消毒剂知识汇总

湿热灭菌法：是利用饱和水蒸气或流通水蒸气进行灭菌的方法。

湿热是由水所产生的热，可以为液体、或压力下的蒸汽。高温是可靠而普遍采用的灭菌方法，高温可以使微生物蛋白质变性凝固，或破坏细胞膜的结构而使微生物死亡。

湿热灭菌的机制主要在于使菌体蛋白质及核酸的变性。饱和水蒸气使芽胞中稳定的聚合物吡啶二羧酸钙盐水解，进而由水解引起蛋白质与核算变性，导致微生物死亡。

湿热灭菌法主要有：高压蒸汽灭菌法、流动蒸汽消毒法、间歇蒸汽灭菌法、煮沸法、巴氏消毒法等。

干热灭菌法：是指使带灭菌物品在干燥空气中被加热，用达到足以杀死细菌的温度的方法来灭菌的。

常用的干热灭菌法主要包括：灼烧与火焰灭菌、干烤和红外线灭菌等。

干烤是利用干烤箱灭菌。干热灭菌的原理是利用热传递的3中方式即对流、传导和辐射来处理被灭菌物的。

红外线是利用一种0.77-1000um波长的电磁波。但热效应不均匀。

由于热空气的穿透力且不均匀，空气的比热低又是不良的传热物质。与湿热灭菌相比，干热灭菌需要较高的温度和较长的时间，才能达到灭菌目的。灭菌时间必须有灭菌物品全部达到该温度时开始计算。，被灭菌物料上的细菌主要是通过提高温度使细胞成分产生非特异性氧化而被破坏，高温干热可使微生物的酶受热变性，细胞内的核糖核酸破坏以及细胞膜受损伤而死亡。

臭氧灭菌的机制及过程：臭氧是一种强氧化剂。臭氧能氧化分解细菌细胞内的葡萄糖氧化酶，也能直接与细菌、病毒发生作用，破坏并分解其细胞的核酸、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细胞的新陈代谢与繁殖过程遭到破坏；还可渗透胞膜组织，浸入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，甚至将细菌尸体内的遗传基因及内毒素等物质溶解变性消亡。所以臭氧是一个溶菌的过程。

紫外线灭菌：适量的紫外线照射是对机体有益的。紫外线分为长（A）中(B)短(C)波紫外线。A段增强机体免疫功能，B 段主要为抗佝偻病。C段具有杀菌作用。其机制是通过对细胞浆和核蛋白的作用，细胞浆吸收紫外线后使蛋白质分子产生光学化学分解作用，紫外线作用于细胞核蛋白中的DNA，使核苷酸链上碱基受损，破坏嘌呤、嘧啶和氢键，从而引起核蛋白变性而致细菌死亡。

甲醛的杀菌机理是：发挥烷化剂作用和致变剂作用。甲醛的杀菌力大，但是在灭后通常有白色固体聚合物存在。很难从灭菌物品上完全移除。所以每次熏后应将设备清洁干净。甲醛对高效有损害。

（醇类）乙醇：作用机制主要是蛋白质变性作用。醇类具有脱水作用，渗入菌体后使菌体蛋白变性而组织细菌生长繁殖。对细菌繁殖体有较强杀灭作用，乙醇在适当浓度下能杀死大多数致病菌，对病毒也有效，但对芽孢几乎没有作用。乙醇的杀菌作用与其浓度相关。浓度过高可使菌体表层蛋白凝固而使乙醇不宜向内渗透，减弱灭菌作用。

季铵盐类：苯扎溴铵（新洁而灭）和氯已定（洗必泰）杀菌机制是（1）改变细胞膜的渗透性结构中的疏水基团与亲水基团分别渗入到胞浆膜的类脂质层与蛋白层，改变了细菌细胞膜的渗透性，从而使胞内物质外渗。（2）具表面活性作用它会聚集在菌体表面，影响细菌新陈代谢。（3）使菌体蛋白质变性（4）灭活菌体内的脱氢酶、氧化酶等多种酶系统。

氧化剂：84消毒液是由次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂。使菌体蛋白或酶氧化及氯化。

最终灭菌产品：

最终灭菌产品是指能在最终容器中经受灭菌的产品。此类产品对生产工艺的承受能力强, 比如: 它们受热或辐射时是稳定的, 因此它们可在洁净而非无菌条件下进行配制和灌装。生产时最关键的是要将灭菌前产品中的微生物含量减至最低, 以使产品对灭菌工艺的挑战性减至最低。这就要求选择可行的无菌生产方法。

10,000级:注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料的最终处理。

100,000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。

非最终灭菌药品：

除菌过滤：除菌过滤产品不能承受最终灭菌。如：热敏性产品。此类产品在洁净条件下生产, 在灌装前, 产品经除菌过滤至容器里, 灌装操作在无菌条件下进行。所有内包装材料,如：西林瓶, 在进入无菌灌装区前都必须经过灭菌。只有在所有的最终灭菌方法都不可行的情况下才能考虑采用除菌过滤工艺。

无菌工艺制备：无菌工艺制备是指既不能除菌过滤又不能最终灭菌, 因而必须采用无菌原料并使用无菌作业技术生产无菌药品。必须通过验证( 如: 无菌培养基灌封试验) 选择下述的空气洁净等级。

采用无菌原料生产的产品。所有内包装材料在使用前均必须经过灭菌, 生产和灌/ 分装都必须在无菌条件下进行。

100级或10,000级背景下局部100级：

灌装前不需除菌滤过的药液配剂；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。10,000级：灌装前需除菌滤过的药液配制。

100,000级：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

（3）其它无菌药品：10,000级：供角腊创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。