--国家药品不良反应监测系统使用介绍

药品不良反应监测平台操作手册

药品不良反应监测平台操作手册国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司7月目录第 1 章概述 .................................................................. 错误!未定义书签。

第 2 章用户计算机要求 ............................................. 错误!未定义书签。

2.1 硬件要求......................................................... 错误!未定义书签。

2.2 软件要求......................................................... 错误!未定义书签。

第 3 章用户操作注意事项 ......................................... 错误!未定义书签。

第 4 章常见问题......................................................... 错误!未定义书签。

4.1 修改报告......................................................... 错误!未定义书签。

4.2 删除报告......................................................... 错误!未定义书签。

4.3 导出报告......................................................... 错误!未定义书签。

4.4 辅助录入......................................................... 错误!未定义书签。

4.5 选择录入......................................................... 错误!未定义书签。

国家药物不良反应系统

国家药物不良反应系统国家药物不良反应系统介绍及其作用概述国家药物不良反应系统（National Adverse Drug Reaction System，NADRS）是一个由国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）管理和运营的系统。

该系统旨在收集和管理关于药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）的报告，以便进行有效的监测、评估和控制。

国家药物不良反应系统在提高药物安全性和保护公众健康方面发挥着重要的作用。

系统运作国家药物不良反应系统通过以下步骤进行药物不良反应的报告和管理：1. 报告：医生、临床研究人员、药物生产企业等从事药物相关工作的人员，以及患者本人可以向系统提交药物不良反应的报告。

报告包括药物的名称、剂量、用法、不良反应的描述、持续时间等信息。

2. 收集和整理：国家药物不良反应系统会收集、整理和登记报告中的信息，以便对不良反应进行分类、统计和分析。

3. 分析和评估：系统会对收集到的药物不良反应数据进行分析和评估，以确定是否存在药物安全问题，以及是否需要采取进一步的措施来确保公众的用药安全。

4. 反馈和控制：根据分析和评估的结果，国家药物不良反应系统会及时向相关部门、医疗机构以及药品制造企业等传递相关信息，以确保及时采取控制措施，并保护公众的权益和健康。

作用和意义国家药物不良反应系统在保护公众健康和药物安全方面发挥着重要的作用，具有以下几个方面的意义：1. 监测和控制药物安全：国家药物不良反应系统能够及时收集和分析药物不良反应的报告，监测和掌握药物使用过程中可能存在的安全隐患，及时采取控制措施，以保障公众的用药安全。

2. 发现新的药物安全问题：通过对药物不良反应报告的分析，国家药物不良反应系统能够及时发现和识别新的药物安全问题，并及时通知相关部门和医疗机构，以便采取针对性的预防和管理措施。

3. 建立药物安全数据库：国家药物不良反应系统通过收集和整理药物不良反应的报告信息，建立了一个庞大的药物安全数据库，这将为药品审批、监管决策和疾病治疗方案提供重要的参考依据。

国家不良反应监测系统PSUR功能与应用

国家不良反应监测系统PSUR功能与应用随着药品的广泛使用，不良反应监测成为了药品监管的重要环节。

国家不良反应监测系统（PSUR）作为一种重要的监测工具，对于及时发现和评估药品的不良反应具有重要意义。

本文将介绍PSUR的功能与应用，以及其在药品监管中的重要性。

PSUR的功能。

PSUR是国家药监局建立的一种不良反应监测系统，其主要功能包括：1. 收集药品不良反应信息，PSUR系统通过各种渠道收集药品使用者和医疗机构报告的不良反应信息，包括但不限于药物的不良反应、药物的不良事件、药物的滥用和误用等。

2. 分析不良反应数据，PSUR系统对收集到的不良反应信息进行统计和分析，以便及时发现不良反应的趋势和规律，为药品监管部门提供决策依据。

3. 评估药品安全性，PSUR系统对不同药品的不良反应信息进行综合评估，评估药品的安全性和风险，为药品监管部门提供重要参考。

4. 发布监测结果，PSUR系统将监测结果及时发布给相关部门和公众，提高社会公众对药品安全的认识和意识。

PSUR的应用。

PSUR系统在药品监管中有着广泛的应用，主要体现在以下几个方面：1. 药品审评，PSUR系统可以为药品审评提供重要数据支持，帮助药品监管部门及时了解药品的安全性和风险，为药品审评提供重要参考。

