尼莫地平说明书

尼莫地平说明书篇一：尼莫地平片硝苯地平胶囊【药品名称】通用名称：硝苯地平胶囊英文名称：Nifedipine Capsules【成份】本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒.硝苯地平的分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。

【适应症】1．重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。

2．高血压。

【用法用量】1 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。

过量服用硝苯地平可导致低血压。

2 从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。

部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。

最大剂量不宜超过120mg/日。

如果病情【不良反应】1 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。

一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】1 低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。

这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。

在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。

2 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。

3 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。

水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。

对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

4 对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

5 肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的发生率。

慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

6 长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

7 无详尽的临床研究资料。

临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。

8 硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

【药物相互作用】1 硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。

2 β-受体阻滞剂绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

3 洋地黄本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

4 蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。

5 西米替丁与本品同用时，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

6 芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。

【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。

药理作用1 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。

2 本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。

3 本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。

4 本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。

无致突变性。

大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。

孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

对人类的生殖力影响尚不明确。

【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字H310XX8【生产企业】企业名称：广州南新制药有限公司生产地址：广州市芳村大道东25号联系电话：如有问题可与生产企业联系篇二：尼莫地平片尼莫地平片【药品名称】通用名称：尼莫地平片英文名称：Nimodipine【成份】本品主要成份为：尼莫地平。

其化学名称为： 1 -甲基乙基- 2 -甲氧乙基， 1 ， 4 -二氢- 2 ， 6 -二甲基- 4 -( 3 -硝基苯基)- 3 ， 5 -吡啶二羧酸酯。

【适应症】钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。

【用法用量】按下述方法服用，或遵医嘱。

1.缺血性脑血管病：口服，每日80～120mg (4-6片)，分3次服用，连服一个月。

2.偏头痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。

3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次40～60mg (2-3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。

4.突发性耳聋：口服，一日40～60mg (2-3片)，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。

5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。

口服，开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg (12片)。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。

最常见的不良反应有：1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。

2.肝炎。

3.皮肤刺痛。

4.胃肠道出血。

5.血小板减少。

6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。

此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】长期使用抗癫痫药苯巴比妥，苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推荐口服本品和这些抗癫痫药同时使用。

若用于治疗老年性脑功能障碍时，肝功能严重不良（如肝硬化）的患者禁用尼莫地平。

【注意事项】1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。

2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。

3.本品可引起血压的降低。

在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。

4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。

当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。

2.动物实验提示本品具有致畸性。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】尼莫地平是一种Ca2+道阻滞剂。

正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。

尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。

动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。

当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。

由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。

此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。

所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药理作用】尼莫地平是一种 Ca 2+ 通道阻滞剂。

正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca 2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。

尼莫地平通过有效地阻止 Ca 2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。

动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。

当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。

由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。

此外尚具有保护和促进记【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H【生产企业】企业名称：山东明仁福瑞达制药股份有限公司生产地址：济南市槐荫区二环西路8号篇三：亚宝尼莫地平片说明书尼莫地平片【药品名称】通用名称：尼莫地平片商品名称：尼莫地平片英文名称：汉语拼音：nimodipingpian 【成份】无【性状】本品为淡黄色片【作用类别】【适应症】适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

【规格】 20mg*50片【用法用量】（1）缺铁性脑血管病：口服每日30~120mg，分3次服用，连用一个月。

（2）偏头痛：口服一次40mg，一日3次，12周为一疗程，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。

（3）蛛网膜下腔出血所以其的脑血管痉挛：口服一次40~60mg，一日3~4次，3~4周为一个疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可以继续服用。

（4）突发性耳聋：口服一日40~60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3~4个疗程。

（5）轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。

口服开始一次40mg，一日3次，一日最大剂量为240mg.。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。

最常见的不良反应有：（1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。

（2）肝炎。

（3）皮肤刺痛。

（4）胃肠道出血。

（5）血小板减少。

（6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。

此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(alp)、乳酸脱氢酶(ldh)、akp的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】【注意事项】（1）脑水肿及颅内压增高患者须慎用。

（2）尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。

（3）本品可引起血压的降低。

在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。

（4）可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。