ISO9001与 ts16949以及质量管理八项原则的对应关系
八大原则与ISO 条款对应关系
通过对数据的收集和分析发现问题和原因并采取合适的措施
持续改进 持续改进 持续改进
组织应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、管理评审，持续改 进质量管理体系的有效性，质量问题的改进需要持续性
领导承担着对质量管理体系进行持续改进的责任
最高领导应以增强顾客满意为目的
a. 适合于组织的目的；b. 包含符合要求及持续改善品质管理，系统有 效性承诺；c. 提供一个建立及审查品质目标的机制；d. 在组织中被传 达及了解 e. 被审其持续适切性； 最高领导者应确保质量方针
领导作用 领导作用
最高领导者应确保在组织相关职能和层次上建立质量目标 最高管理者应确保：品质管理系统策划符合品质政策\目标和过程管理
7.2.3 顾客沟通
7.3
设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
以顾客关注为焦点 以顾客关注为焦点
管理系统方法
7 产品 实现
7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发控制
7.4
采购
7.4.1 采购过程
7.5.3 标示和可追溯性
基于事实的决策
a适当的方法识别产品各阶段 b.识别监督和量测的产品状况 c.有追溯要求时,应管制和记录产品的
唯一识别
7.5.4 顾客财产
以顾客关注为焦点
应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用 或组成产品的财产,假如任何 顾客财产遗 失,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及 维持记录
ISO9001质量管理8项原则
资源管理
管理职责
测量、分析与改进
产品/服务实现
持续改进
原则五：管理的系统方法
确定持续的措施 评审改进措施 评价改进结果 实施改进
品质政策与品质目标 顾客的需求和期望
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解
和管理，有助于组织提高实现目标的有效性
和效率。
监控改
进结果
确定过程 与职责
确定过程 测量方法
确定改进 方向
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2021年1月 3日星 期日上 午7时57分10秒 07:57:1021.1.3
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2021年1月上午 7时57分21.1.307:57J anuar y 3, 2021
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2021年1月3日星期 日7时57分10秒 07:57:103 January 2021
爱情，亲情，友情，让人无法割舍。21.1.32021年1月3日星 期日7时57分10秒21.1.3
谢谢大家！
原则六：持续改进
P AD
C
P AD
C
P AD
C
TQM 顾客满意
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。
原则七：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
竞争对手信息 客户期望 管理信息
顾客满意 正确决策 真实资讯 统计技术分析
原则八：与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增 强双方创造价值的能力。
日复一日的努力只为成就美好的明天 。07:57:1007:57:1007:57Sunday, January 03, 2021
安全放在第一位，防微杜渐。21.1.321.1.307:57:1007:57:10J anuar y 3, 2021
与ts16949以及质量管理八项原则的对应关系.doc
ISO9001:2000 和 ISO/TS16949:2002 标准条款与八项质理管理原则的对应关系ISO9001:2000 和八项质量管理原则以顾管理与供ISO/TS16949:2002 基于事客为领导全员过程的系持续方互质量管理体系要求实的决关注作用参与方法统方改进利的—条文要素策方法焦点法关系0.引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与 ISO9004 的关系0.4 与其他管理体系的相容性●●0.5本技术规范的目的1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求—补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标—补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则●●○○●●●○●○○○●●●●●●○●●○●○●●●●●○●●●○●○●○●○●○●●○○○○○●●●●●○○●●○●○5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入—补充5.6.3评审输出ISO9001:2000 和ISO/TS16949:2002质量管理体系要求—条文要素6.