2. 药品监管，PSUR系统可以帮助药品监管部门及时发现和评估药品的不良反应，加强对药品的监管和管理。

3. 药品安全警示，PSUR系统可以及时发布药品的不良反应监测结果，向公众发布药品的安全警示信息，提高社会公众对药品安全的认识和意识。

4. 药品宣传和教育，PSUR系统可以为药品宣传和教育提供重要数据支持，帮助公众了解药品的安全性和风险，提高公众对药品的正确使用和管理。

PSUR在药品监管中的重要性。

PSUR系统作为一种重要的不良反应监测工具，在药品监管中具有重要的意义，主要体现在以下几个方面：1. 及时发现药品的不良反应，PSUR系统可以帮助药品监管部门及时发现和评估药品的不良反应，提高对药品安全的监管和管理。

国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用

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国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用
系统演示
国家药品不良反应监测系统
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国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
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2020/11/9
国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用
国产药品
进口药品
国产/进口药品
说明书、PSUR中文版、中文说明书、英文说明书、CCDS 质量标准、其他（核心数据表）、PSUR英文原文、 PSUR中文翻译、其他
全部
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国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用
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国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用
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国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用
有关要求（企业）
•1、按照省级中心的计划安排和具体要求，负责本单位
• 相关工作的组织与实施； •2、理解、了解并熟练运用系统； •3、如有相关问题（包括业务、管理、软件等方面）及 • 时咨询本省中心，如有未能解决的软件技术问题， • 及时咨询技术服务组； •4、保持与省中心的良好沟通，及时反馈问题。
应用要点
• 没有系统账号的企业需要先注册用户
• 填写报告前需要先注册本企业产品
• 已提交的PSUR，不能修改和删除
• 提交后如需修改，可提出修改申请
• 国内产品修改请求由省中心批准
• 进口产品修改请求由国家中心批准
• 同一品种产品可填写在一份PSUR报告表中
• 系统访问地址：（联通）或http://211.103.186.220（电信），中

国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用

预警机制
PSUR系统具备预警功能，能够在发现潜在药品安全隐患时及时发出预警，提醒相关方采取应对措施。
挑战
数据质量
PSUR系统面临数据质量的问题，如数据不完整、不准确、不及时等，影响监测结果的可靠性。
技术更新
随着技术的不断发展， PSUR系统需要不断更新和升级，以适应新的监管需求和数据处理要求。
PSUR系统的重要性在于能够及时收集、整理和分析药品不良反应信息，为药品监管部门提供科学依据，保障公众用药安全。
PSUR系统还能够促进医药行业的自律和规范，提高药品生产企业的安全意识和责任意识。
02
CATALOGUE
PSUR系统的功能介绍
数据收集功能
实时收集药品不良反应报告
PSUR系统能够实时收集来自医疗机构、药品生产和经营企业等渠道的药品不良反应报告，确保数据的及时性和准确性。
报告生成
PSUR系统能够根据分析结果生成药品不良反应报告，为监管部门和医疗机构提供决策依据。
3
信息共享
PSUR系统支持信息共享功能，将药品不良反应数据与其他相关机构进行共享，促进信息交流和协作。
03
CATALOGUE
PSUR系统的应用场景
药品上市前评估
药品安全性评估
PSUR系统可以对药品在上市前的安全性进行全面评估，包括药物成分、剂型、给药途径、用药人群等方面的安全性。
03
PSUR系统提供的数据支持药品研发和上市后监管，帮助企业改Leabharlann 进药品质量和安全性，提高监管效率。
对未来药品监管的建议与展望
加强国际合作与交流
加强与其他国家和地区的药品监管机构合作与交流，共同应对全球药品安全挑战。
提升技术手段和信息化水平

