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药品储存与养护技术
1
第七章 常用剂型及原料药的储存养护
作者：于静 山东省莱阳卫生学校
2
目录
第一节 注射剂的储存养护 第二节 片剂的储存养护 第三节 胶囊剂的储存养护 第四节 颗粒剂的储存养护 第五节 糖浆剂的储存养护 第六节 栓剂的储存养护 第七节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护 第八节 原料药的储存养护
常
见
6.冻结（含水溶媒）
(2)容器破裂，造成药液 污染或损失
变
大输液
异
(3)受冻变质
胰岛素注射液
现
象
7.结块、萎缩
及
注射用粉针和注射用冻 干粉针
原
8.其他质量变异
氨苄青霉素、阿莫西林易引 起聚合反应，头孢噻肟钠由
因
顺式结构变成反式结构。
二、注射剂的验收
验收
包装检查 外观性状检查
安瓿外观 液体注射剂 混悬型注射剂 注射用粉针
注射剂在储存中不得出现 变色、生霉，析出结晶或 沉淀，脱片，产生白点和 白块、冻结等质量变异现象
课堂活动
1.葡萄糖酸钙注射液为过饱和溶液，试分析 该注射剂受外界影响所产生变异现象，从 而剖析该注射剂的储存养护最佳方法
2.注射用普鲁卡因青霉素为悬浮剂与缓冲剂 制成的无菌粉末，根据其理化特点和剂型 分析其储存养护的方法
现象及原因
导学情景
情景描述：
第一节 给药的基本知识
• 两年前，小王来到某医药公司当仓库保管员，面对堆积如山， 剂型多样的药品，如何进行科学储存养护，更好地保证药品质 量，她陷入了深深的思考中……小王是一位勤奋好学，积极进 取的员工，在她的努力下，结合学过的常用剂型药品的储存养 护方法，很快工作起来得心应手。年底因药品过期或变质造成 的经济损失降到近几年最低点，当年她被评为优秀新员工
二、注射剂的验收
（二）外观性状检查
3.混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象， 若有分层现象经振摇后观察是否均匀混悬
4.注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有 无变色、粘连、结块等现象。如为圆柱型瓶装，应检 查瓶盖瓶塞的严密性，有无松动现象
案例分析
案例
• 注射用青霉素钠的储存，由于影响青霉素钠的稳定性因素主 要是水分、温度和pH，那么在储存和使用该药品时应该怎样 保证其质量？
三、注射剂的储存养护重点
避光
肾上腺素、盐酸氯丙嗪、 维生素C等注射剂
储 存 养
防热
抗生素注射剂、生物脏器 制剂或酶类注射剂、生物
制品等
护
重 点
防冻
以水为溶剂的注射剂，尤 其是大输液
防潮
注射用粉针
三、注射剂的储存养护重点
除另有规定外，注射剂应 置玻璃或塑料容器内，熔 封或严封，避光，在凉暗 处保存，生物制品应在 2~8℃贮存。冬季严防冻结
二、注射剂的验收
（一）包装检查 包装应完好无损，注射剂的容器上必须标明注射液 的名称、批号、容量与主药的含量、有效期及有关 注意事项等
二、注射剂的验收
（二）外观性状检查
1.安瓿外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、 细缝、油污及铁锈粉色等
2.液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象；带色 的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况； 若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化；玻璃瓶 输液应检查瓶塞、铝盖的严密性及瓶壁有无裂纹等
案例分析
分析
• 青霉素钠中如果含水量达到4%～5%时，分解速率最大，失去 效力最快。在饱和的大气压中，在两日内即发生液化，在 37℃损失70%，在24℃、pH2时其效力损失一半，在24℃、 pH6时最为稳定。因此本品应盛装在灭菌、干燥、洁净的容 器内，密闭，在凉暗干燥处保存。肌内注射的水溶液应储于 5℃以下，在48小时内应用
一、注射剂常见变异现象及原因
1.变色
维生素C注射液
常见 变异 现象 及原 因
2.生霉
3.析出结晶或沉淀
4.脱片
5.白点、白块
葡萄糖注射液
磺胺嘧啶钠注射液 葡萄糖酸钙注射液
氯化钙注射液 枸橼酸钠注射液
钙盐、钠盐注射剂
一、注射剂常见变异现象及原因
(1)冻结解冻后药液质量 无变化
复方奎宁注射液、盐酸 麻黄碱注射液
导学情景
学前导语：
第一节 给药的基本知识
• 各种药品的储存养护是今后药品仓库保管员工作的重要内容， 从质量验收到储存养护，都需要熟练掌握和运用。本章将带领 大家学习常用剂型及原料药的储存养护基本知识，学会各种药 品的储存养护
第一节 注射剂的储存养护
8
注射剂的储存养护
一、注射剂常见变异现象及原因 二、注射剂的验收 三、注射剂的储存养护重点
学习目标
1.掌握常用剂型及原料药的储存养护方法 2.熟悉常用剂型及原料药的质量验收内容；熟悉注射剂、
片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及 原因 3.了解其他剂型常见变异现象及原因 4.学会对在库药品进行常规储存养护
重点难点
本章 重点
常用剂型及原料药的储存养护方法
本章 难点
常用剂型及原料药的储存养护方法 注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异
（一）包装检查 外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内 容物相符合，包装封闭是否严密，片剂在容器中是 否塞紧以及有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正
二、片剂的验收
（二）外观性状检查
1.一般压制片检查 形状应一致，色泽均匀，片面光滑， 无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢、 异物斑点；无变色、粘瓶、生霉、松片、裂片等现象。 含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂还应检 查有无生虫、异臭等情况
片芯变色
知识链接
滴丸剂的储存养护
• 滴丸剂目前多数为生药滴丸，现代药滴丸多为包衣滴丸剂， 分别为包糖衣和肠溶衣。要求滴丸剂应大小均匀，色泽一 致。储存时应防潮、防霉等。其储存养护方法和验收注意 事项基本上与片剂相同
二、片剂的验收
验收
包装检查 外观性状检查
一般压制片检查 包衣片检查
二、片剂的验收
22
片剂的储存养护
一、片剂常见变异现象及原因 二、片剂的验收 三、片剂的储存养护重点
一、片剂常见变异现象及原因
裂片或松片
表面斑点（花斑）或异物斑点
一
变色
般
析出结晶
压
粘连溶（熔）化
制
片
发霉、虫蛀
染菌
崩解迟缓
一、片剂常见变异现象及原因
褪色
龟裂与爆裂
包
花斑
衣
片面不够光亮
片
起泡、皱皮与脱落
粘连溶（熔）化及霉变
点滴积累
1 • 注射剂的验收主要有包装检查，外观
性状检查
• 注射剂在储存养护中应注意避光、防热、
wk.baidu.com
2
防冻、防潮。应置玻璃或塑料容器内，熔 封或严封，避光，在凉暗处保存。冬季严
防冻结
• 注射剂在储存中不得出现变色、生霉，析
3
出结晶或沉淀，脱片，产生白点和白块、
冻结等质量变异现象
第二节 片剂的储存养护
1
第七章 常用剂型及原料药的储存养护
作者：于静 山东省莱阳卫生学校
2
目录
第一节 注射剂的储存养护 第二节 片剂的储存养护 第三节 胶囊剂的储存养护 第四节 颗粒剂的储存养护 第五节 糖浆剂的储存养护 第六节 栓剂的储存养护 第七节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护 第八节 原料药的储存养护
常
见
6.冻结（含水溶媒）
(2)容器破裂，造成药液 污染或损失
变
大输液
异
(3)受冻变质
胰岛素注射液
现
象
7.结块、萎缩
及
注射用粉针和注射用冻 干粉针
原
8.其他质量变异
氨苄青霉素、阿莫西林易引 起聚合反应，头孢噻肟钠由
因
顺式结构变成反式结构。
二、注射剂的验收
验收
包装检查 外观性状检查
安瓿外观 液体注射剂 混悬型注射剂 注射用粉针
注射剂在储存中不得出现 变色、生霉，析出结晶或 沉淀，脱片，产生白点和 白块、冻结等质量变异现象
课堂活动
1.葡萄糖酸钙注射液为过饱和溶液，试分析 该注射剂受外界影响所产生变异现象，从 而剖析该注射剂的储存养护最佳方法
2.注射用普鲁卡因青霉素为悬浮剂与缓冲剂 制成的无菌粉末，根据其理化特点和剂型 分析其储存养护的方法
现象及原因
导学情景
情景描述：
第一节 给药的基本知识
• 两年前，小王来到某医药公司当仓库保管员，面对堆积如山， 剂型多样的药品，如何进行科学储存养护，更好地保证药品质 量，她陷入了深深的思考中……小王是一位勤奋好学，积极进 取的员工，在她的努力下，结合学过的常用剂型药品的储存养 护方法，很快工作起来得心应手。年底因药品过期或变质造成 的经济损失降到近几年最低点，当年她被评为优秀新员工
二、注射剂的验收
（二）外观性状检查
3.混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象， 若有分层现象经振摇后观察是否均匀混悬
4.注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有 无变色、粘连、结块等现象。如为圆柱型瓶装，应检 查瓶盖瓶塞的严密性，有无松动现象
案例分析
案例
• 注射用青霉素钠的储存，由于影响青霉素钠的稳定性因素主 要是水分、温度和pH，那么在储存和使用该药品时应该怎样 保证其质量？
三、注射剂的储存养护重点
避光
肾上腺素、盐酸氯丙嗪、 维生素C等注射剂
储 存 养
防热
抗生素注射剂、生物脏器 制剂或酶类注射剂、生物