资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励与授权6.3基础设施6.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保人员安全以达到产品安全6.4.2生产现场的清洁7.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划—补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 与产品有关的要求的评审—补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通—补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入●●○●●○○●●○八项质量管理原则以顾管理基于事与供客为领导全员过程的系持续方互实的决关注作用参与方法统方改进利的策方法焦点法关系○●○○●○○●●○●●○●●●●●○○●●●○●○●○●○●○●●●●●●●●●●○●●●●●●●●●●●○●●●●●●○●○●●●○●○●○○○●○●●●○●●●●○●○●●●●7.3.2.2 制造过程输入○●7.3.2.3 特殊特性●7.3.3 设计和输入输出●●7.3.3.1 产品设计输出—补充●●7.3.3.2 制造过程设计输出●●7.3.4 设计和开发评审●●7.3.4.1 监视●7.3.5 设计和开发验证●●7.3.6 设计和开发确认●●ISO9001:2000 和八项质量管理原则以顾管理ISO/TS16949:2002 基于事客为领导全员过程的系持续质量管理体系要求实的决关注作用参与方法统方改进—条文要素策方法焦点法7.3.6.1 设计和开发确认—补充7.3.6.2 原型样件计划●7.3.6.3 产品批准过程●●7.3.7 设计和开发更改的控制●7.4 采购●7.4.1 采购过程●7.4.1.1 法规的符合性○7.4.1.2 供应商质量管理体系开●发7.4.1.3 顾客批准的供货来源○7.4.2 采购信息○7.4.3 采购产品的验证○7.4.3.1 进货产品的质量●7.4.3.2 供方监视○7.5 生产和服务提供●●●7.5.1 生产和服务提供的控制●●●●7.5.1.1 控制计划○●●7.5.1.2 作业指导书○●●7.5.1.3 作业准备的验证●○7.5.1.4 预防性和预见性维护●●●7.5.1.5 生产工装的管理●●●7.5.1.6 生产计划○●●●7.5.1.7 服务信息的反馈●●●7.5.1.8 与顾客的服务协议●●●7.5.2 生产和服务提供过程的确认●●●7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认—补充7.5.3 标识和可追溯性●●●7.5.3.1 标识和可追溯性—补充7.5.4 顾客财产●●7.5.4.1 顾客所有的生产工装●与供方互利的关系●●●●●●●●●7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.测量、分析和改进8.1总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念的知识ISO9001:2000 和ISO/TS16949:2002质量管理体系要求—条文要素8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意—补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量—补充8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制—补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 顾客通知8.3.4 顾客特许8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进●●●●○●●●○●●●○●●●●●●●●●○○○●●●●●○八项质量管理原则以顾管理基于事与供客为领导全员过程的系持续方互实的决关注作用参与方法统方改进利的策方法焦点法关系○●●●●○●●●○●●○●●○○●○●●○○●○●●○○●○●●○●●●●○●●●○●●●○●●●○●●●○○●●○●○●○●○●○●●●○○●●○●○●●○●●●○●●○●●○●●○●●○●●○●●8.5.2 纠正措施○○●●○●●○8.5.2.1 解决问题●●○●●○8.5.2.2 防错●○○●○8.5.2.3 纠正措施的影响●○○●○○8.5.2.4 退货产品试验 / 分析●○●○●●○8.5.3 预防措施○○●●○●●○备注1、表中“●”主要，“○”表示次要。
ISO9001与-ts16949以及质量管理八项原则的对应关系
●
●
●
●
6.2.2.1产品设计技能
○
6.2.2.2培训
○
●
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●
6.2.2.3岗位培训
○
●
○
●
6.2.2.4员工激励与授权
○
●
○
●
6.3基础设施
○
●
●
6.3.1工厂、设施及设备策划
●
●
6.3.2应急计划
●
●
6.4工作环境
●
●
●
6.4.1确保人员安全以达到产品安全
