生产工艺文件汇编表格格式

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生产工艺明细表(1)

生产工艺明细表(1)

工艺文件汇编编制;审核:批准:日期:年月日邯郸市峰峰矿区燕赵橡胶制品有限责任公司工艺文件明细表一、钢丝缠绕胶管工艺文件1、产品基本特征2、生产用主要材料及标准3、热炼工艺4、压出工艺5、压延中胶片6、切割涂塑玻璃丝窗纱7、导钢丝线轴8、钢丝缠绕9、包外胶层10、卷水包布11、硫化12、成品检查与包装二、软心高压钢编胶管工艺文件1.产品基本特征2.生产用原材料3.胶料热炼4.内胶包覆工艺5.压延中胶片6.钢丝合股7.钢丝编织8.包外胶工艺9.缠水包布工艺10.胶管硫化工艺11.胶管脱芯工艺12.成品检查与包装三、硬芯高压钢编胶管工艺文件1、产品基本特征2、生产用主要材料及辅助材料3、工艺流程4、胶料热炼5、挤出内管6、延压中胶7、胶管成型(1)合股施工表(2)套管(3)一层钢丝编织施工表(4)钢丝编织工艺规定(5)两层钢丝编织施工表(6)三层钢丝编织施工表8、包外胶9、缠水包布10、硫化11、成品检验与包装四、喷浆用橡胶软管钢丝编织生产工艺文件1、产品基本特征2、生产用主要材料3、工艺流程图4、胶料热炼5、挤出内管6、压延中外胶7、套管8、钢丝编织9、缠水包布10、硫化11、成品检查与包装一、钢丝缠绕胶管工艺文件企标钢丝缠绕工艺表二、软性高压钢编胶管工艺文件企标硬芯高压钢丝编制工艺I软芯两层编织生产工艺企标软芯高压钢丝编制工艺I软芯编织生产工艺企业钢丝编织压出、包胶工艺三、硬芯高压钢编管工艺文件。

生产工艺流程表格模板

生产工艺流程表格模板
£是£否
11.6
有从业人员食品安全知识培训制度,并有相关培训记录。
£是£否
12
信息记录和追溯
12.1
建立并实施食品安全追溯制度,并有相应记录。
£是£否
12.2
未发现食品安全追溯信息记录不真实、不准确等情况。
£是£否
12.3
建立信息化食品安全追溯体系的,电子记录信息与纸质记录信息保持一致。
£是£否
13
£是£否
8
不合格食品管理和食品召回
8.1
建立和保存不合格品的处置记录,不合格品的批次、数量应与记录一致。
£是£否
8.2
实施不安全食品的召回,召回和处理情况向所在地市场监管部门报告。
£是£否
8.3
有召回计划、公告等相应记录;召回食品有处置记录。
£是£否
8.4
有召回食品无害化处理、销毁等措施,未发现召回食品再次流入市场(对因标签存在瑕疵实施召回的除外)。
£是£否
11.2
有食品安全管理人员、食品安全专业技术人员培训和考核记录,未发现考核不合格人员上岗。
£是£否
11.3
未发现聘用禁止从事食品安全管理的人员。
£是£否
11.4
企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记录。
£是£否
11.5
建立并执行从业人员健康管理制度,从事接触直接入口食品工作的人员具备有效健康证明,符合相关规定。
£是£否
4.13
食品生产加工用水的水质符合规定要求并有检测报告,与其他不与食品接触的用水以完全分离的管路输送。
£是£否
4.14
食品添加剂生产使用的原料和生产工艺符合产品标准规定。复配食品添加剂配方发生变化的,按规定报告。

