抗菌药物分级管理制度 课件.ppt
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物的分级管理制度是为了合理使用抗菌药物、防止抗菌药物滥用并减少耐药性
的产生而设立的。
根据世界卫生组织（WHO）和中国卫生健康委员会发布的相关指南，抗菌药物分级管理制度一般分为三个级别：一线药物、二线药物和三线药物。
1. 一线药物：一线药物是指用于治疗常见的感染性疾病、安全有效并且价格相对低廉
的抗菌药物。
这些药物的广谱抗菌活性较好，常用于一般感染的治疗，如青霉素、红
霉素等。
2. 二线药物：二线药物是指用于治疗一线药物治疗无效或耐受性较强的感染性疾病的
抗菌药物。
这些药物一般具有较高毒副作用或较高费用，需要严格监测和合理使用。
例如，氨基糖苷类、喹诺酮类抗菌药物等。
3. 三线药物：三线药物是指用于治疗多重耐药菌感染或特殊疾病的抗菌药物。
这些药
物具有较高的毒副作用、较高的费用，且临床应用较为有限。
一般情况下，需要特殊
资质和权威专家的审批才能使用。
例如，多肽类抗菌药物、环丙沙星等。
根据患者具体情况，医生会根据感染类型、临床病情以及药物的安全性和有效性来选
择合适的抗菌药物。
及时合理使用抗菌药物，可以有效控制感染，减少耐药性的发生
和传播。
因此，了解和遵守抗菌药物分级管理制度对于保护公众健康至关重要。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度一、目的建立抗菌药物临床应用遴选、评估及分级管理的制度，规范医师的用药行为，提高抗菌药物的疗效，减少药物不良反应和耐药性的发生。
二、适用范围临床治疗的全过程。
三、内容（一）分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：1．非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
2．限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大或价格相对较高的抗菌药物。
3．特殊使用级：(1)具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。
(2)需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。
(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。
(4)价格昂贵的抗菌药物。
（二）临床应用分级管理1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。
(1)一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。
(2)严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，选用限制使用抗菌药物治疗。
(3)特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
(4)合理用药的原则最关键的是尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(5)门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。
(6)加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度
根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
（一）分级原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
（二）分级管理
1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。
2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。
3．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特
点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。
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抗菌药物分级管理制度课件ppt
相关法规
第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使 用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用 药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技 术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开 具处方
相关法规
第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急 情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级 使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并 应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的 必要手续。
相关法规
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌 药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸 科、重症医学科、微生物检验科、药学部 门等具有高级专业技术职务任职资格的医 师、药师或具有高级专业技术职务任职资 格的抗菌药物专业临床药师担任。
临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床 应用指导原则》，根据感染部位、严重程 度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者 病理生理特点、药物价格等因素加以综合 分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原 则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选 用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感 染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只 对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制 使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的 选用应从严控制。
相关规
第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作 机构。
抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾 病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门 负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格 的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常 管理工作。
相关法规
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一 的抗菌药物：
相关法规
卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》， 要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析， 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预 措施。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度一、分类原则第一条按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。
（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物：新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
二、分级使用第二条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》及《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》文件精神，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。
一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。
第三条临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征经抗感染或有关专家会诊同意，有具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。
第四条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。
第五条对住院病人，除按权限分级使用管理外，使用、更改、停用抗菌药物的，要在病历上详细分析记录，并纳入病历质量考核。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物是治疗细菌感染的重要药物，为了保证抗菌药物的有效性和安全性，在抗菌药物的开发、使用和研究方面，必须建立健全的分级管理制度。
抗菌药物分级管理制度分为三级，即一级、二级、三级。
一级的抗菌药物是抗药性较弱的抗菌药物，其安全性较高，耐受性较好；二级的抗菌药物是抗药性较强的抗菌药物，其安全性较低，耐受性较差；三级的抗菌药物是抗药性较强的抗菌药物，其安全性较低，耐受性较差。
一级抗菌药物的使用，一般不需要进行专业的抗菌药物管理，只需要按照一般的规定加以管理。
但是在使用二级和三级抗菌药物时，因其安全性较低，耐受性较差，必须进行严格的抗菌药物管理，包括七个方面：一是集中采购和供应；二是严格执行抗菌药物用药准则；三是实施药品使用管理；四是实施耐药菌监测；五是实施抗菌药物耐药性检测；六是控制抗菌药物市场；七是加强医护人员培训。
同时，促进抗菌药物新药开发的政策也有助于抗菌药物的分级管理。
近年来，政府在抗菌药物新药开发方面投入了大量的资金，发放了各种税收优惠，加强了对抗菌药物新药开发的支持，以增加抗药性较弱的抗菌药物的数量，从而改善抗菌药物的安全性和有效性，为抗菌药物的管理提供更好的支持。
从以上可以看出，抗菌药物分级管理制度是一种健全的制度，有助于保障抗菌药物的有效性和安全性，促进抗菌药物的安全使用。
未
来，我国将持续加强抗菌药物分级管理制度的建设，健全抗菌药物管理体系，为抗菌药物使用提供更好的保障。
总之，《抗菌药物分级管理制度》是一种比较完备的管理制度，有助于保障抗菌药物的有效性和安全性，实施这一制度有助于控制抗菌药物耐药性的升级，为抗菌药物提供更好的保护，促进抗菌药物安全有效使用，为抗菌药物发挥更大的作用做出贡献。
抗菌药物分级管理制度 PPT课件
外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内， 清洁手术用药时间不得超过24小时。
抗菌药物临床应用管理办法
第四十三条
医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当 理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗 菌药物处方权；
限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理 由的，取消其抗菌药物处方权。
抗结核分枝杆菌药在结核病专科门诊按“非限制使用类”管理；在呼吸内科按“限制使
。 用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理
抗菌药分级管理原则
限制使用级抗菌药物：
与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细 菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非 限制级药物使用
美洛西林注射剂、阿洛西林注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢曲松钠注射剂、头孢哌酮 注射剂、头孢克肟口服剂型、头孢他啶注射剂、头孢地尼口服剂型、头孢美唑注射剂、 头孢西丁注射剂、头孢唑肟注射剂、头孢地嗪注射剂、头孢他美酯口服剂型、头孢泊 肟脂口服剂型、头孢特伦酯口服剂型、头孢吡肟注射剂、阿莫西林∕克拉维酸口服剂 型、阿莫西林∕克拉维酸注射剂型、阿莫西林∕舒巴坦注射剂、氨苄西林∕舒巴坦注 射剂、替卡西林/克拉维酸注射剂型、哌拉西林∕他佐巴坦注射剂、头孢哌酮∕舒巴坦 注射剂、新霉素口服剂型、庆大霉素注射剂、妥布霉素注射剂、奈替米星注射剂、阿 米卡星注射剂、异帕米星注射剂、四环素口服剂型、多西环素口服剂型、米诺环素口 服剂型、阿奇霉素口服剂型、阿奇霉素注射剂、罗红霉素口服剂型、克拉霉素口服剂 型、环丙沙星注射剂、氧氟沙星注射剂、依诺沙星口服剂型、左氧氟沙星口服剂型、 左氧氟沙星注射剂、加替沙星口服剂型、加替沙星注射剂、莫西沙星口服剂型、莫西 沙星注射剂、磷霉素氨丁三醇口服剂型、替硝唑口服剂型、替硝唑注射剂、奥硝唑注 射剂、两性霉素B注射剂、氟胞嘧啶口服剂型、氟胞嘧啶注射剂、氟康唑口服剂型、氟 康唑注射剂、伊曲康唑口服剂型、氯霉素注射剂、吡哌酸口服剂型
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度前言随着人类现代医学的发展，临床应用抗菌药物已成为现代医学中不可或缺的一部分。
然而，抗菌药物的过度应用和滥用造成了抗生素的产生和传播，引发了世界范围内的抗菌药物抵抗性问题。
为了控制抗菌药物的过度使用和对抗菌药物抵抗性的管理，各国都在努力推行抗菌药物分级管理制度。
抗菌药物分级管理制度的范围抗菌药物分级管理制度的范围主要包括：医疗机构内的抗菌药物使用管理、社区和家庭用药管理、畜牧业和水产养殖业的抗菌药物应用管理等。
抗菌药物分级管理制度的目的抗菌药物分级管理制度旨在控制抗菌药物的过度使用和滥用，从而减少抗菌药物抵抗性的发生和传播。
具体来讲，抗菌药物分级管理制度的目的有以下几个方面：1.合理使用抗菌药物，延缓抗菌药物耐药性的出现，挽救其潜在的治疗作用。
2.减少抗菌药物对人类健康的影响，降低患者因药物过敏等不良反应发生的风险。
3.促进抗菌药物的合理使用和开发，推动临床医学的进步。
4.加强抗生素的管理，减少对环境的影响。
抗菌药物分级管理制度的分类根据抗菌药物的临床应用范围和抗菌谱，抗菌药物分级管理制度可以分为两类：1.排除级别：不推荐使用的抗菌药物，或仅在特定条件下、急需使用时才可使用的抗菌药物。
在这一类别中，抗菌药物的使用频率要低于其他类别。
2.限制级别：仅在特定情况下合适使用的抗菌药物，需要医生书面申请后才可以使用。
抗菌药物的分类是根据临床应用范围、抗菌谱、不良反应、肝肾功能、特定病情等因素综合考量而来的。
抗菌药物分级管理的实施为了实施抗菌药物分级管理制度，需要以下几项措施：1.建立抗菌药物使用管理制度，医院、社区医疗机构应制定抗菌药物使用管理规定，明确使用范围、临床应用指南和药品的分级情况。
2.实施合理使用抗菌药物的计划，明确各级医院和社区医疗机构的抗菌药物使用计划。
同时，通过开展医疗人员培训、宣传教育和持续监测，提高医疗人员对抗菌药物的使用认识和掌握。
3.加强药物监管和药物储存，建立健全的药物配送和药物质量控制制度，避免不合格药品流入市场。