●
○
●
6.4.2生产现场的清洁
●
●
7.4.1.3顾客批准的供货来源
○
●
7.4.2采购信息
○
●
7.4.3采购产品的验证
○
●
7.4.3.1进货产品的质量
●
●
7.4.3.2供方监视
○
●
7.5生产和服务提供
●
●
●
7.5.1生产和服务提供的控制
●
●
●
●
7.5.1.1控制计划
○
●
●
7.5.1.2作业指导书
○
●
●
7.5.1.3作业准备的验证
●
7.5.4顾客财产
●
●
7.5.4.1顾客所有的生产工装
●
7.5.5产品防护
●
●
7.5.5.1贮存和库存
●
●
7.6监视和测量装置的控制
○
●
●
●
7.6.1测量系统分析
○
●
●
●
ISO9001与TS16949内容的大概区别教学内容
ISO9001与TS16949内容的大概区别重点在过程方法和五大手册的应用。
.TS一般分为体系审核，过程审核，产品审核。
而9001只有质量管理体系内审。
ISO9000族标准SO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准足GB/T19000族标准。
一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。
ISO9000族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。
2、程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。
3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把组织的质量管理标准化，而标准化上质量管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。
ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。
两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。
由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。
因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。
质量管理八项原则之间的逻辑关系
质量管理是现代企业管理中的重要内容，对于企业的稳步发展和产品服务质量提升起着至关重要的作用。
而质量管理八项原则则是质量管理的核心理念，是贯穿于全面质量管理的基本原则。
下面我们来详细探讨这八项原则之间的逻辑关系。
1. 客户导向第一项原则是客户导向，即要求企业将客户需求放在首要位置，全面满足客户的期望和需求。
这是质量管理的出发点和落脚点，也是企业生存与发展的基础。
只有把客户放在首位，才能提升产品和服务的质量，才能取得市场竞争的优势。
2. 领导的角色第二项原则是领导的角色，这一原则要求企业领导层必须发挥积极的作用，为组织创造一个统一的方向。
领导者要扮演起倡导者、引领者、鼓舞者和支持者的角色，为全体员工创造一种有利于质量管理的氛围和工作条件。
3. 员工参与第三项原则是员工参与，强调员工是企业最重要的资源，他们的参与和发挥，对于质量管理来说是至关重要的。
只有充分调动起员工的积极性和创造性，才能促进企业的全面质量管理。
4. 过程方法第四项原则是过程方法，企业要采用系统的方法管理和运作，不断优化全过程，持续改进，不断提高整个过程的质量和效率。
这也是全面质量管理的核心内容之一。
5. 系统方法第五项原则是系统方法，强调全面质量管理要运用系统的方法进行管理和运作。
企业需要建立和维护一整套适应性的质量管理体系，以确保全面质量管理始终得以落实和持续发展。
6. 不断改进第六项原则是不断改进，企业必须不断地进行改进，持续地提高产品和服务的质量。
这是质量管理的核心意义，在市场竞争日趋激烈的今天，企业必须做到不断改进，才能生存和发展。
7. 决策制定第七项原则是决策制定，企业的每一个决策都必须是基于事实和数据的分析，以确保决策的科学性和准确性。
只有制定科学决策，才能提升产品和服务的质量。
8. 关系管理最后一项原则是关系管理，企业要与各方面的相关方保持良好的关系，包括员工、供应商、合作伙伴等等。
只有保持良好的关系，才能保证全面质量管理的顺利进行和落实。
iso9001质量管理体系的八大原则
ISO9001质量管理体系的八大原则
ISO9001质量管理体系是一个旨在帮助组织提高质量管理水平的国际标准。
以下是ISO9001质量管理体系的八大原则：
1.客户导向：组织应该满足客户需求并努力超越其期望。
2.领导力：组织领导者应该确立并维护一个统一的方向，以促进组织的目标
实现。
3.员工参与：全体员工都应该积极参与到质量管理体系中，共同推动组织的
发展。
4.过程方法：组织应该基于过程方法管理，理解和满足相关方的要求。
5.持续改进：组织应该不断寻求改进，以提高质量管理体系的效能。
6.事实和数据导向：决策和活动应该基于事实和数据分析。
7.供应商关系管理：组织应该与供应商建立互利共赢的合作关系。
8.组织综合管理：组织应该将质量管理体系与其他管理体系进行整合，实现
优化效益。
这些原则提供了一个指导性框架，以帮助组织建立和维护一个高效的质量管理体系，提高客户满意度并实现长期的成功。
全面管理八大原则iso9001七大原则