生产工艺文件汇编表格格式

生产工艺文件汇编表格格式
砂和活性炭每半年换一次。分钟,滤芯每半年55分钟,再正向冲洗每天开机前用贮水罐回水对精密过滤器反向冲洗4、
换一次。,电导率高于个小时要冲洗一次,105分钟,使用过程中每2、5反渗透机每天开机前反向冲洗超过国家标准,反渗透膜要及时更换。L。~0.6mg/生产时水罐中半成品水臭氧浓度控制在6、0.4每周用半成品水冲洗贮水罐,再将一盛有活化后不稀释的二氧化氯消毒液的宽口容器悬挂7、小时,达到消毒灭菌目的。于水罐底部5分钟,钛棒每月取出一次,用无菌水5每天开机前,用贮水罐出水,正向冲洗钛棒过滤器8、刷洗干净。下班前检查门窗、电、水,确认安全后,方可离开。9、自动灌装作业(二)生产人员进入车间要按规定穿戴整洁的工作服、工作帽、换鞋;进入灌装间必须进行二次1、更衣;分钟的消毒杀菌;30分钟打开各工作间的紫外线灭菌灯,进行30生产前、2
3、空桶要严格按照内外桶清洗工序进行清洗,确保洁净并达到消毒效果;
2 / 22
桶盖必须在灌装车间灭菌灯消毒前进入车间,经人工洗净一浸消毒液一无菌水洗净残余药、4液一臭氧消毒烘干等规定工序,才能使用;空桶先经刷桶外洗、内洗后送入灌装机,在灌装机内先进行清水喷洗,再进行二氧化氯消、5分钟,消毒后再用无菌水冲,消毒时间1 5毒液喷射消毒,二氧化氯浓度控制在200mg/L2 00mg瓶盖先用水洗,再用浓度为冲洗后立即进行灌装、压盖、经收缩膜机封膜。洗干净,分钟,最后用无菌水冲洗干净放入灌装机使用。15/L二氧化氯消毒液浸泡药洗箱、循环水箱的水位要达到规定位置,并按规定配好消毒药水;6、
检测方法:、3A.)进行验证;查看产品质量证明(产品合格证、检验报告等B.感官检查;C.记录相关检验结果。检测标准:(三)、各原辅材料的现行国家、行业标准。依据《检验规程》异常处理:四)(拒收的原材料由经销部负责办理退货;A.入库存放;由经销部与供货方交涉,让步接收的原材料,仓管按降级后的等级挂牌标识,B.:精密过滤2关键控制点二、

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第册
标准化
共册
过桥装配工艺规范
产品名称
焊接项目
过桥链耙组装
1,装配时,螺栓必须涂厌氧胶,链耙紧固螺栓扭矩50~75N.m。
2,过桥链条开口销分开角度大于180度,并绕在销轴上。
3,安装过桥轴承座时应加入润滑脂,充满轴承座内2/3范围。
6,试验机器在出厂前应保证主机有1小时以上的运转记录。
7,出厂之前要在一次对整机进行一次检验,包括外观是否有划伤,是否整洁,
8,整机运转有没有异常的声音。
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标准化
共册
油漆工艺规范
产品名称
检验项目
油漆应具有合格证书,超过有效贮存期的油漆必须经检验部门重新鉴定,合格者方可验收。
7,液压系统装好后,应按有关标准进行运转试验。
电器系统装配
1,电气元件在装配前应进行测试、检查,不合格者不能进行装配。
2,应严格按照电气装配图样要求进行布线和连接。
3,所有导线的绝缘层必须完好无损,导线剥头处的细铜丝必须拧紧,需要时搪锡。
4,焊点必须牢固,不得有脱焊或虚焊现象。焊点应光滑、均匀。
旧底图
备注
十字螺丝刀
1
开口扳手
8-10
1
开口扳手
10-13
1
开口扳手

生产车间工艺流程表格

生产车间工艺流程表格

生产车间工艺流程表格英文回答:In the production workshop, the process flow is crucial for ensuring smooth and efficient operations. It outlines the sequence of steps involved in manufacturing a product, from raw materials to the finished product. Let me walk you through the process flow in our production workshop.Firstly, the raw materials are received and inspected for quality. This step is essential to ensure that only the best materials are used in the production process. For example, in our workshop, we receive steel sheets for manufacturing metal components. The sheets are checked for any defects or damages before they are moved to the next step.Next, the raw materials are prepared for production. This may involve cutting, shaping, or forming the materials to the required specifications. For instance, in the caseof the steel sheets, they are cut into smaller pieces using laser cutting machines. This step requires precision and accuracy to ensure the components are made to the correct size and shape.After the materials are prepared, they are moved to the assembly line for the actual production process. This is where the components are assembled together to create the final product. Each worker on the assembly line has a specific task or role to perform. For example, one worker may be responsible for attaching the metal components together using welding techniques, while another worker may be in charge of quality control, inspecting the finished product for any defects.Once the product is assembled, it undergoes a series of tests and inspections to ensure its quality and functionality. This may include performance tests, durability tests, and safety tests. For instance, if we are manufacturing electronic devices, we would test each unit to ensure that it functions properly and meets the required standards.Finally, the finished products are packaged andprepared for shipment. This involves carefully packagingthe products to protect them during transportation. For example, if we are shipping fragile items, we would use bubble wrap or foam padding to prevent any damage during transit.中文回答:在生产车间中,工艺流程对于确保生产的顺利和高效至关重要。

生产工艺文件汇编表格、格式

生产工艺文件汇编表格、格式

工艺流程图:注:带“★”为关键工序工艺简述数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。

5.4保持设备外观清洁。

6、空压机6.1经常检查油面线,油面线不低于油窗底部c6.2压缩机的开停频率不得超过15次/小时。

6.3每工作16小时后将储气罐下面的放水阀打开,排尽冷却水。

6.4空压机长期停用时,应将气缸、气阀拆下清洗涂油,将进气口封好,整机加罩放置好。

活性炭过滤器操作规程1、本系统操作为手动方式(参照设备使用说明书示意图)2、运行打开阀门V0、VI、V4,关闭V2、V3,开启原水泵,待滤器排出空气,排气管排出水时,关闭阀门V0,设备处于运行状态。

