纯化水微生物限度检查原始记录

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纯化水验证检验原始记录

纯化水验证检验原始记录

检验原始记录
检查:
PH
清洁前纯化水
PH值:供试液制备:取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率:g/cm。

可见异物:。

氨:取本品ml,依法检查,样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
贮罐
PH值:供试液制备:取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率:g/cm。

可见异物:。

氨:取本品ml,依法检查,样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
贮罐出水
PH值:供试液制备:取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率:g/cm。

可见异物:。

氨:取本品ml,依法检查,样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
贮罐回水
PH值:供试液制备:取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率:g/cm。

可见异物:。

氨:取本品_ml,依法检查,样品颜色ml 氯化铵标准。

标准规定w 1.5ml 标准
缓冲间
PH值:供试液制备:取本品直接测定。

标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
结论:该样品_______ 标准。

检验:核对:年月日请验
年月日出报。

(完整版)检验原始记录(纯化水)

(完整版)检验原始记录(纯化水)

检品编号:共3 页第1 页[性状] 本品为(规定:应为无色的澄清液体;无臭,无味)单项结论:[检查]酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,___________;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,____________。

(规定:检品与两种指示液均不得显色)单项结论:硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)】0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较____________。

(规定:检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较,不得更深)单项结论:亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1 → 100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1 → 100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,_______________。

(规定:检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较,不得更深)单项结论:检验者:核对者:年月日年月日检品编号:共3 页第2 页氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,_________________。

纯化水检验原始记录(2020版药典)

纯化水检验原始记录(2020版药典)

纯化水检验原始记录(2020版药典) XXXXXXXXXXXX检验原始记录记录编号:检验日期:年月日;检品名称:车间:取样点:纯化水报告日期:全检检品编号:取样日期:检验依据:《中国药典》2020年版二部检验项目:性状】:本品为,无臭。

标准规定:本品为无色的澄清液体,无臭。

)检查】检查方法:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,(标准规定:不得显红色)另取本品10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,(标准规定:不得显蓝色)硝酸盐检查方法:取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水 4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液。

(标准规定:不得更深0.%)亚硝酸盐搜检办法:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液﹙1→100﹚1ml与盐酸萘乙二胺溶液﹙0.1→100﹚1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按枯燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,邃密精美量取lml,加水稀释成100ml,摇匀,再邃密精美量取lml,加水稀释成50ml,摇勻,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一办法处理后的颜色比较,供试品溶液。

标准划定:不得更深0.%)氨搜检办法:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,安排15分钟,溶液;如显色,供试品颜色比比较液氯化铵溶液。

(标准划定:如显色与比较液氯化铵溶液﹙取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml﹚1.5ml,加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml制成的比较液比较,不得更深0.%)XXXXXXXXXXXX检验原始记录记实编号:电导率检查方法:取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率为μS/cm。

纯化水检验原始记录

纯化水检验原始记录

云南永安制药有限公司原始记录第1 页共 1 页
纯化水微生物限度检验原始记录REC-ZL-17002-02
品名纯化水批号检验日期报告日期温度℃湿度% R 2 A琼脂培养基批号配制批号培养温度:30-35℃仪器型号:SPX--250 型生化培养箱;编号:04030206
操作过程取本品ml(不少于1ml),经薄膜过滤法(0.45μm孔径)处理后,在无菌条件下,用经高温灭菌的镊子取出滤膜,菌面朝上贴于R 2 A 琼脂培养基平板上,滤膜贴于平板上时,不得有空隙或气泡,30〜3 5℃培养不少于5天,逐日记录检测结果。

标准规定lml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。

超净台菌落数取水点1天2天3天4天5天6天cfu/2ml 报告数cfu/ml 培养1天2天3天4天5天6天
平皿1菌落数
平皿2菌落数
平皿3菌落数
手检操作前操作后
接触碟1
接触碟2
接触碟3
结果判断:
取水点
符合规定,
结果取水点不符合规定。

