申请CNAS实验室认可的要求和条件

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CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》

CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》

CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会实验室认可规则1 前言1.1 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。

1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。

1.3 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。

2 适用范围本规则适用于CNAS和检测实验室、校准实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。

3 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。

3.1《中国合格评定国家认可委员会章程》3.2 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》3.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》3.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》3.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》3.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》3.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》3.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》3.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》3.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3.11 CNAS-CL31 《内部校准要求》4 术语和定义本规则引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义:4.1 认可:正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。

以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。

这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。

同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。

填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。

3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。

具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。

一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。

申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。

4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。

此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。

申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。

5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。

检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。

检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。

6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。

评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。

7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。

这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。

8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。

在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。

复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。

实验室认可cnas

实验室认可cnas

06
实验室认可CNAS经验分享 与案例分析
成功申请经验分享
充分了解CNAS认可要求 和流程
在申请前,仔细研究CNAS的 认可准则、相关政策和流程, 确保对申请过程有清晰的认识 。
建立完善的实验室管理体 系
按照CNAS的要求,建立完善 的实验室管理体系,包括质量 手册、程序文件、作业指导书 等,确保实验室的运作符合相 关标准和规范。
加强实验室人员培训和管 理
提高实验室人员的专业技能和 素质,确保实验室工作的准确 性和可靠性。
实施严格的实验室质量控 制
建立实验室质量控制体系,对 实验过程进行监督和评估,确 保实验结果的准确性和可信度 。
积极参与实验室认可和交 流活动
加强与同行和相关机构的交流 和合作,不断提升实验室的认 可水平和行业影响力。
申请者需按照CNAS的要求,提 交检测或校准活动的相关记录 和报告,以证明其技术能力和 管理水平。
受理、评审与批准程序
01
CNAS在收到申请者的完整申请材料后,将进行初步审查,确定是否 受理申请。
02
对于受理的申请,CNAS将组织专家进行现场评审,对申请者的管理 体系和技术能力进行全面评估。
03
现场评审结束后,CNAS将根据评审结果做出是否批准认可的决定, 并将结果通知申请者。
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THANKS
合项并报告CNAS。
维持认可状态措施和建议
持续符合认可要求
实验室应确保质量管理体系和技术能力 的持续符合认可要求,包括人员、设备
、方法、环境等方面。
积极参加能力验证和比对
实验室应积极参加CNAS组织的能力 验证和比对活动,提高检测结果的准
确性和可靠性。
加强内部审核和管理评审

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、申请资格确认。

1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。

2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。

二、申请材料准备。

1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。

2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。

3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。

4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。

三、申请材料提交。

将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按要求缴纳认证费用。

四、初审。

1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完整性和符合性。

2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。

五、现场审核。

1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。

2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定时间内整改完善。

六、认证决定。

1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。

2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。

七、监督检查。

1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实验室持续符合认证要求。

2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实验室进行整改,如情况严重将暂停或撤销认证资格。

八、认证有效期。

实验室认证证书的有效期为一定年限,到期后需重新申请认证并通过审核,方可继续获得实验室认证资格。

总结:实验室认证流程是一个严格的程序,申请单位需要充分了解认证要求,准备充分的申请材料,配合实验室认证机构的审核工作,确保实验室认证顺利进行。

同时,获得实验室认证后,实验室需严格遵守相关规定,不断提升管理水平和技术能力,确保实验室持续符合认证要求。

CNAS认证问题解答

CNAS认证问题解答

CNAS认证问题解答一、认可申请1-1.提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录,如非标方法不进行认可,是否要提交?答:实验室不申请非标方法认可,则不需要提交非标方法及其确认记录。

1-2.实验室申请至少满足试运行6个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。

究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?答:CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

”请注意不是试运行6个月。

1-3.实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。

如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。

1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗?答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。

对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。

以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/参数,不能仅以“全部项目/参数”申请。

1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。

其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。

1-6.检测项目能依据检定标准吗?国外标准呢?校准项目能依据检测标准吗?答:检测和校准(检定)是两个不同属性的活动,其目的不同,开展活动所使用的方法也不同,不能混用。

ISO17025实验室认可指南

ISO17025实验室认可指南

1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅.2 CNAS简介2.1法律地位CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。

中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。

2。

2宗旨CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要.2。

3任务经政府授权,CNAS的任务为:2。

3.1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;2。

3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;2。

3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;2。

3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;2。

3。

7处理与认可有关的申诉和投诉工作;2。

3。

8承担政府有关部门委托的工作;2。

3。

9开展与认可相关的其他活动。

2。

4 组织机构CNAS的组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要务实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

国家级实验室认证条件

国家级实验室认证条件

国家级实验室认证条件国家级实验室认证是确保实验室具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求的重要过程。