全面管理八大原则iso9001七大原则全面管理八大原则ISO9001七大原则ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准，它提供了一套全面管理的八大原则，以及ISO9001质量管理体系的七大原则。
这些原则指导着组织在实施质量管理体系时应遵循的基本准则和方法。
本文将分别介绍ISO9001的八大原则和七大原则，并说明其重要性和应用。
一、ISO9001的八大原则1. 客户导向：组织应以满足客户需求为首要目标，不断提升客户满意度。
要通过了解客户需求、关注客户反馈、持续改进产品和服务来实现客户导向。
2. 领导力：领导力是推动组织发展的核心要素，领导者应制定明确的质量方针和目标，并激励员工积极参与质量管理体系的运行。
3. 员工参与：员工是组织的核心资源，他们的参与和贡献对于实现质量管理体系的有效运行至关重要。
组织应鼓励员工参与质量管理体系的建设和改进，并提供必要的培训和支持。
4. 过程方法：过程方法是指将组织的活动和资源整合为一系列相互关联的过程，从而实现预期结果。
通过过程方法，组织可以更好地控制和改进关键过程，提高工作效率和质量。
5. 系统方法：组织应将各个管理活动进行整合，形成一个相互关联的质量管理体系。
这样可以确保各个环节的协调与衔接，实现全面管理与持续改进。
6. 不断改进：组织应不断寻求改进的机会和方法，通过持续改进来提高质量管理体系的有效性和效率。
改进可以来自于内部和外部的反馈和经验教训。
7. 事实依据决策：组织应基于事实和数据进行决策，而不是凭主观判断或个人偏见。
通过收集和分析数据，可以更准确地评估和改进质量管理体系。
8. 供应商关系管理：组织的质量管理体系不仅仅局限于内部活动，还应延伸到与供应商和合作伙伴的关系。
组织应与供应商建立良好的合作关系，共同推动质量管理体系的持续改进。
二、ISO9001质量管理体系的七大原则1. 客户导向：组织应了解并满足客户的需求和期望，以实现持续的客户满意度。
(完整版)质量管理体系八大原则详细解释
八项管理原则详细解释第一节以顾客为关注焦点1、如何理解“顾客”这一术语英语customer可以翻译为顾客，也可以翻译成客户、用户、买主等。
按GB/T 19000-2000的定义，顾客是“接收产品的组织或个人”，顾客可以是组织内部的或外部的。
也就是说，顾客不仅存在于组织外部，也存在与组织内部。
按全面质量管理的观点，“下一道过程”就是“上一道过程”的顾客。
例如：我们公司采购部是工程部的顾客，客服部是设计部的顾客"。
2. 组织与顾客的关系组织生产的目的，不是为了自己消费，而是为了交换。
组织提供给顾客，顾客用货币回报组织，双方形成交换关系。
因此，组织是依存于顾客的。
在市场经济条件下，这是组织和顾客之间最基本的关系。
组织的产品只有顾客认可了、购买了，组织才能生存下去；而组织又不可能强迫顾客认可和购买，这样决定了组织应“以顾客为关注焦点”，用优质的产品吸引顾客。
从这个角度看，组织的地位就应该比顾客“低一等”，因此，才有“顾客就是上帝”的说法。
3. 顾客的需求A.“以顾客为关注焦点”，本质是以顾客的需求为关注焦点B.从组织的角度看，要把握的是自己的产品针对的是顾客的哪一层次、哪一方面的需求，是当前的需求还是将来的需求。
C.需求和需要是有区别的。
需要是本身具有的，需求是需要的反映，是需要和实际购买能力相结合的产物，是受条件限制的需要D.随着社会的发展和科技的进入，顾客对产品的需求已呈现五大趋势：1)从数量型需求向质量型需求转变；2)从低层次需求向高层次需求转变3)从满足物质需求向满足精神需求转变4)从统一化需求向个性化需求转变5)从只考虑满足自身需求向既考虑满足自身又考虑满足社会和子孙后代需求转变。
比如房子：短缺经济时代以前是有住就行，顶多是过年挂个画，而现在还需要个性化，舒服，美观，漂亮，有档次等4 满足顾客的要求并努力超越顾客的期望组织“以顾客为关注焦点”就是通过自己的产品去满足顾客的要求并努力超越顾客的期望。
ISO9001(2008)-TS16949(2009)(完整版)
新标准修正的方式
1. 强调“推行有效性”； 2. 强调“体系兼容性”； 3. 强调“理解一致性”； 4. 明确“法规符合性”。
2000版ISO9001换证过渡方案
新版过渡的方案: • 从ISO 9001:2000标准到ISO
9001:2008标准的过渡期为：24个月。 • 在这2年的过渡期里，一年后新认证统一用
• ISO技术委员会也已发布了其它与质量管理体系相关的指南文件(ISO 1000X-系列): ◆ISO 10005:2005 Quality Plans ◆ISO 10006:1997 Quality in Project Management ◆ISO 10007:2003 Configuration Management ◆ISO 10012:2003 Measurement Management Systems ◆ISO 10013:2002 System Documentation ◆ISO 10014:2006 Financial and Economic Benefit ◆ISO 10015:1999 Training
温馨提示
1.非讨论时间，请不要交头接耳，影响其他同学学习； 2.请勿在培训室内吸烟； 3.培训期间有问题或老师提问请举手回答； 4.把手机都调为静音或关机状态； 5.带着问题来学习，积极思考与发言； 6.学习过程中，结合实际遇到的问题。
谢谢合作!