药品不良反应监测系统使用教程

配置数据导入导出
根据需要配置数据导入导出的格式和路径，以便于数据的处
理和分析。
03
用户权限与角色管理
权限设置
权限分类
根据不同的职责和需求，将权限分为系统管理员、普通用户、高级用户等不同级别，每个级别对应不同的操作和数据访问权限。
权限配置
通过详细的权限配置，明确各用户角色可执行的操作和可访问的数据范围，确保系统的安全性和数据的保密性。
检查报告内容是否完整，是否有遗漏信息。
审核报告准确性
核实报告中的信息是否准确无误。
修改报告错误
对报告中的错误信息进行修改。
审核通过后提交报告
审核通过后，将报告提交至上级监管部门。
上报国家药品监管部门
上报方式选择
根据要求选择合适的上报方式，如在线上报或纸质上报。
上报内容整理
整理需要上报的内容，包括不良反应报告、调查报告等。
功能
该系统具备数据收集、整理、分析、报告和预警等功能，旨在提高药品安全监管水平，保障公众用药安全。
系统组成与架构
系统组成
药品不良反应监测系统通常包括数据采集模块、数据处理模块、数据分析模块和数据报告模块等。
架构
系统的架构通常采用分布式设计，由数据采集层、数据处理层、数据存储层和应用层等组成，各层之间通过标准化的接口进行数据交互。
不良反应报告的录入
01
录入患者信息
包括患者姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息。
录入不良反应表现
详细描述不良反应的症状、体征、实验室检查等。
03
02
录入药品信息
包括药品名称、生产厂家、批号、使用剂量和时间等信息。
录入关联性评价
对不良反应与药品使用之间的关联性进行评价。

国家药品不良反应监测系统

4、不良反应/事件描述填写要求
器械不良反应报告的相关技术要求
• 医疗机构、经营企业
单位信息管理《可疑医疗器械不良事件报告表》上报
填写、提交、暂存、重置
《可疑医疗器械不良事件报告表》浏览
查询、保存查询条件、修改、查看、删除、补充材料、打印、导出Excel、导出 PDF
《医疗器械突发性群体不良事件基本信息表》管理
后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用
主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！
致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求
2、系统概述药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。
二、工作要求
Hale Waihona Puke 3、 ⑴ 个例不良反应报告流程
药品生产企业药品经营企业
医疗机构
一般：30日新的：15日严重的：15日死亡：立即
市县监测机构
严重: 3个工作日内审核评价其他: 15个工作日内审核评价
省级监测机构
严重: 7个工作日评价
在线直报逐级评价
国家监测中心
死亡: 评价
SFDA
（2）个例报告修订后对比
“国家药品不良反应监测系统”
运行培训
2011年12月舒城县药品不良反应监测中心
一· 《药品不良反应报告和监测管理办法》简述及系统概述

药品不良反应监测系统使用及常见问题

个例统计分析
设置检索条件
生成报表
高级分析
• 趋势分析 • 分层分析
个例统计分析
分层分析
通用名阿奇霉素氧氟沙星
例数 10 8
通用名例数剂型例数
片剂 5
分层阿奇霉素 10 注射剂 3
胶囊剂 2
片剂 5 氧氟沙星 8
胶囊剂 3
趋势分析
双黄连注射剂报告数
一般 343
双黄连注射剂
2006 2007 2008 2009 2010 合计
要求监测机构、生产企业调查死亡病例。
无
个例药品不良反应/事件报告管理
说明： ✓ 报告查重 ✓ 品种的解释 ✓ 药品组合 ✓ 申请修改 ✓ 补充资料
报告查重
查重范围
• 辖区范围内
重复原因
• 同单位n • 同患者n • 多单位1
查重条件
• 系统默认：
患者姓名、第一怀疑药、ADR名称
• 自定义
首次登陆
※ 可上网电脑
① 输入用户名和密码直接登陆
※ 无法上网电脑
① 在可上网电脑上分发用户信息 ② 在无法上网电脑上导入用户信息 ③ 输入用户名和密码登陆
离线报告软件功能
药品不良反应事件报告
报告表新增报告表检索报告表导入数据上传
系统功能
基础数据更新数据库备份数据库恢复分发用户程序升级
离线报告软件报告流程
填报
导出数据
U盘拷贝局域网共享
导入数据
上传
国家中心数据库
无法上网电脑
可上网电脑
软件演示
常见问题
常见问题
在已报告列表中找不到个例报告
常见问题
监测机构代报时报告单位如何填写？

