一次性输液器带针产品说明书

一次性使用输液器带针
产品使用说明书
产品注册证：国食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号
生产企业许可证：X食药监械生产许XXXX XXXX号
产品执行标准：YZB/国××××—2012《一次性使用输液器带针》
主要结构、性能：
本产品采用无毒塑料PVC、ABS制造，其结构为瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、软管、静脉输液针组成。

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产品性能主要有：微粒污染、密封性、连接强度、滤除率、还原物质、金属离子、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、无热原、溶血、急性全身毒性等。

适用范围、用途：
本产品用作临床输液。

本产品在重力作用下用于静脉输液，由医务人员使用，禁止作其它用途和非医务人员使用。

使用方法：
沿启封口拆开单包装，取出输液器带针产品，拧紧静脉输液针，关闭流量调节器，去除护套，将穿刺器插入输液瓶，挤压滴斗使其抽液至少1/3滴斗高度，再打开流量调节器，排尽软管内空气，将静脉输液针刺入静脉血管，调节到所需流量即可进行输液。

注意事项、警示及提示性说明：
本产品为"一次性使用"产品，禁止重复使用，用后销毁。

本产品经环氧乙烷灭菌，须在失效年月内使用。

如单支包装破损、护套脱落或内有异物，禁止使用，并作报废处理。

本产品应储存在相对湿度小于80%，通风、干燥的室内。

本产品只能重力输液。

滴管滴重见单包装上标注。

正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。

xxxxxxxx 有限公司
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产品注册证：
生产企业许可证：
产品执行标准：
主要结构、性能：
产品分两种型式，即普通型和加配型。

普通型的由管路（直管）和套环（单套和双套）组成。

加配型由管路（直管和卷曲管）、套环（单套和双套）、转接头、密封帽、夹钳组成。

适用范围、用途：
产品采用医用级高分子材料制作而成。

在临床上用于腹膜透析透析管，适用于急性、慢性腹膜透析和腹膜腔内化疗。

禁忌症：
①广泛腹膜粘连、腹腔内脏外伤、近期腹部大手术、结肠造瘘或粪瘘、腹壁广泛感染或蜂窝组织炎、腹腔内有弥漫性恶性肿瘤或病变不明者。

②膈疝、严重肺部病变伴呼吸困难者。

③妊娠。

④糖尿病亦作为相对禁忌症。

使用方法：
1）前提由肾科或外科医生按照手术方法实施置管术实施置管术；
2）打开透析管包装；
3）紧急腹膜透析：短期内作整日持续性透析，多作为急性肾功能衰竭及急性药物中毒的抢救措施；
4）间歇腹膜透析，每周透析5～7日，用于慢性肾功能衰竭伴明显体液潴留者；
5）持续性不卧床腹膜透析，每周透析5～7日，每日透析4～5次；
6）持续循环腹膜透析，采用计算机程序控制自动循环腹膜透析机，患者在夜间睡眠时，腹腔内留置的腹膜透析管端与自动循环腹膜透析机连接，进行透析。

注意事项、警示及提示性说明：
1) 要严格无菌操作，注意有无伤口渗漏；
2) 记录透析液输入及流出量，若流出量<输入量，应暂停透析并寻找原因；
3) 观察流出液的色泽及澄清度，并做常规检查，细菌培养及蛋白定量；
4) 产品已灭菌，如单包装破损或内有异物，禁止使用；
5）遇有腹膜炎或其他不适应迹象时，要立即采取措施控制
6）本产品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中，本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雪雨浸淋。

主要结构、性能：
本产品采用无毒塑料聚丙烯、聚乙烯制造，其结构为芯杆、活塞、外套、注射针组成，经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无热原。

规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、60ml系列规格。

产品性能主要有：滑动性能、器身密合性、残留容量、可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、急性全身毒性、溶血、无菌、无致热原等。

适用范围、用途：
本产品适用于供抽吸液体或注射液体用。

本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验，由医务人员使用，禁止作其它用途和非医务人员使用。

使用方法：
撕开单包装袋，取出注射器，去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针，然后抽入药液，注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气，进行皮下或肌肉注射或进行抽血。

注意事项、警示及提示性说明：
本产品为"一次性使用"产品。

禁止重复使用，用后销毁。

本产品经环氧乙烷灭菌，须在失效年月内使用。

单包装破损、护套脱落，禁止使用。

并作报废处理。

本产品应储存在相对湿度小于80%，通风、干燥的室内。

正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。