欢迎大家的到来
ISO 9001:2008 ISO/TS 16949:2009
ISO质量管理标准的发展历程
ISO 9000由 ISO/TC 176 协调修订
1987பைடு நூலகம்版 历史性综合
1994年版
战术性换版
2000年版
ISO9001与TS16949差异对照表
组织应制定应急计划，以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障 退货等)满足顾客的要求。 同 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法，以最大程度的降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发 制造过程活动中。
同 同
同 5.6.1.1质量管理体系业绩
作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其 绩效趋势的评审。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。
同 5.6.2.1 评审输入－补充
管理评审输入应包括实际和潜在外部失效，及其对质量、安全或环境的影响分析。
组织应有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识别并消除。 若有顾客规定的解决问题的方式，则组织应采用此方式。
8.5.2.2 防错 组织应在纠正措施的过程中使用防错方法。
8.5.2.3 纠正措施影响 组织应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品，以消除不合格原因。
8.5.2.4拒收产品的试验/分析 组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周 保存分析的记录。而且在要求时可以提供。组织应进行分析，并采取纠正措施，以防止再发生。 注：与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。
6.3.2 应急计划 组织应制定应急计划，以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和售后 退货等)满足顾客的要求。
同 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法，以最大程度的降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、 制造过程活动中。
质量管理体系的八大原则
质量管理体系的八大原则质量管理体系是企业为确保产品和服务质量而采取的一系列组织和管理措施的总体系统。
在质量管理体系中，存在着一些核心的原则，这些原则被广泛应用于各个行业和领域，确保质量的稳定和持续改进。
本文将介绍质量管理体系的八大原则。
一、顾客导向(Customer-focus)顾客导向是质量管理体系中最重要的原则之一。
它强调企业应该全面关注顾客的需求和期望，在产品设计、生产过程和服务中不断满足顾客的需求。
企业应该将顾客的满意度放在首位，不断改进产品和服务，以提高顾客的信任和忠诚度。
二、领导力(Leadership)领导力是质量管理体系成功的关键因素之一。
领导者应该通过设立明确的质量方针和目标，制定相应的质量策略，并指导员工贯彻执行。
领导者要以身作则，树立榜样，激励员工积极参与质量管理活动，推动质量管理体系的有效实施。
三、全员参与(Engagement of People)全员参与是确保质量管理体系有效运作的重要原则。
每个员工都应被视为质量管理体系的一部分，他们应该参与到质量目标的制定、过程改进和问题解决中，发挥自己的作用。
通过培训和沟通，提高员工的质量意识和技能，激发员工的创新和贡献。
四、过程方法(Process Approach)过程方法是一种系统化思维方式，将组织视为一系列相互关联的过程。
通过理解和管理各个过程之间的关系，可以提高质量管理的效率和效果。
企业应该充分了解和满足各个过程的要求，持续改进过程，确保产品和服务符合顾客的需求和期望。
五、系统方法(System Approach to Management)系统方法是质量管理体系的基础。
它要求企业将各个组成部分视为一个整体，相互协调和互相关联。
通过建立和维护适当的关联和沟通机制，确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
六、持续改进(Continual Improvement)持续改进是质量管理体系的目标之一。
企业应该不断地寻求提升和创新的机会，通过采用先进的技术和方法，解决问题，减少浪费和缺陷，提高产品和服务的质量。
ISO9001质量管理体系原则与要素大全
负责部门举例： 质检部门或计量室 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应 按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
要素 12：检验和试验状态 负责部门 / 人员举例： 质检部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验 后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。
要素 6：采购 负责部门举例： 供应部门 标准要求简述 : ISO9001 标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采 取适当的措施进行控制； 发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料， 并经一 定权限人员的审批方可发出。
要素 7：客户提供产品的控制 负责部门举例： 供应部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥 善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。
八大质量管理原则：
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方实的决策方法
