检查分包实验室或参与分包检验时，如果发现仪器设备出现故障或检验数据出现异常，有权提出停止检验，经对仪器设备进行维修、重新校准合格或消除异常后，方可继续进行检验，并对此前所检数据进行复检。
2.5分包实验室的仪器、设备、环境条件、人员等因素因种种原因不能继续满足分包检验要求时，本站有权视情况提出终止检验甚至终止协议，并审查是否对本站检验造成损害。
2.6凡需终止协议的分包实验室，由办公室写出报告，报本站负责人批准。
汉中市种子质量检验站。
CNAS检测实验室程序文件-分包管理程序
1 目的利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充，以满足客户的检测要求，保证分包的质量。
2 适用范围本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。
3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序结果报告管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理审批检测分包工作。
4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。
4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。
4.4 办公室负责分包工作的实施。
4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。
4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。
5 措施/方法5.1 分包实验室的选择5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行，可进行分包。
分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。
必要时，也可在非经认证或认可的实验室中进行。
但其质量保证能力，尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况，须经本公司进行可行性调查和评价确认。
5.1.2 公司在确定分包方时，除了查阅分包实验室的质量资质外，质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价，填写《分包实验室质量保证能力评估表》，并将调查结果报告技术负责。
5.1.3 调查评价的内容包括：a) 实验室的公正性；b) 检测人员的上岗条件；c) 仪器设备的准确度，测量范围和基本功能；d) 检测设施和环境条件；e) 质量管理状态；f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。
5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后，由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。
5.2 分包的实施5.2.1 当确定分包方后，由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》，明确双方的权利和义务，并对下列内容予以明确：a) 对分包实验室公正性的要求；b) 对分包实验室为委托方保密的要求；c) 检测方法的要求；d) 检测质量的要求；e) 检测报告的要求；f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。
如何做好实验室分包工作的管理与控制
在检验检测机构的体系文件中应对分包内容作详细的阐述，并确定《合格分包方审批表》、《分包合同》、《分包实验室跟踪评价表》等表格。以便在管理和实施中对照执行。
检验检测机构严格谨慎的建立分包实验室，是保证检验检测机构检验数据的准确性和权威性的关键。同时，也有利于扩大检验检测机构的承检能力，也可以进行检验检测资源整合，并带动本地区专业实验室人才、设备、资源的再利用。这样在市场经济的迅猛发展的态势下，有利于提高国内检验检测机构与国际检验检测机构间的竞争实力，也有助于实验室之间开展互认合作、资源室建立质量体系运行机制，用制度调动人、用制度管理人，调动人员积极性。在管理中营造文化氛围，以先进技术理念和人为思想为载体，以知识创新为发展动力，通过信息交流和全员培训，来激发检测人员的智慧和创造力。
不定期开展分包实验室的跟踪评价
检验检测机构在对分包实验室的管理上，相关职能部门要按照质量体系运作程序，不定期地对分包实验室的技术能力、设备和检测结果质量进行跟踪评价。并按检验检测机构《质量手册》要求填写《分包实验室跟踪评价表》作为质量体系运作记录归档管理。发现分包方技术能力和检验检测水平无法满足检验检测机构或委托方要求时，检验检测机构经核查属实应提出取消分包检验检测资格，终止分包合同。检验检测机构对分包实验室建立档案(包括资质证明、审批表，分包合同、分包实验室跟踪评价表)等资料。
做好分包实验室定期检查
检验检测机构要定期审核分包实验室的资质和能力状况，确保其具备承包能力，并形成审核记录。