国家药品不良反应监测系统使用介绍

3、用药起止时间---不良反应发生时间
三、常见问题及注意事项
（七）不良反应过程描述： 1、不良反应名称：不能笼统写为过敏反应。注意与不良反应描述中的多种症状对应，不能遗留。多种症状符合某种疾病时可以疾病名称命名。 2、详细描述：先注意查看“填写要求”。规范描述格式：三个时间、两个项目、三个尽可能。 3、生命体征、检验等填写，系统有集成输入功能。 4、描述中的药品名称、配伍、剂量、用法等必须规范，并和上面的用药信息完全一致。 5、症状描述要明确：如发热，必须有发热几度。血压升高，血压升高到多少数值等；皮疹，发生的部位，表现等。 6、严重或死亡不良反应描述。必须有症状、体征、化验等详细情况。 7、注意语句通顺、用词规范，不能有错别字。
三、常见问题及注意事项（八）评价、签名 1、评价：不能选择“可能无关、待评价、无法评价” 2、报告人信息、报告单位信息
（九）附件
1、附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等 2、附件大小：不能超过20MB,不能压缩件。
三、常见问题及注意事项（十）其他 1、立即收集并核对该批次的药品说明书。说明书上无描述即为新的不良反应。 2、系统不稳定问题，注意及时保存填写信息。一是点击系统的保存；二是系统不能保存时，保存到word文档里（特别是不良反应过程描述）。 3、请及时修改单位信息（右上角“工具”）。邮箱不能用QQ邮箱。
（四）附件信息。附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等
三、常见问题及注意事项
三、常见问题及注意事项
（一）专人负责报告初审和网上系统输入。
（二）严格注意报告的真实性，杜绝造假。
（三）及时将报告输入系统。 1、报告的时间要求：新的、严重的15日内报告、死亡的立即报告，其他的30日内报告，随访的应及时报告。 2、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。（四）及时收集药品说明书，核对并备注是否为新的不良反应。

国家药品不良反应监测系统使用介绍

报告审核
系统管理员对提交的报告进行审核，确保报告符合监测要求和规范。
数据查询与分析
数据查询
用户可根据特定条件对药品不良反应数据进行查询，如按药品名称、不良反应类型等进行筛选。
数据分析
系统提供数据分析工具，对药品不良反应数据进行统计、分析和可视化展示，帮助用户深入了解不良反应发生情况。
04 系统优势与特点
数据实时性
实时收集药品不良反应信息
系统能够实时收集并更新药品不良反应数据，确保数据的及时性和准确性。
动态监测药品安全风险
通过对数据的实时分析，系统能够及时发现药品安全风险，为监管部门提供决策支持。

报告准确性
标准化报告模板
系统采用标准化的报告模板，确保用户能够准确、完整地填写不良反应信息。
对收集到的药品不良反应信息进行数据分析、因果关系判断和风险评估。
根据分析结果，对药品的安全性进行综合评价，为药品监管决策提供依据。
系统的重要性
保障公众用药安全
通过监测药品不良反应，及时发现和防止药品安全事件的发生，保障公众用药安全。
促进药品安全监管
为药品监管部门提供全面的药品安全信息，帮助其制定科学合理的监管政策和措施。
报告药品不良反应
分析药品不良反应
评价药品安全性
国家药品不良反应监测系统（ADR监测系统）是一个全国性的药品安全监测体系，负责对药品不良反应进行收集、报告、分析和评价。
通过各级医疗机构、药品生产和经营企业等渠道，收集药品不良反应事件的相关信息。
要求相关单位和人员按照规定及时报告药品不良反应事件，确保信息及时上报。
国家药品不良反应监测系统使用介绍
contents