互利的供方关系
20 大要素 要素一：管理职责 负责部门 / 人员举例： 总经理 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书 面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配； 委派全权负责体系运行的管理者 代表；配备充分的资源； 最高管理者应定期或不定期进行管理评审， 对体系进行 监督和评价。
要素 13：不合格品控制 负责部门举例： 质检部门和现场作业部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退 货、返工、让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应 层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。
要素 14：纠正和预防措施 负责部门举例： 质量管理部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进 行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因， 以防止不合格的再次发 生。这是不断提高管理水平的必经之路。
ISO9000：2019族标准质量管理八项原则及其应用
应用
(5) 此外，体现在第7章所要求的 与顾客有关的过程、设计和开发过 程、采购过程、生产和服务提供过 程、监视和测量装置的控制过程这 五个子过程中以及子过程的子过程 中。(略)
5. 系统的管理原则
在质量管理体系中，所有过程都 是相互关联的，不应把单个过程从 体系中割裂出来进行管理，而应 “对过程的系统中单个过程之间的 联系以及过程的组合和相互作用进 行连续的控制”，针对设定的目标， 识别理解并管理一个由相互关联的 过程所组成的体系，这一原则贯穿 于ISO9000国际标准中。
（7）8.5.2和8.5.3的纠正措施和预 防措施是常规性的改进程序；
（8）5.6的管理评审是有计划的、 决策性的改进程序，“评审应包括 评价组织的质量管理体系改进的机 会和变更的需要……”
7.关于基于事实的决策方法 的管理原则
（1）对质量管理体系的策划要基 于事实 （2）对产品的设计和开发要基于 事实 （3）基于客观的测量对过程实施 持续改进
D) 第四个总要求：
确保可以获得必要的资源和信息， 以支持这些过程的运作和对这些过 程的监视；
E) 第五个总要求：
测量、监视和分析这些过程；
F) 第六个总要求：
实施必要的措施，以实现这些过 程所策划的结果和对这些过程的持 续改进。
接着，ISO9001标准特别强调， “组织应按本标准的要求管理这些 过程。”
归根结底，资源管理必须要由 领导发挥作用。
3.关于全员参与的管理原则
ISO9001对全员参与原则的应用主 要体现在如下几个方面：
（1）
根据ISO9001标准的要求可知，质 量管理体系涉及领导作用、文件的 控制、质量记录的控制、产品的设 计和开发、人力资源管理、设施设 备管理、工作环境管理、采购和供 应、储存和保卫、财务监视、过程 控制和产品的监测，等等各个部门 的工作。所以，质量管理体系必须 要求全员参与；
ISO90012008质量管理体系八大原则
9
做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台
八项质量管理原则
原则（四）：过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地 得到期望的结果。
10
做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台
>过程是质量管理体系的基本单位; >过程方法;组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互 作用及其管理; >输入+活动+输出
11
做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台
• 从增值角度理解过程; • PDCA方法适用于每一过程; • 持续改进过程;
12
做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
2
做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台
八项质量管理原则
原则（一）：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客期望。
3
做 最 专 业 、 最 系 统 化 的 企 业 全 员 培 训 平 台
• 定义:接收产品的组织或个人; 定义:接收产品的组织或个人; • 分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部; 分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部; • 了解需求---策划方法---满足顾客---顾客反馈---持续改善 了解需求---策划方法---满足顾客---顾客反馈---持续改善 ---策划方法---满足顾客---顾客反馈---
ISO9001-八项质量管理原则剖析
八项质量管理原则剖析组织的管理者要想使组织获得成功，实现业绩的全面改进，就必须采取一种系统和透明的方式对组织进行管理，建立、实施并保持系统而高效的管理体系，对体系进行全面策划、控制和改进是管理者成功领导和运作其组织的关键。
组织的整体管理活动包含质量管理、财务管理、营销管理、物料管理、人力资源管理、职业安全与卫生管理和环境管理方方面面，质量管理只是组织各项管理的内容之一，是组织管理活动的重要组成部分，同时也是管理活动的核心所在。
多年以来，基于质量管理方面的理论研究和实践经验，在质量管理领域已形成了一些颇具影响的质量管理基本原则和思想，但由于不同专家和学者对这些原则和思想存在不同的表述和理解，造成对管理实践的指导工作缺乏一种相同的语言、共通的认识和统一的行动。
为了更有效地指导组织建立质量管理体系，1995年，ISO/TC176在策划2000版ISO9000族标准时，成立了一个专门工作组，根据ISO9000族标准的理论分析和实践经验，吸收了国际上最受尊敬的一批质量专家的意见和建议，在此基础上编撰出八项质量管理原则。