检验检测机构职能部门每年要制定出所开展的能力验证和比对试验计划，并参加中国实验室国家认可委员会能力验证项目工作。对分包实验室的控制也要按分包实验室检验检测能力来选择适宜项目进行参与，借此机会与国内实验室之间检验检测水平进行比较来提高自身检验检测能力，同时参加全国标准宣贯学习和学术交流项目来提高承检能力和检验测水平。
检验检测的分包程序
检验检测的分包程序1目的对检验检测工作分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包部分的检验检测工作符合规定要求，出具的数据准确可靠。
2范围适用于检验检测工作的分包方评价和选择。
3职责3.1检测室a.主管该要素；b.建立合格分包方名录；C.识别分包项目，评价分包方。
3.2项目室：负责该要素在本项目的实施。
3.3技术负责人：组织分包方的评审。
3.4中心主任：批准实施。
4控制要点4.1分包的确定为满足客户要求，可将某些参数分包给符合要求的实验室进行检验检测，其分包范围应符合以下要求：a.仅限于产品的个别参数；b.仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目（参数）。
4.2分包方的选择与评价4.2.1检验检测工作的分包应对该分包方试验室的仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行评价，选择符合《检验机构资质认定评审准则》要求的试验室；4.2.2分包方的选择由相应的项目室或检测室根据分包的项目技术要求提出建议，质量负责人对分包实验室的相关质量体系进行第二方审核，以验证其能力。
质量体系审核应在分包合同签定前进行。
4.2.3 2.3检测室或项目室应保存所有分包方的名录以及分包方的能力和符合标准要求的详细调查资料，根据评价结果提出合格分包方名单，报技术负责人审批。
4.3征求客户意见需分包时，分包安排的情况以书面形式通知客户，在得到客户的书面同意后再实施分包活动。
4.4分包合同的签定技术负责人根据对分包方的评审结果，在确认分包实验室的质量体系符合要求后，组织有关检测室负责人，根据本检测室承检标准要求的缺项检验检测内容提出详细的分包检验检测项目，与分包实验室签定一份正式分包检测合同。
4.5分包方的质量控制4.5.1由分包方完成的工作应保存其检验检测工作的记录，并在出具的证书报告中注明；4.5.2检测室或项目室应根据需要，在年度内审时对分包方进行审核；4.5.3如遇分包方的资质发生重大变化（设备状况、人员配备、环境条件、质量管理体系等变更等），应随时重新进行评审，确定分包方是否符合要求。
检验分包的控制程序
标题：检验分包的控制程序版号：第B版，页码1/31.目的对检验分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。
2.适用范围适用于本站因人员和设备等条件所限无法检测的项目的提出、分包审批、分包实验室的考核及管理。
3.职责3.1检验科提出拟分包的检测项目和分包的实验室。
3.2 质量管理科组织相关人员对分包方的资质和质量管理情况进行调查，办理分包协议，建立分包目录，并负责分包项目的具体实施3.3样品受理室负责办理样品检测分包项目确认书面记录。
3.4质量负责人负责分包项目的审核。
3.5站长批准分包协议。
4.程序内容4.1 分包原因a.未预料的原因如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力；b.持续性原因如长期分包、代理或特殊协议。
4.2分包项目的申请和审批4.2.1检验科将拟分包的项目向质量管理部门提出申请，申请应包括检测项目、分包原因、建议分包方单位名称及检测能力简介等。
4.2.2质量管理科将实验室所提出的分包项目进行核实，经质量负责人审核后，报站长批准。
4.3分包方能力调查和分包协议4.3.1质量管理科根据检验科提出的建议，向拟分包方索取相关资料，包括分包方法人登记证、各认证(认可)机构认证(认可)证书和认证(认可)项目等复印件。
4.3.2应该首选已通过实验室认可委批准的实验室，其次选择通过了计量认证的实验室。
当这两类实验室无可选择时，须现场实地考察分包方承担分包项目的检测能力、使用仪器、标题：检验分包的控制程序版号：第B版，页码2/3环境条件、人员等各方面是否符合要求，并做评审记录，选择检测能力能满足本站工作质量要求的实验室作为分包方。
4.3.3质量管理科将分包方的审核材料和意见报质量负责人审核，由站长批准后实施。
4.3.4质量管理科组织检验科与分包方签定分包协议。
分包协议一式两份，有效期一般为1年。
协议内容应包括技术与质量指标及双方的责、权、利等，如分包检测项目、检测方法、采用的标准、检测完成时间、拖延时间的处罚、检测经费等内容。
实验室检测工作分包管理程序(参照模板)
实验室检测工作的分包管理程序1 目的为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。
2 范围本程序文件包括以下工作：(1) 分包合同的签订(2) 对分包实验室质量的审核(3) 分包检测的实施(4) 对分包工作的保密要求3 职责3.1 检测站站长签订或授权签订分包合同。
3.2 技术负责人应受权签订分包合同，并负责维护本文件的有效性。
3.3 综合办公室负责人：3.3.1 征求委托人的意见(当使用外部企业标准检测时，要注意企业标准的所有权问题)。
3.3.2 参与对分包实验室的管理体系审核.3.3.3 保存分包实验室的质量审核记录。
3.4 质量负责人应组织对分包实验室进行质量审核。
3.5 试验室负责人：3.5.1 组织并参与分包检测活动；3.5.2 对分包检测活动进行监督。
4 程序4.1 对分包实验室管理体系的审核4.1.1 在对分包方进行管理体系审核前，必须征求委托人的意见和对分包工作的质量要求。
当得到委托人同意分包的书面答复后，将委托人的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。
4.1.2在分包检测前，质量负责人应组织业务办公室室或内审员对分包实验室的相关管理体系进行审核。
管理体系审核应执行《管理体系内部审核程序》。
4.1.3 当管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题时，质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。
4.1.4 质量负责人应将审核中形成的文件交业务办公室资料员保存。
4.1.5 当怀疑分包方出具了可疑数据，或委托人提出对分包方的投诉时，试验室应执行《出具检测报告的工作数据》立即以书面文件通知委托方，或按照《管理体系内部审核程序》的要求对其管理体系进行审核。
4.2 分包合同的签订4.2.1 在确认分包实验室的管理体系符合要求后，技术负责人应组织有关试验室负责人，根据试验室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。
4.2.2 技术负责人应组织有关试验室的负责人选择分包实验室，以弥补试验室检测资源配置的不足。
实验室检测工作的分包管理程序
1. 目的选择符合检验检测机构资质认定评审准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。
2.适用范围适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。
3. 职责3.1 最高管理者签立或授权签立分包合同。
3.2 技术负责人:3.2.1 受权签立分包合同。
3.2.2 对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。
3.2.3 维护本程序的有效性。
3.3 质量负责人:组织对分包实验室进行质量审核。
3.4检测室负责人:3.4.1组织并参与分包检测活动;3.4.2对分包检测活动进行监督。
3.5综合室:3.5.1 征求客户的意见，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录。
4. 工作程序4.1 分包需求4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时，有关检测室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术负责人。
4.1.2 综合室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。
当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。
4.2 对分包实验室的审核4.2.1 技术负责人应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。
4.2.2质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审，并填写《分包单位调查评价表》，如结果符合要求，经技术负责人批准后由业务室与分包方签订分包协议。
4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则：4.2.3.1 有完善的管理体系（如获得认可/认证）；4.2.3.2 有固定的检测/校准场所。
4.2.3.3 有满足检测标准或规范要求的检验设备。
4.2.3.4 有持证或合格的操作人员。
4.2.3.5 承诺保守秘密和履行合同。
检测工作的分包管理程序
修改记录1 目的:选择通过合适的实验室来承担分包项目，保证分包检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险。
2 范围：适用于检测工作的分包全过程。
3 职责3.1业务部协同检测室、分析室提出分包申请。
3.2质量室负责分包方资质的审查监督、分包评审的组织，评审及分包方资质档案的管理。
3.3质量负责人负责对分包可行性及分包方资质的审核。
3.4业务部负责与客户沟通，分包协议的起草、签订，提出分包费用比例意见4 工作程序4.1合格分包方的选择和评审4.1.1业务部协同采样室、分析室根据检测项目提出拟分包的检测机构名单。
4.1.2 质量室负责组织对分包方能力进行调查，及时收集分包方现行有效的资质证书等材料，包括认可或认证项目、方法等，完成“分包方能力调查表”4.1.3 质量室对分包方能力进行确认。
4.1.4可行时，技术负责人会同质量室、分析室和现场室相关人员组成评审组，对分包商进行实地考察，编制“分包方现场评审表”，由评审组签署评审意见.4.1.5经批准的合格分包商由质量室汇总登录在“合格分包方登记表” 。