3、反冲洗当水流通过滤层的压差达到O.IMPa时,需要进行反冲洗。

打开V0、V2、V3阀门,关闭阀门V1、V4,开启原水泵,待滤器排出空气,排气管排出水时,关闭阀门V0,滤器进入反洗状态,使反冲洗流量为2. 5〜3m3/h,约15〜20分钟,至水澄清为止。

4、正冲洗打开进水阀VI、排气阀门V0及排水阀门V5,关闭阀门V2、V3、V4,开启原水泵,滤器进入正冲洗状态,冲洗时间约15〜20分钟,滤器可重新投入运行状态。

建议每天至少正冲洗一次。

5、停机关闭原水泵,再关闭所有阀门。

6、保养:活性炭一般情况下使用1〜2年需进行更换。

a)未及时体检的员工应进行体检,体检不合格的,调离原工作岗位或不许上岗,未参加培训的员工应及时组织进行食品卫生相关知识的培训,考核合格后方可上岗。

b)受伤者应调离原工作岗位或重新分给其不接触产品的工作。

c)个人卫生不符合要求的应及时纠正,班长或副班长应针对不符合情节影响程序采取适当措施,如上厕所之后或处理被污染的物品之后未按要求洗手消毒而进入车间作业时,报质量负责人确定处置方案。

四、记录《每日卫生检查记录》《车间清洁记录》《每周环境卫生检查表》《定期卫生检查表》1、清洁要求。

生产工艺文件汇编(表格模板、DOC格式)

生产工艺文件汇编(表格模板、DOC格式)
一、适用范围
适用于对各生产设备的维护保养规定及要求。
二、维护保养要求
1、多介质过滤器、活性碳过滤器
1.1定期检查法兰口螺栓是否松动,否则应紧固。
1.2运行时检查压力表是否正常动作,如有异常应更换压力表。
1.3多介质过滤器每运行32小时反冲洗一次,活性碳过滤器每运行40~50小时反冲洗一次。
1.4过滤器的砂滤填料每两年更换一次,活性碳滤料一年半更换一次(用纯水净化活性碳)。
3、先冲净桶外表再冲桶内,然后用消毒水冲洗。根据桶的污染程度,一般洗100个桶后换一次药水,桶较脏时应提高药水更换的频次。
4、瓶盖用消毒水浸泡,再以清水清洗。每天换一次消毒水。
5、桶和瓶盖经清洗消毒后进灌装车间。
一、关键控制点1: 原辅材料、包装材料验收
(一)控制要求:
1、使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的产品,并有合格证明。
5.3操作人不准改动设备的运行程序,不准更改两个变速器的速度。
5.4保持设备外观清洁。
6、空压机
6.1经常检查油面线,油面线不低于油窗底ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱc
6.2压缩机的开停频率不得超过15次/小时。
6.3每工作16小时后将储气罐下面的放水阀打开,排尽冷却水。
6.4空压机长期停用时,应将气缸、气阀拆下清洗涂油,将进气口封好,整机加罩放置好。
4、自来水每年抽样送法定技术机构按生活饮用水标准作一次全项检验;每月由厂化验室用试纸作余氯检验。
5、仓库根据判定结果办理入库手续,入库过程中,由仓库保管员负责核对并检查到货规格、数量、等级是否与发货单和本公司采购合同一致,有无运输损坏;验证无误后,办理入库手续。
(二)测量与监控:
1、检测频率:对每批次包装材料进厂检测一次。

工艺文件表格清单

工艺文件表格清单
工位器具明细表
CEC.022.GMB9
仪器仪表明细表
CEC.022.GMB11
元器件引出端成形工艺表
CEC.022.GXB
装配工艺过程卡
CEC.022.GZP
装配工艺卡片
CEC.022.GGK
导线及线扎加工卡片
CEC.022.GZB
检验卡片
CEC.022.GJK
参数测试示意图
CEC.022.GCS
配套明细表
4、工艺说明
产品名称
晶体管收音机(插件工艺规范)
产品图号
CEC2.022.010MX
根据实训室的模拟生产线,编写晶体管收音机元器件引脚整形、成形、插装及装配焊接、测试等具体工艺环节的具体要求。
为了便于同学们学习,此文件只要求同学们编写插件工艺规范及要求。可从如下三个方面要求:⑴使用工具;⑵插件前的准备工作;⑶插装要求。
代号、名称、数量:按设计文件填写装配时需要的零部件、整件及材料的代号、名称及数量。
为了简化起见,让同学们知道怎样用设计文件编写工艺文件,此表只要求同学们填写晶体管,中频变压器和扬声器就可以了。
13、材料消耗工艺定额明细表
产品名称
晶体管收音机
产品图号
CEC2.022.010MX
图号、名称:按设计文件填写零件的图号及名称。
产品名称
晶体管收音机
产品图号
CEC2.022.010MX
名称牌号规格:导线的名称、牌号及规格
数量:导线的数量(根数)
L全长:导线的长度(包括剥头尺寸)
设备及工装:导线加工所需设备及工装的名称及型号
在绘图栏内,按比例绘制导线加工示意图。
9、装配工艺过程卡
产品名称
晶体管收音机