经过一系列征求意见、修改和投票程序，最终获得了世界上个投票国家的一致赞成通过。
八项质量管理原则的主要目的是帮助管理者，特别是组织的最高管理者真正理解ISO9000族标准的实质和内涵，系统地建立质量管理理念，从根本上提高本组织的质量管理水平。
正因为如此，八项质量管理原则很快成为ISO/TC176/SC2编写2000版ISO9000族标准的理论指导，TC176还准备专门将其编写成一本供组织的领导者使用的小册子，以便更进一步丰富ISO9000族标准的内容，并更有力地支持质量管理活动。
八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括、精练而又易于理解的语言，所表述的最通用的和最基本的质量管理规律。
它是在推行ISO9000族标准过程中通过长期的理论探讨和实践积累，而逐步形成并完善的质量管理的智慧结晶。
本章主要介绍质量管理八项原则和ISO9001质量管理体系要求
第六章 质量管理的基本原则 与体系要求
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满 意
要 求
输入
产品 实现
产品
输出
第六章 质量管理的基本原则 ISO9001：2000标准目录及文件要求 与体系要求 1 范围 :1.1总则 1.2应用
2 3 4 5 引用标准 术语和定义 质量管理体系: 4.1 总要求 管理职责 5.1 5.2 5.3 5.6 4.2文件要求 5.4 策划
主要是生产硬件企业； 针对规模较大的组织； 三种质量保证模式，有一定的局限性； 20项质量体系要素，要素间的相关性不好； 17项程序文件限制了改进的机会； 过多地强调了质量体系的符合性； 缺少对顾客满意或不满意信息的监视； 标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系； 标准没有考虑与其他管理体系的相容性； 标准的通用性差，数量太多，应用的很少。
----遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，
适用于所有运行QMS和/或EMS的组织
----标准兼容了QMS和EMS的特点 ----标准内容 与审核有关的14个术语和定义 审核原则 审核方案管理 审核活动
审核员的能力和评价
第六章 质量管理的基本原则 与体系要求
ISO9000：94版标准存在的问题：
合理安排试验，高精度的、经济的分析数据 调查变量间的相关关系
第六章 质量管理的基本原则 与体系要求
回归分析 正交多项式 二项概率纸 多变量解析
最优化方法 关联图 系统图 矩阵图 矢线图
调查变量间的函数关系 用正交多项式分解、分析因素的变动 使用平方根图进行检验和推测 把握多变量的相互关系，明确其构造
TS16949的发展及八项管理原则
质量管理八项原则
原则之五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 大过程的实施QMS（质量管理体系）都是经过PDCA循环来实现的。 原则之六：持续改进 持续改进（每天进步一点点）总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进就是在合格的基础上
一建立：企业建立质量方针来清晰地描述组织未来的远景；制定可测量的、经过努力可以实现的、 具有挑战性的并能使组织获益的质量目标。
一增强：增强员工的责任心、意识与奉献精神。
四确保：确保人人关心顾客与本职工作的重要性；确保实现目标所需要的过程活动的职责权限；确 保建立保持持续改进的一个QMS；确保配备必要的资源。
公司依存于其顾客。因此我们应当了解顾客的要求，满足其要求并超越其希望（增强顾客满意，使 顾客最终对企业达到忠诚）
原则之二：领导者的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。领导者应当创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内
部环境。领导者的作用以八项原则为指导发挥一建立、一增强、四确保、一评审、二改进的作用。
市场顾客的需求输入，输出的图纸）
质量管理八项原则
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增 强顾客满意。
以人的活动为基础的一种新的管理模式： ⑴将资源与活动作为一个过程来理解； ⑵通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入； ⑶将用流程图来表示过程的顺序的相互作用； ⑷由过去的部门包干转化为过程贯穿的一种机制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： ⑴理解并满足要求； ⑵需要从增值的角度考虑过程； ⑶获得过程业绩和有效性的结果； ⑷基于客观的测量，持续改进过程。 此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 P（Plan)—策划：根据顾管的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D(Do}—实施：实施过程； C(Check)—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A(Action)—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
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○
4.2.3.1工程规范
4.2.4记录控制
○
○
●
●
4.2.4.1记录保存
5.管理职责
●
5.1管理承诺
●
●
●
5.1.1过程效率
○
5.2以顾客为关注焦点
●
●
5.3质量方针
○
●
○
●
●
5.4策划
●
●
●
5.4.1质量目标
○
●
●
●
○
5.4.1.1质量目标—补充
5.4.2质量管理体系策划
●
○
●
○
●
●
○
8.4.1数据的分析和使用
○
●
●
○
8.5改进
●
○
●
●
○
●
●
8.5.1持续改进
8.1总则
●
●
●
8.1.1统计工具的确定
●
●
8.1.2基本统计概念的知识