4.1.6 质量室根据分包工作的实施情况和分包方质量控制情况，每年进行一次分包方评价，内容可包括但不仅限于：分包项目的完成情况、分包方检测报告及时率、报告质量、分包方的能力变化情况等，并根据分包方评价结论，及时调整分包方名录。
4.2 分包的提出实验室因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定或实验室认可并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
4.3分包合同的签定4.3.1在进行检测工作分包时，业务部应获得客户的准许，最好是书面认可。
4.3.2分包工作通常应从分“合格分包商登记表”中选取分包商（客人指定的除外），由公司总经理或其授权人负责签订分包合同4.3.3 签定的分包合同由本公司和分包方各执一份。
实验室样品检测全流程管理
实验室样品检测全流程管理对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。
管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性，从而保证检测结果的准确度。
一.管理检测样品需做到这8个方面1.样品的采集：样品应具有代表性。
以样品的结果说明总体的情况，对总体作出结论。
采样遵循如下原则：1.1代表性：采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响，使样品最大限度地接近总体情况，保证样品对总体有充分的代表性。
1.2可获性：某些情况下，样品可能不具备代表性，而是由其可获性所决定。
1.3公证性：采样必须保证公正，由具有资格的人员（接受过采样培训且考核合格的人员）进行。
必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封，并做好现场采样记录。
填写样品采集记录表，双方签字确认。
2.样品的接收2.1填写委托书无论抽检还是送检样品首先应由委托方填写“样品检验委托书，一般委托书一式二份，一份留检验机构存档，一份交委托方作为领取报告凭证”。
2.2审核委托书接收人员应审核样品检验委托书填写是否规范，是否有空项，手续是否齐备，资料是否完整，标准引用是否正确、适宜。
2.3核查样品样品应与“样品检验委托书”填写内容一致。
样品包装应完好，如不完好应有文字记录。
送检样品数量应符合检验、复验、仲裁的要求，如送检样品仅为检验样品应有文字说明。
2.4正式受理样品接收人员在“样品检验委托书”上签字并承诺出具报告日期。
3.样品的编号为保证检验样品溯源，原则上一份样品给予一个唯一性编号（CNAS 的要求是避免混淆，并不是要唯一性编号，当然唯一性编号肯定也满足要求）。
对于同一事件的若干样品可视为一份样品给予一个编号。
样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成（或者其他的适合实验室的编号）。
为保证样品编号的唯一性，一般由样品接收部门负责统一编制，或者有LIMS的实验室可以由系统生成。
4.样品的识别样品的识别包括唯一性编号(样品受理编号)和样品不同试验状态(未检、在检、检毕、留样)标识。
检验检测分包管理程序
检验检测分包管理程序1目的对检验检测分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。
2适用范围适用于检验检测工作分包全过程。
3定义分包：是指试验室在某些情况下，委托其他实验室为其提供检验检测数据的业务活动。
4职责4.1检测室a.主管该要素；b.负责识别分包项目；c.评价选择分包方；d.建立合格分包方名录。
4.2项目室a.评价选择本项目的分包方；b.为建立合格分包方提供相关资料；c.反馈本项目的分包工作情况。
4.3技术负责人（授权人）组织评审分包方。
4.4中心主任批准分包项目及分包方。
5工作流程图6程序要点 6.1检测室根据本中心检验检测工作的需要或客户需要，识别分包项目，提出需分包的工作及分包方，拟定《检验检测分包协议书》。
6.2项目室根据本室检验检测计划及客户要求，识别本项目需分包检验检测项目，提出分包方。
6.3根据分包工作的要求，由技术负责人（或授权人）组织有关人员对分包方进行评审，评审的内容有以下几个主要方面：a.检验检测机构资质;b.分包方试验室仪器设备状况；c.环境条件；d.人员素质、数量；e.质量管理体系；f.服务质量、服务体系。
6.4检测室将分包评审结果记录于《检验检测分包评审表》。
6.5一般经过资质认定的分包方，即认为是合格的分包方。
6.6技术负责人根据分包方评审结果，将拟分包的项目和分包实验室报中心主任批准后签发《检验检测分包协议书》。
6.7检测室或项目室在进行检验检测工作分包时，应通知客户，适当时应书面通知并得到该客户的准许。
6.8由分包方完成的工作，检测室或项目室要在原始记录中予以说明，并将分包方提供的资料记录连同原始记录一同保存。
6.9为客户出具的报告应注明分包项目。
6.10项目室或检测室对分包方的工作质量按照质量体系的要求进行监督，必要时可在内审时一并进行。
6.11《检验检测分包协议书》、《检验检测分包评审表》、《检验检测分包情况登记表》由检测室负责归档。
6.12本中心为分包的工作向客户承担连带责任，若分包方是由客户或官方机构指定的除外，但管理室或检测室必须保存客户或官方机构指定分包的客观证据。
CMACNAS程序文件QP02-409-1《检测工作分包管理程序》