国家药品不良反应监测系统使用操作规程

报告表检索：查看本企业已上报的报告表时，使用此功能模块；
已报告列表：查找本企业上报的所有报告表时，使用此功能模块；
报告查重：在此功能模块；可以查找重复报告；
暂存报告：想查找在填报时由系统自动暂存或者人工手动暂存的报告时，使用此功能模块；
补充材料管理：可以查看到本级要求下级补充资料的报告表与上级单位要求本级补充资料的报告表；
4442填写怀疑药品和并用药品时须参考已知文献报道信息如不良反应表现形式adr的发生时间发生率与病人情况进行比较在客观分析以后填写并决定怀疑药品和并用药品的排序
文件名称
国家药品不良反应监测系统使用标准操作规程
编码
SOP-QA-019-01
页数
8
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
第十五条：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。
报告内容应当真实、完整、准确。
2.药品不良反应/事件发生后的上报时间：
2.1一般药品不良反应：应在发生后30日内报告；
4.2.2选择报告类型：
新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书已载，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
a.导致死亡；
b.危及生命；
c.致癌、致畸、致出生缺陷；
注：报表开始编辑起，每5分钟系统会自动暂存报表至“暂存报告”内，防止因突然断电、死机等原因引起的所填数据内容丢失。点击“暂存”可将尚未填完的报表保存在“暂存报告”内，下次可在“暂存报告”内直接填写。

国家药品不良反应监测系统使用介绍.

国家药品不良反应监测系统使用操作培训
内容：
一、账号登录二、报表填写三、常见问题及注意事项四、回退与再报五、具体演示
一、账号登录
方式一：输入网址

http://114.255.93.220/（联通用户）

http://211.103.186.220（电信用户）
方式二：通过国家药品不良反应监测中心网站 /链接登录
（四）附件信息。附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等
三、常见问题及注意事项
三、常见问题及注意事项
（一）专人负责报告初审和网上系统输入。
（二）严格注意报告的真实性，杜绝造假。
（三）及时将报告输入系统。 1、报告的时间要求：新的、严重的15日内报告、死亡的立即报告，其他的30日内报告，随访的应及时报告。 2、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。（四）及时收集药品说明书，核对并备注是否为新的不良反应。
3、用药起止时间---不良反应发生时间
三、常见问题及注意事项
（七）不良反应过程描述： 1、不良反应名称：不能笼统写为过敏反应。注意与不良反应描述中的多种症状对应，不能遗留。多种症状符合某种疾病时可以疾病名称命名。 2、详细描述：先注意查看“填写要求”。规范描述格式：三个时间、两个项目、三个尽可能。 3、生命体征、检验等填写，系统有集成输入功能。 4、描述中的药品名称、配伍、剂量、用法等必须规范，并和上面的用药信息完全一致。 5、症状描述要明确：如发热，必须有发热几度。血压升高，血压升高到多少数值等；皮疹，发生的部位，表现等。 6、严重或死亡不良反应描述。必须有症状、体征、化验等详细情况。 7、注意语句通顺、用词规范，不能有错别字。
Байду номын сангаас

药品不良反应监测系统客户端操作手册

药品不良反应事件监测系统CDR1.0-06操作手册客户端系统分册国家食品药品监督经管局药品评价中心国家药品不良反应监测中心二〇一二年五月目录1前言32用户计算机要求32.1计算机硬件要求：32.2用户计算机软件要求32.3Windows7或者vista系统需要配置的内容32.3.1时间格式调整32.3.2权限问题72.4安装103登录方式194药品不良反应事件报告表操作234.1报告表新增234.1.1进入方式234.1.2操作方法及步骤244.2报告表检索384.2.1进入方式384.2.2操作方法及步骤384.3报告表导入394.3.1进入方式394.3.2操作方法及步骤404.4数据上传414.4.1进入方式414.4.2操作方法及步骤415系统功能445.1基础数据更新445.1.1进入方式445.1.2操作方法及步骤455.2数据库备份455.2.1进入方式455.2.2操作方法及步骤455.3数据库恢复465.3.1进入方式465.3.2操作方法及步骤475.4分发用户485.4.1进入方式485.4.2操作方法及步骤485.5分发用户495.5.1进入方式495.5.2操作方法及步骤50药品离线客户端及操作手册下载地址：http://114.255.93.220/CDR/help/index/index.html1 前言药品不良反应事件监测系统客户端主要实现基层用户通过客户端软件录入药品不良事件报告、上传药品不良事件报告、导入导出药品不良事件报告及基础数据下载等功能。