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相关法规
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌 药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸 科、重症医学科、微生物检验科、药学部 门等具有高级专业技术职务任职资格的医 师、药师或具有高级专业技术职务任职资 格的抗菌药物专业临床药师担任。
临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床 应用指导原则》，根据感染部位、严重程 度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者 病理生理特点、药物价格等因素加以综合 分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原 则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选 用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感 染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只 对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制 使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的 选用应从严控制。
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第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工 作机构。
抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染 性疾病、临床微生物、护理、医院感染管 理等部门负责人和具有相关专业高级技术 职务任职资格的人员组成，医务、药学等 部门共同负责日常管理工作。
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（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下 情形之一的抗菌药物：
抗菌药物分级管理制度
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卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办 法》，要求医疗机构对抗菌药物使用趋势 进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及 时采取有效干预措施。
管理办法共６章５９条，提出建立抗菌药 物临床应用分级管理制度，医疗机构抗菌 药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、 干预与退出全流程工作机制和细菌耐药预 警机制，同时明确了监督管理和法律责任。 管理办法不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。2020/12/112020/12/112020/12/112020/12/11
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相关法规
第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物 使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使 用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌 握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定 的专业技术人员会诊同意后，由具有相应 处方权医师开具处方
相关法规
第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急 情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级 使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并 应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的 必要手续。
1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使 用的抗菌药物；
2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐 药的抗菌药物；
3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌 药物；
4.价格昂贵的抗菌药物。
相关法规
第二十四条 具有高级专业技术职务任职资 格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处 方权；具有中级以上专业技术职务任职资 格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处 方权；具有初级专业技术职务任职资格的 医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方 权。药师培训并考核合格后，方可获得抗 菌药物调剂资格。
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9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。 2020/12/112020/12/11Friday, December 11, 2020
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。2020/12/112020/12/112020/12/1112/11/2020 8:35:11 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。2020/12/112020/12/112020/12/11Dec-2011-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。2020/12/112020/12/112020/12/11Friday, December 11, 2020 13、志不立，天下无可成之事。2020/12/112020/12/112020/12/112020/12/1112/11/2020
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
。2020年12月11日星期五2020/12/112020/12/112020/12/11
15、会当凌绝顶，一览众山小。2020年12月2020/12/112020/12/112020/12/1112/11/2020
16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/12/112020/12/11December 11, 2020
相关法规
第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用 级、限制使用级与特殊使用级。具体划分 标准如下：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期 临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临 床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影