1 目的对检测工作分包进行控制，确认分包方的技术能力和管理水平能满足检测工作要求，保证分包结果的准确性与可靠性。
2 范围适用于分包的提出、审批，以及对分包方的管理等活动。
3 职责3.1市场部经理代表本公司与分包方签订书面协议，并在适当时候批准分包的终止；3.2市场部经理授权质量管理部实施分包；3.3质量管理部经理提出终止分包的申请；3.4市场部经理组织对分包方的质量保证和检测能力进行考核评审；3.5质量管理部负责收集分包方资料，实施对分包方的初次评审和每年评审，建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》（适宜时，可做动态修改）。
4 工作程序4.1 分包项目的实施4.1.1质量管理部对拟分包的项目和比例予以控制，分包原因有两类：（1）“有能力的分包”：指公司拟分包的项目是其已获得CMA资质认定的技术能力，但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。
分包应分包给已获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构，该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告或证书，其报告或证书中应明确分包项目，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
（2）“没有能力的分包”：指本公司拟分包的项目是其未获得CMA资质认定的技术能力，实施分包应分包给获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。
本公司可将分包部分的检验检测数据、结果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构的分包结果纳入本公司检验检测报告或证书中。
若经客户许可，本公司可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书，在其报告或证书中应明确标注分包项目，且注明自身无相应资质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
4.1.2 样品管理员负责分包的实施。
4.2 对分包方的管理4.2.1 分包方的条件（1）分包方应具备相应的检验检测能力、资质证书，能够按照分包项目规定的技术要求进行检测，有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正；满足保密规定；对分包样品负有检测质量责任；（2）本公司一般优先选择实验室为分包方通过CMA资质认定的实验室；4.2.2 分包方的评审（1）本公司对拟分包方的调研评审工作称为初次评审；对分包方每年进行的考核复查称为定期评审；（2）评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段；（3）调查的结果由质量管理部填写《分包方能力调查表》，报市场部经理审核，总经理批准；（4）初次评审合格的拟分包方可成为本公司的分包方；（5）有业务往来的分包方，由质量管理部每年对其进行评审，评审合格的分包方自动延续其分包资格，在《分包方登记表》上注明。
检测工程 程序 管理制度
检测工程程序管理制度一、引言检测工程是指通过一系列测试、检验、验证手段对产品、系统、设备等进行评估和确保其符合规定标准的过程。
在现代工业生产中，检测工程作为质量控制的重要环节，承担着确保产品质量、保障用户安全和维护企业声誉的重要使命。
为了提高检测工程的管理水平和有效推动工程项目的顺利实施，制订健全的检测工程程序管理制度就变得尤为重要。
二、管理目标和原则1.管理目标根据国家法律法规和相关标准要求，制定适合企业自身情况的检测工程程序管理制度，确保检测工程的合规性和规范性。
2.管理原则（1）依法合规：遵守国家法律法规，符合相关标准要求，保证检测工程的合法性和规范性。
（2）科学合理：制定科学合理的检测工程程序，确保检测工程的有效性和准确性。
（3）严格执行：加强对检测工程程序的培训和管理，严格执行各项规定，保证检测工程的稳定性和可靠性。
（4）持续改进：根据实际需要，不断完善和调整检测工程程序，提高管理水平和效率。
三、程序建设与管理1.程序建设（1）程序制定：根据企业的实际情况，制定完善的检测工程程序，明确工作流程、责任人和工作要求。
（2）程序审批：经过相关部门的审查和批准后，将检测工程程序正式发布实施。
2.程序管理（1）程序培训：对相关人员进行必要的培训和指导，确保他们了解和掌握检测工程程序的要求。
（2）程序执行：严格执行各项程序要求，确保检测工程的准确性和可靠性。
（3）程序监督：建立健全的监督机制，对检测工程程序的执行情况进行监督和检查，及时发现和纠正问题。
四、流程管理与控制1.流程管理（1）检测计划制定：根据产品特点和质量要求，制定检测计划，明确检测的内容、方法和时限。
（2）检测过程控制：严格按照检测计划和程序要求，进行检测过程的控制和监督，确保检测结果准确可靠。
2.流程控制（1）风险评估：对可能存在的风险进行评估和分析，采取必要的措施进行控制和防范。
（2）质量控制：建立有效的质量控制系统，确保检测过程中的质量要求得到满足。
能力验证分包管理程序
文件制修订记录1、目的为规范我院实验室比对和能力验证工作中的分包行为，确保能力验证工作的质量，制定本程序。
2、适用范围本程序适用于我院组织的实验室比对和能力验证工作，包括样品制备、样品均匀性和稳定性检验等。
3、职责3.1 院质量负责人负责审批分包申请。
3.2 各所负责审核分包申请，与分包方签署分包协议。
3.3 质量管理中心负责对分包方的资质进行审核，并建立分包方目录。
负责保存能力验证计划运行中使用的所有分包方的登记表，包括分包的范围，并保存有关工作按照本程序进行的能力评价记录。
3.4 能力验证计划实施科室负责提出分包申请、选择分包机构及收集相应证明文件，起草分包协议。
4、工作程序4.1 分包确定原则4.1.1 院内有能力承担的能力验证项目，一般不予分包。
4.1.2 院内目前尚不具备该项样品制备能力或无法进行均匀性检验，如由于某种原因，如无法制备相应样品，利用院内资源不能按时完成能力验证工作的项目，可以分包。
4.1.3 院内有能力验证样品检验能力的，应优先协调科室进行协同检验。
4.1.4 能力验证计划的策划、能力评价和最终报告的批准不得分包，需要时，通过聘请专家等方式寻求技术支持。
4.2 分包方资质审核原则4.2.1 应确保分包方的经验和技术能力能够胜任指定的分包任务并符合能力验证提供者认可准则及其应用说明的相关要求。
4.2.2 对能力验证样品制备分包方的选择应首先采用获得 GLP、GMP 等资质的机构。
4.2.3 优先选择通过能力验证提供者认可、实验室认可、资质认定，且分包项目在认可（认定）范围内的实验室作为分包方。
4.2.4 对通过能力验证提供者认可、实验室认可、资质认定，分包项目不在认可（认定）范围内的以及未通过能力验证提供者认可、实验室认可、资质认定的，应对其质量保证能力，特别是对分包项目的检验人员能力、设备的量值溯源情况进行核查。
4.3 分包流程4.3.1 需要分包时，能力验证计划实施科室初选拟分包的单位，收集相应证明文件，填写“能力验证活动分包申请表（R-NIFDC-PD-109-01）”，阐明分包原因，报质量管理中心。
干货检验检测机构实验室分包管理—连载篇(二)
小迪在第一篇中讲解了CMA对于分包的要求，今天讲讲CNAS对于检测实验室分包要求的主要变化点，分别是：
1.术语变化
新版CNAS认可准则并未提及“分包”俩字，不是说CNAS不再关注“分包”，而是将原“4.5检测和校准的分包”与“4.6服务和供应品的采购”合并成一个条款，即“6.6外部提供的产品和服务”。
——“6.6.1 实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：b)部分或全部直接提供给客户”，这里隐含的就包括分包的控制管理。
2.法律责任变化
新版CNAS认可准则删除了“实验室应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外”。
这是由于让实验室承担非自身活动的法律责任，与有些国家的法律冲突，而且标准本身应尽量避免涉及合同法律责任的问题，因为不同的国家法律、法规可能有不同的规定。
小迪额外提醒：实验室签发的带 CNAS 认可标识或认可状态。
分包控制程序2020年ISOIEC17025实验室管理体系
分包控制程序2020年ISOIEC17025实验室管理体系X X X 实验室
2020年实验室管理体系认证程序⽂件
根据ISO9001:2015以及ISO/IEC17025:2017 基本要求编制⽽成
分包控制程序
1 ⽬的
规范检测的分包，对分包进⾏有效控制。
2 适⽤范围
适⽤于检测⼯作的分包全过程。
3 职责
3.1业务部负责对分包项⽬和分包单位的提出及具体实施；
3.2技术负责⼈负责分包项⽬的审批，分包协议的拟定和分包⼯作的验收；
3.3质量负责⼈负责分包能⼒的评价；
3.4总经理负责分包项⽬和合格分包⽅分包协议的批准；
3.5综合部负责对分包材料的汇总并协助质量负责⼈组织⼈员对分包单位的评审，并负责对分包⽅的管理。
4 程序内容
4.1分包⽐例必须予以控制，限以下情况可进⾏分包：
1)检测⼯作量⼤；
2)关键⼈员（不在岗或其他原因）；
3)设备设施（疑似损坏、不能保证检测结果）；
4)技术能⼒（暂不具备能⼒）；
5)其他未预料的符合《评审准则》要求的情况。
4.2分包⽅的选择
4.2.1应选择已通过计量认证检验检测机构。
4.2.2分包⽅必须具备以下条件：
a)有明确的法律地位，有独⽴建制；
b)有满⾜分包项⽬检测⼯作所需的环境设施、测量设备等硬件资源配置；
c)有熟悉检测依据和检验⽅法的有资格的⼈员；
d)有公正性声明及为委托⽅保密的措施，有完善的质量保证体系；
e)分包项⽬能⼒持续保持。
4.3分包批准程序。
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实验室检测工作的分包管理程序
1 目的
为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作：
(1) 分包合同的签订
(2) 对分包实验室质量的审核
(3) 分包检测的实施
(4) 对分包工作的保密要求
3 职责
检测站站长签订或授权签订分包合同。
技术负责人应受权签订分包合同，并负责维护本文件的有效性。
综合办公室负责人：
3.3.1 征求委托人的意见(当使用外部企业标准检测时，要注意企业标准的所有权问题)。
3.3.2 参与对分包实验室的管理体系审核.