制品等
护
重 点
防冻
以水为溶剂的注射剂，尤 其是大输液
防潮
注射用粉针
三、注射剂的储存养护重点
除另有规定外，注射剂应 置玻璃或塑料容器内，熔 封或严封，避光，在凉暗 处保存，生物制品应在 2~8℃贮存。冬季严防冻结
二、注射剂的验收
（一）包装检查 包装应完好无损，注射剂的容器上必须标明注射液 的名称、批号、容量与主药的含量、有效期及有关 注意事项等
二、注射剂的验收
（二）外观性状检查
1.安瓿外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、 细缝、油污及铁锈粉色等
2.液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象；带色 的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况； 若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化；玻璃瓶 输液应检查瓶塞、铝盖的严密性及瓶壁有无裂纹等
案例分析
分析
• 青霉素钠中如果含水量达到4%～5%时，分解速率最大，失去 效力最快。在饱和的大气压中，在两日内即发生液化，在 37℃损失70%，在24℃、pH2时其效力损失一半，在24℃、 pH6时最为稳定。因此本品应盛装在灭菌、干燥、洁净的容 器内，密闭，在凉暗干燥处保存。肌内注射的水溶液应储于 5℃以下，在48小时内应用
一、注射剂常见变异现象及原因
1.变色
维生素C注射液
常见 变异 现象 及原 因
2.生霉
3.析出结晶或沉淀
4.脱片
5.白点、白块
葡萄糖注射液
磺胺嘧啶钠注射液 葡萄糖酸钙注射液
氯化钙注射液 枸橼酸钠注射液
钙盐、钠盐注射剂
一、注射剂常见变异现象及原因
(1)冻结解冻后药液质量 无变化
复方奎宁注射液、盐酸 麻黄碱注射液
导学情景
学前导语：
第一节 给药的基本知识
• 各种药品的储存养护是今后药品仓库保管员工作的重要内容， 从质量验收到储存养护，都需要熟练掌握和运用。本章将带领 大家学习常用剂型及原料药的储存养护基本知识，学会各种药 品的储存养护
第一节 注射剂的储存养护
8
注射剂的储存养护
一、注射剂常见变异现象及原因 二、注射剂的验收 三、注射剂的储存养护重点
学习目标
1.掌握常用剂型及原料药的储存养护方法 2.熟悉常用剂型及原料药的质量验收内容；熟悉注射剂、
片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及 原因 3.了解其他剂型常见变异现象及原因 4.学会对在库药品进行常规储存养护
重点难点
本章 重点
常用剂型及原料药的储存养护方法
本章 难点
常用剂型及原料药的储存养护方法 注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异
（一）包装检查 外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内 容物相符合，包装封闭是否严密，片剂在容器中是 否塞紧以及有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正
二、片剂的验收
（二）外观性状检查
1.一般压制片检查 形状应一致，色泽均匀，片面光滑， 无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢、 异物斑点；无变色、粘瓶、生霉、松片、裂片等现象。 含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂还应检 查有无生虫、异臭等情况
片芯变色
知识链接
滴丸剂的储存养护
• 滴丸剂目前多数为生药滴丸，现代药滴丸多为包衣滴丸剂， 分别为包糖衣和肠溶衣。要求滴丸剂应大小均匀，色泽一 致。储存时应防潮、防霉等。其储存养护方法和验收注意 事项基本上与片剂相同
二、片剂的验收
验收
包装检查 外观性状检查
一般压制片检查 包衣片检查
二、片剂的验收
22
片剂的储存养护
一、片剂常见变异现象及原因 二、片剂的验收 三、片剂的储存养护重点
一、片剂常见变异现象及原因
裂片或松片
表面斑点（花斑）或异物斑点
一
变色
般
析出结晶
压
粘连溶（熔）化
制
片
发霉、虫蛀
染菌
崩解迟缓
一、片剂常见变异现象及原因
褪色
龟裂与爆裂
包
花斑
衣
片面不够光亮
片
起泡、皱皮与脱落
粘连溶（熔）化及霉变
点滴积累
1 • 注射剂的验收主要有包装检查，外观
性状检查
• 注射剂在储存养护中应注意避光、防热、
wk.baidu.com
2
防冻、防潮。应置玻璃或塑料容器内，熔 封或严封，避光，在凉暗处保存。冬季严
防冻结
• 注射剂在储存中不得出现变色、生霉，析
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出结晶或沉淀，脱片，产生白点和白块、
冻结等质量变异现象
第二节 片剂的储存养护