检验人/日期复核人/日期。

2015版纯化水微生物限度检查记录

2015版纯化水微生物限度检查记录
R2A琼脂培养基配制养时间
累计培养时间
年月日时
年月日时
h
培养
时间
/
取样点编号
阴性对照
24h
1
□长菌
□未长菌
2
48h
1
□长菌
□未长菌
2
72h
1
□长菌
□未长菌
2
菌数报告
CFU/ml
/
标准规定
需氧菌总数每1ml不得过100CFU。
项目结论
□符合规定
□不符合规定
□符合规定
□不符合规定
纯化水微生物限度检查记录
检验日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
《中国药典》2015年版二部、四部通则微生物检查法
需氧菌总数检查:取纯化水50ml,用薄膜过滤器(0.45±0.02um,50MM直径)过滤,减压抽干。取出滤膜,将滤膜放入制备好的R2A培养基平板上,在30~35℃培养3天,计数。
需氧菌阴性对照:取50ml已灭菌的纯化水按供试品同法处理,作为阴性对照。
□符合规定
□不符合规定
□符合规定
□不符合规定
□符合规定
□不符合规定
□符合规定
□不符合规定
/
检验人:复核人:

纯化水检验原始记录(2020版药典)

纯化水检验原始记录(2020版药典)
亚硝酸盐
检查方法:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液﹙1→100﹚1ml与盐酸萘乙二胺溶液﹙0.1→100﹚1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取lml,加水稀释成 100ml,摇匀 ,再精密量取lml,加水稀释成 50ml,摇勻,即得(每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液。
硝酸盐
检查方法:取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液液[取硝酸钾0.163g ,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得 (每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液。 (标准规定:不得更深0.000006%)
电导率
检查方法:取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率为μS/cm 。 (标准规定:25℃不得大于5.1μSl,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液﹙0.02mol/L﹚0.10ml,再煮沸10分钟,溶液的粉红色消失。
(标准规定:粉红色不得完全消失)
检验日期: 年 月 日;
检品名称:
纯化水
检品编号:
车 间:
取样日期:
取 样 点:
报告日期:
检验依据:
《中国药典》2020年版二部
检验项目:
全检
【性状】:本品为,无臭。

纯化水微生物限度检查原始记录

纯化水微生物限度检查原始记录


’. 纯化水微生物限度记录
检品编号:取样点:批号:
1.检查方法(薄膜过滤法)
仪器型号:HYTYSTERITEST-601型集菌仪;仪器使用登记□。

供试品:取供试品ml,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml,混合均匀,用薄膜过滤器过滤,用镊子小心将滤膜取出。

每套滤器有两张滤膜,分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内,菌面均朝上。

阴性对照:取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml,用薄膜过滤器过滤,用镊子小心将滤膜取出。

分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内,菌面均朝上。

2.结果
仪器型号:SHP-250型生化培养箱;设备编号:410007,细菌培养温度:32.5±2.5℃;计量有效期:;仪器使用登记□。

仪器型号:SHP-250型生化培养箱;设备编号:410004,真菌培养温度:25.5±2.5℃;计量有效期:;仪器使用登记□。

细菌数(30~35)℃日期:
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
霉菌、酵母菌数(23~28)℃日期:
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
96h
120h
报告菌落数:细菌总数CFU/ml(g)[应不超过100CFU/ml(g)] 霉菌、酵母菌总数CFU/ml(g)[应不超过100CFU/ml(g)] 结果:□符合规定□复试:□细菌□霉菌、酵母菌
检验人:复核人:。

(完整版)检验原始记录(纯化水)

(完整版)检验原始记录(纯化水)

检品编号:共3 页第1 页[性状] 本品为(规定:应为无色的澄清液体;无臭,无味)单项结论:[检查]酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,___________;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,____________。

(规定:检品与两种指示液均不得显色)单项结论:硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)】0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较____________。

(规定:检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较,不得更深)单项结论:亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1 → 100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1 → 100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,_______________。

(规定:检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较,不得更深)单项结论:检验者:核对者:年月日年月日检品编号:共3 页第2 页氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,_________________。

纯化水微生物检验记录

纯化水微生物检验记录

纯化水微生物检验原始记录
检验编号NO.:
微生物菌落总数检查:
细菌培养箱型号(30~35℃):编号:
净化工作台型号: 编号:
R2A琼脂培养基批号:来源:
滤膜批号: 材质:孔径:厂家:
以无菌操作方法用灭菌吸管吸取10mL充分混匀的纯化水通过薄膜过滤(0。