这些认证通常由权威机构如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发,以满足国际标准。

以下是一般情况下国家级实验室认证所需满足的条件:1.法律地位明确实验室必须具备承担法律责任的能力,并符合相关法律法规规定。

这包括满足各项消防、安全、环保等法规要求,并具备合法的经营资质。

2.符合CNAS颁布认可准则实验室需经过CNAS的严格评估,确保其符合ISO/IEC 17025等认可准则的要求。

这些准则规定了实验室的质量管理体系、技术能力、人员要求等方面的基本要求。

3.遵守CNAS认可规范文件的有关规定实验室需要遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

这包括参加能力验证计划、定期进行内部审核和管理评审、公开结果等。

实验室人员要满足认可要求,确保实验室质量管理体系正常运行。

4.符合有关法律法规规定实验室必须符合国家有关法律法规的规定,如涉及许可、认证、标准等方面的规定。

同时,实验室的实验活动也必须符合相关法规要求。

5.实验室人员要满足认可要求实验室人员需要满足CNAS对实验室人员的认可要求,包括技术人员、审核员等。

这些要求包括个人素质、专业技能、工作经验等方面。

6.实验室质量管理体系运行半年以上,进行过至少一次完整内审和管理评审实验室质量管理体系需要运行半年以上,并且进行过至少一次完整内审和管理评审。

内审是实验室自我评估的重要方式,而管理评审则是确保实验室持续改进的有效方法。

通过这些活动,实验室可以不断优化管理体系,提高工作质量。

总结来说,国家级实验室认证条件需要实验室在法律地位、管理体系、人员素质、技术能力等方面达到特定要求。

通过认证的实验室可以证明其具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求,并可以在国际上获得广泛认可。

申请实验室国家认证基本要求

申请实验室国家认证基本要求
第三基本要求详解
基本要求
要求详解
备注
法律地位
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机
构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体
法人.
1、实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其
法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构
的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构
6个月以后进行)才能提交申请,否则不予以受理;
AS评审周期要求:应自受理申请之日起,需经
受理/文件审核过程,A.在资料审核过程中,CNAS
将所发现的与认可条件不符合之处通知实验室,但
不做咨询.实验室应对提出问题给予回复,超过 1个
月不回复的,会导致不予受理.回复后超过 2个月仍
不能满足受理条件的,不予受理;AS在做出受理
B的要求是在“实验室认
可规则”第5页的
5.1.2.4和5.1.2.5中要
求的;
3.“能力验证规则”中:
参加能力验证的最低要
求:只要存在可获得的能
力验证,合格评定机构申
请认可的每个子领域应
至少参加过1次能力验证
且获得满意结果;
4.对于不申请实验室的
主要业务范围,只申请次
要工作领域的,不予受
理.
基本 要求
效)
5.关键岗位人员的培训.(根据现场审核的关键岗位
人员:质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人
员进行现场有效的指导/培训)
1.运行周期要求中:A和B
的要求是在“实验室认可
指南”第10页的5.1.4
和5.1.4.1中要求的;
C的要求是在“实验室认
可规则”第11页的6.5
注中要求的;

检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍

检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍
要素应符合《国家计量校准规范编写规则》(JJF10712000)的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转化 为实验室文件。
9
7)内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准
记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含
测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等,并满足 对被校设备计量确认的需要。
19
程序中至少应包括以下内容:
1、明确评估人员的能力要求和职责;
2、识别实验室对不确定度的需求;
3、测量不确定度的评估步骤;
4、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。
20
-明确评估人员的能力要求和职责

应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经 历、培训等方面的要求。如:学习过高等数学和数理统 计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准 领域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明 确人员的职责。如:策划、组织、实施、维护、审批等 职责 测量不确定度评估职责授权给某一岗位时,应确保该岗 位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的 要求。
28
4、对于校准实验室,评审员应侧重检查不确定度评估程序
(包含作业指导书)的充分性和正确性,通常涉及以下四 个方面: 1)校准实验室的测量不确定度评估文件通常应覆盖全部校 准项目和校准参数,以及同一校准项目中不同类型(例如
准确度等级不同)的校准活动;
29
2)校准证书中应分别给出每个校准参数或校准结果的测量
18
(二)对管理体系中相关程序文件的审查
CNAS-CL07第5.1条规定: “CNAS 在认可实验室的技术能力时,必 须要求校准实验室和开展自校准的检测实验 室制定测量不确定度评估程序并将其用于所 有类型的校准工作,必须要求检测实验室制 定与检测工作特点相适应的测量不确定度评 估程序,并将其用于不同类型的检测工作。” 实验室必须制订《测量不确定度评估程序 》(无论以何种方式、称谓),以保证实验 室在需要时能够对检测/校准结果提供测量不 确定度。

ISO17025实验室认可指南

ISO17025实验室认可指南

1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅.2 CNAS简介2.1法律地位CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。

中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。

2.2宗旨CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。

2.3任务经政府授权,CNAS的任务为:2。

3。

1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;2.3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;2。