工艺文件格式

工艺文件格式
产品名称
产品图号
PCB元器件排列图(插件位图)
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第册
标准化
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工艺说明
工艺文件名称
产品名称
插件工艺规范
产品型号
文本+图片
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第册
标准化
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焊接工艺规范
产品名称
焊接项目
工时数/S
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底图
总号
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第册
标准化
共册
工艺过程表
产品名称
产品图号
序号
工位顺序号
作业内容摘要
工艺文件页号
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底图
总号
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第册
标准化
共册
工艺流程简图
产品名称
产品图号
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备注
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工艺文件和管理文件格式表

工艺文件和管理文件格式表
格式7
关键工序作业指导书3
格式8
关键工序作业指导书4
格式9
总装工艺状态明细表
格式10
总装工位送料明细表
格式11
总装工时定额明细表
格式12
(辅助)生产材料消耗工艺定额
格式13
标准件明细表
格式14
车间单车工时定额
格式15
质量控制点明细表
格式16
质量控制点作业指导书
格式17
附加栏1
格式18
附加栏2
格式19
格式57
文件回收记录
格式58
文件接收登记表
格式59
文件销毁记录
格式60
技改项目评定报告
格式61
焊装车间工艺培训记录表
格式62
涂装车间工艺培训记录表
格式63
总装车间工艺培训记录表
格式64
报告
格式65
制度
格式66
工作联络单
格式67
申请
格式68
文件变更单
格式69
会议记录
格式70
文件配备表
格式71
工艺纪律考核评分记录(焊装)
工艺文件和管理文件格式表
表单编号:XXXXXXXXXXXXXX/表单归属文件:《工艺文件编制及审批管理办法》
表1 工艺文件和管理文件格式
文件名称
格式
工艺文件格式
工艺文件封面(一)
格式1
工艺文件封面(二)
格式2
总装作业指导书
格式3
焊装工艺卡
格式4
涂装作业指导书
格式5
关键工序作业指导书1
格式6
关键工序作业指导书2
格式31
总装工艺卡
格式32

工艺制单格式(XLS)

工艺制单格式(XLS)

8.打枣:耳仔/钮牌/后袋.针数密度效果跟足原板. 9.脚口单针车环口,高度跟批板. 10.各控制部位尺寸跟足尺寸表及附页图示标注!
后腰底近耳仔处钉防盗扣,取后没有针洞,入一光身 透明自粘袋,再单色单码每20袋入一外箱,每箱内 入两摞,每摞十条,每摞底5条面朝箱底,面上5条面
11.先缝左右裤腿,前后浪一次缝过.
WPT5-17S
生产工艺制单II
Page:3/2
车间要求
包装要求
1.面线1"=9针,所有边线只接受1/16"宽,明线不接受驳线,三五 线1"=12针.所有双线宽窄均匀,直顺.止口双层位置不接受反光.
1.线头杂物污渍清理干净,不接受非正常破烂. 2.钉/钮拉力强度高,钮脚一定要垫胶垫子.
2.腰头/腰头封咀/耳仔/前后袋口/钮牌止口要包进去! 3.腰头封咀要平直于钮牌边,不接受走形. 4.腰头宽要一致,腰头边线宽要一致,直顺.不接受弯曲.
106 1.5
26 0.5
37 0.5
63.2 0.7
46.8 0.7
50.8 0.7
105 1.5
1.3
5
1/8
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
部门主管:
日期:
跟单员:
日期:
14.腰底双线宽:0.3CM;前袋口/钮牌/前后浪/后袋口/机头/侧骨 放入最后一个尾箱内,这个箱要用不同色带标记.便
(脾骨)双线宽:0.7CM.
于客人查找.
注:请包装部在包装前做一件包装板给客人批包装方法和物料位置!
部位描述
尺寸
尺码
26
27
28

生产工艺文件汇编(表格模板、格式)