3.3.3 保存分包实验室的质量审核记录。
质量负责人应组织对分包实验室进行质量审核。
试验室负责人：
3.5.1 组织并参与分包检测活动；
3.5.2 对分包检测活动进行监督。
4 程序
对分包实验室管理体系的审核
4.1.1 在对分包方进行管理体系审核前，必须征求委托人的意见和对分包工作的质量要求。
当得到委托人同意分包的书面答复后，将委托人的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。
4.1.2在分包检测前，质量负责人应组织业务办公室室或内审员对分包实验室的相关管理体系进行审核。
管理体系审核应执行《管理体系内部审核程序》。
当管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题时，质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。
4.1.4 质量负责人应将审核中形成的文件交业务办公室资料员保存。
4.1.5 当怀疑分包方出具了可疑数据，或委托人提出对分包方的投诉时，试验室应执行《出具检测报告的工作数据》立即以书面文件通知委托方，或按照《管理体系内部审核程序》的要求对其管理体系进行审核。
分包合同的签订
4.2.1 在确认分包实验室的管理体系符合要求后，技术负责人应组织有关试验室负责人，根据试验室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。
4.2.2 技术负责人应组织有关试验室的负责人选择分包实验室，以弥补试验室检测资源配置的不足。
选择分包的实验室应遵循以下原则和条件：
1）有固定的检测场所
2）有满足检测标准要求的检测设备
3）有完善的管理体系并获得认可
4）有能力承担经济责任
5）有合格的操作人员
6）承诺保守秘密和履行合同
4.2.3 达成意向后，检测站站长或授权技术负责人与分包实验室签订一份正式分包检测合同。
合同至少应包括以下内容：
1）甲乙双方实验室名称
2）分包内容（检测项目）
3）分包性质（固定的还是临时的）
4）检测方法和细则的规定（执行标准或方法）
5）完成时间和分包的操作人员（若有严格要求时）
6）分包仪器设备的配置和保证
7）分包的环境条件
8）对分包方管理体系的要求及证明文件（最好选择通过实验室认可、或国家计量认证的实验室）
9）对分包方管理体系的审核（若没有管理体系证明）
10）检测报告的内容、形式和数量
11）检测收费的价格
12）双方的责任和义务（如：资料完整性、安全性以及保密的要求）
13）分包方授权签字人的资格确认（分包合同的签字和分包报告的签字）
14）合同签订日期和有效期
4.2.4 签订后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。
分包检测的实施
4.3.1试验室负责人应组织分包检测的实施，分包检测实施前应准备好有关的技术标准，检测细则和样品制（准）备的指导文件以及被检样品。
4.3.2 试验室负责人和至少1名检测员必须到达分包检测的现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督。
4.3.3 如仅做重复性或耐久性类的性能试验，则可派员到分包现场抽查监督。
4.3.4 分包结束后业务办公室负责人应对分包检测报告的有效性和正确性进行验收，并清点被检样品和文件。
4.3.5 当确认分包检测结果正确有效时，分包检测即告结束。
对分包工作的保密要求
4.4.1 业务办公室的负责人应监督分包方履行的保密承诺，分包检测报告的所有权归委托方，试验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。
4.4.2 业务办公室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。
如需查阅、使用必须由试验室人员随身携带。
4.4.3 分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘，不得复制被试样品的技术资料。
4.4.4 对分包工作的保密和违约处罚应同时执行《保密和保护所有权控制程序》。
5 附表和相关程序文件
1）分包审批表
2）《管理体系内部审核程序》
3）《出具检测报告的工作程序》
4）《保密和保护所有权控制程序》。