45μm),菌面向上贴膜到R2A琼脂培养基上,做两个平行样,阴性对照贴无菌薄膜于R2A培养基上,分别于48、72小时点计菌数,以72小时为最终报告结果,结果如下:
标准规定:菌落总数不得过50 CFU /mL.
结论:微生物检验结果
本次试验异常情况:有□无□
复核者/日期: 检验者/日期:。

纯化水检验原始记录模板

纯化水检验原始记录模板

纯化水检验原始记录检验号:【性状】标准规定:本品为无色的澄清液体;无臭。

实验结果:本品为 。

结 论:□符合规定 □不符合规定检验人: 复核人:日期: 年 月日 【检查】酸碱度实验条件:温度: ℃;湿度: %。

5滴,不得显蓝色。

标准规定:应呈正反应。

实验结果:呈 反应。

结 论:□符合规定 □不符合规定检验人: 复核人: 日期: 年 月 日 硝酸盐实验条件:温度: ℃;湿度: %。

0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较。

标准规定:样品溶液产生的蓝色不得更深(0.000006%)。

实验结果:样品溶液产生的蓝色更。

结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日亚硝酸盐实验条件:温度:℃;湿度:%。

试剂与试液:二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较。

标准规定:样品溶液产生的粉红色不得更深(0.000002%)。

实验结果:样品溶液产生的粉红色更。

结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日氨实验条件:温度:℃;湿度:%。

铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较。

标准规定:样品溶液产生的颜色不得更深(0.00003%)。

纯化水微生物验证方案和记录

纯化水微生物验证方案和记录

纯化水微生物限度检测验证记录项目名称纯化水微生物限度检测验证记录项目编号验证形式检验方法验证原始记录验证日期2014年10月起草人刘君审核人朱小群批准人刘荣富泰柯棕化(张家港)有限公司2014年10月验证小组名单组长:成员:验证报告批准目录1、引言 (5)1.1概述 (5)1.2验证的目的 (5)1.3验证的意义 (5)1.4验证的时机 (5)1.5验证的依据 (5)1.6验证人员的职责 (5)2、验证内容 (5)2.1供试品 (5)2.2仪器设备 (6)2.3培养基 (6)2.4菌种 (7)2.5稀释液 (7)2.6器具 (7)2.7相关文件 (7)3、方法建立 (8)3.1实验组 (8)3.2菌液组 (8)3.3供试品对照组 (8)3.4稀释剂对照组 (8)4、实验操作 (8)4.1供试液的制备 (8)4.2菌液的制备 (8)4.3试验记录.............................................................................................9-11 4.4回收率计算 (12)4.5结果判断 (12)5、验证结论 (12)1、引言:1.1 概述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。

检查项目包括细菌数、霉菌数及控制菌检查。

1.2 验证的目的:确认所采用的薄膜过滤法适合于纯化水的细菌,霉菌及酵母菌数的测定。

1.3 验证的意义:保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。

1.4 验证的时机:(1)建立纯化水的微生物限度检查法时。

(2)修订的检查方法时。

(3)供试品的生产工艺或原检验条件发生改变可能影响检验结果时。

(4)定期的方法验证。

1.5 验证的依据:1)中国药典2010版附录Ⅺ J微生物限度检查方法验证。

2)中国药典2010版附录ⅪⅩ P微生物限度检查法应用指导原则。

2 验证内容:2.1 供试品:品名:纯化水规格:批号:单位:泰柯棕化(张家港)有限公司。

纯化水微生物限度检验原始记录

纯化水微生物限度检验原始记录

来源菌种批号有效期来自枯草芽孢杆菌 2 均值 1
铜绿假单胞菌 2 均值
判定
□合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 审核/日期:
XXX有限公司
纯化水微生物限度检验原始记录
检验记录号: 一、培养基、稀释剂 名称 R2A琼脂培养基 培养基 胰酪胨大豆液体培养基 (TSB) pH7.0氯化钠-蛋白胨缓 冲液 来源 批号 配置日期 年 月 日 号 实验室温度: ℃ 湿度: %
稀释剂 二、菌种
菌种名称 枯草芽孢杆菌 铜绿假单胞菌 三、试验结果 试验分组 1 阴性对照组 阳性对照组 总出水口 试验组 试验对照组 总回水口 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 试验组 试验对照组 检验/日期:

(完整版)纯化水全性能检测报告及原始记录

(完整版)纯化水全性能检测报告及原始记录
注射用水(注射用水)
性状
无色澄明液体,无臭,无味
合格
合格
电导率
≤2µs/cm
合格
合格
酸碱度
纯化水
加甲基红不得显红色,加溴麝香草酚兰不得显蓝色
合格
——
注射用水
pH值应为5.0~7.0
——
合格
氯化物
硫酸盐
钙盐
不得发生浑浊
合格
合格
硝酸盐
颜色不得更深
合格
合格
亚硝酸盐
颜色不得更深
合格
合格

如显色,显色不得超过对照液
1.00µs/cm
酸碱度
纯化水
加甲基红不得显红色,加溴麝香草酚兰不得显蓝色
取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显蓝色
符合规定
注射用水
pH值应为5.0~7.0
取本品40ml,用酸度计测PH值
——
氯化物
硫酸盐
钙盐
不得发生浑浊
取3只试管分别加入50ml本品,第一管加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管加氯化钡试液2ml,第三管加草酸铵试液2ml
未超过标准液
亚硝酸盐
颜色不得更深
取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理的颜色比较
未超过标准液

如显色,显色不得超过对照液
取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15min,如显色,与氯化铵溶液1.5ml(注射用水则取1.0ml),加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较

纯化水检测原始记录

纯化水检测原始记录

纯化水检测原始记录文件编号:样品编号检测依据药典2015二部纯化水检测日期取样地点检测项目名称检测方法及判定依据检验结果备注性状无色的澄清液体;无臭不挥发物取样品100ml,105℃水浴蒸干后遗留残渣不得超过1mg硝酸盐a实验组:样品5ml,冰浴冷却。

b对照组:1μg/ml标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐水4.7ml,冰浴冷却。

步骤:分别加10%氯化钾0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓慢滴加浓硫酸5ml,摇匀,50℃水浴15分钟。

蓝色比较,不得比对照更深≤0.000006%重金属a实验组:样品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷。

b对照组:10μg/ml标准铅溶液1.0ml加水19ml。

步骤:加ph3.5醋酸盐缓冲溶液2ml,加水定容至25ml,加硫代乙酰胺试液2ml(取5ml混合液(1mol/L氢氧化钠溶液15ml,加甘油20ml,加水5ml)加1ml4%硫代乙酰胺溶液,沸水浴加热20秒,冷却即用)颜色比较,不得比对照更深≤0.00001%氨a实验组:样品50ml,b对照组:31.5mg/L氯化铵溶液1.5ml加无氨水48ml 步骤:加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟。

颜色比较,不得比对照更深≤0.00003%易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

亚硝酸盐a实验组:样品10ml,b对照组:1μg/ml标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸盐水9.8ml步骤:加对氨基苯磺酰胺稀盐酸溶液1ml与盐酸萘乙二胺溶液1ml,产生粉红色。

颜色比较,不得比对照更深≤0.000002%酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

电导率≤5.1μs/cm微生物限度≤100CFU/ml检测人员:复核:审核:日期:日期:日期:。

纯净水出厂微生物检验原始记录

纯净水出厂微生物检验原始记录
cfu/ml
大肠菌群的测定:多管发酵法,培养24小时后观察结果。
检验方法
取10ml水样接种到10ml双料乳糖胆盐发酵管×3管
取1ml水样接种到10ml单料乳糖胆盐发酵管×3管
取0.1ml水样接种到10ml单料乳糖胆盐发酵管×3管
初发酵管数
平板境况
革兰氏染色
复发酵管数
大肠菌群最近似值
MPN/100 ml
******纯净水厂
微生物检验原始记录
样品名称:纯净水
样品规格:桶装
仪器设备:培养箱(303-00型)
检验条件:37℃
检验依据:GB/.21-****
生产日期:20年月日
检验日期:20年月日
菌落总数测定:平皿(9cm)计数法,培养48小时后观察结果。
稀释度(倍)
1
10
100
平均菌落数
菌落总数
检验员:校核员:

水质微生物检验原始记录

水质微生物检验原始记录
1:1000
1:10000
空白对照
菌落总数cfu/ml
平皿菌落数
二、总大肠菌群测定:(培养条件为36℃±1℃、24±2h或48h)
接种量(ml)
10×5
1×5
0.1×5
0.01×5
MPN值/100ml
初发酵阳性管
EMB平板上生长
G染色镜检
复发酵阳性管
三、耐热大肠菌群测定:(培养条件为44.5±0.5℃、24±2h)
syjkjl1021水质微生物检验原始记录样品名称性状编号样品来源批号商标生产厂家温度相对湿度检测依据收样时间报告时间检验项目菌落总数总大肠菌群粪大肠菌群主要仪器温箱显微镜mlml稀释成1
表格编号:SYJK-JL-10.21
水质微生物检验原始记录
共页第页
样品名称
性状
编号
样品来源
批号
商标
生产厂家
温度
相对湿度
平皿菌落数
二、总大肠菌群测定:(培养条件为36℃±1℃、24±2h或48h)
接种量(ml)
10×5
1×5
0.1×5
0.01×5
MPN值/100ml
初发酵阳性管
EMB平板上生长
G染色镜检
复发酵阳性管
三、耐热大肠菌群测定:(培养条件为44.5±0.5℃、24±2h)
接种量(ml)
10×5
1×5
0.1×5
0.01×5
MPN值/100ml
初发酵阳性管
EC阳性管
EMB平板上生长
四、大肠埃希氏菌测定:(培养条件为44.5℃±0.5℃、24±2h)
接种量(ml)
10×5
1×5
0.1×5
0.01×5

纯化水微生物限度检验记录

纯化水微生物限度检验记录

生产单位:水系统编号:
取样日期:检验日期:
「微生物限度」(需氧菌总数):
1.1培养基和设备室温:℃;相对湿度:%RH
A.R2A培养基供应商:配制批号:有效期至:
B.生化培养箱型号:编号:有效期至:
C.立式蒸汽灭菌器型号:编号:有效期至:
D.净化工作台型号:编号:
E.集菌仪型号:编号:
F.滤膜孔径:直径:
1.2供试液的制备
取纯化水10ml,加至50ml已灭菌的纯化水中,混匀,用薄膜过滤器(0.45±0.02um,50MM直径)过滤,减压抽干。

1.3需氧菌总数检查
1.3.1需氧菌总数:取出滤膜,将滤膜放入制备好的R2A培养基平板上,在30~35℃培养5天,计数。

1.3.3阴性对照
1.3.3.1需氧菌阴性对照:取50ml已灭菌的纯化水按供试品同法处理,作为阴性对照。

1.4结果记录
1.4.1需氧菌培养
检验者/日期:校对者/日期:
审核结论:该检验记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰,所有检测项目全部符合规定。

□是□否审核者/日期:。

纯化水检验原始记录

纯化水检验原始记录

纯化水检验原始记录纯化水是指经过各种净化手段处理后的水,其中去除了大部分或所有悬浮物、有机物、离子和微生物。

在实验室和工业生产中,纯化水经常被用作实验试剂和工业原料。

为了确保纯化水的质量和纯度符合要求,在生产和使用过程中需要对纯化水进行检验。

本次实验将对纯化水的质量进行检验,并记录实验结果。

实验名称:纯化水检验实验目的:1.检验纯化水的质量和纯度是否符合要求;2.验证纯化水的各项指标是否在规定范围内。

实验器材:1.纯化水;2.pH计;3.电导率仪;4.紫外可见分光光度计;5.毛细管;6.干燥皿;7.温度计;8.纸巾;9.手套;10.安全护目镜。

实验步骤:1.戴上手套和安全护目镜,确保实验操作的安全性。

2.取得一瓶纯化水样品。

3.进行外观检查:观察纯化水的颜色、透明度和悬浮物是否存在。

4.进行pH值检测:将pH电极插入纯化水中,待数值稳定后记录pH 值。

5.进行电导率检测:将电导率仪探头插入纯化水中,待数值稳定后记录电导率。

6.进行紫外可见光谱检测:取一定量的纯化水样品,通过纸巾过滤去除悬浮物,倒入紫外可见分光光度计中,扫描波长范围,记录吸光度值。

7.进行溶解氧检测:将毛细管插入纯化水样品中,尽量避免气泡产生,待读数稳定后记录溶解氧值。

8.进行温度检测:使用温度计测量纯化水的温度,记录温度值。

9.进行高纯度指标检测:依照高纯水的要求,检测纯化水的指标是否符合要求,如溶解无机离子、有机物含量等。

10.做好实验记录和整理实验数据。

实验结果:1.外观检查:纯化水呈无色透明,无悬浮物存在。

2.pH值检测:纯化水的pH值为7,符合中性。

3. 电导率检测:纯化水的电导率为0.05 μS/cm,低于规定的标准值。

4.紫外可见光谱检测:纯化水在紫外可见光谱范围内无吸光峰,表明无有机物存在。

5. 溶解氧检测:纯化水的溶解氧为8.0 mg/L,高于规定的标准值。

6.温度检测:纯化水的温度为25°C,符合要求。

纯化水检验原始记录

纯化水检验原始记录
(按照2015版中国附录ⅧS纯化水测定法表1做对比)
试样温度:25℃电导率限度值为5.1us.cm-1
电导率:(1)(2)平均
结论
(电导率值应小于限度值)
7.易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色。
结论
(粉红色应不得完全消失)
2.酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,色。另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,色。 结论
3.硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释至100ml,再精密量取10ml,加水稀释至100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1µgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,
8.不挥发物取本品100ml置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重
实验仪器:天平型号编号温度湿度
烘箱型号编号
空蒸发皿恒重:2hg 1hg 1hg
残渣加蒸发皿恒重:hg 1hg 1hg
计算: 遗留残渣:×103= (mg)
结论(不得过1mg)
9.重金属取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液(浓度为10μg/ml)[精密量取标准铅溶液贮备液(浓度为100μg/ml)10ml加水水稀释成100ml,摇匀,即得]1.0ml,加水19ml用同一方法处理后的颜色比较。

水质微生物检测原始记录

水质微生物检测原始记录
10ml
1ml
0.1ml
366nm紫外荧光
报告值(MPN/100ml)
酶底物法
100ml水样加入2.7g±0.5gMMU-MUG培养基粉末:摇匀使之溶解
定性反应
℃培养h
结果判读:无变化()变黄()有荧光()
报告值(MPN/100ml)
10管法
分装10管℃培养h
结果判读
报告值(MPN/100ml)
51孔定量盘法
样品名称:
样品编号:
检测时间:年月日
检测项目:菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠、大肠埃希氏菌
检测技术依据:
培养箱型号及编号:
检测环境条件:无菌室温度:℃湿度:%RH
检测
稀释度(倍)
1
10-1
10-2
10-3
空白
培养条件
℃培养h
平板菌落数
报告值(CFU/ml)
总大肠菌群检测
发酵法
培养基名称
乳糖蛋白胨培养液
稀释度(加样量)
10ml
1ml
0.1ml
0.01ml
初发酵(℃、h)
分离平板
革兰氏染色
复发酵(℃、h)
报告值(5gMMU-MUG培养基粉末:摇匀使之溶解
定性反应:℃培养h
结果判读:无变化();颜色变黄()
报告
10管法:分装10管℃培养h
结果判读:黄色反应的试管数:
报告值(MPN/100ml)
51孔定量盘法:加入51孔定量盘内排气封口℃培养h
结果判读:黄色反应的孔穴数:
报告值(MPN/100ml)
耐热
大肠
菌群
培养基名称
稀释度(加样量)
10ml
1ml
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’. 纯化水微生物限度记录
检品编号:取样点:批号:
1.检查方法(薄膜过滤法)
仪器型号:HYTYSTERITEST-601型集菌仪;仪器使用登记□。

供试品:取供试品ml,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml,混合均匀,用薄膜过滤器过滤,用镊子小心将滤膜取出。

每套滤器有两张滤膜,分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内,菌面均朝上。

阴性对照:取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml,用薄膜过滤器过滤,用镊子小心将滤膜取出。

分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内,菌面均朝上。

2.结果
仪器型号:SHP-250型生化培养箱;设备编号:410007,细菌培养温度:32.5±2.5℃;计量有效期:;仪器使用登记□。

仪器型号:SHP-250型生化培养箱;设备编号:410004,真菌培养温度:25.5±2.5℃;计量有效期:;仪器使用登记□。

细菌数(30~35)℃日期:
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
霉菌、酵母菌数(23~28)℃日期:
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
96h
120h
报告菌落数:细菌总数CFU/ml(g)[应不超过100CFU/ml(g)] 霉菌、酵母菌总数CFU/ml(g)[应不超过100CFU/ml(g)] 结果:□符合规定□复试:□细菌□霉菌、酵母菌
检验人:复核人:。

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