生产工艺文件汇编(表格模板、格式)
二、关键控制点2:精密过滤
(一)控制要求:
1、对多级过滤后的水样按纯净水产品标准作色度、混浊度、嗅和味、肉眼可见物、细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。
2、实时监视:每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。
(二)测量与监控:
1、检测频率:对多级过滤后的水样按纯净水产品标准作色度、混浊度、嗅和味、肉眼可见物、细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。
2、质检部负责制定原材料检验标准和对其进行感官检验的各类检测规程、检测点、检测频率、抽样标准、检测项目和判定依据,使用的检测设备等。
3、包装材料供应商为合格供方。采购的物品入库前,由经销部采购人员通知质检部进行抽样和感官检验,质检部索取产品质量证明(产品合格证、卫生检验检疫合格证明、检验报告等)进行验证,根据《检验规程》和《检验报告》对原材料做出判定,由纯水开发部填写《材料入库清单》。对不合格品进行退货处理。
6、药洗箱、循环水箱的水位要达到规定位置,并按规定配好消毒药水;
7、每天开机前用贮水罐出水冲洗灌装机管道5分钟,灌装的前3桶水倒掉不要;每周用浓度为l 00mg/L的二氧化氯消毒液擦洗机身一次;
8、监视水罐及各水箱水位是否正常,严禁各泵在缺水状态下工作。
9、连续工作时,喷洗药液、喷洗循环水每四小时更换一次。
3、空桶要严格按照内外桶清洗工序进行清洗,确保洁净并达到消毒效果;
4、桶盖必须在灌装车间灭菌灯消毒前进入车间,经人工洗净一浸消毒液一无菌水洗净残余药液一臭氧消毒烘干等规定工序,才能使用;
5、空桶先经刷桶外洗、内洗后送入灌装机,在灌装机内先进行清水喷洗,再进行二氧化氯消毒液喷射消毒,二氧化氯浓度控制在200mg/L,消毒时间1 5分钟,消毒后再用无菌水冲洗干净,冲洗后立即进行灌装、压盖、经收缩膜机封膜。瓶盖先用水洗,再用浓度为2 00mg/L二氧化氯消毒液浸泡15分钟,最后用无菌水冲洗干净放入灌装机使用。

服装生产工艺单excel模版下载

服装生产工艺单excel模版下载
生产工艺单
初样
订单号:
品牌:
款号:
品名:
日期:2012.02.08
部位
XS
衣长
胸围
夹阔
领宽
前领深
后领深
门襟宽
肩宽
袖长
膊骨走前
袖口大
袖袢
袖贴
尺寸规格(CM)
S
M
L
XL
原辅料 规格 数量 颜色 部位
长吊牌
1
涤棉布 涤棉线 纽扣
蓝色
全部衣身
吊牌
1
蓝色
所有缝 线
主唛
1
黑色
袖贴,门襟 尺码标1无衬门襟,袖贴,领编制: 小
复核:
批准人:
012.02.08
初样
面料贴样
齐,注意倒顺光及 !
肩缝压0.5CM明线向后倒。袖口上。 身与裙身拼接,腰部镶橡筋,橡筋 线头修.剪干净,无污迹。 烫平挺,折叠平
批准人:
工艺要求 1.裁剪:核实裁剪数量正确,并按样板裁剪。拉布平整,一顺拖料,布边一边对齐,注意倒顺光及
面料色差,各部位刀眼钉眼对齐,丝绺顺直。打号清晰,位置适宜,不得漏号! 2.缝纫:针距4/1CM。此款领为衬衫领,领边压0.5CM明线,领座压0.1CM明线。肩缝压0.5CM明线向后倒。袖口上
18CM袖中位外钉袖贴内钉袖袢。前门襟压0.1cm明线,按钉眼位打扣打扣眼。衣身与裙身拼接,腰部镶橡筋,橡 宽2.5CM。裙摆卷边压1.5CM明线,后背拼接平整压0.5CM明线。 3.订标:配色线车尺码标于后领中下边1.5CM处,洗标在穿起左边侧缝下起15CM线头修.剪干净,无污迹。 4.整烫:整烫要平服,不起皱,无极光。一批产品的整烫折叠规格应保持一致。 5.检测与包装:领口圆顺,左右袖对称大小一致,商标,标记清晰端正。成衣熨烫平挺,折叠平 服端正。衣身保持清洁,无线头。每一批产品的包装要统一!

生产工艺文件汇编(表格、格式)

