洁净室等级标准

洁净室等级标准

【Federal Standard (FS)

209E,1992】

，可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0、5μm，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0、5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0、2μm(尘粒尺寸在0、2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0、1μm(尘粒尺寸在0、1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。洁净度：洁净度10000级cleanliness class10000（P2万级实验室即ISO7级）即大于等于0、5μm的尘粒数大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于粒／

m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0、3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。压差及温湿度控制：1）温度:干盘管系统控制。2）湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。3）正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。检测标准：气流速度及其均匀度检测，是无尘室效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。1）室内洁净度的检

测：洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。2）自净时间的检测：通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。3）照度的检测：照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。4）振动的检测：振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。5）温、湿度的检测：温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。10万级净化车间标准10万级净化车间的洁净度算起来并不算太高，包括一般的电子，食品饮料，医疗器械，化妆品厂等。洁净度：（10万）级洁净室是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内洁净室的生产车间主要用与电子行业和药品行业，食品行业如果有10万级的生产车间是相当不错的。（10万）级洁净室要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。温湿度：万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动2℃。冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。照度：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员

净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。送风量或风速足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。30万级净化车间标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。药厂房一般有万级，万级和三万级，其中以万级（灌装，内包装）及三万级最多，万级较三万级洁净度卫生要严格很多。洁净度：每立方米大于或等于0、5μm的尘粒最多不能超过10，500，000个；每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60，000个；每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。压差及温湿度控制：压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA。温湿度：温度18~28℃；湿度45~65%。换气次数：每小时换气次数不能小于12次。百万级净化车间标准洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。洁净室的空气洁净度测试：空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。静态测试：洁净室净化空气调

节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试：洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。百万级空气洁净度标准：每立方米大于等于0、5μm的尘粒数不能大于个；每立方米大于等于1μm的尘粒数不能大于；每立方米大于等于5μm 的尘粒数不能大于。送风量或风速：足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑。