消毒药械使用管理制度
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度为了规范我院消毒药械的使用和储存，严格预防和控制医院感染，保障医疗质量及医疗安全。
依据原卫生部《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知》以及《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》，特制定本制度。
1、定义：消毒药械包括消毒剂和消毒器械。
2、购入消毒药械前，医院感染管理委员会应根据消毒药械的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符。
3、医学装备科应根据临床需要及医院感染管理委员会的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
4、采购空气消毒设备时应考虑与所安装的房间体积相匹配，如空气净化消毒器的循环风量必须是房间体积的8倍以上，紫外线灯管的数量为平均≥1.5W/m3，吊装高度距离地面1.8m～2.2m。
5、医学装备科采购时，必须审查、索取以下有效证件。
（1）消毒剂应具备如下证件的复印件：①生产企业所在地省卫生健康委员会（原卫生厅）发放的卫生许可证（进口产品无）。
②国家卫生健康委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒产品卫生许可批件及附件。
如另有文件注明的，如75%单方乙醇、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。
（2）消毒药械应具备如下证件的复印件：①生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
②国家卫生健康委员会颁发的国产（进口）消毒药械卫生许可批件及附件。
③FDA颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
④FDA办法的医疗器械产品注册证及附件。
另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需要索要《医疗器械产品注册证》。
⑤FDA颁发的医疗器械经营许可证（一般只第三类和部分第二类医疗器械）。
（3）证件审核的主要内容①证件是否在有效期内。
②产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
③营业执照有无年检印章。
④证件复印件是否加盖原证持有者印章。
⑤证件的法人、厂址等信息是否一致。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
卫生消杀药械管理制度
第一章总则第一条为加强卫生消杀药械的管理，保障人民群众的身体健康，防止和控制疾病传播，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国消毒管理办法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有涉及卫生消杀药械的采购、储存、使用、报废等各个环节。
第三条本制度遵循科学管理、规范操作、安全有效、持续改进的原则。
第二章职责分工第四条单位负责人对本单位卫生消杀药械管理工作全面负责。
第五条卫生管理部门负责卫生消杀药械的采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理工作。
第六条采购部门负责卫生消杀药械的采购工作，确保采购的药品和器械符合国家规定标准。
第七条使用部门负责卫生消杀药械的使用，确保按照操作规程进行操作。
第八条质量控制部门负责对卫生消杀药械的质量进行监控，确保其符合使用要求。
第三章采购与验收第九条采购卫生消杀药械时，应选择具有合法生产许可证、产品质量合格证的企业，并签订采购合同。
第十条采购的卫生消杀药械应附有产品说明书、产品合格证、生产企业许可证等文件。
第十一条采购部门在收到卫生消杀药械后，应组织验收，验收内容包括：产品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家等。
第十二条验收合格的产品方可入库，不合格的产品应及时退回供应商。
第四章储存与保管第十三条卫生消杀药械应储存在通风、干燥、避光的环境中，避免高温、潮湿、污染。
第十四条储存区域应设置明显的标识，标明药品名称、规格、有效期等信息。
第十五条储存药品应分类存放，易燃、易爆、有毒有害药品应隔离存放。
第十六条定期检查储存环境，确保药品储存条件符合要求。
第五章使用与操作第十七条使用卫生消杀药械前，操作人员应接受专业培训，掌握正确的操作方法。
第十八条使用卫生消杀药械时，应严格按照产品说明书和操作规程进行操作。
第十九条使用后的卫生消杀药械应及时清理，并按照规定进行消毒处理。
第六章报废与回收第二十条卫生消杀药械过期、损坏或质量不合格时，应予以报废。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。
第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。
第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。
第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。
第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度第一章总则第一条为了规范消毒药械的管理，保障人民群众的健康，提高消毒工作的质量和效率，根据《传染病防治法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于从事消毒工作的单位和个人，包括医疗机构、学校、餐饮服务场所、公共交通工具等涉及消毒药械的各类单位。
第三条消毒药械管理应坚持预防为主、综合施策、科学管理、严格监管的原则，加强对消毒药械的监管和使用，防止传染病的传播。
第四条消毒药械管理部门应当加强对消毒工作人员的培训和监督，提高其消毒技术水平和责任意识，确保消毒工作的规范进行。
第二章消毒药械的分类和标准第五条消毒药械根据其功能和用途，分为医用消毒药械和社会公共消毒药械两类。
1. 医用消毒药械指用于医疗机构消毒工作的器械设备和药剂，包括消毒柜、消毒液、消毒片等。
2. 社会公共消毒药械指用于公共场所、生活环境等领域的消毒工作的器械设备和药剂，包括紫外线消毒灯、喷雾器、消毒液等。
第六条消毒药械的标准应符合国家有关法律法规和标准规定，具备强消毒、快速杀菌、安全可靠的特点，保证消毒效果。
第七条消毒药械的生产、销售、使用等环节应按照相关法律法规和标准进行管理，确保消毒药械的质量和安全性符合要求。
第三章消毒药械的采购和领用第八条消毒药械的采购应委托有资质的单位或个人进行，购买前应对供应商进行全面审核，确保其具备生产许可证和产品注册证等相关证件。
第九条消毒药械的领用应经过审批程序，领用人员应具备相应的消毒技术水平和证书，严格按照规定使用消毒药械。
第十条消毒药械的存放应符合相关要求，避免受潮、曝晒、污染等影响，保证其质量和效果。
第四章消毒药械的使用和管理第十一条消毒药械的使用应根据不同的场所和需要，选择合适的消毒方法和药剂，确保消毒效果达标。
第十二条消毒药械的管理责任应明确，消毒工作人员应认真履行职责，严格按照操作规程和标准操作程序进行消毒工作。
第十三条消毒药械使用过程中如发现问题，应及时报告上级主管部门，并采取适当措施予以处理，确保消毒药械的安全和有效使用。
消毒剂使用管理规章制度(三篇)
消毒剂使用管理规章制度一、使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素，配制时有效浓度，并按要求进行监测。
二、化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。
三、使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素，配制时有效浓度，并按要求进行监测。
四、医院禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。
五、科室自配消毒药时，应建立消毒剂使用登记本，登记配制浓度、配制日期、有效日期、消毒对象、消毒时间、操作人姓名和定期消毒效果的监测结果以备查验等内容，并按照无菌技术操作程序和所需浓度配制。
六、更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。
七、使用中的消毒剂、灭菌剂，应进行生物和化学监测。
1、生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物;灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。
2、化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂应每日监测，对戊二醛的监测应每周不少于一次。
应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测，消毒物品不得检出致病性微生物，灭菌物品不得检出任何微生物。
八、化学消毒剂的使用原则1、根据物品的性能及微生物的特性，选择合理的消毒剂。
2、严格掌握消毒剂的有效浓度、消毒时间及使用方法。
3、消毒剂应定期更换，易挥发的消毒剂要加盖，并定期检测，调整其浓度。
4、浸泡前将物品洗净擦干，浸没在消毒液内的物品应打开轴节或套盖，管腔内应注满消毒液。
5、消毒或灭菌的器械和物品在使用前用无菌生理盐水冲净，避免消毒剂刺激人体组织。
消毒剂使用管理规章制度（二）为了进一步完善我院消毒剂的管理工作，改变以往多部门分管的局面。
经医院有关领导部门决定，全院的消毒剂由本院药剂科统一购买、贮存、供给。
医院感染管理委员会负责监督消毒药械的购置、查验卫生许可证，并定期监测消毒效果。
根据消毒学发展的最新动态及研究成果，引进新的高效消毒剂，具体使用规范如下：一、必须对全院各科室需用的消毒剂进行全面调查，明确使用目的，按卫生部的《消毒技术规范》要求，经医院感染管理委员会认可，核准后由药剂科进行选购。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
目录
1. 消毒药械管理制度的重要性
1.1 制度的制定意义
1.2 消毒药械管理的必要性
1.3 制度的具体内容
2. 消毒药械管理制度的执行
2.1 负责人和相关人员的职责
2.2 日常操作流程
2.3 突发事件处理
3. 消毒药械管理制度的监督检查
3.1 定期检查措施
3.2 异常情况处理
3.3 检查结果反馈
4. 消毒药械管理制度的完善
4.1 制度的修改与更新
4.2 经验总结与交流
4.3 制度的宣传与培训
消毒药械管理制度是医疗机构和相关单位必须建立和健全的管理
制度之一。
该制度的制定意义在于规范医疗机构消毒药械的管理流程，确保医疗工作的安全进行。
制度将详细规定消毒药械的购置、存放、
使用和报废等具体管理事项，确保消毒药械的有效使用和管理。
执行消毒药械管理制度需要各级负责人和相关人员严格执行相关
规定，确保日常操作流程的规范和准确执行。
在突发事件发生时，相
关人员需按照制度要求进行迅速处理，避免事态扩大。
监督检查是制度执行的重要环节，定期检查措施可有效监督消毒
药械管理情况，及时发现问题并进行处理。
如遇到异常情况，应按照
规定进行处理，并及时反馈检查结果，确保问题得到解决。
为了不断完善消毒药械管理工作，制度的修改与更新是必不可少的。
通过经验总结与交流，不断完善制度内容，加强宣传与培训工作，提高全体员工的管理意识和操作水平，使消毒药械管理工作更加科学、规范。
诊所消毒药械使用管理制度
诊所消毒药械使用管理制度1. 引言诊所是医疗卫生服务的重要单位之一，为了保障患者的健康和安全，诊所在使用医疗器械过程中必须严格遵守消毒药械使用管理制度。
本文将详细介绍诊所消毒药械使用管理制度的具体要求和流程。
2. 目的和适用范围2.1 目的制定本管理制度的目的是为了确保诊所消毒药械使用的安全性和有效性，减少交叉感染和传染病的传播。
2.2 适用范围本管理制度适用于所有在诊所内进行医疗活动和操作的医务人员和工作人员。
3. 术语和定义3.1 消毒药械指在临床医疗活动中，使用消毒剂对手术器械、医疗器械和其他相关物品进行消毒的装备和设备。
3.2 消毒剂指用于对医疗器械进行杀菌、消毒或灭活病原微生物的化学物质。
3.3 交叉感染指在医疗机构内，不同患者之间通过医疗环境、医务人员或设备传播的感染。
4. 消毒药械使用管理要求4.1 消毒药械的选择和采购4.1.1 根据诊所实际需求，确定所需的消毒药械种类和规格，并编制采购计划。
4.1.2 采购消毒药械时，必须选择符合国家相关标准的产品，并确保产品具有合法的注册证。
4.1.3 消毒药械的采购必须通过正规渠道进行，并保存相应的采购记录。
4.2 消毒药械的存放和保管4.2.1 消毒药械必须存放在干燥、通风、避光的环境中，远离易燃易爆和有毒有害物质。
4.2.2 消毒药械的存放区域必须标明名称和用途，并设置相应的警示标识。
4.2.3 消毒药械必须定期检查和保养，确保设备的正常运行和有效性。
4.3 消毒药械的操作和使用4.3.1 使用消毒药械的医务人员必须具备相应的操作技能和知识，严格按照操作规程进行操作。
4.3.2 使用消毒药械前，必须进行良好的个人卫生习惯，包括洗手和佩戴个人防护装备。
4.3.3 使用消毒药械时，必须按照使用说明书进行操作，保证操作的正确性和有效性。
4.3.4 使用消毒药械后，必须及时清洁和消毒，防止交叉感染的发生。
4.3.5 使用过期的或损坏的消毒药械严禁使用，并及时予以处置。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（四篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本1. 前言本管理制度旨在规范医疗机构对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，确保医疗卫生工作的安全与质量。
所有相关人员应严格遵守本制度的要求，以确保工作的顺利开展。
2. 定义2.1 消毒药械：指用于对医疗设备、器具、场所等进行消毒的器械和药物。
2.2 一次性医疗卫生用品：指在医疗过程中无需清洗和重复使用的物品，包括但不限于口罩、手套、手术衣等。
3. 购买及验收3.1 医疗机构应建立消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购计划，并根据需求向合格供应商购买。
3.2 购买的消毒药械和一次性医疗卫生用品应符合国家标准和质量要求，医疗机构应对其进行验收。
3.3 验收时应检查商品的包装是否完好无损，生产日期、有效期是否合规，质量证明书是否齐全。
如有问题应及时退货或要求供应商解决。
4. 存放管理4.1 医疗机构应建立专门的存放区域或库房，并配备相应的温湿度控制设备。
4.2 消毒药械和一次性医疗卫生用品应分别存放，按照规定的分类和标识进行摆放，确保清晰可辨。
4.3 存放区域或库房应保持清洁、干燥，并有定期的消毒和通风措施。
4.4 存放区域或库房的进出应由专人负责，并记录相关信息，确保存取的及时性和准确性。
5. 使用管理5.1 医疗机构应制定消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用计划，并详细记录使用情况。
5.2 消毒药械使用前应进行消毒设备的清洗、检查和消毒药剂的配置，确保设备的正常运行和消毒效果的达标。
5.3 一次性医疗卫生用品使用前应检查包装是否完好，如发现损坏应及时更换。
5.4 使用过程中应遵循操作规程，严格按照使用顺序和方法进行操作，确保医疗卫生工作的安全和效果。
5.5 使用后的一次性医疗卫生用品应按规定进行分类、包装和处理，不得随意丢弃或重新使用。
6. 维护保养6.1 消毒药械的维护保养工作应由专人负责，定期进行设备的清洗、检查和维修。
6.2 一次性医疗卫生用品的维护保养主要是保持其包装完好，并防止受潮、破损等情况的发生。
消毒药械及一次性使用医疗器械制度
为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。
医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。
二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。
2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
3、营业执照副本有无年检有效记录。
4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。
5、证件的法人、厂址等信息是否一致。
6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。
②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。
③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。
④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。
2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。
(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（二篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度分为以下几个部分：一、总则1. 本制度的目的是为了规范医疗机构的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理工作，保证患者的安全和卫生。
2. 本制度适用于医疗机构内的所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作。
3. 医疗机构应设立相应的管理机构和管理人员，负责消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存储、使用、清洗、消毒和报废等工作。
二、采购管理1. 医疗机构应根据需要，制定采购计划，定期向采购部门提出申请，由采购部门负责采购工作。
2. 采购部门应按照相关规定，选择合格的供应商，并签订合同，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和数量。
3. 采购部门应做好采购记录，并保存相关文件和凭证，以备查验。
三、存储管理1. 医疗机构应设立专门的库房，用于存放消毒药械及一次性医疗卫生用品，并设置相应的货架和标识，分类存放。
2. 存放的消毒药械及一次性医疗卫生用品应保持整洁干燥，并防潮、防尘、防虫、防腐。
3. 存储期限超过使用期限的消毒药械及一次性医疗卫生用品应及时清理，不得使用。
四、使用管理1. 消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用应按照医疗操作规程和相关操作规范进行。
2. 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和包装完好性，确保无损坏、变质等情况。
3. 使用过程中发现有损坏或者变质的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即停止使用，并报告相关部门。
五、清洗和消毒管理1. 使用后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即进行清洗和消毒处理。
2. 清洗和消毒的方法应符合相关的操作规范和消毒要求，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的清洁和无菌状态。
3. 清洗和消毒过程中应使用合适的工具和消毒剂，并按照规定的时间和温度进行操作。
4. 清洗和消毒后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行质量检验，合格后方可继续使用。
六、报废管理1. 使用寿命已达到或者超过使用标准的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行报废处理。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度一、制度目的：本制度的制定，旨在规范消毒药械的使用和管理，确保医疗机构的消毒工作能够达到安全、有效和规范的要求，从而保障医疗卫生工作的质量和安全。
二、适用范围：本制度适用于医疗机构中消毒药械的选用、使用、保管和管理等各个方面。
三、一般要求：1、消毒药械应当符合国家有关法律法规、行业标准及医疗机构的要求，并经过国家或省、市、自治区计划生育委员会的注册、备案或验收。
2、严格遵守消毒药械的使用说明，按照说明规定的方法、用量、时间等进行使用，不得私自改变。
3、消毒药械的管理要建立相应的档案，注明名称、型号、数量、生产企业、生产日期、验收日期、有效期限、使用部门和使用人等信息。
4、加强药械的验收、购买、保管和监督管理，保持消毒药械的清洁和整洁，避免阳光直射和潮湿。
5、医疗机构应当定期对消毒药械进行检查、清洗、保养和集中消毒，消毒药械的使用记录必须齐全，贵重药械的使用应当有专门的登记，避免浪费。
6、消毒药剂应当储存于防火、防潮、通风良好的地方，与火源、易燃物品、易爆物品等分开储存，避免与其它药品混淆。
7、严格遵守“先进先出、分区分级、逐级消毒”原则，严禁将过期或失效的药械继续使用，发现问题及时上报和处理。
8、设立专门的药品保管人，确保药品的安全和质量，防止被夹带，盗窃和误用。
四、使用管理：1、消毒药品的配制应当按照规定的方法、配方和剂量进行，禁止私自改变。
2、消毒药品使用前应当经过专业人员的检查，确认其效期和是否过期，如过期一定要废弃，并予以清理。
3、严禁重复使用一次性消毒包装的产品，禁止使用使用过且未经消毒的产品。
4、对使用中的消毒药械应当注意观察，确保其稳定性和有效性，如发现有异常情况应当立即停用。
5、使用消毒药品时，要注意操作方法和安全操作要求，避免直接接触皮肤和黏膜，必要时应当配戴相应的防护装备。
6、在消毒药品使用后，应当及时记录和标识，禁止混用，严格遵守消毒药品的使用周期和相关规定。
医院消毒药械管理制度模板
医院消毒药械管理制度模板一、制度目的及依据1.1 制度目的为确保医院消毒药械管理规范、科学、高效，保证医院环境卫生安全，提高医疗服务质量，保护患者和员工的健康安全，订立本管理制度。
1.2 制度依据•《中华人民共和国传染病防治法》等国家相关法律法规•卫生部卫生行业相关规定•医院以及相关职能部门内部管理规定•其他相关法律、法规和规定二、适用范围本制度适用于医院内全部与消毒药械管理相关的部门、人员。
三、管理标准3.1 消毒药械的分类依据功能和使用特点，将消毒药械分为以下三类： 1. 清洁消毒药械：用于对医疗设备进行清洗和消毒，经过清洁后，再进行物理或化学消毒。
2. 物理消毒药械：通过物理方法，如紫外线、高温等，对消毒药械进行消毒。
3. 化学消毒药械：利用化学药剂对消毒药械进行消毒。
3.2 消毒药械的采购与验收1.采购时，必需依据医院消毒药械的使用情况以及规模要求进行合理购置，要确保药械的质量符合相关标准和法规要求。
2.采购人员应与供应商签订合同，并明确交付日期、数量、质量标准等细节。
3.验收时，必需参照医院消毒药械质量检验标准，进行外观检查和性能测试；对不合格的，应及时联系供应商进行处理。
3.3 消毒药械的储存与保管1.工作人员应依照规定标识，分类存放消毒药械，并确保管放环境干燥、通风、卫生。
2.对于需要特殊储存条件的消毒药械，必需依照要求进行储存，避开受潮、变质和过期。
3.对于易燃、易爆的消毒药械，必需采取相应的防护措施，防止意外发生。
3.4 消毒药械的使用1.操作人员必需严格依照消毒药械使用说明书进行操作，确保安全、高效完成消毒任务。
2.消毒药械的使用前，必需进行外观检查，确保无损坏；对于需要特殊消毒条件的，必需严格依照要求操作。
3.对于已经过期的药械，不得使用，并及时报告上级并进行处理。
3.5 消毒药械的保养与维护1.操作人员应定期对消毒药械进行检查和保养，确保其正常工作和有效性。
2.对于显现问题的消毒药械，应及时联系厂家或供应商进行维护和修理或更换。
消毒药械的管理制度
消毒药械的管理制度1.医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度、配制日期、有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒灭菌药剂的使用范围，配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科予以解决。
消毒隔离制度1.医务人员必须遵守消毒隔离灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌;接触皮肤黏膜的器具和用品必须消毒。
2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌;其中感染症用过的医疗器材和物品，应先消毒,彻底清洗干净，再消毒或灭菌。
所有医疗器械在检修前应先经消毒或处理。
3.根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。
耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法;手术器具及物品，各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌;油、粉、膏等首选干热灭菌。
消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。
4,化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。
5.医务人员进行无菌技术操作前后、接触有破损的皮肤、黏膜和侵入性操作前后、接触血液、体液和被污染的物品后、脱手套后都要进行手部皮肤的清洁或消毒，详见《医院消毒技术规范》。
6.地面应湿式清扫，保持清洁，当有血迹、粪便、体液等污染时，应即时以含氯消毒剂拖洗，消毒剂浓度详见《医院消毒技术规范》。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒药械进行监督管理。
2.感染预防控制科应按照国家有关规定，具体负责对全院消毒药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
3.采购部门根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选定的意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件即《生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》，经感染预防控制科审核后，方可购买。
4.每次进购的产品，采购部门必须进行质量验收检查，并按要求进行登记。
5.设备科应定期对临床科室使用的大型消毒器械进行维护，发现问题及时处理。
6.医务人员应掌握消毒器械的使用范围、使用方法、注意事项；掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、影响因素等，发现问题应及时报告感染预防控制科予以协调解决。
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医院消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药械的使用浓度，配制方法，消毒对象，更换时间，影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科和药械科。
5.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。