生产工艺文件汇编(表格、格式)
一、
工艺流程图:
二、工艺简述
生产工艺主要分水处理和罐装线两部分
(一)水处理作业
原水经过增压水泵在一定压力下(0.2-0.3MPa)通过多介质过滤器进行吸附,其作用是去除水中悬浮物及细微杂货。经过多介质过滤后进入活性碳进行过滤,活性碳过滤器的作用主要是去除有机物和残余氯,同时可截留水中悬浮物,进行臭氧灭菌后,再通过精密过滤器,截留大于5微米的杂质,保证反渗透机的安全运行。然后通过反渗透装置的脱盐处理,脱盐率越高水质越纯净。这时把纯水放入缓冲储罐,待臭氧发生器产生臭氧,注入缓冲储罐的水中进行消毒,注入臭氧的作用在于杀灭水中的细菌、病菌及其芽孢,并余留在水中防止细菌再生,提高水的质量。将臭氧与纯水混合后的水放入纯水储罐等待罐装。其操作要求如下:
5.3操作人不准改动设备的运行程序,不准更改两个变速器的速度。
5.4保持设备外观清洁。
6、空压机
6.1经常检查油面线,油面线不低于油窗底部c
6.2压缩机的开停频率不得超过15次/小时。
6.3每工作16小时后将储气罐下面的放水阀打开,排尽冷却水。
6.4空压机长期停用时,应将气缸、气阀拆下清洗涂油,将进气口封好,整机加罩放置好。
三、关键控制点3:去离子净化
(一)控制要求:
1、反渗透机每天开机前反向冲洗5分钟,使用过程中每2个小时要冲洗一次,电导率高于10,超过国家标准,反渗透膜要及时更换。
2、对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每1 5天检一次。
3、实时监视:每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。
2、检测点:消毒/灌装间。
3、检测方法:
将测试样品进行倒立,看是否有水漏出。
(三)检测标准:
压盖好的纯净水桶倒立时,无任何漏水现象。

生产工艺规程示范格式及要求

生产工艺规程示范格式及要求

生产工艺规程* * * * 公司目录一.产品概述 (1)二.生产工艺操作要求和技术参数1.工艺流程图 (2)(原料药工艺规程为反应方程式与工艺流程图)2.岗位质量监控要点………………………………………………………**3.原辅料的前处理…………………………………………………………**4.工艺过程和工艺参数……………………………………………………**5.储存注意事项……………………………………………………………** 三.处方和处方依据……………………………………………………………** 四.质量标准1.原辅料质量标准…………………………………………………………**2.包装材料质量标准………………………………………………………**3.中间产品质量标准………………………………………………………**4.成品质量标准……………………………………………………………** 五.主要生产设备一览表………………………………………………………** 六.安全和劳动保护、“三废”处理…………………………………………** 七.劳动组织和生产周期………………………………………………………** 八.原辅料、包装材料消耗定额………………………………………………** 九.物料平衡计算………………………………………………………………** 十.变更记载……………………………………………………………………**一.产品概述文件格式补充说明:一、页面设置:A4,横向,左、右、上、下边距分别为2.5、2、2.54、2.54;行距:25磅,不含表格。

二、封面:1.“生产工艺规程”为宋体48号加粗,中间空一格。

2.表格外部框线:1磅;内部框线:0.5磅; “品名”等栏目为宋体四号,实际内容为楷体四号,有商品名的,通用名称写在商品名后的括号内;原料药的“规格”划为“——”。

3.新产品的制定人为相关课题人员,审核人(3个)为课题负责人、制造部车间主任或生产主管或制造部长、QA文件管理员,批准人为质管部长;老产品的制定人为车间主任,审核人(2个)为制造部生产主管或制造部长、QA文件管理员,批准人为质管部长。