○
ISO9001:2000和
ISO/TS16949:2002
质量管理体系要求
— 条文要素
八 项 质 量 管 理 原 则
以顾客为关注焦点
领导
作用
全员
参与
过程
方法
管理的系统方法
持续
改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
8.2监视和测量
0.引言
0.1总则
●
0.2过程方法
●
0.3与ISO9004的关系
0.4与其他管理体系的相容性
0.5本技术规范的目的
1.范围
1.1总则
●
1.2应用
2.引用标准
3.术语和定义
3.1汽车行业的术语和定义
4.质量管理体系
●
4.1总要求
○
○
●
●
●
4.1.1总要求—补充
4.2文件要求
○
●
4.2.1总则
4.2.2质量手册
●
●
●
7.产品实现
●
7.1产品实现的策划
●
●
●
●
●
●
○
7.1.1产品实现的策划—补充
●
●
●
●
●
●
○
7.1.2接收准则
7.1.3保密
7.1.4更改控制
●
○
●
●
7.2与顾客有关的过程
●
○
7.2.1与产品有关的要求的确定
●
○
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
●
7.2.2与产品有关的要求的评审
○
○
7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充
7.5.4顾客财产
●
●
7.5.4.1顾客所有的生产工装
●
7.5.5产品防护
●
●
7.5.5.1贮存和库存
●
●
7.6监视和测量装置的控制
○
●
●
●
7.6.1测量系统分析
○
●
●
●
7.6.2校准/验证记录
○
●
7.6.3实验室要求
●
●
●
●
7.6.3.1内部实验室
●
●
●
●
7.6.3.2外部实验室
○
○
○
8.测量、分析和改进
●
○
5.5职责、权限和沟通
●
○
5.5.1职责和权限
●
●
○
○
5.5.1.1质量职责
○
○
5.5.2管理者代表
○
●
5.5.2.1顾客代表
●
●
5.5.3内部沟通
●
●
○
○
5.6管理评审
●
●
○
5.6.1总则
●
○
5.6.1.1质量管理体系业绩
●
●
○
5.6.2评审输入
●
●
○
5.6.2.1评审输入—补充
○
5.6.3评审输出
○
●
●
●
8.2.1顾客满意
●
○
●
●
●
8.2.1.1顾客满意—补充
8.2.2内部审核
○
●
●
○
●
●
8.2.2.1质量管理体系审核
○
○
●
○
●
●
8.2.2.2制造过程审核
○
○
●
○
●
●
8.2.2.3产品审核
○
○
●
○
●
●
8.2.2.4内部审核计划
○
●
8.2.2.5内部审核员资格
8.2.3过程的监视和测量
●
●
●
○
8.2.3.1制造过程的监视和测量—补充
●
●
●
○
8.2.4产品的监视和测量
●
●
●
○
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
●
●
●
○
8.2.4.2外观项目
●
●
●
○
8.3不合格品控制
○
●
●
○
8.3.1不合格品控制—补充
●
○
8.3.2返工产品的控制
●
○
8.3.3顾客通知
●
○
8.3.4顾客特许
●
○
8.4数据分析
●
●
●
7.3.3.1产品设计输出—补充
●
●
7.3.3.2制造过程设计输出
●
●
7.3.4设计和开发评审
●
●
7.3.4.1监视
●
7.3.5设计和开发验证
●
●
7.3.6设计和开发确认
●
●
ISO9001:2000和
ISO/TS16949:2002
质量管理体系要求
— 条文要素
八 项 质 量 管 理 原 则
以顾客为关注焦点
○
7.5.1.4预防性和预见性维护
●
●
●
7.5.1.5生产工装的管理
●
●
●
7.5.1.6生产计划
○
●
●
●
7.5.1.7服务信息的反馈
●
●
●
7.5.1.8与顾客的服务协议
●
●
●
7.5.2生产和服务提供过程的确认
●
●
●
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充
7.5.3标识和可追溯性
●
●
●
7.5.3.1标识和可追溯性—补充
6.2.2能力、意识和培训
●
●
●
●ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6.2.2.1产品设计技能
○
6.2.2.2培训
○
●
●
●
6.2.2.3岗位培训
○
●
○
●
6.2.2.4员工激励与授权
○
●
○
●
6.3基础设施
○
●
●
6.3.1工厂、设施及设备策划
●
●
6.3.2应急计划
●
●
6.4工作环境
●
●
●
6.4.1确保人员安全以达到产品安全
●
○
●
6.4.2生产现场的清洁
7.2.2.2组织制造可行性
○
7.2.3顾客沟通
●
○
●
7.2.3.1顾客沟通—补充
7.3设计和开发
●
●
○
7.3.1设计和开发策划
●
●
●
●
○
7.3.1.1多方论证方法
●
○
7.3.2设计和开发输入
●
●
7.3.2.1产品设计输入
●
●
7.3.2.2制造过程输入
○
●
7.3.2.3特殊特性
●
7.3.3设计和输入输出
●
●
7.4.1.3顾客批准的供货来源
○
●
7.4.2采购信息
○
●
7.4.3采购产品的验证
○
●
7.4.3.1进货产品的质量
●
●
7.4.3.2供方监视
○
●
7.5生产和服务提供
●
●
●
7.5.1生产和服务提供的控制
●
●
●
●
7.5.1.1控制计划
○
●
●
7.5.1.2作业指导书
○
●
●
7.5.1.3作业准备的验证
●
领导
作用
全员
参与
过程
方法
管理的系统方法
持续
改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
7.3.6.1设计和开发确认—补充
7.3.6.2原型样件计划
●
7.3.6.3产品批准过程
●
●
7.3.7设计和开发更改的控制
●
7.4采购
●
●
7.4.1采购过程
●
●
7.4.1.1法规的符合性
○
●
7.4.1.2供应商质量管理体系开发
●
●
○
ISO9001:2000和
ISO/TS16949:2002
质量管理体系要求
— 条文要素
八 项 质 量 管 理 原 则