2 用户计算机要求2.1 计算机硬件要求：CPU：PIII600以上内存：256M以上硬盘：20G以上分辨率在1024*768或以上打印机（建议A4激打）上网设备（ADSL、宽带局域网）。

2.2 用户计算机软件要求操作系统：Windows 2000、Windows XP、Windows 2003或Windows 7浏览器：MS IE 6.0或以上版本浏览器。

国家药品不良反应监测系统资料课件

控制事件的进一步发展。
加强宣传教育
加强对医务人员和公众的宣传教育，提高他们对药品不良反
应的认识和防范意识。
05
国家药品不良反应监测系统的挑战与
展望
监测系统面临的挑战
数据收集难度大
由于药品不良反应可能涉及多个领域，如医学、药学、统计学等，数据收集和分析的难度较大，
需要专业的团队进行操作。
报告质量参差不齐
药品不良反应有时可能非常严重，甚至危及生命，需要采取紧急处理措施。
药品不良反应的常见表现
皮肤反应
消化系统反应
神经系统反应
呼吸系统反应
如皮疹、瘙痒、红肿等。
如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
如头痛、眩晕、失眠、嗜睡等。
如哮喘、咳嗽、呼吸困难等。
03
国家药品不良反应监测系统的应用
监测数据的收集与分析
加强技术更新和升级
及时引进新技术，加强系统的安全性和稳定性，提高监测效率。
监测系统的未来展望
智能化监测
通过人工智能和大数据技术的应用，实现智能化监测，提高监测效率和准确性。
全球化监测
加强国际合作，实现全球化监测，共同应对药品不良反应风险。
个性化监测
根据不同患者的具体情况，实现个性化监测，提高监测的针对性和有效性。
对药品进行风险评估，确定高风险药品和重点监测品种，加强对其安全性的监测和管理。
药品不良反应的应对措施
01
02
03
04
及时报告
一旦发现药品不良反应事件，应及时向相关部门报告，以便
及时采取应对措施。
开展调查
对报告的药品不良反应事件进行调查，了解事件的具体情况
和原因。

药品不良反应监测报告系统使用手册

药品不良反应监测报告系统使用手册一、前言药品不良反应监测报告系统（Adverse Drug Reaction Monitoring System，简称ADRMS）是一款基于医院临床数据中心，运用信息技术监测和收集药品不良反应的系统。

本系统主要由系统管理、规则管理、监测报告等功能模块组成，通过数据收集与整合、数据分析与评估、预警与报告等工作流程实现不良反应的主动监测和预警。

为了帮助用户更好地了解和使用本系统，我们编写了这份使用手册。

二、系统安装与启动1. 系统环境要求药品不良反应监测报告系统运行需要在以下环境条件下进行：- 操作系统：Windows 7/8/10或Linux发行版- 数据库：MySQL 5.7以上版本- 浏览器：Google Chrome、Mozilla Firefox、Microsoft Edge等现代浏览器2. 安装步骤（1）安装数据库：根据操作系统，安装MySQL数据库，并配置好数据库环境。

（2）安装Java：下载并安装Java Development Kit（JDK），版本为8或更高。

（3）下载系统源码：从官方网站下载药品不良反应监测报告系统的源码。

（4）编译源码：使用IntelliJ IDEA或Eclipse 等IDE打开项目，并进行编译。

（5）运行系统：在浏览器中输入系统地址，即可登录和使用系统。

三、系统功能介绍1. 系统管理系统管理模块主要负责系统的整体运行和维护，包括用户权限管理、数据备份与恢复等功能。

管理员可以在此模块中添加、删除或修改用户权限，确保系统安全运行。

2. 规则管理规则管理模块方便药师等用户维护监测规则知识库和监测主题库，以确保系统能够准确识别不良反应迹象。

管理员可以在此模块中添加、删除或修改监测规则和主题。

3. 监测报告监测报告模块主要用于生成和查看不良反应报告。

系统每日主动获取检验数据、病历内容以及其他临床数据，根据知识库内容自动判定患者是否有不良反应迹象，并生成报告供药师和医生进行人工判定。