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2、检测点:水处理车间。
3、检测方法:
A.对多级过滤后的水样进行理化指标进行测试。
B.巡视并记录多级过滤设备的运行情况。
(三)检测标准:
依据《检验规程》相关要求。
(四)异常处理:
A.当检验结果不能满足工艺要求时,应停产对过滤设备检查,在解决影响过滤质量的缺陷后,经检验合格投入运行。同时对该批次半成品进行检验,对不合格品进行隔离并追溯至下一道工序,不合格品按《不合格和召回控制程序》进行处理,记录处理过程。
2、检测点:消毒/灌装间。
3、检测方法:
将测试样品进行倒立,看是否有水漏出。
(三)检测标准:
压盖好的纯净水桶倒立时,无任何漏水现象。
(四)异常处理:
A.首检不合格的,及时调节压盖压力,以防压力过大或过小。
B.对巡视过程中发现有漏水现象的,及时调整压盖压力。同时对该批产品加严一倍抽检漏水测试,对漏水的产品进行作废处理
1、上班前30分钟打开灭菌灯进行消毒。
2、每天开机前,先用清水冲洗管道5分钟,每周用浓度为100mg/L的二氧化氯消毒液浸泡30分钟,再用清水冲洗5分钟。
3、每天开机前先用清水对多介质过滤器反向冲洗5分钟,再正向冲洗5分钟。内部介质石英砂和活性炭每半年换一次。
4、每天开机前用贮水罐回水对精密过滤器反向冲洗5分钟,再正向冲洗5分钟,滤芯每半年换一次。
(二)测量与监控:
1、检测频率:对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每1 5天检验一次。每个一小时巡视一次反渗透设备的运行情况。
2、检测点:水处理车间。
3、检测方法:
A.对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每1 5天检验一次。
B.巡视并记录反渗透设备的运行情况。
3、先冲净桶外表再冲桶内,然后用消毒水冲洗。根据桶的污染程度,一般洗100个桶后换一次药水,桶较脏时应提高药水更换的频次。
4、瓶盖用消毒水浸泡,再以清水清洗。每天换一次消毒水。
5、桶和瓶盖经清洗消毒后进灌装车间。
一、关键控制点1:原辅材料、包装材料验收
(一)控制要求:
1、使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的产品,并有合格证明。
三、关键控制点3:去离子净化
(一)控制要求:
1、反渗透机每天开机前反向冲洗5分钟,使用过程中每2个小时要冲洗一次,电导率高于10,超过国家标准,反渗透膜要及时更换。
2、对反渗透和水处理后的水样,按纯净水产品标准抽样作PH值、电导率的检验,每1 5天检验一次。
3、实时监视:每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。
2、瓶盖先用水洗,再用浓度为2 00mg/L二氧化氯消毒液浸泡15分钟,最后用无菌水冲洗干净放入灌装机使用。
3、针对不同材质的瓶盖调节好压盖压力,并对头5个样品进行漏水测试,合格后再批量生产。
(二)测量与监控:
1、检测频率:对头5个压盖后的样品进行漏水测试,全部检验合格后再批量生产。生产期间每小时抽检5个进行漏水测试。
2、检测点:仓管处
3、检测方法:
A.查看产品质量证明(产品合格证、检验报告等)进行验证;
B.感官检查;
C.记录相关检验结果。
(三)检测标准:
依据《检验规程》、各原辅材料的现行国家、行业标准。
(四)异常处理:
A.拒收的原材料由经销部负责办理退货;
B.让步接收的原材料,由经销部与供货方交涉,仓管按降级后的等级挂牌标识,入库存放;
4、桶盖必须在灌装车间灭菌灯消毒前进入车间,经人工洗净一浸消毒液一无菌水洗净残余药液等规定工序,才能使用;
5、每隔4小时更换或加一半量的二氧化氯消毒液。
(二)测量与监控:
1、检测频率:将每一批通过产品水过清后的空桶进行抽检。
2、检测点:拔盖/清洗间。
3、检测方法:
通过观察空桶(盖)洁净度。
(三)检测标准:
2、运行
打开阀门V0、Vl、V4,关闭V2、V3,开启原水泵,待滤器排出空气,排气管排出水时,关闭阀门V0,设备处于运行状态。
3、反冲洗
当水流通过滤层的压差达到时,需要进行反冲洗。打开V0、V2、V3阀门,关闭阀门V1、V4,开启原水泵,待滤器排出空气,排气管排出水时,关闭阀门V0,滤器进入反洗状态,使反冲洗流量为2.5~3m3/h,约15~20分钟,至水澄清为止。
9、下班前检查门窗、电、水,确认安全后,方可离开。
(二)自动灌装作业
1、生产人员进入车间要按规定穿戴整洁的工作服、工作帽、换鞋;进入灌装间必须进行二次更衣;
2、生产前30分钟打开各工作间的紫外线灭菌灯,进行30分钟的消毒杀菌;
3、空桶要严格按照内外桶清洗工序进行清洗,确保洁净并达到消毒效果;
4、桶盖必须在灌装车间灭菌灯消毒前进入车间,经人工洗净一浸消毒液一无菌水洗净残余药液一臭氧消毒烘干等规定工序,才能使用;
10、正常停机操作:
一一将转换开关切至停机位,进行停机;
一一打开电源闸刀,将总电源旋钮旋至停机位;
一一停止空压机运行;
一一关闭灌装机进水阀门;
一一停止空气自净器运行。
11、班后填写生产记录。
(三)回收桶处置作业指导书
1、所用消毒剂应是食品级并符合国家标准规定,由化验室负责配置。