3。

3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;2。

3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;2。

3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作;2.3。

8承担政府有关部门委托的工作;2.3。

9开展与认可相关的其他活动。

2.4 组织机构CNAS的组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力认可准则中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。

本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。

本准则并不意图用作实验室认证的基础。

实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。

对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。

应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。

培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。

应评价这些培训活动的有效性。

实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。

在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测和/或校准的正确实施。

实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。

在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。

对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。

当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。

5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委员会,是中国的国家认可机构。

它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。

申请准备阶段:1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。

2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。

3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。

证书申请阶段:1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。

2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。

3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。

4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。

5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决定是否认可该实验室。

认可证书颁发阶段:1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。

2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。

3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。

总结:CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。

在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。

认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。

最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。

CNAS—GL01实验室认可指南

CNAS—GL01实验室认可指南

CNAS—GL01实验室认可指南引言:实验室认可是指经过专业机构进行评估和认证的实验室具备一定的实验室质量管理体系和技术能力,能够为各类实验提供可靠的实验结果。

实验室认可的过程不仅是对实验室技术能力的评估,也是对实验室质量管理体系的评估,以确保实验室的分析结果可靠、准确、可复制。

一、实验室认可的意义实验室认可是实验室质量管理的重要手段,有着重要意义:1.提升实验室技术能力:实验室认可要求实验室具备一定的技术能力,通过对技术能力的评估,可以发现和弥补实验室存在的技术短板,提升实验室的技术能力。

2.提高实验室管理水平:实验室认可侧重于实验室质量管理体系的评估,要求实验室建立和运行一套完善的质量管理体系,这将有助于提高实验室的管理水平,规范实验室的日常操作,确保实验室的可靠性和准确性。

3.增加实验室竞争力:实验室认可是国际上公认的实验室质量标准,获得认可证书对实验室来说是一种有力的市场宣传手段,能够提升实验室的声誉和核心竞争力,吸引更多的客户和合作机构。

二、实验室认可的要求实验室认可的具体要求参照CNAS—GL01国家实验室认可准则,主要包括以下几个方面:1.组织和管理要求:实验室应具备独立的法人地位,有明确的管理人员和管理职责,并建立健全的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、实验室记录和文件控制等。

2.人员要求:实验室应配备合格的实验人员,包括技术人员、质量管理人员和相关技术支持人员,要求其具备相关的学历和从业经验,并参加过相关的培训和考核。

3.设备和仪器要求:实验室应具备适当的设备和仪器,且应满足相关的技术规范和验证要求,要保证其准确性和可靠性,并有相应的设备维护和校准计划。

4.检测方法和程序要求:实验室应建立和实施一套完善的检测方法和程序,要求其准确、可靠、可再现,并有相应的检测方法验证和校准计划。

5.质量控制要求:实验室应建立和实施适当的质量控制措施,包括内部质量控制和参与外部质量保证活动,确保实验结果的可靠性和准确性。

CNAS-实验室认可流程及申请书资料

CNAS-实验室认可流程及申请书资料

资料审查的结果反馈
-5种建议中选择其一
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
ห้องสมุดไป่ตู้对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
-评定处审查 ➢项目负责人审查 ➢评定处审查,代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 -评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 -报秘书长审核批准 -颁发认可证书
-无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
-扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
➢申请资料除CNAS留存的外,其余退回申请机构 ➢不予受理6个月后才可重新提出申请
认可申请
-终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时,需提交
书面申请,资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因,申请机
构1年内没有获得认可,CNAS自动终止认 可活动
认可评审
预评审
确定评审组长
实施现场评 审

申请CNAS实验室认可的要求和条件

申请CNAS实验室认可的要求和条件

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。

实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。

由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。

认可使“一次检测,全球承认”成为现实。

所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。

1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

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贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。

实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。

由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。

认可使“一次检测,全球承认”成为现实。

所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。

1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求
( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上
( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件
及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求
只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准
活动所需的足够的资源
( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。

实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系,不能在其他
同类型实验室中从事同类的检测或校准活动。

( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求。

( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且实验室对该仪器设备具有完全的使用权。

5 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求
( 1) 能够溯源至SI 单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》中的规定。

( 2) 实施内部校准的设备,要符合CNASCL31 《内部校准要求》的规定。

( 3 ) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

6 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。

( 2) 实验室申请认可的检测/校准项目,应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
①不接受实验室只申请非要业务的项目;
②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如外观;
③不接受实验室仅申请抽样( 采样) 能力,抽样( 采样) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;
④不接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力( 标准) 同时申请认可;
⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理能力( 标准) 同时申请认可;
⑥对于未获批准的标准/规范( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。

但是可以经过确认后,按非标方法申请认可。

7 实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力
实验室所申请的能力要在CNAS 具有评审能力的范围内。

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