2、对回收桶要进行严格挑选分类,桶口或桶体磨损较大的,易造成封口不严的桶应废弃,同时根据污染程度分别进行单独的清洗消毒。
(三)检测标准:
依据《检验规程》相关要求。
(四)异常处理:
A.当检验结果不能满足工艺要求时,应停产对反渗透和水处理设备进行检查,在解决影响反渗透和水处理质量的缺陷后,经检验合格投入运行。对不合格品进行隔离并追溯至下一道工序,不合格品按《不合格和召回控制程序》进行处理,记录处理过程。
四、关键控制点4:空桶(盖)清洗消毒
二、关键控制点2:精密过滤
(一)控制要求:
1、对多级过滤后的水样按纯净水产品标准作色度、混浊度、嗅和味、肉眼可见物、细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。
2、实时监视:每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。
(二)测量与监控:
1、检测频率:对多级过滤后的水样按纯净水产品标准作色度、混浊度、嗅和味、肉眼可见物、细菌总数、大肠菌群的检验,每15天检验一次。每个一小时巡视一次多级过滤设备的运行情况。
5、反渗透机每天开机前反向冲洗5分钟,使用过程中每2个小时要冲洗一次,电导率高于10,超过国家标准,反渗透膜要及时更换。
6、生产时水罐中半成品水臭氧浓度控制在~/L。
7、每周用半成品水冲洗贮水罐,再将一盛有活化后不稀释的二氧化氯消毒液的宽口容器悬挂于水罐底部5小时,达到消毒灭菌目的。
8、每天开机前,用贮水罐出水,正向冲洗钛棒过滤器5分钟,钛棒每月取出一次,用无菌水刷洗干净。
每班应经常检查地线是否可靠接地。
保持设备外观清洁。
5、自动冲洗灌装机
无级变速料和间歇齿轮箱应定期加油和更换新油(一般每个月加一次,六个月更换一次)。
每天停机后要将设备擦干,特别是两个限位开关;排空冲瓶水和消毒液,将没用完的瓶盖退出,关闭总电源。
操作人不准改动设备的运行程序,不准更改两个变速器的速度。
4、正冲洗
打开进水阀Vl、排气阀门V0及排水阀门V5,关闭阀门V2、V3、V4,开启原水泵,滤器进入正冲议每天至少正冲洗一次。
(一)控制要求:
1、空桶清洗:先用清水洗涮桶体,冲净内外桶体,用餐用洗洁精配过滤清水来浸泡20—30分钟,全面洗涮,再用清水冲洗干净。
2、浸泡消毒:用比例为1:80的二氧化氯消毒液浸泡清洗干净的桶体,浸泡时间5—10分钟,进行内坐反冲外壁喷洒充分消毒。
3、设定二氧化氯消毒液浓度1:75为操作限值,当消毒液浓度低于1:80时应更换浓度达标的消毒液重新浸泡消毒,并进行纠编,产品就要隔离,进行评估后再决定。
6、药洗箱、循环水箱的水位要达到规定位置,并按规定配好消毒药水;
7、每天开机前用贮水罐出水冲洗灌装机管道5分钟,灌装的前3桶水倒掉不要;每周用浓度为l 00mg/L的二氧化氯消毒液擦洗机身一次;
8、监视水罐及各水箱水位是否正常,严禁各泵在缺水状态下工作。
9、连续工作时,喷洗药液、喷洗循环水每四小时更换一次。
空桶(该)无任何污垢。
(四)异常处理:
A.对清洗不彻底的空桶、盖进行重新清洗,对用来不及返工的已灌装产品,加严进行检验。
B.对消毒液浓度达不到要求的,及时添加二氧化氯消毒液,对用来不及返工的已灌装产品,加严进行检验。
五、关键控制点5:全自动灌装机灌装
(一)控制要求:
1、空桶先经刷桶外洗、内洗后送入灌装机,在灌装机内先进行清水喷洗,再进行二氧化氯消毒液喷射消毒,二氧化氯浓度控制在200mg/L,消毒时间1 5分钟,消毒后再用无菌水冲洗干净,冲洗后立即进行灌装、压盖。
5、空桶先经刷桶外洗、内洗后送入灌装机,在灌装机内先进行清水喷洗,再进行二氧化氯消毒液喷射消毒,二氧化氯浓度控制在200mg/L,消毒时间1 5分钟,消毒后再用无菌水冲洗干净,冲洗后立即进行灌装、压盖、经收缩膜机封膜。瓶盖先用水洗,再用浓度为2 00mg/L二氧化氯消毒液浸泡15分钟,最后用无菌水冲洗干净放入灌装机使用。
如果短时问停机,应每隔一天开机一小时以上,对水处理设备进行一次冲洗;如果长时间(两个月以上)停机,应对反渗透装置进行封存。封存办法是:配制%的甲醛溶液通过高压泵注入膜内,完后关闭进水阀和浓水阀即叫。再次重新启动时,可用预处理水冲洗到出水正常。
保持反渗透装置外表清洁。
4、高压臭氧发生器
每班应经常检查放电管是否有兰色光环发出。如无光环,应先检查电路,然后确定是否要更换放电管。
一、
工艺流程图:
二、工艺简述
生产工艺主要分水处理和罐装线两部分
(一)水处理作业
原水经过增压水泵在一定压力下(-)通过多介质过滤器进行吸附,其作用是去除水中悬浮物及细微杂货。经过多介质过滤后进入活性碳进行过滤,活性碳过滤器的作用主要是去除有机物和残余氯,同时可截留水中悬浮物,进行臭氧灭菌后,再通过精密过滤器,截留大于5微米的杂质,保证反渗透机的安全运行。然后通过反渗透装置的脱盐处理,脱盐率越高水质越纯净。这时把纯水放入缓冲储罐,待臭氧发生器产生臭氧,注入缓冲储罐的水中进行消毒,注入臭氧的作用在于杀灭水中的细菌、病菌及其芽孢,并余留在水中防止细菌再生,提高水的质量。将臭氧与纯水混合后的水放入纯水储罐等待罐装。其操作要求如下:
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